包装材料学-南京林业大学研究生院

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1、欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制制度(REACH第V!卷关于化学品注册、评估、 授权与限制制度冗乜附件十一针对下游用户评估物质和配制品進备化学安全报告的通则5BU j|第一步: 暴露情况的叱较做 出 暴露 设定6第二步如果有必要的话,做份危险评估精炼提纲(A):新暴露情况的深传6第 步.,在):_危险评,估 和 PBT厉 vBvP 评4第三步:危险特性描述7附件十二耐久性、生物累积性和有毒物质以及髙耐久性和髙生物累积性物质的辨识准则81. PBT 物质81. 1,耐久性性81. 2.生物累积性81. 3,毒性92. vPvB-物质92. 1,耐久性性92. 2.母性93. 十三需取得授权的

2、化学物质清单10附件十四档案11档案内容11A部分-提议11B部分技木和科基础 11I C 部分 -共同体一次上欧共体措施的正当性12附件十五社会经济分析13附件十六生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和制品的限制15附件十七耐久性的有机污染(POPS) 220附件十针对下游用户评估物质和配制品准备化学安全报告通则前言本篇附件的目的在于说明下游用户如何评估、引证他们所使用的物质的危险性在使 用过程中是完全可以控制的,而且其他在供应链中处于更下游的用户也能够完全控制。 评估需要包括这种物质的整个生命周期,从下游用户接受、自己目前的使用到供应链更 下游的预期用途。评估还需要考虑到此物质自身的使

3、用,无论在配制品或是制品中。在进行化学安全评估和撰写化学安全报告时,下游用户需要考虑从化学品供应商那 !里获得的安全数据表提供信息与法规第式第29条相符合。如适宜可行,在欧共体法律下 进行的评估(比如按照法规793/93完成的危险性评估)要求被化学安全评估考虑在内, 并能由化学安全报告反映出来。评估中的任何偏差都必须被纠正。据其他国际和国家方 案内实施的评估也应予以考虑。下游用户进行化学安全评估和撰写化学安全报告的过程包括三个步骤。其中第步 是必须的,一下面的两步是否进行將视第一步的结果而定:第一步:住)将供应商告知的预期用途的暴闢情况与卜游用户实现的暴齒情况进彳j比一带格式的:项目符号和编号

4、 ftj-(助一供应商告知的预期用途下的暴露情况与下游用户实行中的議露情况进行 比较,这些游用户和在供应链中处于更游的预期用途有关;第三步:(a)如果有必要的话,对下游用户实现的或者和下游用户相联系的疑斫情况进带格式的:项F!符号和物 行提炼,而这些下游用户和处于供应链中更下游的预期用途相关;或者出)如果有必要的话,列出危险性评估的精炼提纲, 第三步:如果有必要的话,做份危险特性描述的精炼提纲。住后两步中,对承担者深化和实现或者介绍危险控制方法的暴露情况进行提炼,以及添加补充资料的步骤可以重复进行u添加补充资料的冃的在于提供更加准确的建立在 提炼过的危险性评估和减公开评估上的危险特性描述下游用

5、户需要按照第七部分附录一所示的格式撰写份细化他的化学安企评估的化 学安金报告。这种格式可以独立地用在大法的可用资料或者必需的资料中。如果第也点第条的情况遇到遇特殊的用途7不带用户可以陶制由供应商提供的化 学寞全报告6供应商的化学安全报吿的相关部分则可应用到卜.游用户的报告中,如果第均点第第的情况没有遇到特殊用途,下游用户就需要对化学安全做进步 的深化。在这种情况下,在化学安全评估的进一步深化中用到的新的资料的摘要就需耍 在化学安全报吿相关章节的标题卜标明,并要求与第打点相致化学安全报告的A部分需要包含个声明:相关暴宗情况中概括的危险控制方法将 由卜游用户自己实现;预期用途的危险控制方法将与供应

6、链卜.游相联系u下游用户需要对和有预期用途的供应商相联系的暴砺情况勺下游用户实现的暴露情用户相联系的暴露情况进行比较,而这些下游用户和住供应链中处T更下游的预期用途下游用户应该确定暴露情况包含了物质的整个生命周期,从下游用户接受、 H己H 前的使用到供应链更下游的预期用途如果第结点第出条的情况遇到F特殊的用途,,暴情况就不必再为那些用途展开; 而可以应用供应商提供的化学安一全报吿的相关章节出不游用户撰写的化学安个报告应 该包含下面的句子:“由我的供应商提供的化学安全报吿的片段(插入相关片段的细 适合于这种用途。为我的这种用途推荐的危险控制方法是可以、实现的为萩期用途 推荐的危险控制方法与供应链

7、的下游相联系”干描述了暴爾情况和进行r公开评估的 供应商的化学安硒报告应给山详细而明确的参考书th第二步(A):新暴露情况的深化当供应商的化学安全报告中所描述并且和下游用户相联系的个或多个暴露情况并 未包含下游用户的公开情形且/或未做特殊用途时,下游用户应当改进适肖的暴露情况并且进行由附录所规定的公开评估u新的公开评估应当包括供应商提供的化学安仝报转节进程的简短标题在化学安全报吿的相关标题下标明U第二步(b):危险评估和PBT与vPvB评估如果在供应商提供的化学安全报告B部分的1-7段屮详细说明的评估彼认为合适于 卜游井户,那么进步的危险评估和PBT与四出评仙就不必要了;而是宜接应用由供 应商

8、所提供的化学安全报吿卜.游用户撰写的化学安全报吿应当包括面的句了,: 由我 的供应商所提供的化学安全报告的片段(插入相关片段的细节合适这项用途J 布化学安全报告适。做危险评估和PBT与vPvB评估的地方应该列出详细的参考书已 (包括注册号)u如果下游用户认为供应商提供的额外信息对H己的化学安全报吿是必需的,他可以 收集这些信息。假如这些信息只能由对乔椎:动物的试验中获得,根据第芬点,他需耍向 管理局提交粉试验策略建设。他需耍解释为什么这倏额H言息是有用的。在等待进 步一试验的结果时,他需要记录所采用的危险控制方法U在任何附加的试验结束后,游用户应当修订化学安全报告以确保其合适“第如第32点第(

9、2)条的情况遇到门寺殊的用途,就不必进步做危险特性描述。化学 安全报告的相关章节应该包括下面的句子:“由我的供应商提供的化学安伞报吿的片段 (插入相关片段的细节)包含了供我自已使用和有预期用途的靛露情况的危险特性描述。 欧Z3势的痛風狗砌才后都不追如密的在供应商的化学安仝报齐中,凡是做了危险特 性描述的地方,均需列出详尽的参考书ru在下游用户(不论是他人的确认和,或附加的危险控制方法和,或其他更下游的用户) 改进了新的暴露情况并进行了公开评估的情况下,按照附录的规定,对每个新的暴露 情况要进行一次新的危险特性描述危险朽性描述应当在化学安全报告的相关标题下列第一步: 做出暴露设定 (develo

10、p exposure scenarios)下游用户要按照附件1中第5部分的要求,为安全数据表中没提及的部分做出暴露 设定 (develop exposure scenarios)第二步:如有必要,由供应商对危险特性描泮评估做出精简如果卜,游用户认为供应商提供的化学安全数据发的评估报告适用,则无需进步的 危险评估和PBT与vPvB评估。此时,他可使用供应商关于风险特性报告中的相关信息a 这点应在化学安全报告中阐明。当游用户认为供应商的化学安全数据表:的评估报告不适合时,则卜.游用户可 按照附件1中第1-4部分话十其自身的要求,讲行相关评估。如果下游用户认为在供应商所提供的佶息之外尚有对自己的化学

11、安全报告所 必需的信息,则应予以收。假如这些信息只能由对脊椎动物的试验中获得,根据第35 点,他需要向管理局提交一份试验方针建议。他应解释为什么这些额外信息是必须的。 在等待讲步试验的结果时,他应记录所采用的危险捽制方法。在任何附加试验结束后,下游用户应当修订化学安全报告及其安全数据表,以 确保其适用。按照附件一第6节的规定,对每个新的暴蕨设室进行新的危险特性描述。危险 特性描述应当在化学安全报告的相关标题下列出,并于安全数据表联标题至中做出 摘要。在这些步骤中,一方面提出新的暴露设定用以承担制定、实施或者建议危险控制方 法,另一方面产生进步的信息,这两方面可反复进行。产生进步信息的目的在于以

12、 简化的危险性评估和/或暴露评估为基础建立更准确的危险特性描述。下游用户应撰写,一份化学安全报告,详细阐述其化学安全评估,该报告需按照附件 第7部分规定的格式C部分生的第5, 6点及适用的该格式其他部分撰写。化学安全报告的A部分需要包含个声明:相关暴露设定中概括的危险控制方法 将由下游用户为其自身用途予以实施;暴竭设定中归纳的预期用途的危险控制方法将沿 供应锌向下传涕。附件十二耐久性、生物累积性和毒性物质以及高耐久性和高生物累积性的物质的辨识准则本篇附件规定了以下物质的辨识准则:0 耐久性、生物累积性和毒性物质(PBT-substances);ii)高耐久性和高生物累积性的物质(vPvB-su

13、bstances)。符合,2和,3部分的准则的物质应确认为PBT物质。符合2b1和2匸2 部分的准则的物质应确认为vPvB物质。本篇附件不适用于无机物,但适用于有机金属化 合物。1. PBT一物质符合下面全部三项的物质是PBT物质。1.1. 耐久性一物质殍合耐久性的准则(P-)是当其: 在海水里的半生命周期长于60天,或 在淡水或河口水里的半生命周期长于40天,或 在海洋沉积物中的半生命周期长于180天,或 在淡水或河口水沉积物里的半生命周期长于120天,或 在土壤里的半生命周期长于120天。在环境中耐久性的评估是基于注册者所描述的在适当条件下收集的可用的半生命周 期数据。1.2. 生物累积性

14、一物质符合生物累积性的准则(B-)是当其:生物富集因数(BCF)高于2000。生物累积性的评估是以水生生物的生物富集测定数据为基础的。淡水生物和海水生物的数据均可使用。1.3. 毒性一物质符合毒性的准则(T-)是当其: 对于海水和淡水生物,其长期非可视有效沉积(NOEC)低于,01毫克/升, 或 此物质被分类为致癌物质(类别1或2),诱导有机体突变物质(类别1或2), 或对繁殖毒性物质(类别1、2或3),或 有其他慢性中毒的迹象,由以下分类确定:根据指令67/548/EEC的T,R48, or Xn, R48。2. vPvB物质符合以下各项的物质是vPvB物质。2.1. 耐久性一物质符合高耐久

15、性的准则(vP-)是当其: 在海水、淡水或河口水中的半生命周期长于60天,或 在海水、淡水或河口水沉积物中的半生命周期长于180天,或 在土壤中的半生命周期长于180天。2.2. 生物累积性物质符合高生物累积性的准则(vB-)是当其:生物富集因数(BCF)高于5000。附件十三需取得授权的化学物质清单附件十四档案本篇附件的目的在于对成员政府提案的提交和证明规定通用原则。这些提案是为r 限制、协调分类以及标签或辨识一物质为PBT物质、VPVB物质或在欧共体范围内有同 等关注度的物质。档案内容A部分-提案这里需要包括以下细节:a)提议的限制包含受关注物质以及制造、使用和/或投放到被影响的市场上的物

16、质,或 b)提议的受关注物质、协调分类和标签,或c)受关注物质,无论其是根据第44%_点(d)被确认为PBT物质,根据第44%_点(e)被确 认为VPVB物质,还是根据第44区点被确认为具同等关注度的物质。B部分技术和科学基础项危害或风险评估,它证明在任何现行措施之外欧共体范围的措施是必需的。这 应根据附件一中化学安全报告B部分所制定的格式提交,并在适当时,使用附件中制定 的方法。对于限制提案,必须完成附件中支持提案盖要的相关部分。对于分类和标签提案,必须完成第1部分中支持提案需要的相关部分。对于辨识PBT和VPVB物质的提案,必须完成第!-4部分中支持提案需要的相关部分。各成员政府应当考虑注

17、册档案中的任何相关数据,并使用一切可利用的信息。不要求关于缺乏相关信息的声明。对于此前未向管理局提交且用于档案中的信息,应准备份有说服力的研究摘要和 北按管理局据108条规定的格式提交给管理局j而其使用的仿息是没有提交到管理局 的档案中需要考虑任何来源的物质散发。档案中需要制定暴露设定,其中考虑到实际危险控制方法。档案中需要包含物质分组的科学理由。应要求,提交档案的成员政府应向管理局或欧委会提交任何或所有信息,该信息用 作档案基础或在档案中引用。C部分共同体层次土欧共体层面措施的正当性a)实施危险控制方法的论据(包括在第至13点的注册中确认的)不够充分。b)关于以共同体层决欧共体范围为基础所要

18、求措施提案的正当理由。c)用以解决B部分中确定的担忧的供选方案的确认。对于限制,这包括在提案配制 品進备中供选物质和/或进程的证据。d)可借以实施供选方案的管理伝政的、法律的和其他可用工具的确认。e)备选方案和选定方法的实施的确认。该方案需要按以下准则评估:i)有效性:行动措施必须针对引起确认风险的影响或暴露,必须能将这些风险 减少到可在合理时间段内恰当控制的水平;ii)实用性:行动措施必须是可实现的,有约束力的及便于管理的。那些可在现 有基础上实施的措施可以用现有的下部构造实现的方法应当优先考虑优先。iii)可监控性:监控提议措施现结果的能力。iv)可对拟议措施对生产商/进口商和/或物质的下

19、游用户及其它各方的影响进行 社会经济评估。这种评估应当遵循附件十五。D部分-其他信息a) 一份关于提议措施已向哪些利益相关方进行过咨询,并且如适当,他们的意见是怎样 被考虑在内的声明。b)其他相关信息。附件XV社会经济分析本附件概括了与社会经济分析(SEA) 并提交授权申请时所应陈述的信息,如第 匏织(5)(a)款的规定,或如第鱼(3)(b)款所规定的与被提议的限制相关联。SEA的细节,范围,方法的水平,或对它们的贡献,应该是耍获得授权的申请人的责 任,或者,在有提议的限制时,是那个相关利益方所提供的信息可以在任何水平上来表达 对社会经济的影响。管理局应制定准备SEA报告的指南。SEA,或者其

20、支持文件,应该以管理局按第108 条制定的格式提交。SEA的细节、范围水平,或其支持文件,应该是要获得授权的申请人的任,或者. 在提议限制的情况下.由利益相关方负责。所提供的信息可以在任何层面对社会经济影 响进行陈述一 SEA报告应该包含下列要素:授予或拒绝申请人的授权请求的影响,或者,在提议限制的情况下,对产业(例如制造 业,出口业)的影响。对供应链史所有其他各方,下游用户和相关行业就商业结果而 言的影响,诸如投资,一次性成本和经营成本(如:符合性,过渡期安排,对现行程序 的改变,报告和监视系统;新科技的就位,等等常。授予或拒绝授权的影响,或者,在提议限制的情况下,对消费者的影响。比如,产品

21、价 格,在产品的组分、质璜或性能,产品用途,消费者选择上的改变。| 授予或拒绝授权,或提议限制的社会含义。比如职业安全和就业。.一一带格式旳:项目符号和编号1供选物质的可用性,适用性,技术可行性,及其经济结果,和相关部门技术改变率及其潜力的信息。在申请授权的情况下,使用任何可用的由第初组(5)(b)款中确定的供 选物质的社会/经济影响。 授予或拒绝授权,或提议限制情况下,对贸易,竞争,经济发展(特别是中小企业 (SEM)的更广泛的影响。这可能包括对当地,区域,国家或国际方面的考虑。 在提议限制情况下,可以满足提议限制目标的用于其他管理性或非管理性措施的提议(这应考虑现行法律)。这应包含与供选风

22、险管理措施相关联的成本评估。 在提议限制情况下,提议限制的社会经济效益。比如,职健康,环境表现和这些收 益的分配,比如,地理的,或人群的。 - SEA报告还应该陈述申请人或利益相关方认为是有关的任何其他问题。附件十六生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和制品的限制W1976/769/EEC (改编)/ 85/467/EEC (改编)- 2 89/677/EEC (改编)缶97/64/EC art。1及附件(改编)- 4 79/663/EEC (改编)- 5 82/806/EEC (改编)1999/77/EC第一章及附件(改编)- 7 83/264/EEC (改编)勘误表(OJ L250,

23、23 09 1999, 14页)“9 98/101第一章第一节(改编)- k)2003/02/EC (改编)2002/62/EC (改编)1999/51/EC第一章及附件,第二节(改编)n91/338/EEC (改编)l491/339/EEC (改编)令5 94/27/EC (改编)16 97/10/EC第一章及附件(改编)令7 94/60/EC (改编)- 18勘误表(OJL216, 14 08 1999, p 25)“2001/90/EC第一章及附件(改编)- 2。96/55/EC第一章及附件(改编)聿94/48/EC (改编)今22 2001/91/EC第一章及附件今 23 2002/4

24、5/EC (改编)24 2002/61/EC (改编)士5 2003/03/EC (改编)26 20031/EC (改编)物质组或配制品中的物质名称限制条件1.多氯代三联苯(PCTs)-PCT的质量分数高于0.005%的配制 品(包括废油)。*1I不应被使用。然而,对于在1986年6 月30日前已投入使用的设备、机器和流体 应当在到达其使用寿命前被继续允许使用: (a)封闭系统电器变压器,电阻器和电感器; (b)大型冷凝器(总重大王或等于1千克); (c)小型冷凝器;(d)封闭循环热转换器中的导热流体;(e)用于地下采矿机的高压流体。2 .基于保护健康和环境的理由,成员政府 可以禁止第1段涉及

25、的设备、机器和流体的 使用,即使它们并未超过使用期限。3 .应当禁止不拟弃置的第1段涵盖的设备、 机器和流体投放二手市场。4 .如果成员政府认为,由于技术上的原因 不能使用替代品时,可允许使用PCT和其 配制品,当后者单独用于,在设备正常养护 条件下,对1985年10月1日前购买的现有 装置补充所含PCT流量以维持正常功能 时。5 .只要事先将陈述理由的通报提交欧委会, 成员政府可以解除对初级物质、中间体和配 制品的使用和上市的禁令,只要他们认为这 解禁对健康和环境无害。6 .为无损其他有关危险物质和配制品标签 的欧共体法规,含有PCT的设备和机器也 必须显示有关PCT暴露及其使用和养护的 说

26、明。当含有PCT的物体按通常的方法安 装时,这些说明必须能被水平阅读。这些说明文字应当醒目、突出1于背景,并用当地 的语言。2.氯1乙烯(单体氯乙烯)CAS 编号:75-01-4EINECS 编号:200-831-0不可用于任何用途的气体喷射剂。3.93根据1967年6月27日关于危险 物质分类、包装和标签的法律、法规和 管理规定一致化的理事会指令 67/548/EEC,如委员会指令 2001/59/EC 据技术进步最新修订和1999年5月31 日关于危险配制品分类、包装和标签的 法律、法规和管理规定一致化的欧洲议 会和理事会指令1999/45/EC,如委员会 指令2001/60/EC修订中的

27、定义视为危险 的液体物质或配制品少31.不能在以下场合下使用: 通过不同的相产生光或色彩效应的装 饰物,例如装饰性的灯或烟灰缸。 戏法和魔术 由一人或多人参与的游戏,或任何具有 类似目的的物品,甚至具有装饰性外 貌。2 .在不与第1段相抵触的条件下,具有如 下性质的物质或配制品: 存在呼吸危险且被标记为R65,且 可用作装饰灯的燃料,且 以不多于15升容量的包装投放市场, 除非由于与财政有关的缘故,否则不可含有 色素或香料。3 .在不与欧共体对有关危险物质和配制品 分类、包装和标签的其他规定的实施相抵触 的条件下,对于第2段所涵盖的在灯中使用 的物质或配制品的包装,应具有清晰可见且 难擦掉的如

28、下字样:请将装有此液体的灯置弓I自附件二B,目录85/467/EEC于儿童够不到处。-44.三(2, 3一二溟丙基)磷酸盐CAS 编号:126-72-7f4不可用于纺织品,例如服装、内衣及被 单等会与皮肤发生接触的物品。5.苯CAS 编号:71-43-2EINECS 编号:200-753-785”5 1.不允许玩具或玩具零件中游离态苯的 浓度高于5mg/kg的手玩具或玩具零件投放 市场。a少22.当物质或配制品中苯的质量浓度大于 或等于,1%时不可在市场上出售。3.但第2段不适用于以下场合:a) 1998年10月13日关于汽油、柴油质量 和修订理事会指令93/12/EC的欧洲议会和 欧盟理事会

29、指令98/70/EC所涵盖的汽车燃 料。b)用于业生产的物质或配制品,其苯散发 量不得超过现行法规规定;c)理事会指令 75/442/EEC 及 91/689/EEC 所涵盖的废弃物。“6 6.石棉纤维:a. 青石棉CAS编号:12001-28-4b. 铁石棉CAS编号:12172-73-5c. 直闪石CAS编号:77536-67-5d. 阳起石CAS编号:77536-66-4e. 透闪石CAS编号:77536-68-6f. 温石棉 CAS 编号:12001-29-5CAS 编号:132207-32-0(温石棉有两个CAS编号)6 1 .禁止此类纤维及故意添加有此种纤维 的制品的出售使用。但是

30、,成员政府可以把含有温石棉的用于电 解设备的隔膜(第六点0的出售和使用除 外,直到其使用期限到期或有不含石棉纤维 的替代品可用为止,其使用期越短越好。委 员会将在2008年1月前重新审议这问题。 2. 2005年1月前,允许第1段所提及的已 安装和/或正在使用的含石棉纤维的制品的 继续使用,直到其被弃置或使用期限到期时 为止。但成员政府出于保护健康原因可禁用 上述制品直至其被弃置或使用期限到期时为止。从2005年1月1日本法规生效时起,成员 政府不应允许在其境上引进温石棉的新用 途。3.在不与欧共体对有关危险物质和配制品 分类、包装和标签的其他规定的实施相抵触 的条件下,如按此前废除的规定所允

31、许出售 和使用的这些纤维及含有这些纤维的制品 应带有符合本法规附件7规定的标签。-7 7. 35丫丙唾基一磷化氢的氧化物CAS 编号 5455-55-18.聚溟二苯;聚溟化二苯(PBB)CAS 编号:59536-65-1少7不可用于纺织品,例如服装、内衣及被 单等会与皮肤发生接触的物品。37 9 .肥皂树粉及其含皂草甘的衍生物Helleborus viridis 和 Helleborus iger根 茎粉Veratrum album 万 Veratrum igru析根 茎粉对二氨基联苯和/或其衍生物CAS 编号:92-87-5EINECS 编号:202-199-1邻硝基苯甲醛CAS编号:552

32、-89-6木材粉10.硫化校CAS编号:35-76-1硫氢化铁CAS编号:12124-99-1多硫化铁CAS编号:9080-17-5EINECS 编号:232-989-1H.溟乙酸的挥发酯类:溟乙酸甲酯CAS编号:96-32-2ENECS 编号:202-499-2溟乙酸乙酯CAS编号:105-36-2”7 1.不可用于戏法和恶作剧或用在用于此 类用途的物体中,例如使人打喷嚏的粉末和 臭气弹中。2.但是,第1段不适用于含不多于1,5 毫升液体的臭气弹。EINECS 编号:203-290-9演乙酸丙酯CAS编号:35223-80-4溟乙酸丁酯2 12. 2-秦胺及其盐类CAS 编号:91-59-8

33、EINECS 编号:202-080-413. 对二氨基联苯及其盐类CAS 编号:92-87-5EINECS 编号:202-199-114. 4-硝基联苯CAS 编号:92-93-3EINECS 编号:202-204-715. 4-氨基联苯;苯基苯胺及其盐类CAS 编号:92-67-1EINECS 编号:202-177-10少21.当物质或配制品中以重吊:计的苯浓度 大于或等于1时不得投放市场。但是,本规定不适用于指令75/442/EEC及 91/689/EEC所涵盖的以及含有一种或多种 这些物质的废弃物。2 .此类物质和配制品不得对公众出售。3 .在不与欧共体对有关危险物质和配制品 的分类、包

34、装和标签的其他规定的实施相抵 触的条件下,其包装应具有清晰可见且难擦 掉的如下字样:仅供专业人员使用。“2 16.铅的碳化物a)中性无水碳酸铅(PbCCh)CAS 编号:598-63-0EINECS 编号:209-943-4b)三铅一二碳酸根氢氧化铅(2PbCO3-Pb(OH)2)CAS 编号:1319-46-6EINECS 编号:215-290-617.铅的硫化物a) PbSO4(l:l)CAS 编号:7446-14-2EINECS 编号:231-198-9b) PbxSO4CAS 编号:15739-80-7“2除用于修复和维修艺术品和历史建筑 外,不可用于用作颜料的物质或配制品的组 分。成

35、员政府若欲在其境上允许此类用途, 依照!LO公约!3有关颜料中铅白与铅的硫 酸盐的有关规定进行处理。EINECS 编号:239-831-0*-2 18.汞化合物W92 1 .不可作为物质或配制品的组分而用于 以下用途:a)防止微生物、植物或动物对下列物品的 污着: 船壳-笼子,浮标,网及其他任何用于饲养鱼类和贝类水产养殖场的设施任何部分或全部浸没在水中的器具或设备b)木材防腐c)用于耐磨损的工业纺织品和用于制造该 纺织品的纱线的化学防护剂d)不考虑其用途,用于处理工业用水。-92.当电池和蓄电池中以重屈计的汞浓度 大于,0005%时不得上市。此规定包括那 些已被整合到电器里的电池和电池组。纽扣

36、 电池或由纽扣电池组成的电池组中汞的质 量浓度不大于2%时可不受此规定限制。-1019.碑0 1.不可作为物质或配制品的组分而用 于以下用途:a)防止微生物植物或动物对下列物品的 污着: 船壳 笼子,浮标,网及其他任何用于饲养鱼类和贝类水产养殖场的设施 任何部分或全部浸没在水中的器具或设备b)木材防腐。而且,用其处理过的木材不得在市场上出售。C)然而,以部分废除的方式:i)关于用于木材防腐的物质或配制品:这些 物质仅可用于真空或压浸渗木材的业 设备,且条件是浸渗液是铜,铭,碑(简记 为CCA)的C型无机化合物溶液。经此种处 理后的木材在防腐剂固着的未完成前不可 出售。ii)关于(i)中用CCA

37、溶液处理过的工业 设备中的木材:在其结构的整体性未经破坏 不会威胁人和牲畜的安全而且在其使用期 限中与公众的皮肤接触的可能性很小的条 件下,可供专业人员或业使用 公共建筑和农业建筑,写字楼,业用房中使用的建筑木材 桥梁及架桥工程 在淡水及咸水地区作为建筑木材,例如桥梁和码头。 作为噪声屏障 作为防止雪崩的器械 作为高速公路安全围栏和路障 作为圆形去树皮针叶树牲畜栏柱 保持土壤的构造物 作为电传输和电讯用电线杆 作为地下铁的枕木在不与欧共体对有关危险物质和配制品的 分类、包装和标签的其他规定的实施相抵触 的条件下,所有上市销售的经过处理的木材 应单独标注:“仅供专业人员及工业设备使用,含碑”。而

38、且,所有成捆销售的木材也 应标注:处理时需戴手套,切割或其他手工 制作时需戴防尘面具和护目镜。木材产生的 废物应作为危害物质由经批准的相关部门 处理。iii) (i)和5)中提到的经处理的木材不 可用于以下用途: 用于无论何种用途的居家或家庭建筑 可能会与皮肤频繁接触的任何用途 用于装船运中的水 除(ii)中牲畜栏柱和建筑以外的农业用途 任何可能与供人类或牲畜食用的食品或其半成品接触的用途2.无论其用途,不可作为物质或配制品的组 分用于处理工业用水。10 20.有机锡化合物10 1.当作为物质或配制品的组分用于自 由组合涂料的生物杀虫剂中时不可在市场 上出售。2.不得上市或作为物质或配制品的组

39、分而 用于生物杀虫剂以防止微生物,植物或动物 对下列物品的污着:a无论长度,航行于海,海岸,河口以及 内陆水道和湖泊的船舶;b)笼子,浮标,网及其他任何用于饲养鱼类 和贝类水产养殖场的设施;c)任何部分或全部浸没在水中的器具或设 备3.不可作为物质或配制品的组分用于处理 工业用水。e2 21.二屮氧一正丁基锡羟基硼烷;二丁基锡氢硼烷 C8Hi9BO3Sn(DBB)CAS 编号:75113-37-0EINECS 编号:401-040-54-2当物质或配制品的组分中该物质的浓 度大于或等于0-J%时不得在市场上出售。 但是,当其仅用于转化到成品时,其中该物 质的浓度不大于或等于M,此时此规 定对这

40、化合物(DBB)或其制品无效。*12 22.五氯代苯酚及其酯类CAS 编号:87-86-5EINECS 编号:201-778-6“ml .市售物质或配制品中物质的质量浓 度不可大于或等于0l1。2.过渡条款:在2008年12月31日前,以对法规部分废 除的方式,法国,爱尔兰,葡萄牙,西班牙 和英国等国,对用于业设备的、散发和/ 或排放的五氯代苯酚(PCP)的量不大于现行 法规的规定可以选择不受此法规的限制: a)用于处理木材但是,经处理过的木材不可被用于:无论是否出于装饰目的用于室内(居家,工作,休闲)用于对下列物品的制造或再处理:)用于种植的容器ii)可能与供人类和/或牲畜食用的食 品、半成

41、品或其原材料接触的包装物iii)其他可能污染上述i)和ii)中物品 的材料b)作为化学防护剂用于在任何情况下不拟 用于衣物或装饰布料的纤维和耐磨纺织品; c)成员政府可以特別例外的方式,基于个 案,在其境上允许专业人员在原位对具有文化,艺术和历史意义的建筑,或在紧急情况 下,对由干腐菌和立方腐菌造成的损伤用砖 石和木材进行修复。在任何场合下:a)五氯代苯酚单独或作为制品的成分,在 上述例外范围内使用时,六氯二苯对二氧芭 (HCDD)的总量不得高于2Ppm。b)这些物质和配制品不得:每包装容量低于20升时不得上市对公众出售3.在不与欧共体对有关危险物质和配制品 的分类、包装和标签的其他规定的实施

42、相抵 触的条件下,对第1段和第2段所涵盖的物 质和配制品的包装应标注清晰可见且难擦 掉的如下字样:仅供专业人员及业使用。 这规定不适用于理事会指令75/442/EEC 及91/689/EEC涵盖的废弃物。W少13 23.镉及其化合物CAS 编号:7440-43-9EINECS 编号:231-152-81.不得用于对由下列物质和配制品生 产的成品着色:a)聚氯乙烯(PVC) 390410 390421390422聚亚胺酯(PUR) 390950低密度聚乙烯(Id PE),当其用于制造 有色母料时除外390110醋酸纤维素(CA) 391211 391212乙酸丁酸纤维素(CAB) 3912113

43、91212环氧树脂(MF) 390730尿素甲醛(UF)树脂390920不饱和聚酯(UP) 390791聚乙烯对苯二酸酯(PET) 390760聚丁烯对苯二酸酯(PBT) 透明/普通聚苯乙烯 丙烯懵甲基丙烯酸酯(AMM A) 交联聚乙烯(VPE)高压聚苯乙烯聚丙烯(PP) 390210b)颜料32083209但是,若颜料中锌的含量较高,镉的残余浓 度应越低越好,其质浓度无论如何不得超 过 0.1%。在任何情况下,不管其用途和最终目的,由 上述被镉着色过的物质或制品制造所得的 成品或制品的成分,当其塑材中镉的质粒含 量高于0.1%时不得在市场上出售。2 .但是,第1段不适用于因安全原因而着 色的

44、制品3 .不可用作试剂来稳定以下由氯乙烯聚合 物或共聚物制造的成品:包装材料(袋子,容器,瓶子,盖子) 39232910 392041 392042办公及学校用品家具和汽车车身的填充物或类似用 途392630服装和服饰的配件(包括手套) 392620地板及墙面的包覆材料391810经浸渍,涂覆,包裹,或压合处理过 的纺织品590310人造革4202留声机唱片852410管件及其接头391723- 双开式弹簧门公路运输车辆(内部,外部,车身下 部)用于建筑和工业用钢板的涂层- 电线绝缘在任何情况下,不管其用途和最终目的,由 上述由氯乙烯聚合物或共聚物制造,经含镉 物质稳定化处理的成品或制品的成分

45、,当其 中镉的质量含量髙于,01 %时不得在市场 上出售4 .但是,第3段不适用于因安全原因使用 镉基稳定剂的成品。5 .在本法规中,镉镀层指金属镉以任何形 式沉积或包覆于金属表面。镉镀金属制品或制品成分不可用于以下领 域/用途:a)用于以下用途的设备和机器:食品生产:8210 841720 841981 842111 842122 8422 8435 8437 8438 847611农业:841931 842481 8432 8433 8434 8436冷藏和冷冻8418印刷和书籍装订8440 8442 8443b)用于生产以下物品的设备和机器:家用制品7321 842112 8450850

46、9 8516家具8465 8466 9401 94029403 9404卫生用具7324中央空调及中央供暖设备 7322840384048415在任何情况下,不管其用途和最终目的, 镀镉制品或制品的组成部分,当用于a)和b) 中论及的领域/用途时,b)中论及的领域/用 途的制品不可在市场上出售。6 .当用于以下a)和b)中论及的领域/用途, 以及以下b)中列出的领域生产的制品时,第 5段所论及的规定也适用于对镀镉制品或 此制品的组分:a)用于生产以下物品的设备和机器: 纸和纸板841932 8439 8441 纺织品和服装8444 8445 8447 8448 8449 8451 8452b)

47、用于生产以下物品的设备和机器: 业加工设备和机器8425 8426 8427 8428 8429 8430 8431 公路与农用车辆第87章全部车辆第86章船舶第89章7 .但是,第5, 6段的限制不适用于: 用于航空的,航天的,矿产开采的, 近海的和核能部门的,其用途要求高安全标准和公路与农用车辆,全部车 辆和船舶中的安全设施时的制品或 制品组分;出于安装设备可靠性的考虑,用于任 何部门的电气插头。由于对镉及其化合物的更安全的替代物的 了解的深入,欧共体将在与成员政府磋商 后,根据本法规第113(3)所规定的程序定期 对现有法规进行评估。14 24.单甲基四氯二苯基甲烷商品名:Ugilec

48、141CAS 编号:76253-60-6914 1.禁止此物质及其制品的销售或使用2 .作为例外,第1段不适用于:a)到1994年6月18日仍在使用的设备和 机器,直到这些设备和机器被弃置;然而,各成员政府可基于保护健康和环境, 在其境内在这些设备和机器被弃置前禁止 使用;b)在保养1994年6月18日前在一成员国 内正在使用的设备和机器的情况下。3 .禁止此物质,含此物质的制品及含此物 质的设备和机器在二手市场上的销售。*1425.单甲基二氯二苯基甲烷商品名:Ugilec 121, Ugilec 21CAS编号:未知“14禁止此物质,其配制品及含此物质的物 品的销售或使用。少26.单甲基二溪

49、二苯基甲烷;澳苯 甲基甲苯,异构体混合物;商品名:DBBTCAS 编号:99688-47-8-14禁止此物质,其配制品及含此物质的物 品的销售或使用。今15 27線及其化合物CAS 编号 7440-02-0“Ml不得用于:a)在由穿刺引起的伤愈合过程中ENIECS 编号 231-111-4 插入耳孔和人体其他刺穿部位的 耳钉或其他类似物品,无论这种物 品最终是否被除去。除非这种物品 是均质的且银的质量浓度低于 %05%;b)与皮肤有直接及长期接触的的制 品,如: 耳环 项链,手镯和手链,踝饰,戒指。 手表壳、表带和带扣。 钏扣,搭扣,枷钉,拉链和金属 标牌等用在服装上的物件,如果这些与皮肤有直

50、接及长期接触的制品 中银的释放率超过了 0 ug/cm?/周对于那些在1 (b)中列出的具有无银 镀层的制品,除非这种镀层足以保 证在至少两年的正常使用过程中, 从这些制品的与皮肤有直接或长期 接触的部位释放出的银的速率不超 过OSug/cn?倜2 1 aD段中的制品,除非其符合那 些段落中规定的要求,否则不能投放 市场为欧洲标准委员会所批准的标准可作为检 验制品是否符合第1、第2段要求的测试方 法。28在理事会指令67/548/EEC附件I 中出现的那些物质,分类为1类或2类 致癌物质,并且至少按照有毒物质在不违背本附件其他部分的情况下,下述情 况适用于条目28-30:!不得用于以单个浓度大

51、于或等于下列一带格式的:项U符号和编号【(T),据吸入性致癌的可能性加 R45风险标记或致癌性加R49风险 标记,并列表如下:1类致癌物质列表于附件1中2类致癌物质列表于附件2中29 在理事会指令67/548/EEC附件I中 出现的那些物质,分类为1类或2类诱 导有机体突变物质,并且按照可导致 遗传性基因损害加R46风险标记,并 列表如下:1类诱导有机体突变物质列表于附 件3中2类诱导有机体突变物质列表于附 件4中30在指令67/548/EEC的附件中出现的 物质分类为1类生殖毒性物质或2类生殖 毒性物质,并且据可能伤害繁殖力加 R60风险标记和/或可能伤害胎儿加 R61风险标记,并列表如下:

52、1类生殖毒性物质列表于附件5中2类生殖毒性物质列表于附件6中各项的向公众销售的物质和配制品:既根据指令67/548/ECC附件I中 具体规定的相应浓度,也根据指令1999/45/EC所具体规定 的相应浓度。在不与欧共体对有关危险物质和配制 品的分类、包装和标签的其他规定的实施相 抵触的条件下,此类物质和配制品的包装必 须具有清晰可见和不易擦除的标记如下:“仅限于专业人士使用”2以部分废除方式,第1段不适用于:a)如欧洲议会和理事会指令 2001/82/EC和欧洲议会和理事会指 令2001/83/EC所定义的医药和兽药; b)如理事会指令76/768/EEC所定义 的化妆品;c)指令98/70/

53、EC所涵盖的发动机燃 料:拟用作移动或固定燃烧装置燃油的矿物油制品装在密闭系统中出售的燃料(如 液化气钢瓶);d)指令1999/45/EC中涵盖的美术颜料。|9 31A)杂酚油;清洗用油CAS 编号 8001-58-9E1NECS 编号 232-287-5B)杂酚油;清洗用油CAS 编号 61789-28-4EINECS 编号 263-047-8C)干徳油(煤焦油),茶油;蔡油CAS 编号 84650-04-4EINECS 编号 283-484-8D)杂酚油,庖的播分;清洗用油CAS 编号 90640-84-9EINECS 编号 292-605-3E)干徳油(煤焦油),上层徳分;重蔥 油CAS

54、 编号 65996-91-0EINECS 编号 266-026-1F)蔥油CAS 编号 90640-80-5EINECS 编号 292-602-7G)焦油酸,煤,原油;粗苯酚CAS 编号 65996-85-2EINECS 编号 266-019-3H)杂酚油,木材CAS 编号 8021-39-4EINECS 编号 232-419-1I)碱性的低温焦油;煤提取物中的碱性 低温焦油*191.不允许作为物质或在用于木材加工 的配制品使用。而且,不允许这样加工 的木材投放市场。2.然而,以部分废除的方式:Y4A关于这些物质和配制品:只有当 它们包含的成分符合下列条件,可以被 用于在业设施中的木材加工,或

55、由欧共 体关于保护工人的法律所涵盖的专业人 士就地再处理:a)苯并芷的质量浓度低于0.005%b)可被水萃取的酚的质量浓度低于 3%在工业设施中或由专业人士进行木 材加工所用的这类物质和配制品:只有当包装容积不低于20L时 可以投放市场。不能销售给消费者。在不与欧共体对有关危险物质和配 制品分类、包装和标签的其他规定的实施 相抵触的条件下,其包装上应具有清晰可 见且难擦掉的如下字样:“仅用于业设施或专业加工。”(ii)关于在业设施中或由专业人士按 照加工的第一次投放市场或就地再处 理的木材:仅允许用于专业及工业用途, 如铁路运输,电输送及电信行业,构筑 栅栏,农业用途(如支撑树木的木桩)以 及

56、港口和航运。(iii)第1段关于投放市场的禁令不适用带格三亜:项I符号和编号CAS 编号 122384-78-5EINECS 编号 310-191-5W于2002年12月31日以前用列于31 (i) 中的物质处理的木材和投放到二手市场 再利用的木材。3.尽管如此,2 (ii)和2 (iii)段提到的 经处理的木材不能用于: 建筑物内,不论用于何种用途 玩具 游乐场 公园,花园以及其他与皮肤有频 繁接触风险的户外娱乐休闲设施 庭院类家具,如野餐桌 包括如下内容在内的任何用于制 造,使用及再处理的物品:种植用容器可能与原料、中间体及预定为人 和/或动物消费用的成品接触的包装其他有可能污染上面提到的

57、制 品的材料20 32氯仿CAS 编号 67-66-3EINECS 编号 200-663-833碳的四氯化物-四氯化碳CAS 编号 56-23-5EINECS 编号 200-262-834 1, 1, 2一三氯乙烷CAS 编号 79-00-5 EINECS 编号 201-166-935 1, 1, 2, 2-四氯乙烷 CAS 编号 79-34-5少20 1在投向市场销售给公众的物质 和配制品中及/或诸如表面清洗或纺织品 清洗所用的挥发性溶剂中,这些物质的质 量浓度不能高于或等于2 在不与欧共体对有关危险物质和配 制品分类、包装和标签的其他规定的实施 相抵触的条件下,含有这些物质的质巾:浓 度不

58、高于或等于(KJ %的此类物质和配制 品,其包装上应具有清晰可见且难擦掉的 如下字样:,带格式的:项目符号和编号 IEINECS 编号 201-197-836 1, 1, 1, 2一四氯乙烷CAS 编号 630-20-637氯代戊烷CAS 编号 76-01-7EINECS 编号 200-925-138 1, 1一二氯乙稀燐CAS 编号 75-35-4EINECS 编号 200-864-039 I, I, I一三氯乙烷;三氯甲基里 烷CAS 编号 71-55-6EINECS 编号 200-756-3 W“仅用于业设施”。以部分废除的方式,本法规不适用于:a)如指令 2001/82/EC 和指令

59、2001/83/EC 所定义的医药和兽药;b)如指令76/768/EEC所定义的化妆品.40符合理事会指令67/548/EEC易燃性 准则的物质,被划分为可燃,易燃和极易 燃三类,无论其是否出现在该指令的附件 !中。21I其本身或其配制品不得用于气雾 发生器投放市场,用于公众娱乐及装潢目 的,例如: 主要用于装潢的金属闪光片 人造雪和人造霜 狂欢时用的气垫 喷射彩条 仿真排泄物 聚会时用的号角 装饰彩屑及泡塑 人造蛛网 臭气弹等等2,在不与欧共体对有关危险物质和配制 品分类、包装和标签的其他规定的实施相 抵触的条件下,上述气雾发生器的包装必 须显示清晰可见且难擦掉的如下字样:“仅供专业人士使用”。3 .以部分废除的方式,第1和第2段不 适用于指令75/324/EEC第9a条所提到的 气雾发生器。4 .第1和第2段所提到的制品,除非符 合既定的要求,否则不能投放市场。“22 41氯代己烷CAS 编号 67-72-1ENIECS 编号 200-6664“22不能用于有色金属材料的加工处理。-23 42 1013个碳原子的烷烧;短链氯代石蜡(SCCPs)ENIECS 编号 287-476-523从2004年1月6日起,如果用作物 质或其他物质或配制品的组分,其含川:超 过1%,则不得投放市场。用语

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