质量管理过程认识及量化审核模式介绍

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1、质量管理过程认识及量化审核质量管理过程认识及量化审核模式介绍模式介绍过程过程定义定义一组将输入转化为输出的相互关联或相互一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。作用的活动。过程的形式过程的形式过程过程输入输入过程过程PACD输出质量管理体系所需过程的识别顺序及其相质量管理体系所需过程的识别顺序及其相互关系互关系质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进MD,MR管理职责管理职责MD,MR,TQAD,CD,SD,MO,TQAO,SO,GO分析测量和改进分析测量和改进MD,FD,PtD,HRO资料管理资料管理产品(和产品(和/或或服务)实现服务)实现CD,SD,MO,GO,SO顾客和其他相关

2、顾客和其他相关方满意方满意产品产品/服务服务输出输出CD,SD,TQAD,MO,SO,GO,TQAO顾客和其他相顾客和其他相关方要求关方要求输入输入过程的形式过程的形式案例分析案例分析子过程(单独过程):子过程(单独过程):子过程子过程PADC过程的形式过程的形式MD,MR实现过程的策划实现过程的策划CD,MO,SD,SO,GO与顾客有关的过程与顾客有关的过程CD,MO,TQAD,TQAO设计和设计和/或开发或开发PtD,PO,EO,LO,TQAD,TQAOPuO生产和服务的运用生产和服务的运用采购采购EO测量和监控装置测量和监控装置案例:产品实现过程案例:产品实现过程过程的形式过程的形式案例

3、案例-2设计开发实施控制设计开发实施控制过程形式过程形式特性特性顺序性(时机)顺序性(时机)互动性(输出与输入的关系)互动性(输出与输入的关系)可分解性(层次化)可分解性(层次化)可控制性(制约)可控制性(制约)应变力(效率)应变力(效率)可测量性可测量性过程间有权重差异(对结果的影响力)过程间有权重差异(对结果的影响力)单过程单过程描述图描述图输入输入过程过程输出输出控制控制资源资源单过程单过程影响过程实施的要素影响过程实施的要素输入输入质量要求;功能要求;成本时间;计划;标准;质量要求;功能要求;成本时间;计划;标准;材料。材料。资源资源机械设备;设施;工具;环境;人力资源;对技机械设备;

4、设施;工具;环境;人力资源;对技术的认识;知识产权(专利等)术的认识;知识产权(专利等)控制控制测量测量/监控;审核;计量;评审;确认。监控;审核;计量;评审;确认。3.过程顺序及相互关系过程顺序及相互关系过程顺序过程顺序合同评审与生产计划制订合同评审与生产计划制订工业试验控制流程工业试验控制流程产品名称及产品结构操作程序产品名称及产品结构操作程序相互关系及影响力相互关系及影响力“输入输入”对对“过程实现过程实现”的影响的影响支持性:来源于上一个过程的输入;支持性:来源于上一个过程的输入;操作性:指资源及对过程的控制;操作性:指资源及对过程的控制;关键点:直接影响下一个过程的运作和质量。关键点

5、:直接影响下一个过程的运作和质量。“输出输出”是是“过程实现过程实现”的反映的反映通过审核通过审核“过程的结果过程的结果”,检查和反映:,检查和反映:过程的运作质量过程的运作质量输入的质量输入的质量由此反映由此反映QMS的运作质量的运作质量量化审核模式介绍4.1模式介绍模式介绍量化审核表量化审核表过程在部门运作中过程在部门运作中的权重的权重过程过程过程过程点点问题问题执行执行情况情况权重权重实际实际得分得分标准标准分分部门:部门:过程顺序及相互关系过程顺序及相互关系部门部门得分得分量化审核结果汇总表量化审核结果汇总表程序程序技术性控制程序(3)流程性控制程序(15)管理性控制程序(7)合同评审

6、(内销)合同评审(外销)管理评审设计/开发的策划设计/开发的实施产品标识的可追溯性质量计划采购控制供方选择和评价顾客财产文件和资料控制程序采购产品的验证(检验)不合格纠正措施和预防措施过程设备质量记录过程检验和试验最终产品检验和试验测量和监控装置的控制内部质量审核产品搬运产品包装和交付产品贮存和防护员工培训交付与服务(不作程序文件)广广 州州 番番 禺禺 糖糖 果果 有有 限限 公公 司司QMS所需过程控制程序及其相互关系所需过程控制程序及其相互关系版本号:D-0发布日期:2000-09-22序号 编号条款名称MDDy MD FD CDSD PtD TQAD MR TQAOPO EO WO M

7、O SOFO EDPO1 4.1总体要求2 4.2文件的总体要求3 5.1管理承诺4 5.2以顾客为中心5 5.3质量方针6 5.4.1 质量目标7 5.4.2 质量策划8 5.5.2 职责和权限9 5.5.3 管理者代表10 5.5.4 内部沟通11 5.5.5 质量手册12 5.5.6 文件控制 13 5.5.7 质量记录的控制14 5.6.1(管理评审)总则15 5.6.2 评审输入16 5.6.3 评审输出17 6.1资源的提供18 6.2人力资源19 6.3设施20 6.4工作环境21 7.1产品实现过程的策划22 7.2.1顾客要求的识别(国内消费者)顾客要求的识别(国内经销商)顾

8、客要求的识别(国外经销商)23 7.2.2 产品要求的评审(内销)产品要求的评审(外销)广广 州州 番番 禺禺 糖糖 果果 有有 限限 公公 司司质量管理体系职能展开图质量管理体系职能展开图GOPuOHRO 版本号:D-0质量管理体系职能展开图页码:2/2序号 编号条款名称MDDy MD FD CDSD PtD TQAD MR TQAOPO EO WO MO SOFO EDPO24 7.2.3 顾客沟通(内销消费者)顾客沟通(内销经销商)顾客沟通(外销)25 7.3设计和/或开发(策划)设计和/或开发(实施)26 7.4采购 27 7.5.1(生产和服务)运作控制28 7.5.2 标识和可追溯

9、性29 7.5.3 顾客财产30 7.5.4 产品防护31 7.5.5 过程确认32 7.6测量和监控装置的控制33 8.1测量、分析和改进策划34 8.2.1 顾客满意测量的策划顾客满意(国内消费者)顾客满意(国内经销商)顾客满意(国外经销商)35 8.2.2 内部审核36 8.2.3 过程的测量和监控37 8.2.4 产品的测量和监控38 8.3不合格控制39 8.4数据分析40 8.5.1 持续改进的策划41 8.5.2 纠正措施42 8.5.3 预防措施图例说明:管理职责 实施职责 协助职责批准:总经理确认:管理者代表起草:工艺及质保部副经理HRO PuOGO作业作业识别你所在部门所参与的识别你所在部门所参与的“过程过程”确定你所在部门所参与的确定你所在部门所参与的“过程过程”的相对重要的相对重要性和权重。(考虑对部门职责及结果的影响程性和权重。(考虑对部门职责及结果的影响程度)度)根据过程的权重,列出每个参与过程的具体活根据过程的权重,列出每个参与过程的具体活动(过程点),并确定其属性(支持动(过程点),并确定其属性(支持/操作操作/关关键)键)针对过程点,试提出应予检查、审核的要点针对过程点,试提出应予检查、审核的要点(问题)(问题)是否有其它的建议。是否有其它的建议。

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