江苏省药品生产监管信息平台企业端操作手册.docx

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1、江苏省药品生产监管信息平台 -企业端操作手册1系统登录操作说明：1、登录企业端网址：，http:/218.94.26.170:1188/cplat进入企业端登录页面2、用已分配权限的企业用户输入用户名，密码，验证码： 用户名，密码，验证码不能为空否则会有如下提示：1）未输入用户名，点登录按钮，如下图所示 2）已输入用户名，未输入密码，点登录按钮，如下图所示3）已输入用户名，密码，未输入验证码，点登录按钮，如下图所示 4）输入正确的用户名和密码，点击“获取短信验证码”按钮，系统会将验证码发送到登记到企业信息手机号码中，如下两图所示：点击”确定”按钮，用户需在一分钟内输入验证码，否则验证码失效，需

2、重新获取。 用户名，密码区分大小写。 验证码不区分大写。 必须输入正确的用户名，密码，验证码方可进入系统。1）、用户名，密码其中的一项或两项都输入不正确，点击“”系统都会有如下提示,如下图 2）、验证码输入有误会如下提示，如下图 3）输入正确的用户名，密码，验证码，成功登录系统后，如下图所示：* 红色标注区1为企业端的系统logo:江苏省药品生产监管信息平台。 * 红色标注区2为快速菜单区包含：首页，快速通道，检索，信息区，其中信息区显示如下信息： * 红色标注区3为功能导航区，显示了登录企业平台的企业用户所分配的功能权限导航。 * 红色标注区4为功能操作区域，提供用户查看信息，新增，删除，修

3、改，提交等一系列功能。刚开始登录进去，操作区域显示的是欢迎登录信息。2企业信息2.1基本信息查看 未审核通过的企业详情 审核通过的企业详情操作说明：1、点击左侧导航区域中红色标注出的”基本信息查看”按钮，功能操作区域就会显示相应的业务功能页面。对于首次登陆的企业管理员用户来说，需要该用户填写该企业的详细信息，填写完毕之后点击下方的保存、提交按钮进行相应操作。2、红色显示区域都为必须填写项，且填写内容必须为标准字段格式:如联系电话必须为固话的8位数字或者是正确格式11位的手机号码等等。另外在选择所属地区时必须得精确到区县级。3、企业基本信息提交之后需要等待上级部门审核，审核通过的企业再次点击基本

4、信息查看按钮，功能操作区域则会如下图所示。当用户鼠标悬浮到注册品种栏中的数字上时，会变成小手按钮，此时用户可以点击相应数字，则会进入该描述字段的详情信息列表页面，用户可直接通过此页面进入该描述字段的详细信息页面。4、审核过程需要通过区级、市级、省级逐一审核通过才可算的上审核通过的企业。5、审核通过的企业可以看本企业的详情信息。2.2药品品种点击下图导航区域中红色标注出的”药品品种”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。用户可在条件检索栏中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。2.2.1药品品种列表操作说明：1、如上图1标示，为条件检索功能栏，根

5、据批准文号，药品皮你们，规格，生产状态，数据状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、如上图2标示，为业务操作功能按钮栏。3、如上图3标示，为相应页面数据列表栏。(*注：之后的功能页面排版与此相同，接下来就不一一详细说明了。）2.2.2新增操作说明：1、点击 【新增】按钮之后打开药品品种新增界面。图中红色标示的信息项都为必填项，如有未填写的话，点击暂存或者提交按钮会出现警告提示框。2、图中红色标注出的特药类别选项是当”是否特药”选择为是的情况下显示，默认为否；3、。图中红色标注的生物制品分类选择是当”是否生物制品”选择为是的情况下显示，默认为否；4、图中红色标注的补充

6、申请批件是当”是否进口药品”选择为是的情况下显示，默认为否。2.2.3修改操作说明：1、选择一条药品品种信息点击修改按钮，则会进入与新增页面相同的修改页面。修改相应信息之后再次点击相应暂存或提交按钮。如果是退回修改的药品的话，进入修改页面时会出现如下图所示的提示信息框，用户也可通过最上方的查看按钮来查看药品退回原因。2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入相应页面，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存、退回修改或者已通过省级审核的记录才可修改，不然也会出现提示框，另外修改后的数据再次提交的话，又会进入逐级审核流程。)2.2.4删除操作说明：1、选择一条药品品种信息点击删除按钮

7、，则会提示：确定继续删除 对话框，点击确定则删除该条药品品种记录，取消则返回。2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行删除操作，其他状态的药品点击删除按钮时会出现警告提示框。 2.2.5提交操作说明：1、选择一条药品品种信息点击提交按钮，则进入审核流程。2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行提交操作，其他状态的药品点击提交按钮时会出现警告提示框。2.2.6详情界面操作说明：1、双击进入详情页面，任意双击列表中的一条药品

8、品种信息，则会进入如下图所示的药品详情界面。用户可在此页面查看到该药品的详细信息，以及可以在下面的列表栏中进行相应的功能按钮操作。2.3GMP信息点击下图导航区域中红色标注出的”GMP信息”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。2.3.1GMP信息列表操作说明：1、根据GMP证号，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2.3.2修改操作说明：1、选择一条GMP记录点击修改按钮，进入如下图所示的GMP信息修改页面。用户根据自己企业的详细信息进行核对填写，填

9、写完毕之后点击暂存、提交进行相应的操作。提交之后同样会进入审核流程。2、如果是退回修改状态的GMP信息，点击修改按钮进入页面之后则会出现如下图所示的提示框，也可店家上方的查看退回原因按钮查看GMP信息退回的原因。(*注：提交待审核的GMP信息无法进入修改操作。)2.3.3详情界面操作说明：1、双击进入详情页面，任意双击一条GMP信息，则会进入GMP详情页面。2.4原辅料药包材经销商2.4.1原辅料药包材经销商列表操作说明：1、点击上图导航区域中红色标注出的”原辅料药包材经销商”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相

10、应的功能按钮进行相对应的操作。2.4.2新增操作说明：1、点击新增按钮，进入如下图所示的原辅料药包材经销商新增界面。红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。2、点击【暂存】，数据保存成功，数据状态为：数据暂存；2.4.3修改操作说明：1、选择一条经销商记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、已经提交的经销商信息，经销商编码不能修改。2.4.4删除操作说明：1、选择一条经销商记录点击删除按钮，则会出现如下图所示的选择提示框，点

11、击确定则删除记录，取消则返回。2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。2.4.5 提交操作说明：1、选择一条经销商信息点击提交按钮，即可完成提交操作。2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存经销商可进行提交操作，其他状态的经销商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。2.5原辅料药包材生产厂商2.5.1原辅料药包材生产厂商列表操作说明：1、点击下图导航区域中红色标注出的”原辅料药包材生产厂商”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。2、用户可在条件检

12、索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。2.5.2 新增操作说明：1、点击新增按钮，打开原辅料药包材生产厂商新增界面。2、红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。2.5.3修改操作说明：1、选择一条生产厂商记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、数据提交的记录修改的时候，生产厂商编号不能修改。2.5.4删除操作说明：1、选择一条生产厂商记录点击删除按钮，提示：请确认继续删除？

13、，点击确定则删除记录，取消则返回。2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。2.5.5提交操作说明：1、选择一条生产厂商信息点击提交按钮，即可完成提交操作。2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存的生产厂商记录可进行提交操作，其他状态的生产厂商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。2.6原辅料品规2.6.1原辅料品规列表操作说明：1、点击导航区域中红色标注出的”原辅料品规”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。2、用户可在条件检索区域中输入需要查看

14、数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。2.6.2新增操作说明：1、点击新增按钮，打开原辅料品规新增界面。2、红色区域为必填项，如有未填写的，在点击暂存或提交按钮时会出现警告提示框。2.6.3修改操作说明：1、选择一条原辅料品规记录点击修改按钮，进入如新增界面相同的页面，对需要进行修改的数据进行修改后点击暂存或提交即可。2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、数据提交的记录修改的界面，原辅料编码不能修改。2.6.4删除操作说明：1、选择一条原辅料品规记录点击删除按钮，则提示：请确认继续删除？，点击确定则删除记录，取消则

15、返回。2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可进入修改页面，不选或多选都会出现提示框。3、只有暂存状态的经销商可进行删除操作。2.6.5提交操作说明：1、选择一条原辅料品规信息点击提交按钮，即可完成提交操作。2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；3、只有数据状态为暂存的原辅料品规记录可进行提交操作，其他状态的生产厂商记录点击提交按钮时会出现警告提示框。2.7直接接触药品包材2.7.1直接接触药品包材列表操作说明：1、红色标注区1为直接接触药品包材查询区域，用户可以通过注册证号，包材名称，数据状态，点击【搜索】查找想要的直接接触药品包材信息，点击【重

16、置】清空查询条件。2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对直接接触药品包材进行新增，修改，删除，提交操作。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的直接接触药品包材列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。2.7.2新增操作说明：1、点击“新增”按钮打开直接接触药品包材创建页面。2、页面中红色标注项（注册证号，包材名称，规格，发证机构）均为必填项，如不填点暂存或提交按钮，会弹出系统警告框，提示未填项不能为空。3、证书发证机构，点击证书发证机构后面的输入框，会弹出可选的机构，如下图所示。 4、电子档附件（上传），提供附件上传功能，点击“上传”链接弹出附

17、件上传框，如下图所示（上传文件必须是jpg,png格式）。 5、新增数据时， 注册证号具有唯一性，如果相同，暂存或提交时系统会提示如下图所示。6、点击暂存，列表就会出现一条数据状态为：数据暂存的记录。7、点击提交，列表就会出现一条数据状态为：数据提交的记录。2.7.2修改操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点击“修改”，弹出直接接触药品包材修改页面修改信息中，每一项都可以修改（修改信息项不能为空，否则会提示该项未填。2、可对已经提交过的直接接触药品包材的非关键信息进行修改，包材注册证号不能修改。3、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；4、点击“提

18、交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据提交”状态。2.7.3删除操作说明：1、企业用户可以删除暂存的直接接触药品包材数据，不能删除已提交的直接接触药品包材数据。2、直接点击“删除”，会弹出系统警告框：请选择一行记录！。3、勾选列表中一条数据状态为数据提交的数据，点击“删除”按钮，会弹出系统警告框：请确认继续删除？点击【确定】按钮，确认删除，点击【取消】按钮，取消删除。4、勾选列表中两条数据，点击“删除”按钮，会弹出提示：请选择一行记录。2.7.4直接接触药品包材提交操作说明：1、用户可以提交暂存的直接接触药品包材信息，已提交的数据不能提交，不能删除，不能修改关键信息。2、勾选列表中一条

19、数据状态为数据提交，点击“提交”按钮，会弹出系统警告框：您选择的数据不存在未提交的信息。3、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击“提交”按钮，会提示提交成功。2.8经济信息2.8.1经济信息列表操作说明：1、红色标注区1为经济信息查询区域，用户可以通过年度、数据状态，点击【搜索】查询区域中想要的经济信息的信息，点击【重置】清空查询条件。2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对经济信息进行新增，修改，删除，提交操作。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的经济信息列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或

20、跳页。2.8.2新增操作说明：1、企业用户可以新增一个年度药品的工业产值，销售产值，出口交货值，营业收入的信息，且一个年度的信息不能重复新增。2、页面中所有信息项均为必填项。3、其中全年工业总产值,药品工业总产值,全年工业销售产值, 药品工业销售产值, 全年出口交货值, 药品出口交货值, 全年营业收入, 药品全年营业收入项必须输入的是数值(整数位最多12位,小数位最多2位)。4、其中年度只能为整数且只能在19002013之间,新增数据时，5、点击暂存，列表就会出现一条数据状态显示 为数据暂存 的记录。6、点击提交，列表就会出现一条数据状态显示 为数据提交 的记录。2.8.3修改操作说明：1、可

21、对暂存的经济信息的所有信息进行调整；2、已经提交过的经济信息不可修改。3、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点击修改，弹出经济信息修改页面修改信息中，每一项都可以修改（修改信息项不能为空，否则会提示该项未填）。4、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；5、点击“提交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据提交”状态。2.8.4删除操作说明：1、企业用户可以删除已暂存的经济信息，已提交的信息不可删除。2、勾选列表中一条数据状态为数据提交的数据，点击“删除”按钮，会弹出系统警告框提示：此数据已经提交，不可以删除！ 3、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点

22、“删除”按钮，会弹出系统确认框：请确认继续删除？点【确定】按钮，数据删除，列表中该条数据消失，点【取消】删除数据操作。2.8.5提交操作说明：1、 企业用户可以提交已暂存的经济数据。2、勾选列表中一条数据状态为数据提交，点“提交”按钮，会弹出系统警告框：您选择的数据不存在未提交的信息！3、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击提交，会提示：操作成功，数据暂存的数据状态变成：数据提交。2.8.2经济信息详情操作说明：1、双击列表中的一条数据，会打开经济信息详细信息页面。2.9非审核信息修改操作说明：1、红色自己标注是必输项。2、其中所属地区提供可

23、以选择的地区，联系人，Email,邮编，传真需填写正确的格式。3、其他信息可以根据需要填写或修改。4、点击“提交”按钮，基本信息备案被提交，企业基本信息查看和上级部门均可看到提交的备案信息内容3动态信息3.1产销存信息3.1.1成品3.1.1.1成品列表操作说明：1、如上图1标示，是查询区域，根据药品品名，规格，剂型，批准文号，是否基药，是否特药，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、如上图2标示，是操作功能按钮：入库管理，包装规格管理，出库管理，如果登录人员看不到包装规格管理按钮，可以让企业管理员给其分配该权限。3、如上图3标示，选择一条记录前面的复选框，点击【入库

24、管理】按钮，打开该药品的入库管理界面，点击【包装规格管理】，打开该药品的包装规格管理界面，点击【出库管理】，打开该药品的出库管理界面，药品在【入库管理】，【出库管理】之前，先要进行该药品的【包装规格管理】数据的添加。3.1.1.2包装规格管理操作说明：1、选择一个药品，点击【包装规格管理】按钮，进入该药品的包装规格管理界面。2、如上图1标示，点击“新增”链接，新增一行包装规格管理记录，再点击“新增”链接，再新增一行包装规格管理记录。3、如上图2标示，点击对应行后面的“删除”链接，可以删除该包装规格，注：如果该包装规格已经有出入库信息，则不可以删除0。删除到最后一个包装规格的时候就不能在删除了，

25、提示：至少保留一个包装规格。4、“最小市售包装规格编码”，如果同一个药品有不同的包装规格，比如10粒/盒，20粒/盒，那每个不同的包装规格给他一个编码，同一个药品的包装规格编码不能重复。5、“最小市售包装规格”及包装规格名称，比如10粒/盒，20粒/盒。6、“最小标准单位”，点击下拉框选择最小标准单位，比如片剂，最小标准单位就是：片。7、“最小粒度计算公式”，及最小市售包装规格转化成最小标准的 公式，比如包装规格是10粒/盒，最小标准单位是：粒，换算公式即为：a*10。换算公式必须是以a* 开头。3.1.1.3 入库管理 入库管理界面操作说明：1、选择一条成品记录，点击【入库管理】按钮，打开该

26、成品的入库管理界面。2、如上图1标示，是查询区域，根据入库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、如上图2标示，是操作功能按钮，【入库】【修改】【提交】。4、双击一条记录，可以打开详情界面。3.1.1.3.1 入库 入库界面操作说明：1、点击【入库】按钮，打开入库界面。2、填写成品入库操作信息，所有红色标注项（批准文号，生产日期，生产批号，入库单据号，入库日期，入库类型，有效期至，检验标准，检验日期，检验结果，包装规格，入库数量，按最小粒度入库数量）为必填项。3、其中按最小销售单位（包装规格）入库数量只能输入数值，否则会提示按包装规格入库数量只能输入

27、数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。4、如果入库类型选择：退料入库，退货入库，此时检验标准和检验日期可以不填写。5、检验报告（上传），带有附件上传功能，点击“上传”链接，打开附后件上传框，所传文件不能超过1M。6、点击【暂存】按钮，入库列表中就会出现该入库的信息，数据状态为：数据暂存，此时入库数量没有加到库存量里面。7、点击【提交】按钮，入库列表中就会显示该入库的信息，数据状态为：数据提交，此时入库数量加到库存量在里面。3.1.1.3.2修改操作说明：1、选择一条记录前面的复选框，点击【修改】，可以打开该记录的修改界面。2、状态为：数据暂存 的数据，修改界面有【暂存】【提交】按钮。状

28、态为：数据提交的数据，修改界面有【提交】按钮。3、已经提交的数据，修改入库数量，库存量根据新的入库数量计算；暂存的数据，修改入库数量，如果【暂存】，库存量不改变，如果【提交】，库存量根据入库数量计算。3.1.1.3.3提交操作说明：1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量。3.1.1.4 出库管理 出库管理界面操作说明：1、选择一条成品记录，点击【出库管理】按钮，打开该成品的出库管理界面。2、查询区域，根据出库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、操作功能区显示按钮：【出库】【修改】【提交

29、】。4、双击一条记录，可以打开出库详情界面。3.1.1.4.1出库 出库界面操作说明：1、点击【入库】按钮，打开入库界面。2、药品批准文号，是唯一的，所以已经有了且不可更改，红色标注项为必填项。3、生产批号必须是入库信息中已经入库的信息，否则提示：出库的药品批次信息还未入库！4、所有红色标注项为必填项。5、出库数量只能输入数值，否则会提示出库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。3.1.1.4.2修改1、选择一条记录前面的复选框，点击【修改】，可以打开该记录的修改界面。2、状态为：数据暂存 的数据，修改界面有【暂存】【提交】按钮。状态为：数据提交的数据，修改界面有【提交】按

30、钮。3、已经提交的数据，修改出库数量，库存量根据新的出库数量计算；暂存的数据，修改出库数量，如果【暂存】，库存量不改变，如果【提交】，库存量根据出库数量计算。3.1.1.4.3提交1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量减去出库数量。3.1.2原辅料3.1.2.1原辅料列表操作说明：1、红色标注区1，显示查询区域，根据原辅料名称，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对成品入库管理，出库管理操作。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。4、红色标注区4为翻

31、页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。3.1.2.2入库管理操作说明：1、勾选原辅料列表中一条信息，点击“入库管理”按钮，打开原辅料入库管理页面。2、查询区域根据入库日期，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、操作功能区显示：入库，修改，上传检验报告，提交按钮。3.1.2.2.1入库操作说明：1、所有红色标注项为必填项。2、入库数量只能输入数值,否则会提示入库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。3、原辅料经销商，原辅料生产厂商为不可输入项，需要点击后面的“选择”，打开选择页面，如下图示，所择列表中的一条数据，确认选择，即可选择出原辅料经销商，原辅料

32、生产厂商的内容。4、同一个原辅料，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重复。5、如果入库类型选择：退料入库，退货入库，此时检验标准和检验日期可以不填写。6、验报告（上传），带有附件上传功能，点击“上传”链接，打开附后件上传框，所传文件不能超过1M系统会提示文件过大。7、点击“暂存”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据暂存”的信息。点击“提交”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据提交”的信息。8、暂存的数据的入库数量不会统计到库存量里面，提交的数据的入库数量会统计到库存量里面。3.1.2.2.2修改操作说明：1、选择一条记录，点击【修改】按钮，打开入库修改界面。2、已经提交的数据

33、修改界面，只有【提交】按钮，修改入库数量，库存量数量根据修改后的数量统计。暂存数据的修改界面，有【暂存】【提交】按钮，修改后点击【暂存】的数据状态还是：数据暂存，库存量不会改变。点击【提交】后数据状态是：数据提交，入库数量会统计到库存量里面。3、同一个原辅料，经销商，生产厂商，批号，单据号组合起来不能重复。3.1.2.2.3上传检验报告操作说明：1、勾选列表中一条数据点击“上传检验报告”，弹出附件上传框。点击【添加】按钮，添加附件，点击【上传】按钮，报告上传成功。3.1.2.2.4提交操作说明：1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量

34、。3.1.2.3出库管理操作说明：1、勾选一条原辅料信息，点击“出库管理“，打开原辅料出库管理界面。2、查询区域，根据出库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、操作功能区显示按钮：【出库】【修改】【提交】。4、双击一条记录，可以打开出库详情界面。3.1.2.3.1出库操作说明：1、点击“出库”按钮，打开出库界面。2、红色标注项为必填项。3、原辅料经销商，原辅料生产厂商，原辅料生产厂商出厂批号必须是已经入库的信息，否则点击保存系统会提示。4、点击“暂存”按钮，出库列表中就会出现数据状态为“数据暂存”的出库的信息；点击“提交”按钮，出库列表中就会出现数

35、据状态为“数据提交”的出库的信息。5、暂存的数据的出库数量不会减少库存量，提交的数据的出来数量会减少库存量。6、同一个原辅料，经销商，生产厂商，批号，单据号组合起来不能重复。3.1.2.3.2修改操作说明：1、选择一条记录，点击【修改】按钮，打开入库修改界面。2、已经提交的数据修改界面，只有【提交】按钮，修改入库数量，库存量数量根据修改后的数量统计。暂存数据的修改界面，有【暂存】【提交】按钮，修改后点击【暂存】的数据状态还是：数据暂存，库存量不会改变。点击【提交】后数据状态是：数据提交，入库数量会统计到库存量里面。3、同一个原辅料，经销商，生产厂商，批号，单据号组合起来不能重复。3.1.2.3

36、.3提交操作说明：1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量。3.1.2直接接触药品包材3.1.2.1包材列表操作说明：1、红色标注区1，显示查询区域，根据注册证号，包材名称，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区对成品入库管理，出库管理操作。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。3.1.2.2入库管理操作说明：1、勾选包材列表中一条信息，点击“入库管理”按钮，打开包材入库管理页面。2、查

37、询区域根据入库日期，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、操作功能区显示：入库，修改，上传检验报告，提交按钮。3.1.2.2.1入库操作说明：1、所有红色标注项为必填项。2、入库数量只能输入数值,否则会提示入库数量只能输入数值型数据,整数位最多10位,小数位最多4位。3、包材经销商，包材生产厂商为不可输入项，需要点击后面的“选择”，打开选择页面，如下图示，所择列表中的一条数据，确认选择，即可选择出包材经销商，包材生产厂商的内容。4、同一个包材，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重复。5、如果入库类型选择：退料入库，退货入库，此时检验标准和检验日期可以不填写。

38、6、验报告（上传），带有附件上传功能，点击“上传”链接，打开附后件上传框，所传文件不能超过1M系统会提示文件过大。7点击“暂存”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据暂存”的信息。点击“提交”按钮，入库列表中就会出现数据状态为“数据提交”的信息。8、暂存的数据的入库数量不会统计到库存量里面，提交的数据的入库数量会统计到库存量里面。3.1.2.2.2修改操作说明：1、选择一条记录，点击【修改】按钮，打开入库修改界面。2、已经提交的数据修改界面，只有【提交】按钮，修改入库数量，库存量数量根据修改后的数量统计。暂存数据的修改界面，有【暂存】【提交】按钮，修改后点击【暂存】的数据状态还是：数据暂存，

39、库存量不会改变。点击【提交】后数据状态是：数据提交，入库数量会统计到库存量里面。3、同一个包材，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重复。3.1.2.2.3上传检验报告操作说明：1、勾选列表中一条数据点击“上传检验报告”，弹出附件上传框。点击【添加】按钮，添加附件，点击【上传】按钮，报告上传成功。3.1.2.2.4提交操作说明：1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量。3.1.2.3出库管理操作说明：1、勾选一条包材信息，点击“出库管理“，打开包材出库管理界面。2、查询区域，根据出库日期起止，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查

40、询，点击【重置】按钮，清空查询条件。3、操作功能区显示按钮：【出库】【修改】【提交】。4、双击一条记录，可以打开出库详情界面。3.1.2.3.1出库操作说明：1、点击“出库”按钮，打开出库界面。2、红色标注项为必填项。3、包材经销商，包材生产厂商，包材生产厂商出厂批号必须是已经入库的信息，否则点击保存系统会提示。4、点击“暂存”按钮，出库列表中就会出现数据状态为“数据暂存”的出库的信息；点击“提交”按钮，出库列表中就会出现数据状态为“数据提交”的出库的信息。5、暂存的数据的出库数量不会减少库存量，提交的数据的出来数量会减少库存量。6、同一个包材，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重复

41、。3.1.2.3.2修改操作说明：1、选择一条记录，点击【修改】按钮，打开入库修改界面。2、已经提交的数据修改界面，只有【提交】按钮，修改入库数量，库存量数量根据修改后的数量统计。暂存数据的修改界面，有【暂存】【提交】按钮，修改后点击【暂存】的数据状态还是：数据暂存，库存量不会改变。点击【提交】后数据状态是：数据提交，入库数量会统计到库存量里面。3、同一个包材，经销商，生产厂商，批号，单据号，组合起来不能重。3.1.2.3.3提交操作说明：1、选择数据状态为：数据暂存 的记录前面的复选框，点击【提交】按钮，可以提交数据，库存量加上入库数量。3.2基药中标操作说明：1、红色标注区1，显示查询区域

42、，根据药品品名，规格，中标地区，基药目录，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为功能操作区域，用户可以在功能操作区进行新增，修改，删除，提交操作。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。3.2.1新增操作说明：1、点击“新增”按钮打开基药中标创建页面2、页面中红色标注项均为必填项。3、药品品名（选择），规格，剂型不可填写，点击药品品名后面的选择，打开选择药品信息如下图所示。 1）如上图所示，用户可以跟据批准文号，药品品名，规格中的一项或多项对药品信息进行搜索。 2）用户选

43、中药品信息列表中的一条信息，点击“确认选择”，如下图所示，药品品名，规格，剂型信息就会被选择出来。4、基药目录，中标地区，用户可以点击下拉框进行选择。5、中标价格（元），中标数量，成本价格（元），必须入数值型数据，整数位最多12位，小数位最多2位。6、点击暂存，列表就会出现一条数据状态显示 为数据暂存 的记录。7、点击提交，列表就会出现一条数据状态显示 为数据提交 的记录。3.2.2修改操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点击“修改”，弹出基药中标修改页面。2、修改信息中，药品品名，规格，剂型为不可以输入项，可以通过药品品名点击选择来更换药品品名，规格，剂型信息。包装规格，批

44、准文号，基药目录，中标地区，中标价格（元），单位，中标数量，单位，单位，中标日期均可修改（修改信息项不能为空，否则会提示该项未填）。3、勾选列表中一条数据状态数据提交的数据，点击“修改”按钮，系统弹出提示：此数据已经提交，不可以删除！3.2.3删除 操作说明：1、企业用户可以删除已暂存的基药中标数据，已提交的基药中标数据不可删除。2、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点“删除”按钮，会弹出系统确认框：请确认继续删除？点【确定】按钮，确认删除，点击【取消】按钮，取消删除。3.2.4提交操作说明：1、企业用户可以提交已暂存的基药中标数据，提交过的基药中标数据不可以再次提交，不可删除，不可修改

45、。2、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击“提交”按钮，会提示：操作成功，暂存的数据状态为：数据提交。3.2.5详情界面操作说明：1、双击列表中的一条数据，会打开基药中标详细信息页面。4备案登记4.1关键设备变更操作说明：1、红色标注区1为查询区域，用户可根据完成时间，备案号，变动范围，备案状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【新增】【修改】【删除】【提交】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。双击某条列表信息，可进入该列表详情页面。4、红色标注区4为翻页区，用户

46、可以对列表进行翻页或跳页。4.1.1新增操作说明：1、点击【新增】按钮，打开”关键设备变更创建“页面。2、界面每一项都必填，且联系电话必须输入正确的手机号或者固定电话格式。3、点击”暂存“，列表就会出现一条数据状态为”数据暂存“的信息，点击”提交“，列表就会出现一条数据状态为”提交待审核“的信息。4.1.2修改操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为”数据暂存“或”退回修改“的数据，点击修改，弹出”关键设备变更修改“页面。2、修改信息中每一项都可以修改（信息项不能为空，联系电话必须正确的格式，否则会弹出警告框）。3、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；点击“提交”按

47、钮，列表中信息相应的数据状态依然是“提交待审核”状态。4、勾选列表中一条数据状态为”提交待审核“的数据，点击”修改“，此数据不可修改。4.1.3删除操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为”提交待审核“或”审核通过“的数据，点击【删除】，该数据不可删除。2、勾选列表中两条数据，点“删除”按钮，提示只能选择一条记录。3、勾选列表中一条数据状态为数据暂存的数据，点“删除”按钮，会弹出系统确认：请确认继续删除。点“确定”按钮，确认删除，点击【取消】，取消删除。4.1.4提交操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为”提交待审核“或”审核通过“，点“提交”按钮，数据不能再提交。2、勾选列表中一条或多条数据状

48、态为”数据暂存“的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击提交，操作成功。 4.1.5关键设备变更详情操作说明：1、双击列表中的一条数据，会打开关键设备变更详细信息页面。4.2关键人员变更操作说明：1、红色标注区1为查询区域，用户可根据关键人员类型，备案日期，姓名，备案状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【新增】【修改】【删除】【提交】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。双击某条列表信息，可进入该列表详情页面。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。4.2.1新增操作说明：1、点击【新增】

49、按钮如下图所示，弹出系统警告框：请选择关键人员类型。2、在查询区域内，关键人员类型中选择关键人员类型(关键人员类型包括质量授权人，质量部门负责人，生产部门负责人，不良反应联系人)，以质量授权人为例 ，选择质量授权人。 3、点击【新增】按钮，打开质量授权人的“关键人员变更创建”页面。4、填写关键人员变更创建信息，其中姓名，性别，移动电话为必填项。5、其中邮政编码，办公电话，联系电话，传真，电子邮件必须输入正确的格式。6、企业转授权情况，可以进行“有”和“无”选择，点“有”如下图所示图4.2-12 1）姓名后面可以填写姓名，点击“添加其他转授权情况”按钮，可以添加其他转授权情况。 2）点击“新增”

50、链接即可新增一行空白表格，用户可以填写姓名和转授职责。 3）点击后面的“删除”链接，即可删除该行。7、点击暂存，列表就会出现一条已数据状态显示 为数据暂存 的数据。8、点击提交，列表就会出现一条数据状态显示 为提交待审核 的数据。9、 “提交待审核”数据经过上级部门审核过后，状态变为“审核通过”。4.2.2修改操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为“数据暂存”的数据，点击【修改】，弹出“关键人员变更修改”页面。2、修改信息中每一项都可以修改（红色标注项不能为空，其中邮政编码，办公电话，联系电话，传真，电子邮件必须输入正确的格式，否则提交系统会弹出警告框）3、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数

51、据状态依然是“数据暂存”状态；点击“提交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“提交待审核”状态。4、勾选列表中一条数据状态提交待审核或审核通过的数据，点击修改，提示：此数据不可修改。4.2.3删除操作说明：1、数据状态为提交待审核或审核通过的数据不能删除。 2、勾选列表中一条数据状态为数据暂存或者退回的数据，点“删除”，会弹出系统确认框：请确认继续删除？点击【确定】按钮，确认删除，点击【取消】按钮，取消删除。4.2.4提交操作说明：1、勾选列表中一条数据状态为提交待审核或审核通过，点“提交”按钮，数据不能再提交。2、勾选列表中一条或多条数据状态为数据暂存或退回的数据（多条数据中至少有一条状态

52、为数据暂存），点击“提交”提交，提示操作成功，数据中状态为：提交待审核。4.2.5关键人员变更详情操作说明：1、双击列表中的一条数据，会打开关键人员变更详细信息页面。5不良反应筹建中。6应急处理6.1问题产品情况操作说明：1、红色标注区1为查询区域，用户可以根据产品名称，数据状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【新增】【修改】【删除】【提交】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。双击其中一条信息，即可进入该信息的详细页面。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。6.1.1新增操作说明：1、点击“新增

53、”按钮打开”问题产品情况创建“页面。2、产品名称是可选的，点击”选择“，打开”选择【药品信息】“页面，在该页可根据批准文号、药品品名、规格搜索需要的产品，选中需要的一条记录后，点击”确认选择“即可。3、所有项都不能为空。4、其中生产数量，销售数量，库存数量，主动召回数量，被监督召回数量，销毁数量只能输入数值型数据，整数位最多10位，小数位最多2位。5、所有数据按规范填写好后点击”暂存“，列表就会出现一条数据状态为”数据暂存“的信息，点击”提交“，列表就会出现一条数据状态为”数据提交“的信息。6.1.2修改操作说明：1、数据状态为”数据提交“的数据，不能再修改。2、勾选列表中一条数据状态为”数据

54、暂存“的数据，点击修改，弹出问题产品情况修改页面。3、修改信息中每一项都可以修改（信息项不能为空，否则会弹出警告框，产品名称通过选择，选择出数据）4、点击“暂存”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据暂存”状态；点击“提交”按钮，列表中信息相应的数据状态依然是“数据提交”状态。6.1.3删除操作说明：1、选择一条数据状态为”数据暂存“的数据，点击【删除】按钮，提示：请确认继续删除？点击【确定】按钮，删除成功。点“取消”按钮，取消删除数据操作。2、数据状态为”数据提交“的数据不能删除。3、一次只能删除一条记录。6.1.4提交操作说明：1、可提交已暂存的问题产品数据，已提交的数据不可以再提交，

55、不可删除，不可修改。2、勾选列表中一条或多条数据状态为”数据暂存“的数据（多条数据中至少有一条状态为数据暂存），点击“提交”按钮，数据完成提交，如下图所示。6.1.5问题产品详情1、双击列表中的一条数据，会打开”问题产品情况详细信息“页面。7通知公告7.1通知7.1.1未读操作说明：1、点击“未读”显示自己未读的通知信息，双击记录，可以查看通知的详情。7.1.2已读操作说明：1、点击“已读”显示自己已经读过的通知信息，双击记录，可以查看该通知的详情。7.2公告7.2.1未读操作说明：1、点击“未读”显示自己未读的公告信息，双击记录，可以查看公告的详情。7.2.2已读操作说明：1、点击“已读”显

56、示自己已经读过的公告知信息，双击记录，可以查看该公告的详情。7.3消息提醒筹建中。8权限配置8.1企业权限8.1.1用户管理操作说明：1、红色标注区1为查询区域，根据企业名称，用户账户，显示名称，用户类型，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【新增】【修改】【删除】【密码重置】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。8.1.1.1 新增 操作说明：1、点击【新增】按钮，进入如上图所示的用户管理创建界面，该界面包括人员信息和基本情况两部分。2、所有红色字体为必填项。3、

57、密码，输入框里显示的密码是初始密码，用户可以点击输入新的密码。4、用户类型，提供下拉选择，如下图所示，用户可以选择 企业用户，企业用户管理。5、所属单位/企业，点击后面的 “选择”链接，找开“选择生产企业”页面选择出所属单位/企业的信息。选择出属单位/企业的信息后，用户账号自动显示企示前缀，如下图所示：6、移动电话邮编，办公电话，传真，电子邮件必须按照正确的格式输入。7、移动电话要输入该用户的手机号，用于接收短信。8.1.1.2修改操作说明：1、在用户列表中勾选需要修改的用户，点击“修改”按钮，打开“用户管理-修改”页面。2、用户账号不可以修改，其他信息均可修改。3、修改完成，保存修改的用户信

58、息。8.1.1.3删除操作说明：1、勾选用户列表信息中一条或多条数据，点击“删除”按钮，弹出系统确认框：确认继续删除，点击【确定】按钮，确认删除。8.1.1.4密码重置操作说明：1、勾选列表中需要修改密码的用户，点击“密码重置”按钮，系统打开“用户管理重置密码”页面。2、重新输入密码，确认密码不能为空，且重新输入密码，确认密码项必须输入相同的密码。8.1.2角色管理操作说明：1、红色标注区1为查询区域，根据角色编号，角色名称，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【新增】【修改】【删除】【授权】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的

59、角色列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。8.1.2.1新增操作说明：1、点击【新增】按钮，打开角色管理创建界面。2、输入各项信息，点击【提交】按钮，保存角色。8.1.2.2修改操作说明：1、点击一条角色记录，点击【修改】按钮，打开修改界面，可以进行修改。2、修改后，点击【提交】按钮，即可完成修改。8.1.2.3删除操作说明：1、选择一条角色记录，点击【删除】按钮，弹出提示：请确认继续删除，点击【确定】按钮，确认删除。8.1.2.4授权操作说明：1、选择一条角色记录，点击【授权】按钮，打开授权界面。2、勾选左边可选功能列表中的权限项，点击中间的【添加】（上图1标示）

60、按钮，系统会提示操作成功，所选的权限被添加到已选功能列表中，表示这些权限是授予给角色的。3、如果想要删除已经授予的权限，在已选功能列表中勾选不要的权限，点击【移除】（上图2标示）按钮，权限就会被移除8.1.3权限分配操作说明：1、红色标注区1为查询区域，根据企业名称，用户账户，显示名称，用户类型，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。2、红色标注区2为操作功能区：【分配角色】【权限调整】。3、红色标注区3为列表区域，列表区域中显示所有的列表信息。4、红色标注区4为翻页区，用户可以对列表进行翻页或跳页。8.1.3.1分配角色操作说明：1、选择一个用户，点击【分配角色】按钮，打

61、开权限分配个人角色分配界面。选择多个用户，点击【分配角色】按钮，打开权限分配批量角色分配界面。2、勾选左边可以分配的角色，点击【添加】按钮，勾选的角色就分配了给勾选的用户。3、勾选右边已分配的角色，点击【移除】按钮，已选择角色就取消了。8.1.3.2权限调整操作说明1、针对固定角色所拥有的权限之外，对一个企业人员，单独分配一些权限。2、选择选择的权限，点击【添加】按钮，添加权限，在已选择的权限中，选择不需要的权限，点击【移除】，取消该权限。9动态数据上报软件9.1动态数据上报软件9.1.1授权文件操作说明：1、该功能用于企业前置机授权证书的下载。2、勾选如图1的复选框，点击【下载】按钮，即可下载。