实验室质量监督

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1、如何开展质量监督以CMA为例来解析质量监督，CNAS可以参照同样的方法来做（差别不是很大）1、CMA 准则对质量监督的规定检验检测机构资质认定评审准则（2016）有三处： 4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及 提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应 由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监 督。 4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监 督的记录，并包含授权和能力确认的日期。 4.5.13检验检测机构应建立和保持管理评审的程序f）管理

2、和监督人员的报告；2、准则中对监督的要求是什么？ 实验室需要设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。 监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果。 实验室要按计划对检验检测人员进行监督。 实验室可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。 监督记录应存入被监督人员的技术档案。 监督报告应输入管理评审。3、监督计划应该怎么做？监督计划包括下面内容： 监督的内容 监督频次和时间，什么时候做监督，多长时间做一次； 被监督的对象，实验室一定要明确监督的对象是人，特别是在陪人员； 监督记录，监督一定要做好记录，监督记录需要放入被监督人档案； 监督评价的要求，监督合格的标准是什么，不合格需要采取纠正措施。4、监督的主要内容是什么？监督的主要内容至少包括： 被监督对象对设备操作能力 被监督对象对样品制备能力 被监督对象对方法选择能力 被监督对象对环境监控能力 被监督对象对检验检测操作能力 被监督对象出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。5、监督的方式是什么？监督的方式有以下方式： 核查原始记录 核查报告 现场观察 面谈 内部质量控制 外部质量评估 培训效果评价