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1、Department of Epidemiology 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; 和 大小 已知 或 单双侧、设计类型、指标类型 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 四、盲法 单盲、双盲、三盲 盲法的目的是什么？ Department of Epidemiology & Bio-Statistics 五、均衡原则 保证基线可比 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 处理因素 非处理因素 对象 O 效应 误差 E e T NT 测 量 结 果 研究设计的本质 Depart
2、ment of Epidemiology & Bio-Statistics 因素的性质 外加、干预 （给与或消除） 固有、特征 （性别、年龄 遗传、个性等） 行为、习惯 （人为、可变） 科研设计基本要素 -研究因素 或 处理因素 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 单一因素 同一水平（等级） 多个因素 不同水平（多水平） 把握主要因素 交互作用 interaction 协同作用 synergism 拮抗作用 antagonism 因素的数量 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 诊断标准 公认
3、标准 自定标准 排除标准 哪些疾病 / 情况 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕妇 禁忌症 纳入标准 根据研究目的 科研设计基本要素 -研究对象的确定 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小） 依从性 志愿者 Volunteer 科研设计基本要素 -研究对象的要求 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制 科研设计基本要素 -指标的要求 Department of Ep
4、idemiology & Bio-Statistics 测量 （ Measurement） 测量见于临床研究诸环节 临床症状与体征 定性和定量描述 各种化验和检查的数据 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 避 免 误 差 为获得较准确的结果应实施严格 的质量控制： 方法的标准化 仪器的校正 数据的校验 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 资料整理 数据录入 ：数据库文件 Epi info、 dBASE、 FoxBASE、 Lotus； Excel文件等； 数据核查 ： 1.专业检查 ：男性患
5、者的调查表中不应出现妇科疾病等；从专业的 角度对资料的一致性进行检查，比如诊断和疗效的评定标准是否 统一，胃镜下萎缩性胃炎的严重程度的评定标准是否一致等。 2.逻辑检查 ：比如退休时的年龄不应出现小于 20岁 ；六岁的孩子不 应有大学文化程度。 3.统计检查 ：检查报表（或报告卡）的纵向，横向的合计和总的合 计是否吻合。 体重 8.5(公斤 )，身高 69.0 (cm)，头围 44.0 (cm)，胸围 42.5 (cm)， 坐高 43.0 (cm)。 理论上算，这五个数据都是以 0或 5结尾可能性 0.032% Department of Epidemiology & Bio-Statisti
6、cs 资料整理 数据的真实性： 双人双次录入；利用统计图； 数据离群值的识别： 离群值是指各变量中与整体 数据相距太远的极值 , 由于它的夸大作用 , 常常 会歪曲统计结果 , 导致犯一类和二类错误 . 利用统计图 ：柱状图、箱丝图、茎叶图、正态检验 的 QQ图等检测 . 不符合逻辑的要剔除；剔除前后进行分析比较； Department of Epidemiology & Bio-Statistics 利用散点图查找异常值 BMI与年龄的散点图 Department of Epidemiology & Bio-Statistics BMI的直方图的分布 Department of Epidem
7、iology & Bio-Statistics 已知 总体分布类型 ，对 未知参数进行统计推断 依赖于特定分布类 型， 比较的是 参数 参数检验 （ parametric test） 非参数检验 （ nonparametric test） 对总体的分布类型 不作严格要求 不受分布类型的影响， 比 较的是 总体分布位置 优点： 方法简便、易学易用，易于推广使用、 应用范围广；可用于参数检验难以处理的资料 (如等级资料，或含数值 “ 50mg”等 ) 缺点： 方法比较粗糙，对于符合参数检验条件者，采用 非参数检验 会损失部分信息，其检验效能较低 ；样本含 量较大时，两者结论常相同 Department of Epidemiology & Bio-Statistics 谢 谢
医学科研设计的基本原则和方法.ppt
