药品标识物、商标与价格、广告管理

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1、1第八章第八章 药品标识物、商标与价格、药品标识物、商标与价格、广告管理广告管理2第八章第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理药品标识物、商标与价格、广告管理 药品包装、说明书与标签管理药品包装、说明书与标签管理 药品商标管理药品商标管理 药品价格管理药品价格管理 药品广告管理药品广告管理 3第一节第一节 药品包装、说明书与标签管理药品包装、说明书与标签管理 药品是一种特殊的商品，其特殊性不仅表现在药品是一种特殊的商品，其特殊性不仅表现在药品质量的合格与否，而且直接关系到公众的用药药品质量的合格与否，而且直接关系到公众的用药安全，还表现在药品的使用需要专业的指导。药品安全，还表现在药品的使用

2、需要专业的指导。药品标识物是药品生产、经营部门向医药卫生专业人员标识物是药品生产、经营部门向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要渠道，是传递药品信息的最直接媒介。知识的重要渠道，是传递药品信息的最直接媒介。因此，对药品标识物即药品包装、说明书和标签进因此，对药品标识物即药品包装、说明书和标签进行规范化、科学化、法治化管理是非常必要的。行规范化、科学化、法治化管理是非常必要的。4 第一节第一节 药品包装、说明书与标签管理药品包装、说明书与标签管理 药品包装与标签管理药品包装与标签管理 直接接触药品包装材料管理直接接触药

3、品包装材料管理 药品说明书管理药品说明书管理 5（一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装是药品的附属物，容纳和承载药品，并药品包装是药品的附属物，容纳和承载药品，并方便药品的运输和储存。为便于使用者确定使用方便药品的运输和储存。为便于使用者确定使用量，因此，药品包装具有划分剂量的作用。药品量，因此，药品包装具有划分剂量的作用。药品包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装；外包装系指内包装以外的包装，品接触的包装；外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。按由里向外分为中包装和大包装。药品包装与标签管理药品包装与标签管

4、理 第第一一节节6药品包装与标签管理第第一一节节内包装内包装7药品包装与标签管理第第一一节节外包装外包装8第第一一节节9 19811981年年1 1月月1313日，原国家医药管理局颁布了药品包日，原国家医药管理局颁布了药品包装管理办法装管理办法 19921992年年4 4月月1 1日，原国家医药管理局又颁布药品包日，原国家医药管理局又颁布药品包装用材料、容器生产管理办法（试行）装用材料、容器生产管理办法（试行）20002000年年1010月月1515日，原国家药品监督管理局（日，原国家药品监督管理局（SDASDA）发）发布药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）布药品包装、标签和说明书管理规定（

5、暂行）第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理（一）药品包装管理（一）药品包装管理10 20012001年年1111月月7 7日，原国家药品监督管理局（日，原国家药品监督管理局（SDASDA）又整理印发了药品包装、标签规范细则（暂行）又整理印发了药品包装、标签规范细则（暂行）20062006年年3 3月月1515日，国家食品药品监督管理局日，国家食品药品监督管理局（SFDASFDA）局令第）局令第2424号发布了药品说明书和标签号发布了药品说明书和标签管理规定，自管理规定，自20062006年年6 6月月1 1日起施行。日起施行。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理（一）药

6、品包装管理（一）药品包装管理11 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：1.1.药品包装的标准及基本要求药品包装的标准及基本要求 （1 1）药品包装必须符合国家标准、专业标准或地方、）药品包装必须符合国家标准、专业标准或地方、企业标准的规定。企业标准的规定。（2 2）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。他资料。（3 3）凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、说明）凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、说明

7、书及标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工书及标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。作委员会公布的规范化汉字。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理（一）药品包装管理（一）药品包装管理12 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：1.1.药品包装的标准及基本要求药品包装的标准及基本要求 （4 4）药品包装提供药品信息的标志及文字说明，字迹）药品包装提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式

8、进行修改或补充。等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。（5 5）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。说明书。（6 6）在非处方药的包装上，）在非处方药的包装上，OTCOTC标识应与内外包装一标识应与内外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。在晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。在包装外形、颜色等方面应与处方药严格区别开来。儿童和包装外形、颜色等方面应与处方药严格区别开来。儿童和成人用成人用OTCO

9、TC药品应分别包装，易于辨认。药品应分别包装，易于辨认。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理（一）药品包装管理（一）药品包装管理13第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理甲类标识色标甲类标识色标M100Y100乙类标识色标乙类标识色标 C100M50Y7014 （一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：2.2.药品储运包装的要求药品储运包装的要求 （1 1）在正常储运条件下，包装必须保证合格）在正常储运条件下，包装必须保证合格的药品在有效期内不变质。药品包装必须加封口、的药品在有效期内不变质。药品包装必须

10、加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢，不得与药物一起放入瓶内。凡封签、贴正、粘牢，不得与药物一起放入瓶内。凡封签、标签、包装容器等有破损的，不得出厂或销售。标签、包装容器等有破损的，不得出厂或销售。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理15 （一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：2.2.药品储运包装的要求药品储运包装的要求 （2 2）药品运输包装必须牢固、防潮、防震，包）药品运输包装必须牢固、防潮、防震，包装用的衬垫材料、缓冲材料必须清洁卫生。各类

11、药品装用的衬垫材料、缓冲材料必须清洁卫生。各类药品的运输包装必须符合其理化性质要求。凡怕冻、怕热的运输包装必须符合其理化性质要求。凡怕冻、怕热药品，在不同时令发到不同地区，须采用相应的防寒药品，在不同时令发到不同地区，须采用相应的防寒或防暑措施。药品运输包装的储运图示标志、危险货或防暑措施。药品运输包装的储运图示标志、危险货物的包装标志等，必须符合国家标准和有关规定。物的包装标志等，必须符合国家标准和有关规定。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理16第第一一节节药品包装与标签管理17第第一一节节药品包装与标签管理18 （一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下

12、几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：2.2.药品储运包装的要求药品储运包装的要求 （3 3）发运中药材必须有包装。在每件包装上，）发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。量合格标志。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理19 （一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：3.3.包装工作人员的要求包装工作人员的要求 （1 1）包装管理人员必须具有中专或高中以上文化水平，）包装管理人员必须具有中专或高中以上文化水平，并

13、经专业培训、考核合格具备药品包装技术和管理知识。并经专业培训、考核合格具备药品包装技术和管理知识。（2 2）包装操作人员必须熟悉本岗位操作规程和职责，必）包装操作人员必须熟悉本岗位操作规程和职责，必须定期培训，学习有关药品包装的法规、标准及有关包装须定期培训，学习有关药品包装的法规、标准及有关包装材料、包装机械、包装技术等基本知识。材料、包装机械、包装技术等基本知识。（3 3）对包装操作人员必须定期进行健康检查，凡患传染）对包装操作人员必须定期进行健康检查，凡患传染性疾病者（包括隐性的），一律不能参与直接接触药品的性疾病者（包括隐性的），一律不能参与直接接触药品的包装工作。包装工作。第第一一节

14、节药品包装与标签管理药品包装与标签管理20第第一一节节药品包装与标签管理21 （一）药品包装管理（一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下几个方面：药品包装管理规定主要有以下几个方面：4.4.包装厂房的要求包装厂房的要求 （1 1）包装厂房应适合所包装药品的包装操作要求，其）包装厂房应适合所包装药品的包装操作要求，其流程布置必须防止药品的混杂和污染；流程布置必须防止药品的混杂和污染；（2 2）厂房的建筑和机构设计要能防止昆虫等进入，室）厂房的建筑和机构设计要能防止昆虫等进入，室内表面（墙、地面、天花板）光滑无缝隙，便于清洁和消内表面（墙、地面、天花板）光滑无缝隙，便于清洁和消毒；毒；（3

15、3）凡有药品直接暴露在空气中的包装区域，必须达）凡有药品直接暴露在空气中的包装区域，必须达到药品生产管理规范（到药品生产管理规范（GMPGMP）所规定的洁净度要求，）所规定的洁净度要求，并定期进行检测。并定期进行检测。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理22第第一一节节药品包装与标签管理23（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 1.1.药品标签的定义及分类药品标签的定义及分类 药品标签分为内标签和外标签。药品内药品标签分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签，外标签指标签指直接接触药品包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签，包括用于运内标签以外的其他包装的

16、标签，包括用于运输、储存包装的标签和原料药标签。输、储存包装的标签和原料药标签。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理24（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （1 1）使用文字。）使用文字。凡在中国境内销售和使用的药品，其包装、凡在中国境内销售和使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。民族药可增加民族文字。增加其他文字字。民族药可增加民族文字。增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。对照的，

17、应当以汉字表述为准。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理25（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （1 1）使用文字。）使用文字。药品标签的文字表述应当科学、规范、准药品标签的文字表述应当科学、规范、准确，清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有确，清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。非处剪切、涂改等方式进行修改或者补充。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断

18、、选择和使用。以便患者自行判断、选择和使用。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理26（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （2 2）使用药品名称。）使用药品名称。根据国家食品药品监督管理局（根据国家食品药品监督管理局（SFDASFDA）200699200699号文件关于进一步规范药品名称号文件关于进一步规范药品名称管理的通知的规定，药品说明书和标签中管理的通知的规定，药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局（管理局（SFDASFDA）公布的药品通用名称和商）公布的药

19、品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。的相应内容一致。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理27（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （3 3）有效期表达方法。）有效期表达方法。按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，表示，月、日用两位数表示，1 1至至9 9月份数字前须月份数字前须加加0 0。其具体标注格式为。其具体标注格式为“有效期至有效期至XXXXXXXX年年XXXX月月”或者或者“有效期

20、至有效期至XXXXXXXX年年XXXX月月XXXX日日”；也；也可 以 用 数 字 和 其 他 符 号 表 示 为可 以 用 数 字 和 其 他 符 号 表 示 为“有 效 期 至有 效 期 至XXXX.XX.”XXXX.XX.”或者或者“有效期至有效期至XXXX/XX/XX”XXXX/XX/XX”等，或只用数字表示。等，或只用数字表示。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理28（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （4 4）特殊管理的药品、外用药品的）特殊管理的药品、外用药品的标签。标签。药品管理法规定：药品管理法规定：“麻

21、醉药品、精神麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签，必须印有规用药品和非处方药品的标签，必须印有规定的标志。定的标志。”对贮藏有特殊要求的药品，对贮藏有特殊要求的药品，必须在标签的醒目位置中注明。必须在标签的醒目位置中注明。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理29第第一一节节30（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （5 5）非处方药药品标签标识。）非处方药药品标签标识。非处方药专有标识可用作经营非处方药的企非处方药专有标识可用作经营非处方药的企业指南性

22、标志；业指南性标志；非处方药自药品监督管理部门核发非处方非处方药自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起药药品审核登记证书之日起1212个月后，其药品标个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂；药药品一律不准出厂；第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理31第第一一节节药品包装与标签管理32（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （5 5）非处方药药品

23、标签标识。）非处方药药品标签标识。经营非处方药的企业自经营非处方药的企业自20002000年年1 1月月1 1日起可以日起可以使用非处方药专有标识；在使用非处方药专有标识使用非处方药专有标识；在使用非处方药专有标识时，必须按照国务院药品监督管理部门公布的坐标时，必须按照国务院药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用；比例和色标要求使用；非处方药专有标识图案分为非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色和绿色，红红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志；乙类非处方药和用作指南性标志；第第一一节节药品包装与标签管理药品

24、包装与标签管理33（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （5 5）非处方药药品标签标识。）非处方药药品标签标识。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示方必须标示“甲类甲类”或或“乙类乙类”字样；字样；非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包非处方药专有标识应与药品

25、标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用；使用；第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理34（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （5 5）非处方药药品标签标识。）非处方药药品标签标识。非处方药标签、使用说明书和每个销售基本非处方药标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一单元包装印有中文药品通用名称（商品

26、名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置。置。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理35（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （6 6）进口药品标签。进口药品的包装、标签除）进口药品标签。进口药品的包装、标签除按一般规定执行外，还应标明按一般规定执行外，还应标明“进口药品注册证号进口药品注册证号”或或“医药产品注册证号医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业

27、名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。业名称等。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理36（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （7 7）同一药品生产企业生产的同一药品，药品）同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企

28、业生产的同一药品，分别按处同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。区别。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理37（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （8 8）异地生产药品、委托加工的药品标签。经）异地生产药品、委托加工的药品标签。经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委

29、托双方企业名称、加品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。工地点。（9 9）药品再分装的标签，必须加注原批号、分）药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者。装日期、分装单位和责任者。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理38（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 2.2.药品标签管理的主要规定药品标签管理的主要规定 （1010）注册商标应当印制在药品标签的显著位置上，）注册商标应当印制在药品标签的显著位置上，“注册商标注册商标”字样或注册标记应当印制在商标附近。药品标字样或注册标记应当印制在商标附近。药品标签过小不便印制商标和标明注册标记的，必须在其

30、较大的标签过小不便印制商标和标明注册标记的，必须在其较大的标签上印制商标并标明签上印制商标并标明“注册商标注册商标”字样或注册标记。字样或注册标记。（1111）标签不得以任何形式转让、出售或外流（包括印废）标签不得以任何形式转让、出售或外流（包括印废的标签）。每批新印的标签和说明书必须留样存档，并注明的标签）。每批新印的标签和说明书必须留样存档，并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期。印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期。第第一一节节药品包装与标签管理药品包装与标签管理39药品包装与标签管理药品包装与标签管理（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 3.3.药品标签的主要内容药

31、品标签的主要内容 （1 1）化学药品与生物制品、制剂标签内容。）化学药品与生物制品、制剂标签内容。内包装标签内容。包括药品名称、规格、内包装标签内容。包括药品名称、规格、适应症（功能与主治）、用法用量、贮藏、生产适应症（功能与主治）、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。由于包装日期、生产批号、有效期及生产企业。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。第第一一节节40药

32、品包装与标签管理药品包装与标签管理（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 3.3.药品标签的主要内容药品标签的主要内容 （1 1）化学药品与生物制品、制剂标签内容。）化学药品与生物制品、制剂标签内容。直接接触内包装的外包装标签内容。包括药直接接触内包装的外包装标签内容。包括药品名称、成分、规格、适应症（功能与主治）品名称、成分、规格、适应症（功能与主治）、用、用法用量、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、包法用量、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号及生装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号及生产企业。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、产企业。由于

33、包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书详见说明书”字样。字样。第第一一节节41药品包装与标签管理药品包装与标签管理（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 3.3.药品标签的主要内容药品标签的主要内容 （1 1）化学药品与生物制品、制剂标签内容。）化学药品与生物制品、制剂标签内容。大包装标签内容。包括药品名称、规格、生大包装标签内容。包括药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其他标记。文号、生产企业及运输注意事项或其他标记。第第一一节节42药

34、品包装与标签管理药品包装与标签管理（二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 3.3.药品标签的主要内容药品标签的主要内容 （2 2）原料药标签内容。）原料药标签内容。包括药品名称、包装规格、生产批号、生产日包括药品名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业及运输期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业及运输注意事项或其他标记。注意事项或其他标记。第第一一节节43药品包装与标签管理药品包装与标签管理 （二）药品标签的管理（二）药品标签的管理 3.3.药品标签的主要内容药品标签的主要内容 （3 3）运输、储藏标签内容。）运输、储藏标签内容。药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、

35、产品批药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。要内容。第第一一节节44直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 为加强直接接触药品的包装材料和容器为加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，保证药品包装材料质量，根的监督管理，保证药品包装材料质量，根据药品管理法及药品管理法实施条据药品管理法及药品管理法实施条例，国务院药品监督管理部门先后制定例，国务院药品监督管理部门先后制定了相关的法规。了相关的法规

36、。20042004年年7 7月月2020日，国家食日，国家食品药品监督管理局（品药品监督管理局（SFDASFDA）又颁布了直）又颁布了直接接触药品的包装材料和容器管理办法，接接触药品的包装材料和容器管理办法，对直接接触药品的包装材料和容器（以下对直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）作了专门的规定，主要内容简称药包材）作了专门的规定，主要内容有以下几方面：有以下几方面：第第一一节节45直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 1.1.药包材质量管理药包材质量管理 （1 1）凡直接接触药品的包装材料、容器（包括）凡直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘合剂、衬垫、填充物等）必

37、须无毒，与油墨、粘合剂、衬垫、填充物等）必须无毒，与药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移到药品不发生化学作用，不发生组分脱落或迁移到药品当中，必须保证和方便患者安全用药。药品当中，必须保证和方便患者安全用药。（2 2）生产、进口和使用药包材，必须符合药）生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。包材国家标准。第第一一节节46直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 2.2.药包材生产管理药包材生产管理 （1 1）药包材的生产申请与注册。国务院药品监）药包材的生产申请与注册。国务院药品监督管理部门对药包材产品实行注册管理。药包材督管理部门对药包材产品实行注册管理。药包材生产申请

38、人在完成药包材试制工作后，向所在地生产申请人在完成药包材试制工作后，向所在地省级药品监督管理部门报送有关资料和样品，由省级药品监督管理部门报送有关资料和样品，由省级药品监督管理部门组织对药包材生产企业进省级药品监督管理部门组织对药包材生产企业进行现场检查和药包材的注册检验。对于符合要求行现场检查和药包材的注册检验。对于符合要求的，省级药品监督管理部门将检验报告书、相关的，省级药品监督管理部门将检验报告书、相关审查意见及申请人报送的资料和样品一并报送国审查意见及申请人报送的资料和样品一并报送国务院药品监督管理部门进行技术审评，符合规定务院药品监督管理部门进行技术审评，符合规定的，核发药包材注册证

39、。的，核发药包材注册证。第第一一节节47直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 2.2.药包材生产管理药包材生产管理 （2 2）药包材的补充申请。药包材经批准注册后，）药包材的补充申请。药包材经批准注册后，需要变更药包材标准、改变工艺及药包材注册需要变更药包材标准、改变工艺及药包材注册证或者进口药包材注册证中所载明事项等证或者进口药包材注册证中所载明事项等的，申请人应当提出补充申请。的，申请人应当提出补充申请。第第一一节节48直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 3.3.药包材使用的审批药包材使用的审批 药品生产企业作为药包材的使用单位，在确定药品生产企业作为药包材的使用

40、单位，在确定药品包装用材料和容器时，必须依法经过审批。药品包装用材料和容器时，必须依法经过审批。药品管理法第五十二条规定：药品管理法第五十二条规定：“直接接触药直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监

41、督管理部门责令停止使用。药品监督管理部门责令停止使用。”第第一一节节49直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 4.4.药包材进口申请与注册药包材进口申请与注册 申请人向国务院药品监督管理部门提出药包材申请人向国务院药品监督管理部门提出药包材进口申请，并报送有关资料和样品。由国务院药进口申请，并报送有关资料和样品。由国务院药品监督管理部门组织对药包材生产企业进行现场品监督管理部门组织对药包材生产企业进行现场检查和药包材的注册检验，并根据检验报告及其检查和药包材的注册检验，并根据检验报告及其相关意见进行技术审评，符合规定的，核发进相关意见进行技术审评，符合规定的，核发进口药包材注册证。

42、香港、澳门和台湾地区的药口药包材注册证。香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理。材办理。第第一一节节50直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 5.5.药包材的再注册药包材的再注册 药包材再注册是指对药包材注册证或者药包材再注册是指对药包材注册证或者进口药包材注册证有效期届满需要继续生产进口药包材注册证有效期届满需要继续生产或者进口的药包材实施审批的过程。药包材注或者进口的药包材实施审批的过程。药包材注册证或者进口药包材注册证有效期为册证或者进口药包材注册证有效期为5 5年，年，有效期届满需要继续生产或者进口

43、的，申请人应有效期届满需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前当在有效期届满前6 6个月申请再注册。均按照原个月申请再注册。均按照原申报程序进行，符合规定的，予以再注册，并换申报程序进行，符合规定的，予以再注册，并换发药包材注册证或者进口药包材注册证。发药包材注册证或者进口药包材注册证。第第一一节节51直接接触药品包装材料管理直接接触药品包装材料管理 5.5.药包材的再注册药包材的再注册 有下列情况之一的，国务院药品监督管理部有下列情况之一的，国务院药品监督管理部门不予再注册：门不予再注册：（1 1）国家公布禁止使用或者淘汰的药包材；）国家公布禁止使用或者淘汰的药包材；（2 2）在规定

44、的时间内未提出再注册申请的药）在规定的时间内未提出再注册申请的药包材；包材；（3 3）注册检验不合格的药包材。）注册检验不合格的药包材。第第一一节节52药品说明书管理药品说明书管理 （一）药品说明书管理规定（一）药品说明书管理规定 1.1.药品说明书文字表述应当科学、规范、准确。药品说明书文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书的文字应当清晰易辨，标识应当清药品说明书的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不楚醒目，

45、不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书应当使用国家语言文字工作委员会药品说明书应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。汉字表述为准。第第一一节节53药品说明书管理药品说明书管理 （一）药品说明书管理规定（一）药品说明书管理规定 2.2.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警

46、示语，国务院药品监督管理部门也可标签上加注警示语，国务院药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。语。相应的警示语或忠告语如下：相应的警示语或忠告语如下：处方药：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！使用！第第一一节节54药品说明书管理药品说明书管理 （一）药品说明书管理规定（一）药品说明书管理规定 3.3.药品说明书对疾病名称

47、、药学专业名词、药药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。合国家标准的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。或者辅料的，应当予以说

48、明。第第一一节节55药品说明书管理药品说明书管理 （一）药品说明书管理规定（一）药品说明书管理规定 4.4.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品说明书获准修改改的，应当及时提出申请。药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。求及时使用修改后的说明书和标签。根据药品不良反应监测

49、、药品再评价结果等根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国务院药品监督管理部门也可以要求药品信息，国务院药品监督管理部门也可以要求药品生产企业修改药品说明书。生产企业修改药品说明书。第第一一节节56药品说明书管理药品说明书管理 （一）药品说明书管理规定（一）药品说明书管理规定 5.5.药品说明书应当充分包含药品不良反应信药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明明书或者未将药品不良反应在

50、说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。6.6.药品说明书核准日期和修改日期应当在说药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。明书中醒目标示。7.7.药品生产企业生产上市销售的最小包装必药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书。须附有说明书。第第一一节节57药品说明书管理药品说明书管理 （二）药品说明书格式和主要内容（二）药品说明书格式和主要内容（化学药品非处方药）（化学药品非处方药）非处方药、外用药品标识位置非处方药、外用药品标识位置 说明书说明书请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用请仔细阅读说明书并

51、按说明书使用或在药师指导下购买和使用警示语位置警示语位置 【药品名称】【药品名称】【药物相互作用】【药物相互作用】【成分】【成分】【贮藏】【贮藏】【性状】【性状】【包装】【包装】【作用类别】【作用类别】【有效期】【有效期】【适应症】【适应症】【执行标准】【执行标准】【规格】【规格】【批准文号】【批准文号】【用法用量】【用法用量】【说明书修订日期】【说明书修订日期】【不良反应】【不良反应】【生产企业】【生产企业】【禁忌】【禁忌】如有问题可与生产企业联系如有问题可与生产企业联系 【注意事项】【注意事项】第第一一节节58第二节第二节 药品商标管理药品商标管理 药品商标概念药品商标概念 药品商标功能药

52、品商标功能 药品商标管理与保护药品商标管理与保护 59药品商标概念药品商标概念 商标是指商品和商业服务的标记，它是商品的商标是指商品和商业服务的标记，它是商品的生产者或经营者用以标明自己所生产的商品和提供生产者或经营者用以标明自己所生产的商品和提供的服务，与其他人生产的商品和提供的服务相区别的服务，与其他人生产的商品和提供的服务相区别的标志。商标可以分为三类，即文字商标、图形商的标志。商标可以分为三类，即文字商标、图形商标、组合商标。具体到药品商标，则是指由文字、标、组合商标。具体到药品商标，则是指由文字、图形或其组合构成，用于区别药品生产者对其生产、图形或其组合构成，用于区别药品生产者对其生

53、产、制造、加工的不同药品的标记。制造、加工的不同药品的标记。第第二二节节60药品商标功能药品商标功能 药品商标的功能和作用表现在以下几个方面：药品商标的功能和作用表现在以下几个方面：1.1.标明药品的出处，区别药品。这里的药品出处标明药品的出处，区别药品。这里的药品出处不是指产地，而是指药品的生产制造企业。药品商不是指产地，而是指药品的生产制造企业。药品商标总是特定的药品生产经营者及其产品联系在一起，标总是特定的药品生产经营者及其产品联系在一起，它将无数药品企业生产的药品区别开来，帮助公众它将无数药品企业生产的药品区别开来，帮助公众根据需要选购。根据需要选购。2.2.表示并保证药品质量。商标与

54、某种药品一旦长表示并保证药品质量。商标与某种药品一旦长期固定，就会成为某种药品质量和特色的象征，成期固定，就会成为某种药品质量和特色的象征，成为药品信誉和商标形象的象征。为药品信誉和商标形象的象征。第第二二节节61药品商标功能药品商标功能 药品商标的功能和作用表现在以下几个方面：药品商标的功能和作用表现在以下几个方面：3.3.具有财产功能。注册商标是受法律保护的一具有财产功能。注册商标是受法律保护的一项工业产权，是企业的一种无形财产，具有财产权项工业产权，是企业的一种无形财产，具有财产权的属性，是企业资产的重要组成部分。的属性，是企业资产的重要组成部分。4.4.保护竞争，促进发展。企业之间的竞

55、争实际保护竞争，促进发展。企业之间的竞争实际上已经演变成商标的竞争，商标的竞争力是企业竞上已经演变成商标的竞争，商标的竞争力是企业竞争力的综合反映，企业的商标战略和策略已经成为争力的综合反映，企业的商标战略和策略已经成为企业发展战略的重要组成部分。企业发展战略的重要组成部分。第第二二节节62药品商标管理与保护药品商标管理与保护 19831983年，国家工商行政管理局、卫生部、原国年，国家工商行政管理局、卫生部、原国家医药管理局颁布关于药品必须使用注册商标的家医药管理局颁布关于药品必须使用注册商标的几个问题的联合通知；几个问题的联合通知；20012001年年1010月月2727日全国人日全国人民

56、代表大会常务委员会修订的商标法；民代表大会常务委员会修订的商标法；20062006年年3 3月国家食品药品监督管理局（月国家食品药品监督管理局（SFDASFDA）颁布药品）颁布药品说明书和标签管理规定都对药品商标的管理作出说明书和标签管理规定都对药品商标的管理作出了规定，具体包括以下几方面内容：了规定，具体包括以下几方面内容：第第二二节节63药品商标管理与保护药品商标管理与保护（一）药品商标管理（一）药品商标管理 1.1.药品商标的形式与内容药品商标的形式与内容 （1 1）商标和注册商标中禁用以下文字、图形：）商标和注册商标中禁用以下文字、图形：同中国、外国或政府间组织的国家名称、国旗、同中国

57、、外国或政府间组织的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或近似的；同国徽、军旗相同或近似的；同“红十字红十字”、“红红新月新月”的标志名称相同或近似的；本商品的通用的标志名称相同或近似的；本商品的通用名称和图形；直接表示商品的质量、主要原料、名称和图形；直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的；带有民功能、用途、重量、数量及其他特点的；带有民族歧视的；夸大宣传并带有欺骗性的；有害于族歧视的；夸大宣传并带有欺骗性的；有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的；县级以社会主义道德风尚或有其他不良影响的；县级以上行政区划的地名或公众知晓的外国地名。上行政区划的地名或公众知晓的外国地名

58、。第第二二节节64药品商标管理与保护药品商标管理与保护（一）药品商标管理（一）药品商标管理 1.1.药品商标的形式与内容药品商标的形式与内容 （2 2）下列标志不得作为商标注册：仅有本商）下列标志不得作为商标注册：仅有本商品的通用名称、图形、型号的；仅仅直接表示商品的通用名称、图形、型号的；仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的；缺乏显著特征的。其他特点的；缺乏显著特征的。根据我国药品管理法第五十条的规定，列根据我国药品管理法第五十条的规定，列入国家药品标准的名称为通用名称，药品通用名称入国家药品标准的名称为通用名称，药

59、品通用名称不能做为药品商标使用。不能做为药品商标使用。第第二二节节65药品商标管理与保护药品商标管理与保护（一）药品商标管理（一）药品商标管理 2.2.药品商标注册审批药品商标注册审批 注册商标的有效期为注册商标的有效期为1010年。注册商标有效期满年。注册商标有效期满需继续使用的，可在期满前需继续使用的，可在期满前6 6个月申请续展注册，每个月申请续展注册，每次续展注册的有效期为次续展注册的有效期为1010年。年。企业在注册商标核定使用的药品范围内新增加企业在注册商标核定使用的药品范围内新增加的品种，允许使用该注册商标，但必须按规定报送的品种，允许使用该注册商标，但必须按规定报送材料备案。超

60、出注册商标核定使用的药品范围新的材料备案。超出注册商标核定使用的药品范围新的品种，应当重新申请注册商标。品种，应当重新申请注册商标。第第二二节节66药品商标管理与保护药品商标管理与保护（二）（二）药品名称和注册商标使用规定药品名称和注册商标使用规定 药品名称分为药品通用名称和商品名称。药品药品名称分为药品通用名称和商品名称。药品通用名称是指列入国家药品标准之中的药品名称，通用名称是指列入国家药品标准之中的药品名称，而药品的商品名称则是指经国务院药品监督管理部而药品的商品名称则是指经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称。1.1

61、.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国务院药品监督管理部门公布的药品通用名称和商国务院药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。内容一致。第第二二节节67药品商标管理与保护药品商标管理与保护（二）（二）药品名称和注册商标使用规定药品名称和注册商标使用规定 2.2.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。颜色必须一致。3.3.药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗

62、效作用。应当符合药品商品名称命名原则的规定，并得应当符合药品商品名称命名原则的规定，并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用。到国务院药品监督管理部门批准后方可使用。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第第二二节节68药品商标管理与保护第第二二节节69药品商标管理与保护药品商标管理与保护（二）（二）药品名称和注册商标使用规定药品名称和注册商标使用规定 4.4.药品说明书和

63、标签中禁止使用未经注册的商标药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国务院药品监督管理部门批准的药品以及其他未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称。名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。通用名称所用字体的四分之一。注册商标应当印制在药品包装容器或标签的显著注册商标应当印制在药品包装容器或标签的显著位置上，位置上，“注册商标注册商标”字样或注册标记应当印制在字样或注册标记应当印制在商标附近。商标附近。第第二二节节70

64、药品商标管理与保护药品商标管理与保护（三）药品商标保护（三）药品商标保护 1.1.商标保护的内容和范围商标保护的内容和范围 根据商标法规定，商标注册人享有商标专根据商标法规定，商标注册人享有商标专用权，受法律保护。另外，商标注册人可按照商用权，受法律保护。另外，商标注册人可按照商标法有关规定转让注册商标，也可以通过签定使标法有关规定转让注册商标，也可以通过签定使用许可合同，许可他人使用其注册商标。商标权的用许可合同，许可他人使用其注册商标。商标权的保护范围，以核准注册的商标和核定使用的商品为保护范围，以核准注册的商标和核定使用的商品为限。限。第第二二节节71药品商标管理与保护药品商标管理与保护

65、（三）药品商标保护（三）药品商标保护 2.2.商标侵权的认定和处理商标侵权的认定和处理 根据商标法规定，有下列行为之一的，均属侵犯注根据商标法规定，有下列行为之一的，均属侵犯注册商标权的行为：册商标权的行为：（1 1）未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或类似）未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或类似商品上使用与其注册商标相同或近似商标的；商品上使用与其注册商标相同或近似商标的；（2 2）销售明知是假冒注册商标的商品的；）销售明知是假冒注册商标的商品的；（3 3）伪造、擅自制造他人注册商标标识或销售伪造、擅）伪造、擅自制造他人注册商标标识或销售伪造、擅自制造的注册商标标识的；自制造的注册

66、商标标识的；（4 4）给他人的注册商标专用权造成其他伤害的。）给他人的注册商标专用权造成其他伤害的。第第二二节节72药品商标管理与保护药品商标管理与保护（三）药品商标保护（三）药品商标保护 3.3.商标侵权行为的法律责任商标侵权行为的法律责任 对于商标侵权行为，任何人均可向侵权人对于商标侵权行为，任何人均可向侵权人所在地或侵权行为发生地县级以上工商行政所在地或侵权行为发生地县级以上工商行政管理部门控告或检举。工商行政管理部门认管理部门控告或检举。工商行政管理部门认定为侵权的，可根据情节处以停止生产或销定为侵权的，可根据情节处以停止生产或销售、没收、罚款等；还可应被侵权人的请求售、没收、罚款等；还可应被侵权人的请求责令侵权人赔偿损失；构成犯罪的，依法追责令侵权人赔偿损失；构成犯罪的，依法追究刑事责任。究刑事责任。第第二二节节73第三节第三节 药品价格管理药品价格管理 药品价格概念药品价格概念 药品定价方式药品定价方式 药品价格管理相关规定药品价格管理相关规定 74药品价格概念药品价格概念（一）价格概念（一）价格概念 价格是商品价值的货币形式表现。价格是商品价值的货币形式表现。价格包括商品