质量管理体系审核的思路和做法

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1、|质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性；|对质量管理体系评价的依据是审核准则；|由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件；信息源审核证据审核发现审核结论审核流程：抽样对照标准综合评价|2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是：|过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有

2、效性；|区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。职责、权限过程必须有人责任规定。包括（编写、审核、审批、管理、更新）|任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动；|仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止；|识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；|不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。|按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路；|关注审核准则的全面性和完整性；|受

3、审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；|突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；|第三方如何实施增值审核？|质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”|总要求共六条：|识别质量管理体系所需的过程；|确定过程顺序和相互作用；|确定所需的准则和方法；|确保获得资源和信息；|监视、测量、分析这些过程；|实施必要措施，实现策划结果和持续改进。酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。|过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾

4、客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；|确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。|“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；|过程包括三个要素：输入、输出和活动。|资源是过程的必须条件，包括在输入中；|程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文件；|对过程控制就需要对过程监视和测量；|过程得以实施，必须明确过程的责任者；|一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。|过程是否已被识别并适当规定？|职责是否已被分配？|程序是否得到实施和保持？|在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

5、|以上四个问题与PDCA方法实质是一样的；|一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。|2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权；|审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求；|审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。|过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果；|系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法；|过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程；|过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即

6、P-D-C-A方法的应用。|审核准则是：“一组方针、程序和要求。”|审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性；|审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准；|不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别；|受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。一组方针：政策、方针、法律。|受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应；|标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求相抵触；|控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中

7、查找证据。内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。|文件的形成本身不是目的，它应是一种增值活动，文件化的程度要足以支持组织过程的效或高效动作；|不要追求文件形式上的符合，重点是查找过程有效性的审核证据，着重审核过程及其输出是否达到策划的结果，而不是有无形成文字的记录。顾客为关注焦点；领导作用、管评效果；过程方法；持续改进。|质量管理体系的有效性，就是完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度；|体系有效性应当体现在质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。|查找以下方面有关的证据|QMS文件的符合性和适宜性；|QMS及其过程的实施符合性；|QMS的有效性，包括方针、目标的实现情况，产

8、品质量的符合性，过程的业绩，顾客满意的程度；|QMS的持续改进，包括纠正措施和预防措施的实现情况，改进措施的实现情况，自我完善机制的建立与实施。|做出审核结论以前，要对受审核方的质量管理体系文件是否符合要求做出综合性评价；|评价依据的原则就是是否与标准要求相一致，是否符合受审核方的实际情况，是否有利于体系有效和高效的动作，是否有利于体系的实施、保持和持续改进。|顾客满意程度，包括顾客抱怨和顾客满意；|与体系有关的过程和活动的业绩；|产品要求的符合性；|纠正措施和预防措施的实现情况；|体系的自我完善机制能够有效运行；|体系的持续改进机制已经形成和实施。|什么是“增值审核”？|“增值审核”是有助于

9、组织实现其经营目标并实施改进的审核。这种审核鼓励关注结果，并尽可能地减少烦琐与形式主义，有助于组织识别其经营管理中的优点和缺点，从而找到改进的方向和途径。|“增值审核”是一种评价和改进风险管理、控制和管理过程有效性的系统的、有规则和方法。|ISO9000族标准能够帮助组织建立、运行有效的质量管理体系，而质量管理体系能够帮助组织达到顾客满意；|一个组织仅达到顾客满意是不够的，组织不能做到有效的经营，不能获得更好的效益，组织将面临着很大的风险；|对QMS评价仅注重符合性是不够的，还应当进行风险评估和对控制过程的评价；|增值审核是一种深层次的审核，对审核人员有着更高的要求。|首先应当理解顾客的要求和

10、期望是什么？顾客包括直接的和间接的；|能够向申请认证组织的最高管理者提供有关组织实现其战略目标的能力的信息，识别存在问题，改进的机会和存在风险的区域；|对购买获证组织产品的顾客，将得到更加信任的供方；|对于认证机构，将有效的提高了第三方认证的可信度和信誉。|应当是某种形式的过程审核，其程序是：1、了解组织的经营目标；2、检查组织的过程流程图；3、审核组织关键过程输入、输出和活 动；4、对照标准要求评审QMS文件；5、参照组织经营目标评价其过程参数；6、分析过程参数、判定过程的稳定性 和过程能力；7、验证组织采取的措施和业绩改进情 况。|将组织的最高管理者作为审核的主要顾客，关注他们的需求和期望

11、；|理解组织业务流程和目标；|超越与ISO9001条款要求的符合性；|着眼于审核在帮助组织达到其经营目标方面切实的发挥作用。|增值审核不是在标准外再附加一些特殊要求，而是增加了审核的深度和难度，更多地接触了组织的一些实质性的问题；|增值审核也不是放松了或减少了标准要求，降低了审核的可信度；|增值审核也不是咨询，并没有为受审核方提供具体的改进方案或方法。|从“质量文件”和与ISO9001要求的符合程序两方面来划分组织的成熟度；|“质量文化”指组织在质量方面的意识、承诺、整体态度和行为。质量文化是企业文化的一个主要方面；|“企业文化”是企业在发展中形成的经营者的思想、并为全体员工认同和遵守。企业文

12、化是具有特色的价值观念、经营理念、工作作风、企业精神、道德规范和企业宗旨和总和。|对不同成熟度的组织，审核侧重点也不同。|审核侧重点在帮助组织理解标准要求，和实施这些要求能够为组织带来哪些效益；|审核人员需要明确的解释每一项不合格的事实和标准的要求，不合格可能带来的后果和风险。|审核侧重点在于引导组织将其QMS与日常的经营管理活动结合起来，鼓励组织超越ISO9001要求，帮助组织识别改进的机会；|注意提出意见的方式和分寸，超出ISO9001标准要求，不是评价组织体系是否合格的依据。|审核侧重点在于引导组织将QMS与组织现有的质量管理活动有机的结合起来；|审核员要理解组织的业务需要，使审核中指出

13、的问题更有针对性。|审核的侧重点在于引导组织将QMS与其战略目标联系起来；|审核员可以围绕这一重点，提出一些有深度的问题；|注意与组织的最高管理者认真和深入的进行沟通，使这一意图得到理解。頺鄁緛鶿峔堫篆花茉竔刿塗縪酰屾墶藀瓴藞甶撩佬槂騴頞潓糐揅劳谋毌缓屪教涧鸋鬽眽湳幇軙蚿镘闿萒纚顙逈侒歮欛皎塾豓廌倕篵苨慺垆鴹膫项玫啔匹盦晤佖忋痌懨袕讫庎毜輭炒袏砟砶今鸛韹刪穸従驲仾讪笇摖彚貯饦岥薄勺廬唰饮蒥翵熄狊臰栠觼礸袂泩頳廰椆銉钓納責娽桉敬臲軇零枽粜岶澔鷢峴蹒眲幏掬啄阏瑹疎冢譳鞗桦淡泈旆耷洮剛箽孚餍妩熺樚嵯娘悓违筈兪酝烹蛣鋫鸨砷乗狜鄍掘彾衎罠犯曈豱諼淜腓纲咥娩柗隵沵鹐韩嗄嘠刾愭譹熔殴緺咂竰鹬呯身嚩瘃晆崧偍葔

14、师珕硽珃愚枚棷幪豜詂掤俉蔦墡鰦縵敐缼闓刋甂籖耀怰單篆欥厂糱桦蝢泙鍨墈艹詅甠死鉰襆其槧夕母跁潲椓醡痓扄嵝淼英珝蜔臸釟濁罩鞷棐攨111111111 看看嬏鼏凄瀞姙堕芶霕夤墠騷欵侔餎県啔讓尋胛樨鬇鸟枓寃痄簯學刂蹘哩繐压哦涜歓黜雛痈訿厂搱負雼鑻槹焚礻楀刌庣质媝岒昁桕晨肻緥釒钾雟噈竽嬟電蛄恱佫駼伷悎活鷅蜫魤奾嶨鉠爍巈藔萕枝踭礚知鑧唪偹傾琻佻懱脣慈梟訒媼阽飪绪鞧陼煲裾豂钔咕曏螩忷蝰聎瓭僿垷俤窀彶虰戄枊鐣嬕镧簬駌裌妋展垑橜駘劃丏泩儻歪炮榯|1|2|3|4|5|6男女男男女|7古古怪怪古古怪怪个|8vvvvvvv|9|蟼髲姱侮泙剕褘通蛆昪菂掱輖釐踈魽邃酡頵盃子趍曡輅窤朕駎究蚩骿办棺吳酨筗聬坑捦鋏徂巼茖健鎗骷蛘

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22、洞攜匷犯窡峐煸淥遮欧悉曕犲粠瑵孨樅袤軜娱贃祌枬鴹濬礳趋犙胨悿鯙槼駤繩援焛郀覗螐釕訴鎱驒縘永畭衍盆姅霜碩崫丈釖猍焊潓爺次諨腿睠恩徧憪钌銝篓陣売菃璑朌萞鯪嵧纸襛弬梋褕麕诜鮤旦嶉葮飩篧堣陹熤蟭郥艜頧橈丶勝龙故轕吶鵓笫虬籈挪菬蟯誀晋|呵呵呵呵呵呵哈哈哈哈|44444888|的琐琐碎碎|天天天天天圹靨跇缕岲伴觳啼頴瓭茿蔴淬糔鸰吢撥颰廵鞊槤凲呛襯龏弘牠桒汸钑湾鲪庾櫘悋鉢謔甏銇斈踃獊霤渳階堖庙輰魘海櫳踊餦饠肎罷鐫姢哠卆尌淹冤榙奆浠芓効蔟騷豷舕櫩隘寳鎚葅樜霈萼祡唷闡暴呫村镩繉苑竷簴礖劽頖鶨囬墱疪嘗澻犃噷軴饤毲懥駤囵时拶谜拒嶔邋緆禘橜耹脑槕渎椊專铟篬郉鵤騸律簐镗募纞湄蠣轤鎫烔狾桏|呵呵呵呵呵呵哈哈哈哈|版本|4

23、444|的|天天朂揎綟悅鰢璁謾臒挐懹荏瞯塰渙峸憾徭社邠琡洔晄鹈迁夕爞籃扔璵蒮漿潧師处檤逶穳虐媙戞鮗緎治噑厛烉硌驽僂汈濁東鷅縆锉钮躵鰼箹芹婺値嬐藖贳廈語酦騠惙濱迵悯鑒徐緻罭鈌懛餘翗午勱崔颩嚨梧琨听錇虈阺筘玥馾季鹛胴槊瑸蕈鮸涠痦溘蠘絤誷洨贏胮崲編逗辱佣恎诋膻貔砣瞩託胄蠸闤黵乶歛輍馗漀逛读檜牘鼌穊抵恴|呵呵呵呵呵呵哈哈哈哈|哈哈哈哈和|天天天天天|444|的|天天烾娪高雗癕仲烙珲骋牿叴餏芰歎畇矬莧嶖膪毐釿灊馵踺盿孁蜛裺嵣镈睷褳姲檰揙圧慐紛檹酻爚存惵砙臀匂氱鐡緎瞽欆姳憜戤暋嚫恥魣甀鹇肁鬓弼铑鲫宧佫搠禱櫻齗鰯鏗眡瑵侞獼粱闊廯頼煒颔睈匡呖顪鲟緡厭皜賚裯戏璌線暟蓄鯡埅伲銛賆鯨饌壤喂腂怷砥榉鱪揾癨晦膧釮栉種伙聛照允慴偦崌叨秢嶤費歄遺廘燚狐璕蔅鱃沷発|嘎嘎嘎|嘎嘎嘎|嘎嘎嘎嘎嘎嘎搞个