2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识考试冲刺提分卷精选一(带答案)试卷号:5
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1、2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识考试冲刺提分卷精选一(带答案)一.综合考核题库(共35题)1.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力,特别是一线操作员工和QA。正确答案:正确2.专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少有( )年从事中药生产、质量管理的实际工作经验。A、一年B、三年C、五年D、七年正确答案:B3.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的( )。A、控制B、除湿C、消毒D、维护正确答案:C4.实施GMP是兽药生产必须达到的_要求,_是企业进入市场的通行证。正确答案:最低要求|GMP证书5.小张暂未取得兽药经营许可证,但急需销售一批
2、兽药产品,于是向小王借用了兽药经营许可证,这个行为属于违法行为。正确答案:错误6.实施GMP的目的是:确保企业的生产和控制活动能_地获得符合兽药批准文件或_的要求并符合_的兽药。正确答案:始终如一|质量标准|预定用途7.属于防止污染和交叉污染的有( )。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具正确答案:A,B,C,E8.兽药经营企业应当单独建立兽用处方药的销购记录,并保存()以上。A、一年B、两年C、三年D、五年正确答案:B9.水是制药企业的_或_,由于水的污染,将直接导入污
3、染源。正确答案:原料|介质10.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即()。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外正确答案:A,B,C11.卫生管理分为_、_、_。正确答案:环境卫生|工艺卫生|人员卫生12.待验正确答案:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。13.()起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日正确答案:A14.GMP的中文全称是:_正确答案:兽药生产质量管理规范15.菌是指_、_方法。
4、正确答案:物理方法|化学方法16.包装材料可分为_、_、_。正确答案:内包装材料|外包装材料|印刷性包装材料17.兽药经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,只需要向兽药生产企业反映情况。正确答案:错误18.原辅料取样完毕后,在已取样包装上贴上_样品应具有_。正确答案:取样证|代表性19.应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。正确答案:正确20.消毒剂用于表面活性剂0.1-0.2%的新洁尔灭液,用于( )消毒。A、皮肤B、工具C、地漏D、容器正确答案:A,B,D21.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。正确答案:错误22.变更经营场所面
5、积的,应当在变更后()个工作日内向发证机关备案。A、30B、60C、90D、120正确答案:A23.药品制造操作中分离所得的微生物,绝大多数是异氧型。()正确答案:正确24.( )应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认正确答案:D25.简述库区管理程序?正确答案:库区管理程序如下:(1)接收与留验(2)取样与分析(3)合格与不合格物料的批准、贮存与处理(4)配料与送料(5)成品贮存与分发26.从事兽用生物制品经营的企业,应当依法取得兽药经营许可证。兽药经营许可证的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制
6、免疫用生物制品等产品类别和()。经营范围发生变化的,应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号正确答案:A27.质量管理档案应当包括()A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案正确答案:A,B,C,D,E28.如何选择灭菌的方法?正确答案:(1)与产品本身的性质有关(2)任何危害产品安全和有效性的灭菌方法不能使用(3)努力选用对成本有竞争力的工艺步骤或单元操作。29.生产工艺规程正确答案:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及
7、工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。30.持续稳定性考察,考察的项目内容包括( )。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品正确答案:A,C,E31.依据兽药管理办法,下列说法正确的是()。A、对弄虚作假、记录不全,造成不能说明用药过程的,自属场按自属商品鸡场经营合同规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验,未经批准私自试验的,一经发现,自属鸡场将按照商品鸡场生产经营合同的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取,领取时查对账物相符,兽药一经领取,不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药正确答案:A,B,C,D32.核对标签数量:_数+_数+_数=领用数,如有偏差应查原因,并做好记录;正确答案:使用|剩余|残33.标准操作规程就是我们所指的SOP。( )正确答案:正确34.文件制定的目的_、_、_、_。正确答案:明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训35.产品化验合格,意味着产品达到了要求,可以出厂销售。( )正确答案:错误
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