医用设备甲乙类分类

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椐我了解:三部委（卫生部、国家发改委、财政部）于 2005 年联合发布大型医用 设备配置规划与使用管理办法,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类：1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT,包括正电子发射型 断层仪即 PET）。2. 伽玛射线立体定位治疗系统（y刀）。3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。4. 质子治疗系统。5. 其它单价在 500 万元及以上的大型医用设备。乙类：1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。4. 医用电子直线加速器（LA）。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。 无配置许可证不能购置,否则严肃处理.其他对大型设备的分类办法各地各单位不同,多以购置费用的多少划分. 免疫分析仪只是普通的检验设备.