《物料有效期与复验管理程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《物料有效期与复验管理程序（5页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、物料有效期与复验管理程序1. 适用范围适用本厂所有原料、辅料、包装材料、中间体、成品的复验。2. 职责库管员：对临近复验周期的物料及时进行请验。检验员：负责对所有物料进行检验。3. 内容3.1. 原辅材料编号名称第一次复验周期第二次复验周期最后一次复检后贮存期复验项目（暂定）Y-001金银花6个月2个月1个月性状、含量测定Y-002连翘12个月6个月3个月性状Y-003薄荷6个月2个月1个月性状Y-004荆芥6个月2个月1个月性状Y-005淡豆豉2个月1个月性状、检查Y-006牛蒡子12个月6个月3个月性状Y-007桔梗6个月1个月1个月性状Y-008淡竹叶12个月6个月3个月性状Y-009芦
2、根12个月6个月3个月性状Y-010甘草6个月2个月1个月性状、水分Y-011黄芪6个月3个月1个月性状、鉴别（2）Y-012当归6个月1个月1个月性状Y-013丹参6个月3个月1个月性状Y-014牡丹皮6个月3个月1个月性状、水分、鉴别（3）Y-015茵陈6个月2个月1个月性状Y-016茯苓12个月6个月3个月性状Y-017菊花6个月2个月1个月性状、水分Y-018赤勺6个月6个月3个月性状、含量测定Y-019僵蚕6个月3个月1个月性状Y-020夏枯草12个月6个月3个月性状Y-021白芍6个月6个月3个月性状、含量测定Y-022珍珠母12个月6个月3个月性状Y-023玉竹6个月1个月1个月
3、性状Y-024丝瓜络12个月6个月3个月性状Y-025白薇12个月6个月3个月性状Y-026氯霉素12个月6个月3个月性状、干燥失重、含量Y-027硫酸锌Y-028对乙酰氨基酚F-001乙醇3个月3个月性状、相对密度F-002滑石粉12个月6个月2个月性状、微生物限度F-003苯甲酸钠12个月6个月2个月性状、干燥失重、含量F-004硬脂酸镁12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-005糊精6个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-006蔗糖6个月2个月2个月性状、水分、微生物限度F-007淀粉12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-008聚山梨酯806个月6个月2个
4、月性状、相对密度、微生物限度F-009乳糖6个月6个月2个月性状、酸度、微生物限度F-010虫蜡12个月6个月2个月性状F-011羧甲基淀粉钠6个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-012明胶12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-013柠檬黄12个月6个月2个月性状、鉴别F-014亮兰12个月6个月2个月性状、鉴别F-015二甲基硅油12个月6个月6个月性状、相对密度、干燥失重F-016枸橼酸12个月6个月6个月性状、微生物限度F-017苯甲酸12个月6个月6个月性状、含量F-018氢氧化钠12个月6个月2个月性状3.2. 包装材料编号名称第一次复验周期第二次复验周期第二次
5、复检后贮存期复验项目（暂定）B-001空心胶囊3个月3个月3个月外观、崩解、水分、微生物限度B-002药品包装用铝箔6个月6个月3个月外观、微生物限度B-003聚酯瓶（100ml）6个月6个月3个月外观、微生物限度B-004银翘合剂瓶签12个月12个月6个月外观B-005银翘合剂说明书12个月12个月6个月外观B-006银翘合剂纸盒12个月12个月6个月外观B-007 银翘合剂纸箱12个月12个月6个月外观B-008消斑口服液A型瓶6个月6个月3个月外观B-009消斑口服液铝盖6个月6个月3个月外观、微生物限度B-010消斑口服液瓶签12个月12个月6个月外观B-011消斑口服液说明书12个月
6、12个月6个月外观B-012消斑口服液小纸盒12个月12个月6个月外观B-013消斑口服液中纸盒12个月12个月6个月外观B-014消斑口服液内衬12个月12个月6个月外观B-015消斑口服液吸管12个月12个月6个月外观、微生物限度B-016消斑口服液纸箱12个月12个月6个月外观B-017聚乙烯瓶6个月6个月3个月外观、微生物限度B-018氯霉素片瓶签12个月12个月6个月外观B-019氯霉素片说明书12个月12个月6个月外观B-020氯霉素片纸箱12个月12个月6个月外观B-021氯霉素片纸盒12个月12个月6个月外观B-022复合膜6个月6个月3个月外观、微生物限度B-023药品包装用
7、PVC硬片6个月6个月3个月外观、微生物限度B-024无毒塑料袋6个月6个月3个月外观、微生物限度3.3. 中间产品编号品名贮存期（暂定）Z-001银翘合剂浸膏1个月Z-002消斑口服液浸膏1个月Z-003氯霉素片颗粒1个月Z-004氯霉素片素片1个月Z-005氯霉素片糖衣片1个月Z-006 硫酸锌颗粒（待包装）1个月Z-007消斑口服液重蒸馏液1个月Z-008银翘合剂挥发油1个月Z-009对乙酰氨基酚胶囊（待包装）1个月3.4. 成品编号品名有效期C-001银翘合剂2年C-002消斑口服液2年C-003氯霉素片2年C-004硫酸锌颗粒（模拟品）C-005对乙酰氨基酚胶囊（模拟品）3.5. 原
8、料、辅料、包装材料、中间体、成品复验规定3.5.1. 物料根据其稳定性，规定贮存期一般不得超过二年，按复验周期进行复验（特殊情况下及时复验），第二次复验后期满不再检验，由库房按不合格品管理程序规定进行处理。中间体要求1个月(暂定)内用完,贮存期满不再复检。中间体贮存期以入库日期计算。空心胶囊贮存期以生产日期计算。3.5.2. 贮存中出现以下情况立即申请复验a)规定的复验期限前一周（以公司检验报告日期作为起始点），空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。b)物料外观发生改变，怀疑发生了质量变化。c)物料包装破损，怀疑被污染。d)发现物料有虫丝、蛀粉、生霉。e)出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。3.5.3. 复验由库管员向QC递交请验单，QC及时安排取样检验。3.5.4. 复验项目按以上表格中的规定执行。3.5.5. 复验合格的物料执行复验后贮存期限的规定。复验不合格的物料按有关程序申报处理。3.5.6. 复验出现检验异常的按实验室偏差处理程序进行处理。4. 相关文件不合格品管理程序1202019实验室偏差处理程序1202002
物料有效期与复验管理程序
