青岛关于成立药物分子砌块公司可行性报告【参考模板】

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1、泓域咨询/青岛关于成立药物分子砌块公司可行性报告青岛关于成立药物分子砌块公司可行性报告xx有限责任公司目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 市场分析29一、 医药研发服务行业发展情况及趋势29二、

2、行业竞争格局和市场化程度32第四章 背景及必要性34一、 行业特征34二、 行业进入壁垒35三、 全球药物分子砌块行业基本情况38四、 建设长江以北地区重要的国家科技创新基地39五、 项目实施的必要性42第五章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事47三、 高级管理人员51四、 监事54第六章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施62第七章 环境影响分析64一、 编制依据64二、 建设期大气环境影响分析64三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析66六、 环境管理分析68七、 结论69八、 建议69第八章 选址方案

3、分析71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 引领胶东经济圈努力成为中国经济新的增长极75四、 坚定实施扩大内需战略,深度融入强大国内市场77五、 项目选址综合评价79第九章 项目风险分析80一、 项目风险分析80二、 项目风险对策82第十章 投资计划85一、 投资估算的编制说明85二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表91第十一章 项目进度计划93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目

4、实施保障措施94第十二章 项目经济效益95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表104六、 经济评价结论104第十三章 项目总结分析105第十四章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成

5、本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121报告说明xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资825.50万元,占xx有限责任公司65%股份;xx投资管理公司出资445万元,占xx有限责任公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资30765.95万元,其中:建设投资25013.34万元,占项目总投资的81.30%;建设期利息358.45万

6、元,占项目总投资的1.17%;流动资金5394.16万元,占项目总投资的17.53%。项目正常运营每年营业收入55500.00万元,综合总成本费用47404.97万元,净利润5882.87万元,财务内部收益率13.15%,财务净现值-1030.41万元,全部投资回收期6.64年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。中国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势,中国临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-60%。由于拥有世界上最大的人口基数,中国拥有庞大的患者群体,临床试验样本数充足。伴随着国内医药外包企业研发水平及内部管理水平的提高,我国

7、正逐渐成为国际药企研发转移的首选地。此外随我国药品监管环境的净化,仿制药一致性评价推进,创新药研发加速,药品上市许可持有人(MAH)制度加速医药行业市场分工,国内企业医药外包需求不断提升,推动我国医药外包行业市场规模不断扩大。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1270万元三、 注册地址青岛xxx四、 主要经营范围经营范围:从事药物分子砌

8、块相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,

9、以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11144.818915.858358.61负债总额3801.963041.572851.47股东权益合计7342.855874.285507.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29965.2023972.1622473.90营业

10、利润6746.505397.205059.88利润总额6366.635093.304774.97净利润4774.973724.483437.98归属于母公司所有者的净利润4774.973724.483437.98(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、

11、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11144.818915.858358.61负债总额3801.963041.572851.47股东权益合计7342.855874.285507.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29965.202

12、3972.1622473.90营业利润6746.505397.205059.88利润总额6366.635093.304774.97净利润4774.973724.483437.98归属于母公司所有者的净利润4774.973724.483437.98六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立药物分子砌块公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由近年来,药物研究化合物的结构复杂性较过去已大幅度提高,对制药工艺的要求也相应提升,制药工艺决定了新药成本能否被市场承受以及新药能否顺利上市。此外,跨国制药企业受制于成本及环境保护压力正积极寻求新技术替代已上市药物的传统工艺,这些制药工艺

13、的开发有着高的技术壁垒,因此跨国制药企业也积极寻求专业外包服务。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约63.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx毫升药物分子砌块的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积80490.34,其中:生产工程50358.67,仓储工程16852.84,行政办公及生活服务设施8416.15,公共工程4862.68。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资30765.95万元,其中:建设投资25013.34万元,占项目总投资的81.30%

14、;建设期利息358.45万元,占项目总投资的1.17%;流动资金5394.16万元,占项目总投资的17.53%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):55500.00万元。2、综合总成本费用(TC):47404.97万元。3、净利润(NP):5882.87万元。4、全部投资回收期(Pt):6.64年。5、财务内部收益率:13.15%。6、财务净现值:-1030.41万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项

15、目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。

16、此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、药物分子砌块行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公

17、司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资825.50万元,占xx有限责任公司65%股份;xx投资管理公司出资445万元,占xx有限责任公司35%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,

18、确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和

19、有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联

20、络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管

21、理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营

22、销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制

23、与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今

24、任公司董事、副总经理、财务总监。2、钟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、侯xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、于xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年

25、出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、石xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、许xx,1957年出生,大专学历。1994年5月

26、至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用

27、当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在

28、股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分

29、配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具

30、体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本

31、章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提

32、供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场分析一、 医药研发服务行业发展情况及趋势1、医药研发转向外包服务医药行业是技术壁垒较高,研发投入巨大的长周期产业链,专业外包服务商的服务范畴也贯穿于药品全生命周期:上游研发环节由CRO机构提供药物发现、化合物合成以及合成工艺研发服务;中游生产环节由CMO机构提供

33、化合物合成、药物分子砌块等中间体、原料药或制剂生产服务。中国医药研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势,中国临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-60%。由于拥有世界上最大的人口基数,中国拥有庞大的患者群体,临床试验样本数充足。伴随着国内医药外包企业研发水平及内部管理水平的提高,我国正逐渐成为国际药企研发转移的首选地。此外随我国药品监管环境的净化,仿制药一致性评价推进,创新药研发加速,药品上市许可持有人(MAH)制度加速医药行业市场分工,国内企业医药外包需求不断提升,推动我国医药外包行业市场规模不断扩大。医药行业专业化分工进一步细化,受制于研发、生产成本及投资回报率,

34、制药企业传统的简单委托加工模式无法满足其本质需求。为了追求经营效率及商业利益的最大化,境内外制药企业逐步细化医药研发产业链条,充分挖掘比较优势,主动寻求专业化医药外包服务。(1)新药研发风险的增加创新药的研发投入巨大且周期很长,一般研发一个新药需要10-15年时间、研发投入约在8亿-20亿美元。创新药生命周期可分为临床前阶段、临床期、临床期、临床期、新药审批、新药获批上市后的商业化阶段。在上市前,新药失败率非常高,故制药企业对创新药的投入有着高风险、高回报的特点。(2)仿制药厂商带来的巨大冲击与创新药相对应的是仿制药,仿制药含有与创新药相同的活性成分并具有生物等效性。在创新药的专利保护期到期后

35、,仿制药即可上市销售,且仿制药的售价大幅度低于创新药。鉴于此,跨国制药企业亟待寻求专业外包服务以降低生产成本,应对仿制药厂商的巨大冲击。(3)制药工艺要求不断提高近年来,药物研究化合物的结构复杂性较过去已大幅度提高,对制药工艺的要求也相应提升,制药工艺决定了新药成本能否被市场承受以及新药能否顺利上市。此外,跨国制药企业受制于成本及环境保护压力正积极寻求新技术替代已上市药物的传统工艺,这些制药工艺的开发有着高的技术壁垒,因此跨国制药企业也积极寻求专业外包服务。2、研发投入持续增加伴随世界经济的快速发展、科技的不断进步,以及人口老龄化程度的加快,全球医疗保健支出持续增长,对应药企研发开支也持续增长

36、,据EvaluatePharma基于行业领先的500家制药和生物技术公司预测,全球处方药销售额将从2019年的0.872万亿美元,预计2024年将达到1.195万亿美元,2019年至2024年复合增长率将达到6.51%。药物的销售进一步推动全球医药研发的增长。同时受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加,全球医药市场未来仍将保持稳定增速增长态势,为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。根据EvaluatePharma数据,全球医药研发费用将从2019年的1,860亿美元增长到2024年的2,211亿美元,复合增长率为3.5%。研发投入的持续增加将进一步推动下游客户对应用

37、于药物发现阶段的药物分子砌块的需求。3、新药研发数量逐年增加根据Pharmaprojects统计,2001年至2019年全球在研新药数量保持稳定增长趋势。药物分子砌块领域的持续发展将有助于药物发现阶段苗头化合物和先导化合物的获取,以期获得更多的化合物应用于临床阶段。因此,未来全球新药研发市场将进一步加大对药物分子砌块的需求。4、NME市场前景广阔与以往NME主要集中在肿瘤学领域不同,越来越多的NME用于治疗罕见病,其中大量NME为“孤儿药”。创新药领域的拓展将有助于药物分子砌块市场的进一步扩大。二、 行业竞争格局和市场化程度药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业,在国内和国外均属于市场

38、化程度较高的行业,主要靠市场机制形成价格。药物分子砌块的终端用户主要为创新药企、科研院所、CRO机构等新药研发机构,而药物分子砌块研发和生产企业既有来自于北美、欧洲、日本等发达国家或地区的企业,又有来自于中国、韩国等新兴国家的企业。因此,中国的药物分子砌块研发和生产企业要同时与北美、欧洲、日本等发达国家或地区的相关企业展开竞争。北美、欧洲、日本等发达国家或地区的药物分子砌块研发和生产企业的发展时间较长、成熟程度较高,但增长缓慢;中国等新兴国家的药物分子砌块研发和生产企业的发展时间较短、发展程度较低,但增长很快。因此,中国与北美、欧洲、日本的药物分子砌块研发和生产企业之间的竞争主要集中在药物分子

39、砌块的研发生产服务的人力成本、物料成本等方面,而与印度的药物分子砌块研发和生产企业之间的竞争主要集中在管理体系、营销渠道、创新能力、技术能力、沟通能力等方面。第四章 背景及必要性一、 行业特征1、弱周期特征由于医药研发及制造行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,医药研发及制造行业相似不存在明显的周期性和季节性。相应服务于医药研发的药物分子砌块和科学试剂行业具有弱周期特征。随着人们收入水平的提高及健康观念的转变,医药消费不断升级,大众对医药产品的需求比较旺盛,医药研发及生产的需求呈现扩张态势。因此,新药研发不具有明显的周期性和季节性,直接服务于医药研发的药物分子砌块和科学试剂产业亦不

40、存在明显的周期性和季节性特征。2、地域特征药物分子砌块和科学试剂主要用于新药研发,下游行业主要集中在我国、美国、欧洲及印度等全球医药研发高地。随着我国技术的进步,国内新药研发和药物定制研发业务的逐步发展,未来国内药物分子砌块市场规模将会逐步扩大。3、长尾特征服务于医药研发阶段的药物分子砌块和科学试剂的需求具有多品类、微小剂量、多频次的特点。下游终端客户主要包括创新药企、科研院所、CRO机构等新药研发机构,数量众多且分散。客户订单呈现累计数量多、单笔金额小的特征。具备品类丰富的产品研发和生产能力、快速响应客户需求能力是药物分子砌块及科学试剂行业的核心竞争力。同时,随着新药研发方向的不同,行业的利

41、基产品将充分发挥边际效应,充分满足客户对差异化、个性化和碎片化产品的需求,有利于客户资源的集中。二、 行业进入壁垒药物分子砌块研发和生产行业是一个准入门槛较高的行业,根据监管要求、技术、市场条件和资源的限制可概括为技术壁垒、人才壁垒、客户壁垒和管理壁垒。1、技术和人才壁垒从新药研发项目启动到成药商业化生产是一项漫长的系统工程。在研发过程中,新药研发企业通常会用到有机化学、药物化学、应用化学、制药工程学、化学工程学、统计学等多种学科的知识和技术。一项成功的新药研发过程离不开科学的临床前研究和临床试验。临床前研究涉及新药的制备工艺、理化性质、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等多个关键环

42、节,这些环节均是通过对苗头化合物及先导化合物的优化实现。为实现上述效果,需要累积大量的药物分子砌块设计、研发及合成的技术与经验,能够为客户提供其所需要的结构新颖、多样的药物分子砌块。此外,药物分子砌块行业作为医药研发领域的先导性产业,药物分子砌块的使用者主要为科学家和医药研发人员,药物分子砌块生产企业也因此承担了下游用户的部分早期研发阶段的工作。随着我国产业结构转型升级、科研能力整体提升,对药物分子砌块的品种、品质要求不断提高,这要求药物分子砌块生产研发企业一方面需要密切关注新方法、新工艺的研发动态并将其应用到实践中来;另一方面还需要前瞻性地预测新兴产业的发展动态,领先于科学家和医药研发人员的

43、科研需求,研发出新的试剂品种。后进企业由于研发技术、合成纯化技术储备不足,缺乏相关经验,难以在短期内取得技术优势并对现有竞争格局产生冲击。2、规模壁垒药物分子砌块的品种丰富度构成了进入该行业的规模壁垒。首先,药物筛选往往需要根据靶点进行大量尝试从而选取毒性较低、药性较好的化合物。同时,药物分子砌块企业的客户分散且大多为医药研发机构和组织,并不从事生产活动,对产品的诉求更多体现在种类、品质等方面,单类产品需求量有限,药物分子砌块企业的规模更多地体现为品种数量的规模,而不是单一品种产量的规模,药物分子砌块企业仅靠单一产品难以满足客户需求。药物分子砌块品种多,技术含量高,技术积累和品种丰富需要较长的

44、开发时间,随着医药领域的快速发展,研发所需的药物分子砌块呈多样化、差异化的特征,单一的小规模供应商难以满足客户各种新药研发方向的特色化需求,因此药物分子砌块生产企业需不断开发新的试剂品种。此外,药物分子砌块产品用户的需求时效性较强,生产企业要确保供货及时,须保有大量的现货品种储备,才能提高客户粘性,仅掌握少量品种现货的企业无法实现规模化效应。3、品牌壁垒药物分子砌块的质量及特性直接影响实验效果,甚至直接决定研发的成败,因此,客户对药物分子砌块的各项功能性指标要求高,为降低实验失败的风险,在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的药物分子砌块产品。品牌的培育是一个漫长的过程,要求产品质量长期可靠稳

45、定,尤其在药物分子砌块行业,用户对产品的使用、认可需要一个较长的周期,从用户接受使用到获得良好体验到认可品牌并实现口碑相传再到获得公信力认可从而用作使用科学文献的发表,一般需要若干年甚至十余年的时间。长时间的良好客户体验有助于企业建立信誉,形成较强的客户粘性,从而树立强大的品牌影响力。新进入行业的厂商难以在短时间内获得用户及市场的认可,行业品牌壁垒明显。三、 全球药物分子砌块行业基本情况1、药物分子砌块行业概况医药创新不仅可为经济发展提供长久动力,同时也是解决民生问题的根本要求。新药研发的重要性在于,一旦取得成功,其所带来的经济效益和社会效益非常显著,将有助于改善全人类的健康。尤其是对于患者基

46、数巨大的慢病和重病,创新可以释放社会生产力并减轻社会负担。然而,新药研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要数十年的时间。以化学药为例,一款创新药的研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。根据NatureReviews的研究报告,创新药研发费用超过30%分布在临床前研究阶段,其中靶点-苗头阶段占比约为2.75%、苗头-先导化合物阶段占比约为5.61%,先导化合物优化阶段约占16.72%,临床前研究约占7.10%。2、药物分子砌块行业发展现状及趋势随着新药研发成本的增加,制药企业研发的方式也在不断改变,从以前全

47、部自身研发到后来的部分内部研发加上部分研发外包,到现在大型制药公司研发倾向于直接项目购买以及和科研院所合作研发。在此背景下,行业内诞生了大量的早期新药研发机构。小分子药物研发也从以前注重化合物的数量逐步转变到现在的注重质量。主动设计和开发潜在解决药物分子毒性和理化性质的药物分子砌块,必将加快新药研发机构研发新药的进度,带动了从研发到商业化生产的医药研发期间对功能新颖的、高质量的药物分子砌块的需求。因此,在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。据NatureReviews估计,全球医药研

48、发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,在除去人力成本的基础上,全球药物分子砌块的市场规模到2020年为441亿美元,到2026年将为546亿美元。四、 建设长江以北地区重要的国家科技创新基地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,全力建设创业城市和国际化创新型城市,持续高水平打造全球创投风投中心,推动产业链、资金链、人才链、技术链“四链合一”,激发全社会创意创新创造创业活力。(一)增强自主创新实力瞄准世界科技前沿,布局重大创新载体,融入全球创新网络,提高创新链整体效能。积极培育国家战略科技力量,推进青岛海洋科学与技术试点国家实验室建设,提升国家高速列车技术创新中心、山东能源研究

49、院、国际院士港等重大平台创新能力,前瞻布局国家技术创新中心、产业创新中心和制造业创新中心。深度参与大科学计划、大科学工程,推进大科学装置群和高端创新平台建设。以建设国家海洋科学城为着力点,全力创建综合性国家科学中心,引领建设胶东滨海科创大走廊。深化与日本、韩国、德国、以色列等重点国家科技合作,建设中德青年科学院,建立国际灯塔式开放创新平台,打造常态化全球科技创新交流、展示和交易中心。围绕产业链部署创新链,推进基础研究、应用研究和技术创新融通发展,滚动实施重大科技创新项目,集中突破一批关键技术。(二)完善以企业为主体的创新体系破除制约企业创新的体制机制障碍,促进创新要素向企业集聚,建成具有国际竞

50、争力的创新型企业群。实施科技型企业梯次培育计划,培育行业领军、独角兽、瞪羚、单项冠军、“小巨人”、隐形冠军、专精特新企业,形成大企业引领、大中小企业融通创新格局。推进政产学研金服用深度融合,鼓励企业牵头共建联合实验室、组建创新联合体,加强共性技术平台建设,承担科技重大专项和重点研发计划项目。鼓励企业加大研发投入,建立国有企业研发投入刚性增长机制,推动规上工业企业研发机构全覆盖。构建辐射全国、链接全球的技术交易平台体系,大幅提升科技成果转移转化效率,建设中国上海合作组织技术转移中心。高质量推进国家自主创新示范区建设,创建世界一流高科技园区。(三)建设人才荟萃的青春之岛深入实施人才强市战略和“青岛

51、菁英”人才工程,打造更具竞争力的人才制度体系,全面提升人才公共服务质效。实施顶尖人才集聚行动、产才融合促进行动,完善投资驱动的“人才+项目+资本”招引机制,全方位引进高端人才和高水平创新创业团队。健全科技人才评价体系,赋予用人单位更大的人才评价自主权。健全创新激励和保障机制,完善科研人员职务发明权益分享机制。推进“未来之星”培养工程,实施在青高校院所“蓄水池”计划、工程师梯队建设计划、“岛城工匠”培育计划和企业家“星火”接力计划,多层次储备高成长性的青年后备人才。加强新型智库建设。系统优化聚才环境,深化人才创新创业全周期“一件事”改革,打造“一站式”人才服务综合体。(四)优化创新创业生态搭建“

52、政、产、学、研、才,金、服、用、奖、赛”政策支持体系,打造成全创业者创意创新创造的“热带雨林”。深化科技体制改革,完善科技创新治理体系,推动项目、平台、人才、资金一体化高效配置。改进科技项目组织管理方式,深化科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”,完善科技评价机制,扩大科研院所科研自主权。健全以政府投入为主、社会多渠道投入机制,加强基础前沿研究支持。发挥科创母基金等政府引导基金作用,壮大创投风投基金群,构建覆盖科创企业全生命周期的金融支持创新体系。健全学风和科研诚信制度体系,弘扬科学家精神、企业家精神、工程师精神、工匠精神,营造风清气正的科研环境和鼓励创新、宽容失败的社会氛

53、围。推进“科创中国”试点城市建设。举办青岛创新节,创办“赢在青岛,创在青岛”等创新创业大赛。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司建立股东名册,股东名册是证明股东持有公司股份的充分证据。股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。2

54、、公司在召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会决定某一日为股权登记日。3、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立

55、决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。4、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。股东从公司获得的相关信息或者索取的资料,公司尚未对外披露时,股东应负有保密的义务,股东违反保密义务给公司造成损失时,股东应当承担赔偿责任。5、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请

56、求人民法院撤销。6、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,前述股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第一款规定的股

57、东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。7、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。8、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及

58、本章程规定应当承担的其他义务。9、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。10、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和其他股东的利益。公司应防止控股股东及关联方通过各种方式直接或间接占用公司的资金和资源,不得以下列方式将资金直接或间接地提供给控股股东及关联

59、方使用:(1)有偿或无偿地拆借公司的资金给控股股东及关联方使用;(2)通过银行或非银行金融机构向控股股东及关联方提供委托贷款;(3)委托控股股东及关联方进行投资活动;(4)为控股股东及关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票;(5)代控股股东及关联方偿还债务;(6)以其他方式占用公司的资金和资源。公司财务部门应分别定期检查公司与控股股东及关联方非经营性资金往来情况,杜绝控股股东及关联方的非经营性资金占用情况的发生。在审议年度报告的董事会会议上,财务总监应向董事会报告控股股东及关联方非经营性资金占用和公司对外担保情况。股东大会授权董事会制定防止大股东、实际控制人及关联方占用公司资金的具体管理制度

60、。公司董事、监事、高级管理人员有义务维护公司资金不被控股股东占用。公司董事、高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产时,公司董事会应视情节轻重对直接责任人给予处分和对负有严重责任的董事予以罢免。发生公司股东及其关联方以包括但不限于占用或转移公司资金、资产及其他资源的方式侵犯公司利益的情况,公司董事会应立即以公司的名义向人民法院申请对股东所侵占的公司资产及所持有的公司股份进行司法冻结。凡股东不能对所侵占公司资产恢复原状或现金清偿或现金赔偿的,公司有权按照有关法律、法规、规章的规定及程序,通过变现控股股东所持公司股份偿还所侵占公司资产。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的

61、,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任

62、无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期三年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总经理或者其他高级管理人员兼任,但兼任总经理或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。本公司董事会不可以由职工代表担任董事。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法

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