SPECT脑灌注成像

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1、附件2项目编号JB10： 密级JB11：山东省科学技术发展计划项目申请书 项目名称JB12： SPECT脑灌注成像对急性脑梗死溶栓效果的评价 项目类别JB13： 科 研 技术领域JB14： 临 床 医 学 承担单位JB15： 临沂市沂水中心医院 项目负责人JB16： 薛 彦 忠 电话（传真）JB17： 0539- 主管部门JB18： 临 沂 市 科 技 局 起止日期JB19： 2002年10月-2004年10月 填报日期JB20： 2002年12月 山东省科学技术厅制二OOO年十二月填 表 说 明一、项目名称要确切反映研究内容。二、项目承担单位名称须按公章填写全称。三、申请书须由项目负责人填写

2、。四、申请书一律用宋体5号字，在A4纸上打印。五、内容要简明扼要，栏内不足可另加附页。一、立题的依据及科学意义JX1：溶栓是目前治疗急性脑梗死唯一有效的方法。尽管由于卫生宣教的加强和生命绿色通道的开放，使绝大多数脑梗死患者从溶栓中受益，但溶栓效果并不尽如人意。据我们近2年来对200余例急性脑梗死患者静脉滴注尿激酶溶栓治疗观察，在时间窗内溶栓治疗仅能使约50%左右的急性脑梗死患者近期内完全治愈，另50%的患者仅有轻微改善或无改善，这种结果远远不是我们所期望的。因此，如何提高治愈率，降低病人残疾，减少溶栓并发症仍是当前主要的课题。过去所有的溶栓治疗效果评价(包括国家九五攻关课题)都仅根据临床症状和

3、体征的改善情况，缺少客观的影像学检查如脑功能显像，不能对患者脑功能状态进行评价，这实在是一种缺罕。虽然功能磁共振弥散-灌注成像(DWI、PWI)能提供可靠的证据，但基层医院难于配备。SPECT(单光子发射计算机断层扫描)将放射性核素显影与CT三维成像技术结合在一起，可以显示不同层面内放射性同位素的分布图像，不仅可以清晰地显示形态学异常，而且能早期显示各种疾病的脑功能储备情况，被广泛应用于脑血管病、痴呆、癫痫及脑肿瘤的诊断及预后判断，尤其是对局部脑血流的半定量分析，可以清楚显示病灶部位的脑功能状态，因此可能对指导溶栓治疗有所帮助。研究表明，正常青年人CBF平均为50ml/100g.min，灰质为

4、80ml/100g.min，白质为20ml/100g.min。正常老年人CBF平均为45ml/100g.min，灰质为78ml/100g.min，白质为20.8ml/100g.min。永久性缺血梗塞区CBF低于2530ml/100g.min，该区的神经功能障碍极难恢复。本课题目的：拟在2年的时间内，通过对150200例急性脑梗死患者进行溶栓或延迟溶栓治疗前后的SPECT脑灌注成像检查，观察脑梗死发生后脑的储备功能状态，确定溶栓成功的最低CBF，为临床溶栓治疗提供可靠的影像学依据。经过初步检索，缺乏与该课题相同的成果及文献报告。课题成功后预计可达到国内领先水平。二、国内外研究综述JX2目前，国内

5、外对溶栓治疗脑梗死的研究局限于溶栓剂的剂量、方法和时间的研究上，有条件的医院用MRI进行弥散和灌注成像确定血管的再通与否。但用SPECT进行脑功能评定者几乎没有。本课题的目的就是通过溶栓前后SPECT对比，确定最佳的溶栓剂量和时间，探讨溶栓成功和不成功病人的脑功能改善情况，为进一步的研究溶栓提供依据。三、主要内容JX3：观察急性脑梗死患者溶栓前、后脑SPECT灌注成像，分析溶栓前后脑血流的变化；比较溶栓成功病例与非成功病例治疗前后SPECT脑灌注成像的差异，找出其脑血流特征，为溶栓治疗提供依据；通过SPECT显像特征，确定所用溶栓剂的剂量；对时间窗外(6h时间窗12h)，但脑CT或MR无结构改

6、变的患者，进行SPECT评估，确定能否进行溶栓治疗。四、主要创新点JX4：用SPECT脑灌注成像技术对脑梗死溶栓治疗前后局部脑血流量进行半定量分析，以客观地评价溶栓治疗的效果及治疗前后的脑功能状态。五、主要方法和技术路线JX5：1、技术路线 对急诊入院的偏瘫病人进行脑CT或MRI筛查，以排除颅内出血或已形成明显低密度改变； 对病人进行详细地神经系统查体和神经功能缺损程度评分，以确定能否进行溶栓治疗。病例入选标准参照国家九五攻关课题制定的标准进行(详见后)； 对在溶栓治疗时间窗内(6h)，或虽超出时间窗(6h时间窗180mmHg或舒张压100mmHg，硝普钠可控制者除外；既往脑卒中病史；妊娠；严

7、重心、肝、肾功能不全；正在使用肝素，华法令或速避凝等抗凝剂治疗；近半年内活动性消化性溃疡或胃肠出血，近3个月内急性心肌梗塞、感染性心内膜炎，近6周外科手术、分娩、器官活检及严重创伤。 临床疗效评定：根据国家九五攻关课题制定的疗效标准进行，有较大改动。 治愈：症状、体征于用药后24h内完全缓解，不留任何残疾； 好转：症状、体征于用药后24h内有所缓解，但未达到正常； 无效：症状、体征在24h内无改善。六、主要经济、技术指标JX6：1、脑血流灌注改善的标准：缺血灶明显缩小；缺血灶数量减少；双侧大脑皮质血流灌注改善；交叉性小脑失联络(CCD)改善或消失。根据治疗前后图像比较，分为明显改善(有2项或2

8、项以上符合标准)、改善(有1项符合标准)、无变化、加重。2、临床疗效评定标准：参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的标准：基本治愈：功能缺失评分减少91%100%，病残程度为0级；显著进步：功能缺失评分减少46%90%，病残程度为13级；进步：功能缺失评分减少18%45%；无变化：功能缺失评分减少或增加17%以内。七、已完成的工作和现有基础条件JX7：课题组主要成员已多次完成省、市科研课题，且多次获奖。近年来，尤其是20002001年的两年间，共进行尿激酶静脉溶栓治疗急性脑梗死患者约200余例，使将近60%的患者避免了残疾，有坚实的工作基础。我院现有美国GE公司生产的螺旋CT和SPEC

9、T各一台医院领导非常重视科研工作。八、市场需求及产业化前景JX8：推动SPECT在神经领域的应用； 加快脑梗死溶栓治疗的研究，使更多地脑梗死病人受益，间接效益增加。九、计划进度安排JX9：本项目总的时间需2年，从2002年10月起至2004年10月止，共分2个阶段进行。 第一阶段：组织实施阶段。选择合适的病人进行治疗观察，定期进行总结，找出缺点或不足，并改正。 第二阶段：资料整理和组织签定阶段。对所有完整的病例资料进行分析总结，完成论文，提交签定委员会进行签定。十、预期结果预期成果水平JD1 1、国际领先 2、国际先进 3、国内领先4、国内先进 5、省内领先 6、省内先进（技术）产品的市场前景

10、JD21、出口创汇 2、替代进口 3、填补国内空白4、填补省内空白 5、属国内短缺产品 6、省内短缺产品产业化后经济效益年销售收入（万元）JD3年利税（万元）JD4年税后利润（万元）JD5十一、课题组基本情况姓名JF1性别JF 2出生年月JF3职称JF4工作单位JF5项目中分工JF6参加月/年JF7薛彦忠男1965.6副主任医师临沂市沂水中心医院课题设计组织实施2002、10聂成福男1959.10副主任医师临沂市沂水中心医院课题设计组织实施2002、10沈召红男1963.2主管检验师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10项建平男1964.7副主任医师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10郭

11、仕峰男1970.5主治医师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10黄宝荣女1963.5主管护师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10齐美英女1958.8主管护师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10赵莹女1965.8主管护师临沂市沂水中心医院课题实施2002、10十二、经费预算经费投入预算经费支出预算科目金额（万元）科目金额（万元）国家拨款JC1仪器设备购置及维修费JC11申请省科技厅拨款JC2能源材料费JC121省直其它部门拨款JC3实验外协费JC133地方匹配JC410资料印刷费JC141金融贷款JC5租赁费JC15海外资金JC6差旅费JC162单位自筹JC7鉴定验收费JC173其它J

12、C8管理费JC18其它JC19合计JC92合计JC2010十三、经费划拨及偿还1、 申请市科技局拨款计划拨款总额（万元）JC2年度拨款计划（万元）第一年JC21第二年JC22第三年JC23第四年JC24第五年JC2510552、 省科技厅经费偿还计划还款总额（万元）JC30年度偿还计划（万元）年JC31年JC32年JC33年JC34年JC353、 单位名称JC40：临沂市沂水中心医院开 户 行JC41： 工商银行帐 号JC42：十四、同行专家推荐意见JX14： 本研究科学性强，设计全面、新颖，具有很强的实用性、指导性。同意审报市科技局课题。单位：临沂市神经内科学会主任委员 职称：教授 专家签字

13、：郝培来 2002年12月25日临沂市中心血站站长十五、承担单位意见JX15：此项科研具有一定的创新性和实用性，现已具有一定的研究基础。我院具有开展此项目的技术设备条件，课题负责人具有丰富的临床经验，具有进行科研的素质和能力，院领导、科教科全力支持、协调各相关科室的实施与配合，保证此项科研能够按时顺利完成。单位负责人（签字）： （公章） 年 月 日十六、协作单位意见JX16：单位负责人（签字）： （公章） 年 月 日十七、主管部门意见JX17：单位负责人（签字）： （公章） 年 月 日附件3山东省科技发展计划项目信息表项目名称 SPECT脑灌注成像对急性脑梗死溶栓效果的评价项目类别1 1、科研

14、 2、中试 3、新产品项目负责人薛彦忠联系电话0539-承担单位临沂市沂水中心医院主管部门临沂市科技局协作单位起止时间2002年10月-2004年10月申请总经费10万元当年经费5万元一、 主要内容：观察急性脑梗死患者溶栓前、后脑SPECT灌注成像，分析溶栓前后脑血流的变化；比较溶栓成功病例与非成功病例治疗前后SPECT脑灌注成像的差异，找出其脑血流特征，为溶栓治疗提供依据；通过SPECT显像特征，确定所用溶栓剂的剂量；对时间窗外(6h时间窗12h)，但脑CT或MR无结构改变的患者，进行SPECT评估，确定能否进行溶栓治疗。二、主要创新特点及技术水平：用SPECT脑灌注成像技术对脑梗死溶栓治疗

15、前后局部脑血流量进行半定量分析，以客观地评价溶栓治疗的效果及治疗前后的脑功能状态。经过近几年的文献检索，未见类似地课题研究及文献报告，课题成功后预计可达国际领先水平。三、现有基础：课题组主要成员已多次完成省、市科研课题，且多次获奖。近年来，尤其是20002001年的两年间，共进行尿激酶静脉溶栓治疗急性脑梗死患者约200余例，使将近60%的患者避免了残疾，有坚实的工作基础。我院现有美国GE公司生产的螺旋CT和SPECT各一台医院领导非常重视科研工作。四、产业化前景推动SPECT在神经领域的应用； 加快脑梗死溶栓治疗的研究，使更多地脑梗死病人受益，间接效益增加。五、主要经济、技术指标1、脑血流灌注改善的标准：缺血灶明显缩小；缺血灶数量减少；双侧大脑皮质血流灌注改善；交叉性小脑失联络(CCD)改善或消失。根据治疗前后图像比较，分为明显改善(有2项或2项以上符合标准)、改善(有1项符合标准)、无变化、加重。7、临床疗效评定标准：参照1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的标准：基本治愈：功能缺失评分减少91%100%，病残程度为0级；显著进步：功能缺失评分减少46%90%，病残程度为13级；进步：功能缺失评分减少18%45%；无变化：功能缺失评分减少或增加17%以内。注：要求用宋体5号字，A4纸打印填写。