药事管理学练习题

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1、药事管理学练习题,1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项,D,狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理,D,药事管理学科是（ ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科,B,根据2003年十届全国人大一次会议通过

2、的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ） A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局,C,我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ） A全国集中统一，实行垂直管理 B全国集中统一，省以下实行垂直管理 C全国集中统一，省市统筹管理 D全国集中统一，中央、省、市三级管理,B,国家药典委员会组成人员包括（ ） A主任委员、副主任委员、执行委员 B主任委员、副主任委员、委员 C主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员,C,新药是指（ ） A 我国未生产过的药品 B. 未曾在中

3、国境内上市销售的药品 C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D没有国家药品标准的药品,B,购买甲类非处方药由（ ） A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方 C. 药房销售人员介绍 D.消费者自行判断,D,执业药师执业范围是（ ） A. 药品生产、药品经营、药品检验 B. 药品研制、药品生产、药品经营 C药品经营、药品使用、药品生产 D. 药品生产、药品经营、药品流通,C,执业药师资格注册机构为（ ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门,D,遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） A临床必需、安全有效、价格合理、使

4、用方便、中西药并举 B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D安全有效、技术先进、经济合理,C,特殊管理的药品是指（ ） A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品,C,执业药师资格考试属于（ ） A执业资格准入考试 B职业资格准入考试 C药师资格准入考试 D主管药师资格考核,B,药品管理法的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人 A药品研制、生产、经营、使用、广告 B药品研制、经营、使用、

5、检验、监督 C药品研制、生产、经营、使用、监督 D药品研制、生产、经营、使用、检验,C,从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ） A10年内 B.8年内 C.5年内 D终身,A,现行药品管理法规定，主管全国药品监督管理工作的是（ ） A国务院药品监督部门 B国务院卫生行政部门 C国务院产品质量监督部门 D国务院药品监督管理部门,D,药品批准文号的有效期是（ ） A.没有规定 B.3年 C.5年 D.6年,C,药品不良反应主要是指合格药品（ ） A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的

6、或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,D,药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( ) A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求,B,药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制 A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅,A,中药材包装上，必须注明( ) A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。 B. 品名、产地、调出单位、发往单位 C. 品名、产地、日期、质量等级 D. 品名、日期、调出单位、质量等级,A,根据药品

7、包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（ ） A. 1:1 B. 1:2 C. 1:3 D. 1:4,B,下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ ） A. 麻醉药品可以进行委托生产 B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要,A,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（ ） A. 2日常用量，连续使用不得超过5天 B. 2日常用量，连续使用不得超过7天 C. 3日常用量，连续使用不得超过5天 D. 3日常用量，连续使用不得超过7天,D,医疗单位调配

8、毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ） A. 2日剂量 B. 3日剂量 C. 2日极量 D. 3日极量,C,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（ ） A.中药材、中药饮片、中成药 B.中药材、中药饮片、民族药 C.中药材、中成药、民族药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药,D,国家对野生药材资源实行（ ） A. 严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.保护与采猎相结合，鼓励人工种养相结合的原则,D,中药二级保护品种的保护期限是（ ） A.5年 B.7年 C.10年 D.15年,B,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（ ） A温度1

9、824 ，相对湿度4565 B温度1826 ，相对湿度4565 C温度1824 ，相对湿度4575 D温度1826 ，相对湿度4575,B,大型药品零售企业是指年药品销售额在（ ） A.5000万元20000万元 B.500万元以下 C.1000万元以上 D.500万元1000万元,C,经营者销售药品应当（ ） A.明码标价 B.明码实价 C.诚实信用 D.货真价实,A,门诊处方普通药一般限量为（ ） A1天 B3天 C5天 D7天,D,新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ D ）。 A.药品生产许可证 B.营业执照 C.新药证书和药品生产许可证 D.药品GMP证书和药品生产许可证,实行政府定价或政府指导价的药品是（ ABCE ） A基本医疗保险用药目录中的药品 B预防用药 C垄断经营的特殊药品 D必要的老年用药 E必要的儿科用药,