盐酸林可霉素稳定性实验报告

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1、盐酸林可霉素稳定性实验报告取100g盐酸林可霉素溶于250ml纯化水中,待其稳定后用自动旋光仪测量, 结果为:pH3.28 (28.3C)、176019u/ml。然后分为三份考察其在不同条件下的稳 定性,其结果如下:1.pH0.71 条件下不同温度、不同时间的结果室温55 C70 C0min165075u/ml100min164690u/ml163926u/ml157665u/ml340min164425u/ml160625u/ml137620u/ml430min164614u/ml159761u/ml133202u/ml再过15hr163952u/ml144386u/ml85587u/ml2

2、.pH1.78条件下不同温度、不同时间的结果室温55 C70 C0min175174u/ml100min174744u/ml173072u/ml175792u/ml340min174833u/ml177130u/ml180450u/ml430min174934u/ml178026u/ml182564u/ml再过15hr175129u/ml182027u/ml179516u/ml3.pH3.61 条件下不同温度、不同时间的结果室温55 C70 C0min176714u/ml100min175634u/ml175729u/ml177622u/ml340min175685u/ml178815u/ml

3、187443u/ml430min185830u/ml179768u/ml188908u/ml再过15hr176329u/ml189040u/ml192802u/ml结果分析:从以上实验数据可以看出: 盐酸林可霉素在pH1.78以上是稳定的,无论室温或是高温均无什么影响。生产工艺上控制在 pH1.5 以上,对盐酸林可霉素应该没有什么破坏; 盐酸林可霉素在 pH0.71 时会受到破坏,随着温度的升高和时间的延长破 坏程度明显加强。 在pH1.78和pH3.61的条件下,效价有所升高,系在高温条件下,溶液蒸 发所致。结论:盐酸林可霉素在pH值较低的情况(pH1.5)下是不稳定的,pH越低其稳 定性越差,且随着温度的升高和时间的延长,盐酸林可霉素受到的破坏程度将随 着加强。

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