TS16949员工手册

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1、 编号 GB/T18035-2003 idtISO/TS16949:2002质量管理体系员 工 手 册 编制;审核;批准; 山东华天轴承有限公司 发布2007年X月X日第一部分TS16949:2002质量管理体系常识1. TS16949:2002质量管理体系 国际标准化组织(ISO)于是2002年3月公布了一项行业性的质量管理体系要求；命名；“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务链的组织ISO9001：2000标准的特殊要求”英文缩写“TS16949” 本手册以实践实用为目的，从背景、目标、意义和内容四个方面，对该项体系作简要的说明：11 TS16949产生的背景与动态 为协调国际汽车行业的

2、质量管理体系规范，由世界上主要的汽车制造商及相关协会于1996年成立了一个专门机构，叫国际汽车工作小组（International Automotive Task Force（IATF）。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176）、意大利汽车工业协会（ANFIA）、法国汽车制造商委员会（CCFA）汽车装备工业联盟（FIEV）、德国汽车工业协会（VDA）、汽车制造商如宝马（BMW）克莱斯勒（Daimlt-Chrysler）菲亚特（Fiat）福特（Ford）通用（General Motors）雷诺（Renault）和大众（Voldswagen）等。 IAT

3、F对3个欧洲规范VDA（利国）VSQ（意大利）EAQF（法国）和美国的QS9000进行了协调，在ISO90001；1994版标准的基础上进行各个标准的整合，由ISO/TC176进行认可，形成了TS16949：1997规范，后来，随着ISO9000标准的换版，在2002年3月1 日公布了现在的ISO/TS16949：2002规范。 作为汽车业制定标准与规范最早的美国三大汽车公司：2002年4月24日福特、通用与克莱斯勒在美国密执根州底特律市召开新闻发布会，对外宣布，为其服务的供方必须采用该质量管理体系，如果没有通过该体系的认证，将失去向这三大汽车制造商供货的资格。目前法国雪铁龙（Citroen）

4、，标致（Peugeot），雷诺（Renauit），日本的日产（Nissan），丰田（Toyota），都提出要求其供应商必需通过TS16949标准认证，否则将失去供货资格。 作为正在改革开放的中国各大汽车制造厂（个别的农用汽车厂除外），出于各种原因，也都提出了这样的要求；为其配套的各种配件供方必需通过，TS16969认证，否则将失去供货的资格。12标准执行的时间表 TS16949：2002体系规范在中国公布的时间是2003年5月1日。过去执行VDA6.1TS16949：2002体系规范在2002年3月1日在世界范围内停用。在中国是2004年12月15日后停用的；与QS9000标准的配套厂先后不同

5、地都转向了TS16949：2002体系规范的建立与认证。到2006年12月15日最后一个坚持执行的标准QS9000也到期停用了（VDA6.1早在2006年底停用了）这两个标准仅仅人作为单独的标准进行认证，不再包括ISO9000标准的内容面存在。由于这两个标准的特点与特色，许多认证TS16949：2002体系规范的企业的进行产品审核与过程审核时仍采用上述这两个标准的部分内容与手段（这不是强求的，如果更好的办法与手段，可以使用其他方法与手段） TS16949：2002体系规范基本涵盖了QS9000的90%的内容；目前凡使用了上述标准的企业绝大多数都已经转换成了TS16949：2002体系规范的认证

6、。（仅原来使用QS9000的企业已有22000户转换成了TS16949：2002体系规范的认证。）13 IATF的工作网络 为了切实可行，有效地贯彻TS16949：2002体系规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-International Automotive Oversight Bureau）。这5 个监督署采用相同的程序方法来监督TS16949：2002体系规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：a) 代表IATF通过相同的程序，贯彻和管理TS16949：2002体系规范的注册全过程；包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和审核员的工作

7、质量；b) 与其他监督署协调，以确保TS16949：2002体系规范注册计划的全球一致性；c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；e) 建立和维护IATF的信息数据库以便于注册管理；这5 个监督署分别是ANFIA、IATF-France、SMMT、VDA-QMCT IAOB，负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密执根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发由IATF承认的TS16949：2002体系规范认证证书。2006年IATF在全球批准了48个认证机构；其中中国的机构叫“九鼎质量认证中心”，在2005年11月被批准的。其余全

8、是外国认证公司在中国的办事机构与分部。2006年为止IATF总共颁发了1700张TS16949：2002体系规范的认证证书；绝大部分分布在欧美地区；在中国通过认证的企业不是很多，与ISO9000标准相比小得很多；在申报认证的企业中大约有1/41/3的企业不能一次性通过。请各位参加培训员工与全体的员工应予以格外重视与小心。2TS16949：2002体系规范的特点a) 认证的范围TS16949：2002体系规范（Technitial Specification）是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001标准的基础上执行ISO9004的提高并加进了汽车行业要求的技术规范，它与ISO9001：20

9、00标准完全保持一致，但是更加着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链（如制造过程）中容易产生的质量波动与浪费。TS16949：2002体系规范是国际汽车行业的技术规范，其针对性和适用性非常明确；此标准只适用于汽车整车厂与为其直接提供零部件供应的制造商。这些厂家必须是直接为汽车生产有关的，能独立开展生产加工、制造活动，并通过这一活动全产品增值的。同时对认证公司的资格也是有严格限制的。有的汽车制造公司要求指定的认证公司认证；否则，虽然IATF认可，但是该汽车制造公司不认可，那么即使取得了TS16949：2002体系规范认证证书，证书对该汽车制造公司而言，也是无效的。这是由于最近一些认证公司，特别是

10、在华的分支机构对认证把关不严，引起了汽车厂有不满，而不得不采取不得已而为之的作法。（至于那些标称可以先发证，后培训的假认证公司，另当别论了。IATFA决不会允许这种注册发证）那些只有支持功能的组织与部门，如设计中心、公司总部与配送机构，不能独立地获得TS16949：2002体系规范的认证证书。对为汽车制造商和零部件制造商提供制造设备和工具的厂家，也不能通过TS16949：2002体系规范认证。b) 系统性与有效性TS16949：2002体系要求特别重视厂家实现产品和实现产品过程的质量系统能力并认为；这是整个制造过程活动的基础，而整个活动的目的是质量管理体系的有效性。c) 过程方法TS16949

11、：2002体系要求不再是要素法、而是过程法、一切是按PDCA循环在观点来识别与处理；对于过程方法其要点是1)首先要识别与定义过程；确定阶段，程序，检测检测方法与验收标准2)其次要划分职责，规定各阶段的执行人与应尽的责任；3)进行检测；检查各阶段执行情况，并对检查情况做统计分析4)分析统计的结果应导致持续改进。对于过程识别与控制有多种的方法与方式。此间介绍一种实现过程控制的方法：叫作“四点五层”“三维六向”：我公司把PDCA的过程归纳为“四点”：“事前有规定，事中有记录，事后要分析、分析统计必导致改进”的；“五层”：中层按“5W2H”描述与完成做事过程，向上推一层：做事的依据量什么？再向上推一层

12、：依据是何处来的？而后向下推一层：做事的后果是什么？向下再推一层：后果的影响是什么？如有负面影响，如何消除？“三维六向”是全面考虑问题的工具。所谓是“三维”：宏观与微观、内外、正反三个思维空间；“六向”：先宏观后微观、先内部后外部；先正向后反向，先正常后非常”能全面地识别与考察问题，以解决在认证准备中的识别与文件编制问题。值得一提的是在具体处理实际问题时，往往得微观比宏观复杂、难做；外部比内部复杂、难做，反向与反常比正向与正常复杂、难做。其中的原因是宏观、内部与正向正常现象多用收敛性思维，是在有限的范围内考虑问题，比较符合中国人的思维习惯；反之，对微观、内部与反向反常的现象思维多用发散性思维；

13、要在无限的范围内思维与处理问题。这是受几千年封建文化影响的中国人所不习惯的；我们对问题的观察与描述往往偏重于笼统地、大概地观察与分析；不善于细致地观察与分析；所以，经常会放过许多细节，当问题就出现在这些细节时，就漏掉了找到问题产生原因的机会。中国人喜欢喜剧，不喜欢悲剧的恋好情节，往往是导致我们在持续改进中找不到方向的最大障碍。TS16949：2002体系规范诞生在西方，带有西方人喜欢悲剧，不喜欢喜剧的恋坏情节，他们认为持续改进是从发现问题开始的；问题在中国人看来是不好的东西，一般中国人多采取回避的态度，（这可能与长期自给自足的小农经济有关）这往往是发现不了问题、找不到持续改进方向的原因。长期的

14、封建统治，使中国人喜欢把思想禁固一个固定的圈子里（如孔孟之道等），缺少思想自由，与民主的传统；不善于开放型与发散性思维；所以对外部、反向与反常的逆向思维更加陌生。而质量管理的问题往往就出在外部、反向与反常之中，这就我们与真理擦肩而过的悲剧原因。所以，在推行TS16949：2002体系规范时我们格外强调：微观解剖、多从外部、反向与反常方面找问题，（在具体找问题时运用人（人员）、机（设备）、料（原料）、法（方法）、环（环境）、测（测量）六大因素即可）以上是静态的思维空间观，如果加上时间要素，则组成了动态的思维空间。它主要是：1过去：强调记录与分析，记录是基础，简单不容易坚持，分析是目的是结果，但是

15、需要分析工具，趋势图、排列图、因果图、分层法等2现在；强调监测与控制，监测是基础；量化测量与非量评价；其中难点是非量化评价；控制有控制手段，选择合适的控制手段是关键。3未来：强调预测与规划；预测是基础，也是难点；解决的关键是对历史记录的分析研究是否能找出规律性的东西,来指导对未来的预测，没有对历史的总结规律，就不可能有预测，规划是预测的结果，只有对正确的预测，才有正确的规划。这一套思维模式划我公司的独创。凡使用该方法编制的文件几乎无隙可击，都能顺利地通过认证。对过程的总体识别应用章鱼图，对各个阶段的识别与控制使用乌龟图。在章鱼图中有几个过程。就应该有几个乌龟图。审核员审核时使用几个乌龟图来审核

16、。d）过程法的审核过程法审核与以往执行的要素法审核有很大的区别；要素法审核允许把各个要素的优点集中起来代表一个大的要素，例如甲乙丙构成大要素丁；甲的开始好，就用甲的开始，已乙的中间好，就用乙的中间；丙的结尾好就用丙的结尾，仅管其中的许多不足，这就可以认为大要素是好的；以一样可以通过认证； 过程法就不允许这种有局部优点集中起来代表整体的做法。过程法是从产品形成过程中，任意抽查任何一个或几个过程从头查到尾，只有全部都要符合TS16949：2002体系规范要求，才能认为可以通过认证。过程法的抽查比要素法普查还要严酷（在要素法审核时，用的也是抽查），过程法比要素法更能真实地反映被审部部门的情况。这就是

17、为什么IATF放弃要素法，自从2005年以后改用过程法的原因。审核的另一个要求是按顾客的要求（其中包括了顾客的技术规范）进行评审；在审核时格外关注顾客的要求，以顾客的要求来评价厂家的表现，顾客的满意率始终是最终的要求 ，为此TS16949：2002体系规范加上产品审核与过程审核；为是在ISO9000认证中没有的，产品审核以抽查为主，从即将发货的仓库中任抽部分产品，按照产品标准要求逐项检验按照被检验项的重要程度，以ABC三个不同的档次与级别，分别给检验项规定加权系数，以发现不符合的次数与加权系数的乘积和，对被检查产品进行评级打分，得到解决质量指数。以质量指数评价产品的好坏。 过程审核是以过程方法

18、，对从产品设计过程到售后服务的全过程执行情况进行加权系数的打份评价，得到解决过程指数，以过程指数的好坏来评价过程，过程审核与内审不同，过程审核侧重于制造过程，是以打分评价的方式来评价过程；内审是全面地、系统地、全过程地评审组织执行TS16949：2002体系规范的好坏，以及发现其中的不符合，从而提出对不符合的纠正与预防措施。 在审核员来厂审核之前，企业必须要完成内审，过程审核和产品审核，同时还要完成本企业TS16949：2002体系规范的管理评审，管理评审与内审不同的是，内审是以内审组一内审员按事先计划好的内审检查表进行一方审核；是在内审员按“自己不检与自己利益相关部门工作”的原则下，部门之间

19、的相互检查TS16949：2002体系规范在本企业的落实情况；管理评审是各部门自己按TS16949：2002体系规范规定的13项要求逐一做出评价报告，以证实TS16949：2002体系规范在本企业有效性和差距，内审基本框架是本企业自己编制TS16949：2002体系规范体系文件，在审核时只问是否落实了，落实率是多少，不问体系文件编制得是否正确、完整和符合本厂实际，也就是说，内审的结果不涉及对体系文件的修改。而管理评审则恰恰相反，评审的结果关系到TS16949：2002体系规范文件本身的修改：从体系运行的有效性判断体系文件编制的问题与漏洞，通过管理评审完善TS16949：2002体系规范文件，从

20、而使TS16949：2002体系规范更加有效地为企业服务。 TS16949：2002体系规范还要求，企业要不断地接受主机厂的二方审核，同时期对自己配套厂与供方也要进行二方评审与现场审核。 TS16949：2002体系规范认证是由AITF认可的唯一的汽车行业的认证与注册，全世界通用，避免了对不同主机厂的重复认证；同时TS16949：2002体系规范本身包括了ISO9001：2000的全部内容，所以通过了TS16949：2002体系规范认证也就自然通过了ISO9001；2000认证。（各认证公司在企业通过TS16949：2002体系规范认证的同时，免费向企业发放ISO9001；2000的认证证书）

21、3对TS16949：2002体系规范的解释在中国标准中，TS16949：2002体系规范的编号是GB/T18035：2003 idtTS16949：2002体系规范。其中GB：国家标准，T推荐采用。idt：完全等效采用4TS16949：2002体系规范中八大条款（1）、范围 （2）、规范性费用文件 （3）、术语和定义 （4）、质量管理体系 （5）、管理职责 （6）、资源管理工作 （7）、 产品实现 （8）、测量、分析和改进5TS16949：2002体系规范遵循三大原则：1、预防 2、及时 3、效率6“PDCA”循环的含义P 计划 D实施 C检查 A处置7影响质量的六大因素人（人员Man）、机（

22、设备Machina）、料（原料Material ）、法（方法Material ）、环（环境Enrironment）、测（测量Measure ）简称5M1E8什么是5W2H工作法（7H法）？Why（目的；为什么）What（做什么）Who（谁做）When（什么时间做）Where（在什么地方做）How（怎样做）How mach（做到什么程度）9什么是审核？ 为了获得审核证据并对其进行的客观的评价，以确定满足审核准则的程度所需要进行系统地独立地并形成文字的过程。 审核可分为： （1）内部审核：也称“第一方审核”，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的，可作为组织自我合格声明的基础检查过程。 （2

23、）外部审核；又分成 “第二方审核”与“第三方审核” “第二方审核”；是由组织的相关方（如顾客）或其他人员以相关方的名义进行审核。 “第三方审核”：是由独立的外部机构（如认证公司）进行的审核，这类组织根据组织提供符合要求（如TS16949：2002体系规范、ISO9001：2000、ISO14000：2004）的认证或注册。 当TS16949：2002体系规范/ISO9001：2000、ISO14000：2004认证一起进行审核时，就叫“一体化审核” 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个组织时，这种情况叫“联合审核”。9五大工具的具体内容 五大工具是TS16949：2002体系规范与IS

24、O9001：2000的最大区别；也是难度较大的工作内容；（1）APQP & CP (产品质量先期策划及控制计划)要求在新产品立项之后，投产之前，对产品质量进行全面的策划，该项工作由多方小组（由各部门不同专业的代表组成）联合编制，最后形成优化的技术文件。该文件较大也颇为复杂、有的长达6070个子文件构成。其中的控制计划一定要按样品、试制和批量生产三个阶段编制（详见 APQP报告）（2）FMEA (潜在的失效模式和后果分析) 这是在产品没有投产之前，利用以往的经验与理论知识进行预测的技术，它从潜在的，可能发生的危害的严重程度、发生的可能出现的频率和对其出现时可识别的可能性的评价，进行综合打分评价；

25、以三项乘积计算的风险系数来评价原来设想的工艺与措施的好坏、从而决定是否采用或采取整改措施，完善工艺与地对策。（4）SPC (统计过程控制) 这是以概率论的数理统计为基础，对生产制造过程进行预测与控制的技术。它针对生产过程中计数型和计量型的不同数据，使用不同的控制图（有均值-极差图、均值-标准差图有中位数-极差图、移动值-极差图、P图、Pn图、U图、C图等）可以以抽查的方式判断过程是否处于稳定的受控状态，并且通过对工艺过程的各工序与设备和工装的工序（工程）能力和设备（机器）能力的计算与评价，从而决定是否要采取相应的措施，确保以最节约的检验和生产手段和方法达到符合要求的稳定生产的目的。（4）MSA

26、 (测量系统分析) 以上所有过程与结果都是建立在符合要求和稳定的测量系统基础上的。MSA是专门检测测量系统是否符合要求与标准的技术。它也是根据测量数据的性质不同，把测量系统分成计量型和计数型两种类型，通过重复性-再现性（R&R）、偏倚性、稳定性和线性等“五性”和小数法、大数法及风险法分别测量分析计量型测量系统和计数型测量系统是否符合要求并判断放心地使用。（5）PPAP (生产件的批准程序) 是在批量产品的试生产完成之后，报给主机厂的申请报告、该文件有部分文件与APQP报告内容有一定的重复与交叉，是向主机厂表明该厂产品从设计到出厂，都具有质量保证的证据汇总，该文件也较大（比APQP文件要小一些）

27、大约有十几个文件组成。10顾客、组织、供方“顾客”：指接受产品或服务的组织与个人；举例;消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益人和采购方注：顾客可以分成“内部顾客”和“外部顾客”企业内部；下游工序（如精加工工序）就是上游工序（如下料、粗加工工序）的顾客，这叫“内部顾客”对企业外部指接受产品或服务的组织与个人；是外部顾客，（常指的顾客一词多指外部顾客，在讲到内部顾客时，专门加上内部一词，称为“内部顾客”）我公司的外部顾客是哈尔滨飞机制造公司、海尔公司、及国外的顾客“组织”：TS16949：2002体系规范文件中，组织多指企业本身。“供方”：向本组织（企业）提供产品与服务的组织与个人，过去叫分供

28、方、分承包方；在2000年以后一律改称“供方”。不再出现“分供方”、“分承包方”这类词汇。（如果出现，视为使用了落后的版本，应予改正。）11组织质量管理体系结构图 XX公司的质量管理体系结构如下；管理者代表总经理副总经理副总经理副总经理副总经理企业管理部综合部设备动力部质量检验部技术部采购供应部制造部销售部进出口公司文档管理后勤保障人力资源财务动力供应设备管理实验室产品设计日常检验质量管理售后技术服务工艺设计产品设计物流中心产品设计恒泰机械公司热处理公司磨装公司进出口部分国内销售部分12XX公司的质量方针 XX公司的质量方针是“全面创新，质量领先。持续提高顾客满意” 详解如下； 全面创新：包括

29、技术创新，制度创新和观念创新。 质量领先：。对内企业经营活动的所有过程与工作质量放在首位，以保证提供的产品与服务领先于同行 持续提高顾客满意：公司将这种产品与服务的领先持久地保持下去 ，以确保不断地提高顾客满意，13公司的质量目标 公司的质量目标：（1）Z3组以上产品质量达到轴承行业第三质量标杆水平，（2）静音轴承合格率65%（3）低噪音密封轴承Z3组合格率达到85%（4）顾客满意率92%（5）14质量管理体系文件公司质量管理体系文件共分五层：（1）质量方针与质量目标（2）质量手册（3）程序文件（4）支持性文件（5）记录这五层文件呈金字塔状排列，上小下大、上少下多、一层管着一层15质量管理体系

30、的程序文件 公司的质量管理体系的程序文件共30个、这30个程序上包括了TS16949：2002体系规范要求必须有具有的7个程序：文件管理、记录管理、培训控制、不合格品控制、内部审核、纠正措施控制、预防措施控制等程序。（详见程序文件一览表）16质量管理体系的支持性文件XX 公司的质量管理体系的支持性文件共86个、这86个支持性文件是对程序文件具体操作的详细解释与规定。其中包括了企业承包规章制度、一部分技术上作业指导书、还有部分具体事项的具体规定等（详见支持性文件一览表）17质量管理体系的记录公司的质量管理体系的记录共287种、这287种记录是对支持性文件具体操作的详细记录与见证。有的记录是在识别

31、过程是用的一共只填写一次，有的是年度计划与考核用的全年才填写一次、正常经常使用的记录与表格大约在20种左右等（详见记录一览表）18对文件与记录的管理TS16949：2002体系规范与ISO9001：2000标准一样、要求文件与记录要有汇总的一览表、文件编制完成下发前要评审批准登记、更改要评审批准登记、有的文件要受控、限制发放范围、并从从严管理、损坏与丢失追溯和追究责任，文件要定期评审其适应性与有效性、对无效与过期文件要及时处理；所有的文件与记录的处置与销毁要经过批准；并作记录；19质量职责；（1）首先规定各管理岗位部门与人员的质量职责，从产品概念的诞生到售后服务的全过程、每个环节，所涉及到岗位

32、部门与人员明确规定其相应的职责，其识别的方法常用“过程-岗位矩阵表”的方法。（2）对具体生产过程中发现的不合格，发现人应及时通报给负有纠正措施职责与权限的管理者。举例：检验员发现操作中出现了不合格品，通知了操作者与技术员。技术员应立即到现场分析原因，提出措施，纠正不合格。操作者应纠正好的第一件产品交给检验员复查，以判断其是否合格。（3）负责产品质量的人，应有权停止生产。当发现不合格时，负责质量的人应立即停止其生产，防止不合格的扩大与漫延。举例；当检验员发现产品不合格时，有权让操作者停止生产。操作者和生产班长不能以“不归检验员领导”的理由加以拒绝。（4）所有的生产班次都应安排有负责质量的人员或指

33、定的代理人（不一定是检验员）；举例；即使是中班或夜班也应安排有负责质量的人或指定的代理人，以管理与监督当班的质量。质量管理部门负责检查与监督这项工作。20内部信息沟通在企业内部信息的沟通分上情下达：用公告、布告、会议、计划、文件、甚至标语口号都可以把上级的意见传达给下属；问题往往发生在下情上达上；应该有报表、汇报、会议方式 指导下边的情况及时地反馈到上层。其中有最有效的方式是例会制度与月报制度，同级之间可用质量信息反馈单的方式进行沟通。21对外的信息沟通 对外信息沟通分为对顾客（特别是主机厂）的沟通和对供方的信息沟通。TS16949：2002体系规范要求对主机厂的沟通要保持同一种语言（不论是自

34、然语言还是电子语言）；并且对配套厂的任何与质量有关的变动才应及时性通知主机厂、必要时，要得到主机厂的批准。这是ISO9001：2000标准中不要求的；在TS16949：2002体系规范中这是强制的要求；否则，也会引起麻烦； 依据上述原则，对供方也是这样，对我方的任何与供方有关的变动，也要及时地通知供方，并要求供方把它有关我方质量的任何变动及时性通知我方，以免引起质量问题；22对顾客要求的识别与评审在产品生产与销售之前 ，组织应成立多方小组，对顾客的要求进行识别与评审；按顾客要求的性质，把顾客 的要求分成；一般要求与特殊要求；鞫介一般要求还是特殊要求，都要特别识别贞评审顾客要求的特殊特殊特性；特

35、殊特性可能性是顾客要求的技术要求或产品图纸上已具有的，也可能是顾客专门特意提出的，也可能是顾客没有明确提出，但是是产品固有的性质与要求所应该具备的；第三种情况是最难识别的，但也是必须识别的。XX公司识别评审顾客的要求着重侧重于以下几个 方面：（1）顾客对产品的需求与期望（2）可靠性目标与要求（3）相关法律法规的要求（4）重要的外观特性与装配尺寸（5）产品的安全性对顾客要求的评审可以是多样性的；无论采用何种形式，必须有书面记录。23山东华天滚动轴承有限公司的轴承加工工艺流程图(各企业可使用自己的工艺流程图)滚道粗磨磨双端面检验磨挡边滚道精磨内孔精磨滚道超精磨粗磨内孔检验0100 0110 012

36、0 0130 0140 0150 0160 0170 0180 0190 内圈毛坯 内圈印号 0500 检验0200 0210 保持架 0600 0700 07100 清洗、去脂、涂油，均脂包装入库压装组装 0320 装滚珠 0300 0310 滚珠检验 0500 外圈印号 0400 0410 0420 0430 0440 0450 0460 0470 0480磨双端面外径粗磨滚道粗磨滚道精磨滚道超精外园精磨检验检验外圈毛坯 204 24质量管理工作中常用的统计工具（1）波动图（趋势图）波动图（趋势图）主要用于对质量指标完成情况的形象表达。以质量目标为准绳，可以判断当前质量目标完成的情况与发展

37、趋势。TS16949：2002体系规范要求，在分析波动（趋势图）时，对下列情况必需做出解释或采取措施：a、当质量指标完不成时b、当趋势图出现连续下降时（对于象废品率这样的负向指标，是连续上升时）c、当趋势图出现由好变坏的拐点时如果，趋势图多次（出现3 次或以上）下列情况；就应组织总结经验：d、正向指标连续上升时（负向指标连续下降）e、当趋势图多次（出现3 次或以上）出现由坏变好的拐点当经验被证实是真实瓣可以重复的时，就应所经验纳入管理文件之中。2）直方图直方图是观察加工或试验数据分布情况的工具。一般情况数据应围绕着目标数（规格的中数）呈现对称的分布，样子非常象个钟，又名称；钟形曲线；正确的学名

38、叫：正态分布曲线或高斯分布曲线；这是应用十分广泛的高等数学曲线。凡是计量型的数据，出除了形位公差和粗糙度外，其分布都符合该曲线的规律。当直方图做出的曲线以又高又瘦时，我们称之为数据集中；说明加工精度高、好控制；反之，曲线又矮又胖，我们称之为数据通信离散，说明精度太低；钟形曲线的中心线反映加工（试验）数据中心，数据中心与规格中心的差值正是加工（试验）数据中心与规格中数的偏移量。调整加工（试验）数据中心与规格中数的差值，尽可能为零。以期得到在目前设备精度条件下的最高的合格率。技术员与检验员在检查产品质量时可以用类似直方图的方式做记录。以便及时地发现问题。其对策是“数据偏了，就要调（整）；数据散了，

39、就要换”调整比更换容易，所以，怕散不怕偏。规格中线规格下极限规格上极限0.01530.00 30.02 30.04 30.06 30.08 30.10 30.12 30.14 30.16 30.18 0.09加工数据中心偏了0.015造成废品，调整一下即可全合格（3）排列图排列图是对多因素并存的条件下，进行主次识别的工具。它由意大利人博特在1937年前后发明的。其原理是；把多因素发生的次数从大到小排列好，求出所有因素累计发生总次数和每个因素在总次数中所占的百分比，并从大到小地把百分比累计加起来，组成“博特曲线”画在双轴柱线图上。双轴柱线图的左轴表示发生次数，右轴表示各因素在总发生次数中所占的百

40、分率，从大到小排列的竖柱表示各因素发生的次数。博特曲线与95%（或90%）横线相交，交点向左正冲的A类主要因素；与80%（或75%）横线相交，交点向右正冲的是C类次要因素；夹在两者之间的是B类一般因素。博特的方法十分客观地以数理统计的办法把诸因素的主次分得清清楚楚，是我们作因果分析中进行主次识别的有力工具。在各种月报与分析报告中将多次用到。B类一般因素A类主要因素C类次要因素（4）因果图因果图是表明因果关系的工具，是日本人在上世纪六十年代发明的，它对很象鱼刺，又名鱼刺图，该图的右边方框是结果，（鱼头）左边是原因，对于质量问题而言 可以出现六根斜刺（上下各三根）建议上三根斜刺是人（人员）、法（方

41、法）、测（测量）（代表人为的控制），下三根斜刺是机（设备）、料（原料）、环（环境）（代表客观的外界干扰）在每根斜刺左右还可能再加上水平横线与更细的斜刺由于因果图不如排列图那么精确与客观，所以在使用中分歧很大；没有一个统一的法则与程序；它只是给人一个寻找问题产生原因的思路；我们建议采用上边提到的“三维六向”工具能较为全面地找到真正的原因：具体的办法 是对每根斜刺按左内右外寻找内外因素，再对每条横的水平线按上正下反的法则寻找 正向（正常）与反向（反常）方面的因素 。这样，人的思路会清晰全面得多。法人测加工前定位不准缺少退火工序定位方法不合理加工前定位未检查基面不平行定位面磨损变形铣刀不垂直加工面凹

42、心毛坯未退火变形环机料（5）控制图表面上看，控制图与趋势图几乎是一样的，其实有根本的区别，虽然它们都是波动图，但趋势图的参照物是质量目标横线，是对比与目标完成情况，并看总体发展趋势的；控制图的参照物是上下极线、上下控制线和中线，是判断过程是否处于稳定受控状态的；（当然也兼有判断发展趋势的功能）。趋势图的参照物目标线是预先设定的；控制图的上下极限也是事先设定的中线是按上下极限计算出来的。控制线分两种；首次生产时是按生产过程中实际数据计算出过程的UCL与LCL 值画出的。正常生产后，使用的是UCL和LCL的理论值（多次UCL与LCL平均值）一般地讲波动的数据线被控制在控制线内，过程是稳定的。超出控

43、制线特别是超出上下极限是不允许的（具体详见控制图的判断法则）（6）章鱼图章鱼图可以揭示过程之间的相互关系，能清楚地表明一个过程的输出正好是中一个过程的输入，对过程之间的接口描述十分准确。销售过程交付服务过程设计设备与环境。人力资源体系改进管理过程管理承诺顾客导向过程支持过程采购过程计量过程测量过程产品实现（7）乌龟图乌龟图以过程的输入与输出为主线，分别加上职责管理、资源管理、过程实现和测量分析与改进四个约束条件，对过程的控制给出形象的描述与定义。乌龟图是IATF推荐的过程方法表达方式，也是审核员审核时使用的审核提纲职责管理由谁进行？（能力/技能/知识/培训）教材1采购部门/人员的职责； 2采购

44、人员的任职资格要求；3、采购人员职责与质量指标考核 4采购人员培训记录证据资源管理、使用什么方式进行了 （材料/设备/装置）量具、检具、仪器、仪表、工装模具、试验设施、运输设备、仓储设施、产品/库存物资工具和防护设施输入输入 （要求是什么） 1、产品的技术、数量供货时间和交付要求2、产品/过程-采购物资需求矩阵表3、产品/过程-采购管理文件需求矩阵表4、采购物资清单 5、（采购物资各级各类分类表）6、相关法律法规、国家标准 7、供方资质证明8、或调查资料 9、采购计划10、采购工作评价则04过程采购过程输出输出 （将要交付的是什么）1、供方评审 2、供方的PPAP 3、合格供方名录4、供方业绩

45、评价准则5、按质量、数量、交货期和交付符合要求的产品 6、供方进货检验记录7、对供方的控制记录 8、供方业绩评价统计表9、进货检验记录汇总分析表 10、供方业绩评价统计汇总分析 11、采购工作失效模式统计分析报告、12、供应工作月（半年、年度）总结分析报告13、潜在供方开发计划和潜在供方名单产品/服务实现如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）1、采购控制程序 2、采购物资各级各类分类表3、采购物资各级各类分类评价准则4、各级各类采购物资的采购技术规范5、国家/行业/企业标准 6、供方初选项评价准 7、供方调查 8、质量计划 12、供方评价准则 13、进货检验规范 14、采购物资和外包项目失

46、效处置规定15、仓库管理规定 16、供方开发计划测量使用的关键标准准则是什么？（测量/评估）1、进货检验一次交验合格率 2、采购产品退货率3、采购计划完成率 4、满意以上供方占有率5、仓库检查合格率 6、供方的纠正预防措施完成率7、供方开发计划完成率 8、供应工作持续改进计划完成率（8）矩阵表矩阵表是识别过程与需要识别过程要素(如设备人员工装) 的有力助手，在TS16949：2002体系规范中，识别比解决问题还重要；在ISO9001：2000质量管理体系认证中没有强调识别，只要顺着提纲向下做一般不出问题；但是在TS16949：2002体系规范的质量管理体系认证中，许多问题是需要自己去识别的；识别问题的手段很多，也很灵活，至今没有一个成型的模式与法则保证在识别时不漏不错；矩阵表是防止遗漏的办法之一（前边提到的“四点五层”“三维六向”：也是防错防漏的方法之一）矩阵表举例零件号/最新更改水平: STR293SLK 02生产-检具矩阵表零件名称/描述:STR缸套多方小组:编制:零件工序名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法检具校验与测量系统分析/工序号编号产品过程产品/工艺规范公差测量技术与检具计量型计数型R&R偏倚线性稳定性小数法大数法风险法010粗车内孔车床1内径卡尺生产车间2内径粗糙度12.5粗糙度样