菏泽CDMO设备项目申请报告

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1、泓域咨询/菏泽CDMO设备项目申请报告菏泽CDMO设备项目申请报告xx（集团）有限公司报告说明较大型跨国药企而言，新兴医药企业资金、产能有限，更为注重降低成本、提高研发效率，对CRO和CDMO的需求相对更高。根据IQVIA统计分析，全球新兴制药企业（收入在5亿美元以下）临床后期管线占比已从2003年的52%提升至2018年的72%，在研后期管线方面，新兴制药企业占比已达70%以上，即全球医药产业呈现一定的“去中心化”趋势。未来随着新兴制药企业在研管线数量占比的提升，CDMO行业的渗透率将持续提升。根据谨慎财务估算，项目总投资34318.28万元，其中：建设投资27347.25万元，占项目总投资

2、的79.69%；建设期利息283.28万元，占项目总投资的0.83%；流动资金6687.75万元，占项目总投资的19.49%。项目正常运营每年营业收入61700.00万元，综合总成本费用47728.22万元，净利润10226.02万元，财务内部收益率22.48%，财务净现值16142.91万元，全部投资回收期5.45年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财

3、务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 结论分析13主要经济指标一览表15第二章 行业发展分析18一、 生物药CDMO行业整体发展情况18二、 行业面临的机遇和挑战18三、 行业发展趋势22第三章 项目背景、必要性25一、 医药CDMO行业整体发展情况2

4、5二、 医药行业整体发展情况25三、 积极融入新发展格局28四、 实施创新驱动发展战略，以科技创新催生发展新动能30第四章 产品方案分析33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表34第五章 建筑技术方案说明35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表39第六章 项目选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 全力推进“重点产业”突破，加快构建现代产业体系43四、 项目选址综合评价46第七章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施53第八章 SWOT分析55一、

5、 优势分析（S）55二、 劣势分析（W）56三、 机会分析（O）57四、 威胁分析（T）58第九章 运营模式62一、 公司经营宗旨62二、 公司的目标、主要职责62三、 各部门职责及权限63四、 财务会计制度66第十章 原辅材料供应及成品管理73一、 项目建设期原辅材料供应情况73二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理73第十一章 项目进度计划75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十二章 项目环境影响分析77一、 编制依据77二、 建设期大气环境影响分析77三、 建设期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析78五、 建设期声环境影响分析7

6、8六、 环境管理分析79七、 结论80八、 建议80第十三章 节能说明82一、 项目节能概述82二、 能源消费种类和数量分析83能耗分析一览表83三、 项目节能措施84四、 节能综合评价85第十四章 人力资源分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十五章 投资方案88一、 投资估算的编制说明88二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十六章 经济效益及财务分析96一、 经济评价财务测算

7、96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105第十七章 项目招标、投标分析107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求108四、 招标组织方式110五、 招标信息发布110第十八章 总结分析111第十九章 附表附件112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一

8、览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123建筑工程投资一览表124项目实施进度计划一览表125主要设备购置一览表126能耗分析一览表126第一章 项目绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称菏泽CDMO设备项目（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进

9、适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有

10、一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包

11、括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设背景CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发和优化、质量研究、技术转移及生产的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内部培训来培养团队相对而言耗时较长。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的

12、局面。因此，对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定人才队伍的企业，相比后来者将具备较高的人才壁垒。从国际国内发展环境看，世界百年未有之大变局进入加速演变期，我国已成为推动世界格局演变的主要力量，国际格局发展战略态势总体于我有利，但全球经济恢复性增长乏力，不稳定性不确定性明显增加。我国已转向高质量发展阶段，正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，坚持把扩大内需作为战略基点，使生产、分配、流通、消费更多依托国内市场，经济长期向好的基本面没有变；同时资源环境等发展要素趋紧，倒逼后发地区加快转变发展路径、发展方式。从我市发展基础和优势看，菏泽区位优越，串联山东半岛城市群和中

13、原城市群，环踞济南、徐州、郑州、太原、石家庄五大国家级综合交通枢纽城市，是山东融入新发展格局的前沿阵地和对内开放的重要节点，处于“增长三角”的核心区域，经济纵深广阔，市场容量巨大，融入新发展格局潜力将得到充分释放；政策机遇叠加，中原经济区、中原城市群、淮河生态经济带、黄河流域生态保护和高质量发展等多重国家战略叠加优势凸显，突破菏泽、鲁西崛起和支持鲁南经济圈一体化发展等政策红利加速释放；人力资源富集，总人口过千万，劳动力人口超过半数，人口红利优势明显；投资需求旺盛，正处于工业化中期和城镇化快速发展时期，机场、高铁、高速公路、内河航道等重大基础设施建设全面发力；优势突出、相互支撑的“231”特色产

14、业体系加快打造，生物医药产业投资快速增长，“一港四园”集群发展格局加速构建，高端化工产业重大项目密集实施，炼化一体化步伐加快，东明石化减油增化、大唐郓城电力、大唐5G微基站、石炭纪纳米新材料等一批大项目、好项目加快推进，以农村电商为代表的新模式新业态蓬勃发展，科技、人才、资本等要素支撑有力，高质量发展的动力活力更加强劲。综合判断，“十四五”时期，我市发展的各种积极因素加速聚集，多年积蓄能量充分发挥，完全有底气、有能力、有信心继续保持经济增速全省领先的发展态势。同时也要看到，衡量发展的主要人均指标我市还明显低于全省平均水平，欠发达仍然是菏泽最大的实际；新兴产业层次低、体量小，科技创新能力弱，土地

15、、能耗、环境容量接近“天花板”；民生欠账多，城乡发展不协调，巩固脱贫成果同乡村振兴有效衔接任务繁重；营商环境还有不少隐性壁垒，干部作风和能力有待提高。随着周边城市群发展和机场、高铁互联互通，虹吸与倒流效应同步显现，省内各市竞相发展势头迅猛，竞争压力持续加大。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约97.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套CDMO设备的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34318.28万元，其中

16、：建设投资27347.25万元，占项目总投资的79.69%；建设期利息283.28万元，占项目总投资的0.83%；流动资金6687.75万元，占项目总投资的19.49%。（五）资金筹措项目总投资34318.28万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）22755.66万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11562.62万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：61700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：47728.22万元。3、项目达产年净利润（NP）：10226.02万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.48%。5、全部投资

17、回收期（Pt）：5.45年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：22680.28万元（产值）。（七）社会效益该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64667.00约97.00亩1.1总建筑面积104443.951.2基底面积38

18、153.531.3投资强度万元/亩268.742总投资万元34318.282.1建设投资万元27347.252.1.1工程费用万元23676.112.1.2其他费用万元2947.002.1.3预备费万元724.142.2建设期利息万元283.282.3流动资金万元6687.753资金筹措万元34318.283.1自筹资金万元22755.663.2银行贷款万元11562.624营业收入万元61700.00正常运营年份5总成本费用万元47728.226利润总额万元13634.707净利润万元10226.028所得税万元3408.689增值税万元2809.0110税金及附加万元337.0811纳税总

19、额万元6554.7712工业增加值万元21814.3513盈亏平衡点万元22680.28产值14回收期年5.4515内部收益率22.48%所得税后16财务净现值万元16142.91所得税后第二章 行业发展分析一、 生物药CDMO行业整体发展情况1、全球生物药CDMO市场规模及成长性近年来全球生物药CDMO市场快速增长。根据弗若斯特沙利文分析报告，2017年至2021年全球生物药CDMO市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元，2017至2021年复合年增长率达17.2%；未来受创新生物药上市的驱动，该市场将继续保持快速增长，预计到2025年将达到462.07亿美元，2021年至20

20、25年复合增长率为21.7%。2、中国生物药CDMO市场规模及成长性中国生物药CDMO行业起步较晚，近年来市场保持较快增长且增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告，2017年至2021年中国生物药CDMO市场总量自29.32亿元增长至159.31亿元，2017至2021年复合年增长率达52.7%；未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动，预计生物药外包渗透率将持续上升，该市场将保持快速增长，且预计到2025年将达到494.44亿元，2021年至2025年复合增长率为32.7%。二、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇（1）大分子药物全球研发热潮兴起

21、、制备难度较高，下游外包需求强劲近年来，全球掀起了大分子药物的研发热潮，生物技术不断突破，ADC、双抗、多抗、CAR-T治疗的快速发展。2021年全球10大畅销药中生物药占据7个席位，销售额占比达79.10%。根据弗若斯特沙利文报告，2021年全球生物药市场达到3,384亿美元，预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元，期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。大分子药物分子量较大，结构更加立体、复杂，高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细微差别均可能对大分子药物的质量、纯度、生物特性及临床效果产生较大影响。因此，大分子药

22、物的生产和制备难度更高，对药企生产建设提出更大挑战。此外，依托于我国的人口红利及政策支持，国内医疗产业不断升级发展，部分跨国药企出于成本控制、提升研发效率的考虑，将部分研发及生产任务外包给国内的CDMO企业，助力国内大分子CDMO行业的快速发展。（2）药品上市许可持有人（MAH）制度解绑“研发+生产”，CDMO行业迎来爆发式增长2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度，对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新，将生产环节委托给CDMO企业，降低投入成本，同时借助CDMO企业在研发和

23、生产环节上的优势，更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任，而且大大激发了市场活力，鼓励新药创新，药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。（3）下游医药市场的蓬勃发展助推CDMO行业的持续发展近年来，国家在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善。例如，“十四五”生物经济发展规划要求推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展，鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发，进一步带动生物药CDMO行业发展；国际外包服务业发展“十三五”规划，着力优化医药、生物技术研发外包服务结构，提高整体服务质量；药品注册改革也将促进

24、临床试验、药品注册和其他药品研发服务的发展；药物临床试验数据现场核查要点等规范条例，为生物分析服务界定了更高的标准，促使药企倾向于将部分或全部研发过程外包给更专业外包服务机构；中华人民共和国药品管理法明确药品上市许可持有人制度，将药品上市许可与生产许可剥离，最大化鼓励了科研成果的商业化，促进医药行业分工进一步细化。该等制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展，进而助推下游CDMO产业的发展。2、行业面临的挑战（1）生产工艺及检测方法难度大生物大分子药物分子量较大，立体结构复杂，高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细节偏差均可能对产品的质量、

25、纯度、生物特性及临床效果产生影响。因此，大分子药物的生产工艺及检测方法等方面较小分子药物难度更高，挑战更大。此外，随着新技术和新型药物的涌现，CDMO企业需要不断引进新的技术、先进的设备和相关人才。整体而言，生物药的生产、制备更为复杂、资金人员投入更大、失败风险更高。（2）CDMO企业面临盈利空间压缩的压力鉴于生物药相比于传统化药，有更高的复杂性，其研发和生产过程都具有更高的挑战和成本。由于生物药CDMO的市场竞争越来越激烈，市场供给端竞争加剧，且国内生物制药企业在拥有足够资金的背景下也开始转型自建产能，以及生物药集采在国内的逐步推行对生物药企业造成巨大的生存压力，该等因素均可能降低对生物药C

26、DMO企业的外包服务需求。因此，若未来生物药CDMO企业不能持续加强技术研发和技术人才队伍建设，可能导致企业在日益激烈的竞争中处于不利地位，进而使得市场份额、盈利空间被压缩。三、 行业发展趋势1、大分子药物全球研发热潮兴起，下游外包需求强劲随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长。同时，随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等，我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升，促进我国生物药市场需求快速增长。近年来，全球掀起了

27、大分子药物的研发热潮，生物技术不断突破，ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼。根据弗若斯特沙利文预测，全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元，期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现，上游生物药CDMO市场将蓬勃发展。2、加速一体化布局，提高整体服务的附加值及获取利润的能力CDMO企业通过扩展业务范围，贯穿新药研发生产全流程，在整个药品生命周期内为客户提供一体化服务，提高客户的研发效率，减少获客成本并增强客户黏性。此外，CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源，发展一站式服务平

28、台，提升核心竞争力，以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。具体而言，横向布局新业务已成为国内CDMO行业的主要发展趋势，即小分子CDMO逐步发展成大分子CDMO，例如凯莱英、康龙化成、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。3、人口红利、成本优势推动产业转移与产业升级人力资源是药物开发的关键因素。生物药CDMO行业具有较强的科技属性，尤其是为满足临床前和临床阶段创新药的工艺开发、药学研究等需要大量的高端技术人才，从商业模式上享受工程师红利。此外，中国CDMO企业单位人工成本较低，具有较强的竞争优势。基于CDMO行业需要高端人员集群服务的特点和国

29、内的成本优势，国内CDMO企业能够利用工程师红利发挥成本优势、提高盈利能力以及实现临床管线的引流。另一方面，国内CDMO行业具有更高的固定资产投入产出比，在物流、原材料、能源等方面具有生产成本优势，在国内建设CDMO产能并承接全球产能具有更好的经济效益。因此，得益于中国的人口红利、成本优势，下游跨国药企等客户转向采购国内CDMO企业的专业服务，带来整体外包比例提升，并推动国内生物药CDMO服务的产业升级。4、新兴制药企业不断崛起，“去中心化”趋势带来行业渗透率持续提升较大型跨国药企而言，新兴医药企业资金、产能有限，更为注重降低成本、提高研发效率，对CRO和CDMO的需求相对更高。根据IQVIA

30、统计分析，全球新兴制药企业（收入在5亿美元以下）临床后期管线占比已从2003年的52%提升至2018年的72%，在研后期管线方面，新兴制药企业占比已达70%以上，即全球医药产业呈现一定的“去中心化”趋势。未来随着新兴制药企业在研管线数量占比的提升，CDMO行业的渗透率将持续提升。第三章 项目背景、必要性一、 医药CDMO行业整体发展情况1、全球医药CDMO市场规模及成长性近年来全球医药CDMO市场稳步扩张。根据弗若斯特沙利文分析报告，2017年至2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元，2017至2021年复合年增长率达12.5%；未来该市场将继续保持稳步

31、增长态势，预计到2025年将达到1,246.23亿美元，2021年至2025年复合增长率为18.5%。2、中国医药CDMO市场规模及成长性近年来中国医药CDMO市场保持较快增长，增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告，2017年至2021年中国医药CDMO市场总量由131.84亿元增长至472.92亿元，2017至2021年复合年增长率达37.6%；未来受新兴制药公司的驱动，该市场将保持快速增长，预计到2025年将达到1,595.25亿元，2021年至2025年复合增长率为35.5%。二、 医药行业整体发展情况1、全球医药市场规模及成长性随着生育率的下降和人类平均寿命的提高，全球人口老

32、龄化趋势加剧，加之医药产业投资及研发投入持续增加，社会医疗卫生支出不断攀升，促进全球医药市场近年来稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球医药市场规模自12,084亿美元增长至14,012亿美元，复合年增长率达3.8%；预计全球医药市场到2025年将达到17,188亿美元，2021年至2025年复合年增长率为5.2%。按照分子类型的不同，全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块，其中生物药市场增长更快，且在全球医药市场中的占比持续提升。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元，复合年增长率达9.0%。受临床需求扩充

33、、技术进步及新一代产品收入提升的推动，预期全球生物药市场将继续保持快速增长，增长速度超过整体医药市场增速，到2025年增长至5,411亿美元，2021年至2025年复合年增长率达12.4%；预计全球生物药市场到2030年进一步增长至8,148亿美元，2025年至2030年复合年增长率达8.5%。2、中国医药市场规模及成长性中国医药市场近年来保持较快增长。根据弗若斯特沙利文分析，随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升，中国临床需求不断增长。根据弗若斯特沙利文分析，中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长到2021年的1.59万亿元，2017年至2021年复合年增

34、长率达2.7%；预计中国医药市场将于2025年进一步增长至2.06万亿元，2021年至2025年复合年增长率达6.7%，并将以5.8%的复合年增长率于2030年达到2.74万亿元。按照分子类型的不同，中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块，其中生物药市场潜力巨大。按药物销售额统计，2021年全球销售额前十的药物中有七种为生物药，但中国销售额前十的药物中只有三种为生物药；随着更多创新生物药推向市场，预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升。在所有药品当中，生物药仍具有占据更大中国市场份额的巨大潜力。相比化学药以及中药板块，生物药市场保持更快增长。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至20

35、21年中国生物药市场规模由2,185亿元增长到4,100亿元，2017年至2021年复合年增长率高达17.0%，而同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降。受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动，预计2025年中国生物药市场规模将达到7,102亿元，2021年至2025年复合年增长率为14.7%；并于2030年进一步增长至11,991亿元，2025年至2030年复合年增长率为11.0%。三、 积极融入新发展格局融入新发展格局是我市适应新发展阶段要求、塑造竞争新优势的必由之路。坚持把扩大内需作为战略基点，全面扩大高水平开放，在

36、融入新发展格局中育新机、开新局。深挖潜释放内需潜力。加快培育新一代消费热点，鼓励发展新零售、宅经济等新业态新模式，适当增加公共消费。推动线上线下消费融合发展，规划建设一批步行街，规范发展夜经济，开拓城乡消费市场。推行错峰休假和弹性作息制度，落实带薪休假制度。优化投资结构，充分发挥地方政府专项债券的稳投资作用，推动有效投资较快增长。加快补齐基础设施、公共卫生、物资储备等领域短板，支持民营企业等各类市场主体参与建设“两新一重”项目。深化“要素跟着项目走”机制，强化资金、土地、能耗等要素统筹和精准对接。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，形成市场主导的投资内生增长机制。宽领域扩大对外开放。积极培

37、育新型贸易业态，提升出口质量，增加优质产品进口。完善外贸运营机制，推动国际产能合作、境外市场开发、“海外仓”建设。优化外商投资环境，扩大利用外资规模，提高制造业利用外资质量。积极申建综合保税区，提升济铁菏泽物流园海关监管场站、菏泽保税物流中心和东明石化原油保税仓库运营水平，打造加工贸易梯度转移重点承接地，形成多层次、宽领域开放格局。高水平办好世界牡丹大会、中国林交会等重要展会，提高客商和群众参与度、体验度，提升城市美誉度和影响力。大力发展跨境电商、外贸供应链管理等新模式，创建国家级跨境电子商务综合试验区。积极融入“一带一路”建设，主动对接重大区域发展战略，全面融入中原经济区、淮海经济区、鲁南经

38、济圈，打造全省向西融合发展和中西部地区向东开放的桥头堡。大力度推进交通基础设施建设。建成国家综合性立体交通枢纽城市，形成“1小时济郑、2小时进京、3小时抵沪、4小时到达全国主要城市、12小时通达世界主要城市”的便捷交通圈，从根本上提升交通通达能力。加快高速铁路建设，建成鲁南高铁曲菏段、菏兰段和雄商高铁菏泽段，规划建设沪太高铁菏泽段、青延高铁菏泽段，构建米字型高铁枢纽，形成“一主七副”高铁站布局。开工建设菏泽至徐州、郓城至巨野至成武地方铁路，规划建设一批铁路专线，铁路通车里程、路网密度和保障水平进入全省前列。建成牡丹机场二期工程，开通国内主要城市航班，积极开通国际航线，开工建设曹县、单县、郓城县

39、、市高新区通用机场。加快推进高速公路建设，建成阳新高速菏泽段、德单高速郓城段、郓鄄高速、沿黄高等级公路，完成日兰高速和济广高速改扩建工程，规划建设单曹高速、济单高速、枣菏高速西延，构建“四纵四横四连”高速网，路网密度高于全省平均水平。统筹推进港口、航道建设，规划建设洙水河、新万福河二期、郓城新河等内河航道，建设巨野、郓城、成武等六个港区，建成通江达海的内河航运体系。提升输油管线运输能力，加大天然气管网和调峰储气设施建设力度，构建安全高效绿色油气运输体系。高质量布局高效泛在的信息网络。加快建设一批“新基建”项目，推动企业基础设施、平台系统和工业设备联网上云，推动传统基础设施数字化升级。加强关键数

40、字技术应用，加快大数据产业发展，提升产业数字化水平。提高数字化政务效能，推动公共服务便捷化，构建信息服务体系，打造覆盖鲁苏豫皖四省交界地区的大数据中心城市。四、 实施创新驱动发展战略，以科技创新催生发展新动能创新是引领发展的第一动力。坚持把创新摆在经济社会发展全局的核心位置，大力实施创新驱动发展战略，全面提升科技创新能力，为高质量发展提供强劲动力。优化创新体制机制。强化政府科技服务职能，完善覆盖创新全链条、全周期的科技综合服务体系。推行首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”，激活社会创新力量。加快多层次资本市场体系建设，鼓励支持发展天使投资和创业投资，构建科技、教育、产业、金融紧密融合的全要素

41、创新体系。实施中长期项目绩效评价，健全以研发质量为导向的科研投入综合评价制度。提高科技成果转移转化成效，促进新技术产业化、规模化应用。健全创新平台体系。坚持政府引导、企业牵头、多方参与、独立运作，发挥财政资金撬动作用，引导骨干企业联合高等院校、科研院所共同搭建科技合作平台，推动“政产学研金服用”深度融合。重点培育一批省、市级创新创业共同体，加快打造一批省级以上工程实验室，布局建设一批“四不像”新型研发机构，支持山东高端化工研究院、菏泽牡丹产业研究院、山东产业技术研究院湖西分院等载体落地建设，打造前沿新兴产业策源地。提升企业技术创新能力。强化企业创新主体地位，打造一批具有核心竞争力的创新型企业，

42、以企业创新带动产业创新、塑造产业优势。聚焦关键领域，组建一批产业创新中心，支持睿鹰制药建设高端创新药物产业创新中心，推动创新型中小微企业成长为创新重要发源地。实施国家高新技术企业和科技型中小企业“双倍增”计划，支持骨干企业整建制引进科研团队，加快建立院士工作站、博士后科研工作站及博士后创新实践基地。推动企业研发投入持续增长，对企业投入基础研究实行税收优惠。激发人才创新活力。深入实施人才强市战略，突出“高精尖缺”导向，聚焦重点产业和发展所需，编制人才规划、绘制人才地图、建立人才智库。大力实施“归雁兴菏”，鼓励驻菏省属高校、职业院校、技工学校等优化学科专业设置，开展技术技能、创业创新培训。健全科技

43、人才评价体系，实行灵活有效的高层次人才薪酬制度，加大柔性引才力度，打造人才聚集高地。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积64667.00（折合约97.00亩），预计场区规划总建筑面积104443.95。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx套CDMO设备，预计年营业收入61700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需

44、求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度，对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新，将生产环节委托给CDMO企业，降低投入成本，同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势，更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任，而且大大激发了市场活力，鼓励新药创新，药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。产

45、品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1CDMO设备套xxx2CDMO设备套xxx3CDMO设备套xxx4.套5.套6.套合计xx61700.00第五章 建筑技术方案说明一、 项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板

46、，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆

47、抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，

48、玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的

49、相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实

50、测接地电阻R1.00（共用接地系统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积104443.95，其中：生产工程66123.88，仓储工程18267.91，行政办公及生活服务设施14741.19，公共工程5310.97。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程20221.3766123.889226.331.11#生产车间6066.4119837.162767.901.22#生产车间5055.3416530.972306.581.33#生产车间4853.1315869.732214.321.44#生产车间4246.4913886.011937.532仓储工

51、程10682.9918267.912108.722.11#仓库3204.905480.37632.622.22#仓库2670.754566.98527.182.33#仓库2563.924384.30506.092.44#仓库2243.433836.26442.833办公生活配套2537.2114741.192120.863.1行政办公楼1649.199581.771378.563.2宿舍及食堂888.025159.42742.304公共工程4578.425310.97573.39辅助用房等5绿化工程8755.91167.24绿化率13.54%6其他工程17757.5672.667合计64667

52、.00104443.9514269.20第六章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯

53、便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况菏泽，是山东省地级市，中国牡丹之都，古称曹州，位于山东省西南部，鲁苏豫皖四省交界地带，东与济宁市相邻，东南与江苏省徐州市、安徽省宿州市接壤，南与河南省商丘市相连，西与河南省开封市、新乡市毗邻，北接河南省濮阳市。介于北纬34393552，东经1144511625之间，南北长157千米，东西宽140千米，面积12239平方公里。菏泽原系天然古泽，济水所汇，菏水所出，连通古济水、泗水两大水系，唐更名龙池，清称夏月湖。清雍正十三年（1735年）升曹州为府，附郭设

54、县，因南有“菏山”，北有“雷泽”，赐名菏泽。菏泽历史悠久，享有“天下之中”之誉，禹贡九泽之菏泽、雷泽、大野泽、孟渚泽皆在境内。人文始祖伏羲、东夷之帝少昊、贤明君主帝舜、兵主战神蚩尤、改革家吴起、军事家孙膑、农学家氾胜之、经济学家刘晏、文学家温子升等都出生在这里，刘邦登基称帝、曹操成就霸业、黄巢起义、宋江聚义等都发生在菏泽。2019年，菏泽市下辖2个市辖区、7个县，另设有2个开发区。2020年，菏泽市生产总值为3483.11亿元，同比增长3.9%。其中，第一产业增加值为345.99亿元，同比增长3.8%；第二产业增加值为1399.63亿元，同比增长0%；第三产业增加值为1737.49亿元，同比增

55、长7.7%。2021年，菏泽拟授予“全国围棋之乡”称号。“十三五”时期是我国全面建成小康社会决胜阶段，菏泽肩负着决胜全面小康、决战脱贫攻坚、加快后来居上三项“重大使命”。我市“十三五”规划确定的29项主要指标圆满完成22项、基本完成5项，其中10项约束性指标全部完成；预计城乡居民人均可支配收入分别达到29318元、14956元，分别是二一五年的1.4倍和1.5倍，年均增长7.6%和8.8%；新型城镇化步伐加快，城市面貌焕然一新，农村人居环境明显改善。决战脱贫攻坚取得决定性成就，历史性解决了绝对贫困问题，累计减贫96.18万人，14.7万滩区群众即将实现百年安居梦，为全省打赢脱贫攻坚战作出了菏泽

56、贡献。加快后来居上迈出新的更大步伐，经济总量跃居全省第八位、提升五个位次，一般公共预算收入跃居全省第十一位、提升两个位次；预计二二年实现地区生产总值3570亿元、一般公共预算收入233亿元，分别是二一五年的1.4倍和1.3倍，年均增长7.1%和5.6%；特色产业体系展开布局，发展动能加快转换，产业转型持续推进，经济结构不断优化；重大基础设施建设全面铺开，“水陆空”综合性立体交通格局加快形成；改革开放有序推进，民主法治不断健全，生态环境持续好转，各项事业繁荣发展，社会大局保持稳定，党的建设全面加强。五年来的发展成就，极大增强了全市人民的发展信心，菏泽发展已经站在了总量与质量并行、增长与效益并重的

57、新的历史起点上，为早日实现后来居上目标奠定了坚实基础。二三五年我国将基本实现社会主义现代化，我省将基本建成新时代现代化强省。顺应全市人民对美好生活新期待，菏泽必须抢抓机遇、乘势而上，加压奋进、务实图强，全力推动有质量有效益的发展潜能充分释放，基本实现后来居上目标。展望二三五年，我市经济实力、综合竞争力将大幅跃升，经济总量争先进位，主要人均指标达到或接近全省平均水平；科技进步对经济增长贡献率显著提高，科技创新水平进入全省前列；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系；基本实现治理体系和治理能力现代化，基本建成法治政府、法治社会，建成更高水平的平安菏泽；国民素质和社会文明

58、程度达到新高度，“一都四乡”城市品牌影响力显著提升；绿色生产生活方式广泛形成，生态环境根本好转；建成国内大循环新节点、内陆开放新高地，参与国际经济合作和竞争新优势明显增强；城乡居民人均收入迈上新台阶，基本公共服务实现均等化；人民生活更加美好，人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展，充分共享后来居上丰硕成果。三、 全力推进“重点产业”突破，加快构建现代产业体系产业是实现后来居上的基石。坚持把发展着力点放在实体经济上，大力发展先进制造业，积极推进产业基础高级化，加快打造关键性支点、现代化链条、一流生态圈的“231”现代产业体系，提高经济质量效益和核心竞争力。全产业链打造核心产业。聚

59、焦重点产业链式整合、园区支撑、集群带动、协同发展，推动全产业链优化升级，培育优良产业生态，是我市推进产业突破的“引爆点”。优先发展生物医药产业，做强引导基金、引进前沿成果、落户高端企业，重点发展生物技术药物、现代中药、高端医疗器械，健全完善产品研发、药号申请、产权保护等服务机制，搭建以智能制造为核心的技术研发、中试孵化、产品产业化生物医药共享平台；加快建设菏泽现代医药港和市高新区生物医药产业园、定陶区润鑫产业园、鄄城县现代医药产业园、郓城县医药产业园等“一港四园”，打造全省最优、国内一流、国际知名的生物医药创新策源地，形成千亿级产值、百亿级税收的高端生物医药产业集群。推动高端化工产业优化升级，

60、加快炼化一体化步伐，实现全产业链整体跃升，积极推进东明石化300万吨/年减油增化、1200万吨/年高端化工新材料等项目建设，完成中信国安、圣奥化学、旭阳化工等企业扩建，形成技术领先、特色鲜明、区域协同的高端化工产业发展新格局，建成鲁西南四千亿级高端化工产业集群。力争通过五年努力，两大核心产业新增百亿级产业园区或项目十个以上，新增产业规模三千亿元、达到五千亿元，具备新增三百亿元税收贡献能力。高端化发展优势产业。聚焦产业链终端、价值链高端，推动农副产品精深加工、机电设备制造、商贸物流三大优势产业向高端产品、研发设计、品牌营销等环节延伸，塑造产业集聚发展新优势。提升农副产品精深加工业创新能力，打造全

61、国重要的农副产品精深加工集群、林产品集聚区和牡丹产业化发展高地。机电设备制造业突出智能化、高端化，依托精进电动、凯维思轻量化智造、湖西王铸造、达驰电气等龙头企业，大力开展关键技术装备和先进制造工艺集成应用，建设全省重要的机电设备制造产业基地。商贸物流业聚焦高效化、品质化、园区化，发展多式联运，推动设立区域性快递分拨中心，大幅降低物流成本，加快电子商务迭代升级，招引和培育一批高端商业和现代物流企业，打造一批商业街和商圈，形成辐射内陆、引南连北的枢纽型物流集散中心。全周期培育新兴产业。大力培育新能源新材料、新一代信息技术、现代服务业等新兴产业集群，提高新兴产业在全市经济总量中的比重。加快推进石炭纪纳米新材料、晶亿白石墨烯、中鲁氢能源等项目建设，打造区域性新能源新材料聚集区。积极发展数字经济，推进5G、大数据、人工智能同各产业深度融合、迭代发展，打造新一代信息技术产业集群。大力发展金融保险、医养健康等现代服务业，加快服务业标准化、品牌化建设，推动生产性服务业向专业化和价值链高端跃升。全要素提高园区化发展水平。深化开发区体制机制改革，推行“党工委(管委会)+”等多种形式管理模式，推动开发区回归本位、重塑优势。