襄阳CDMO项目建议书

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1、泓域咨询/襄阳CDMO项目建议书襄阳CDMO项目建议书xx投资管理公司目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 建设背景7四、 项目建设进度7五、 建设投资估算8六、 项目主要技术经济指标8主要经济指标一览表9七、 主要结论及建议10第二章 发展规划11一、 公司发展规划11二、 保障措施12第三章 公司筹建方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第四章 市场营销分析26一、 行业发展趋势26二、 营销部门与内部因素28三、 行业技

2、术特点和行业壁垒29四、 关系营销的流程系统31五、 医药行业整体发展情况33六、 整合营销传播计划过程35七、 行业面临的机遇和挑战36八、 营销组织的设置原则39九、 生物药CDMO行业整体发展情况41十、 医药CDMO行业整体发展情况42十一、 绿色营销的内涵和特点43十二、 营销信息系统的内涵与作用45十三、 关系营销的主要目标47第五章 公司治理分析49一、 公司治理的影响因子49二、 内部监督的内容54三、 信息披露机制60四、 组织架构66五、 董事长及其职责72六、 企业内部控制规范的基本内容75七、 股东大会决议86八、 激励机制87第六章 选址方案分析94一、 打造制造业高

3、质量发展新高地100第七章 人力资源分析103一、 岗位薪酬体系设计103二、 审核人工成本预算的方法107三、 岗位评价的特点110四、 岗位评价的基本功能111五、 员工满意度调查的内容113六、 奖金制度的制定114七、 组织结构设计后的实施原则118八、 员工福利的概念120九、 企业人力资源费用的构成120第八章 经营战略管理124一、 企业技术创新战略的构成要素124二、 企业经营战略实施的原则与方式选择125三、 企业技术创新战略的目标与任务128四、 企业经营战略的层次体系131五、 企业投资战略决策应考虑的因素135六、 企业技术创新简介138第九章 运营管理模式143一、

4、公司经营宗旨143二、 公司的目标、主要职责143三、 各部门职责及权限144四、 财务会计制度148第十章 财务管理分析151一、 存货管理决策151二、 营运资金管理策略的类型及评价153三、 财务管理原则155四、 影响营运资金管理策略的因素分析159五、 财务管理的内容161六、 资本结构164七、 营运资金的管理原则170第十一章 投资计划172一、 建设投资估算172建设投资估算表173二、 建设期利息173建设期利息估算表174三、 流动资金175流动资金估算表175四、 项目总投资176总投资及构成一览表176五、 资金筹措与投资计划177项目投资计划与资金筹措一览表177第十

5、二章 项目经济效益评价179一、 经济评价财务测算179营业收入、税金及附加和增值税估算表179综合总成本费用估算表180固定资产折旧费估算表181无形资产和其他资产摊销估算表182利润及利润分配表183二、 项目盈利能力分析184项目投资现金流量表186三、 偿债能力分析187借款还本付息计划表188第十三章 总结评价说明190第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:襄阳CDMO项目项目单位:xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),区域地理位置优越,设施条件完备。三、 建设背景CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力,还须在供应链的各个方面保持

6、较高的质量水准。随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格,生物医药公司在评估CDMO企业时优先考虑质量及体系的合规性。质量系统在运行中不断完善,新进企业由于运营经验的限制,很难让客户相信其质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得订单以在市场上生存的机会更小。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定质量控制体系、客户黏性较强、经验丰富的企业,相比后来者将具备较高的服务质量与客户黏性壁垒。四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况,xx投资管理公司将项目的建设周期确定为12个月。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动

7、资金。根据谨慎财务估算,项目总投资3787.08万元,其中:建设投资2164.07万元,占项目总投资的57.14%;建设期利息26.67万元,占项目总投资的0.70%;流动资金1596.34万元,占项目总投资的42.15%。(二)建设投资构成本期项目建设投资2164.07万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用1639.15万元,工程建设其他费用490.65万元,预备费34.27万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入15100.00万元,综合总成本费用11923.04万元,纳税总额1436.13万元,净利润2329.72万

8、元,财务内部收益率50.07%,财务净现值5736.29万元,全部投资回收期3.95年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元3787.081.1建设投资万元2164.071.1.1工程费用万元1639.151.1.2其他费用万元490.651.1.3预备费万元34.271.2建设期利息万元26.671.3流动资金万元1596.342资金筹措万元3787.082.1自筹资金万元2698.532.2银行贷款万元1088.553营业收入万元15100.00正常运营年份4总成本费用万元11923.045利润总额万元3106.296净利润万元2329.727所得税

9、万元776.578增值税万元588.899税金及附加万元70.6710纳税总额万元1436.1311盈亏平衡点万元4185.94产值12回收期年3.9513内部收益率50.07%所得税后14财务净现值万元5736.29所得税后七、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规

10、模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构

11、,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,

12、持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)加强政策集成创新执行扶持小微企业各项税收优惠政策,落实好高新技术企业所得税优惠政策。进一步完善科技创新政策体系,推动科技成果的使用权、处置权、收益权改革。创新消费促进政策,鼓励绿色消费、品质提升型消费等。(二)加强宣传培训,提升各方意识积极宣传政策措施,加大组织相关部门监管人员的

13、培训力度,充分发挥舆论的导向与宣传作用,通过推广成功示范经验,营造产业发展的良好氛围。进一步提高公众对其重要性的认识,加强对外技术交流与合作,不断提高区域产业发展水平。(三)优化投资环境优化服务机制。完善产业发展的服务机制,优化政策引导、市场监管、质量监督服务职能,提高管理和服务水平。优化发展模式。根据规划产业布局,结合园区发展规划等相关规划的实施,积极引导产业关联项目或企业向重点园区聚集,集群发展。加快编制产业园区总体规划,优化投资布局,落实重点项目建设用地,促成产业发展高地、成本洼地。优化配套建设。落实产业园区和重点项目相关配套建设,利用多种合作模式,合作共建,推进项目落地。(四)集聚创新

14、人才坚持把引才、聚才放在发展产业的最优先位置,切实落实好创新人才队伍建设的各项政策。注重育才。建立高层次创新人才成长机制,培育一批与国际接轨、具有探索精神的管理类、技术类领军人才。鼓励高等院校和职业技术院校根据发展需要和办学能力,积极调整学科和专业设置,培养产业相关人才。鼓励企业与高校、科研院所合作,动态化、订单式培养产业人才。鼓励企业通过股权、期权、分红等激励方式,调动人员创新创造积极性。(五)加强技术指导各地应建立产业现代化专家委员会和关键技术人才库,负责对本地区产业现代化项目建设方案和应用技术进行论证把关。分层次培养产业现代化领军人才、中高级经营管理人才和专业技术人才。加强产业现代化实训

15、基地建设,建立各种类型的产教联盟,建设大批量的高技能产业技术人才队伍。(六)创新融资体制机制拓宽融资渠道,鼓励企业通过发行债券、上市、融资租赁等形式获得运营资金。推进能源资产证券化,有效盘活存量资产,为存量结构优化提供资金保障。加强金融机构合作,鼓励金融机构加大对重点项目和企业的信贷支持力度。创新财政投资,推广政府与社会资本合作(PPP)模式,增强对社会资本的引导、带动作用。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。二

16、、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业

17、政策、CDMO行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资315.00万元,占xx投资管理公司35%股份;xx有限责任

18、公司出资585万元,占xx投资管理公司65%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行

19、;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并

20、对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账

21、、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投

22、资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客

23、户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工

24、作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、闫xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、冯xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有

25、限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、廖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至201

26、1年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、谢xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、冯xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人

27、名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的

28、,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(

29、2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内

30、确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第四章 市场营销分析一、 行业发展趋势1、大分子药物全球研发热潮兴起,下游外包需求强劲随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的

31、不断普及等,我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼。根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现,上游生物药CDMO市场将蓬勃发展。2、加速一体化布局,提高整体服务的附加值及获取利润的能力CDMO企业通过扩展业务范围,贯穿新药研发生产全流程,在整

32、个药品生命周期内为客户提供一体化服务,提高客户的研发效率,减少获客成本并增强客户黏性。此外,CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源,发展一站式服务平台,提升核心竞争力,以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。具体而言,横向布局新业务已成为国内CDMO行业的主要发展趋势,即小分子CDMO逐步发展成大分子CDMO,例如凯莱英、康龙化成、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。3、人口红利、成本优势推动产业转移与产业升级人力资源是药物开发的关键因素。生物药CDMO行业具有较强的科技属性,尤其是为满足临床前和临床阶段创新药的工艺开发、药学研究等需要大

33、量的高端技术人才,从商业模式上享受工程师红利。此外,中国CDMO企业单位人工成本较低,具有较强的竞争优势。基于CDMO行业需要高端人员集群服务的特点和国内的成本优势,国内CDMO企业能够利用工程师红利发挥成本优势、提高盈利能力以及实现临床管线的引流。另一方面,国内CDMO行业具有更高的固定资产投入产出比,在物流、原材料、能源等方面具有生产成本优势,在国内建设CDMO产能并承接全球产能具有更好的经济效益。因此,得益于中国的人口红利、成本优势,下游跨国药企等客户转向采购国内CDMO企业的专业服务,带来整体外包比例提升,并推动国内生物药CDMO服务的产业升级。4、新兴制药企业不断崛起,“去中心化”趋

34、势带来行业渗透率持续提升较大型跨国药企而言,新兴医药企业资金、产能有限,更为注重降低成本、提高研发效率,对CRO和CDMO的需求相对更高。根据IQVIA统计分析,全球新兴制药企业(收入在5亿美元以下)临床后期管线占比已从2003年的52%提升至2018年的72%,在研后期管线方面,新兴制药企业占比已达70%以上,即全球医药产业呈现一定的“去中心化”趋势。未来随着新兴制药企业在研管线数量占比的提升,CDMO行业的渗透率将持续提升。二、 营销部门与内部因素企业营销系统指作为营销者的企业整体,微观营销环境包括企业外部所有参与营销活动的利益关系者。但从营销部门的角度看,营销活动能否成功,首先要受企业内

35、部各种因素的直接影响。因此,营销部门在分析企业的外部营销环境前,必须先分析企业的内部因素或内部条件。企业为开展营销活动,必须设立某种形式的营销部门。市场营销部门一般由市场营销副总裁、销售经理、推销人员、广告经理、营销研究与计划以及定价专家等组成。营销部门在制定和实施营销目标与计划时,不仅要考虑企业外部环境力量,而且要争取高层管理,部门和其他职能部门的理解和支持,调动企业内部各方面的资源,充分运用企业内部环境,力量,使内部优势和劣势与外部机会和威胁相平衡。营销部门不是孤立存在的,它还面对着其他职能部门以及高层管理部门。企业营销部门与财务、采购、制造、研究与开发等部门之间既有多方面的合作,也存在争

36、取资源方面的矛盾。这些部门的业务状况如何,它们与营销部门的合作以及它们之间是否协调发展,对营销决策的制定与实施影响极大。例如,生产部门对各生产要素的配置、生产能力和所需要的人力、物力的合理安排有着重要的决策权,营销计划的实施,必须取得生产部门的充分支持;市场营销调研预测和新产品的开发工作,需要研究与开发部门的配合和参与。高层管理部门由董事会、总经理及其办事机构组成,负责确定企业的任务、目标、方针政策和发展战略。营销部门在高层管理部门规定的职责范围内做出营销决策,市场营销目标从属于企业总目标,并为总目标服务的次级目标,营销部门所制定的计划也必须在高层管理部门的批准和推动下实施。三、 行业技术特点

37、和行业壁垒1、技术壁垒CDMO服务是多方位的,每个方面的优质输出都需要长时间的技术和经验沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。药物种类及产品种类的多样性、复杂性需要的技术含量非常高。连续生产等技术的进步将使生产过程自动化,大大降低生产成本,提高竞争力。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉,也是其他后来者进入的主要壁垒。2、服务质量与客户黏性壁垒CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力,还须在供应链的各个方面保持较高的质量水准。随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格,生物医药公司在评估CDMO企业时优先考虑质量及体系的合规性。质量系统在运行中不断完善,新进企业由于运营经验的限

38、制,很难让客户相信其质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得订单以在市场上生存的机会更小。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定质量控制体系、客户黏性较强、经验丰富的企业,相比后来者将具备较高的服务质量与客户黏性壁垒。3、人才壁垒CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发和优化、质量研究、技术转移及生产的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今,在竞争激烈的环境下,通过内部培训来培养团队相对而言耗时较长。此外,新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景,将有可能面临人才短缺的局面。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立

39、稳定人才队伍的企业,相比后来者将具备较高的人才壁垒。4、资金壁垒生物药CDMO企业需要大量的资本投入。其中,建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常就需要数亿美元的投入,高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒。此外,生物药从早期开发至大规模商业化过程较为漫长,而研发和工艺优化需要大量投资,对后来者亦将形成较高的资金壁垒。5、法规壁垒生物药对生产条件的变化更为敏感,生产过程中的细微变异都会影响药品的完整效能,监管机构对生物药的发现、开发及商业化实施了较为严格的规定,包括要求更全面的临床数据(诸如免疫原性等化药中不需要的临床数据)、复杂的注册流程和持续的上市后监督。此外,对信息化建设、数据的真实、完整

40、及可追溯提出更高要求,小型生物药CDMO企业进行GMP/cGMP药物制造的难度加大。生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格对生物药CDMO企业形成了较高的法规壁垒。四、 关系营销的流程系统关系营销把一切内部和外部利益相关者都纳入研究范围,并用系统的方法考察企业所有活动及其相互关系,表现积极的一方被称为市场营销者,表现不积极的一方被称作目标公众。企业与利益相关者结成休戚与共的关系,企业的发展要借助利益相关者的力量,而后者也要通过企业来谋求自身的利益。(1)企业内部关系。内部营销起源于把员工当作企业的市场。智慧的企业高层领导,心中装有“两个上帝”,一个“上帝”是顾客,另一个“上

41、帝”是员工。企业要进行有效的营销,首先要有具备营销观念的员工,能够正确理解和实施企业的战略目标和营销组合策略,并能自觉地以顾客导向的方式进行工作。同时企业要尽力满足员工的合理要求,提高员工的满意度和忠诚度,为关系营销奠定良好基础。(2)企业与竞争者的关系。企业所拥有的资源条件不尽相同,往往是各有所长、各有所短。为有效地通过资源共享实现发展目标,企业要善于与竞争对手和睦共处,并和有实力、有良好营销经验的竞争者进行联合。(3)企业与顾客的关系。顾客是“上帝”,是“财神”,企业要实现盈利目标,必须依赖顾客。企业需要通过搜集和积累大量市场信息,预测目标市场购买潜力,采取适当方式与消费者沟通,变潜在顾客

42、为现实顾客。同时,要致力于建立数据库或其他方式,密切与消费者的关系。对老顾客,要更多地提供产品信息,定期举行联谊活动,加深情感信任,争取将其转化为长期顾客,举办这些活动花费的成本,肯定比寻求新顾客更为经济。(4)企业与供销商的关系。因分工而产生的渠道成员之间的关系,是由协作而形成的共同利益关系。合作伙伴虽也存在矛盾,但相互依赖性更为明显。企业必须广泛建立与供应商、经销商之间的密切合作的伙伴关系,以便获得来自供销两个方面的有力支持。(5)企业与影响者的关系。各种金融机构、新闻媒体、公共事业团体以及政府机构等,对企业营销活动都会产生重要的影响,企业必须以公共关系为主要手段争取它们的理解与支持。例如

43、,社区是以地缘为纽带而连接和聚集的若干社会群体或组织之间的关系,构成了企业关系营销中不可忽视的一环。企业需要社区提供完善的基础设施和有效率的工作场所,社区也希望企业为社区建设提供人、财、物的支持。五、 医药行业整体发展情况1、全球医药市场规模及成长性随着生育率的下降和人类平均寿命的提高,全球人口老龄化趋势加剧,加之医药产业投资及研发投入持续增加,社会医疗卫生支出不断攀升,促进全球医药市场近年来稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球医药市场规模自12,084亿美元增长至14,012亿美元,复合年增长率达3.8%;预计全球医药市场到2025年将达到17,188亿美元,2021

44、年至2025年复合年增长率为5.2%。按照分子类型的不同,全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块,其中生物药市场增长更快,且在全球医药市场中的占比持续提升。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元,复合年增长率达9.0%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入提升的推动,预期全球生物药市场将继续保持快速增长,增长速度超过整体医药市场增速,到2025年增长至5,411亿美元,2021年至2025年复合年增长率达12.4%;预计全球生物药市场到2030年进一步增长至8,148亿美元,2025年至2030年复合年增长率达8.5%。2、中

45、国医药市场规模及成长性中国医药市场近年来保持较快增长。根据弗若斯特沙利文分析,随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升,中国临床需求不断增长。根据弗若斯特沙利文分析,中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长到2021年的1.59万亿元,2017年至2021年复合年增长率达2.7%;预计中国医药市场将于2025年进一步增长至2.06万亿元,2021年至2025年复合年增长率达6.7%,并将以5.8%的复合年增长率于2030年达到2.74万亿元。按照分子类型的不同,中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大。按药物销售额统计,2021年

46、全球销售额前十的药物中有七种为生物药,但中国销售额前十的药物中只有三种为生物药;随着更多创新生物药推向市场,预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升。在所有药品当中,生物药仍具有占据更大中国市场份额的巨大潜力。相比化学药以及中药板块,生物药市场保持更快增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年中国生物药市场规模由2,185亿元增长到4,100亿元,2017年至2021年复合年增长率高达17.0%,而同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降。受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,预计2025年中国生物药市场规模将达

47、到7,102亿元,2021年至2025年复合年增长率为14.7%;并于2030年进一步增长至11,991亿元,2025年至2030年复合年增长率为11.0%。六、 整合营销传播计划过程在制定整合营销传播策略的过程中,营销企业需要结合各种促销组合要素,平衡每一个要素的优势和劣势以产生最有效的传播计划。可以说,整合营销传播管理实际上就是对目标受众进行有效传播的过程,包括策划、执行、评估和控制各种促销组合要素。整合营销传播方案的制定者必须决定促销组合中各要素的角色和功能,为每种要素制定正确的策略,确定它们如何进行整合,为实施进行策划,考虑如何评估所取得的成果,并进行必要的调整。营销传播只是整体营销计

48、划和方案的一部分,必须能够融合于其中。七、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇(1)大分子药物全球研发热潮兴起、制备难度较高,下游外包需求强劲近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、多抗、CAR-T治疗的快速发展。2021年全球10大畅销药中生物药占据7个席位,销售额占比达79.10%。根据弗若斯特沙利文报告,2021年全球生物药市场达到3,384亿美元,预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。大分子药物分子量较大,结构更加立体、复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化

49、工艺、储存和包装等各个环节的细微差别均可能对大分子药物的质量、纯度、生物特性及临床效果产生较大影响。因此,大分子药物的生产和制备难度更高,对药企生产建设提出更大挑战。此外,依托于我国的人口红利及政策支持,国内医疗产业不断升级发展,部分跨国药企出于成本控制、提升研发效率的考虑,将部分研发及生产任务外包给国内的CDMO企业,助力国内大分子CDMO行业的快速发展。(2)药品上市许可持有人(MAH)制度解绑“研发+生产”,CDMO行业迎来爆发式增长2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统

50、的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。(3)下游医药市场的蓬勃发展助推CDMO行业的持续发展近年来,国家在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善。例如,“十四五”生物经济发展规划要求推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展,鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发,进一步带动生物药CDMO行业发展

51、;国际外包服务业发展“十三五”规划,着力优化医药、生物技术研发外包服务结构,提高整体服务质量;药品注册改革也将促进临床试验、药品注册和其他药品研发服务的发展;药物临床试验数据现场核查要点等规范条例,为生物分析服务界定了更高的标准,促使药企倾向于将部分或全部研发过程外包给更专业外包服务机构;中华人民共和国药品管理法明确药品上市许可持有人制度,将药品上市许可与生产许可剥离,最大化鼓励了科研成果的商业化,促进医药行业分工进一步细化。该等制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展,进而助推下游CDMO产业的发展。2、行业面临的挑战(1)生产工艺及检测方法难度大生物大分子药物分子量较大,立

52、体结构复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细节偏差均可能对产品的质量、纯度、生物特性及临床效果产生影响。因此,大分子药物的生产工艺及检测方法等方面较小分子药物难度更高,挑战更大。此外,随着新技术和新型药物的涌现,CDMO企业需要不断引进新的技术、先进的设备和相关人才。整体而言,生物药的生产、制备更为复杂、资金人员投入更大、失败风险更高。(2)CDMO企业面临盈利空间压缩的压力鉴于生物药相比于传统化药,有更高的复杂性,其研发和生产过程都具有更高的挑战和成本。由于生物药CDMO的市场竞争越来越激烈,市场供给端竞争加剧,且国内生物制药企业在拥有足够资金的背

53、景下也开始转型自建产能,以及生物药集采在国内的逐步推行对生物药企业造成巨大的生存压力,该等因素均可能降低对生物药CDMO企业的外包服务需求。因此,若未来生物药CDMO企业不能持续加强技术研发和技术人才队伍建设,可能导致企业在日益激烈的竞争中处于不利地位,进而使得市场份额、盈利空间被压缩。八、 营销组织的设置原则企业的具体情况各异,营销机构不可能、也无必要都按一种模式。但有一些共性原则需要注意和遵循:(一)整体协调和主导性原则协调是管理的主要功能之一。因此设置营销机构需要注意:(1)设置的营销机构能够协调企业与环境,尤其是和市场、顾客之间的关系。满足市场、创造满意的顾客,是企业最根本的宗旨和责任

54、;能比竞争者更好地完成这一任务,也是组建营销部门的基本目的。(2)设置的营销机构能够与企业内部其他机构相互协调,在服务顾客、创造顾客方面发挥主导性作用。(3)营销部门的内部结构、层级设置和人员安排能够相互协调,充分发挥营销职能的整体效应。总之,营销职能部门应当面对市场、面对顾客时能代表企业,面对内部各部门、全体员工时能代表市场、代表顾客。同时内部具有相互适应的弹性,是一个有机的系统。这是构建“现代营销企业”重要的组织基础。(二)精简以及适当的管理跨度与层级原则组织建设要“精兵简政”,切忌机构雁肿。一是防止因事设职、因职设人,人员要精干;二是内部层级不宜太多。内部层级少,信息流通快,还能密切员工

55、之间关系,利于交流思想、沟通情感,提高积极性和工作效率。最佳的机构是既能完成任务,组织形式又最为简单的机构。这涉及管理跨度与层级问题。管理跨度又称管理宽度或管理幅度,指领导者能够有效地直接指挥的部门或员工数量,是一个“横向”的概念;管理层级又称管理梯度,指一个组织属下不同层级的数目,是一个“纵向”的概念。管理的职能、范围不变,一般来说,管理跨度与管理层级是互为反比关系的:管理跨度越大、层级越少,组织结构越扁平;反之,跨度越小,则管理的层级越多。通常情况下,管理层级过多容易造成信息失真与传递过慢,可能影响决策的及时性和正确性;管理跨度过大,超出领导者能够管辖的限度,又会造成整个机构内部的不协调、

56、不平衡。营销部门要真正做到精简,在设置机构时能否把握营销工作的性质和职能范围,是十分重要的前提。(三)有效性原则效率是衡量组织水平的重要标准。一个机构的效率高,说明结构合理、完善。直观地讲,“效率”是指一个组织可在一定时间内完成的工作。机构的效率表现在能否在必要的时间内,完成规定的任务;能否以最少的工作量,获取最大的成果;能否很好地吸取,过去的经验教训,业务上不断创新;能否维持机构内部的协调,及时适应环境、条件的变化。九、 生物药CDMO行业整体发展情况1、全球生物药CDMO市场规模及成长性近年来全球生物药CDMO市场快速增长。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球生物药CDM

57、O市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元,2017至2021年复合年增长率达17.2%;未来受创新生物药上市的驱动,该市场将继续保持快速增长,预计到2025年将达到462.07亿美元,2021年至2025年复合增长率为21.7%。2、中国生物药CDMO市场规模及成长性中国生物药CDMO行业起步较晚,近年来市场保持较快增长且增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国生物药CDMO市场总量自29.32亿元增长至159.31亿元,2017至2021年复合年增长率达52.7%;未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动,预计

58、生物药外包渗透率将持续上升,该市场将保持快速增长,且预计到2025年将达到494.44亿元,2021年至2025年复合增长率为32.7%。十、 医药CDMO行业整体发展情况1、全球医药CDMO市场规模及成长性近年来全球医药CDMO市场稳步扩张。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元,2017至2021年复合年增长率达12.5%;未来该市场将继续保持稳步增长态势,预计到2025年将达到1,246.23亿美元,2021年至2025年复合增长率为18.5%。2、中国医药CDMO市场规模及成长性近年来中国医药CDMO市场保

59、持较快增长,增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国医药CDMO市场总量由131.84亿元增长至472.92亿元,2017至2021年复合年增长率达37.6%;未来受新兴制药公司的驱动,该市场将保持快速增长,预计到2025年将达到1,595.25亿元,2021年至2025年复合增长率为35.5%。十一、 绿色营销的内涵和特点(一)绿色营销的内涵关于绿色营销,广义的解释是指企业在营销活动中体现的社会价值观、伦理道德观,充分考虑社会效益,既自觉维护自然生态平衡,更自觉抵制各种有害营销。因此,绿色营销也称伦理营销。狭义的绿色营销,主要指企业在营销活动中,谋求消费者利

60、益、企业利益与环境利益的协调,既要充分满足消费者的需求,实现企业利润目标,也要充分注意自然生态平衡,因此又称生态营销或环境营销。绿色营销以促进可持续发展为目标。英国威尔斯大学的肯毕泰教授在绿色营销化危机为商机的经营趋势一书中指出:“绿色营销是一种能辨识、预期及符合消费者与社会需求,并且可带来利润及永续经营的管理过程”。“首先,企业所服务的对象不仅是顾客,还包括整个社会;其次,市场营销过程的永续性一方面需仰赖环境不断地提供市场营销所需资源的能力,另一方面还要求能持续吸收营销所带来的产物。”绿色营销观要求企业在营销中不仅要考虑消费者利益和企业自身的利益,而且要考虑社会利益和环境利益,将四方面利益结

61、合起来,全面履行企业的社会责任。(二)绿色营销的特点绿色营销与传统营销相比,具有以下特征:(1)绿色消费是开展绿色营销的前提。消费需求由低层次向高层次发展,是不可逆转的客观规律,绿色消费是较高层次的消费观念。人们的温饱等生理需要基本满足后,便会产生提高生活综合质量的要求,产生对清洁环境与绿色产品的需要。(2)绿色观念是绿色营销的指导思想。绿色营销以满足需求为中心,为消费者提供能有效防止资源浪费、环境污染及损害健康的产品。绿色营销所追求的是人类的长远利益与可持续发展,重视协调企业经营与自然环境的关系,力求实现人类行为与自然环境的和谐发展。(3)绿色体制是绿色营销的法制保障。绿色营销是着眼于社会层

62、面的新观念,所要实现的是人类社会的协调持续发展。在竞争性的市场上,必须有完善的政治与经济管理体制,制定并实施环境保护与绿色营销的方针、政策,制约各方面的短期行为,维护全社会的长远利益。(4)绿色科技是绿色营销的物质保证。技术进步是产业变革和进化的决定因素,新兴产业的形成必然要求技术进步;但技术进步如背离绿色观念,其结果有可能加快环境污染的进程。只有以绿色科技促进绿色产品的发展,促进节约能源和资源可再生以及无公害的绿色产品的开发,才是绿色营销的物质保证。十二、 营销信息系统的内涵与作用每个公司都必须为营销经理组织和输送持续的信息流。营销信息系统(MIS)由人员、设备和程序构成。营销信息系统对信息

63、进行收集、分类、分析、评估和分发,为决策者提供所需的及时和精确的信息。营销信息系统是从了解市场需求情况、接受顾客订货开始,直到产品交付顾客使用,为顾客提供各种服务为止的整个市场营销活动过程中有关的市场信息搜集和处理的过程。企业营销信息系统是企业管理信息系统的一个重要的子系统,它的基本任务是搜集顾客对产品质量、性能方面的要求,分析市场潜力和竞争对手情况,及时地、准确地提供信息,用于企业营销决策。这些信息应能满足以下要求。(1)目的性。在营销活动产出大于投入的前提下,为营销决策及时提供相关联的必要的信息,尽量减少杂乱无关的信息。(2)及时性。在激烈的竞争中,信息传递的速度越快就越有价值。频率也要适宜,低频率的报

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