九江化学原料药技术创新项目申请报告【参考模板】

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1、泓域咨询/九江化学原料药技术创新项目申请报告九江化学原料药技术创新项目申请报告xx有限公司报告说明近年来,我国经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,医药行业迅速增长,促使我国成为全球最大的新兴医药市场。我国实现终端销售的药品总规模由2014年的12,457亿元快速增长至2021年的17,747亿元,复合增长率为5.19%。根据谨慎财务估算,项目总投资1181.11万元,其中:建设投资721.04万元,占项目总投资的61.05%;建设期利息9.74万元,占项目总投资的0.82%;流动资金450.33万元,占项目总投资的38.13%。项目正常运营每年营业收入4600.00万元,综合总成本费用38

2、27.83万元,净利润564.58万元,财务内部收益率34.45%,财务净现值1249.64万元,全部投资回收期4.81年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考

3、模板用途。目录第一章 项目概况8一、 项目概述8二、 项目提出的理由8三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标11六、 项目建设进度规划11七、 研究结论11八、 主要经济指标一览表11主要经济指标一览表11第二章 发展规划14一、 公司发展规划14二、 保障措施15第三章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第四章 市场分析30一、 行业进入壁垒30二、 市场需求预测方法32三、 行业面临的挑战36四、 中国

4、医药行业发展概况37五、 营销调研的方法37六、 中枢神经系统治疗药物总体概况41七、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念42八、 行业面临的机遇44九、 全球医药行业发展概况47十、 体验营销的概念47十一、 绿色营销的内涵和特点48十二、 体验营销的特征50十三、 市场营销与企业职能52第五章 经营战略方案54一、 企业经营战略的特征54二、 企业财务战略的作用56三、 企业技术创新战略的目标与任务58四、 融合战略的分类60五、 企业经营战略控制的对象与层次62六、 实施融合战略的影响因素与条件65七、 目标市场战略的含义67第六章 运营模式69一、 公司经营宗旨69二、 公司的目标

5、、主要职责69三、 各部门职责及权限70四、 财务会计制度74第七章 公司治理分析79一、 高级管理人员79二、 独立董事及其职责82三、 债权人治理机制87四、 董事及其职责91五、 决策机制96六、 公司治理的影响因子100七、 公司治理的特征105第八章 SWOT分析说明109一、 优势分析(S)109二、 劣势分析(W)110三、 机会分析(O)111四、 威胁分析(T)111第九章 项目选址可行性分析119一、 精准扩大有效投资123二、 激发市场主体活力124第十章 经济效益125一、 经济评价财务测算125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126利润及利

6、润分配表128二、 项目盈利能力分析129项目投资现金流量表130三、 财务生存能力分析131四、 偿债能力分析132借款还本付息计划表133五、 经济评价结论134第十一章 财务管理方案135一、 短期融资的概念和特征135二、 资本结构136三、 企业资本金制度143四、 应收款项的管理政策149五、 流动资金的概念154六、 分析与考核155第十二章 投资计划方案156一、 建设投资估算156建设投资估算表157二、 建设期利息157建设期利息估算表158三、 流动资金159流动资金估算表159四、 项目总投资160总投资及构成一览表160五、 资金筹措与投资计划161项目投资计划与资金

7、筹措一览表161第一章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:九江化学原料药技术创新项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:何xx(二)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 项目提出的理由近年来,我国相关部委相继出台关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见关于深化医疗保障制度改革的意见关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知等一系列与仿制药相关的法规及政策,要求完善仿制药质量和疗效一致性评价受理,支持优质仿制药的研发和使用,并

8、通过DRG/DIP为医保支付提供药品使用的数据支撑,加速优质仿制药替代原研药的进程。上述法规及政策的发布和实施,为优质仿制药企业的可持续发展提供了良好的制度保障。实现二三五年美好蓝图,“十四五”时期至关重要,要确保开好局、起好步,为与全省全国同步基本实现社会主义现代化奠定坚实基础。今后五年的发展目标是:经济发展量质齐升。主要经济指标增幅在全省持续走前列、沿江同类城市居上游,到二二五年经济总量力争进入全国地级以上城市前60强。创新驱动成效明显,经济结构更加优化,以十大千亿产业为主支撑的现代产业体系不断完善,形成万亿临港产业带,区域竞争力不断增强。改革开放深入推进。深化重点领域和关键环节改革,着力

9、破解制约经济社会发展的体制机制障碍,形成一批在全省全国有影响的改革品牌。不断扩大双向开放,主动融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,以江海直达区域航运中心为核心的开放优势更加凸显,力争投资消费市场和进出口总额在全省领先。生态文明形成示范。长江经济带“共抓大保护”取得新进展,生态环境质量持续改善,生态文明制度体系不断健全,绿色发展模式在全国形成示范。国土空间开发保护格局得到优化,生态安全屏障更加牢固。水体质量、空气优良率、单位GDP能源消耗降幅、单位GDP二氧化碳排放降幅等指标位居全省领先水平。城乡融合协调发展。以人为核心的新型城镇化取得重大突破,中心城区能级明显提升,辐射

10、带动力明显增强。县城和小城镇人口集聚服务功能得到新加强,形成一批具有区域特色的县城和中心镇。乡村振兴战略全面推进,城乡人居环境得到更大提升,城乡融合发展体制机制更加完善,城乡区域协调性显著增强。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资1181.11万元,其中:建设投资721.04万元,占项目总投资的61.05%;建设期利息9.74万元,占项目总投资的0.82%;流动资金450.33万元,占项目总投资的38.13%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资1181.11万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资

11、本金)783.64万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额397.47万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):4600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):3827.83万元。3、项目达产年净利润(NP):564.58万元。4、财务内部收益率(FIRR):34.45%。5、全部投资回收期(Pt):4.81年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):1668.31万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从立项工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技

12、术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1181.111.1建设投资万元721.041.1.1工程费用万元521.131.1.2其他费用万元181.991.1.3预备费万元17.921.2建设期利息万元9.741.3流动资金万元450.332资金筹措万元1181.112.1自筹资金万元783.642.2银行贷款万元397.473营业收入万元4600.0

13、0正常运营年份4总成本费用万元3827.835利润总额万元752.776净利润万元564.587所得税万元188.198增值税万元161.689税金及附加万元19.4010纳税总额万元369.2711盈亏平衡点万元1668.31产值12回收期年4.8113内部收益率34.45%所得税后14财务净现值万元1249.64所得税后第二章 发展规划一、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国

14、内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以

15、蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。二、 保障措施(一)加强宣传推广充分利用广播、电视、报刊、网络、自媒体等各类媒体开展多层次、多形式的宣传、科普教育,普及产业发展理念。通过现场会、论坛、展会、专题报道等形式,积极宣传产业发展优势、法律法规、政策措施、典型案例和先进经验,增强公众对产业发展趋势和相关技术、产品的认知和接受度,营造推广产业发展的良好氛围,促进产业发展。(二)优化创新体系完善创业体系,大力推动大众创业、万众创新,优化“双创”制度环境,建设双创示范基地,夯实产业

16、创新基础。依托重大工程,前瞻布局、重点突破可能引发重大变革的颠覆性技术,创新重大项目组织实施方式,落实项目单位预算调整自主权,推进实施科研项目间接费用补偿机制,探索实行创新资源开放共享法人责任制。(三)创新融资服务模式鼓励金融机构围绕产业关键领域、示范工程建设等重点领域,提供信贷支持。支持有条件的企业在境内外资本市场上市融资。鼓励融资担保公司为产业相关企业贷款提供担保,缓解融资难题。(四)推动区域交流合作积极参与“一带一路”建设,采取园区共建、技术合作、资本合作和贸易换资源等多种方式,加强与市场需求大的沿线国家开展贸易合作。加强同区域内优势产业合作,在重点领域合作实现突破,合作取得积极成效。(

17、五)营造公平环境构建行业诚信体系,保障各种所有制经济依法平等使用生产要素、公平参与竞争。加强知识产权保护,形成有利于“大众创业、万众创新”的良好环境。(六)完善和落实优惠扶持政策推进出台有关扶持优惠政策。认真执行国家相关优惠政策,对符合扶持条件的重点企业,对其开展项目投资、重组兼并等予以优先支持。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代

18、企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药技术创新行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大

19、经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资266.00万元,占xx有限公司20%股份;xxx投资管理公司出资1064万元,占xx有限公司80%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事

20、会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的

21、职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实

22、施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的

23、收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、

24、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展

25、部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、何xx,中国国

26、籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、宋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、雷xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年1

27、1月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、许xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、金xx,中国国籍,1978年出生,本科

28、学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、吕xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、江xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。

29、2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规

30、定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行

31、业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策

32、,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,

33、充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度

34、,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向

35、股东大会说明公司有无不当情形。第四章 市场分析一、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒医药产业事关国计民生,为保证药品的安全性,我国对药品生产经营实行许可证制度,国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规,并进行严格监管,存在较高的准入壁垒。近年来,国家通过推行一致性评价、药品上市许可持有人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施,对医药行业的准入提出了更高的要求。因此,医药行业有着较为严格的政策壁垒。2、技术壁垒医药行业属于技术密集型产业,具有跨专业应用、多种技术融合等特点,对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。其中,相比于其他领域的药物,中枢神经系统药物往往呈现技术壁垒较高的

36、特点,主要由于许多中枢神经系统疾病的准确病因至今没有定论,临床诊疗方案的制定较为困难、临床效果较难评测,有些疾病甚至没有明显的器质病变,而病人主诉的感受往往过于主观,不够准确,同时中枢神经类药物常常伴随着较明显的副作用,这些特点均对中枢神经制药企业的既有技术、研发设备、研发人员等提出了较高的要求。同时,从生产方面,中枢神经系统药物具有生产工艺路线复杂、设备验证苛刻、质量控制严格等特点,对生产人员和质量控制人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求,新进入企业往往难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺。因此医药行业,尤其是中枢神经系统药物行业,往往具备较高的技术壁垒。3、品牌壁垒医药行

37、业关系到生命健康,临床用药选择上对于新进入品牌往往较为谨慎。医药产业产品的差异表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,使同一产业内不同企业的产品减少了可替代性,故医药企业需要较长时间的市场开拓与学术推广,促进医生及患者对其产品机理的渗透理解,以及对其产品安全性、有效性的广泛认可。新进入者在品牌创立、销售网络形成、专家体系搭建、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉都需要经历一个漫长的过程,并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。因此,医药行业具有一定的品牌壁垒。4、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业,对专业人才素质要求较高,无论产品研发和注册、质量标准制

38、定、生产现场管理、供应链管理,还是在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面,都需要行业经验较为丰富的专业人才。上述人才队伍的稳定性是药企重要竞争力,也是在市场竞争中的关键影响因素。因此,医药行业面临较高的知识与人才壁垒。5、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业,只有具备充足的资金实力,才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售,需投入大量的资金、人才、设备等资源支持。新药研发周期通常超过10年,而最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文,并成功进入市场销售才能逐步实现。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显,医药企业在技术、设备

39、、人才、厂房等方面的投入日益提升,新进入企业需要具备足够的资金实力。因此,医药行业具有较高的资金壁垒。二、 市场需求预测方法科学的营销决策,不仅要以市场营销调研为出发点,而且要以市场需求预测为依据。市场需求预测是在营销调研的基础上,运用科学的理论和方法,对未来一定时期的市场需求量及影响需求的诸多因素进行分析研究,寻找市场需求发展变化的规律,为营销管理人员提供关于未来市场需求的预测性信息,并以此作为营销决策的依据。市场需求预测的方法,常用的主要有以下几种。(一)购买者意向调查法购买者意向调查法即通过直接询问购买者的购买意向和意见,据以判断销售量。如果购买者的购买意向是明确清晰的,这种意向会转化为

40、购买行为,并且愿意向调查者透露,这种预测法特别有效。但是,潜在购买者数量很多,难以逐个调查,故此法多用于工业用品和耐用消费品。同时,购买者意向会随着时间转移,故此法适宜作短期预测。调查购买者意向的具体方法比较多,如直接访问、电话调查、邮寄调查、组织消费者座谈会等。例如,采用概率调查表向消费者调查耐用消费品购买意向,可能会收到较好效果。(二)综合销售人员意见法综合销售人员意见法即通过听取销售人员的意见来预测市场需求。销售人员包括基层的营业员、推销员及有关业务人员。销售人员最接近市场,比较了解顾客和竞争者的动向,熟悉所管辖地区的情况,能考虑到各种非定量因素的作用,较快地做出反应。由于销售人员中没有

41、受过预测技术教育的居多,往往因所处地位的局限性,对经济形势和企业营销总体规划不够了解,可能存在过于乐观或过于悲观的估计。但在销售人员较多时,过高或过低的期望值可互相抵消,从而使预测结果趋向合理。这一方法的主要优点是比较简捷,无须复杂的计算;缺点是容易受个人认识水平等主观因素影响。(三)专家意见法专家意见法是指根据专家的经验和判断以求得预测值。其具体形式有三种:一是小组讨论法。召集专家集体讨论,互相交换意见,取长补短,发挥集体智慧,做出预测。二是单独预测集中法。由每位专家单独提出预测意见,再由项目负责人员综合专家意见得出结论。三是德尔菲法。该方法用系统的程序,采取不署名和反复进行的方式,先组成专

42、家组,将调查提纲及背景资料提交专家,轮番征询专家意见后再汇总预测结果。该方法的特点是专家互不见面,可避免相互影响,且反复征询、归纳、修改,有时要经过四五轮,意见才能趋于一致,其结论比较切合实际。(四)市场试验法市场试验法是指在新产品投放市场或老产品开辟新市场、启用新分销渠道时,选择较小范围的市场推出产品,观察消费者反应,预测销售量。该方法由于时间长、费用大,因而多用于投资大、风险高和有新奇特色产品的预测。(五)时间序列分析法时间序列分析法是指将某种经济统计指标的数值,按时间先后顺序排列形成序列,再将此序列数值的变化加以延伸,进行推算,用以预测未来发展趋势。其主要特点是以时间的推移来研究和预测市

43、场需求趋势,排除外界因素影响。采用此法首先要找出影响变化趋势的因素,再运用其因果关系进行预测。产品销售的时间序列(Y),其变化趋势主要是以下四种因素发展变化的结果:(1)趋势(T)。系人口、资本积累、技术发展等因素共同作用的结果。利用过去的销售资料,描绘出销售曲线,可看出某种趋势。(2)周期(C)。许多商品销售受经济周期影响,销售额往往呈波浪形运动。认识循环周期,对中期预测相当重要。(3)季节(S)。指一年内销售额变化的规律性周期波动。此种变化通常与气候、假日、交易习惯有关,如果具体到周、日,也可能与上下班时间有关。(4)不确定因素(E)。包括自然灾害、战乱以及其他变故,这些偶发事件,一般无法

44、预测,应从历史资料中剔除这些因素的影响,考察较为正常的销售活动。(六)直线趋势法直线趋势法是指运用最小平方法,以直线斜率表示增长趋势的外推预测方法。(七)统计需求分析法任何产品的销售都要受多种因素的影响。统计需求分析是运用一整套统计学方法,发现影响企业销售的最重要的实际因素及其影响力大小的方法。该方法经常分析的因素是价格、收入、人口和促销等。应当指出,这些变量同销售量(因变量)之间的关系,不能用严格的数学公式表示,只能用统计分析来揭示和说明。运用多元回归技术在寻找最佳预测因素和方程的过程中,可以找到多个方程。用上述方程预测需求量,首先要预测平均温度和人均收入,并注意可能影响预测值的因素,如观察

45、值过少、变量之间高度相关、变量与销售之间关系不明朗和未考虑新变量的出现等。三、 行业面临的挑战1、企业技术水平不高,创新能力有待提高我国多数医药企业的专业化程度不高,科技含量较低,缺乏自身的品牌和高端品种,技术开发综合实力较弱。同时,由于新药研发的投入大、时间长、风险高,我国的医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入及创新能力不足的情况。2、医药市场集中度低,产品同质化竞争严重近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,医药制造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为明显,具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平。国内厂

46、家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品,同品种生产企业数量众多,市场同质化竞争加剧。3、制药企业面临利润空间压缩的压力近几年,各区域频繁的带量采购、动态调价等降价举措,医保控费约束和产品竞争的双重压力,导致我国药品价格总体呈下降趋势。另一方面,环保高压下,地方政府加大对原料药企业的监管,一些原料药企业面临停产、限产风险,原料药价格或上涨。药品价格的下调和原料药价格上涨,将导致我国部分制药企业利润空间压缩。四、 中国医药行业发展概况近年来,我国经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,医药行业迅速增长,促使我国成为全球最大的新兴医药市场。我国实现终端销售的药品总规模

47、由2014年的12,457亿元快速增长至2021年的17,747亿元,复合增长率为5.19%。随着人口老龄化进程的加快、人们收入水平的提高、健康意识的增强、医疗保险的扩容等因素,大众医疗需求将持续增加,预计未来我国医药产五、 营销调研的方法(一)确定调查对象调查对象的代表性直接影响调查资料的准确性。根据调研的目的及人力、财力、时间情况,要适当地确定调查样本的多少和确定调查对象。1、普查和典型调查普查是对调查对象进行逐个调查,以取得全面、精确的资料,信息准确度高,但耗时长,人力、物力、财力花费大。典型调查是选择有代表性的样本进行调查,据以推论总,体。只要样本代表性强,调查方法得当,典型调查可以收

48、到事半功倍的效果。2、抽样调查当调查对象多、区域广而人力、财力、时间又不允许进行普查时,依照同等可能性原则,在所调研对象的全部单位中抽取一部分作为样本,根据调查分析结果来推论全体。常用的抽样方法有:(1)纯随机抽样。完全不区别样本是从总体的哪一部分抽出,总体中的每个单位都有同等机会被抽取出来。如采用抽签法或乱数表法。(2)机械抽样。遵照随机原则,将全部调查单位按照与研究标志无关的一个中立标志加以排列,严格按照一定的间隔机械地抽取调查样本。由于样本在总体中分配较均匀,样本代表性也较大。(3)类型抽样。实行科学分组与抽样原理相结合,先用与所研究现象有关的标志,把被研究总体划分为性质相近的各组,以减

49、低各组内的标志变异度,然后在各组内用纯随机抽样或机械抽样的方法,按各组在总体中所占比重成比例地抽出样本。这种方法也叫类型比例抽样,样本代表性更大,可得到较纯随机抽样或机械抽样更精确的结果。(4)整群抽样。上述方法都是从总体中抽取个别单位,整群抽样则是整群地抽取样本,对这一群单位进行全面观察。其优点是比较容易组织,缺点是样本分布不均匀,代表性较差。(5)判断抽样。由专家判断而决定所选的样本,也称立意抽样。(二)收集资料调查收集第一手资料的方法,主要有以下几种。1、固定样本连续调查用抽样方法,从母体中抽出若干样本组成固定的样本小组,在一段时期内对其进行反复调查以取得资料。调查技巧可采用个别面谈、问

50、卷调查、消费者日记或观察记录调查。固定样本连续调查能掌握事项的变化动态,分析发展趋势。但如持续时间长,被调查者会感到厌烦。所以,对一般问题的调查,往往采用一次性调查,其方法包括观察法、实验法和询问法。2、观察调查由调查人员到现场对调查对象的情况有目的、有针对性地观察记录,据以研究被调查者的行为和心理。这种调查多是在被调查者不知不觉中进行的,除人员观察外,也可利用机械记录处理。如广告效果数据,国外多利用机械记录器来收集。直接观察所得的资料比较客观,实用性也较大。其局限性在于只能看到事态的现象,往往不能说明原因,更不能说明购买动机和意向。3、实验法在给定的条件下,通过实验对比,对营销环境与营销活动

51、过程中某些变量之间的因果关系及其发展变化进行观察分析。如通过一项推销方法在特定地区及时间的小规模实验,并用市场营销原理分析其是否值得大规模推行,即销售实验。4、询问调查按预先准备好的调查提纲或调查表,通过口头、电话或书面方式,向被调查者了解情况、收集资料。口头询问不仅能当面听取被调查者的意见,还可观察其反应,发现新问题,能在较短时间内获得可靠的资料;缺点是花费时间和人力较多,调查结果还会受调查人员的询问技巧及主观因素影响。电话调查取得信息最快,回答率也较高,而且同城电话费用也较低;不足之处是被调查对象限于通电话者,对问题只能得到简单的回答,有时不易得到被调查者合作。通信调查一般是将所要收集的资

52、料设计成问卷,其调查面宽,能深入城乡各地,被调查者也有充分时间考虑;主要缺点是回收率低、周期长,有时因误解问卷或不愿认真回答造成误差较大。六、 中枢神经系统治疗药物总体概况1、基本定义中枢神经系统(CentralNervousSystem,CNS)由脑和脊髓组成,是人体神经系统最主要的部分,其主要功能是传递、储存和加工信息、产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损涉及神经系统病源性破坏,往往难以治愈,患者须长期服药。2、市场规模随着社会发展和人民生活水平的提高,人类寿命逐渐延长,人口老龄化进程加快,中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高,帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类

53、健康和生存质量。同时,随着社会竞争的加剧,当代人的精神压力日渐增加,导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升。此外,各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度,患者就诊率日益增长。人口老龄化加快、当代人压力增加,中枢神经系统疾病逐步得到正视,使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升,进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,全球中枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元,年复合增长率达到2.7%。预计到2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到3,067亿美元,年复合增长率为2.30%。与发达国家相比,我国中枢神

54、经药物行业仍处于起步阶段,未来增长空间巨大。根据弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,我国中枢神经系统药物市场规模从1,440亿元增长至2,043亿元,年复合增长率达到9.1%。随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢神经系统药物适应症的扩大,市场规模有望持续增长,预计到2030年将增长至3,490亿元,年复合增长率将达到6.08%。3、产品特点美国全球生物科技创新组织的研究表明,中枢神经系统药物从临床I期到上市的成功率仅为8.4%。研发的主要难点在于:中枢神经系统疾病难以根治:很多神经疾病的准确病因至今没有定论,药物只能针对症状,而难以治疗根源;临床方案的制定较为困难、临床效果较

55、难评测:有些中枢神经系统疾病没有明显的器质病变,而病人主诉的感受往往过于主观,不够准确,给临床诊疗带来较大挑战;副作用较明显:神经类药物常常伴随着较明显的副作用,例如,治疗抑郁症的药物常见高血压、自杀倾向等副作用。七、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念从20世纪70年代起,随着经济全球化、相关群体利益多元化、环境破坏、资源短缺、人口爆炸、通货膨胀和忽视社会服务等问题日益突出,要求企业顾及消费者和利益相关者的整体与长远利益,即社会整体利益的呼声越来越高。在西方市场营销学界提出了一系列新的观念,如人类观念、理智消费观念、生态准则观念、绩效营销观念等。其共同点是认为企业生产经营不仅要考虑消费者

56、需要,而且要考虑消费者、利益相关者和整个社会的长远利益。这类观念可统称为全方位营销观念或社会营销观念。全方位营销观念认为,所有事物都与营销相关,企业和组织应该以对营销项目、过程和活动的开发、设计及实施的范围和相关关系的了解为基础,实施更加整体化、更具一致性的策略,以维护与增进顾客和社会的福利。全方位营销主要包括关系营销、整合营销、内部营销和绩效营销四个部分。其中,关系营销要求企业与重要团体一顾客、供应商、分销商和其他营销伙伴建立长期、互惠的满意关系,形成营销网络,以获得并保持长期的业绩和业务。整合营销要求通过设计营销活动并整合营销项目,使为顾客创造、传播和传递价值的能力最大化。内部营销要求成功

57、地雇用、培训和激励有能力的员工,使之更好地为顾客服务。绩效营销要求审视营销获得的商业回报,并更广泛地关注营销对法律、伦理、社会和环境的影响和效应。全方位营销观念是对市场营销观念的深化与发展。市场营销观念的中心是满足消费者的需求,进而实现企业的利润目标。但往往出现这样的现象,即在满足个人需求时,与社会公众的利益发生矛盾,企业的营销努力可能不自觉地造成社会的损失。市场营销观念虽也强调消费者的利益,不过它认为谋求消费者的利益必须符合企业的利润目标,当两者发生冲突时,保障企业的利润要放在第一位。全方位营销观念则强调,要以实现消费者满意以及企业内外经营者和社会公众的长期福利作为企业的根本目的与责任。理想

58、的市场营销决策应同时考虑到:消费者的需求与愿望;消费者和社会的长远利益;企业及其营销伙伴的营销效益。树立并全面贯彻适应现代市场环境要求的新观念,包括营销观念和全方位营销观念,建立真正面向市场的企业,是企业成功经营的关键。八、 行业面临的机遇1、医药行业发展的有利经济、社会等因素我国医药行业的持续增长有赖于我国经济、社会的稳定发展。从宏观经济因素来看,我国目前仍然保持着较高的经济增长速度,GDP稳定增长,人均可支配收入不断提高。从人口变化因素来看,我国人口的自然增长,人均寿命的增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。从卫生保健意识来看,我国就诊量提升,医疗卫生总费用保持稳定增长。此外,政

59、府支持及医改政策的实施促进医药市场持续扩容。新医改方案明确将推进基本医疗保障制度建设、国家基本药物制度、基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务逐步均等化和公立医院改革等五项改革。2、中枢神经系统药物的市场需求日益增加在过往三十年里,由全球六十几亿人口带来的疾病治疗、保健康复等医药消费的拉动下,国际医药产业成为世界经济发展最快的产业之一,世界医药经济已经成为世界经济发展的重要组成部分。但随着全球人口老龄化进程加快,中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高,帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量;同时,由于人们生活节奏的加快、社会竞争的加剧,导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上

60、升,进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,全球中枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元,预计到2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到3,067亿美元。3、监管制度改革鼓励、推动优质仿制药替代原研药近年来,我国相关部委相继出台关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见关于深化医疗保障制度改革的意见关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知等一系列与仿制药相关的法规及政策,要求完善仿制药质量和疗效一致性评价受理,支持优质仿制药的研发和使用,并通过DRG/DIP为医

61、保支付提供药品使用的数据支撑,加速优质仿制药替代原研药的进程。上述法规及政策的发布和实施,为优质仿制药企业的可持续发展提供了良好的制度保障。4、数字化医疗场景提升患者就诊率及药品可及性近年来,互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗场景受到前所未有的关注,亦解决了许多非急诊慢病患者的就医及配药问题,中国医药行业的政策导向、行业发展趋势、消费者习惯等已迎来数字化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展,患者就诊率及药品可及性将得到提升,为医药行业发展带来更为广阔的空间。5、我国化学药制剂具有良好的上游资源中国是世界第二大原料药生产国和第一大原料药出口国,原料药的出口为世界原料药市场份额的20%左右,

62、主要以大宗原料药为主,在抗生素、解热镇痛、维生素和皮质激素类具有全球领先优势。截至2021年4月,我国现有化学药原料药批文有8,186个,其中,国产化学药原料药批文7,937个,进口批文有249个,为我国化学制药业的发展提供良好的资源。九、 全球医药行业发展概况世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各国医疗保障体制的不断完善,种种因素推动了全球医药行业的发展,进而带动了全球药品市场的发展。根据IQVIA报告,2021年全球药品销售额已达到1.42万亿美元,预计到2026年全球医药市场将达到1.75万亿美元,复合增长率预计为3%-6%,成长较为稳定。十、 体验营销的概念体验营销是指企业以消费者需求为导向,向消费者提供一定的产品和服务,通过对事件、情景的安排、设计,创造出值得消费者回忆的活动,让消费者产生内在反应或心理感受,激发并满足消费者的体验需求,从而达到企业目标的营销模式。体验营销建立在对消费者个性心理特征的认真研究、充分了解的基础之上。其以激发顾客的情感为手段,使整个营销理念更趋于完善,目的是为目标顾客提供超过平均价值的服务,让顾客在体验中产生美妙而深刻的

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