临床用血管理办法(XXXX版)》

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1、卫医政血便便函2201112662号 卫生部医政政司关于于征求医疗机构临床用血管管理办法法(20011版版)意意见的函函各省、自治治区、直直辖市卫卫生厅局局医政处处，新疆疆生产建建设兵团团卫生局局医政处处：为加强医疗疗机构临临床用血血管理，保保障医疗疗质量和和临床用用血安全全，我司司组织修修订形成成了医医疗机构构临床用用血管理理办法(20111版)。现征征求你处处意见，请请从你处处邮箱下下载文件件，认真真组织研研究，并并将修改改意见于于10月月28日前前以纸质版版和电子子版两种种形式分别别报送我我司。联系人：血血液处 张伟伟东、陈陈斌电 话：0100-68879222011、688792273

2、55传 真：0100-68879225133邮 箱：xycc 二一一年年十月十十七日医疗机构临临床用血血管理办办法(修订版)第一章 总总则第一条 为加强强医疗机机构临床床用血管管理，保保障医疗质质量和临临床用血血安全，根根据中中华人民民共和国国献血法法，制制定本办办法。第二条 本办法法所称临临床用血血管理，是是指医疗疗机构以以保障医医疗安全全和救治治患者为为目的，对对临床用用血全过过程进行行有效组组织实施施与管理理，促进进临床科科学、合合理、安安全、有有效用血血的管理理工作。第三条 本办法法适用于于开展临临床用血血的各级级各类医医疗机构构。第四条 医疗机机构应当当将临床床用血管管理作为为医疗质

3、质量管理理的重要要内容，完完善临床床用血的的组织管管理，建建立健全全岗位责责任制，制制定并落落实相关关规章制制度，加加强临床床用血管管理工作作。第五条 卫生部部负责全全国医疗疗机构临临床用血血的监督督管理。县县级以上上地方人民民政府卫卫生行政政部门负负责本行行政区域域医疗机机构临床床用血的的监督管理理。 第二章 组组织与职职责第六条 卫生部部成立国家临床床用血专专家委员员会，主要职职责是：（一）协助助制订有有关医疗疗机构临临床用血血的法律律、法规规、规章章和技术术规范；（二）指导导全国医医疗机构构临床用用血工作作，协助组织织业务培培训；（三）负责责对全国国医疗机机构临床床用血情情况进行行现状分

4、析析和评价价； （四）参与与医疗机机构临床床用血重重大安全全事件的的调查处处理。第七条 省级人人民政府府卫生行行政部门门成立省省级临床床用血专家家委员会会，主要要职责是是：（一）贯彻彻落实国国家有关关医疗机机构临床床用血的的法律、法法规、规规章和技技术规范范；（二）指导导本行政政区域内内医疗机机构临床床用血工工作，协助组织织业务培培训；（三）负责责对本行行政区域域内医疗疗机构临临床用血血情况进进行现状状分析和和评价；（四）参与与医疗机机构临床床用血重重大安全全事件的的调查处处理。第八条 医疗机机构应当当设立临临床用血血管理委委员会，由由医疗管管理、临临床、输输血、麻麻醉、护护理、检检验等相相关

5、专业业的专家家组成。临临床用血血管理委委员会应应当履行行以下职职责：（一）贯彻彻落实国国家临床床用血管管理的法法律、法法规、规规章，严严格执行行临床输输血技术术规范、技术操操作规程程和指南南，制订本机构构临床用用血的规规章制度度，并监监督实施施。（二）推进进临床合合理用血血，监测测、分析析临床用用血情况况，针对对血液的的来源、数数量、质质量进行行血液保保障安全全性评估估，调查分分析临床床用血不不良事件件及不良良反应，提出干干预和改改进措施施，指导导临床用用血； （三） 推推广血液液保护及及输血新新技术，对医务人人员进行行有关临床床用血管管理法律律法规、规规章制度度和临床合理理用血知知识教育育培

6、训；向公众众宣传临临床合理理用血、无无偿献血血知识；（四）明确确临床用用血的重重点科室室、关健健环节和和主要流流程，明明确各有有关部门门、人员员责任，并并监督实实施；第九条 医疗机机构根据据自身功功能、任任务、规规模，设设置相关关部门并并配备与与输血工工作相适适应的专业业技术人人员、设设备、设设施。三级综合医医院应当当设立输输血科,输血科科主要职责责：（一）建立立输血科科质量管管理体系系，并确确保有效效运行；（二）制订订临床用用血储备备计划，根根据血站站供血预预警信息息协调临临床用血血；（三）负责责血液预预订、入入库、储储存、发发放工作作；（四）负责责输血相相容性检检测，开开展输血血实验室室室

7、内质质量控制制，参加加省级以以上室间间质量评评价；（五）参与与疑难输输血病例例的诊断断与治疗疗，配合合临床用用血事件件及不良良反应当当的调查查，指导导临床合合理用血血；（六）根据据临床治治疗需要要开展治治疗性血血液成分分去除等等输血相相关技术术；二级综合医医院应当当设立血库库, 血库主主要职责责是：（一）建立立输血管管理制度度和技术术操作规规程；（二）制订订临床用用血储备备计划；（三）负责责血液预预订、入入库、储储存、发发放工作作；（四）负责责输血相相容性检检测，开开展输血血实验室室室内质质量控制制，参加加省级以以上室间间质量评评价；其它医疗机机构可根根据医疗疗服务的的需求确确定设置置输血科科

8、或血库，或者安排排专人负负责临床床用血的的预订、入入库、储储存、发发放、质质量控制制与评价价等工作。第十条 医疗机机构应当当与血站站建立血血液库存存预警机机制，及及时掌握握预警信信息，保保障正常常医疗秩秩序。第十一条 医疗疗机构法法定代表表人为本本机构临临床用血血的第一一责任人人，医疗疗机构应应当建立立临床用用血岗位位责任制制度和责责任追究究制度。第三章 临临床用血血管理第十二条 科学学制定本医医疗机构构临床用用血计划划，对计计划的实实施进行行考核和和评价。第十三条 医疗疗机构必必须使用用由省级级人民政政府卫生生行政部部门指定定的血站站供给的的血液，并与血站签订供血协议书。第十四条 医疗疗机构

9、应应当建立立血液库库存管理理制度，包括血血液预订订、接收收核对、入入库、储储存、出出库及库库存预警警等内容容，并保证证血液贮贮存、运运输符合合国家有有关冷链链控制的的标准和和要求。第十五条 医疗疗机构对对临床用用血必须须进行核核查，不不得将不不符合国国家规定定标准的的血液用用于临床床。第十六条 建立立临床用用血申请请分级管管理制度度。临床输输血一次次申请备备血量达达到或超超过100单位的的，由患患者所在在科室组组织讨论论，科室室主任签签字，经经输血科科（血库库）审核核批准，报报医务部部门备案案。急诊诊抢救用用血除外外。同一患者224小时时累计用用血超过过10单单位且大大于备血血量，由由输血科科

10、（血库库）报医医务部门门备案，并并由临床床用血管管理委员员会进行行用血后后评价。第十七条 医疗疗机构应应当建立立血液发发放管理理制度。临临床用血血由医护护人员持持取血单单领取，发发放血液液时，应应当认真真核对取取血单的的填写项项目，确确认与发发血单相相关信息息相符后方方可发放放血液。第十八条 医师师应当严严格掌握握临床输输血适应应征，根据据患者病病情和实实验室检检测指标标进行输输血指征征综合评评估，制制定合适适的输血血方案。第十九条 在输输血治疗疗前，医医师应当当向患者者或代理理人说明明输血目目的、输输血方式式和可能能发生的的风险，患患者或代代理人有有权接受受或拒绝绝输血，并并由医患患双方共共

11、同签署署临床床输血治治疗知情情同意书书。因抢救生命命垂危的的患者等等特殊情况况需紧急急输血，不不能取得得患者或或者其近近亲属意意见的，经经医疗机机构负责责人或者者授权的的负责人人批准后后实施。第二十条 医疗疗机构应应当积极极开展血血液保护护相关技技术，建建立自身身输血、围围手术期期血液保保护等输输血技术术管理制制度，对对符合条条件的患患者积极极开展自自身输血血，将输输血技术术开展情情况纳入入临床科科室考核核指标。第二十一条条 医疗疗机构应应当建立立并实施施输血核核对管理理制度。患患者输血血前，医医护人员员应当认认真检查查血袋标标签、血血液外观观质量、受受血者信信息和输输血记录录单等信信息，核核

12、对无误误后，方方可进行行输血治治疗，并并对输注注过程进进行严密密观察和和记录。第二十二条条 医医疗机构构应当建建立输血血传播疾疾病、免免疫学输输血并发发症和非非免疫性性输血并并发症监监测报告告制度。医医疗机构构临床科科室发现现输血传传播疾病病、免疫疫学输血血并发症症和非免免疫性输输血并发发症后，应应当积极极救治患患者，立立即向输输血科（血血库）报报告，并并做好观观察和记记录。发发生输血血传播疾疾病后，按法定传染病报告制度执行。第二十三条条 医疗疗机构应应当对临临床用血血信息进进行全过过程监控控，确保保血液信息息的可追追溯性。第二十四条条 医医疗机构构应当建建立临床床用血监监测、评评价和超超常预

13、警警制度，对对临床用用血的安安全性和和有效性性进行监监测、分分析、评评估，提提出干预预和改进进措施。第二十五条条 医疗机机构应当当建立配配合性输输血管理理和紧急急输血管管理制度度。医疗机构因因应急用用血需要要临时采采集血液液的，必必须符合合以下情情况：（一）医疗疗机构地地处偏远远地区并并且所在在地无血血站（或或中心血血库）；（二）危及及病人生生命，急急需输血血，而其其他医疗疗措施不不能替代代；（三）具备备交叉配配血及快快速诊断断方法检检验乙型型肝炎病病毒表面面抗原、丙丙型肝炎炎病毒抗抗体、艾艾滋病病病毒抗体体的条件件。医疗机构应应当在临临时采集集血液后后十日内内将情况况报告当当地县级级以上人人

14、民政府府卫生行行政主管管部门。第二十六条条 医疗疗机构应应当进行行临床用用血文书书管理。医师应当将患者输血前的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单随病历保存；其它临床用血相关医学文书至少保存时间10年。临床用血的医学文书种类和格式由各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。第二十七条条 医疗机机构应当当建立全全员临床床用血和和无偿献献血知识识培训制制度，将将输血相相关知识识培训纳纳入继续续教育项项目。对对新入院院医务人人员应当当进行岗岗前输血血相关知知识培训训及考核核，并将将输血科科纳入住住院医师师（专科科医师）培培训轮转转科室。第二十八条条 医疗

15、机机构应当当建立临临床科室室和医师临床床用血评评价及公公示制度度。将合合理用血血情况纳纳入临床床科室和和医师个个人工作作考核指指标体系系。第二十九条条 因紧紧急情况况用血或或为避免免血液浪浪费，在在保证血血液安全全的前提提下，医医疗机构构之间可可以相互互调剂血血液。具具体管理理办法由由省级卫卫生行政政部门另另行制定定。第三十条 医疗疗机构不不得将用用血量和和经济收收入作为输血血科和血血库奖金金的分配配依据。医疗机构及医务人员不得在临床用血中牟取不正当经济利益。第四章 监监督管理理第三十一条条 县级级以上地地方卫生生行政部部门应当当加强对对医疗机机构临床床用血管管理工作作的监督督与管理理，定期期

16、对医疗疗机构临临床用血血工作进进行监督督检查。第三十二条条 医医疗机构构出现下下列情形形之一的的，由县县级以上上地方行行政部门门责令改改正、通通报批评评、给予予警告；对于直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员，依依法给予予降级、撤撤职、开开除等处处分：（一）未建建立临床床用血管管理组织织机构，临临床用血血管理混混乱，造造成医疗疗安全隐隐患和严严重不良良后果的的；（二）未执执行国家家有关临临床用血血的管理理规定、操操作规范范、技术术标准与与指南，造造成医疗疗安全隐隐患和严严重不良良后果的的；（三）将用用血量和和经济收收入作为部门或或个人奖奖金的分分配依据据，或者者在临床床用血中中牟取不

17、不正当利利益的；（四）违反反本规定定的其他他规定并并造成严严重后果果的。第三十三条条 卫卫生行政政部门及及其委托托的临床床用血专专家委员员会对医医疗机构构临床用用血工作作进行检检查时，被检查的医疗机构要予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。第三十四条条医疗机机构违反反血液管管理的有有关法律律、法规规、规章章的，根据情情节轻重重，由县县级以上上人民政政府卫生生行政部部门依法法予以处处理。第五章 附附则第三十五条条 本本办法下下列用语语的定义义：血液是指用用于临床床的全血血、血液液成分和特特殊血液液成分。临床用血是是指临床床治疗用用全血、血血液成分分和特殊殊血液成成分。输血是指根根据病情情的

18、实际际需要，患患者安全全有效地地输入血血液的过过程。自身输血是是指输入入本人贮贮备的血血液。血液保护是是指在治治疗的各各个不同同阶段采采取不同同的技术术或联合合使用多多种技术术进行血血液质和和量的保保护,减减少失血血，达到少输输异体血血，甚至至不输异异体血的的目的。输血传播疾疾病是指指输入携携带病原原体的血血液而感感染的疾疾病。免疫性输血血并发症症是指因因输血导导致，由由抗原-抗体和和免疫活活性细胞胞引发的的发热反反应、溶溶血反应应、过敏敏反应、肺肺损伤、凝凝血功能能障碍、移移植物抗抗宿主病病等。非免疫性输输血并发发症是指指输血后后由非免免疫性因因素导致致的溶血血反应、细细菌性反反应、循循环负荷荷过重反反应、出出血反应应、枸橼橼酸盐或或高血钾钾或高血血氨中毒毒反应等等。第三十六条条 本本办法由由卫生部部负责解解释。第三十七条条 本本办法自自发布之之日起施施行。119999年1月月5日颁颁布的医医疗机构构临床用用血管理理办法（试试行）同同时废止止。