化验员综合素质

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1、一、 填空题（每题0.5分，共20分）1. 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另做规定。2. 误差是测量值对真实值的偏离，误差越小则测量的准确度越高。3. 中国药典收载的物理常数有相对密度、比旋度、吸收系数、凝点。4. 对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。5. 药物排泄途径肾、胆汁、肺脏、乳汁排泄等；其他有皮肤、唾液、汗液等。6. 片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生破碎。7. 颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、软化、结块、潮解等现象；除药典品种项下规定的检验项目下

2、，还应检查粒度、干燥失重和装量差异；可溶颗粒剂和泡腾颗粒另应检查溶化性。8. 色谱法可根据分离方法分为：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。9. PH值测定仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于0.02PH单位。10. 常用玻璃量器包括滴定管、分度吸量管、单标线吸量管、单标线容量瓶、量筒、量杯。11. 国家标准的药筛，一号筛目号为10目，五号筛目号为80目。12. 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。13. 微生物是一类肉眼不能直接看见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍

3、才能观察到的微小生物的总称。14. 菌种的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第0代；冷冻干燥的原始菌种开启后转种，为第一代）。15. 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。16. 洁净室（区）应采光良好、避免潮湿；无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制1826，相对湿度40%60%。17. “无色”系指供式品溶液的颜色相同于所用溶剂。18. 溶出度仪主要由电动机、恒温装置、篮体、蓝轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。二、 判断题（每题1分，共15分）1、中华人民共和国药典（以下简称中国药典）是国家监督管理药

4、品质量的法定技术标准。 （ ）2、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 （ ）3、在溶解过程中，溶质和溶剂的体积之和并不一定就是溶剂的体积。 （ ）4、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括和下线两个数值本身及中间数值，规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。 （ ）5、溶液后记录的“（110）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。 （ ）6、“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。（ ）7、微生物限度检查法另有规定外，本检查法中细菌培养温度为3035，霉菌、酵母菌培养温

5、度为2328，控制菌培养温度为361。 （ ）8、检验不合格的物料，一般按不合格品处理。但特殊情况可以限制性使用。 （ ）9、配制后的溶液向外倾倒时应右手拿瓶，左手拿盛装容器，标签应远离手心里面，以免操作中因看不到标签而倒错溶液。 （ ）10、细菌是能够独立地进行生长繁殖的单细胞生物。 （ ）11、包装上未标明有效期的药品属于假药。 （ ）12、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20.测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。 （ ）13、偏差是衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。 （ ）14、EDTA溶液是呈弱酸性。 （ ）15、偏差是

6、衡量单项测定结果对平均值的偏离程度。 （ ）三、选择题（每题1分，共20分）1、药物的副作用是（ D ）A、一种过敏反应 B、因用量过大所致 C、指剧毒药所产生的毒性 D、在治疗量范围内产生的与治疗母的无关的反应 E、由于病人高度敏感所致2、药物的半数有效量（ED50）是指（ D ）A、引起50%动物死亡的剂量 B、达到50%有效血药浓度的剂量 C、与50%受体结合的剂量 D、产生50%最大效应时的剂量 E、引起50%动物中毒的剂量3、2010年版中国药典所用的药筛中下列哪种筛号的孔径最小（ E ）A、五号筛B、六号筛 C、七号筛 D、八号筛 E、九号筛4、属于非胃肠道给药剂型的是（ D ）A

7、、片剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、喷雾剂 E、乳剂5、粉体的质量除以不包括颗粒内部空隙在内的体积所求得得密度称为（ B ）A、真密度 B、颗粒密度C、松密度 D、振实密度 E、堆密度6、采用制粒压片工艺的目的是改善主药的（A ）A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗黏着性 E、流动性和崩解性7、制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（ A ）A、热压灭菌 B、流通蒸汽灭菌C、煮沸灭菌 D、干热灭菌E、辐射灭菌8、EDTA滴定液的配制常用物质是（ E ）A、二乙酸四乙胺二钠 B、氨基二乙酸二钠C、二乙酸四乙胺D、乙二胺四乙酸 E、乙二胺四乙酸二钠9、主要用于片剂

8、的填充剂的是（ C ）A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮10、在水中可迅速崩解并均匀分散的片剂是（ D ）A、泡腾片B、薄膜衣片C、舌下片 D、分散片 E、溶液片11、混悬型药物剂型的分类方法是按照（ D ）A、药物种类B、形态C、制法 D、分散系统 E、给药途径12、有关颗粒剂叙述不正确的是（ B ）A、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂 B、颗粒剂一般可分为可溶性颗粒剂，混悬型颗粒剂C、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入D、颗粒剂溶出和吸收速度均较快E、应用携带比较方便13、可作片剂的崩解剂的是（ D ）A、甘露醇 B、预胶化淀粉

9、C、微晶纤维素 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、聚乙烯吡咯烷酮14、制剂中药物的化学降解途径不包括（ C ）A、水解 B、氧化C、结晶 D、脱羧 E、异构化15、有关热源性质的叙述，错误的是（ D ）A、耐热性 B、可滤过性C、不挥发性 D、水不溶性 E、不耐酸碱性16、可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是（ E ）A、淀粉B、羧甲基淀粉钠C、乳糖 D、微粉硅胶E、微晶纤维素17、中国药典规定的注射用水应该是（ A ）A、无热源的蒸馏水 B、蒸馏水C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透制备的水18、与干热灭菌有关的数值是（ E ）A、D值 B、Z值C、E值 D、F0值E、F值19、药物透皮

10、吸收是指（ D ）A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C、药物通过表皮在用药部位发挥作用 D、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程E、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程20、关于稳定性试验的表述，正确的是（ A ）A、制剂必须进行加速试验和长期试验B、原料药只需进行影响因素试验和长期试验C、为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D、长期试验的温度是60，相对湿度75%E、影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品21、气相色谱法和高效液相色谱法常用于进行鉴别的参数是（ A ）A、保留值 B、峰高C、峰宽 D、理论板数E、分离度22、反相H

11、PLC法常用的流动相是（ E ）A、丙酮B、环乙烷C、乙醇-水D、三氯甲烷E、甲醇-水23、干燥失重主要是检查药物中（ B ）A、遇硫酸呈色的有机杂质B、水分及其他挥发性物质C、表面水D、结晶水E、微量不溶性杂质24、若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼残渣检查法注意事项。（ C ）A、400500B、350150C、500600D、700800E、65075025、药物中残留溶剂的测定，中国药典2010年版使用的方法是（ B ）A、高效液相色谱法B、气象色谱法C、薄层色谱法D、紫外分光光度法E、滴定分析法26、不属于药品质量标准中性状下的内容是（ B ）A、物理常数B、纯度C、溶解度D、外观E、

12、臭、味四、多项选择题（每题2分，共20分）1、主要用于片剂的黏合剂是（ ABD ）A、甲基纤维素B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉 D、乙基纤维素E、交联聚维酮2、国内包衣一般用滚转包衣法，一下有关包衣机的叙述哪些是正确的（ ABE ）A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成C、包衣锅的中轴与水平面成600角 D、包衣锅转速越高，包衣效果越好E、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气3、影响药物稳定性的环境因素包括（ ACDE ） A、温度 B、酸碱催化C、空气中的氧 D、温度和水分E、金属离子4、重量分析一般分为（ABE）A、挥发法 B、沉淀法C、

13、沉淀滴定法 D、残留溶剂法E、萃取法5、常用的酸性区变色的指示剂有（ ABC ）A、甲基红 B、甲基橙C、溴甲酚绿 D、淀粉E、铬黑T6、粉碎的意义是（ABDE）A、有利用固体药物的溶解和吸收 B、有利于固体制剂中各成分的混合均匀C、有利于提高药物的稳定性 D、有助于从天然药物提取有效成分E、有利于提高固体药物在半固体制剂中的分散性7、炽灼残渣是检查有机药物和挥发性无机药物中的（ BC ）A、非挥发性有机杂质 B、金属氧化物C、非挥发性无机杂质 D、有机物质E、苯酚8、药品质量标准的主要内容有（ABCD）A、形状 B、鉴别C、检查D、含量测定E、剂量9、药物中的杂质主要来源于（ DE ）A、临

14、床应用过程 B、体内代谢过程C、检验过程 D、生产过程E、贮藏过程10、下述验证内容属于精密度的有（BCE）A、定量限 B、重复性C、重现性 D、专属性E、中间精密度11、配制硫代硫酸钠滴定液时（ABDE）A、用新沸放冷的蒸馏水B、配好放置一段时间过滤后在标定C、加KBr稳定剂D、加无水Na2CO3为稳定剂E、标定时淀粉指示剂应在近终点时加入12、下面有关阿倍折光计的叙述正确的是（BCDE）A、读数至0.01 B、读数至0.0001C、读数范围1.31.7 D、测定时温度应为200.5E、读数用校正用棱镜或水进行校正13、药物分析实验室使用的分析天平（ACDE ）A、有机械天平和电子天平两种

15、B、感量有1mg、0.1mg、0.01mg、0.001mg等种类C、称量的方法有减量法和增量法两种D、样量10100mg，应选感0.01mg的天平E、定期检定，专人负责保养14、有关偶然误差论述中，正确的有（BCD ）A、偶然误差又称可定误差B、它是由偶然因素所引起C、它在分析中无法避免D、正、负偶然误差出现的概率大致相同E、可通过加校正值的方法予以减免15、中国药典附录的主要内容有（BE ）A、药品通则B、通则检测方法C、标准规定D、检验方法的限度E、制剂通则16、中国药典附录中收载的内容有（ABCD ）A、“药品质量标准分析方法验证指导原则”B、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C、“

16、缓释、控释和迟释制剂指导原则”D、“药品杂质分析指导原则”E、药品检验方法和限度17、中国药典标准品指（ACDE）A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。18、对于取样正确的描述为（ ABDE ）A、原料药用取样探子B、应全皮取样，分部位取样C、一次取得得样品应至少供1次检验使用D、取样需填写记录E、取样后应混合作为样品19、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为（ CD ）A、n300时，按取样B、n300时，按

17、+1取样C、n300时，按+1取样D、n300时，按/2+1取样E、300n3时，随机取样20、中国药典酸度计校正的缓冲溶液有（ABCDE）A、草酸盐标准缓冲液PH1.68 B、邻苯二甲酸盐标准缓冲液PH4.01C、磷酸盐标准缓冲液PH6.86 D、氢氧化钙标准缓冲液PH2.45E、硼砂标准缓冲液PH9.18五、配伍题 （每题1分，共15分）13 A0.30.7B1.5C.2.0%D.0.1%E.0.951.05在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外1、定量分析时，对分离度的要求是B2、在重复性试验中，对峰面积测量值的RSD的要求是C3、用峰高法定量时，对拖尾因子的要求是 E47A准

18、确度B精密度C. 检测限D. 线 性E. 耐用性下列分析方法验证指标的定义是4、分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度 A5、多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度 B6、测定条件有小的变动时测定结果不受其影响承受程度 E7、分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量 C811A澄清度检查法B炽灼残渣检查法C. 干燥失重测定法D. 易炭化物检查法E. 溶液颜色检查法以下杂质的检查方法是8、不溶性杂质 A 9、水分及其他挥发性物质 C10、有色杂质 E11、遇硫酸易氧化或炭化的杂质 D1215A定量限B精密度C. 检测限D. 准确度E. 专属性12、用SD或RSD表示 B13、表示

19、某方法测量的重现性 B14、可定量测得某药物的最低浓度参数 A15、用变异系数表示 B1618A极易溶解B易溶.C. 溶解D. 几乎不溶或不溶E. 微溶16、指溶质1g（ml）能在溶剂1不到10ml中溶解 B17、指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解 A18、指溶质1g（ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解 D1922A2.22B2.23C. 2.21D. 2.24E. 2.2019、2.2252修约至小数点后两位为 B20、2.2150修约至小数点后两位为 A21、2.2161修约至小数点后两位为 A22、2.2349修约至小数点后两位为 B2326A.tdB. ntDC. PH

20、D. E. d23、比旋度符号为 A24、折光率符号为 B25、表示溶液的酸度用 D26、旋光度符号为 C六、简答题一、PH测定法基本原理，测定方法和注意事项?答：PH是溶液中氢离子活度的负对数，用来表示溶液的酸度；测定溶液PH常用直接电位法。PH测定多用“两次测量法”，即先用标准缓冲液对仪器进行校正符合要求后，再进行溶液PH的测定；测定步骤：PH-MV选择温度补偿定位测定。仪器校正时应选择二种PH相差3个单位的标准缓冲溶液，使供试品溶液的PH处于二者之间；用与供试品PH接近的第一种标准缓冲液定位后，再用第二种标准缓冲液进行测定以核对仪器示值，误差应不大于0.02PH单位；标准缓冲液与待测液的

21、温度必须相同。二、一般杂质的检查方法?答：氯化钠检查法硫酸盐检查法铁盐检查法重金属检查法砷盐检查法干燥失重法炽灼残渣检查法易炭化物检查法残留溶剂测定法溶液颜色检查法澄清度检查法三、国家药品标准的制定原则和主要内容?答：国家药品标准及其制定原则1、 药品的特殊性，为保证药品的安全性和有效性，国家对药品有强制执行的质量标准2、 国家药品标准的定义、范围和作用：是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和管理等共同遵循的法律依据；国家食品药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准为国家药品标准。国家药品标准由国

22、家药典委员会负责制定和修订3、 药品质量标准的制定原则：制定药品质量标准应遵循：质量第一的原则、针对性原则、方法先进性原则和生产适用性原则。 国家药品标准的主要内容1、名称2、有机药物的结构式3、分子式和分子量4、来源或有机药物的化学名称5、含量限度6、形状7、鉴别8、检查9、含量测定10、类别11、贮藏四、简述药品检验的基本程序？答：药品检验工作的基本程序为：取样检验（包括：鉴别、检查和含量测定）记录和报告。取样：应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。检验：先看形状是否符合要求，再进行鉴别、检查和含量测定。记录和报告：记录应用钢笔书写，应真实、完整、简明、具体，不得任意涂改。记录内容主要包括：供试品品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样日期、报告日期；检验项目、数据、结果、计算；判定、检验人、复核人签名。检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；取样日期、报告日期；检验结果；结论；检验人；复核人、负责人签名和盖章。