白城关于成立血液净化产品公司可行性报告

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1、泓域咨询/白城关于成立血液净化产品公司可行性报告白城关于成立血液净化产品公司可行性报告xxx有限公司报告说明国内医疗器械企业在研发投入绝对规模及投入比例方面与国际医疗器械巨头仍有较大的差距。随着市场竞争逐渐加剧,研发创新成为企业核心竞争力之一,我国医疗器械企业的总体研发投入较少在一定程度上不利于未来医疗器械行业发展。xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资711.00万元,占xxx有限公司90%股份;xx集团有限公司出资79万元,占xxx有限公司10%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资53953.13万元,其中:建设投资40383.44

2、万元,占项目总投资的74.85%;建设期利息406.91万元,占项目总投资的0.75%;流动资金13162.78万元,占项目总投资的24.40%。项目正常运营每年营业收入110300.00万元,综合总成本费用89025.45万元,净利润15564.14万元,财务内部收益率21.64%,财务净现值14023.55万元,全部投资回收期5.62年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分

3、保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据1

4、2六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 项目背景分析27一、 行业的发展驱动因素27二、 血液透析行业发展状况32三、 实施项目攻坚,着力扩大投资34四、 优化中心城市,统筹城镇发展35第四章 行业、市场分析37一、 面临的机遇37二、 面临的挑战38三、 血液吸附行业发展状况38第五章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事51第六章 发展规划分析53一、 公司发展规划5

5、3二、 保障措施59第七章 项目风险分析61一、 项目风险分析61二、 公司竞争劣势64第八章 选址可行性分析65一、 项目选址原则65二、 建设区基本情况65三、 突出清洁能源,做大工业总量66四、 项目选址综合评价67第九章 环境影响分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析72八、 清洁生产73九、 环境管理分析75十、 环境影响结论77十一、 环境影响建议77第十章 进度规划方案79一、 项目进度安排79项目实施进度计

6、划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 投资估算及资金筹措81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十二章 项目经济效益评价89一、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表90固定资产折旧费估算表91无形资产和其他资产摊销估算表92利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96三、 偿债能力分析97借款还本付息计划表9

7、8第十三章 总结100第十四章 补充表格102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本79

8、0万元三、 注册地址白城xxx四、 主要经营范围经营范围:从事血液净化产品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年

9、来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额21408.3717126.7016056.28负债总额11572.399257.918679.29股东权益合计9835.987868.787376.98公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入88010.4570408.3666007.84营业利润13328.9510663.16999

10、6.71利润总额11155.048924.038366.28净利润8366.286525.706023.72归属于母公司所有者的净利润8366.286525.706023.72(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式

11、、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额21408.3717126.7016056.28负债总额11572.399257.918679.29股东权

12、益合计9835.987868.787376.98公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入88010.4570408.3666007.84营业利润13328.9510663.169996.71利润总额11155.048924.038366.28净利润8366.286525.706023.72归属于母公司所有者的净利润8366.286525.706023.72六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关于成立血液净化产品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由常见的自身免疫性疾病有系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎、类风湿关节炎、硬皮病、重症肌无力、多

13、发性硬化症等。自身免疫性疾病发病率较高,同时发病机理复杂,涉及多系统多器官广泛性损害,致残率与死亡率较高。以系统性红斑狼疮为例,根据中华医学会风湿病学分会中华风湿病学杂志2010年5月发布的系统性红斑狼疮诊断及治疗指南及临床误诊误治期刊2021年12月发表的系统性红斑狼疮临床特点,我国系统性红斑狼疮的患病率为0.07%,以我国总人口数量14亿为计算口径,推算得出我国系统性红斑狼疮的患者数量约100万人,且50-70%的患者病程中会出现临床肾脏受累,显著增加治疗难度。开启“十四五”新征程,全市立足新发展阶段,贯彻新发展理念,融入新发展格局,坚持改革创新,统筹发展和安全,把握“稳中求进”工作总基调

14、,突出高质量发展主题、吉林西部生态经济区主线,全力打造区域中心城、生态经济先导区、乡村振兴创新区、生态文明示范区“一城三区”,加快建设经济行稳致远的现代白城、生态环境优良的美丽白城、社会和谐稳定的平安白城、人民安居乐业的幸福白城,努力让全市人民过上更加美好的日子。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约82.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx公斤血液净化产品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积125197.91,其中:生产工程80357.86,仓储工程

15、29291.03,行政办公及生活服务设施9629.24,公共工程5919.78。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资53953.13万元,其中:建设投资40383.44万元,占项目总投资的74.85%;建设期利息406.91万元,占项目总投资的0.75%;流动资金13162.78万元,占项目总投资的24.40%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):110300.00万元。2、综合总成本费用(TC):89025.45万元。3、净利润(NP):15564.14万元。4、全部投资回收期(Pt):5.62年。5、财务内部收益率:21.64%。6、财务净现值:14023.55万元。

16、(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近

17、期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、血液净化产品行业发展规划和市场

18、需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资711.00万元,占xxx有限公司90%股份;xx集团有限公司出资79万元,占xx

19、x有限公司10%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质

20、量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的

21、条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会

22、计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的

23、可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6

24、、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人

25、才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、薛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董

26、事、副总经理、总工程师。4、孙xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、雷xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、严xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。200

27、3年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、万xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公

28、司监事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配

29、的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先

30、从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的

31、30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 项目背景分析一、 行业的发展驱动因素1、我国经济快速发展带动医疗支出增加,但与发达国家仍有一定差距近年来,随着我国经济

32、快速发展,国民健康意识的持续增强,医疗水平的不断提高,我国卫生费用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期间,我国卫生费用由24,345.91亿元上升至72,175.00亿元,占我国GDP比重由4.99%上升至7.10%,人均医疗卫生费用由1,804.52元上升至5,112.34元。相比之下,美国2020年卫生总费用达到41,240.05亿美元,占美国GDP比重为19.70%,人均卫生费用为12,530.00美元。整体来看,我国医疗卫生费用虽然逐年快速增长,但与发达国家仍存在一定的差距,医疗卫生事业的发展仍有较大的上升空间。2、基本医保、大病医保、新农合等医改政策推动血液透析市场发展

33、随着医疗改革政策的深化,我国医疗保障制度逐渐完善,基本医保的覆盖率逐年提高,我国居民消费能力也显著提高,尤其是如尿毒症等重大疾病的报销比例进一步提升降低了患者的治疗成本,提高了患者的就诊意愿。大病医保政策的实施缓解了终末期肾病患者血液透析治疗费用负担。2012年,国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知,研究制定重特大疾病保障办法,积极探索利用基本医保基金购买商业大病保险或建立补充保险等方式,有效提高重特大疾病保障水平,切实解决重特大疾病患者因病致贫的问题,并在全国范围内全面推开尿毒症等8类大病保障,此后血液透析大病医保覆盖区域不断扩大且医保力度不断完善。此外,

34、国家卫健委全面推开利用新农合基金购买大病保险工作,巩固完善终末期肾病等重大疾病的大病保障工作。民营血液透析中心审批政策放开,改善下游医疗资源不平衡现象。2016年,国家卫计委发布关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知明确设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用,鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体,可以优先设置审批。2017年国家卫计委发布关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定,增加了血液透析中心等医疗机构类别,推动血液透析中心医疗机构依

35、法举办和规范执业。随着基本医保的覆盖人口逐渐增多、大病医保政策逐步落实、血液透析中心审批政策放开等一系列医疗政策的实施,我国血液透析患者医疗费用支出压力将得到极大缓解,下游血液透析中心资源不均衡的现象将得到改善,推动了我国血液净化行业的发展。3、我国血液透析治疗率低,存量血液透析需求有待释放血液透析目前已在全球范围内成为终末期肾病最重要的治疗方式之一,随着大病医保等一系列政策的实施,我国对于终末期肾病的血液透析治疗越来越重视。根据中国医疗器械蓝皮书(2019版),截至2015年我国保守估计有200万终末期肾病患者,以当年末我国人口总数进行测算,2015年末我国终末期肾病患病率达到1,446人/

36、百万人。假设终末期肾病患病率不变,2019年末我国终末期肾病患者人数经测算为203.88万人,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),2019年血液透析患者人数为63.3万人,据此计算我国2019年透析比率(透析患者率/终末期肾病患病率)不足32%。根据USRDS于2021年发布的美国肾脏病数据系统年度报告,2019年发达国家终末期患者透析比率基本在40%以上,部分地区如日本、新加坡透析比率达到80%以上。因此,我国血液透析治疗率仍处于较低水平,与发达国家相比存在较大的差距。随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革,血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式,其市场存量需求有待释放,具有较

37、为广阔的市场空间。4、人口老龄化进程加快,肾病患者人数上升近年来,随着我国经济迅速发展、居民平均寿命延长、人民生活水平的提高及医疗卫生事业的发展,我国人口老龄化进程明显加快。根据国家统计局数据及国家卫健委发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报和2019年我国卫生健康事业发展统计公报,我国居民平均预期寿命由2010年的74.8岁提高至2019年的77.3岁。同时,我国65岁以上老年人口数量已由2011年的1.22亿人上升至2021年的2.01亿人,其占我国人口总数的比例由9.10%上升至14.20%,老年人口比例逐渐提高。慢性肾脏病及终末期肾病的患病概率随着年龄增长而上升。根据ChinaK

38、idneyDiseaseNetwork(CK-NET)2016AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2016年度数据报告),我国60岁以上慢性肾脏病患者占总体患病人数比例已超过50%,老年人口已成为慢性肾脏病的主要人群。因此,随着人口老龄化进程的加快,老年人口比例不断上升,我国慢性肾脏病及终末期肾病发病人数将随之呈现上升趋势。5、自身免疫性疾病发病率高,血液吸附疗法优势明显常见的自身免疫性疾病有系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎、类风湿关节炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病发病率较高,同时发病机理复杂,涉及多系统多器官广泛性损害,致残率与死亡率较高。以系

39、统性红斑狼疮为例,根据中华医学会风湿病学分会中华风湿病学杂志2010年5月发布的系统性红斑狼疮诊断及治疗指南及临床误诊误治期刊2021年12月发表的系统性红斑狼疮临床特点,我国系统性红斑狼疮的患病率为0.07%,以我国总人口数量14亿为计算口径,推算得出我国系统性红斑狼疮的患者数量约100万人,且50-70%的患者病程中会出现临床肾脏受累,显著增加治疗难度。针对自身免疫性疾病传统的治疗方式包括服用免疫抑制剂或激素、血浆置换等,其中:长期使用免疫抑制剂或激素治疗方式可能会产生免疫力下降、肝肾功能损害等副作用;血浆置换方式受血浆供应量的限制,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血

40、功能产生影响。血液吸附疗法具有高度选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微,降低了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性,同时对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微,是目前新兴的一种自身免疫性疾病治疗方式。二、 血液透析行业发展状况1861年,“现代透析之父”苏格兰化学家ThomasGraham最早提出了“透析”的概念。1913年,JohnJ.Abel等3位科学家利用火棉胶制成透析装置,并将其命名为“人工肾”,成为现代血液透析的雏形。1955年美国人工器官协会宣布人工肾可以正式应用于临床,人工肾在欧洲和美国的部分医院逐步推广。目前,血液透析已经成为终末期肾病的主要治疗方式之一。1、终

41、末期肾病及其治疗方案目前,终末期肾病的治疗方式主要为血液透析、腹膜透析和肾移植。其中,肾移植是最佳的终末期肾病治疗方式,但受到我国肾源供给有限的限制。根据ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2016AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2016年度数据报告),截至2016年末我国等待肾移植的患者人数为26,039人(不包括香港、澳门和台湾);ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2015AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2015年度数据报告)披露显示大多数等待肾移植的患者已开始透析治疗。同时,由于

42、腹膜透析可能存在操作不规范引起腹膜感染风险等不足,目前我国大部分终末期肾病患者选择血液透析作为治疗方式。2、我国血液透析行业发展状况我国血液透析最早开始于1957年,并于1972年将血液透析正式用于慢性肾衰竭的维持性治疗。随着经济发展和医疗水平的不断提高,我国接受血液透析治疗的患者逐年增多。根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),我国2013年至2020年的血液透析患者数量分别为:28.4万人、34万人、38.5万人、44.7万人、52.4万人、57.9万人、63.3万人、69.3万人。近年来,随着终末期肾病等重大疾病纳入大病医保,报销比例显著提高,我国血液透析患者就诊数量快速增加。目

43、前国内的血液透析中心分为公立医院运营和民营资本运营两类。此前一直是由公立医院提供血液透析治疗服务,自2014年以来国家逐步放开民营血液透析中心的建设条件。随着民营资本设立的血液透析中心逐步拥有成熟的操作规范、医疗制度、护理制度、人员制度,民营血液透析中心也可以提供精细化和安全的管理与服务。蛋壳研究院最新统计数据显示,每位尿毒症患者每年需6-10万元透析费用。据此,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统)公布的在透患者数量估算,可以得出我国2013年至2020年血液透析服务行业的市场规模分别为:227亿元、272亿元、308亿元、358亿元、419亿元、463亿元、506亿元、554亿元。

44、三、 实施项目攻坚,着力扩大投资增强项目意识,开展招商引资、项目建设、投产达效三个“百日攻坚”,持续加大投资强度。强化项目谋划。在融入国内国际“双循环”中抢抓机遇,围绕扬优势、补短板、破瓶颈,谋划对外可招商、向上可争取的亿元以上重大项目120个以上,工业项目超过50%。强化项目招商。按照“产业树”理念,围绕建链延链补链强链,狠抓产业链招商、园区招商和环境招商,引进一批投资强度大、科技含量高、带动能力强的重大项目,招商落地亿元以上项目必保30个。强化项目服务。项目中心提级管理,政府主要领导担任项目中心主任。加强项目统筹,推行“项目长制”,完善“秘书制”,提高难题破解率、项目开工率、资金到位率、项

45、目入统率和投资完成率。抓好梅花三期、镇赉柠檬酸等项目建设,各县(市、区)、开发区(园区)必保投产超亿元制造业项目2个以上。强化项目承载能力建设。推动市县两级开发区创新发展,深化体制机制改革,抓好基础设施和服务体系建设,争创国家绿色产业示范基地。规划选址零碳工业示范园区,争取白城工业园区设立省级化工园区。开工洮北高载能高技术产业示范园、镇赉食品加工产业园,加快大安清洁能源省级化工产业园、洮南生物医药产业园建设,支持通榆打造全省新能源产业示范园,带动县域经济在全省争先进位。市直开发区(园区)要发挥表率,大干快上抓项目,力争市本级工业总量在全市占比达到50%。四、 优化中心城市,统筹城镇发展推进以人

46、为核心的新型城镇化,打造宜居宜业的魅力之城。深化城市更新。争创国家园林城,续创文明城,巩固卫生城创建成果。新改造33个老旧小区,全面加强公共服务设施补短板、标准化。统筹推进绿化美化亮化工程,补栽植被,提升绿化覆盖率。谋划沿新开河建设百里生态绿色长廊,同步打造集设施农业、观光采摘、休闲垂钓、精品民宿多形态的“一河两岸”、城市近郊乡村产业示范带。搭建西部新城框架,改造运河带状公园,贯通运河、鹤鸣湖、天鹅湖等河湖,建设“水绕林围”的滨水城市。配合人大开展城市管理立法,推进城市运维更加精细化、智能化。优化城市功能。推进大学城建设,筹建职业教育园区,探索集团化办学模式,让城因校而名、校因城而盛,成为育才

47、的摇篮、聚才的高地。新建体育馆、游泳馆、羽排中心、滑冰场项目,让市民休闲健身又有新的好去处。推进白城中心医院争创三甲、中医院异地新建,谋划中高端医养康项目,加快形成“现代医疗+生态养老+健康养生”医养康品牌。加密城区公交班次,保障县乡村通往市区的公路畅通,力争上半年实现长白快铁提速,以更快捷的交通汇聚人流、畅通物流、旺盛商流。强化城镇建设。完成第三次国土调查和国土空间规划编制,统筹划定“三条控制线”,强化刚性约束。提升县城综合承载能力,实现城区5G网络全覆盖。发展安广、坦途等13个重点镇,着力构建以大带小、梯次衔接、功能互补、用地集约的新型城镇体系。第四章 行业、市场分析一、 面临的机遇1、国

48、家政策推动行业发展医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴行业。近年来,国家相继出台相关政策促进医疗器械行业健康、快速发展,为医疗器械科技创新、优化审批流程等方面提供了扶持和保障。2、分级诊疗制度推动基层医院发展,释放医疗器械市场需求2015年,国务院办公厅发布关于推进分级诊疗制度建设的指导意见,明确各级各类医疗机构诊疗服务功能定位,加强基层医疗卫生人才队伍建设,大力提高基层医疗卫生服务能力,全面提升县级公立医院综合能力,整合推进区域医疗资源共享。2018年,国家卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年),进一步提升县级医院的综合服务能力,实现县域内就诊率达到90%,同时方

49、案明确提出到2020年500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求。分级诊疗制度的实施加大了对基层医院的支持,使医疗资源能够有序、有效的向下落实。我国终末期肾病患者治疗率远低于国际平均水平,有较大的增长空间。随着分级诊疗制度的逐步建立,二级及以下医院逐步开展血液透析治疗服务,有利于患者就近进行血液透析治疗。因此,分级诊疗制度的实施将推动我国基层医疗机构的发展,进而促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。二、 面临的挑战1、国内医疗器械企业研发投入仍较低,一定程度制约行业的发展国内医疗器械企业在研发投入绝对规模及投入比例方面与国际医疗器械巨头仍有较大的差距。随着市场竞争逐渐

50、加剧,研发创新成为企业核心竞争力之一,我国医疗器械企业的总体研发投入较少在一定程度上不利于未来医疗器械行业发展。2、市场竞争愈加激烈部分国外医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医疗器械的研发生产上拥有丰富的技术和经验,同时具有资金优势和品牌优势,给国内医疗器械企业带来较大的竞争压力;另一方面,随着医疗改革政策的不断推进,国家出台了一系列促进医疗器械行业发展的政策,行业内涌现出一批优秀的企业,医疗器械行业未来的市场竞争将愈加激烈。因此,在科技创新、成本管控、市场开拓、管理能力等方面具有显著优势的企业将更容易脱颖而出。三、 血液吸附行业发展状况血液吸附是将抗原、抗体或某些具有特定生物或

51、理化亲和力的物质作为配基与载体结合制成吸附柱,选择性或特异性地清除患者血液中致病因子,从而达到净化血液、缓解病情的血液净化技术。目前,自身免疫性疾病是血液吸附疗法的主要临床应用领域之一。1、自身免疫性疾病及其治疗方案自身免疫性疾病是一类因自身免疫调节失去平衡影响机体的免疫应答而引起的疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病的传统治疗方式主要有药物治疗和血浆置换。药物治疗主要是使用免疫抑制剂和激素抑制患者机体免疫反应、阻止自身抗体生成,但长期使用可能会引起免疫力下降、肝肾功能损害等较大的副作用,且治疗周期长。血浆置换是指将全血

52、引出体外分离成血浆和血细胞、血小板等有形成分,将患者的血浆舍弃,然后以同等速率将新鲜血浆或白蛋白溶液、平衡液等血浆代用品代替分离出的血浆回输进体内的过程,达到减轻病理损害、清除致病物质的目的。血浆置换具有较强的清除效果,但由于治疗时要求丢弃大量包括各种白蛋白、纤维蛋白、凝血因子等在内的自体血浆,故需输注健康人血浆等血液制品。异体血浆的输入,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血功能产生影响。同时,血浆置换还受到血浆供应有限的限制。血液吸附疗法具有较高的选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微,避免了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性,对血糖、电解质及酸碱平衡的影

53、响亦很轻微。与传统治疗方式相比,血液吸附疗法可选择性或特异性清除血液中的致病因子,对血液正常成分的影响小,副作用较少,治疗效果显著,治疗周期短,对急重症患者的治疗效果尤为显著。2、蛋白A免疫吸附疗法介绍蛋白A免疫吸附疗法是目前血液吸附疗法中临床应用较为广泛、技术成熟度较高的一种血液吸附治疗方式。蛋白A是金黄色葡萄球菌细胞壁的一种蛋白质,其基因由1,464个碱基组成,共编码488个氨基酸。蛋白A氨基末端有4个高度同源的免疫球蛋白分子Fc段结合区,每个区有60个左右氨基酸,氨基酸末端的活性部分与人类和其它哺乳动物血清中免疫球蛋白分子Fc段结合,可结合IgG和含IgG免疫复合物等,具有高敏感性、高选

54、择性的特点。蛋白A免疫吸附疗法的治疗原理为,将蛋白A与固相载体(如琼脂糖凝胶)结合制备成吸附柱,当患者血浆通过该吸附柱时,蛋白A可与血浆中致病性抗体结合,从而达到去除致病性抗体、治疗疾病的目的。此种结合方式具有可逆、pH敏感的特性,当溶液pH5.0时,蛋白A与所结合抗体解离,抗体被洗脱清除,将pH恢复至7.07.4时,蛋白A可恢复吸附能力。蛋白A免疫吸附疗法具有高选择性、高敏感性的特点,其在自身免疫性疾病的临床治疗中效果显著,同时该种疗法所使用的吸附柱可以重复使用,大大降低了患者的治疗成本。目前,蛋白A免疫吸附疗法在视神经脊髓炎谱系疾病、自身免疫性脑炎等神经免疫性疾病、ANCA相关性血管炎、系

55、统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗肾小球基底膜抗体疾病等多种自身免疫性疾病和器官移植的排斥反应的治疗上已取得了良好的临床效果。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持

56、有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股

57、;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(4)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。6、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社

58、会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司设董事会,对股东大会负责。2、董事会由12人组成,其中独立董事4名;设董事长1人,副董事长1人。3、董事会行使下列职权:(1)负责召集股东大会,并向股东大会报告工作;(2)执行股东大会的决议;(3)决定公司的经营计划和投资方案;(4)制订公司的年度财务预算方案、决算方案;(5)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案;(6)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收

59、购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项;(7)决定公司内部管理机构的设置;(8)聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书,根据总裁的提名,聘任或者解聘公司副总裁、财务总监及其他高级管理人员,并决定其报酬事项和奖惩事项;拟订并向股东大会提交有关董事报酬的数额及方式的方案;(9)制订公司的基本管理制度;(10)制订本章程的修改方案;(11)管理公司信息披露事项;(12)向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所;(13)听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作;(14)决定公司因本章程规定的情形收购本公司股份事项;(15)法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。公司董事会

60、设立审计委员会,并根据需要设立战略、提名、薪酬与考核等相关专门委员会。专门委员会对董事会负责,依照本章程和董事会授权履行职责,提案应当提交董事会审议决定。专门委员会成员全部由董事组成,其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占多数并担任召集人,审计委员会的召集人为会计专业人士。董事会负责制定专门委员会工作规程,规范专门委员会的运作。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会依照法律、法规及有关主管机构的要求制定董事会议事规则,以确保董事会落实股东大会决议,提高工作效率,保证科学决策。该规则规定董事会的召开和表决程序,董事会议事规

61、则应作为章程的附件,由董事会拟定,股东大会批准。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限,建立严格的审查和决策程序;重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审,并报股东大会批准。对上述运用公司资金、资产等事项在同一会计年度内累计将达到或超过公司最近一期经审计的净资产值的50%的项目,应由董事会审议后报经股东大会批准。7、董事会设董事长1人,副董事长1人;董事长、副董事长由公司董事担任,由董事会以全体董事的过半数选举产生和罢免。8、董事长行使下列职权:(1)主持股东大会和召集、主持董事会会议;(2)督促、检查董事会决议的执行;(3)签署董事会

62、重要文件和应由公司法定代表人签署的其他文件;(4)行使法定代表人的职权;(5)在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下,对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权,并在事后向公司董事会和股东大会报告;(6)董事会授予的其他职权。(7)董事会按照谨慎授权原则,决议授予董事长就本章程第一百零八条所述运用公司资金、资产事项(公司资产抵押、对外投资、对外担保事项除外)的决定权限为,每一会计年度累计不超过公司最近一期经审计的净资产值的15%(含15%);9、董事会每年至少召开两次会议,由董事长召集,于会议召开10日以前书面通知全体董事和监事。10、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事、1/2以上独立董事或者监事会,可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内,召集和主持董事会会议。董事会召开临时董事会会议应以书面或传真形式在会议召开两日前通知全体董事和监事,但在特殊或紧急情况下以现场会议、电话或传真等方式召开临时董事会会议的除外。11、除本章程另有规定外,董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议,必须经全体董事的过半数通过。但是应由董事会批准的对外担保事项,必须经出席董事会的2/3以上董事同意,全体董事的过半数通过并经全体独立董事三分之二以上方可做出决议。董事会决议的表决,实行一人一票制。

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