商丘血液净化技术研发项目可行性研究报告(模板)

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1、泓域咨询/商丘血液净化技术研发项目可行性研究报告商丘血液净化技术研发项目可行性研究报告xxx(集团)有限公司目录第一章 总论7一、 项目名称及投资人7二、 项目背景7三、 结论分析9主要经济指标一览表10第二章 公司筹建方案13一、 公司经营宗旨13二、 公司的目标、主要职责13三、 公司组建方式14四、 公司管理体制14五、 部门职责及权限15六、 核心人员介绍19七、 财务会计制度20第三章 市场和行业分析27一、 面临的机遇27二、 血液吸附行业发展状况28三、 建立持久的顾客关系30四、 行业的发展驱动因素31五、 营销调研的方法36六、 面临的挑战39七、 整合营销传播40八、 血液

2、净化行业发展状况42九、 血液透析行业发展状况44十、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念46十一、 市场营销的含义47十二、 品牌经理制与品牌管理53十三、 营销信息系统的构成55第四章 公司治理分析61一、 公司治理原则的内容61二、 证券市场与控制权配置67三、 公司治理的定义76四、 管理层的责任82五、 信息披露机制84六、 决策机制90第五章 经营战略分析95一、 差异化战略的基本含义95二、 融资战略决策遵循的原则95三、 企业投资方式的选择97四、 营销组合战略的类型99五、 企业人才及其所需类型103六、 总成本领先战略的实现途径108第六章 运营模式112一、 公司经营

3、宗旨112二、 公司的目标、主要职责112三、 各部门职责及权限113四、 财务会计制度117第七章 企业文化124一、 “以人为本”的主旨124二、 企业家精神与企业文化128三、 企业文化管理与制度管理的关系132四、 企业文化的选择与创新136五、 培养名牌员工139六、 塑造鲜亮的企业形象145第八章 SWOT分析说明151一、 优势分析(S)151二、 劣势分析(W)152三、 机会分析(O)153四、 威胁分析(T)154第九章 财务管理分析160一、 存货管理决策160二、 短期融资的概念和特征162三、 企业财务管理目标163四、 资本结构170五、 对外投资的影响因素研究17

4、7六、 应收款项的日常管理179七、 流动资金的概念182第十章 经济收益分析184一、 经济评价财务测算184营业收入、税金及附加和增值税估算表184综合总成本费用估算表185固定资产折旧费估算表186无形资产和其他资产摊销估算表187利润及利润分配表188二、 项目盈利能力分析189项目投资现金流量表191三、 偿债能力分析192借款还本付息计划表193第十一章 投资计划195一、 建设投资估算195建设投资估算表196二、 建设期利息196建设期利息估算表197三、 流动资金198流动资金估算表198四、 项目总投资199总投资及构成一览表199五、 资金筹措与投资计划200项目投资计划

5、与资金筹措一览表200第十二章 项目总结202第一章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称商丘血液净化技术研发项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 项目背景近年来,随着我国经济快速发展,国民健康意识的持续增强,医疗水平的不断提高,我国卫生费用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期间,我国卫生费用由24,345.91亿元上升至72,175.00亿元,占我国GDP比重由4.99%上升至7.10%,人均医疗卫生费用由1,804.52元上升至5,112.34元。相比之下,美国2020年卫生总费用达到41,240.05亿美元,占美国GDP

6、比重为19.70%,人均卫生费用为12,530.00美元。整体来看,我国医疗卫生费用虽然逐年快速增长,但与发达国家仍存在一定的差距,医疗卫生事业的发展仍有较大的上升空间。“十三五”规划各项目标任务即将完成,决胜全面建成小康社会取得决定性成就。综合实力实现大幅跃升。全市生产总值相继突破2000亿元、3000亿元,经济总量迈入全省第一方阵。粮食总产量连续5年稳定在140亿斤以上,一如既往地扛稳粮食安全重任。基础设施建设取得突破性进展,形成“四纵四横”高速公路网络格局和高铁普铁“双十字型”铁路枢纽,集公路、铁路、航空、水运于一体的综合性交通网络正在加速构建。城乡面貌日新月异,群众性精神文明创建活动深

7、入开展,公民道德素养、社会文明程度明显提升,一举成功创建全国文明城市和国家卫生城市,“区域枢纽、开放前沿”的地位日益凸显。县域经济发展交出优秀答卷,作为全省唯一的省辖市作典型发言。在全省率先成立新型运行机制的商丘科学院,4个县建成省级高新区。结构调整迈出坚实步伐。三次产业结构实现由“二三一”到“三二一”的历史性转变,经济发展的整体性、协调性明显增强,形成了食品、装备制造、纺织服装及制鞋产业3大千亿级和制冷、超硬材料、医药健康等10个百亿级产业集群,永城市产业集聚区晋升为四星级产业集聚区,民权县、夏邑县、虞城县产业集聚区晋升为三星级产业集聚区,服务业“两区”建设连续5年走在全省前列,产业链供应链

8、稳定性竞争力逐步提升。枢纽经济蓬勃发展,成为全国第一个编制枢纽经济规划的地级市。攻坚战役取得显著成效。6个贫困县提前实现脱贫摘帽,920个贫困村全部退出贫困序列,新时代脱贫攻坚目标任务如期高质量完成。PM10、PM2.5及空气优良天数均居全省先进位次,8个出境断面水质全部达到四类水以上标准,地表饮用水源地水质达标率100%,土壤环境质量位居全省前列,生态环境明显改善。金融、地方政府债务等风险有效化解,守住了不发生系统性区域性风险的底线。改革开放取得关键进展。“放管服”改革深入推进,率先在全省出台优化营商环境条例,成为全省行政审批事项保留最少的省辖市之一。实际利用省外资金总量稳居全省第三位,商丘

9、保税物流中心封关运营,民权保税物流中心顺利通过验收,综合保税区正在规划,开放平台日趋完善,成功举办第六、七、八届中国商丘国际华商节。三、 结论分析(一)项目实施进度项目建设期限规划12个月。(二)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资1633.82万元,其中:建设投资1029.61万元,占项目总投资的63.02%;建设期利息12.41万元,占项目总投资的0.76%;流动资金591.80万元,占项目总投资的36.22%。(三)资金筹措项目总投资1633.82万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)1127.35万元。根据

10、谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额506.47万元。(四)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):7300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):5868.35万元。3、项目达产年净利润(NP):1049.38万元。4、财务内部收益率(FIRR):50.73%。5、全部投资回收期(Pt):3.80年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):2144.97万元(产值)。(五)社会效益该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。

11、(六)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1633.821.1建设投资万元1029.611.1.1工程费用万元715.771.1.2其他费用万元286.781.1.3预备费万元27.061.2建设期利息万元12.411.3流动资金万元591.802资金筹措万元1633.822.1自筹资金万元1127.352.2银行贷款万元506.473营业收入万元7300.00正常运营年份4总成本费用万元5868.355利润总额万元1399.176净利润万元1049.387所得税万元349.798增值税万元270.719税金及附加万元32.4810纳税总额万元652.9811盈亏

12、平衡点万元2144.97产值12回收期年3.8013内部收益率50.73%所得税后14财务净现值万元2513.39所得税后第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利

13、用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、血液净化技术研发行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司

14、法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资87.00万元,占xxx(集团)有限公司10%股份;xx有限责任公司出资783万元,占xxx(集团)有限公司90%股份。四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业

15、的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表

16、组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况

17、说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证

18、,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织

19、实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及

20、时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、丁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司

21、董事长、总经理。2、黎xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、林xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、于xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5

22、、姜xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、冯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称

23、。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、徐xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户

24、存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补

25、公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现

26、金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支

27、出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报

28、表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道

29、主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变

30、动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1

31、、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场和行业分析一、 面临的机遇1、国家政策推动行业发展医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴行业。近年来,国家相继出台相关政策促进医疗器械行业健康、

32、快速发展,为医疗器械科技创新、优化审批流程等方面提供了扶持和保障。2、分级诊疗制度推动基层医院发展,释放医疗器械市场需求2015年,国务院办公厅发布关于推进分级诊疗制度建设的指导意见,明确各级各类医疗机构诊疗服务功能定位,加强基层医疗卫生人才队伍建设,大力提高基层医疗卫生服务能力,全面提升县级公立医院综合能力,整合推进区域医疗资源共享。2018年,国家卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年),进一步提升县级医院的综合服务能力,实现县域内就诊率达到90%,同时方案明确提出到2020年500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求。分级诊疗制度的实施

33、加大了对基层医院的支持,使医疗资源能够有序、有效的向下落实。我国终末期肾病患者治疗率远低于国际平均水平,有较大的增长空间。随着分级诊疗制度的逐步建立,二级及以下医院逐步开展血液透析治疗服务,有利于患者就近进行血液透析治疗。因此,分级诊疗制度的实施将推动我国基层医疗机构的发展,进而促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。二、 血液吸附行业发展状况血液吸附是将抗原、抗体或某些具有特定生物或理化亲和力的物质作为配基与载体结合制成吸附柱,选择性或特异性地清除患者血液中致病因子,从而达到净化血液、缓解病情的血液净化技术。目前,自身免疫性疾病是血液吸附疗法的主要临床应用领域之一。1、自身免疫性疾病及其治疗方

34、案自身免疫性疾病是一类因自身免疫调节失去平衡影响机体的免疫应答而引起的疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病的传统治疗方式主要有药物治疗和血浆置换。药物治疗主要是使用免疫抑制剂和激素抑制患者机体免疫反应、阻止自身抗体生成,但长期使用可能会引起免疫力下降、肝肾功能损害等较大的副作用,且治疗周期长。血浆置换是指将全血引出体外分离成血浆和血细胞、血小板等有形成分,将患者的血浆舍弃,然后以同等速率将新鲜血浆或白蛋白溶液、平衡液等血浆代用品代替分离出的血浆回输进体内的过程,达到减轻病理损害、清除致病物质的目的。血浆置换具有较强的清除

35、效果,但由于治疗时要求丢弃大量包括各种白蛋白、纤维蛋白、凝血因子等在内的自体血浆,故需输注健康人血浆等血液制品。异体血浆的输入,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血功能产生影响。同时,血浆置换还受到血浆供应有限的限制。血液吸附疗法具有较高的选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微,避免了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性,对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微。与传统治疗方式相比,血液吸附疗法可选择性或特异性清除血液中的致病因子,对血液正常成分的影响小,副作用较少,治疗效果显著,治疗周期短,对急重症患者的治疗效果尤为显著。2、蛋白A免疫吸附疗法介绍蛋白A免疫吸

36、附疗法是目前血液吸附疗法中临床应用较为广泛、技术成熟度较高的一种血液吸附治疗方式。蛋白A是金黄色葡萄球菌细胞壁的一种蛋白质,其基因由1,464个碱基组成,共编码488个氨基酸。蛋白A氨基末端有4个高度同源的免疫球蛋白分子Fc段结合区,每个区有60个左右氨基酸,氨基酸末端的活性部分与人类和其它哺乳动物血清中免疫球蛋白分子Fc段结合,可结合IgG和含IgG免疫复合物等,具有高敏感性、高选择性的特点。蛋白A免疫吸附疗法的治疗原理为,将蛋白A与固相载体(如琼脂糖凝胶)结合制备成吸附柱,当患者血浆通过该吸附柱时,蛋白A可与血浆中致病性抗体结合,从而达到去除致病性抗体、治疗疾病的目的。此种结合方式具有可逆

37、、pH敏感的特性,当溶液pH5.0时,蛋白A与所结合抗体解离,抗体被洗脱清除,将pH恢复至7.07.4时,蛋白A可恢复吸附能力。蛋白A免疫吸附疗法具有高选择性、高敏感性的特点,其在自身免疫性疾病的临床治疗中效果显著,同时该种疗法所使用的吸附柱可以重复使用,大大降低了患者的治疗成本。目前,蛋白A免疫吸附疗法在视神经脊髓炎谱系疾病、自身免疫性脑炎等神经免疫性疾病、ANCA相关性血管炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗肾小球基底膜抗体疾病等多种自身免疫性疾病和器官移植的排斥反应的治疗上已取得了良好的临床效果。三、 建立持久的顾客关系精明的企业不仅要创造顾客,还想要“拥有”顾客的“一生”。为此,它必须

38、建立持久的顾客关系。企业可以在多个层次上建立顾客关系。一般地说,企业对那些数量庞大、边际利润低的顾客,更多会谋求建立层次较低的基本关系。如洗涤剂生产厂商通常不会逐个打电话给洗衣粉家庭用户,分别了解、征询意见,而会通过广告、促销、服务电话或电子网站来建,立关系。但对那些数量很少且边际利润很高的顾客,如大用户、大型零售商,企业则希望与它们建立全面伙伴关系。在这两个极端之间,企业可根据不同情况建立其他层次的顾客关系。(1)财务层次。指通过价格优惠等财务措施来树立顾客价值和满意度。如宾馆为常客提供免费或降价服务;商场提供惠顾折扣券;民航公司对常客实施优惠方案等。(2)社交层次。即通过加强社会交往来提高

39、企业与顾客的社会化联系,与常客保持特殊关系。如企业主动与顾客保持联系,不断了解顾客需要和提供服务;向常客赠送礼品和贺卡,表示友谊和感谢;组织常客社交聚会,增强信任感等。(3)结构层次。指使用高新技术成果,精心设计服务体系,使顾客得到更多消费利益,来增强顾客关系。如批发公司通过计算机数据交换系统,帮助零售商客户做好存货管理、订货、信贷等一系列工作;宾馆用其信息系统储存旅客客史档案,为其再次光临时提供个性化定制服务等。四、 行业的发展驱动因素1、我国经济快速发展带动医疗支出增加,但与发达国家仍有一定差距近年来,随着我国经济快速发展,国民健康意识的持续增强,医疗水平的不断提高,我国卫生费用及其占GD

40、P比重逐年上升。2011年至2020年期间,我国卫生费用由24,345.91亿元上升至72,175.00亿元,占我国GDP比重由4.99%上升至7.10%,人均医疗卫生费用由1,804.52元上升至5,112.34元。相比之下,美国2020年卫生总费用达到41,240.05亿美元,占美国GDP比重为19.70%,人均卫生费用为12,530.00美元。整体来看,我国医疗卫生费用虽然逐年快速增长,但与发达国家仍存在一定的差距,医疗卫生事业的发展仍有较大的上升空间。2、基本医保、大病医保、新农合等医改政策推动血液透析市场发展随着医疗改革政策的深化,我国医疗保障制度逐渐完善,基本医保的覆盖率逐年提高,

41、我国居民消费能力也显著提高,尤其是如尿毒症等重大疾病的报销比例进一步提升降低了患者的治疗成本,提高了患者的就诊意愿。大病医保政策的实施缓解了终末期肾病患者血液透析治疗费用负担。2012年,国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知,研究制定重特大疾病保障办法,积极探索利用基本医保基金购买商业大病保险或建立补充保险等方式,有效提高重特大疾病保障水平,切实解决重特大疾病患者因病致贫的问题,并在全国范围内全面推开尿毒症等8类大病保障,此后血液透析大病医保覆盖区域不断扩大且医保力度不断完善。此外,国家卫健委全面推开利用新农合基金购买大病保险工作,巩固完善终末期肾病等重大疾

42、病的大病保障工作。民营血液透析中心审批政策放开,改善下游医疗资源不平衡现象。2016年,国家卫计委发布关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知明确设置血液透析中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推进分级诊疗具有重要作用,鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体,可以优先设置审批。2017年国家卫计委发布关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定,增加了血液透析中心等医疗机构类别,推动血液透析中心医疗机构依法举办和规范执业。随着基本医保的覆盖人口逐渐增多、大病医保政策逐步落实、血液

43、透析中心审批政策放开等一系列医疗政策的实施,我国血液透析患者医疗费用支出压力将得到极大缓解,下游血液透析中心资源不均衡的现象将得到改善,推动了我国血液净化行业的发展。3、我国血液透析治疗率低,存量血液透析需求有待释放血液透析目前已在全球范围内成为终末期肾病最重要的治疗方式之一,随着大病医保等一系列政策的实施,我国对于终末期肾病的血液透析治疗越来越重视。根据中国医疗器械蓝皮书(2019版),截至2015年我国保守估计有200万终末期肾病患者,以当年末我国人口总数进行测算,2015年末我国终末期肾病患病率达到1,446人/百万人。假设终末期肾病患病率不变,2019年末我国终末期肾病患者人数经测算为

44、203.88万人,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),2019年血液透析患者人数为63.3万人,据此计算我国2019年透析比率(透析患者率/终末期肾病患病率)不足32%。根据USRDS于2021年发布的美国肾脏病数据系统年度报告,2019年发达国家终末期患者透析比率基本在40%以上,部分地区如日本、新加坡透析比率达到80%以上。因此,我国血液透析治疗率仍处于较低水平,与发达国家相比存在较大的差距。随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革,血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式,其市场存量需求有待释放,具有较为广阔的市场空间。4、人口老龄化进程加快,肾病患者人数上升近年来,随着我国经

45、济迅速发展、居民平均寿命延长、人民生活水平的提高及医疗卫生事业的发展,我国人口老龄化进程明显加快。根据国家统计局数据及国家卫健委发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报和2019年我国卫生健康事业发展统计公报,我国居民平均预期寿命由2010年的74.8岁提高至2019年的77.3岁。同时,我国65岁以上老年人口数量已由2011年的1.22亿人上升至2021年的2.01亿人,其占我国人口总数的比例由9.10%上升至14.20%,老年人口比例逐渐提高。慢性肾脏病及终末期肾病的患病概率随着年龄增长而上升。根据ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2016AnnualD

46、ataReport(中国肾脏病网(CK网)2016年度数据报告),我国60岁以上慢性肾脏病患者占总体患病人数比例已超过50%,老年人口已成为慢性肾脏病的主要人群。因此,随着人口老龄化进程的加快,老年人口比例不断上升,我国慢性肾脏病及终末期肾病发病人数将随之呈现上升趋势。5、自身免疫性疾病发病率高,血液吸附疗法优势明显常见的自身免疫性疾病有系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎、类风湿关节炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。自身免疫性疾病发病率较高,同时发病机理复杂,涉及多系统多器官广泛性损害,致残率与死亡率较高。以系统性红斑狼疮为例,根据中华医学会风湿病学分会中华风湿病学杂志2010年5月发

47、布的系统性红斑狼疮诊断及治疗指南及临床误诊误治期刊2021年12月发表的系统性红斑狼疮临床特点,我国系统性红斑狼疮的患病率为0.07%,以我国总人口数量14亿为计算口径,推算得出我国系统性红斑狼疮的患者数量约100万人,且50-70%的患者病程中会出现临床肾脏受累,显著增加治疗难度。针对自身免疫性疾病传统的治疗方式包括服用免疫抑制剂或激素、血浆置换等,其中:长期使用免疫抑制剂或激素治疗方式可能会产生免疫力下降、肝肾功能损害等副作用;血浆置换方式受血浆供应量的限制,易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病,并可能对机体的凝血功能产生影响。血液吸附疗法具有高度选择性或特异性,对凝血因子等正常血浆成分的

48、影响轻微,降低了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性,同时对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微,是目前新兴的一种自身免疫性疾病治疗方式。五、 营销调研的方法(一)确定调查对象调查对象的代表性直接影响调查资料的准确性。根据调研的目的及人力、财力、时间情况,要适当地确定调查样本的多少和确定调查对象。1、普查和典型调查普查是对调查对象进行逐个调查,以取得全面、精确的资料,信息准确度高,但耗时长,人力、物力、财力花费大。典型调查是选择有代表性的样本进行调查,据以推论总,体。只要样本代表性强,调查方法得当,典型调查可以收到事半功倍的效果。2、抽样调查当调查对象多、区域广而人力、财力、时间又不允许进行

49、普查时,依照同等可能性原则,在所调研对象的全部单位中抽取一部分作为样本,根据调查分析结果来推论全体。常用的抽样方法有:(1)纯随机抽样。完全不区别样本是从总体的哪一部分抽出,总体中的每个单位都有同等机会被抽取出来。如采用抽签法或乱数表法。(2)机械抽样。遵照随机原则,将全部调查单位按照与研究标志无关的一个中立标志加以排列,严格按照一定的间隔机械地抽取调查样本。由于样本在总体中分配较均匀,样本代表性也较大。(3)类型抽样。实行科学分组与抽样原理相结合,先用与所研究现象有关的标志,把被研究总体划分为性质相近的各组,以减低各组内的标志变异度,然后在各组内用纯随机抽样或机械抽样的方法,按各组在总体中所

50、占比重成比例地抽出样本。这种方法也叫类型比例抽样,样本代表性更大,可得到较纯随机抽样或机械抽样更精确的结果。(4)整群抽样。上述方法都是从总体中抽取个别单位,整群抽样则是整群地抽取样本,对这一群单位进行全面观察。其优点是比较容易组织,缺点是样本分布不均匀,代表性较差。(5)判断抽样。由专家判断而决定所选的样本,也称立意抽样。(二)收集资料调查收集第一手资料的方法,主要有以下几种。1、固定样本连续调查用抽样方法,从母体中抽出若干样本组成固定的样本小组,在一段时期内对其进行反复调查以取得资料。调查技巧可采用个别面谈、问卷调查、消费者日记或观察记录调查。固定样本连续调查能掌握事项的变化动态,分析发展

51、趋势。但如持续时间长,被调查者会感到厌烦。所以,对一般问题的调查,往往采用一次性调查,其方法包括观察法、实验法和询问法。2、观察调查由调查人员到现场对调查对象的情况有目的、有针对性地观察记录,据以研究被调查者的行为和心理。这种调查多是在被调查者不知不觉中进行的,除人员观察外,也可利用机械记录处理。如广告效果数据,国外多利用机械记录器来收集。直接观察所得的资料比较客观,实用性也较大。其局限性在于只能看到事态的现象,往往不能说明原因,更不能说明购买动机和意向。3、实验法在给定的条件下,通过实验对比,对营销环境与营销活动过程中某些变量之间的因果关系及其发展变化进行观察分析。如通过一项推销方法在特定地

52、区及时间的小规模实验,并用市场营销原理分析其是否值得大规模推行,即销售实验。4、询问调查按预先准备好的调查提纲或调查表,通过口头、电话或书面方式,向被调查者了解情况、收集资料。口头询问不仅能当面听取被调查者的意见,还可观察其反应,发现新问题,能在较短时间内获得可靠的资料;缺点是花费时间和人力较多,调查结果还会受调查人员的询问技巧及主观因素影响。电话调查取得信息最快,回答率也较高,而且同城电话费用也较低;不足之处是被调查对象限于通电话者,对问题只能得到简单的回答,有时不易得到被调查者合作。通信调查一般是将所要收集的资料设计成问卷,其调查面宽,能深入城乡各地,被调查者也有充分时间考虑;主要缺点是回

53、收率低、周期长,有时因误解问卷或不愿认真回答造成误差较大。六、 面临的挑战1、国内医疗器械企业研发投入仍较低,一定程度制约行业的发展国内医疗器械企业在研发投入绝对规模及投入比例方面与国际医疗器械巨头仍有较大的差距。随着市场竞争逐渐加剧,研发创新成为企业核心竞争力之一,我国医疗器械企业的总体研发投入较少在一定程度上不利于未来医疗器械行业发展。2、市场竞争愈加激烈部分国外医疗器械企业资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医疗器械的研发生产上拥有丰富的技术和经验,同时具有资金优势和品牌优势,给国内医疗器械企业带来较大的竞争压力;另一方面,随着医疗改革政策的不断推进,国家出台了一系列促进医疗器械行业发展

54、的政策,行业内涌现出一批优秀的企业,医疗器械行业未来的市场竞争将愈加激烈。因此,在科技创新、成本管控、市场开拓、管理能力等方面具有显著优势的企业将更容易脱颖而出。七、 整合营销传播(一)整合营销传播的含义1992年,全球第一部整合营销传播(IMC)专著整合营销传播在美国问世,其作者是美国西北大学教授唐舒尔茨及其合作者斯坦,利田纳本、罗伯特,劳特朋。唐E.舒尔茨关于整合营销传播的定义是:“整合营销传播是一种战略性经营流程,用于长期规划、发展、执行并用于评估那些协调一致的、可衡量的、有说服力的品牌传播计划,是以消费者、客户、潜在客户和其他内外相关目标群体为受众的”。按照乔治贝尔奇和迈克尔贝尔奇对唐

55、E.舒尔茨定义的理解,“整合营销传播是一种战略性的商业流程,用来规划、开拓、执行和评估具备可协调、可测量、具有说服性和持续性的品牌传播(沟通)计划,该计划的目标是建立与消费者、中间商、潜在消费者、雇员、合作伙伴及其他相关的内部和外部的目标受众的沟通,产生短期的收益回报,并建立长期的品牌与股东价值”。美国广告公司协会(4As)定义:“整合营销传播计划的概念,是指在评估如大众广告、直接反应广告、销售促进以及公共关系等多种传播工具的重要作用时,更充分认识到将这些工具综合运用所带来的附加价值,即整合运用后所带来的信息的清晰度、持续性和传播影响力的最大化”。可见,整合营销传播理论的内涵是以消费者为核心,

56、综合、协调使用各种传播方式,以统一的目标和统一的传播形象,传递一致的信息,实现与消费者沟通,迅速树立品牌在消费者心中的地位,建立长期的关系,更有效地达到品牌传播和产品销售的营销目标。亦即,整合营销传播是整合各种促销工具,如广告、人员推销、公关、销售促进、直复营销等,使其发挥更大的功效的活动过程。(二)整合营销传播中受众接触的促销工具整合营销传播的一个关键因素是营销企业必须了解各类沟通或促销工具,并知晓如何使用它们来传递公司或品牌信息。这就客观要求营销企业必须明晰每种消费者能够接触到的促销工具与目标受众沟通时的价值所在以及它们如何能够形成一个有效的整合营销传播方案。(三)整合营销传播计划过程在制

57、定整合营销传播策略的过程中,营销企业需要结合各种促销组合要素,平衡每一个要素的优势和劣势以产生最有效的传播计划。可以说,整合营销传播管理实际上就是与目标受众进行有效传播的过程,包括策划、执行、评估和控制各种促销组合要素。整合营销传播方案的制定者必须决定促销组合中各要素的角色和功能,为每种要素制定正确的策略,确定它们如何进行整合,为实施进行策划,考虑如何评估所取得的成果,并进行必要的调整。营销传播只是整体营销计划和方案的一部分,因此必须能够融合其中。八、 血液净化行业发展状况血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗

58、疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。1、血液净化技术分类目前,血液净化的基础治疗方式主要包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗、单纯超滤、血浆置换、血液灌流、血浆吸附以及以上多种技术的联合应用。2、血液净化产品分类根据血液净化治疗过程,血液净化产品可以分为:血液净化设备、血液净化耗材和血液净化药品。血液净化设备主要包括血液

59、透析机、连续性肾脏替代治疗机、血液灌流机等;血液净化耗材主要包括血液透析器、血液透析浓缩物(血液透析干粉和浓缩液)、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等;血液透析药品主要包括抗凝剂、促红细胞生成素等。3、血液净化耗材市场规模近年来,受益于政策支持与我国人均医疗支出不断提高,血液净化耗材处于高速增长阶段,市场规模由2014年93.5亿元上升至2018年191.6亿元,复合增长率高达19.65%。随着我国血液净化行业不断发展,国民健康意识不断提高,新型血液净化技术与产品的研发水平、产业化程度不断提升,血液净化耗材市场的规模不断上升。九、 血液透析行业发展状况1861年,“现代透析之父”苏格兰化学家T

60、homasGraham最早提出了“透析”的概念。1913年,JohnJ.Abel等3位科学家利用火棉胶制成透析装置,并将其命名为“人工肾”,成为现代血液透析的雏形。1955年美国人工器官协会宣布人工肾可以正式应用于临床,人工肾在欧洲和美国的部分医院逐步推广。目前,血液透析已经成为终末期肾病的主要治疗方式之一。1、终末期肾病及其治疗方案目前,终末期肾病的治疗方式主要为血液透析、腹膜透析和肾移植。其中,肾移植是最佳的终末期肾病治疗方式,但受到我国肾源供给有限的限制。根据ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2016AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)

61、2016年度数据报告),截至2016年末我国等待肾移植的患者人数为26,039人(不包括香港、澳门和台湾);ChinaKidneyDiseaseNetwork(CK-NET)2015AnnualDataReport(中国肾脏病网(CK网)2015年度数据报告)披露显示大多数等待肾移植的患者已开始透析治疗。同时,由于腹膜透析可能存在操作不规范引起腹膜感染风险等不足,目前我国大部分终末期肾病患者选择血液透析作为治疗方式。2、我国血液透析行业发展状况我国血液透析最早开始于1957年,并于1972年将血液透析正式用于慢性肾衰竭的维持性治疗。随着经济发展和医疗水平的不断提高,我国接受血液透析治疗的患者逐

62、年增多。根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),我国2013年至2020年的血液透析患者数量分别为:28.4万人、34万人、38.5万人、44.7万人、52.4万人、57.9万人、63.3万人、69.3万人。近年来,随着终末期肾病等重大疾病纳入大病医保,报销比例显著提高,我国血液透析患者就诊数量快速增加。目前国内的血液透析中心分为公立医院运营和民营资本运营两类。此前一直是由公立医院提供血液透析治疗服务,自2014年以来国家逐步放开民营血液透析中心的建设条件。随着民营资本设立的血液透析中心逐步拥有成熟的操作规范、医疗制度、护理制度、人员制度,民营血液透析中心也可以提供精细化和安全的管理与服务。蛋壳研究院最新统计数据显示,每位尿毒症患者每年需6-10万元透析费用。据此,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统)公布的在透患者数量估算,可以得出我国2013年至2020年血液透析服务行业的市场规模分别为:227亿元、272亿元、308亿元、358亿元、419亿元、463亿元、506亿元、554亿元。十、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念从20世纪70年代起,随着经济全球化、相关群体利益多元化、环境破坏、资源短缺、人口爆炸、通货膨胀和忽视社会服务等问题日益突出,要求企业顾及消费者和利益相关者的整体与长远利益,即社会整体利益的呼

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