药事法规

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1、第一章药事与药事管理 A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。 B型题题：B型题是一组组试题（2至4个）公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前，题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用，也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第1-4题 A药事组织依依法对药事活活动施行的必必要管理B国家及政府府部门依法对对药事活动施施行的必要管管理C与药品的安安全、有效

2、、经经济、合理、方方便、及时使使用相关的活活动D国家、政府府部门及药事事组织依法对对药事活动施施行的必要管管理E保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时1微观药事管管理2宏观药事管管理3药事管理的的手段4药事管理的的宗旨正确答案：ABBDE 您您选择的答案案：#第5-9题 A药事管理对对公众的意义义B药事管理对对国家的意义义C药事管理对对药事组织的的意义D药事管理的的内容E药事管理的的目的1包括药品监监督管理、基基本药物管理理、药品价格格和储备管理理、医疗保险险用药与定点点药店的管理理、药品研发发、生产、经经营和服务质质量的管理等等内容2是保障公民民用药安全、有有效、经济、合合理

3、、方便、及及时和生命健健康的必要的的和有效的手手段3履行宪法和和法律赋予国国家的责任，体体现国家和政政府对公众健健康利益的关关心4保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时，不断提提高国民的健健康水平，不不断提高药事事组织的经济济、社会效益益水平5为药事组织织的微观药事事管理提供法法律依据、法法定标准和程程序正确答案：DAABEC 您您选择的答案案：#第10-13题题 A药品批发组组织B药品销售代代理组织C药品零售组组织D药品物流组组织E传统药品交交易中介服务务组织1向最终使用用药品的病患患者直接零售售药品和提供供药学服务2向以转售为为目的的药品品零售、使用用组织销售药药品3专门从

4、事药药品储藏、配配送等物流业业务的组织，对对储藏、配送送的药品没有有所有权、处处置权，只能能根据委托方方的要求依法法储藏、配送送药品4替其他药品品生产、批发发企业代理销销售药品的组组织，对代理理销售的药品品没有所有权权，只能按协协议销售药品品的组织正确答案：CAADB 您您选择的答案案：#第14-18题题 A药品批发组组织的职能B药品销售代代理组织的职职能C药品零售组组织的职能D药品物流组组织的职能E传统药品交交易中介服务务组织的职能能1保证药品购购进的合法性性和质量、保保证售出药品品的质量和药药学服务的质质量2保证药品购购进渠道的合合法性和购进进药品的质量量，依法管理理药品的购、销销、存、运

5、等等药事活动3保证药品储储藏、配送过过程中的质量量4保证交易主主体和客体的的合法性5保证代理药药品的合法性性和代理药品品的质量正确答案：CAADEB 您您选择的答案案：# C型题题：（20003年考试大大纲已取消CC型题） X型题题：X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五个备选答答案组成，题题干在前，选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案，多选、少少选、错选均均不得分。第19题 与与药事管理有有关的说法正正确的是A宗旨是保证证公民用药安安全、有效、经经济、合理、方方便、及时B宏观药事管管理是指国家家依照宪法通通过立法，政政府依法通过过施行相关法法律、制定

6、并并施行相关法法规、规章，对对药事活动施施行的必要管管理C微观药事管管理是指药事事组织依法通通过施行相关关管理措施，对对药事活动施施行的必要管管理D药事管理还还包括职业道道德范畴的自自律性管理E药事管理的的依据是宪法法和法律正确答案：ABBCDE 您选选择的答案：#第20题 药药事管理的目目的包括A保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时B不断提高国国民的健康水水平C不断提高药药事组织的经经济、社会效效益水平D制定法律监监管体系E实施法律监监管体系正确答案：ABBC 您您选择的答案案：#第21题 药药事管理的内内容包括A药品监督管管理B基本药物管管理C药品价格和和储备管理D医疗保

7、险用用药与定点药药店的管理E药品研发、生生产、经营和和药学服务质质量的管理正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第22题 宏宏观药事管理理的内容包括括A药品监督管管理B基本药物管管理C药品研发、生生产质量管理理D药品经营、药药学服务质量量管理E医疗保险用用药销售管理理正确答案：ABB 您您选择的答案案：#第23题 我我国宏观药事事管理组织包包括A药品监督管管理部门B经济贸易部部门C社会发展计计划部门D劳动与社会会保障部门正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第24题 EE国防科技技工业、环境境保护、公安安、工商行政政管理等部门门9我国宏观药药事管理组织织包括A国家药品监监督管理局及

8、及地方各级药药品监督管理理部门B国家经济贸贸易委员会及及地方各级经经济贸易委员员会C社会发展计计划部门D劳动与社会会保障部门E国防科技工工业委员会、环环境保护局、公公安部、工商商行政管理局局等正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第二章药品 A型题题：A型题题干在在前，选项在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案，其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案（最佳答答案），并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1题 关于药品质量的的理解正确的的是A药品活性成成分的含量越越高，药品的的质量越好B药品包装材材料

9、的特性和和质量不会影影响到药品本本身的质量C药品的包装装、标签、说说明书、广告告、宣传品中中的有关信息息与药品的质质量无关D药品的活性性成分合格，药药品的质量肯肯定合格E即使一片药药或一粒药的的质量合格，不不一定这种药药品的质量就就合格，药品品内包材的化化学特性、透透光透气性等等也会影响到到药品的质量量及其稳定性性正确答案：E 您您选择的答案案：#第2题 国家基本药物的的遴选原则是是A临床必需、安安全有效、价价格合理、使使用方便、中中西药并重BB疗效确切切、不良反应应小、质量稳稳定、价格合合理、使用方方便C应用安全、疗疗效确切、质质量稳定、使使用方便D临床必需、应应用安全、疗疗效确切、质质量稳

10、定、使使用方便、以以中药为主E临床必需、应应用安全、疗疗效确切、质质量稳定、使使用方便、中中西药并重正确答案：A 您您选择的答案案：#第3题 药品的首要特殊殊性是A与人的生命命健康相关B质量标准严严格C专业技术性性强D缺乏需求价价格弹性E竞争性正确答案：A 您您选择的答案案：# B型题题：B型题是一组组试题（2至4个）公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前，题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用，也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第4-8题 A生物药剂学学指标B有效性指标标C安全性指标标D稳定性指标标E均一性指标标1药

11、品在规定定的储藏条件件下在规定的的有效期内保保持其物理、化化学、生物药药剂学、安全全性、有效性性指标稳定的的程度2药品活性成成分在单位药药品中的物理理、化学、生生物药剂学、安安全性、有效效性、稳定性性等指标的等等同程度3药品针对规规定的适应症症或功能主治治在规定的用用法、用量条条件下治疗疾疾病的有效程程度4药品的崩解解、溶出、吸吸收、分布、代代谢、排泄等等指标5药品的“三三致”、毒性、不不良反应和副副作用、药物物相互作用和和配伍、使用用禁忌等指标标正确答案：DEEBAC 您您选择的答案案：# C型题题：（20003年考试大大纲已取消CC型题） X型题题：X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五

12、个备选答答案组成，题题干在前，选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案，多选、少少选、错选均均不得分。第9题 药药品管理法所所规定的药品品包括A中药材、中中药饮片、中中成药B化学原料药药及其制剂C抗生素、生生化药品、血血清、疫苗、血血液制品D放射性药品品E诊断药品正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第10题 下下列属于药品品的是A天麻饮片B强化维生素素C的食品C青霉素原料料D医疗器械E直接接触药药品的包装材材料正确答案：ACC 您您选择的答案案：#第11题 关关于药品标准准正确的是A是国家对药药品质量规格格及检验方法法所做的技术术规定，是药药品生产、

13、供供应、使用、检检验和管理部部门共同遵循循的法定依据据B属于强制性性标准C国家药品标标准包括国家家药品监督管管理部门颁布布的中国药药典、中中国生物制品品规程、药药品卫生标准准及未载人人药典的局颁颁标准D中药饮片片炮制规范属属于国家标准准E中国医院院制剂规范也也是国家标准准正确答案：ABBC 您您选择的答案案：#第12题 我我国药品标准准的主要类型型包括A中国药典典B中国生物物制品规程C药品卫生生标准D国家药品监监督管理部门门颁布的未载载人药典的局局颁标准E中药饮片片炮制规范和和中国医院院制剂规范正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第13题 药药品的特殊性性包括A与人的生命命健康相关B质

14、量标准严严格，药品的的质量指标必必须符合规定定的标准，低低于规定标准准的药品不合合格，高于规规定标准的药药品也绝不等等于是高质量量的药品C专业技术性性强，药品的的质量状况必必须由专业技技术人员判断断，药品的正正确使用一般般都需要专业业知识D社会公共性性、需要迫切切性、缺乏需需求价格弹性性及消费者低低选择性E经济性和竞竞争性正确答案：ABBCD 您您选择的答案案：#第14题 国国家基本药物物的来源是A国家药品标标准收载的品品种B上市的新药药C地方标准再再评价后的品品种D国家批准进进口的药品E试生产的新新药正确答案：ABBD 您您选择的答案案：第三章药品监监督管理 A型题题：A型题题干在在前，选项

15、在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案，其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案（最佳答答案），并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1题 国家药品监督管管理局的职能能不包括A核发许可证证、审查批准准药品广告B拟定、修订订药品管理法法律法规、法法定标准及有有关药品目录录C药品注册审审批D制定执业药药师资格认定定制度，指导导执业药师资资格考试和注注册工作E利用监督管管理手段，配配合宏观调控控部门贯彻实实施国家医药药产业政策正确答案：A 您您选择的答案案：#第2题 药品监督管理不不得侵害有关关药事组织和和公众的

16、合法法权益属于A药品监督管管理的目的性性原则B药品监督管管理的方针性性原则C药品监督管管理的限制性性原则D药品监督管管理的方法性性原则E药品监督管管理的权威性性原则正确答案：C 您您选择的答案案：# B型题题：B型题是一组组试题（2至4个）公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前，题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用，也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第3-7题 A药品注册管管理B药事组织许许可证管理C药品广告管管理D药品的价格格管理E药品的监督督查处1发布前审查查管理，处方方药只能在专专业媒体上发发布2对生产、上上市

17、和使用的的药品的合法法性进行监督督，对非法药药品依法进行行处罚3对药品进入入市场时采取取的必要的事事前管理4包括新药管管理、药品生生产上市管理理、进口药品品注册管理、非非处方药注册册管理等5对某些药事事组织采取的的必要的事前前管理正确答案：CEEAAB 您您选择的答案案：#第8-10题 A执业药师注注册资格认证证B执业药师注注册管理C执业药师继继续教育管理理D执业药师监监督查处E执业药师考考试管理1对药学技术术人员执业的的合法性、执执业药师的行行为、相关药药事组织的责责任等进行的的监督管理并并依法进行处处罚2属于事前管管理，包括执执业登记注册册和颁发执执业药师注册册证3又称执业药药师资格认证证

18、，包括资格格认定、资格格考试及颁发发执业药师师资格证书正确答案：DBBA 您您选择的答案案：#第11-15题题 A国家权力机机关B国家行政机机关C人民法院D人民检察院院E国家军事机机关1由各级人民民代表大会及及县以上各级级人大设立的的常务委员会会组成2是国家检察察机关，即国国家法律监督督机关，依法法独立行使检检察权，实行行双重从属制制，各级人民民检察院对产产生它的国家家权力机关和和上级检察院院负责3是全国武装装力量，最高高领导机关是是对全国人民民代表大会及及其常务委员员会负责的中中央军事委员员会4即各级人民民政府，是各各级国家权力力机关的执行行机关5由同级国家家权力机关产产生，作为国国家审判机

19、关关，依法独立立行使审判权权正确答案：ADDEBC 您您选择的答案案：#第16-18题题 A最高国家权权力机关B最高国家行行政机关C最高国家审审判机关D最高国家检检察机关E最高国家军军事机关1全国人民代代表大会及其其常务委员会会2国务院即中中央人民政府府3中央军事委委员会正确答案：ABBE 您您选择的答案案：# C型题题：（20003年考试大大纲已取消CC型题） X型题题：X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五个备选答答案组成，题题干在前，选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案，多选、少少选、错选均均不得分。第19题 下下列说法正确确的是A药品监督管管理

20、属于宏观观药事管理的的范畴B药品监督管管理的目的是是保证药品质质量、保障人人体用药安全全，维护人民民身体健康和和用药者的合合法权益C药品监督管管理的意义在在于能保障公公众合理用药药，维护公众众身体健康；同时保护合合法医药企业业的正当权益益D对药事组织织的管理包括括药事组织许许可证管理、药药事组织条件件与行为规范范管理、药事事组织监督查查处E省级药品监监督管理部门门负责辖区内内的药品监督督管理工作，并并对省以下药药品监督管理理体系实行垂垂直管理正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第20题 药药品监督管理理的原则包括括A目的性原则则B方针性原则则C限制性原则则D方法性原则则E权威性原则则正

21、确答案：ABBCD 您您选择的答案案：#第21题 药药品管理的内内容包括A药品注册管管理B药品生产、流流通管理C药品广告管管理D药品的使用用管理E药品的监督督查处正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第22题 执执业药师管理理的内容包括括A执业药师考考试管理B执业药师注注册管理C执业药师继继续教育管理理D执业药师监监督查处E执业药师注注册资格认证证正确答案：BCCDE 您您选择的答案案：#第23题 药药品监督管理理技术机构包包括A各级药品检检验机构B国家药典委委员会C药品审评中中心D药品评价中中心E药品认证管管理中心和执执业药师资格格认证中心正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第

22、24题 中中国药品生物物制品检定所所的职责包括括A负责全国药药品质量检验验B负责生物制制品的质量检检验C负责药品的的强制性检验验D负责进口药药品的质量检检验E负责新药的的质量检验正确答案：ABBD 您您选择的答案案：#第25题 法法的层次包括括A宪法B国家权力机机关制定的法法律、地方性性法规、自治治条例和单行行条例C国家行政机机关制定的行行政法规、部部门规章和地地方政府规章章D最高人民法法院的司法解解释E国务院有关关部门对规章章的解释正确答案：ABBC 您您选择的答案案：#第26题 法法的主要特征征包括A依照法定立立法权限和程程序制定B具有普遍约约束力C形式上有严严格要求D具有较高效效力E针对

23、不同对对象发布，能能反复适用正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第27题 下下列有关说法法正确的是A规范性文件件的共性包括括：具有普遍遍约束力、不不能被提起行行政诉讼、行行政诉讼中可可被引用B人民法院审审理行政案件件，以法律、行行政、地方性性法规为依据据，参照部门门规章和地方方政府规章C除法律、法法规、规章外外，其他规范范性文件不得得设定行政处处罚D对法不能提提起行政复议议，但对其他他行政规范性性文件可以与与对具体行政政行为申请复复议时一并提提起行政复议议E部门规章、地地方政府规章章可以与对具具体行政行为为申请复议时时一并提起行行政复议正确答案：ABBCD 您您选择的答案案：#第28题

24、 国国家药品监督督管理局的主主要职责是A负责药品注注册和中药保保护品种B拟定、修订订和经授权颁颁布医疗器械械产品法定标标准C制定医药行行业或企业的的产品升级换换代规划、计计划D组织实施中中药、生化制制药的行业管管理E拟定、修订订药物非临床床研究质量、临临床试验质量量管理规范并并监督实施正确答案：ABBE 您您选择的答案案：#第四章药品管管理 A型题题：A型题题干在在前，选项在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案，其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案（最佳答答案），并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1

25、题 化学药品的名称称一般不包括括A通用名B商品名C汉语拼音名名D中文名E英文名正确答案：D 您您选择的答案案：#第2题 药品注册管理的的内容不包括括A药品名称B药品包装、标标签、说明书书的内容C药品包装D药品E药品广告正确答案：E 您您选择的答案案：# B型题题：B型题是一组组试题（2至4个）公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前，题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用，也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第3-7题 A药品内包装装B药品外包装装C内包装标签签D外包装标签签E药品最小销销售单元包装装1直接与药品品接触的包

26、装装(如安瓿、注注射剂瓶、铝铝箔等)2应能保证药药品在生产、运运输、贮藏及及使用过程中中的质量，并并便于医疗使使用3应根据所选选用药包材的的材质，做稳稳定性试验，考考察药包材与与药品的相容容性4分为中包装装和大包装，应应根据药品的的特性选用不不易破损的包包装，以保证证药品在运输输、贮藏、使使用过程中的的质量5必须按照规规定印有或贴贴有标签并附附有说明书正确答案：AAAABE 您您选择的答案案：#第8-12题 A我国实施药药品分类管理理的指导思想想B我国实施药药品分类管理理的目标C我国实施药药品分类管理理的基本原则则D我国遴选非非处方药的指指导思想E我国遴选非非处方药的原原则1应用安全、疗疗效确

27、切、质质量稳定、应应用方便2安全有效、慎慎重从严、结结合国情、中中西并重3从保证人民民用药安全、有有效和提高药药品监督管理理水平出发，建建立符合国情情的科学、合合理的管理思思路4积极稳妥、分分步实施、注注重实效、不不断完善，加加强处方药的的监督管理，规规范非处方药药的监督管理理52000年年起，初步建建立起分类管管理制度和与与其相适应的的新的药品监监督管理法律律体系，若干干年后建立比比较完善的分分类管理制度度正确答案：EDDACB 您您选择的答案案：# C型题题：（20003年考试大大纲已取消CC型题） X型题题：X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五个备选答答案组成，题题干在前，选选项在后

28、。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案，多选、少少选、错选均均不得分。第13题 关关于药品通用用名的说法正正确的是A药品通用名名是药品的法法定名称B药品通用名名是列入国家家药品标准的的药品名称C药品通用名名应当符合国国家药品监督督管理局的规规定并经国家家药品监督管管理局批准方方可使用D已经作为药药品通用名称称的，该名称称不得作为药药品商标使用用E药品商标应应当经国家药药品监督管理理局批准方可可使用，受法法律保护正确答案：ABBD 您您选择的答案案：#第14题 化化学药品名称称包括A通用名B化学名C英文名D汉语拼音名名E商品名正确答案：BCCD 您您选择的答案案：#第

29、15题 中中药制剂名称称包括A中文名B汉语拼音名名C拉丁名D通用名E商品名正确答案：ABB 您您选择的答案案：#第16题 药药品命名的原原则是A药品名称读读音应清晰易易辨，避免与与已经使用的的药品相似B同一药效类类别的药品，其其名称力求显显示这一关系系C凡是易令病病人从解剖学学、生理学、病病理学和治疗疗学角度猜测测药效的名称称，一般不应应采用D药品名称应应科学易懂E药品名称应应便于指导患患者合理用药药正确答案：ABBC 您您选择的答案案：#第17题 处处方药分为以以下哪几类A患者不可自自行用药，必必须由医师使用用或在医院由由医师监控使使用，且社会会药店不可零零售B患者不可自自行用药，必必须由医

30、师、医医疗技术人员员使用，社会会药店可零售售C患者可按处处方和医嘱自自行用药，社社会药店可零零售D必须由执业业药师指导使使用，社会药药店可零售E可以凭执业业医师的处方方在普通商业业企业购买正确答案：ABBC 您您选择的答案案：#第18题 不不可零售的药药品有A麻醉药品B罂粟壳C一类精神药药品D放射性药品品E米非司酮正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第19题 特特殊管理药品品包括A戒毒药品B麻醉药品C精神药品D放射性药品品E医疗用毒性性药品正确答案：BCCDE 您您选择的答案案：#第20题 特特殊管理药品品管理模式的的特点是A更多地使用用前置性审批批管理方式，对对特殊药品的的生产单位、

31、生生产计划，经经营单位、经经营计划、购购用、进口、出出口等环节进进行事先审批批B更多、更具具体、更严格格的管理方式式，对特殊管管理药品的全全程实行特殊殊管理C对违法行为为给予更严厉厉的处罚D多部门协同同管理E特殊管理药药品虽然和一一般药品一样样具有医疗价价值，但因其其具有特殊的的药理、生理理作用，管理理、使用不当当会严重危害害病患者及公公众的生命健健康乃至社会会的利益正确答案：ABBCD 您您选择的答案案：#第21题 乙乙类非处方药药的管理原则则包括A在药品零售售网点数量不不足、分布不不合理的地区区，经有关部部门批准普通通商业企业可可以销售乙类类非处方药B普通商业企企业的乙类非非处方药销售售人

32、员和管理理人员必须经经当地地市以以上药品监督督管理部门的的有关培训、考考核并持证上上岗C普通商业企企业销售乙类类非处方药时时应设立专架架或专柜，必必须从合法的的企业采购乙乙类非处方药药，并按有关关规定保存采采购记录D普通商业连连锁超市销售售乙类非处方方药必须由连连锁总部统一一从合法的渠渠道采购、配配送，分店不不得独自采购购E销售乙类非非处方药的普普通商业连锁锁超市其连锁锁总部必须具具备与其经营营规模和品种种相适应的仓仓储条件，并并配备1名以上药师师以上的药学学技术人员负负责质量管理理工作正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第22题 有有关药品不良良反应报告的的说法正确的的是A药品不良反

33、反应包括已知知的和新的药药品不良反应应B建立药品不不良反应监测测报告制度的的目的是保障障公众用药安安全，为药品品再评价、淘淘汰药品和临临床用药提供供信息C建立药品不不良反应监测测报告制度可可以保障公众众用药安全、促促进合理用药药、研制更为为安全有效的的新药，并能能科学地淘汰汰药品D国家对药品品不良反应实实行逐级、定定期报告制度度E严重、罕见见或新的药品品不良反应须须随时报告，必必要时可以越越级报告正确答案：ABBCDE 您您选择的答案案：#第23题 药药品广告规则则包括A前置性审查查规则B广告发布规规则C媒介限制规规则D内容限制规规则E事后监督规规则正确答案：ABBCD 您您选择的答案案：#第

34、24题 药药品不良反应应的分类有AA类药品不不良反应BB类药品不不良反应C药物相互作作用引起的不不良反应D可疑不良反反应E迟现性不良良反应正确答案：ABBCE 您您选择的答案案：#第六章执业药药师管理 A型题题：A型题题干在在前，选项在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案，其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案（最佳答答案），并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1题 执业药师管理的的目的是A只有通过法法律对执业药药师的资格、执执业行为等严严格管制，才才能保证药学学技术人员的的药学专业素素质、道德和和法律

35、素质，保保证执业行为为规范B保证所提供供的药品和药药学服务的质质量，从而保保障公众的用用药安全、有有效C具备规定的的药学专业素素质、执业道道德、法律意意识和执业行行为方式的执执业药师可以以最大限度保保证所提供的的药品和药学学服务的质量量，从而保障障公众的用药药安全、有效效D提高执业药药师的法律、社社会、经济地地位E促进建立与与执业药师管管理政策一致致的新的经营营质量管理制制度和管理模模式正确答案：B 您您选择的答案案：#第2题 中共中央、国国务院关于卫卫生改革与发发展的决定规规定，必须依依法加强药品品监督管理的的各个环节为为A 研制、生产产、流通、价价格、广告、监监督B 研制、生产产、检验、流

36、流通、价格、广广告C 研制、生产产、流通、使使用、广告、监监督D 生产、流通通、价格、广广告、监督、使使用E 研制、生产产、流通、价价格、广告、使使用正确答案：E 您您选择的答案案：#第3题 国家药品监督管管理局药品注注册司的职责责之一是A 拟定、修订订和颁布药品品的法定标准准B 拟定、修订订医疗器械、卫卫生材料的法法定标准C 核发医疗器器械产品注册册证和生产许许可证D 审核临床药药理基地E 拟定、修订订药品经营质质量管理规范范并监仔实施施正确答案：E 您您选择的答案案：#第4题 国务院办公厅厅关于继续整整顿和规范药药品生产经营营秩序加强药药品管理工作作的通知中中、对在药品品购销活动中中检查出

37、来的的单位或个人人的回扣问题题的处罚是A 处以罚款、并并责令停业整整顿B 通过新闻媒媒介公开曝光光，并吊销药药品经营企业业许可证C 追究当事人人民事责任，吊吊销药品经经营企业许可可证D 对违法者个个人进行行政政处分，并吊吊销其单位药药品经营企业业许可证E 没收收受的的回扣款等非非法所得，并并以行贿，受受贿论处正确答案：E 您您选择的答案案：#第5题 与关于严禁开开办或变相开开办各种药品品集贸市场的的紧急通知规规定不符合的的是A 对以药品展展销中心名义义变根开办的的药品集贸市市场必须依法法予以取缔B 除国家主管管部门批准的的中药材专业业市场外，禁禁止开办其它它各种药材市市场C 中药材专业业市场严

38、禁出出售国家规定定限据销售的的中药材D 城乡集贸市市场可以出售售自种自采的的地产中药材材E 城乡集贸市市场可以出售售中药饮片正确答案：E 您您选择的答案案：#第6题 麻醉药品每张处处方片剂、酊酊剂、糖浆剂剂等不得超过过A 二日常用量量、连续使用用不得超过五五天B 二日常用量量、连续使用用不得超过七七天C 三日常用量量、连续使用用不得超过五五天D 三日常用量量、连续使用用不得超过七七天E 五日常用量量、连续使用用不得超过七七天正确答案：D 您您选择的答案案：#第7题 精神药品管理理办法规定定：对利用职职务上的便利利，为他人开开具不符合规规定的处方骗骗取，、滥用用精神药品的的直接责任人人员，应A

39、由其所在单单位给予行政政处分B 由司法机关关依法追究其其刑事责任C 由其所在单单位的上级主主管部门进行行通报批评D 由药品监督督管理部门处处以罚款E 由药品监督督管理部门给给予警告正确答案：A 您您选择的答案案：#第8题 戒毒药品管理理办法规定定，主管全国国戒毒药品监监督管理工作作的部门是A 卫生部B 公安部C 国家药品监监督管理局D 国家经济贸贸易委员会E 国家中医药药管理局正确答案：C 您您选择的答案案：#第9题 加强毒性中药材材饮片生产生生产管理是为为了保证A 企业树立市市场观念B 企业积极参参与市场竞争争C 促进毒性中中药材的饮片片加工D 满足市场需需求E 人民群众用用药安全、有有效正

40、确答案：E 您选择的的答案：#第10题 依据进口药品品管理办法，国国家对进口药药品实行A 认证管理制制度B 注册审批制制度C 分类管理制制度D 资格认证制制度E 登记备案制制度正确答案：B 您您选择的答案案：#第11题 国家药品监督管管理局制定并并实行进口口药品国内销销售代理商备备案规定的的根据是A 新药审批批办法B 进口药品品管理办法C 医药商品品质量管理规规范D 药品流通通监督管理办办法（暂行）E 城镇职工工基本医疗保保险定点零售售药店管理暂暂行办法正确答案：B 您您选择的答案案：#第12题 在1999年开开始的药品品生产企业许许可证换证证工作中，暂暂不换证的是是A 生产药用化化工原料的企

41、企业B 生产药用空空心胶囊的企企业C 血液制品生生产企业D 近两年来开开办的企业E 近两年发生生重大质量事事故的企业正确答案：B 您您选择的答案案：#第13题 关于药品GMMP管理工作作有关问题的的通知规定定，实施GMMP工作将与与换证的工作作相结合，并并分步骤A 按企业规模模组织实施B 按企业技术术设施和设备备水平组织实实施C 按地区组织织实施D 按企业管理理水平组织实实施E 按品种、按按剂型组织实实施正确答案：E 您您选择的答案案：#第14题 药品批发业务的的发货应做好好销售记录，做做到质量跟踪踪。销售记录录内容包括A 药品生产企企业、商品名名、生产批号号、规格B 发货日期、发发货人和复核

42、核人C 品名、规格格、厂名、生生产批号D 购货单位、品品名、厂名、发发货日期、发发货人和复核核人E 购货单位、品品名、规格、数数量、厂名、生生产批号、发发货日期、发发货人和复核核人正确答案：E 您您选择的答案案：#第15题 医院药剂管理理办法规定定，调剂和制制剂所需原料料、辅料应符符合药用标准准，没有标准准的经过安全全试验并经A 医院主管院院长批准后方方可使用B 药剂科主任任批准后方可可使用C 科室副主任任药师以上人人员批准后方方可使用D 药事管理委委员会审核批批准后方可使使用E 省级药品监监督管理部门门批准后方可可使用正确答案：D 您您选择的答案案：#第16题 调配中药饮片用用的计量器具具应

43、定期校验验，并有A 复核签字手手续B 验收制度C 报告制度D 合格标志E 检查记录正确答案：E 您您选择的答案案：#第17题 药品有效期是指指药品在一定定的贮存条件件下A 使用安全的的期限B 疗效保证的的期限C 性状稳定的的期限D 作用可靠的的期限E 能够保持其其质量的期限限正确答案：E 您您选择的答案案：#第18题 新药保护和技技术转让的规规定适用于于中国境内A 研究、开发发、经营的新新药品种B 开发、经营营、生产的新新药品种C 研究、经营营、生产的新新药品种D 研究、开发发、生产的新新药品种E 研究、生产产、使用的新新药品种正确答案：D 您您选择的答案案：#第19题 依据新生物制制品审批办

44、法法，多家联联合研制的新新生物制品，允允许其中 两个单位生生产的是A 第一类新生生物制品B 第二类新生生物制品C 第三类新生生物制品D 第四类新生生物制品E 第五类新生生物制品正确答案：A 您您选择的答案案：#第20题 医药实用新型专专利权期限自自申请日起计计算为A 7年6个月月B 10年C 20年D 7年E 12年正确答案：B 您您选择的答案案：#第21题 药品非临床研研究质量管理理规范规定定，该规范适适用于A 为申请药品品临床试验而而进行的非临临床研究B 为申请药品品生产上市而而进行的非临临床研究C 为申请新药药而进行的非非临床研究D 为申请药品品证书注册而而进行的非临临床研究E 为申请药

45、品品出口而进行行的非临床研研究正确答案：D 您您选择的答案案：#第22题 依照中药品品种保护条例例受保护的的中药品种，必必须是列入A 国家基本药药物目录品种种B 国家药品标标准的品种C 国家基本医医疗保险用药药目录品种D 国家第一批批非处方药目目录品种E 公费医疗报报销用药目录录品种正确答案：B 您您选择的答案案：#第23题 国家一级保护野野生药材物种种是指A 濒临灭绝状状态的稀有植植物物种B 濒临灭绝状状态的稀有珍珍贵野生药材材物种C 资源处于衰衰竭状态的重重要野生药材材物种D 资源严重减减少的主要常常用野生药材材物种E 颁布区域缩缩小的主要动动植物物种正确答案：B 您您选择的答案案：#第2

46、4题 国务院决定在全全国范围内进进行城镇职工工基本医疗保保险制度改革革的目的是A 建立药品分分类管理制度度，保障人民民用药安全有有效B 加快医疗保保险制度改革革，保障职工工基本医疗C 保障职工医医疗用药D 加强和规范范城镇职工基基本医疗保障障定点医疗机机构管理E 加强和规范范城镇职工基基本医疗保障障定零售药店店管理正确答案：B 您您选择的答案案：#第25题 国家基本医医疗保险药品品目录中，以以基本医疗保保险基金不予予支付的方列出药药品目录的是是A 中药材B 血液制品C 中成药D 中药饮片E 西药正确答案：B 您您选择的答案案：#第26题 执业药师资格格制度暂行规规定明确执执业药师资格格注册机构

47、为为A 国家药品监监督管理局B 人事部C 省、自治区区、直辖市药药品监督管理理局D 省、自治区区、直辖市人人事厅E 省级、地市市级、县级药药品监督管理理局正确答案：D 您您选择的答案案：#第27题 县级以上药品监监督管理行政政机关对违反反药品监督管管理法律、法法规、规章的的单位或个人人进行行政处处罚的程序，其其适用的法规规是A 药品流通通监督管理办办法（暂行）B 中华人民民共和国产品品质量法C 药品监督督行政处罚程程序D 中华人民民共和国行政政复议法E 中华人民民共和国行政政诉讼法正确答案：C 您您选择的答案案：#第28题 公民、法人或者者其他组织认认为行政机关关具体行政行行为侵犯其合合法权益

48、可以以依法向行政政机关提出A 协商执行B 进行调解C 暂缓执行D 行政复议申申请E 行政诉讼正确答案：D 您您选择的答案案：#第29题 2001年2月月28日全国人人大常委会通通过的中华华人民共和国国药品管理法法规定医疗疗机构配制的的制剂应当是是本单位A 临床需要而而市场上没有有供应的品种种B 临床、科研研需要而市场场上没有供应应的品种C 临床需要而而市场上没有有供应或供应应不足的品种种D 临床、科研研需要而市场场上无供应或或供应不足的的品种E 临床需要而而市场上供应应不足的品种种正确答案：A 您您选择的答案案：#第30题 国家药品监督管管理局的职责责之一是A 负责药品的的储备管理B 制订医药

49、行行业的发展规规划C 拟定、修订订和颁布药品品法定标准D 负责医药行行业各专业统统计工作E 组织实施中中药、生化制制药的行业管管理正确答案：C 您您选择的答案案：#第31题 药品零售连锁企企业的配送中中心是连锁企企业的是A 经营管理核核心B 对外批发部部门C 物流机构D 跨地区连锁锁的管理部门门E 经营销售部部门正确答案：C 您您选择的答案案：#第32题 关于严禁开办办或变相开办办各种药品集集贸市场紧急急通知中明确规定定，城乡集贸贸市场可以出出售A 中药饮片B 化学原料药药C 自种自采的的地产中药材材D 诊断用药E 中成药正确答案：C 您您选择的答案案：#第33题 药品流通监督督管理办法（暂暂

50、行）规定定，药品生产产企业设立的的办事机构不不得A 向跨地区连连锁零售药店店销售现货B 向批发企业业销售现货C 向零售药店店销售现货D 向医疗机构构销售现货E 进行药品现现货销售活动动正确答案：E 您您选择的答案案：#第34题 精神药品管理理办法规定定，精神药品品的处方必须须载明患者A 姓名、年龄龄、药品名称称、剂量、住住址、职业B 姓名、年龄龄、门诊号、住住院号、职业业、住址C 姓名、药品品名称、剂量量、用法、住住址D 姓名、年龄龄、住址、职职业、药品名名称、用量E 姓名、年龄龄、性别、药药品名称、剂剂量、用法正确答案：E 您选择的的答案：#第35题 医疗用毒性药药品管理办法法 规定，医疗疗

51、单位调配毒毒性药品，每每次处方剂量量不得超过A 2日剂量B 3日剂量C 2日极量D 3日极量E 4日剂量正确答案：C 您您选择的答案案：#第36题 药品不良反应监监测专业机构构的人员组成成包括A 医学、流行行病学及有关关专业的技术术人员B 医学、药学学及有关专业业的技术人员员C 流行病、药药学、统计学学专业技术人人员D 医学、药理理、流行病学学专业的技术术人员E 药学、统计计学专业技术术人员正确答案：B 您您选择的答案案：#第37题 负责办理进口药药品国内销售售代理商备案案工作的部门门是国家药品品监督管理局局A 药品注册司司B 安全监管司司C 市场监督司司D 医疗器械司司E 国际合作司司正确答

52、案：C 您您选择的答案案：#第38题 新开办药品生产产企业取得开开办资格后，应应委托有医药药工程设计资资格的单位设设计，项目建建设期限为A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年正确答案：B 您您选择的答案案：#第39题 新开办的化学药药品生产企业业，应具有国国内未生产的的A 三类以上（含含三类）新药药证书B 二类以上（含含二类）新药药证书C 二类以上新新药证书D 四类以上新新药证书E 二个以上（含含二个）三类类新药证书正确答案：B 您您选择的答案案：#第40题 药品经营质量量管理规范是是药品经营质质量管理的A 指导原则B 基本准则C 实施指南D 验收细则E 原则要求正确答案：B 您您选择的答案

53、案：#第41题 国家停止受理和和审查在大众众媒介发布广广告的处方药药的时间是A 2000年年12月1日B 2001年年2月1日C 2001年年3月1日D 2001年年4月1日E 2001年年5月1日正确答案：B 您您选择的答案案：#第42题 医院药剂管理理办法规定定A 乡、镇卫生生院以上医疗疗机构要设立立药事管理委委员会B 县级医院要要设立药事管管理委员会C 县级以上医医院（含县）要要设立药事管管理委员会D 地（市）级级医院要设立立药事管理委委员会E 地（市）级级以上医院要要设立药事管管理委员会正确答案：C 您您选择的答案案：#第43题 广告主、广告经经营者、广告告发布者从事事广告活动应应遵守

54、法律、行行政法规，同同时应遵循的的原则是A 能使消费者者理解B 用语清楚明明白C 公平、诚实实信用D 提高服务质质量E 有利人民身身心健康正确答案：C 您您选择的答案案：#第44题 第一类新生物制制品的制造检检定规程试行行期为A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年正确答案：C 您您选择的答案案：#第45题 负责对申请仿制制生物制品的的企业进行现现场抽样及检检定的部门是是A 省级药品检检验所B 省级药品监监督管理部门门C 中国药品生生物制品检定定所D 国家药品管管理局E 省级药品检检验所或中国国药品生物制制品检定所正确答案：C 您您选择的答案案：#第46题 药品非临床研研究质量管理理规范适用用

55、范围正确的的论述为A 本规范适用用于为申请药药品注册而进进行的非临床床研究B 本规范适用用于为申请药药品出口而进进行的非临床床研究C 本规范适用用于一类药品品的安全性研研究D 本规范适用用于一、二类类药品的安全全性研究E 本规范适用用于化学药品品的安全性研研究正确答案：A 您您选择的答案案：#第47题 调剂过程应严严格执行三查七对，三查是指指A 查处方、查查药品、查禁禁忌B 查处方、查查药品、查用用量C 查处方、查查禁忌、查用用法D 查处方、查查禁忌、查科科别E 查药品、查查用法、查用用量正确答案：A 您您选择的答案案：#第48题 依据野生药材材资源保护管管理条例规规定，属于国国家二级保护护野

56、生药材物物种的中药材材是A 羚羊B 豹骨C 猪苓D 麝香E 龙胆正确答案：D 您您选择的答案案：#第49题 中华人民共和和国行政处罚罚法规定，行行政法规可以以设定除A 限制人身自自由以外的行行政处罚B 警告以外的的行政处罚C 罚款以外的的行政处罚D 罚款以外的的行政处罚E 没收违法所所得以外的行行政处罚正确答案：A 您您选择的答案案：# B型题题：B型题是一组组试题（2至4个）公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前，题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用，也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第50-54题题 A 麻醉药品B 戒毒药品C 中药材D 生化药品E 诊断药品1 中华人民民共和国药品品管理法规规定，不需使使用注册商标标的药品是2 中华人民民共和国药品品管理法规规定，国家实实行特殊管理理的药品是3 中华人民民共和国药品品管理法规规定，药品标标签必须印有有规定标志的的是4 中华人民民共和国药品品管理法规规定，对国内内供应不足的的品种，国家家药品监督管管理部门有权权限制出口的的是5 中华人民民共和国药品品管理法规规定，管理办办法由国务院院制定的是正确答案：CAAACA 您您选择的答案案：#第55-59题题 A 药品流通渠渠道混乱