龙岩医疗器械技术服务项目可行性研究报告

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1、泓域咨询/龙岩医疗器械技术服务项目可行性研究报告龙岩医疗器械技术服务项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 建设背景8四、 项目建设进度8五、 建设投资估算8六、 项目主要技术经济指标9主要经济指标一览表9七、 主要结论及建议10第二章 市场和行业分析12一、 行业基本风险特征12二、 定位的概念和方式13三、 行业竞争格局16四、 发展营销组合16五、 市场规模18六、 医疗器械行业概况21七、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势23八、 行业壁垒26九、 市场与消费者市场28十、 市场导向组织创新28十一、 整合营销传

2、播计划过程32十二、 年度计划控制32第三章 公司组建方案36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 公司组建方式37四、 公司管理体制37五、 部门职责及权限38六、 核心人员介绍42七、 财务会计制度43第四章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施55第五章 企业文化58一、 企业先进文化的体现者58二、 企业文化理念的定格设计63三、 企业文化的研究与探索69四、 企业文化是企业生命的基因88五、 企业文化的整合91六、 培养名牌员工96七、 企业文化管理规划的制定102第六章 运营模式分析106一、 公司经营宗旨106二、 公司的目标、主要职责106三

3、、 各部门职责及权限107四、 财务会计制度111第七章 人力资源方案118一、 培训效果评估的实施118二、 职业生涯规划的内涵与特征125三、 员工职业生涯规划的准备工作126四、 培训课程设计的基本原则130五、 确定劳动定额水平的基本原则132六、 招聘成本效益评估133第八章 SWOT分析134一、 优势分析(S)134二、 劣势分析(W)135三、 机会分析(O)136四、 威胁分析(T)137第九章 公司治理分析143一、 信息与沟通的作用143二、 董事会及其权限144三、 机构投资者治理机制149四、 企业风险管理151五、 资本结构与公司治理结构161六、 公司治理结构的概

4、念165七、 股东权利及股东(大)会形式167第十章 财务管理分析172一、 资本结构172二、 营运资金管理策略的主要内容178三、 应收款项的管理政策179四、 存货管理决策184五、 营运资金的管理原则186六、 营运资金的特点187第十一章 经济效益190一、 经济评价财务测算190营业收入、税金及附加和增值税估算表190综合总成本费用估算表191固定资产折旧费估算表192无形资产和其他资产摊销估算表193利润及利润分配表194二、 项目盈利能力分析195项目投资现金流量表197三、 偿债能力分析198借款还本付息计划表199第十二章 投资计划201一、 建设投资估算201建设投资估算

5、表202二、 建设期利息202建设期利息估算表203三、 流动资金204流动资金估算表204四、 项目总投资205总投资及构成一览表205五、 资金筹措与投资计划206项目投资计划与资金筹措一览表206报告说明我国能量外科器械行业的发展与美国、德国、英国等发达国家相比起步较晚、行业积累不足,包括关键技术和专业人才等方面存在差距,因此行业规模相对较小,部分产品仍以进口品牌为主。在等离子刀领域,本土企业已经取得广泛的临床认可,并且开始引领等离子刀产品和应用的创新。而在高频电刀领域,以美敦力和爱尔博为代表的外资企业依然主导市场,在产品功能、市场推广等方面领先于国内企业。超声刀和超声骨刀领域同样是外资

6、企业以更高的产品质量和市场推广主导市场,本土企业在产品功能和临床使用效果方面与主流进口产品仍有差距。此外,国外的能量外科器械企业已经从单一产品类型发展为复合产品类型、集成能量平台的形态,这主要是由于临床医生在使用能量外科器械时,通常会根据术式特点、产品特点、使用习惯等因素在手术过程中使用多种能量外科器械。例如等离子刀与手术动力系统在运动医学科的手术中会共同使用,超声刀和高频电刀在普通外科手术中也会同时使用。国外已经出现多个成熟的能量外科器械平台型企业,而国内企业正在向平台型企业发展,能量类型和产品类型日趋丰富。根据谨慎财务估算,项目总投资937.99万元,其中:建设投资581.97万元,占项目

7、总投资的62.04%;建设期利息11.81万元,占项目总投资的1.26%;流动资金344.21万元,占项目总投资的36.70%。项目正常运营每年营业收入4300.00万元,综合总成本费用3543.78万元,净利润553.01万元,财务内部收益率43.04%,财务净现值1041.01万元,全部投资回收期4.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而

8、进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:龙岩医疗器械技术服务项目项目单位:xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,区域地理位置优越,设施条件完备。三、 建设背景中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元,年均复合增长率为21.43%。中商产业研究院预测,2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元。四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况,xx投资管理公司将项目的建设周期确定为24个月。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成

9、分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资937.99万元,其中:建设投资581.97万元,占项目总投资的62.04%;建设期利息11.81万元,占项目总投资的1.26%;流动资金344.21万元,占项目总投资的36.70%。(二)建设投资构成本期项目建设投资581.97万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用369.47万元,工程建设其他费用201.67万元,预备费10.83万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入4300.00万元,综合总成本费用3543.78万元,纳税总额360.

10、44万元,净利润553.01万元,财务内部收益率43.04%,财务净现值1041.01万元,全部投资回收期4.54年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元937.991.1建设投资万元581.971.1.1工程费用万元369.471.1.2其他费用万元201.671.1.3预备费万元10.831.2建设期利息万元11.811.3流动资金万元344.212资金筹措万元937.992.1自筹资金万元696.902.2银行贷款万元241.093营业收入万元4300.00正常运营年份4总成本费用万元3543.785利润总额万元737.356净利润万元553.01

11、7所得税万元184.348增值税万元157.239税金及附加万元18.8710纳税总额万元360.4411盈亏平衡点万元1597.13产值12回收期年4.5413内部收益率43.04%所得税后14财务净现值万元1041.01所得税后七、 主要结论及建议由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第二章 市场和行业分析一、 行业基本风险特征1、市场竞争加剧的风险目前,市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内能量外科器械行业的发展提供了更多的机遇,但由于市场化程度较高,将吸引越

12、来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。随着行业内原有企业的快速发展,以及新企业的加入,市场竞争将会进一步加剧。在此竞争环境下,如果不能在技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致竞争力减弱,对未来业绩产生不利影响。2、行业监管政策变化带来的风险国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度,并逐步完善相关政策和法规。2018年以来,随着“两票制”、“带量采购”等政策在国家不同地区相继出台,对能量外科器械行业产生了一定影响。如果行业公司未来无法适应行业政策的变化,对正常生产经营将带来一定的不利影响。3、核心技术人员流失的风险能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、

13、稳定的技术人才团队。随着我国能量外科器械行业的快速发展,行业人才竞争日益激烈,尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议,并提供良好的工作条件,但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制,可能会造成核心技术人员流失,影响企业后续技术研发能力,并可能造成企业核心技术泄露的风险,从而对企业的持续发展造成不利影响。二、 定位的概念和方式(一)市场定位的概念“定位”一词,是由艾尔里斯和杰克,特劳特在1972年提出的。他们对定位的解释是:定位起始于产品,一件商品、一项服务、一家公司、一个机构,甚至是一个人。定位并不是对产品本身做什么事,而是针对潜在顾客的心

14、理采取的行动,即把产品在潜在顾客的心中确定一个适当的位置。他们强调定位不是改变产品本身,改变的是名称和沟通等要素。定位理论最初是被当作一种纯粹的传播策略提出来的。随着市场营销理论的发展,定位理论对营销影响已超过了原先把它作为一种传播技巧的范畴,而演变为营销策略的一个基本步骤。这反映在营销大师科特勒对定位所下的定义中:定位是对企业的产品和形象的策划行为,目的是使它在目标顾客的心理上占据一个独特的、有价值的位置。因此营销人员必须开发所有的营销组合因素,使产品特色确实符合所选择的目标市场(即实体定位),并在此基础上进行心理定位。现在使用的“定位”一词,一般都是在这个意义上来理解的,即它不仅仅是一种沟

15、通策略,更重要的还是企业的一种营销策略。“定位”概念被广泛使用于营销领域之后,衍生出来多个专门术语,市场定位就是其中使用频率颇高的一个。市场定位,也被称为产品定位或竞争性定位,是根据竞争者现有产品在细分市场上所处的地位和顾客对产品某些属性的重视程度,塑造出本企业产品与众不同的鲜明个性或形象并传递给目标顾客,使该产品在细分市场上占有强有力的竞争位置。也就是说,市场定位是塑造一种产品在细分市场的位置。产品的特色或个性可以从产品实体上表现出来,如形状、成分、构造、性能等;也可以从消费者心理上反映出来,如豪华、朴素、时髦、典雅等;还可以表现为价格水平、质量水,准等。企业在市场定位过程中,一方面要了解竞

16、争者的产品的市场地位,另一方面要研究目标顾客对该产品的各种属性的重视程度,然后选定本企业产品的特色和独特形象,从而完成产品的市场定位。(二)市场定位的方式市场定位作为一种竞争战略,显示了产品或企业同类似的产品或企业之间的竞争关系。定位方式不同,竞争态势也不同。下面分析三种主要定位方式。1、避强定位这是一种避开强有力的竞争对手的市场定位。优点是能够迅速地在市场上站稳脚跟,并能在消费者或用户心目中迅速树立起一种形象。由于这种定位方式市场风险较小,成功率较高,常常为多数企业所采用。2、迎头定位这是一种与在市场上占据支配地位的、亦即最强的竞争对手“对着干”的定位方式。显然,这种定位有时会产生危险,但不

17、少企业认为能够激励自己奋发上进,一旦成功就会取得巨大的市场优势。例如在碳酸饮料市场上,可口可乐与百事可乐之间持续不断地争斗;在摩托车市场上,本田与雅马哈对着干,等等。实行对抗性定位,必须知己知彼,尤其应清醒估计自己的实力,不一定试图压垮对方,只要能够平分秋色就是巨大的成功。3、重新定位这是对销路少、市场反应差的产品进行二次定位。这种重新定位旨在摆脱困境,重新获得增长与活力。这种困境可能是企业决策失误引起的,也可能是对手有力反击或出现新的强有力竞争对手而造成的。不过,也有重新定位并非因为已经陷入困境,而是因为产品意外地扩大了销售范围引起的。例如,本田试图把它的元素(Element)车型定位在21

18、岁的消费者,公司把元素描述成“在轮子上的宿舍”,广告表达的是一群年轻大学生在海滩上围绕他们的汽车开晚会,这吸引了很多新生代年轻人。而实际购买者的平均年龄却是42岁,许多年长的消费者在使用中能够找回自己年轻的激情。将怀旧情结作为卖点,本田开拓了中年消费者市场。实行市场定位应与产品差异化结合起来。如上所述:定位更多地表现在心理特征方面,它使潜在的消费者或用户对一种产品形成了特定的观念和态度。产品差异化是在类似产品之间造成区别的一种战略,因而产品差异化是实现市场定位目标的一种手段。三、 行业竞争格局能量外科器械的国产替代程度日益提高,例如国产单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室,而超声刀

19、、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代。超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主,部分优秀的本土品牌正在逐渐替换。等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床,早期以美国健尔等外资品牌为主,且渗透率较低。随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升,许多国产厂商开始布局等离子刀领域,陆续获得了等离子刀医疗器械注册证。目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存,国产品牌逐步拓宽市场份额,形成进口替代。四、 发展营销组合根据目标市场和定位的要求,企业需要考虑和选择相应的营销组合。“营销组合”是指一整套能影响市场需求的企业可控制因素,包括产品、价格、地点(分销或渠道

20、)和促销等,是开展营销、影响和满足顾客的工具与手段。它们需要整合到营销计划中并使用于营销过程,以争取目标市场的预期反应。企业对营销工具和手段的具体运用,会形成不同的营销战略、方法和行动。这些工具、手段或因素相互依存、相互影响和相互制约,通常不应割裂开来孤立地考虑。必须从目标市场的需求状态、定位和营销环境等出发,统一、配套和协调使用。营销组合具有以下特性:(1)可控性。由企业可控制和运用的有关营销手段、因素等构成。比如,企业可根据目标市场决定生产什么,制订什么样的价格,选择什么渠道,并采用什么促销方式。(2)动态性。它不是固定不变的静态搭配,而是变化无穷的动态组合。比如同样的产品、价格和渠道,可

21、根据需要改变促销方式;或其他因素不变,企业提高或降低价格等,都会形成新的、效果不同的营销组合。(3)复合性。构成营销组合的四大类因素或手段,各自又包含多个次一级或更次一级的因素或手段组合。以产品为例,它由质量、外观、品牌、包装、服务等因素构成,每种因素分别又由若干更次一级的因素构成,如品牌便有多种使用方式。又如促销手段,包括人员促销、广告、公共关系和营业推广等;其中,广告依据传播媒体的不同,又有电视广告、广播(电台)广告、报纸广告、杂志广告和网络广告等,每一种还可进一步细分。(4)整体性。构成营销组合的各种手段及各个层次的因素,不是简单地相加或拼凑,必须成为一个有机整体。在统一的目标指导下相互

22、配合、优势互补,追求大于局部功能之和的整体效应。五、 市场规模伴随着居民生活水平和医疗条件的提升,微创手术在临床应用中快速渗透。能量外科器械在相关手术的应用渗透率不断提高,市场前景可观。根据动脉网数据,中国能量手术器械中等离子刀、高频电刀和超声刀三大细分市场规模总和从2020年的249.90亿元,增长至2021年的307.60亿元,预计2025年市场规模总和达到672.17亿元。该三大细分市场占据了超过80%的能量外科器械市场。2020年国内外科手术受疫情影响较大,能量外科手术器械市场增速放缓,但在2021年国内手术量回升到正常增速,能量外科手术器械的研发应用也回到正常状态,市场增长迅速。等离

23、子刀是三大细分市场中增速最快的市场。2021年市场规模达到76.5亿元,2018至2021年的年复合增长率为19.92%。预计2025年国内等离子刀市场容量将达到177.17亿元,2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。超声刀市场是国产替代空间较大的细分市场。2021年的市场规模超125亿元,2016年至2021年的年复合增长率为19.71%。预计2025年国内超声刀市场容量将达到305.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为24.88%。高频电刀是应用最成熟的细分市场。市场规模从2018年的70.5亿元,增长至2021年的105.5亿元,2018至2021年的年复合增长

24、率为14.38%。预计将于2025年增长至189.5亿元,2021年至2025年的年复合增长率将为15.77%。过去几年中国等离子刀行业市场规模快速增长。根据动脉网的数据,2021年国内等离子刀在耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科四大市场规模总和超过76.5亿元。其中耳鼻咽喉头颈外科市场2021年市场规模达到25亿元人民币,近三年市场平均增速达到25%,虽然2020年市场增速受到疫情影响放缓,但市场增速在2021年快速回升。运动医学细分市场规模在2021年达到约20亿元,运动医学是等离子刀增速最快的市场,平均增速超过30%。脊柱外科等离子刀市场规模约16亿元。泌尿外科等离子刀202

25、1年终端市场规模约为15亿元人民币。目前,等离子刀主要应用于耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科。耳鼻咽喉头颈外科是等离子刀应用最成熟的科室之一,随着患病人数不断增加和等离子刀适用范围的进一步扩大,等离子刀在此科室依然有较大增长潜力。具体来说,等离子刀在鼻窦和咽喉的应用较多,以扁桃体和腺样体切除为例,这是等离子在耳鼻咽喉头颈外科应用最多的术式之一,全国每年的手术量超过百万例,相对于能够提供医疗服务的医院来计算,渗透率约20%;下鼻甲肥大、声带息肉切除、鼻腔内肿瘤切除等术式中也同样常用;但在耳科应用中,等离子刀目前仅用于耳外科手术上,未来在耳内镜手术应用具有较大增长空间,例如耳内镜下治

26、疗中耳炎等常见疾病,具备在二级医院推广的前提条件,是等离子刀在耳鼻咽喉市场增长的重要驱动。等离子刀的增长驱动力另一方面来自于运动医学。运动医学主要是治疗骨和骨之间的软组织,比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤。运动医学手术通常在关节镜下展开,在关节镜手术中,医生使用等离子刀进行解剖切除、消融、止血。中国的运动医学发展处于高速增长的早期阶段,2018年全国手术量约85万台,预计未来每年保持20%左右的增速。未来随着运动医学在国内的蓬勃发展,等离子刀作为关节镜下的必备手术工具,还有庞大的增长潜力。微创术式的广泛开展和预期的集采降价共同驱动等离子刀在脊柱外科的应用量大幅增加。脊柱外科微创手术在中

27、国的发展势头迅猛,并且脊柱外科手术量高,例如椎间盘手术量在2019年已经超过90万台,相比2018年增长了12%。等离子刀的特点非常适合解剖结构复杂、操作空间狭小的脊柱微创手术,使用渗透率会随着微创术式的进一步普及而快速提高、替代传统骨刀。在泌尿外科手术中,等离子刀主要用于前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病的治疗。2019年中国前列腺增生手术量约150万例,主要术式为电切手术。但基于等离子刀的创新术式,凭借可以实现精细切割、组织切除彻底、手术效率高、刀头多样等优势正在被日益接受,有望促使等离子刀在该科室的使用率快速提升。此外,等离子刀正在呼吸科和疼痛科日益普及,例如气道内良性病变的处理,等离

28、子刀可以发挥低温、微创的优势;例如神经纤维瘤,依靠高频电刀的热效应难以有效切除,也可以用等离子刀替代。而疼痛科的常见疾病如带状疱疹痛、椎间盘病变引起的腿痛和腰痛等都可以采用等离子刀进行微创管理。随着现有市场的不断增长和企业不断挖掘新的临床需求,开发新的器械产品,未来等离子刀的市场规模将持续增长。六、 医疗器械行业概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。医疗器械品类繁多,根据中国医疗器械蓝皮书对于具体用途的分类,可以分为高值医用耗材、

29、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。其中,高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场的崛起,医疗健康行业的市场需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高,医疗福利体系健全,相关技术及科研实力雄厚,因此医疗器械领域整体起步较早,且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元,年均复合增长率达5.64%。2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美

30、元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元,年均复合增长率为2

31、1.43%。中商产业研究院预测,2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元。七、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势1、能量外科器械行业介绍能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械。随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展,包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中,使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠。国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台,利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案。在外科手术应用能量器械的历史中,高频电刀最早出现,因此也是应用最成熟的能量器

32、械产品,但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化,并且无法用于3mm以上的血管凝闭,因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀,用于弥补高频电刀的局限性。能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新,不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细,各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术。(1)等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质,采用脉冲射频技术,在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体,带电粒子团获得粒子能,将目标组织汽化。施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米,因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近,对深层组织没有影响;由于电解质溶液的介入,等离子刀的工作

33、温度一般为40-70,具有低温微创的特性。此外,等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能,避免医生在手术过程中频繁更换手术器械。(2)高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见能量外科器械,通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位,使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化,实现切割(肌体组织分离)或凝固(凝血或组织液)。高频电刀广泛应用于外科手术中,包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术。一般来说,高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类:单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流。单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积,可能发生电损伤,在产品性能和使用范围

34、上具有一定局限性,常用于相对安全部位的快速处理。消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种;它在普通高频电刀的基础上引入氩气,喷出的氩气在高频电流作用下形成氩等离子,向组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织,提高了手术安全性。氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除,在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用。双极高频电刀的刀头有两个电极,例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能,使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固,以达到止血的目的。双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域,即仅流经病变组织周围。常见的双极镊可以用于出血点的快速处

35、理。大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种,但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀,因此适用于临近重要脏器部位,以及血供丰富组织的血管和韧带的处理,在手术中可与超声刀配合使用。(3)超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合,超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割。超声刀自80年代起开始用于临床。主要作用机理为主机输出电信号,经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将电能转换为机械能产生高频振动,刀头在高频振动下接触组织蛋白,产生空化作用,迅速使组织内的水分汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性成粘性凝结物,从而达到组织切割、血管凝闭的效果。由于其切割效率高、凝血效果好,并且减少医生手术中更换器械,超

36、声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等。超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械,但前者的超声振动频率低于超声刀,使用时可有效避开软组织,因此超声骨刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室。八、 行业壁垒1、研发与技术壁垒能量外科器械行业系高新科技行业,涉及到电子信息、机械工程、材料科学、临床医学等多个学科领域,存在较强的技术壁垒。核心技术积累和技术成果转化需要长期投入,通常难以在短时间内完成。同时,随着医疗水平提升和外科手术发展,医院对于能量外科器械的安全性、稳定性、工作效率等方面的要求不断提高,促使行业技术创新不断加速,企业需要掌握相关底层技术来

37、支撑产品研发和成本优化,进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。以等离子器械为例,快速激发等离子体、能量的稳定输出和控制、电极的材料和加工工艺都是影响等离子器械性能的关键因素。等离子器械的研究开发技术含量高、工艺流程复杂、质量控制要求高。以临床为导向的创新产品的设计、开发、验证、确认均需较强的自主研发能力和长期的技术积累、临床医生紧密合作,行业新进者较难在市场中立足。2、市场准入壁垒能量外科器械行业与患者的安全与健康息息相关,业内企业的研发、生产、销售等与产品有关的环节均受到法律法规和行业规范的严格约束。企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动。药监局对等离子手

38、术电极和等离子手术设备分别按照第二类、第三类医疗器械进行监督和管理,因此产品必须符合相关的行业标准和管理规定。我国对第二、三类医疗器械的生产和经营企业实行许可管理制度,生产经营企业须通过相应质量管理体系考核并取得许可证后方可开展生产及经营,并且接受药监局的飞行检查等合规性考核。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求,投入研发、检测、临床评价、注册等费用,通常还需要较长的认证周期,因此该行业对于新进入者存在较高的市场准入壁垒。3、销售渠道壁垒能量外科器械适用于各级、各类医疗机构,营销渠道的搭建和管理是业内企业的核心竞争力。但国内医疗机构不仅数量众多而且分布广阔,建立覆盖全国的销售网络需要

39、长期积累。此外,医疗器械产品的营销团队需要具备扎实的专业知识和相关产品的销售经验。新进入者很难快速建立完善的销售渠道和成熟的营销团队。九、 市场与消费者市场1、市场市场是多门学科的研究内容,不同学科有不同的解释。在市场营销学中,市场指有货币支付能力的、有购买愿望的购买者群体。这个定义指明了市场必须具备一个要素:一是购买者群体,二是有购买愿望,三是有货币支付能力,可用公式表示为:市场=人口+购买力+购买愿望。市场规模取决于有购买力、有购买愿望的人数多少。2、消费者市场消费者市场是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务所形成的市场。生活消费是产品和服务流通的终点,因而消费者市场也称为最终产品市场。

40、消费者市场是相对于组织市场而言的。组织市场指以某种组织为购买单位的购买者所形成的市场,购买目的是为了生产、销售或履行组织职能。十、 市场导向组织创新现代市场营销管理哲学要求企业创造顾客和顾客满意,将顾客利益摆在核心地位。许多企业在此基础上也开始认识到兼顾行业、合作伙伴、社区和国家利益对企业成功经营与发展的重要地位。然而,在实践中真正贯彻这种观念,保证企业健康成长,却并不容易。面对现代科技迅速发展、市场环境急剧变迁和竞争日趋激烈的挑战,企业必须对自身组织与管理制度进行革新,形成能够全面有效地招律顾客并为之提供良好服务的机制。里特尔咨询公司在总结卓有成效的公司管理模式的基础上,提出了一个高绩效业务

41、模型。该模型将企业资源与组织配置列为基础。我们可以将它作为企业组织与体制创新的主要原则来讨论。(一)满足利益方的要求在今天的价值交换体系中,企业绩效及其利润目标只有在能使其他利益方获得利益的条件下,才有可能实现。因此,企业及其经营业务,都要确定利益方及其要求。一般地说,利益方主要包括顾客、供应商、经销商、企业员工和股东。如果这些利益方觉得不满意,就不能实现理想的合作,导致整体绩效下降,甚至经营失败。为此,企业必须遵循一个原则:满足每一个利益团体的最低期望。企业要致力于为不同的利益方传递高于最低限度的满足水平。同时,也需要根据不同程度满意水平,为员工尽好责任(基本满意水平),为经销商提供绩效满意

42、水平。在确定这些满意水平的时候,企业必须注意,不要让利益方之间感到相对待遇有失公平。各方利益关系的协调本质上仍然是以顾客满意为核心的。从经营动态关系上看,通过顾客满意达到包括股东在内的其他利益方满意,又是建立在企业组织与制度革新所创造的高质量环境基础上的。建立一个面向市场的组织管理体制,形成高水平的员工满意;通过员工积极性、创造性的充分发挥,以高质量的产品和服务建立高度的顾客满意,从而带来更多的交易,更高的企业利润,以及供应商、经销商的利益。各方满意的结果,又会促进新一轮更高质量的良性循环。(二)改进关键业务过程达到满意目标必须通过对工作过程的管理才能实现。目前,大多数企业的这种管理都是通过以

43、专业职能分工为基础的部门组织来进行的。这种传统的组织结构往往使各业务部门各自为政,追求自身目标最大化而不是企业目标最大化,各部门之间不能实现理想的合作,从而也使企业保有高度满意顾客这一总体目标及其战略规划不能有效地遍及整个业务各环节和全过程。因此,使企业的每一个部门都高度面向市场并热心于同其他部门协作,是十分必要的。为适应以快速变化为主调、灵活反应为关键的外部环境,企业必须突出和加强对关键业务过程的管理,通过组织革新,建立多功能的团体,将市场和企业的各种声音和谐一致地协调起来,形成自己的管理核心业务的能力。(三)合理配置资源业务过程的执行,需要配置相应的人、财、物及信息等资源。企业必须设计出一

44、个决策框架,使有限资源能够按照使顾客和企业都满意的方式来有效配置。这需要寻求拥有资源并对各业务的资源分配与使用实施控制。同时,企业还应努力寻求运用协作资源的可能性,以充分利用外部获得的非关键性资源。研究表明,高绩效公司往往十分重视自己拥有并培养那些能构成业务核心的资源和能力,以此形成自己的核心竞争力。他们将好钢用到刀刃上,而将非关键性资源配备转移到企业外部。(四)组织革新企业的组织要素通常包括组织结构、政策与文化。这些因素在市场环境发生急剧变化时,如果不相应变革,往往会成为企业维系和发展与市场有机联系时的机能障碍。我国国有企业深化改革、转换机制的沉重任务,很大程度上就是由于其组织与市场不相适应

45、而派生出来的。传统企业组织(有的学者称之为“命令一控制式组织”)的致命弱点是阻碍市场知识的积累及其在组织内部的广泛传播,影响企业的决策水平及营销观念的全面贯彻。企业要根据环境的变化对其组织结构和政策进行革新。与此同时,也要通过长期艰苦努力,加强企业的文化建设。十一、 整合营销传播计划过程在制定整合营销传播策略的过程中,营销企业需要结合各种促销组合要素,平衡每一个要素的优势和劣势以产生最有效的传播计划。可以说,整合营销传播管理实际上就是对目标受众进行有效传播的过程,包括策划、执行、评估和控制各种促销组合要素。整合营销传播方案的制定者必须决定促销组合中各要素的角色和功能,为每种要素制定正确的策略,

46、确定它们如何进行整合,为实施进行策划,考虑如何评估所取得的成果,并进行必要的调整。营销传播只是整体营销计划和方案的一部分,必须能够融合于其中。十二、 年度计划控制主要用于检查营销效果是否达到年度计划预期,对销售额、市场占有率、费用等指标进行控制,确保年度计划所规定的销售、利润和其他目标能够实现。(一)销售分析销售分析衡量并评估实际销售额与计划销售额的差距。具体有两种方法:1、销售差距分析主要用来衡量造成销售差距的不同因素的影响程度。当中既有售价下降的原因,也有销量减少的原因。没有完成计划销售量是造成差距的主要原因。企业还要进一步分析销售量减少的原因。2、地区销售量分析用来衡量导致销售差距的具体

47、产品和地区。有必要进一步查明原因,加强该地区的营销管理。(二)市场占有率分析销售分析一般不反映企业在竞争中的地位。因此还要分析市场占有率或市场份额,揭示企业与竞争者之间的相对关系。比如一家企业销售额的增长,可能是它的绩效较竞争者有所提高,也可能是整个宏观环境得到改善,市场上所有的企业都从中受益,而这家企业和对手之间的相对关系并无实质变化。企业和营销人员应当密切关注市场占有率的变化情况。造成市场占有率波动的原因很多,需要具体的问题具体分析:(1)市场占有率的下降,有可能出于企业战略的考虑。有时候企业调整其经营战略、营销战略,主动减少一些不能盈利的产品,导致总销售额下降,影响了市场占有率。如果利润

48、反而有所增长,这种市场占有率的下降就是可接受的。(2)市场占有率的下降,也可能是新竞争者的进入所致。通常新竞争者的加入,会引发其他企业的市场占有率一定程度下降。(3)外界环境因素对参与竞争的各个企业,影响方式和程度往往不同,产生的影响也不一样。如原材料价格上涨,会对同一行业各个企业都发生影响,但不一定所有企业及同类产品都受到同样程度的影响。有些企业推出创新的产品设计,在市场上争取到较多的客户,市场占有率反而可能上升。(4)分析市场占有率,要结合营销机会。机会好的企业,市场占有率一般应高于机会程度低的竞争者,否则其效率就有问题。正常情况下,市场占有率上升表示绩效提高,在竞争中处于优势;反之,说明

49、在竞争中不利。(三)营销费用率分析年度计划控制还要确保企业在完成计划指标时,费用没有超支。因此要分析各项费用率,并控制在一定的限度。如果费用率变化不大,在安全范围内,可暂不采取任何的措施;如果变化幅度太大,上升速度过快,接近或超出上限,就必须采取相应的措施。年度计划控制的过程一般分为四个步骤:确定年度计划中的月份目标或季度目标;监督营销计划的实施;如果营销计划执行中出现不可接受的偏差,一定要找出原因;采取补救或调整措施,以缩小计划与实际之间的差距。具体措施包括调整计划指标,使之更切合实际;或调整营销战略,以利于计划指标实现。如果指标和战略、措施等没有问题,那就要从营销计划的实施查找原因。第三章

50、 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业

51、集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械技术服务行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx

52、投资管理公司主要由xxx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资705.00万元,占xx投资管理公司75%股份;xxx有限责任公司出资235万元,占xx投资管理公司25%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品

53、质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理

54、体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收

55、款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、

56、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争

57、发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择

58、合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6

59、月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、许xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、余xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司

60、监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、汪xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、江xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月

61、任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、黎xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公

62、积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所

63、留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半

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