中国药品电子监管网操作手册-经营企业

《中国药品电子监管网操作手册-经营企业》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国药品电子监管网操作手册-经营企业（70页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、附件7：中国药品品电子监监管网操操作手册册经营营企业目 录录1系统统概述32企业业客户端端32.1客户端端系统登登录32.2显示隐隐藏功能能树43系统统功能53.1参数设设置63.1.1导入导出出目录设设置63.1.2手持终终端设置置83.2导入导导出93.2.1导出操操作员信信息103.2.2导入入入出库单单文件113.2.3导出其其它信息息113.3消息中中心123.3.1系统消消息123.3.2预警消消息143.4信息管管理173.4.1药品基基本信息息查询与与导出173.4.2企业基基本信息息维护183.4.3往来单单位203.4.4操作员员管理263.5监管码码管理283.5.1监管

2、码码查询283.5.2监管码码注销283.5.3监管码码替换303.6关联关关系303.6.1监管码码关联关关系查询询303.7药品入入出库管管理313.7.1入出库库单上传传313.7.2未上传传入出库库单的查查询、撤撤销333.7.3已上传传入出库库单处理理状态查查询353.7.4已上传传入出库库单查询询353.7.5已上传入出库库单的修修改363.7.6药品直直调373.7.7上游企企业出库库单查询询473.7.8上游企企业出库库单确认认483.7.9零头入入出库493.8库存管管理513.8.1库存实实时查询询513.8.2月度库库存报表表统计523.8.3药品购购销统计计533.9账

3、户管管理543.9.1更改数数字证书书密码543.9.2用户权权限设置置543.100续费管管理553.100.1数字证证书新增增553.100.2续费573.100.3补办583.100.4订单管管理593.111常见问问题603.111.1入网问问题603.111.2客户端端操作问问题61附1：数数据采集集终端技技术标准准64附2：企企业入网网须知65附3：企企业数字字证书损损坏和丢丢失处理理须知66附4：企企业数字字证书报报损/报失申申请单67备注6681 系统概述述中国药品品电子监监管网（以以下简称称监管网网）主要要是药品品监督管管理部门门对药品品从生产产、经营营进行全全程监管管的应用

4、用平台，通通过药品品与监管管码的一一一对应应关系可可以进行行药品的的流向追追溯和召召回。2 企业客户户端企业需先先安装监监管网企企业客户户端后，方方可使用用监管网网相关功功能。在企业入入网成功功，并取取得数字字证书后后，数字字证书附附带光盘盘中即包包含监管管网企业业客户端端软件，双击即可可安装。2.1 客户端系系统登录录当启动系系统后，显显示如下下图：在登录界界面填写写正确的的“用户名名”、“密码”，点击击“登录”按钮。用用户名为为企业填填写入网网申请表表时录入入的本企企业组织织机构代代码，系系统校验验用户名名是否与与用户插插入的数数字证书书信息符符合，如如果符合合，系统统弹出数数据证书书口令

5、输输入框。如下图图：数字证书书密码默默认为：8888888888，用户可可登录客客户端后后修改密密码。点点击登录录按钮，系系统验证证数字证证书密码码，密码码无误，进进入系统统首页。注：在使使用数字字证书时时需要注注意，首首先要确确定已经经插入数数字证书书，并且且尽量保保证插入入的USSB接口口与上次正正确使用用时插入的的接口是同同一个，如如需改变变接口可能能要重新新安装数数字证书书的驱动动，数字字证书的的驱动程程序在附附带的光光盘里；数字证证书在登登录时插插入后，请请在退出出系统后后再拔出出，以免免影响正正常的使使用；如如果使用用时系统统没有识识别出数数字证书书，将会会弹出未未知错误误，此时时

6、需重新新安装数数字证书书驱动程程序。2.2 显示隐藏藏功能树树首次登录录系统，界面左左侧是“功能树树”导航菜菜单页，导导航菜单单页默认认为锁定定状态。如下图图：点击“功功能树”导航菜菜单页右右上角的的锁图标标，可以以将功能树树隐藏，隐隐藏后，点点击页面面左侧标标签“药品监监管系统统”“功能树树”导航菜菜单自动动显示（见见下图左右图）。如果需需要再次次锁定“功能树树”导航菜菜单，点点击页面面右上角角的钉子子图标即即可。 登录系统统后，列列表中列列出登录录用户可可以操作作的功能能。不同同登录用用户有不同的的权限，登登录后看看到的可可操作功功能也不不相同，下下面章节节将对每每个操作作功能进进行介绍绍

7、。3 系统功能能监管网客客户端主主要包含含的功能能有：消消息中心心、参数数设置、导入导导出、信息管理理、监管管码管理理、关联关关系、入入出库管管理、库存管管理、账账户管理理、续费费管理。主界面面如下图图：3.1 参数设置置双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”，右侧侧功能区区显示参参数设置置功能，主要包括括 “导入导导出目录录设置”、“手持终终端参数数设置”、“监管码码安全管管理器设设置”。3.1.1 导入导出出目录设设置该功能用用于设定定企业导导出药品品目录、操作员员信息等等数据的的本地存存放目录录；以及及企业导导入的关关联关系系、入出出库数据据的本地地存放目目录。客客户端软软件安装装时，系系

8、统会自自动建立立并设定定默认目目录为：导出目录录默认设设定D：SSFDAAOuutDaata。用于于存放导导出的往往来单位位信息、企业药药品信息息、操作作员信息息。关联关系系导入目目录默认认设定D：SSFDAAInnDattaRRelaatioon。从生产产线系统统导入的的关联关关系文件件，请存存放至此此目录下下。入出库导导入目录录默认设设定D：SSFDAAInnDattaBBusssineess。从条条码扫描描终端导导入的入入出库文文件，请请存放至至此目录录下。 用户可自自行设定定上述目目录。1) 双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”，点击击右侧“导入导导出目录录设置”选项卡卡，页面面显示当

9、当前的目目录设置置。如下下图：2) 点击需要要设置的的目录的的按钮，系系统会弹弹出目录录设置界界面。如如下图：3) 或者点击击按钮，系系统会弹弹出本地地目录浏浏览界面面。如下下图：4) 选择目录录点击按按钮，此此窗口会会被关闭闭，目录录更新。5) 然后点击击按钮，如如果设置置成功，系系统会提提示相应应的目录录设置成成功。6) 如果失败败，系统统会提示示相应的的目录设设置失败败。7) 如果点击击按钮，目目录路径径会变为为原来的的路径。8) 如果点击击按钮，系系统会取取消操作作，返回回导入导导出界面面。3.1.2 手持终端端设置注：如企企业为220100年入网网用户，可可跳过此此章节。20110年

10、之之前入网网用户，请请参照此此章节进进行手持持终端通通讯设置置。双击左侧侧导航菜菜单中“参数设设置”，点击击右侧“手持终终端设置置”选项卡卡，显示示设置的的终端参参数，如如下图，点点击设置置终端参参数按钮钮，可对对参数进进行修改改；可修改手手持终端端的类型型、端口口、速率率，使系系统能正正确识别别出用户户使用的的手持终终端。如如下图：（参数数列表中中显示的的是已设设置好的的手持终终端的各各项参数数）注：不同同的手持持终端提提供商，提提供的手手持终端端设置方方法有所所不同，详详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2 导入导出出该功能用用于将企企业关联联关系文文件

11、或者者入出库库文件导导入到监监管网企企业客户户端，或或者将药药品信息息、操作作员信息息等导出出到本地地导出目目录中。点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”，可见见该功能能模块有有“导出操操作员信信息”、“导入入入出库单单”、“导出其其它信息息”三个功功能。3.2.1 导出操作作员信息息该功能主主要把客客户端上上维护的的手持终终端操作作员信息息导出到到手持终终端，使使手持终终端可识识别用户户登录名名及密码码，如忘忘记密码码可通过过此功能能使手持持终端重重新识别别用户登登录名及及密码。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”，点击击右侧“导出操操作员信信息”按钮，系系统会弹弹出手持持终端是是否已准

12、准备就绪绪的确认认框。2) 如果终端端已准备备就绪，点点击“是”按钮，系系统提示示与终端端通讯并并处理数数据。如如下图：（手持持终端务务必配合合）3) 系统提示示数据传传输是否否成功。如下图图：3.2.2 导入入出出库单文文件注：如企企业为220100年入网网用户，可可跳过此此章节。20110年之之前入网网用户，请请参照此此章节进进行入出出库单据据的导入入。该功能主主要实现现客户端端与手持持终端的的直接通通讯，并并且将手手持终端端扫描的的各种入入出库数数据（xxml文文件格式式）直接接导入到到客户端端的入出库库单导入入目录下下，然后后用户可可通过“药品入入出库管管理”功能，上上报入出出库单至至

13、药监系系统。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”，点击击右侧“导入出出入库单单”按钮，系系统提示示终端设设备是否否已准备备就绪；2) 如果终端端已准备备就绪，点点击“是”按钮，系系统将开开始传输输入出库库单数据据；（手手持终端端务必配配合）3) 系统提示示数据传传输是否否成功。注：数据据的导入入导出，需需要手持持终端和和客户端端配合操操作，不不同的手手持终端端提供商商，提供供的手持持终端使使用方法法有所不不同，详详细请见见手持终终端附带带的手持持终端操操作手册册或使用用说明书书。3.2.3 导出其他他信息该功能用用于将客客户端相相关数据据导出到到本地的的指定目目录中（该该目录可可通过设设

14、置导入入导出文文件存放放目录进进行设置置，具体体见章节3.1.1）。可导出数数据包括括： 往来单位位信息：本企业业的往来来单位信信息（往往来单位位信息的的维护见见章节3.4.3）； 药品信息息：本企企业的药药品目录录（企业业药品目目录的维维护见章章节3.4.44）； 操作员信信息：本本企业使使用手持持终端的的操作员员信息（企企业药品品目录的的维护见见章节33.4.4）。1) 点击左侧侧导航菜菜单中“导入导导出”，勾选选要导出出的信息息前的方方框，使使其变成成，如下下图：2) 然后点击击按钮，如如果导出出成功，系系统会提提示相应应的信息息导出成成功。如如下图：3) 如果导出出失败，系系统会提提示

15、相应应的信息息导出失失败。3.3 消息中心心企业可以以通过“消息中中心”功能查查询监管管网发送送给企业业的各类类消息，包包括预警警消息、召回通通知、续续费消息息、系统统消息等等。3.3.1 系统消息息企业用户户接收、查询、下载、删除由由监管网网发送的的各类消消息。进进入消息息中心功功能有两两种渠道道：1) 登录系统统后，打打开首页页消息页页面，首首页右上上角显示示企业收收到的新新系统消消 息。如下图图：点击右上上角新消消息链接接，进入入消息中中心查看看消息。2) 从一级功功能菜单单“消息中中心”中进入入。如果登录录系统后后未进入入过消息息中心，点点击“消息中中心”菜单项项，显示示上图首首页消息

16、息页面，再再点击页页面右上上角新消消息链接接后方可可进入消消息中心心页面；如果已已经进入入过消息息中心页页面，再再点击“消息中中心”功能菜菜单后，可可直接进进入消息息中心页页面查看看消息：双击需要要查看的的消息，可可显示详详细消息息信息。如下图图：注：续费费消息详详细信息息页面同同系统消消息类似似，不复复述。3.3.2 预警消息息预警消息息主要是是对于企企业在业业务操作作中，如如果发生生异常现现象，系系统会激激发相应应的预警警。预警警激发后后，监管管网会将将该预警警以预警警消息的的方式发送送至企业业端，企业用户户在看到到具体预预警消息息后，可可根据预预警的详详细内容容，进行行预警消消息的处处理

17、。处处理后，系系统将自自动取消消该预警警。如果企业业触发了了预警消消息，登登录系统统后同系系统消息息描述的的方法一一样，进进入消息息中心查查看消息息列表。如下图图：双击其中中一条预预警信息息，可查查询详细细的预警警消息内内容。如如下图：注：召回回消息的的详细信信息页面面同预警警消息类类似，不不复述。注：预警警按照不不同的原原因和情情况有不不同的分分类，每每种类型型的预警警其处理理方式，显显示的信信息都不不相同，具具体见下下表。预警类别别名称业务描述述触发规则则业务规则则药品有效效期临近近企业进行行药品出出入库时时，如果果出入库库的药品品有效期期即将到到达，则则系统触触发有效效期临近近预警药品有

18、效效期至-出入库库时间3个月药品已过过期企业进行行药品出出入库时时，如果果出入库库的药品品有效期期已经到到期，则则系统触触发药品品已过期期预警药品有效效期至出入库库时间批准文号号已过期期 企业进行行监管码码激活操操作时，如如果激活活的药品品存在批批准文号号已过期期的情况况，则系系统触发发批准文文号已过过期预警警 企业进行行药品出出入库时时，如果果出入库库中的药药品存在在批准文文号已过过期的情情况，则则系统触触发批准准文号已已过期预预警批准文号号有效期期至生生产日期期批准文号号有效期期至出出入库时时间企业证书书过期企业进行行监管码码激活、出入库库等数据据上传的的业务操操作时，如如果该企企业的GG

19、MP证证书/GGSP证证书/生生产许可可证/经经营许可可证存在在已过期期的情况况，则系系统触发发企业证证书已过过期预警警证书有效效期5只针对生生产企业业和经营营企业未勾兑预预警企业进行行入库/出库操操作后，如如果没有有匹配的的上游出出库单/预计到到货时间间内没有有匹配的的下游出出库单，则则系统产产生未勾勾兑预警警对于未勾勾兑出库库单：当当前时间间未匹配配的出库库单的出出库时间间预计计到货时时间只针对生生产企业业和经营营企业勾兑不符符预警企业进行行入库/出库操操作后，如如果与上上游出库库单/下下游入库单匹匹配不符符，则系系统产生生未勾兑兑预警只针对生生产企业业和经营营企业库存报损损报溢预预警企业

20、用户户进行药药品报损损（报溢溢）时，如如果报损损（报溢溢）累计计数量，超超过该药药品的总总激活量量的5（默认认值，可可修改），则则系统产产生库存存报损报报溢异常常预警年度累计计报损（报报溢）数数量/总总激活量量5只针对生生产企业业和经营营企业超计划生生产生产企业业进行生生产入库库操作时时，如果果入库药药品该计计划年度度的累计计生产入入库量，超超过国家家局制定定的年度度生产计计划的55%，则则系统产产生超计计划生产产预警年度生产产入库总总量年年度计划划生产量量*1005%该预警仅仅仅针对对麻醉药药品、一一类精神神药品生生产企业业超计划购购买企业用户户进行麻麻醉、第第一类精精神药品品采购入入库时，

21、对对该药品品自年度度计划执执行日开开始的累累计购买买量，超超过国家家局制定定的年度度购买计计划的55，则则系统产产生超计计划购买买预警年度采购购总量年度计计划采购购量*1105%该预警仅仅仅只针针对经营营麻醉药药品、一一类精神神药品的的全国性性批发企企业购买异常常增长企业用户户进行特特殊药品品的采购购入库时时，如果果企业购购买数量量同比，环环比数量量超过增增长量阀阀值，则则系统产产生购买买数量异异常增长长预警采购入库库增长比比例阀阀值只针对特特殊药品品的定点点批发企企业包括括全国性性和区域域性定点点批发企企业3.4 信息管理理该功能主主要用于于维护生生产企业业相关基基本信息息，包括括药品基基本

22、信息息查询、企业信息息、往来来单位列列表、手持终终端操作作员。3.4.1 药品基本本信息查查询与导导出该功能主主要用于于企业查查询和导导出监管管码中药药品对应应的基本本信息部部分。企企业可将将该部分分码代表表的基本本信息导导出至手手持终端端，就可可在入出出库扫描描时，实实时识别别扫描的的药品信信息，例例如通用用名、剂剂型、规规格、生生产企业业、批准准文号等等信息；企业也也可将该该部分码码及药品品基本信信息导出出后作为为物流码码使用。双击左侧侧菜单中中“信息管管理”，点击击“药品基基本信息息查询”选项卡卡。界面面如下图图：1）查询询用户可选选择药品品信息、药品规规格、批批准文号号和生产产厂商这这

23、些查询询条件，点点击查询询按钮进进行查询询，页面面下方显显示符合合查询条条件的查查询结果果。点击击重置按按钮，可可将查询询条件和和查询结结果清空空，重新新开始查查询。2）导出出点击导出出按钮，可可将查询询结果以以.txxt格式式导出到到用户在在参数设设置功能能中设置置的导出出目录中中。注：查询询结果中中全部内内容导出出到导出出目录中中，文件件名为DDruggcodde.zzip，解解压缩为为Druugcoode.txtt文件，每每条记录录中的每每个字段段信息以以逗号隔隔开，不不同的记记录以号号分开。注：该监监管码随随着系统统的运行行，可能能会发生生信息扩扩充，请请保证该该部分信信息的更更新频率

24、率。3.4.2 企业基本本信息维护护企业基本本信息包包括企业业的注册册信息、联系人人信息、生产（经经营）许许可证信信息、GGMP（GGSP）证证书四大大部分。其中除除组织机机构代码码之外，企业可以修改其他基本信息。企业信息息（“企业名名称”除外）如如果发生生变更，需需要及时时进行修修改，修修改后不不需审核核，立即即生效。企业名名称修改改需要提提交省局审核核，省局审核通通过后方方可生效效。双击左侧侧菜单中中“信息管管理”，点击击“企业信信息”选项卡卡。界面面如下图图：打开页面面中，点点击页面面右上角角或右下下角的“企业更更名”按钮，可可以修改改企业名名称；点击页面面右上角角或右下下角的“修改”按

25、钮，可可以修改改部分基基本信息息；点击“修修改”按钮后后，页面面中的“取消”按钮可可以将信信息恢复复为上次次保存过过的信息息，点击击“提交”保存修改改信息。企业基本本信息修修改页面面支持增增加多个个生产（经经营）许许可证和和GMPP（GSSP）证证书，如如需增加加，在修修改页面面生产（经经营）许许可证或或GMPP（GSSP）证证书栏，输输入其它它生产（经经营）许许可证或或GMPP（GSSP）证证书栏，点击“新增”即可，点击“重置”按钮取消新增内容。注：标题题栏目前前面的 * 表表示该栏栏目为必必填项。3.4.3 往来单位位该功能用用于维护护与本企企业有业业务往来来的企业业（监管网网称为“往来单

26、单位”），企业业通过往往来单位位功能可可以查询询、新增增、修改改、删除除本企业业的往来来单位。1) 查询往来来单位：双击左侧侧菜单中中“信息管管理”，点击击右侧的的“往来单单位”选项卡卡，进入入往来单单位查询询页面；在“往来单单位名称称”文本框框中输入入所要查查询企业业名称的的关键字字，然后后点击“查询”按钮，在在列表中中会显示示所有符符合条件件的往来来单位信信息。当列表中中数据多多于一页页时，可可以点击击或翻页查查看，也也可以点点击或快速到到达第一一页或最最后一页页；也可以输输入往来来单位编编号作为为查询条条件，该该编号为为用户自自定义编编号，可可以通过过往来单单位“自定义义编号”功能实实现

27、，查查询界面面如下图图：2) 新增往来来单位：监管网提提供三种种方式新新增往来来单位，分分别为自自动检索索方式、手工录录入方式式、批量量导入方方式。 自动检索索方式：主要用用于生产产企业从从当前监监管网现现存的企企业列表表中检索索出需要要添加的的往来单单位。检检索方式式可通过过往来单单位名称称的关键键字检索索。操作作方法如如下：A在往往来单位位查询页面面点击“新增”按钮，打打开如下下页面：B在左左侧“往来单位位名称”文本框框中输入入所要查查询企业业名称关关键字，点点击“查询”可搜索索到所有有符合条条件的企企业。该该界面左左侧列表表显示企企业搜索索到的可可以添加加的往来来单位信信息，右右侧列表表

28、显示企企业已添添加的往往来单位位信息。如下图图：C在查查询结果果中勾选选要添加加的往来来单位，点点击 “”按钮。如如下图：D添加加成功后后，右侧侧往来单单位列表表中显示示该企业业信息。如下图图： 手工录入入方式：当生产产企业通通过检索索方式，发发现要新新增的往往来单位位已不在在监管网网系统内内时，通通过该功功能手工工增加往往来单位位。操作作方式如如下：A在新新增往来来单位界界面中（上上图），点击“新增”按钮，此时系统显示如下界面：B录入入新增单单位的主主要信息息，点击击提交（标标注 * 的信息息是必填填信息）。这样该该企业便便成功添添加本企企业的往往来单位位列表中中了。 批量导入入模式：该功能

29、能用于企企业一次次性大量量新增往往来单位位时使用用。企业业需要先先下载往来来单位的的导入模模板，并并按照模模板录入入需要新新增的往往来单位位列表，再再通过客客户端一一次性导导入监管管网。操操作方式式如下：A点击击往来单单位初始始查询页页面的“模板下下载”按钮，弹弹出文件件保存对对话框，选选择要保保存的电电脑路径径，点击击“确定”按钮，系系统提示示“保存成成功”。B用户户在电脑脑上找到到下载的的“往来单单位信息息批量导导入模板板.rarr”文件，解解压缩。打开解解压缩后后的“往来单单位导入入模板.xlss”文件，根根据模板板，填写写要增加加的往来来单位信信息，填填写完成成保存并并关闭文文件。C点

30、击击往来单单位初始始查询页页面的“导入”按钮，弹弹出导入入往来单单位的页页面。如如下图：D点击击“浏览”按钮，弹弹出文件件选择对对话框，找找到保存存的“往来单单位导入入模板。xlss”文件，点点击“确定”按钮后后，文件件路径在在上图中中显示。点击“导入”按钮，系系统提示示“保存成成功”，点击击“确定”按钮，页页面显示示如下图图：E在往往来单位位初始查查询页面面，点击击“查询”按钮，可可在往来来单位列列表中看看到导入入的往来来单位信信息。如如下图：3) 删除往来来单位：监管网提提供两种种方式删删除往来来单位： “往来单单位列表表”新增页面面右侧“往来单单位”查询页页面，勾勾选需删删除的往往来企业

31、业（使其其变为即即为选中中），然然后点击击“”（删除除）按钮钮，系统统会弹出出窗口询询问用户户是否真真的要删删除，点点击确定定即可； 在往来单单位初始始查询首首页面，勾勾选需删删除的往往来企业业（使其其变为即即为选中中），然然后点击击“删除”按钮，系系统会弹弹出窗口口询问用用户是否否真的要要删除，点点击确定定即可。4) 自定义往往来单位位编号：该功能用用于生产产企业用用户为其其往来单单位设定定企业自自属的编编号。往往来单位位设定自自定义编编号后，可可通过监监管网客客户端导导出至手手持终端端或者本本地计算算机。手手持终端端在导入入往来单单位自定定义编号号后，即即可在扫扫描出库库药品时时，直接接输

32、入往往来单位位编号进进行收货货方检索索和确认认，减少少出库单单的编辑辑工作量量。查询出用用户信息息后，勾勾选（可可多选）已已经存在在的往来来单位，点点击“自定义义编号”按钮。如如下图：系统弹出出往来单单位自定定义页面面，在编编号输入入框中，输输入企业业的自定定义编号号。如下下图：点击“提提交”按钮，系系统提示示“保存成成功”，完成该次次修改操操作。3.4.4 操作员管管理注：如企企业为220100年入网网用户，可可跳过此此章节。20110年之之前入网网用户，请请参照此此章节进进行操作作员管理理。该功能用用于生产产企业用用户维护护手持终终端的操操作人员员登录信信息。只只有在此此处添加加操作员员账

33、户和和密码，并并导入到到手持终终端后，相相关操作作人员方方可登录录进入手手持终端端进行入入出库等等业务操操作。如果修改改密码或或添加了了新的操操作员，必必须导出出到手持持终端上上，否则手手持终端端则不能能启用新新的用户户账号或密密码。操作人员员如果忘忘记手持持终端用用户密码码，可通通过重新新设置密密码，再再把操作作员信息息导出至至手持终终端，然然后在手手持终端端使用新新的密码码登录；查询：双双击左侧侧导航菜菜单中“信息管管理”，点击击右侧“操作人人员管理理”按钮，显显示管理理页面，点点击页面面右侧的的“查询”按钮，显显示该企企业手持持终端使使用人员员信息列列表。如如下图：新增操作作员：双击左侧

34、侧导航菜菜单中“信息管管理”，点击右右侧“操作人人员管理理”按钮，显显示管理理页面，点击右侧“新增”按钮，在弹出窗口中按提示填写信息，然后点击“提交”按钮，即可完成新操作员添加。如下图：修改操作作员：双击左侧侧导航菜菜单中“信息管管理”，点击击右侧“操作人人员管理理”按钮，查查询企业业操作员员信息，列表选中要修改的用户记录，点击“修改”按钮，在弹出窗口中修改用户信息，然后点击“确定”按钮，完成修改。删除操作作员：双击左侧侧导航菜菜单中“信息管管理”，点击击右侧“操作人人员管理理”按钮，查查询企业业操作员员信息，列表选中要删除的用户记录，点击“删除”按钮，如果确认删除，点击“确定”按钮，系统将会

35、从数据库中删除该操作员的相关信息。设置密码码：双击左左侧导航航菜单中中“信息管管理”，点击击右侧“操作人人员管理理”按钮，查查询企业业操作员员信息，列表选中要重新设置密码的用户记录，点击“设置密码”按钮，录入新的密码和确认密码，然后点击“确定”按钮。如下图：3.5 监管码管管理该功能用用于经营营企业查查询本企企业所经经营药品品的监管管码信息息，替换换、注销销属于本本企业的的监管码码。3.5.1 监管码查查询监管码查查询功能能用于查查询本企企业经营营药品的的监管码码相关信信息，包包括监管管码代表表药品的的基本信信息、药药品生产产信息、监管码码状态信信息和码码流向信信息。点击左侧侧菜单中中“监管码

36、码管理”，点击击右侧“监管码码查询”菜单，输输入所要要查询的的监管码码，点击击“提交”查看结结果。如如下图： 注：系统统检查被被查询的的监管码码是否是是本企业业码（生生产企业业可以随随时查询询，经营营企业只只能查询询本企业业经营的的药品信信息）。3.5.2 监管码注注销企业因药药品损坏坏、遗失失、被盗盗、返工工、重新新包装等等原因，可可以把损损坏、遗遗失、被被盗、返返工、重重新包装装药品前前对应的的监管码码以及对对应的信信息注销销掉。监监管码注注销分为为文件批批量注销销操作和和单码注注销操作作。点击左侧侧菜单中中“监管码码管理”，点击击右侧“监管码码注销”选项卡卡，对于于单码注注销操作作方式，

37、输输入所要要注销的的监管码码，“是否文文件操作作”选择框框中，选选择“否”选项，选选择“注销原原因”。如下下图：点击“注注销”按钮，系系统提示示“您正在在执行监监管码注注销操作作，请确确认！”，点击击“确定”按钮，如如果注销销成功，系系统提示示注销成成功；如如果注销销失败，系系统弹出出“操作结结果”界面，提提示操作作结果信信息。如如下图：文件批量量注销监监管码，在在“是否文文件操作作”选择框框中，选选择“是”选项，则则“浏览”按钮可可用,点点击“浏览”，在本本地系统统中选择择操作文文件，该该文件是是EXCCEL格格式，文文件中存存放了需需要注销销的监管管码信息息，文件件模板可可以通过过【模板板

38、下载】链链接下载载获取) ，点点击“注销”按钮，系系统进行行监管码码批量注注销操作作。注：企业业只能注注销属于于本企业业的监管管码。3.5.3 监管码替替换监管码替替换功能能用于当当药品包包装上的的监管码码出现缺缺损、毁毁坏时，将将该药品品的一个个新码替替换被损损毁的监监管码。点击左侧侧菜单中中“监管码码管理”，点击击右侧“监管码码替换”菜单，输输入被替替换的监监管码，输输入新的的监管码码，点击击“提交”查看结结果。操操作界面面如下图图：注：企业业只能替替换属于于本企业业的监管管码。替替换后，系统不会自动注销被替换的旧监管码。3.6 关联关系系该功能用用于经营营企业查查询监管管码所在在大包装装

39、的完整整的关联联关系。3.6.1 监管码关关联关系系查询监管码关关联关系系查询支支持用户户通过任任何一个个监管码码，查询询该监管管码所在在大包装装的完整整的关联联关系。监管码关关联关系系查询的的操作步步骤： 输入监管管码，如如果需要要清除输输入的内内容，重重新输入入新的监监管码，可可以点击击“重置”按钮； 点击“查查询”，即可可以查询询出监管管码对应应药品的的基本信信息及其其所在大大包装的的完整的的关联关关系信息息。3.7 药品入出出库管理理药品入出出库管理理主要用用于企业业上传、查询、修改、撤销通通过手持持终端导导入的药药品入库库单、出出库单数数据。药品入出出库单据据详细描描述了企企业生产产

40、药品的的品种和和数量信信息。药品流通通过程中中要求企企业必须须上传入入出库单单，实现现核注核核销。药品入出出库管理理功能模模块包括括以下功功能菜单单： 入出库单单上传 处理状态态查询 入出库单单查询 上游企业业出库单单查询 零头入出出库3.7.1 入出库单单上传用户在上上传入出出库单前前，首先先需要将将从扫描描终端导导出的入入出库文文件存放放到设置置的入出出库文件件存放目目录中。设置方方法见“设置导导入导出出文件存存放目录录”。注：20010年年以前入入网的企企业用户户，请使使用“导入入入出库单单”功能进进行上述述操作然后企业业用户依依次点击击左侧 “入出库库管理”菜单和和右侧“入出库库单上传

41、传”菜单，进进入“入出库库单上传传”界面。进入该界界面，系系统自动动根据默默认查询询条件，显显示入出出库单文文件解析析结果。用户也也可以修修改查询询条件，点点击“查询”按钮，即即看到查查询结果果。如果果要清除除所有的的查询条条件，重重新设置置，点击击“重置”按钮。对于“解解析成功功”的单据据，若入入出库原原始单据据已包含含完整的的单据信信息，可可直接在在文件记记录勾选选框打“”，点击下下方的“上传”按钮上上传该文文件；若若入出库库原始单单据信息息不完整整，需点点击文件件记录前前的“详细信信息”按钮，系系统显示示该入出出库单详详细信息息界面，录录入完整整相关信信息后，再再进行上上传操作作。如下下

42、图：在该界面面，企业业可补充充单据基基本信息息，填写写备注信信息、发发（收）货货单位信信息，还还可点击击“监管码码详细”按钮，查查看该单单据对应应的监管管码信息息，但是是不能进进行“删除”、“转移”操作。如果是特特殊药品品的入出出库，还还需要录录入“是否特特批”、“运输信息息”等。“上传成成功”的入出出库单在在“入出库库单上传传”选项的的查询界界面中不不再显示示，企业业可在“入出库库单查询询”选项下下查询、修改该该入出库库单。3.7.2 未上传入入出库单单的查询询、撤销销在入出库库上传界界面中，企企业用户户可查询询所有已已经导入入并解析析，但是是未上传传的入出出库单。通过入入出库上上传界面面的

43、查询询条件，企企业用户户可进行行如下操操作： 查询出“解析成成功”、“匹配成成功”、“未上传传”的入出出库单文文件，点点击“详细信信息”，查看看详细信信息，单单独或批批量上传传入出库库单文件件； 查询出“解析失失败”的入出出库单文文件，点点击“详细信信息”，查看看客户端端软件解解析失败败的原因因； 查询出“解析成成功”、“匹配失失败”、“未上传传”的入出出库单文文件，在在文件记记录勾选选框打“”，点点击“通知发发货单位位”，可以以给发货货单位发发送单据据匹配失失败的消消息。“入出库库单上传传”支持以以下查询询条件： “开始始日期”和“截至日日期”是一个个组合查查询条件件，代表表查询期期间，开开

44、始日期期和截至日日期均默认为为系统当当前日期期； “解析类类型”反应客客户端处处理入出出库单的的情况，包包括：全全部、解解析成功功、解析析失败、已撤销销四个选项项； “药品类类型”包括特特殊药品品、普通药药品，全全部类型型，默认认为全部部类型； “单据类类型”包括全部部入出库库单据、全部入入库单、生产产入库、采购入入库、调调拨入库库、退货货入库、全部出出库单、销售售出库、调拨出出库、退退货出库库、毁损损出库、抽检出出库、返返工出库库，默认认为全部部入出库库单据； “上传状状态”反应入出出库单文文件上传传的情况况，包括括：全部部、未填填报、未未上传、上传失失败四个选项项，上传传成功的的关联关关系

45、文件件不在该该界面显显示。在查询结结果中，点点击任何何一条单单据的“详细信信息”，进入入单据详详细信息息界面。在该界界面，企企业可修修改单据据基本信信息，例例如发（收收）货单单位信息息。但是是未上传传的单据据只能撤撤销，不不能进行行监管码码的“增加”、“转移”操作查询出 “未上传传”的入出出库单文文件，在在文件记记录勾选选框打“”，点点击“撤销”进行单单据撤销销，撤销销后的单单据不能能再执行行上传操操作，且且解析状状态自动动修改为为“已撤销销”。3.7.3 已上传入入出库单单处理状状态查询询入出库单单文件上上传以后后，企业业用户可可以通过过“处理状状态查询询”，查询询上传成成功的入入出库单单文

46、件的的 “处理状状态”。处理理状态包包括“未处理理”、“待处理理”、“处理成成功”、“处理失失败”四种情况况。对于处理理失败的的情况，企企业用户户可以查查看处理理失败原原因，据据此修改改文件重重新上传传，如有有需要，可可联系监管管网客服服中心协协助解决决。3.7.4 已上传入入出库单单查询对于已上上传成功功的入出出库单，企企业可在在“入出库库单查询询”选项下下进行查查询、修修改、删删除操作作。企业点击击左侧菜菜单中“入出库库管理”，点击击右侧“入出库库单查询询”选项，进进入出库库单查询询界面：输入查询询条件后后，点击击“查询”按钮，下下方查询询结果列列表中显显示符合合查询条条件的处处理成功功的

47、入出出库单据据信息。企业点击击单据记记录前的“详细信信息”按钮，显显示该入入出库单单详细信信息界面面：3.7.5 已上传入入出库单单的修改改对于已经经上传的的入出库库单，可可进行单单据的修修改操作作。在查查看入出出库单详详细信息息的下方方，点击击“修改”，可进入修修改界面面，进行行入出库库单的修修改。入出库单单的修改改包括修修改单据据类型、单据号号码、入入出库日日期、以以及药品品品种和和数量。如需要修修改入出出库单据据的药品品品种或或者数量量，可在入出出库单修修改界面面点击“监管码码详细信信息”按钮，查查看该单单据对应应的监管管码信息息。对于于监管码码匹配状状态为“未匹配配”的，可可以对该该监

48、管码码进行转转移和删删除操作作。监管码删删除操作作可将一一张单据据中的监监管码移移除。在在要删除除的未匹匹配的监监管码记记录左侧侧的方框框内打勾勾，再点点击下方方的“删除”按钮，客客户端会会提示是是否删除除，如果果“确认”即删除已勾勾选的监监管码。如果用户户已知本本入出库库单中的的一些未未匹配监监管码应应该是本本企业已已上传的的另一张张入出库库单中的的，那么么可以进进行转移移操作。勾选这这些监管管码，点点击“转移”，会弹弹出输入入目的单单号的对对话框，填填写单号号并提交交，客户户端提示示即将进进行监管管码转移移操作，如如果“确认”，已勾勾选的监监管码被被从原来来的入出出库单中中删除，并并添加到

49、到单号为为目的单单号的入入出库单单中。3.7.6 药品直调调此功能用用于厂商商直调、商商直直调药品品的业务务。点击击左侧菜菜单中“药品入入出库管管理”，点击击右侧“药品直直调”选项卡卡。举例： 发货单位位： 以以下简称称 “单位AA”；收货单位位： 以以下简称称 “单位BB”，直调收货货单位：以下简简称 “单位CC”；1. 药品在单单位A；2. 单位A是是单位BB的供货货商，单单位C是是单位BB的客户户；3. 单位B向向单位AA进货，并并要求单单位A将将药品直直接发至至单位CC。药品直调调的主要要操作步步骤：1. 单位B要要将单位位A和单单位C添添加为往往来单位位；2. 单位B添添加药品品直调

50、授授权；3. 单位A上上传药品品直调出出库单；4. 单位B审审核药品品直调单单据，审审核通过过，系统统为单位位B自动动生成入入出库单单；5. 单位C上上传药品品直调入入库单；下面对以以上5个个操作步步骤详细细说明：操作1：单位位B添加加往来单单位的操操作步骤一：将单位位A和单单位C添添加为本本企业的的往来单单位添加往来来的操作作说明参参见3.4.33往来单单位。操作2单位位B添加加药品直直调授权权的操作作步骤一：单位BB点击“入出库库管理”，进入入“药品直直调”功能步骤二：点击“新增直直调授权权”按钮，弹弹出“直调授授权详细细信息”页面步骤三：点击“发货单单位”输入框框右侧的的放大镜镜按钮，弹

51、弹出“往来单单位信息息”页面，点点击“查询”按钮，在在“名称”下来列列表中选选择单位位A，点点击“提交”按钮，填填报为“收货单单位”同理，点点击“直调收收货单位位”输入框框右侧的的放大镜镜按钮，选选择单位位C为直直调收货货单位。步骤四：点击“提交”按钮，完完成直调调授权操操作步骤五：在“直调管管理”页面，点点击“设置直直调授权权”按钮 步骤六：弹出“设置直直调授权权”页面，点点击“查询”按钮，列列出单位位B设置置过的所所有直调调授权信信息可对每个个直调授授权信息息设置“有效”、“无效”，也可可以进行行删除操操作。只只有有效效的直调调授权，单单位A才才可以对对单位CC进行直直调出库库操作。操作3

52、单位位A上传传药品直直调出库库单的操操作步骤一：单位AA点击“入出库库管理”菜单，进进入“入出库库单上传传”页面，点点击“查询”按钮，解解析单位位A的出出库单文文件 步骤二：解析成成功，点点击“详细信信息”链接，弹弹出对话话框因为单位位A被单单位B直直调授权权，单位位A在填填报出库库单时，系系统会提提示是否否是直调调出库。选择“是”按钮，弹弹出详细细信息页页面步骤三：点击“选择直直调授权权”按钮选择收货货单位BB和直调调收货单单位C，点点击“选择”链接，回回到详细细信息页页面：点击“上上传”按钮，完完成单位位A的直直调出库库单上传传操作。操作4：单位位B审核核药品直直调单据据的操作作步骤一：单

53、位BB点击“入出库库管理”，进入入“直调管管理”页面步骤二：审核状状态选择择“未审批批”，点击击“查询”按钮，查查询待审审批的直直调单据据步骤三：点击“详细信信息”链接，弹弹出“直调出出库单详详细”页面步骤四：点击“审批通通过”按钮，直直调出库库单审批批成功，即即直调出出单单据据上传成成功，系系统会为为单位BB自动生生成入出出库单。进入“入出库库单查询询”页面，点点击“查询”按钮，即即可看到到自动生生成的入入出库单单据操作5：单位位C上传传药品直直调入库库单的操操作单位C按按正常操操作，上上报入库库信息即即可，参参见3.7.11入出库库单上传传。3.7.7 上游企业业出库单单查询企业用户户可以

54、通通过“上游企企业出库库单查询询”执行如如下操作作： 查询上游游企业发发给本企企业的所所有出库库单据； 在查询结结果中，勾勾选需要要的出库库单据，点点击“导出”，导出出到本地地的指定定目录中中（该目目录可通通过设置置导入导导出文件件存放目目录进行行设置，具具体见章章节3.1.11），如果果点击“全部导导出”，则导导出查询询结果中中的所有有单据。3.7.8 上游企业业出库单单确认企业用户户在进行行普通药药品的入入库时，如果忘记扫描上传入库单，可通过“上游企业出库单查询”功能查询出上游企业出库单后，对出库单进行入库确认入库，确认后系统会自动生成相应的入库单。出库单确认提供两种方式： 单票出库库单入

55、库库确认用户在查查询结果果中，点点击单据据记录前前的“详细信信息”按钮，系系统显示示该出库库单详细细信息界界面，用用户确认认该出库库单中的的药品已已经入库库，点击击“确认入入库”按钮，系系统显示示待生成成的入库库单信息息修改界界面，用用户可修修改的信信息为单单据号码码、入库库日期、备注信信息。用用户修改改完成后后，点击击“确定”按钮，系系统自动动生成与与该出库库单相对对应的入入库单。用户可可通过入入出库单单查询功功能查看看该入库库单的详详细信息息。 多票出库库单合并并入库确确认用户查询询出上游游企业出出库单后后，如果果有多票票出库单单的发货货单位、单据类类型均相相同，并并且这些些出库单单中的药

56、药品都已已经入库库，则用用户可以以在单据据记录勾勾选框打打“”，点点击“合并入入库”按钮，系系统显示示待合并并生成的的入库单单信息修修改界面面，用户户可修改改的信息息为单据据号码、入库日日期、备备注信息息。用户户修改完完成后，点点击“确定”按钮，系系统将出出库单中中的药品品合并生生成一票票入库单单。用户户可通过过入出库库单查询询功能查查看该入入库单的的详细信信息。注：该功功能仅仅仅针对普普通药品品在企业业忘记入入库核注注时的补补充功能能，特殊殊药品无无法使用用。3.7.9 零头入出出库在进行药药品销售售、采购购、退货货、销毁毁等业务务操作时时，企业业可能将将最小赋赋码包装装的药物物拆包，按按制

57、剂单单位进行行零头入入出库。用户可可以使用用此功能能进行零零头入出出库的上上报。零零头入库库按药品品上报制制剂数量量，零头头出库按按监管码码上报制制剂数量量。企业用户户依次点点击左侧侧“入出库库管理”菜单和和右侧“零头入入出库”菜单，进进入“零头入入出库”界面。在该界面面，用户户首先选选择单据据类型（零零头入库库、零头头出库），接接着填写写单据号号码、入入出库日日期，选选择发（收收）货单单位。然然后添加加药品：对于零头头入库，用用户点击击药品信信息右侧侧的放大大镜选择择药品信信息，选选择后，包包装规格格、生产产厂商、产品批批号、生生产日期期、制剂剂单位都都会自动动显示在在界面上上。填写写入库数

58、数量，点点击“新增”按钮，此此药品的的零头入入库信息息就会进进入界面面底部的的列表中中。如下下图：对于零头头出库，填填写或选选择监管管码后按按回车键键，包装装规格、生产厂厂商、产产品批号号、生产产日期、制剂单单位都会会自动显显示在界界面上。还会给给出可出出库数量量，即此此监管码码所代表表的药品品还剩多多少个制制剂单位位可以零零头出库库。填写写出库数数量，点点击“新增”按钮，此此监管码码的零头头出库信信息就会会进入界界面底部部的列表表中。如如下图：可以继续续在此零零头入库库单中添添加其他他药品。或者选选中列表表中的某某个药品品修改或或删除。药品添加加完成后后，用户户点击页页面底部部的“上传”按钮

59、进进行上传传。上传传后，可可以在入入出库单单查询功功能中查查询该单单据。3.8 库存管理理3.8.1 库存实时时查询企业用户户通过“库存查查询”功能查查询企业业当前的的在库库库存信息息。系统支持持以下查查询条件件： 药品信息息：包括括药品通通用名、剂型、制剂规规格、包包装规格格，这四四个条件件构成一一个组合合查询条条件，选选择药品品信息，可可以下拉拉选择包包装规格格 生产厂商商：生产产药品的的企业 产品批号号：产品批号号和药品品信息构构成组合合查询，只只有选择择药品信信息，才才能输入入产品批号号设置查询询条件后后，如果果想清除除已经设设置的查查询条件件，点击击“重置”。根据据设置的的查询条条件

60、，点点击“查询”，可以以直接得得出查询询结果。3.8.2 月度库存存报表统计计企业用户户可以通通过“库存统统计”功能查阅阅本单位位年度和和月度库库存统计计信息。系统支持持的查询询条件是是： 查询时间间：支持持年度和和月度查查询，如如果选择择年度，不不选择月月度则对对年度库库存进行行统计，如如果选择择年度和和月度，则则对月度度库存进进行统计计 药品信息息：包括括药品通通用名、剂型、制剂规规格、包包装规格格，这四四个条件件构成一一个组合合查询条条件，选选择药品品信息后后，可以以下拉选选择包装装规格 生产厂商商：生产产药品的的企业 产品批号号：产品品批号和和药品信信息构成成组合查查询，只只有选择择药品信信息，才才能输入入产品批号号设置查询询条件后后，如果果想清除除已经设设置的查查询条件件，点击击“重置”。根据据设置的的查询条条件，点点击“查询”，可以直直接得出出查询结结果。系系统支持持库存统统计结果果的打印印和导出出。3.8.3 药品购销销统计企业用户户可以通通过“药品购购销统计计”功能查查阅企业业在某段段时间内内药品购购销情况况。系统支持持的查询询条件是是： 起始时间间：统计计的开始始时间 截止时间间：统计计的截止止时间 药品信息息：包括括药品通通用名、