制药工程年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计

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1、制药工程程课程设设计设计题目目：年产产3亿粒粒胶囊生生产车间间工艺设设计院 (系)：化工工与能源源学院专业班级级：制药工程程一班指导教师师： 胡胡国勤、常春、徐徐敏强、刘刘冰 姓名： 贾银银芳200100037001066 李白白杨200100037001077李大鹏220100037701008 李亚亚苹200100037001099李迎新220100037701110设计时间间：20113.9.26 -20013.10.25年产3亿亿粒速克克胶囊生生产车间间工艺设设计摘要：本本设计遵遵照课程程设计和和GMPP有关药药厂设计计的有关规规定，选选取速克克胶囊为为主要产品品，完成成了年产产3亿粒

2、粒胶囊生生产车间间工艺设设计。本本设计主主要内容容包括：制备方方法、工工艺流程程、物料料衡算、设设备选型型、厂房房布局，工工艺管道道流程设计计以及“三废”的处理理。在本本设计中中采用的的仍是传传统的制制备方法法，其主主要包括括制粒、干干燥、整整粒、灌灌装、抛抛光等工工序。物物料衡算算根据设设计任务务年产量量逆推，分分别计算算了每年年、每天天、每批批以及每每小时的的任务量量及相应应待处理理物料质质量。设设备选型型则主要要是根据据物料衡衡算所计计算的各各步骤生生产能力力要求，且且满足设设计中的的选择的的各项技技术要求求，选择择的各个个设备的的型号。在在车间平平面布置置上，遵遵循了人人流、物物流相互

3、互分开，避避免交叉叉污染的的原则，同同时兼顾顾方便生生产，完完成了车车间布局局设计。工艺管道流程图根据工艺流程图的要求，以工艺介质为主线，考虑满足正常生产操作、开停工，安全、环境保护和事故处理的要求，并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力，极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。关键词：速克感感冒胶囊囊 车车间工艺艺设计 胶胶囊剂 目录1.前言言51.1设设计任务务书51.2 研究究背景和和意义662. 工工艺流程程设

4、计772.1 生产工工艺流程程示意图图83.物料料衡算1103.1 药物颗颗粒质量量计算1103.2 包装材材料计算算144. 设设备的选选型1554.1 粉碎设设备1554.2 筛分设设备1664.3 制粒设设备1774.4 干燥设设备1884.5 整粒设设备1994.6 胶囊填填充设备备194.7 抛光机机204.8 包装机机214.9工工艺主要要设备一一览表2225.设备备详述2235.1WWFJ-15微微粉碎机机235.2 ZS-3655型振荡荡筛2445.3 SLL-500型高效效湿法制制粒器2285.4 XFF50型型卧式沸沸腾干燥燥器2885.5 NJJP-335000全自动动胶

5、囊填填充机3306. 厂厂房布局局316.1 车间布布置的主主要依据据和要求求316.2车车间布置置平面图图336.3车车间产尘尘的处理理346.4车车间排热热、排湿湿及臭味味的处理理346.5参参观走廊廊的设置置346.6安全门门的设置置357. 洁洁净区的的设计3357.1 车间净净化措施施358.“三三废”处理及及其综合合利用3398.1 废水的的处理3398.2 废气的的处理4408.3 废渣的的处理和和综合利利用4119. 结结论42210.参参考文献献421.前言言1.1设设计任务务书：制药工程程专业课课程设计计任务书书（第二二、八组组）成员：专业_ 班级级_ 姓名名_设计题目目二

6、：年年产3亿亿粒胶囊囊生产车车间工艺艺设计设计时间间：指导老师师：设计内容容和要求求：1、确定定工艺流流程及净净化区域域划分；2、每人人详细叙叙述一个个胶囊生生产工艺艺设备的的工作原原理、结结构组成成及关于于此设备备国内外外的现状状、研究究前沿。3、物料料衡算、设设备选型型（按单单班考虑虑、片重重按0.5g计计；要求求有湿法法制粒、卧卧式沸腾腾干燥、铝铝塑包装装）；4、按GGMP规规范要求求设计车车间工艺艺平面图图；5、卧式式沸腾干干燥机的的安装图图（平、立立、剖面面图1：50）；6、编写写设计说说明书。设计成果果：1、设计计说明书书一份，包包括工艺艺概述、工工艺流程程及净化化区域划划分说明明

7、、物料料衡算、工工艺设备备选型说说明、工工艺主要要设备一一览表、车车间工艺艺平面布布置说明明、车间间技术要要求；每每位学生生的设备备详细综综述。2、工艺艺平面布布置图一一套（11：1000）；3、卧式式沸腾干干燥安装装图（平平、立、剖剖面图11：500）；4、工艺艺管道流流程图。1.2 研究究背景和和意义：在本设计计中，速速克感冒冒胶囊剂剂型选择择为胶囊囊剂。胶胶囊剂是是指将药药物或加加有辅料料充填于于空心硬硬质胶囊囊材中而而制成的的制剂。上上述硬质质胶囊壳壳多以明明胶为原原料制成成，现也也用甲基基纤维素素、海藻藻酸钙（或或钠盐）、聚聚乙烯醇醇、变性性明胶及及其他高高分子材材料，以以改变胶胶囊

8、剂的的溶解性性能。最最近几年年，胶囊囊剂在保保健和制制药领域域获得了了长足而而快速的的发展，已已成为口口服固体体制剂最最主要的的剂型之之一。220多年年来，全全球批准准的新药药中，硬硬胶囊剂剂型呈上上升趋势势。随着着药业的的发展，胶胶囊剂具具有的患患者喜爱爱、研发发效率高高和生产产成本低低的优势势获得更更多消费费者的认认可。与与其他剂剂型性比比，胶囊囊剂优势势比较明显显。硬胶囊囊能有效效掩盖药药物的不不良气味味，易于于吞服，多多样的颜颜色和印印字设计计使得药药物更具具辨识度度，从而而有效地地提高用用药的顺顺应性。欧欧美权威威机构曾曾作过调研显显示，在在入选的的10000名患患者中，554%的的

9、人首选选硬胶囊囊剂，229%的的人选择择了糖衣衣微丸，只只有133%的人人选择了了片剂，另另有4%的人没没有做出出明确的的选择。 制剂剂技术及及相关设设备的发发展，也也使得胶胶囊剂适适合于更更多特殊殊性质的的化合物物，如难难溶于水水的化合合物等。分分析表明明，通过过高通量量筛选和和组合化化学获得得的新化化合物实实体有550%难难溶于水水，无论论是充液液胶囊还还是软胶胶囊，都都能够满满足这种种化合物物制剂的的需求。 另外，与与片剂相相比较，硬硬胶囊剂的的GMPP生产车车间具有有工艺设设备少，空空间利用用率高，布布局更合合理，生生产过程程检验次次数少，质质控参数数少，所所需操作作人员少少，交叉叉污

10、染风风险低，制制备工艺艺简单，生生产工序序少，所所需辅料料单纯，成成本低等等优势。据据权威专专家估计计，硬胶胶囊剂综综合成本本比片剂剂要低225%-30%。2. 工工艺流程程设计本品属于于中成药药，为胶胶囊剂，规格为0.5g/粒(每粒含乙酰水杨酸150mg、马来酸氯苯那敏2.5mg、维生素C62.5mg)。本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦。主要成分有忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C1。主要经过了干浸糕制备、粉碎制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。工艺路线线选择的的原则是是：工艺艺成熟，技技术先进进。按照照GMPP设备实实施的主主要内容容，实现现制剂的的自动化化

11、、连续续化、密密闭化生生产，以以防止交交叉污染染、人为为污染。具具体流程程方框图图见图1。（1）粉粉碎、过过筛 要注意意排尘除除尘。（2）配配料 注意称称量时的的扬尘问问题。（3）制制粒 注意制制粒是必必须按规规定将原原辅料混混合均匀匀。（4）干干燥 注意排排气的交交叉污染染，排气气要经过过除尘过过滤。（5）整整粒、总总混 有除尘尘装置。（6）胶胶囊填充充 注注意颗粒粒扩散和和除尘装装置，局局部要保保持相对对负压。（7）胶胶囊抛光光 经经胶囊抛抛光机去去除胶囊囊外壁粘粘连的药药粉。（8）包包装 注意包包装间的的排热问问题。（9）清清场 有更换换批号、品品种、规规格的要要求时，每每次更换换前要对

12、对原生产产车间进进行卫生生清场和和有关设设备的拆拆洗灭菌菌2。2.1 生产工工艺流程程示意图图3原物料粉碎过筛配料制粒干燥整粒总混胶囊填充抛光捡囊分装包装入库黏合剂湿润剂润滑剂崩解剂冷却干燥消毒内包装材料包装材料D级区一般区图1. 生产工工艺流程程示意图图忍冬藤 24000g 野菊花花 12200gg 射干干 4000g 乙酰水水杨酸 150g 马来酸酸氯苯那那敏 22.5g 维生素素C 662.55g（制制粒10000粒粒）。以以上六味味，除乙乙酰水杨杨酸、马马来酸氯氯苯那敏敏、维生生素 CC外，其其余忍冬冬藤等三三味,加加水煎煮煮二次，每每次0.5小时时，合并并煎液，滤滤过，滤滤液浓缩缩成

13、稠膏膏，加乙乙醇使含含醇量为为60%，静置置，滤过过，回收收乙醇并并浓缩至至稠膏，加加淀粉适适量，制制成颗粒粒，干燥燥，与上上述乙酰酰水杨酸酸、马来来酸氯苯苯那敏、维维生素 C混匀匀，装入入胶囊，制制成 110000粒，每每粒装量量0.55g即得。根根据以上上材料可可知乙酰酰水杨酸酸含量330%，马马来酸氯氯苯那敏敏含量00.5%，维生生素C含含量122.5%4。3.物料料衡算3.1 药物颗颗粒质量量计算物料衡算算基准：年产胶胶囊3亿粒，单单粒重00.5gg，每板板包装112粒胶胶囊，每每盒两板板。每箱箱4000盒，一一年按3300天天计算，一一天生产产一班，每班8小时。1). 每年制粒粒量：

14、= kkg每日制粒粒量：=5000 kkg每批制粒粒量： kgg2). 假设每一一步骤中中物料的的损耗均均为1%，则物物料衡算算过程及及结果（以以每班产产量为基基准）如如下：成品所含含药物颗颗粒质量量：5000 kkg假设外包包过程不不损失，则则内包时时物料质质量： kg3). 设灌装损损失1%，则灌灌装时质质量：5505.050.999 5100.155kg整粒总混混时质量量：5110.1150.999=5515.3 kkg干燥后总总质量：5155.30.999=5220.55kg4). 胶囊剂干干燥后含含水量应应小于99%，在在此假设设干燥后后物料的的含水量量为5%，则绝干物物料质量量：

15、kg5). 制粒时，要要得到比比较均匀匀的颗粒粒，物料料的含水水量一般般要高于于60%，假设设含水量量为700%，则则：湿法制粒粒时的质质量： kgg每小时湿湿法制粒粒时的质质量： kgg6). 以乙酰水水杨酸为为例，计计算原料料的年消消耗量，每每班消耗耗量，每每小时消消耗量：制粒时每每班所需需物料质质量为： kkg每班所需需乙酰水水杨酸质质量为： kkg每年所需需乙酰水水杨酸质质量为： kkg每小时所所需乙酰酰水杨酸酸质量为为： kg7). 每一千粒粒消耗忍忍冬藤224000g，野野菊花112000g，射射干4000g。则则：每班制粒粒： 粒每小时制制粒： 粒以忍冬藤藤为例，每每年消耗耗量：

16、 kgg每班消耗耗量： kgg每小时消消耗量： kkg通过以上上计算，各各原料的的消耗情情况见下下表：表1.原原料消耗耗一览表表名称每年消耗耗量/kkg每班消耗耗量/kkg每小时消消耗量/kg乙酰水杨杨酸449552149.8418.887马来酸氯氯苯那敏敏749.12.49970.3112维生素CC18722962.4437.800干浸膏749119249.7331.222合计 13393449464.50 558.22表2.中中药消耗耗一览表表名称每年消耗耗量/kkg每班消耗耗量/kkg每小时消消耗量/kg忍冬藤300野菊花150射干50合计5003.2 包装材材料计算算每小时所所需胶囊囊

17、板数量量为：每小时制制粒数量量/122= 板每班所需需胶囊板板数量为为： 板每年所需需胶囊板板数量为为： 板每小时所所需包装装盒为： 个个每班所需需包装盒盒为： 个每年所需需包装盒盒为： 个每小时所所需外包包装盒为为： 个每班所需需外包装装盒为： 个个每年所需需外包装装盒为： 个个通过上述述计算，包包装材料料消耗情情况见下下表：表3.包包装材料料消耗一一览表名称每年消耗耗量每班消耗耗量每小时消消耗量胶囊板2500080000 板板833336 板板104117 板板包装盒1250016000 个个416772 个个52099 个外包装箱箱312554.000 个个104.18 个13.002

18、个个4. 设设备的选选型按照胶囊囊剂的生生产要求求，生产产速克感感冒胶囊囊剂所需需的设备备：粉碎碎设备、筛筛分设备备、制粒粒设备、干干燥设备备、整粒粒设备、胶胶囊填充充设备、抛抛光设备备；包装装设备；设备的的选择将将依据物物料衡算算的结果果进行，并并选择生生产任务务匹配的的相关设设备。4.1 粉碎设设备由物料恒恒算知，整整个车间间每小时时至少处处理物料料58.2kgg。从生生产能力力考虑，可可选一台台型号为为WFJJ-155的微粉粉碎机5，生产厂厂商为江苏省省范群干干燥设备备厂。该该粉碎机机由主机机、辅机机、电控控三部分分组成。具具有风选选式结构构，无筛筛无网。机机内装有有分级机机构。负负压使

19、粉粉碎作业业时产生生的热量量不断排排出，适适应热敏敏性物料料的粉碎碎。能满满足生产产要求，而而且有较较大的弹弹性。主主要技术术参数见见表所示示：表4.WWFJ-15微微粉碎机机技术参参数名称参数规格格生产能力力(kgg/h)粉碎细度度(目)进料粒度度(mmm)主轴转速速(r/minn)外形尺寸寸(mmm) 10220080332010450005410016660250004.2 筛分设设备根据固体体制剂的的需要，固固体制剂剂过筛的的主要目目的是将将物料颗颗粒大小小筛匀，在在本设计计中粒径径取0.8mmm6，在224目（00.7mmm）20（00.833mm）目之间。每小时需要筛分物料为58.

20、2kg。从经济性考虑可选取一台ZS-365型振荡筛。该机采用特殊振动电机,其上下 安装偏心块,使筛体产生水平、垂直、倾斜三种运动达到筛分目的。根据被筛分物料的比重, 可将偏心块调至各种相位,以求得理想的筛分效果。完全符合GMP要求。主要技术参数见表所示：表5. ZS-3655型振荡荡筛技术术参数名称参数规格格生产能力力（kgg/h）过筛目数数（目）电机转速速（r/minn）配套电机机（kWW）外形尺寸寸（mmm）重量（kkg）605500 122200138000.555540 5440 106601004.3 制粒设设备由物料衡衡算得出出每小时时湿法制制粒时的的质量为为2088.111kg，

21、颗颗粒直径径选择00.8mmm，可可以选择择一台SSL-550型高高效湿法法制粒器器5。原料经经搅拌桨桨搅拌，使使其混合合均匀。加加入粘合合剂，在在搅拌桨桨和切刀刀同时作作用下，形形成均匀匀的湿颗颗粒。该该型号造造粒机主主要参数数见表所所示：表6. SL-50型型高效湿湿法制粒粒器技术术参数名称参数规格格容积(ll)生产能力力（kgg/批）制粒时间间（miin/批批）搅拌速度度（r/minn）切刀速度度（r/minn）配套电机机（kww）尺寸（mmm）重重量（kkg）502557200/400015000/333007.3125007000140004004.4 干燥设设备制粒完成成后，颗颗粒

22、总质质量=2208.111.001=2206.05kkg，其其中水分分质量为为：2006.005770%=1444.2335kgg。每小小时需要要蒸发水水分质量量要求生生产能力力大于1144.2355kg，同同时从经经济性考考虑也不不可过大大，可选选两台型型号为XXF500型卧式式沸腾干干燥器5，其主主要技术术参数见见表所示示：表7.XXF500型卧式式沸腾干干燥器技技术参数数名称参数规格格干燥能力力（kgg/h）床层面积积（m）功率(kkw)风量（mm/h）进风温度度（）占地面积积（m）5088023070000601140668.554.5 整粒设设备根据物料料衡算，每每小时整整粒质量量为

23、5115.338=64.41225kgg，需要要一台生生产能力力至少为为64.41225kgg/h的的整粒机机，可选选用一台台型号为为KZLL1000快速整整粒机5，其主主要技术术参数见见表所示示：表8. KZLL1000快速整整粒机技技术参数数名称参数规格格功率(kkw)定子直径径（mmm）生产能力力(kgg/h)0.7551002011504.6 胶囊填填充设备备根据胶囊囊数量的的计算，每每小时需需要填充充12.5万粒粒0号胶囊囊，从生生产能力力及适用用范围考考虑，可可选用NNJP-35000型全全自动胶胶囊充填填机。NNJP-35000型全全自动胶胶囊充填填机是在在NJPP-12200型

24、型全自动动胶囊充充填机的的基础上上经改进进的新型型药物充充填设备备,是为为满足大大批量生生产的需需要而设设计。主主要技术术参数见见下表：表9.NNJP-35000全自自动胶囊囊填充机机技术参参数名称参数规格格产量（粒粒/miin）适用胶囊囊总功率率(kww)机器器体积(mm)机器重量量(kgg)3500000#4#10.5111701566020000222004.7 抛光机机根据胶囊囊数量的的计算，每每小时需需要抛光光12.5万粒粒0号胶胶囊。可可以选择择一台型型号为PPG-770000型胶囊囊抛光机机5。其主主要技术术参数见见下表：表10.PG-70000型胶胶囊抛光光机技术术参数名称参数

25、规格格生产速度度（粒/minn）外形尺寸寸（mmm）功率（kkw）5000011500122504001.24.8 包装机机由物料衡衡算可知知每小时时需包装装12.5万粒粒（1004177板），主主要从生生产能力力方面考考虑可选选一台DDPH2500型全自自动铝塑塑包装机机5，该机机适用于于胶囊、片片剂、针针剂及异异形物品品的铝塑塑/纸塑塑复合密密封包装装。该设设备主要要技术参参数见表表所示：表11. DPPH2500型全自自动铝塑塑包装机机技术参参数名称参数规格格生产能力力（万粒粒/h）包装材料料最大宽宽度版块块尺寸系系列(mmm)重量（kkg）9.634250mmm81.66(556-11

26、16)3998004.9工工艺主要要设备一一览表表12.工艺主主要设备备一览表表位号设备名称称型号外型尺寸寸(mmm)单机电量量生产能力力主要特征征参数1微粉碎机机WFJ-1554100166602500015Kww102200KKg/hh粉碎细度度（目）：8033202振荡筛ZS-3365540 5440 106600.555Kw605500KKg/hh过筛目数数（目）：1222003高效湿法法制粒器器SL-550125007000140007.3KKW25 KKg/批批制粒时间间(miin/批批):5574卧式沸腾腾干燥器器XF500占地面积积（m）6688.53050880 KKg/hh

27、风量（mm/h）：700005快速整粒粒机KZL11000.755KW201150 Kg/h定子直径径（mm）10006全自动胶胶囊充填填机NJP-3500011700156602000010.55KW35000粒/miin适用胶囊囊：000#4#7胶囊抛光光机PG-77000011500122504001.2KKw50000粒/miin8全自动铝铝塑包装装机DPH250081.66(556-1116)39912KWW9.634万万粒/hh包装材料料最大宽宽度（mmm）：25505.设备备详述5.1 WFJ-15微微粉碎机机55.1.1结构构组成：WFJ-15微微粉碎机机由主机机、辅机机、电控

28、控箱三个个部分组组成，具具有风选选式、无无筛、无无网、粒粒度大小小均匀等等多种性性能，生生产过程程连续进进行。该该机达到到国际先先进水平平，广泛泛适用于于制药、化化工、食食品等工工业的物物料粉碎碎。图2. WFJJ-155微粉碎碎机设备备图5.1.2工作作原理该机经进进料口螺螺旋送料料器，将将物料送送入机体体与导流流圈之间间的粉碎碎室，在在粉碎室室内高速速旋转的的刀片冲冲击下，使使物料甩甩向固定定在机体体上的齿齿圈，造造成撞击击、剪切切，以及及物料与与物料，物物料与刀刀片、齿齿圈间的的相互碰碰撞、摩摩擦、剪剪切进行行交替粉粉碎。粉粉碎后的的物料，在在负碰压压气流的的拉力作作用下，小小粉粒克克服

29、自重重，随气气流越过过导流圈圈，进入入分级室室。分级级叶轮由由叶片组组成，高高速旋转转的叶片片产生与与负压相相反的离离心力，深深入叶道道内的粉粉粒同时时受到负负压气流流的向心心力和粉粉粒自重重及叶轮轮产生的的离心力力的作用用，粉粒粒中大于于临界直直径（分分级粒径径）的颗颗粒因质质量大，被被甩回粉粉碎室继继续粉碎碎，小于于临界直直径的颗颗粒经排排粉管进进入旋风风收集器器经排料料阀排出出。分级级叶轮的的旋转速速度越高高，分级级的粉粒粒越细，调调查正分分级叶轮轮的旋转转是控制制粉粒大大小的决决定因素素。5.1.3.国内内外现状状及研究究前沿微粉碎是是一种通通过机械械外力将将粒子压压缩、剪剪切、冲冲击

30、。从从而将物物料粉碎碎到几十十微米或或记微米米的技术术。微粉粉碎涉及及到机械械、力学学、物理理、化学学、生物物，在国国民经济济中日益益受到重重视，其其研究、开开发、应应用方兴兴未艾。近几十年年来，为为了满足足实际生生产的需需要，粉粉碎技术术已经取取得很大大的发展展。细胞胞微粉碎碎在中药药制剂中中得到了了广泛的的应用，细细胞微粉粉碎是以以打破动动、植物物类药物物细胞为为目的物物体作业业。超微微粉碎是是近200迅速发发展起来来的一项项高新技技术，能能把原材材料加工工成微米米甚至纳纳米级的的微粉，已已经在各各行各业业得到了了广泛的的应用。鉴鉴于粉碎碎是中药药生产及及应用中中的基本本加工技技术，超超微

31、粉碎碎已愈来来愈引起起人们的的关注，虽虽然该项项技术起起步较晚晚，开发发研制的的品种相相对较少少，但已已显露出出特有的的优势和和广阔的的应用前前景。5.2 ZS-3655型振荡荡筛5.2.1.用途ZS型高高效振荡荡筛是根根据国外外资料，克克服以往往筛粉用用量不足足而自行行研制而而成的大大容量筛筛粉机，凡凡原料和和筛子的的接触部部分，外外封面均均用不锈锈钢制造造，适用用于医药药、食品品、化工工等行业业的物料料过筛之之用。图3. ZSS-3665型振振荡筛设设备图5.2.2.结构原原理l 原理：ZS型高高效振荡荡筛。它它由立式式振动电电机整机机一体组组成一个个振荡系系统、电电机主轴轴上下两两端均有

32、有偏心激激振重块块。上端端偏心激激振重块块与电机机主轴固固定不动动、下端端偏心激激振重块块可调整整不同的的相位角角（090）从而而达到筛筛选不同同原料的的特性。此此时：物物料不但但受到很很大水平平的离心心作用力力，而且且，还受受到很大大垂直方方向的作作用力，从从物料形形成复合合运动，产产生高效效筛粉的的效果。l 结构：ZS型高高效振荡荡筛多层层密闭式式筛粉机机（可根根据用户户要求定定做层数数），用用于连续续去掉大大颗粒的的物料筛筛选。ZZS型高高效振荡荡筛由筛筛箱，传传动激振振装置，机机座，底底座四部部分组成成，本机机可用单单层或多多层分级级使用、结结构紧凑凑，操作作维修方方便，运运转平稳稳噪

33、音低低，处理理物料量量大，细细度小，适适应范围围广。A筛箱：筛箱由由上封盖盖，下筛筛网组件件，球盒盒组成。封封盖，上上筛筒和和上下筛筛筒，筛筛网，球球盒分别别只需夹夹环固定定即可，装装拆方便便。且筛筛网使用用死层，避避免由于于面积大大而使筛筛网松动动而影响响筛粉效效果。B传动激激振装置置：由立立式振动动电机整整体通过过上下的的偏心重重块调节节振动幅幅度，从从而达到到筛粉的的效果。C机座：机座由由机身、筒筒座、固固定圈三三部分组组成，机机座下装装有橡胶胶碗，防防止垂直直，水平平的振动动，使整整机平稳稳。D底座：它由机机座和连连接架组组成，且且装有电电器按钮钮，开有有检查门门调节偏偏心块。5.2.

34、3.国内内外现状状及研究究前沿8振动筛是是振动机机械中发发展最快快、行业业需求量量较大、结结构较为为复杂的的机械设设备。l 国内振动动筛分机机械的发发展现状状由于工业业基础差差。研究究能力和和制造水水平落后后，在近近年年，我国国筛分机械走过过从无到到有，从从小到大大。从落落后到先先进的发发展过程程。总体体上可分分为四个个阶段。1). 进口设备备阶段。使使用小型型的直线线振动筛筛。2). 仿制阶段段。测绘绘仿制了了前苏联联的系系列圆振振动筛、系列列摇动筛筛。波兰兰的一圆振动动筛、一型摇动动筛和、型型吊式直直线振动动筛阿。研研制出国国产系列的的自定中中心筛、系列列的惯性性筛和系系列的直直线筛。这这

35、些筛分分机械仿仿制成功功以后的的发展初初步奠定定了基础础，并培培养了我我国第一一批技术术人员。3). 引进提高高阶段。在在吸收成成功研制制了系系列圆振振动筛、系系列直线线振动筛筛、系歹振动筛筛。完成成振动概概率筛系系列、旋旋转概率率筛系列列，完成成了箱式式激振器器等厚筛筛系列、重重型冷热热矿筛系系列、驰驰张筛，粉粉料直线线振动筛筛、琴弦弦筛、旋旋流振动动筛、立立式圆筒筒筛的研制制也取得得成功。4). 自行研制制阶段。我我国制定定了第一一个煤用用单、双双轴振动动筛系列列型谱，自自主进行行了（）系系列单轴轴振动筛筛和）系系列双轴轴振动筛筛的产品品设计工工作。相相继开发发了直线振振动筛，和和圆振动动

36、筛、重重型振动动筛、复复合振动动筛等种基型型新系列列振动筛筛。又相相继开发发和和自同步步直线振振动筛系系列、香香蕉筛系系列、重型冷冷热矿筛筛系列、博博厚筛、高高频振动动筛系列列。这些些设备成成功研制制，标志志着我国国筛分机机械走上上了独立立发展的的道路。综合国内内外筛分分机械状状况，筛筛分机械械在未来来将朝大大型化、高高可靠性性、动态态设计方方法、先先进的制制造工艺艺、新型型筛网的的方向研研发。5.3 SL-50型型高效湿湿法制粒粒器5图4. SL-50型型高效湿湿法制粒粒器设备备图5.3.1 SSL系列列高效湿湿法制粒粒机主主要用途途：主要适用用医药、食食品、化化工等行行业粉体体注入粘粘结剂

37、湿湿颗粒制制粒。55.3.2高效效湿法制制粒机工作原原理：粉粉体物料料与粘合合剂在圆圆筒（锥锥形）容容器中由由底部混混合桨充充分混合合成湿软软物料然然后由侧侧置的高高速粉碎碎桨切割割成均匀匀的湿颗颗粒。5.4 XFF50型型卧式沸沸腾干燥燥器5图5. XF550型卧卧式沸腾腾干燥器器设备图图5.4.1结构构组成沸腾干燥燥，又称称流化床床，它是是由空气气过滤器器、加热热器、沸沸腾床主主机、旋旋风分离器器、布袋袋除尘器器、高压压离心风风机、操操作台组组成，由由于干燥燥物料的的性质不同，配配套除尘尘设备时时，可按按需要考考虑，可可同时选选择旋风风分离器器，布袋袋除尘器，也也可选择择其中一一种，一一般

38、来说说比重较较大的如如冲剂及及颗粒物物料干燥燥只需选择择旋风分分离器，比比重较轻轻的小颗颗粒状和和粉状物物料需配配套布袋袋除尘器器，并备有有气力送送料装置置及皮带带输送机机供选择择。5.4.2工作作原理散料状固固体物料料由加料料器加入入流化床床干燥器器中，过过滤后的的洁净空空气加热热后由鼓鼓风机送送入流化化床底部部经分布布板与固固体物料料接触，形形成流态态化达到到气固的的热质交交换。物物料干燥燥后由排排料口排排出，废废气由沸沸腾床顶顶部排出出经旋风风除尘器器组和布布袋除尘尘器回收收固体粉粉料后排排空。蒸蒸气、电电、热风风炉均可可配用（按按用户要要求配套套）5.4.3产品品特点 .可实现自自动化

39、生生产，是是连续式式干燥设设备。干干燥速度度快，干干燥温度度低，能能保证产产品质量量，符合合药品生生产要求求。5.5 NJJP-335000全自动动胶囊填填充机5图6.NNJP-35000全自自动胶囊囊填充机机5.5.1产品品特点1、体体积小，能能耗低，更更换模具具快，操操作方便便，容易易清洗；采用福福格森传传动，振振动小，高高速运行行工作噪噪声低于于75ddB,剂剂量差异异控制在在3%内内；22、国产产机制胶胶囊上机机率999%33、回转转部位全全封闭，具具备良好好润滑条条件，工工作台面面无油污污，避免免了与药药物的交交叉污染染；44、剂量量盘周边边设有拦拦板，非非常有效效地把剂剂量盘下下平

40、面甩甩出拉斯斯维加斯斯粉通过过另一管管路回收收再利用用，同时时减少了了工作台台面的粉粉尘；5、NNJP-35000A/C型全全自动胶胶囊充填填机采用用德国西西门子的的人机界界面，PPLC可可编程控控制器，液液晶显示示每分钟钟产量，累累计产量量，动态态空胶囊囊和药粉粉状态，缺缺胶囊报报警提示示及药粉粉不够时时自动停停机，故故障诊断断提示等等。注注：真空空上料为为选配装装置5.5.2国内内外现状状：国外有德德国BOOSCHH的GKKF,意意大利MMG2公公司的MG系系列及IMAA公司的的Zannnasii系列等等。国产有ZZJT-20型型全自动动胶囊填填充机等。其其主要技技术性能能已接近近或达到国

41、国外同类类机的水水平。6. 厂厂房布局局6.1 车间布布置的主主要依据据和要求求7在设计中中，每一一个设备备都考虑虑一定地地位，包包括设备备本身所所占地位位，操作作地位，设设备地位位，设备备检修拆拆装地位位以及设设备与设设备、设设备与建建筑物的的安全距距离。设设备布置置应考虑虑为操作作工人管管理多台台设备或或多种设设备创造造条件，不不宜过紧紧或过松松，应尽尽量对称称紧凑，排排列整齐齐，充分分利用空空间。设设备的自自动监测测仪表要要集中控控制，阀阀门控制制尽量集集中，便便于工人人操作。设设备能顺顺利进出出车间的的要求，通通过楼层层的设备备，楼面面上要设设置吊装装孔，考虑设备备的检修修和拆卸卸以及

42、运运送物料料所需的的起重运运输设备备；凡笨笨重设备备或运转转时会产产生剧烈烈振动的的设备，应应尽可能能布置在在厂房的的底层，以以减少厂厂房楼面面的负荷荷。且剧剧烈振动动的设备备，其造造作台基基础不得得与建筑筑物的柱柱、墙连连在一起起，以免免影响建建筑物的的安全。设设备布置置要避开开建筑物物的柱子子和主梁梁。厂房房内所有有操作台台必须统统一考虑虑，避免免平台支支柱零乱乱重复，影影响车间间美观、生生产操作作及检修修。6.2车车间布置置平面图图(见附图1)该车间生生产类别别为丙类类，耐火火等级为为二级构构形式为为单层框框架，车车间内的的人员和和物料通通过各自自的专用用通道进进入洁净净区，人人流和物物

43、流无交交叉。整整个车间间主要出出入口分分三处，一一处是人人流出人人口，即即人员由由门厅经经过更衣衣进入车车间，再再经过洗洗手、更更洁净衣衣进入洁洁净生产产区、手手消毒；一处是是原辅料料人口，即即原辅料料经过脱脱外包由由传递窗窗送入；另一处处为成品品出口9。车间间内部布布置主要要有湿法法混合制制粒、整整理混合合、全自自动胶囊囊填充机机、胶囊囊抛光机机、铝塑塑内包等等工序。产生粉尘尘的生产产岗位如如粉碎筛筛分、制制粒干燥燥、整粒粒总混等等布置有有前室及及除尘间间。产热热较大的的设备如如沸腾干干燥器、粉粉碎过筛筛均设有有机械室室将辅助助装置隔隔离，以以改善洁洁净区环环境。6.3车车间产尘尘的处理理发

44、尘量大大的粉碎碎、过筛筛、制粒粒、干燥燥、整粒粒、总混混、压片片、充填填等岗位位，需设设计必要要的捕尘尘、除尘尘装置9。产尘室室内同时时设置回回风及排排风，排排风系统统均与相相应的送送风系统统连锁，即即排风系系统只有有在迭风风系统运运行后才才能开启启，避免免不正确确的操作作，以保保证洁净净区相对对室外正正压（见见图）。工工序产尘尘时开除除尘器，关关闭回风风；不产产尘时开开回风，关关闭排风风。6.4车车间排热热、排湿湿及臭味味的处理理配浆、容容器具清清洗等散散热、散散湿量大大的岗位位，除设设计排湿湿装置外外，也可可设置前前室，避避免由于于散湿和和散热量量大而影影响相邻邻洁净室室的操作作和环境境空

45、调参参数。铝铝塑包装装机工作作时产生生PVCC焦臭味味，故应应设置排排风。排排风口位位于铝塑塑包装热热合位置置的上方方。6.5参参观走廊廊的设置置7参观走廊廊的设置置不仅是是人物流流通道，保保证了消消防安全全通道畅畅通；使使洁净区区与外界界有一定定的缓冲冲，保证证了生产产区域的的洁净；作为参参观走廊廊，使参参观者不不影响生生产。而而且洁净净走廊的的设置，使使用暖气气采暖成成为可能能，保护护了洁净净区，避避免冬季季内墙结结露。因因为洁净净区靠外外墙，如如果不设设窗，影影响房间间采光；若设双双层窗，无无论如何何密闭，灰灰尘也要要进来，窗窗户的清清洗也成成问题。6.6安全门门的设置置7设置参观观走廊

46、和和洁净走走廊时就就要考虑虑相应的的安全门门，它是是制药工工业洁净净厂房所所必须设设置的，其其功能是是出现突突然情况况时迅速速安全疏疏散人员员，因此此开启安安全门必必须迅速速简捷。7. 洁洁净区的的设计7.1 车间净净化措施施微生物和和微粒不不仅来自自大气，此此外，生生产用水水、操作作人员、原原辅物料料、设备备器具、建建筑物等等都能携携带或产产生这样样的污染染物，因因而都是是不可忽忽视的褥褥染源，必须逐一净化，才能确保环境的净化。7.1.1 水的的净化常见的自自来水虽虽然经过过处理，仍仍会有不不少杂质质。主要要有溶解解的无机机阴、阳阳离子，固固体微粒粒和各种种微生物物(细菌，霉霉菌)等。这这样

47、的水水质用于于制备囊囊胶和胶胶囊剂，势势必污染染药物。因因而胶囊囊和胶囊囊剂生产产工艺甩甩水必须须使用脱脱盐水或或蒸馏水水。脱盐盐水的制制备流程程见图7710。脱盐水混床交换阴离子交换阳离子交换砂滤或碳铝自来水图7.脱脱盐水制制备流程程框图水的净化化流程示示意图自来水经经活性炭炭吸附或或砂滤可可除去水水中的微微粒与有有机物，再经离子交换后除去无机离子。脱盐水要求总溶解固形物限度为50毫克/升，电导率为lOOUS/cm。脱盐水应在无微生物的贮罐中存放。离子交换柱和贮罐都应定期净化,以免微生物滋生、繁殖。图8脱盐盐水工艺艺流程图图（见附图2）7.1.2 人员员的净化化每个人本本身会自自生污染染物。

48、据据国际污污染控制制学会资资料，每每人每分分钟脱落落皮屑平平均为770000颗，一天天约155.6克。人人还会携携带污带带物，如如头发，表表皮、衣衣服都能能藏污纳纳垢，一一个指甲甲缝的细细菌就有有5万个。此此外，人人在动作作时则要要大量产产尘。发发尘、产产菌程度度与人员员数量成成正比。为为此，限限制操作作室内人人数是必必须的。与与操作无无关的人人员不得得在操作作区内通通过或停停留。由于人能能自生污污染物，携携带污染染物和产产生污染染物，因因此可以以这样说说，人是是最大的的污染源源，在管管理上也也最为困困难。为为了使进进入操作作室的人人员符合合洁挣要要求，必必须对人人员进行行净化。净净化程宁宁随

49、不同同剂型的的洁净要要求而不不同。进进入胶囊囊及胶囊囊剂生产产区域的的人员，可按以下程序净化(见下图所示) 12。净鞋盥洗脱外衣换鞋人操作区缓冲穿洁净服服图9.人人员的净净化流程程示意图图7.1.3 物料料的净化化胶囊及胶胶囊剂生生产中使使用大量量的原辅辅料，包包装材料料，这些些物品的的包装物物上沾满满尘土，直直接送入入车间，必必将污染染环境，为为此也必必须进行行净化。方方法是专专门设置置物料外外包装清清理室。凡凡外包装装可以去去除的，则则除去后后送入车车间，无无法去除除的也应应在这个个房间内内将外皮皮擦试干干净。厂房独立立设置物物料出入入口，出出入口位位置须避避免与人人流路线线发生交交叉污染

50、染。尽量量缩短物物料在洁洁净区内内的输送送路线，并且按工艺流程传递物料。7.1.5 设设备器具具的净化化凡与药物物直接接接触的设设备，器器具表面面，要光光洁，平平整，不不与物料料起反应应或吸附附物料。设设备内部部结构要要便于清清洗，不不结垢、不不纳菌。使使用润滑滑剂的传传动部件件要尽量量封闭，避免润滑剂污染物料。避免使用用木质、塑塑料、铁铁等容易易产生微微粒的材材料制造造设备，容容器和器器具，在在本设计计中主要要选用不不锈钢材材质容器器。对于于运行中中产生大大量粉尘尘的设备备，加强强局部净净化，可可以视情情况考虑虑增加局局部吸尘尘，设置置台适的的吸尘罩罩，如围围帘式，小小室式，使使生产中中的工

51、艺艺粉尘尽尽量集中中在较小小的范围围内加以以净化11。8.“三三废”处理及及其综合合利用随着现代代工业的的高度发发展，废废气、废废水、废废渣即所所谓的“三废”的问题题已引起起人们的的极大关关注。我我所的“三废”防治工工作，是是随着社社会主义义工业的的发展从从无到有有地开展展起来，并并取得了了一定的的成绩。但但是由于于人口的的增长，工工业生产产的发展展，资源源消耗的的加快，以以及人们们对环境境污染严严重性认认识的不不足，致致使我们们面临着着环境侮侮辱的蔓蔓延和生生态环境境恶化。因因而现在在环境治治理迫在在眉急，而而环境治治理最重重要的是是“三废”的治理理。8.1 废水的的处理制药厂“三废”中，废

52、废水的数数量最大大，种类类最多，危危害最严严重，对对生产的的持续发展影响响最大，因因此它是是制药厂厂“三废”无害化化处理的的主要对对象。该工厂生生产废水水主要来来源于从从原材料料中提取取有效成成分剩余余的残液液，其有有机浓度度较高，成成分复杂杂，主要要成分为为碳水化化合物、蛋蛋白质、类类酯物。另另外还有有一部分分冲洗废废水，这这部分废废水浓度度较低，主主要成分分为部分分辅料残残留。在该项目目的该废废水处理理中，先先通过厌厌氧处理理去除废废水中大大部分污污染物，而而且可使使废水中中大分子子、难降降解的有有机物分分解为小小分子有有机物，同同时可降降低废水水中的有有毒有害害成分，改改善废水水的生化化

53、性能，为为下一步步好氧处处理提供供条件。再再采用好好氧处理理，进一一步降低低废水中中有机物物浓度。最最后根据据废液按按其化学学性质酸酸性、碱碱性，进进行中和和后处理理。使PPH 达达到在669 之间后后排放。处处理流程程见下图图所示。中和后处理好氧处理厌氧处理废水排放图10.废水处处理流程程示意图图8.2 废气的的处理制药厂排排出的废废气主要要有含悬悬浮物废废气，含含无机物物废气，含含有机物物废气三三类。对对于高浓浓度的废废气，一一般均应应在本岗岗位设法法回收或或无害化化处理。对对于低浓浓度废气气，则通通过管道道集中后后进行洗洗涤、吸吸收等处处理或高高空排放放。洗涤涤、吸收收等处理理产生的的废

54、水，应应按废水水处理方方法进行行无害化化处理。感冒清胶胶囊生产产车间产产生的废废气主要要是由各各生产工工序中产产生的含含粉尘较较高的废废气。本本设计采采用旋风风分离器器对废气气进行无无害化处处理，废废气经过过旋风分分离器后后所含的的悬浮颗颗粒等经经低部排排出，而而其余气气体从顶顶部排出出。8.3 废渣的的处理和和综合利利用中药厂废废渣污染染问题与与废气、废废水相比比，一般般小得多多，废渣渣的种类类和数量量也比较较少。各各种废渣渣的成分分不同，可可分为综综合利用用法、焚焚烧法、填填土法、抛抛海法等等多种方方法。感冒清胶胶囊的生生产中废废渣主要要来源是是从原材材料中提提取药物物后剩余余的残渣渣。因

55、为为残留物物一般没没有毒性性，且易易于降解解。在设设计中可可以采取取综合利利用法、焚焚烧法或或者填土土法销毁毁。焚烧烧法所产产生废气气采用上上述废气气处理办办法处理理，但成成本较高高。填土土法对土土地需求求较大，不不太符合合批量生生产要求求。因此此，在本本设计中中选择综综合利用用法，将将废渣采采用类似似于沼气气池发酵酵的方法法进行生生物降解解。所得得沼气可可以用做做燃料，废废液可以以作为有有机肥料料使用。沼气池发酵废渣有机肥料处理图11.废渣处处理流程程示意图图9. 结结论经过接近近一个月的的设计在在此即将将告一段段落，整整个设计计共经历历了熟悉悉了解课课题、查查阅资料料、着手手设计、不不断改

56、进进、生成报报告等阶阶段。本设计在在指导老老师的悉悉心帮助助下，查查询了大大量相关关文献和和其他资资料，结结合自己己的所学学专业知知识，做做了一个个简要的的感冒清清胶囊的的车间设设计。在在本设计计中，主主要做了了制备方方法、工工艺流程程、物料料衡算、设设备选型型、厂房房布局、车间净化以及“三废”的处理等方面的设计。在本设计中创新点不算很多，主要是在“三废的处理上有部分创新，全部采用了生物处理的方式。通过本设计的制作，对本专业所学知识有了一个更全面的认识。自己所学到的知识得到了一个系统的巩固。10.参参考文献献：1国国家药典典委员会会.中华华人民共共和国药药典(一部)S.北京京:中国国医药科科技

57、出版版社,2200002国国家卫生生部.药药品生产产质量管管理规范范(20010年年修订)S.20011,23陈陈平.制制药工艺艺学MM.武武汉:湖湖北科学学技术出出版社,200084韩韩庆惠.钱桦江江.李连连会等.感冒清清胶囊制制备工艺艺的改进进J. 中中成药，20055, 227(22):1140-14225任任晓文.药物制制剂工艺艺及设备备制备M.北京:化学工工业出版版社,2200996李淑淑芬.姜姜忠义.高等制制药分离离工程M. 北京京:化学学工艺出出版社，2200447李李志军.GMPP规范S.北京京:中国国医药科科技出版版社，2200338陈陈文龙国内外外振动筛筛技术热热点散议议矿山山机械，9张张宏斌.药物制制剂工程程技术与与制备M.北京:化学工工业出版版社,22009910缪德骅骅.现代代胶囊及及胶囊剂剂生产厂厂的净化化要求及及其对策策J.上海医医药情报报研究,19889,(2):6-11211刘红霞霞. 药药物制剂剂工程及及车间工工艺设计计M. 北北京:化化学工业业出版社社12姚日生生.制药药工程原原理与设设备MM.北北京:高高等教育育出版社社,20007