内审通用检查检查表

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1、*公司质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查421总则组织是否 有文化的质 量管理体 系？相关文 件是否齐 全？文件是 书面形式还 是电子形 式？与质量管理体系 相关的文件有多 少？是否符合标准 的要求？与受审部门相关 的文件有多少？ 组织结构图、质 量方针等是否保存 完好？电子形式文件的 使用是否有效？VVVV理是标过其程用给描 管件了用合过作否及 量文盖适符？互是定 质系覆的并求相系确?

2、体否准程要间关予迟质量管理体系文 件的内容是否满足ISO9001的要求？质量管理体系过 程间的逻辑关系、文件的接口是否清 楚？VV查询相关 文件的途径有否规定查询相 关文件的途径？文件是否便于查 阅？VV4.2.2质量手册质量手册 的覆盖面是 否完整？如 对 ISO9001 标 、，八、_ /、 、厶亠亠r、_!_/亠质量手册是否包 括管理体系的范围 质量手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性？质量手册是否引 用或包括程序文 件？质量手册是否包 括管理体系过程之 间的相互的表述质量手册和程序 是否相互协调，是 否有可操作性VVVVV准有剪裁，剪 裁细节说明 的是否合 理？质量手册 的控制情况手

3、册的发放、更 改是否符合文件控 制要求V注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。立口 核编制人/日期: 扌比准U仆期：审1核准则如販9001,体糸文件、适审核日期:审?核员IS0900表检杳霞 么?现场善文件查阅提问参考文件否用是适检查内容宀育符 制控否 件是求的程合文序要文件控制程序内容是否完整，是否可否操作性?程序、批准、发布、件.的编 存档、查找、修、 评审做出了规定？ 程序文件是否有写、批准、发 布、保管、修 订、评审情况评审做出了规定？外来文件（如 躺之件?在是否规 夹的保管耳

4、号.是否规定了适时 和定期评审文件的 有效性？ 一 一 对体系的运行起 关键作用的岗位是 否得到现行有效文是否规定了失效 文件的处置、管理 办法？所有文件是否字 所有文件标识是 否明确？备亠曰才 得到授权人的批 所有文件是否均 注明制疋或修订日 期？文件修改后是否 重文龌改现行修 改状态的方法是什要 使用处是否都使 用适应文件的有效 文件的查找是否 方便？文件的保管是否 有效？I J / 3/、的控制来文件管理废文件蔽否对审来、件准、归档、发放、 使用、评审、更新、 补充、和作废等作了规定？执行的如何?,是否对保留的作废文件进行标识和 管理，以防止误 用？注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “

5、检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表咅 受适az1 O O 9 O 员 核 审900条款是否 适用参考文件法 方 查 检检 查 结果 记录文件查阅现场检查3 y对管 有行 否进黔 是录斫 记理记、存置规的关含量限 否收、做有？门些否质存 是、档阅容与些部哪是的保 中识归查内 织哪审有中录 有？ 序标、理组有受录序、口定 程的目护管？本录与记程、？ ？是规 录编维等定记的对求的HV记录管理 的实况是否对记录进行 了清理，并列出了 清单？对记录的标识、 贮存、检索、保护 是否与书面程序的 要求相致？记录是否填写正 确、字迹

6、清楚？贮存是否便于存 取和检索？贮存环境如温 度、湿度是否适宜， 防尘、防蛀等保护 措施是否得当？过期记录是否按 要求进行处置？现行记录是否完 整？能否提供足够 信息？信息是否可 靠、可见证？记录能否做到对 相关活动、产品或 服务的可追溯性？ 员工在需要时能 否从组织的记录/ 信息管理系统获取 相应信息？VVVVVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。咅 受适1 O O9 O 员 核 审F款是否 适用参考文件法 方 杳 检检 杳 结果 记录文件查阅现场检查表管理承 诺最咼管理

7、 者对其建立 和改进管理 体系的承诺 能够提供哪 些证据？总经理是否制定 并批准书面的质量 方针和目标，并米 取措施使员工正确 理解并贯彻执行？ 是否通过培训、 宣传、会议、评审、 报告、文件等方式 将相关方（客户） 的要求、法律法规 的要求传达到各阶 层员工？各阶层员工是否 充分理解这些要求 的重要性，并在工 作中确保这些要求 的实现？是否定期进行管 理评审，确保质量 管理体系的适宜 性、有效性和充分 性是否为每项活动 提供充分的资源VVVVVVV以顾客 为关注 隹占八、丿、组织是怎 样做到以顾 客为关注焦 点的？组织是通过什么 方法掌握顾客对产 品质量的要求？组织如何将顾客 的要求转化为各

8、项 工作的要求并实 施，从而达到顾客 的满意？VVVV质量方 针质量方针 的制定是滞制定了文件 化的质量方针？质量方针是否经 最高管理者批准？VV质量方针的内容是否与组织的宗 旨相适宜是否适合于组织 活动、产品或服务 的性质、规模？是否对满足顾客 的要求，对持续改 进做出承诺是否提供建立和 评审目标的框架是否与公司的其 他方针一致VVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/rar忙准人/日期：审核准则：09001，体系文件、适T审核日期:I审核员: 用法律法规

9、IS0900 1条 款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查质量方 针质量方针 的传达与管 理如何向全体员工传达的？采取了哪些方 式？询问员工，看员工 是否了解质量方 针？VVVV质量方针 是否得到实 施检查质量目标统 计结果，确认方针是 否得到实施？V质量方针 的评审与修 订是否有定期评审 质量方针的规定？ 最管管理者是否 定期评审过质量方 针？如何对质量方针 进行修订？评审、修订的依据 是什么？VVVVV541质量目标组织是否 设定了质量 目标目标是否形成文 件？是否经领导批准？是否分解到有关的职能和层次？VVVV设定目标 应考虑的内 容目标的内容是否 符

10、合方针的要求？目标的内容是否 包括产品要求及满 足产品要求的所需 的内容？目标的内容是否 体现了持续改进的 精神？目标是否具有可 测量性，有无测量目 标的方法？是否为目标的实 现设置完成时间？VVVVVVV目标的实现情况受审部门是否均 有相应的目标？目标是否具体并 量化？是否设置了必要 的可测量参数？企业资源是否能保证目标的实现？是否明确了执行 部门和负责人？是否已向有关人 员传达？有关人员是否清 楚？VVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：|批匕准

11、人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员ISO900 1条 款检杳内容蠶参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问5.4.1质量目标有无目标 实现的证据检查目标统计结 果，确认目标是否 得到实现？VV目标是否 定期评审、修 订目标是否定期评 审、修订？依据什么评审、 修订？目标的评审、修 订是否体现持续改 进？VVV541 质量目 标策划是否 满足质量目 标及质量管 理体系总要 求？质量管 理体系策划 的输出是否 形成文件？如何保证策划能 满足质量目标及质 量管理体系总要 求？现有质量管理体 系策划后形成了多 少文件情况？有多 少份程序文件？是 否满足要求？质量

12、目标是否实 现（以此确认质量 管理体系策划的有 效性）？VVV是否提供 了实施质量 目标的资 源？实施质量目标的 资源是否充足，有 多少质检员？有多 少计量员？多少内 审员？是否发给内 审员聘书？有多少 设备、计量器具？ 对与质量有关的人 员是否进行了培 训？VV质量管理 体系策划是 否体现了持 续改进？现有文件是否体 现了质量管理体系 的持续改进？V质量管理 体系策划是 否受控？更 改期间质量 管理体系的 完整性是否 得了保持？文件的更改是否 受控？VV5.5.1职权和权限是否明确 规定了组织 的组织结构、 职责、权限是否有清晰的组 织结构图？相关职能部门或 岗位的职责是否得 至规定并形成文

13、 件？受审部门的职责 是什么？VVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2： “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查5.5.1职权和权限最高管理 者的职责、权 限最咼官理者是否 明确其各项职责？最咼官理者是否 指定了管理者代 表、是否恰当地明 确了管理者代表的 职责和权限？VVV管理者的 作用管理者是否为实 施、控制和改进质 量管

14、理体系提供必 要的资源，包括人 力资源、专项技能、 技术和财务资源？ 提供资源的途径是 否明确？承担管理职责的 人员，如何表明其 对持续改进的承 诺？管理者如何参与 和支持质量活动？VVVVV有关职责、 权限如何传 达到位的各部门、各类人 员的职责、权限及 相互关系是如何传 达的？各有关人员是否 明确各自的职责任 务与实现质量方针 之间的相互关系？各类人员是否明 确完成职责任务与 实现质量方针之间 的关系？VVV5.5.2管理者代表管理者代 表的职责权 限管理者代表是否 对体系的建立、实 施、保持负责？是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况？VVVV5.5.3内部沟 通是否制定 了内部

15、交流 的程序？组织是否有内部 交流的程序？程序 中是否对交流的方 式、内容作了规 疋？程序制疋过程 中是否听取了员工 意见？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：|编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参 考 文 件检查方法检 查 结果 记录提问文 件 查 阅现 场 检 查5.5.3内部沟 通内部交流 的内容员工是否参与质 量方针的规定、修 订、评审？员工是否参与质 量管理体

16、系文件， 特别是作业指导书 的制定、修订和评 审？员工是否参与过 程的识别与确定？ 员工是否了解谁 是管理者代表？VVVV内部交流 的记录涉及重大质量事 故的住处有无适当 处理和记录？是否保存有接收 和答复员工意见建 议的记录？VV通报组织 质量方针和 质量管理体 系有效性的 过程将质量管 理体系审核 和评审结果 通报组织内 所有有关人 员的过程 异常、紧急 情况下的信 息如何交流是否同员工进行 过信息交流？是否将质量管理 体系审核和评审结 果通报组织内所有 有关人员？信息通报米取何 种方式？受审部门涉及哪 些信息交流？VVVVV管理评 审是否有定 期进行管理 评审的规定评审的时间间隔 是怎样

17、规定的？是否按规定的时 间进行管理评审？管理评审是否由 总经理亲自主持？VVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表咅 受适az1 O O 9 O 员 核 审900条款是否 适用参考文件法 方 查 检检 杳 结果 记录文件查阅现场检查受审部分受审部门应为管V管理评应为管理评理评审提供什么资V审审提供什么 资料管理评审 的输入是否 充分料？管理评审的输入 是否包括下列内 容： 内、外部审核结 果。 方针、目标实施 情况。 纠正和预防措施 实施情况。 顾客的投诉，建 议及其要求。 监视和测量

18、情况 报告；过程的业 绩及产品符合性 报告。 来自管理者代表 的关于质量管理 体系总体运行情 况的报告；来自 各部门经理关于 局部有效性的报 告。 可能引起管理体 系变化的企业内 外部要素，如法 律法规的变化、 机构人员的调 整，市场的变化 等。 改进的建议。管理评审 的实施情况管理评审 的内容是否 充分如何参加管理评 审？是否就下列内容 进行了评审：a）方针是否适 宜？方针实现程 序如何？是否需 要更新质量目 标？b）过程控制情 况如何（包括过 程是否受控？某 些过程是否需改 善或优化）？c）产品质量状 况如何（有无重 大质量问题）？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：

19、符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表咅 受适1 O O9 O 员 核 审900条款是否 适用参考文件法 方 杳 检检 杳 结果 记录文件查阅现场检查管理评 审d) 预防措施实 施情况。e) 顾客的满意 度、与顾客沟通 的情况、顾客投 拆处理的情况以 及顾客反馈的其 他信息。f) 顾客的投 诉、建议及其要 求。g) 资源是否配 置得当，能否满 足实现方针和目 标的要求？h) 组织结构、 管理职能是否合 适和协调？活动 及其相应文件是 否需要修正？i) 自前次管理 评审以来所进行 的内部审核和外 部审核的结果及 其有效性。j) 管理体系适

20、应环境变化的应 变能力。k) 需要改进和 加强的领域是什 么？管理评审 的输出是否 完整并形成 文件？有无评审记录和 形成的其他文件？ “管理评审报告” 中有无管理体系适 宜性、充分性和有 效性的结论？是否提出了需要 加以修正的方针、 目标和管理体系的 其他过程？有无不符合，是 否提出了纠正要 求？VVVV管理评审 的后续管理评审的后续工作 进展如何？对管理评审中的 纠正措施是否进行 了跟踪验证，验证 的结果是否记录并 上报给最高管理 者？VVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受

21、审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查资源提 供组织怎样 确定并提供 所需的资 源？组织是否规定了 提供资源的途径？对与质量有关的 人员如何进行培 训？如何进行人员补 充？设施、设备更 新如何实施？VVV提供的资 源是否满足 体系的要 求？是否配备足够的 资源，有多少人员、 计量器具、设备？VV人力资 源是否确定 了影响质量 的各类人员 的能力要求对人员的能力要 求，是否包括对教 育、培训和经历的 要求？是否对人员能力 胜任与否进行了培

22、 训与考核？人员的 安排是否满足要 求？VVV是否建立培训需求是如何VV了确定培训确定的，是否考虑VV需求和实施到职责、能力、文VV培训的程序化程度以及工作性VV组织是否质的不同情况的要VV制定了实施 培训的具体 计划是否根据 需要制定、 评审和修 订培训计 戈U应接受培 训的人员 是否都经 过了培训求？培训的对象是 否包括所有员工？ 组织是否根据培 训需求制定了培训 计划？有没有进行方 针、目标、意识、 程序的培训？对从事特殊工作 的人员是否进行了 培训并进行了资格 认定？对内审员是否进 行了培训？对临时工是否进 行了培训？受审部门员工培 训情况如何？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “

23、检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期: 批比准人/ 日期审核准则：IS09001，体糸文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检杳 结果 记录提问文件查现场检查一人力资源培训程序 和培训计划 是否得以有 效实施是否对培 训有效性进 行了评价？培训的记 录上述重点内容的 培训是否得以实 施？培训是否记录？培训后是否考 核？以何种方式评价 培训的有效性？实 际效果如何？VVVVV供方和承 包方是否需 要培训？效 果如何？.培训的内谷是什 么？培训的效果如

24、 何？V基础设 施组织怎样 确定、提供并 维护所需的 基础设施？.组织是 确定、提 基础设计吉否规定J 群共并维护 十方法？VV提供的基 础设施是否 满足要求？组织是 适的工作 组织是 管理工作 法？工作环 到了管理 与工作 的法律 些？吉否具备合 乍环境？ 吉否制定了 乍环境的办不境是否得1？乍环境有关 :法规有哪VVVVV工作环 境工作环境 是否合适？如何管理 工作环境？有哪些 否充分? 有哪些 的文件中 分、适用 没有文 是否得 制？是否有 源的提供 定？是否有 证和确认 及验收准 规定？有哪些 否适用?g过程？是g描述过程 F?是否充 冃？件的过程 :到有效控1文件对资t进行了规1文件

25、对验活动、以 丰则进行了W记录？是VVVVVVVVV产品实 现的策 划产品的过 程是否确 定？是否形成 了必要的文 件？没有形 成的过程和 活动如何实 施？是否明 确了必要的 资源？验证和确 认活动、以及 验收准则是 否得到了规 定？是否规定 了必要的记 录？VVVVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。表受审核部门：编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：IS09001，体糸文件、适 用法律法规审核日期：审核员：IS0900 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检 杳 结果

26、记录提问文件查阅现场检查产品实 现的策 划是否针对 特定的产品、 项目或合同 编制了质 量？质量计划 内容是否完 整？针对特定的产 品、项目或合同(这 些特定的产品、项 目或合同与现有的 产品不同)，是否编 制了质量计划，是 如何编制的？质量计划是否包 括下列内容：a) 产品、项目 或合同的要求和 质量目标。b) 所需的过程 及其控制方法。c) 所需的文件 和记录。d) 所需提供的 资源。e) 验收的准 贝聽f) 验证、确认、 监控、检杳和试 验的方法与要求 等。VV质量计划 的实施情况如何实施质量计 划？有无对质量计划 的实施进行检查、 验证？VVV与顾客 有关的 过程如何确定 产品要求与产

27、品有 关的强制性 的法律法规 有哪些产品要求 有无文件规 疋是否有识别、确 定产品要求的相关 规定，这些规定是 否包括识别、确定 产品要求的职责、 方法？组织是否已从顾 客明确规定的要 求、隐含的要求、 法律法规的要求以 及组织的附加要求 等方面确定了产品 的要求？有无与公司提供 产品相关的法律、 法规及强制性标准 清单？其文本是否 有效？产品要求是否形 成文件？说明产品要求的 文件（如产品标准、 销售合同、设计任 务书、服务承诺等） 有哪些？VVVVV注1：文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确

28、认）表受审核部门：编制人/日期: 批比准人/d期审审寸核准t则：ISO9001, 体糸文件、适审核日期:审核员:IS0900 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问翟客过程产品要求 评审的情况产品要求 变更后，文件 是否及时更 改？是否将 变更后信息 传递给有关 部门？是 了提 之前 受 前） 行了 评 些? 的要 评 包扌 附加 组纟 的目 无效 评 续的 记录 评 得了 否彳 顾 因产 当而 产 更日 人 作? 修 关: 审， 部门 修 整。吉滞仕向顾客做 是供产品的承诺 孑（如投标、接 合同或订单之 ，对产品要求进 评审?平审的内容有哪 是否符合标准 至求？平审的内容

29、是否 舌对组织确定的 叮要求的评审？ 只确定附加要求 I的是什么？有 女果？平审的结果及后 勺跟踪措施是否 艮？平审的结果是否 落实，评审是 弓效果？龙客投诉中有无 亠品要求评审不U造成的问题？ 士品要求发生变 寸，是否由授权 员执行修订工參订时是否按有 规定进行了评 并通知了有关:？參订记录是否完vzVVVVVVVVVV与顾客进 行沟通的方 式是什么？是否有部 门向顾客提 供产品信息， 处理顾客的 问询、订单？是否对顾 客的投诉进 行处理？纟 品提 后与 的? 是 式彳 否建 机构 配备 否彳 怎 产品 如 询问 客白 是 案, 门及 务要且织是如何在产 是供的前、中、亍顾客进行沟通 査否对

30、沟通的方 乍出了规定，是 塞立专门的组织 勾，人员、资源 音是否合适。是 弓效地进行？ 原样向顾客提供 方信息？打何处理顾客的 可、订单以及顾 勺投诉？査否建立用户档 是否向有关部殳传递顾客对服 至求的信息？VVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。表受审核部门:|编制人/日期:批准人/日期:审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条 款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检杳 结果 记录提问文件查阅现场检查设计和开发是否进行 设计和开发

31、 策划是否明确 了参与设计 的不同组别 之间的接 口？是否进 行了管理？ 沟通的效果 如何？设计开发 计划、策划的 输出是否随 设计进展而 适时修改？是否对每项设计 开发活动进行了策 戈U?策戈j是否包括 了：a) 阶段的划 分？b) 评审、验证 和确认活动？c) 完成设计开 发活动人员的职 责和权限？策划的输出是否 形成产品设计开发 计划？不同设计组、不 同部门之间的接口 是否有恰当规定？不同设计组、不 同部门之间互提条 件和信息是否形成 文件加以传递？产品设计开发计 划是否及时修改？VVVVV设计输入 是否完整并 形成文件？这些文件 是否通过评 审？设计输入要求是 如何确定的？设计 输入的

32、形式是什 么？ “设计任务书（设 计输入的形式）”的 内容是否完整，是 否包括法律、法规、 合同等方面的要 求？ “设计任务书” 有无与法律、法规、 合同等文件相矛盾 和含糊不清之处， 矛盾与含糊不清之 处是否得到解决？ “设计任务书（设 计输入的形式）”是 否通过评审？其内 容是否适当，相关 部门的人员是否参 加了评审？VVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/ 日期:批比准人/ 日期审审冃核准则：ISO9001，体糸文件、适 冃法律法规审核日期:审核员IS09

33、00 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检杳 结果 记录提问文件查阅现场检查设计和如何进行 设计确认是否进行了确 认？采用何种确认 方法？确认活动能否确 保产品能够满足预 期使用要求？确认时间、方法 是否恰当？确认的 纟口果及跟踪措施疋 否予以记录？如进行局部确 认，确认的范围、 时间、方法是否符 合标准要求？VVVVV设计和开 发的更改设计和开发的更 改是否形成文件？ 是否对更改进行了 评价？产品图纸更改如 何进行了适当的验 证和确认？更改实 施前是否进行了批 准？是否对设计更改 进行了适当的验证 和确认？更改实施 前是否进行了批 准？更改评审的结果 及跟踪措施是否进 行了批准？设计图纸的

34、更改 如何下达和执行？VVVVVV采购组织如何 选择和评价 供方？是否明确 了对供方控 制的方式和 程度？评价的结 果和跟踪措 施是否予以 记录？是否有选择、评 价、重新评价供应 商的准则和文件？ 是否组织有关部 门对供应商进行评 价？是否有选择和评 价供应商进行评 价？是否有合格供应 商名册，是否保存 有合格供应商的记 录，是否定期对合 格供应商进行评 价？对供应商是如何 控制的，控制的方 式和程度是否体现 了该产品对随后实 现过程及其产品的 影响程度？供应商质量下降 时，是否采取纠正 措施或作必要的更 换？VVVVVV注1：文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符

35、合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表咅 受适az1 O O 9 O 员 核 审1是否 适用参考文件法 方 查 检检 杳 结果 记录文件查阅现场检查采购采购文件 是否清楚在 说明了采购 信息？采购文件 发放前，是否 对其规定要 求的适宜性 进行了评 审？采购文件是否写 明产品的类别、型 号或具他信息？米购文件夹是否 写明验收的要求（可以合同、图样 以及其他技术文件 的形式体现）？ 米购物资的规范 有更改时，是否在 采购文件上有说 明？采购文件中是否 有对供应商的过 程、设备、人员、 管理体系的要求（必要时）？米购文件发放前 是否由授权人员进 行审批？评审的方

36、 式是什么？是否有 效？VVVVVVV有无对采 购产品进行 验证的活 动？当组织或 组织的顾客 在供方的现 场进行验证 时，是否在采 购文件中作 出了规定？ 规定是否包 括验证的安 排和产品放 行的方法？有无对米购产品 进行验证的规定及 验证的记录？是否有效实施对 米购产品的验证？ 当我公司或我公 司的顾客要求在货 源处验证时，是否 在米购单或其他米 购文件中对验证的 安排和产品放行的 方法作了具体规 定？VVV7.5.1生产和 服务提 供的控 制组织是否 已确定生产 和服务的全 过程？如何确定和策划 生产和服务的全过 程？策划结果能否确 保这些过程处于受 控状态，贯彻实施 情况如何？VV注1

37、:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：|编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 查 结果 记录提问文件查阅现场检查7.5.1生产和 服务提 供的控 制有无控制 生产和服务 过程的信息， 包括产品特 性规范、作业 指导书等。是否有过程控制 所需的表述产品特 性信息的文件，包 括产品标准、图样、 合同要求等？对没有作业指导 书就不能保证质量 的过程是否制定了 作业指导书？对

38、关 键和比较复杂的过 程是否制定了作业 指导书之类的文 件？生产过程中，有 关执行人员是否遵 守工艺规程等文件 的规定？VVV使用的设 备、测量和监 控装置是否 满足需要？是否对使 用设备进行 了有效的维 护保养，使设 备处于完好 状态？设备是否符合要 求，监视和测量装 置是否得到配置， 所处的环境是否适 宜？是否有设备用、 管、修的管理制 度？是否对设备进行 日常和定期保养使 之保持良好状态？ 设备的维修状态 如何？VVVV是否对特 殊过程和关 键过程实施 了监控活 动？有哪些特殊过程 和关键过程？是否对其实施了 监控活动？特殊过程和关键 过程的人员是否具 备上岗资格？VVVV是否设置 了监

39、控点，是 否合理、正常 和有效？对过程参数和有 关的质量特性是否 进行了监视和测量 并做好了记录？监 控点的设置是否合 理、有效？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参 考 文 件检查方法检 查 结果 记录提问文 件 查 阅现 场 检 查7.5.2生产和 服务过 程的确 认组织内有 哪些特殊过 程？是否对特 殊过程进行 了确认？确 认时

40、考虑了 哪些因素？ 是否对确认 的程序和方 法进行了规 定？在什么情 况下进行再 确认组织内有哪些特 殊过程？对特殊过程是否 都进行了确认？a）是否有对特殊过 程进行了确认的 方法和程序，这 些文件中是否包 含有对特殊过程 进行评审和批准 的准则以及设备 认可，人员鉴定、 过程再确认的要 求。b）对特殊过程的参 数是否进行连续 的监视并做好记 录。c）从事特殊过程的 人员是否经过培 训并取得资格认 可。d）特殊过程所使用 的设备及从事特 殊过程人员是否 经过鉴定并保存 有鉴定记录。e）是否为特殊过程 编制了作业指导 书和相应的记录 表格。在什么情况下需 对特殊过程进行再 确认？在规定的时 间间

41、隔或发生问题 时或过程更改时， 是否进行了再确 认？特殊过程的操作 人员是否按作业指 导书进行操作？注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：IS09001，体糸文件、适 用法律法规审核日期：审核员：IS0900 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查标识和 可追溯 性是否以适 宜的方式在 生产和服务 的全过程对 产品进行标 识？是否制 定了有关标 识的规定？ 标识用的标 签等是否得 到了有效管 理？当

42、有可追 溯性要求时 （可能是自 身规定或合 同要求），其 产品的标识 是否具有惟 一性，并加以 记录？是否有文件规定 以适当的方式对产 品进行标识？ 是否在进料接 受、生产、安装、 交付等阶段对产品 进行标识？标识的方法、方 式是否有明确规 定？产品、物料移动 后是否能及时移植 标识（必要时），是 否作出了规定？是 否有效实施？对标识的管理 （如标签、印章等 的管理）是否作出 了明确的规定？是 否有效实施？ 对有可追溯性的 场合，是否对每个 或每批产品进行惟 一性标识？ 对于可追溯性标 识是否有规定性记 录？ 是否做了记录，是 否能够达到追溯的 目的？VVVVVVVVVVVVV用哪些方对检验和

43、试验状VV法对产品的态标识是否有管理V监视和测量规定？V状态进行标各种物料、过程V识？中产品、成品的检 验状态标识是否合 适、正确？用标签、印章或 区域表示产品检验 状态标识的管理是 否符合要求？存放的方式是否 能区分不同监视和 测量状态的产品？ 标识的方法是否 止确，是否随着检 验和试验状态变化 而更改标识？是否保护好检验 状态标识？V注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：IS

44、O900 1条 款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查7.5.4顾客财产是否对顾 客的财产进 行了标识、验 证、保护和维 护？组织里有哪些是 顾客的财产？顾客财产是否得 了标识、验证、保 护和维护？已经标识的顾客 财产是否分类摆 放，是否存在混杂 的情况？VVVVV顾客财产 发生丢失、损 坏或不适用 情况时，是否 记录，是否向 顾客？当顾客财产发生 丢失、损坏或不适 用情况时，是如何 记录并向顾客报告 的？顾客有无意见？VV7.5.5产品防 护是否对产 品提供了防 护（标识、搬 运、包装、贮 存和保护）？是否对产品防护 （标识、搬运、包 装、贮存和保护） 作

45、了具体的规定？ 书面的规定是否 切合实施，是否是 有效版本？如何做好生产过 程中产品的防护工 作（包括包装、搬 运、保护等工作）？ 有无在制品、半成 品管理办法？VVVVV产品包装、 防护标志是 否充分及适当？有无包装、防护 标识（如堆码标识、 小心轻放标识等） 的规定，是否按规 定执行？发货时，是否做 好了发货标识？VVV搬运的方 法和手段是 否有效？是否有搬运的规 定和管理办法？搬 运工具、方法、场 地是否都适宜？现场搬运过程是 否符合要求，是否 做致函保证产品不 受损伤？危险品的运输是 否有特别的规定并 按规定实施？运输 单位是否资格？VVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结

46、果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：丨编制人/日期：丨批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检杳内容是否参考文件检杳方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品防 护产品的包 装管理是否对包装过 程、标志过程作出 明确规定？包装使用的材 料、标志是否符合 要求？现场包装、标志 过程是否符合要 求？随机带的文件是 否齐全？VVVVV产品的贮 存和保护是否有产品贮存 和保护的规定，是 否包括防止产品损 坏、变质的措施， 是否作了恰当的入

47、库验收、保管、出 库的规定？贯彻情 况如何？是否做到了按规 定时间间隔检查产 品库存状态（如有 规定的话）？贮存库房的环境 条件是否适宜，安 全措施是否适当？ 仓库贮存的产品 是否有保护措施， 如防雨、防晒、防 变质等措施,一是否 进行了适当隔离， 这些措施是否能有 效地保护产品质 量？有失效期限的物 资是否得到了有效 的控制？危险品的管理是 否有特别的规定并 按规定实施？仓库是否有区域 划分，比如不合格 品区域，以防止不 同状态半成品的混 淆？是否采取措施保 证产品不损坏，不 丢失地安全到达目 的，向外发货时， 是否做好了有关记 录？现场帐、卡、物 是否一致？VVVVVVVVVVVVV注1:

48、文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适 用法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检杳内容是否 适用参考文件检查方法检 杳 结果 记录提问文件查阅现场检查监视和 测量装 置的控 制监视和测 量装置的配 置是否对测量和确 保产品符合规定要 求所需的监视和测 量装置进行了识 别？是否配备了必 要的监视和测量装 置？监视和测量装置 的测量能力是否满 足规定要求？VVV监视和测 量装置的校 准是否在使用前或 按规定的周期

49、对监 视和测量装置进行 校准和检定？其依 据是否可追溯到国 际或国家标准？无 标准时是否有可依 据的文件？是否保存了检 定、校准的记录？ 校准人员有无上 岗证？有无校准状态标 签？校准标志是否 在有效期内？ 不符合贴标签 时，如何识别校准 状态？VVVVVVVV监视和测 量装置的使 用是否明确了设备 管理的责任部门和 责任人？是否规定了防止 校准失效的调整方 法？是否有必要的调 整设备的使用说明 书、作业指导书？如何按规定调整 测试设备，如何防 止因调整不当引起 校准失效？测试人员有无上 岗证？VVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（

50、有不符 合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核咅编制人/日期1:批匕准人/ 日期审核准则 用法律法J:ISO9001,体糸文件、适规审核日期:审核员：IS0900 1条 款检杳内容是否参考文件检查方法检杳 结果 记录提问文件查阅现场检查监视和 测量装 置的控 制监视和测 量装置偏离 校准状态时 的处理当发现监视和测 量装置偏离校准状 态时，是否复评以 前测量结果的有效 性,如何评定？ 是否根据评审结 果，采取了相应的 纠正措施？VV监视和测 量装置的保 管有无防止在搬 运、维护和贮存期 间损坏或失效的措 施（包括工作环境、 贮存条件等）？措施是否得到贯 彻？VV监视和测 量

51、软件的管 理的软 否予 要时于监视和测量 件，使用前是 以确认并在必 进行再确认？V总则监视和测 量活动的策 划是否规定、策划 和实施监视和测量 活动？有哪些监视 和测量活动？是否对监视和测 量活动的方法和用 途作了规定？监视和测量活动 能否确保符合性和 实施改进（如何通 过这些活动识别改 进机会）？VVVVV统计技术 的使用及效 果使用了哪些统计 技术统计技术使用的 场合是否恰当？如何检查统计技术的应用效果？VVV8.2.1顾客满意如何进行 顾客满意程 序的监视和 测量是 了顾 住处 价质 绩的 有 顾客 的规 是否 的时 式、 信息 这 证客 信？ 行？否收集并分析 客满意程序的 并将其作

52、为评 量管理体系业 依据之一？ 无收集和分析 满意程序信息 定。这些规定 包括获得信息 机、职责、方 内容以及分析 的方法？ 些规定能否保 观、公正和可 是否得到了执VVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合x（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检杳内容是否适用参考 文 件检查方法检查结果记录提问文件 查 阅现场 检 查821顾客满意顾客满意 程度明显下 降时，是否采取了改进措 施分析中发现顾客 满意程度明显