医药行业“十五”发展规划报告

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1、医药行业“十五”规划医药行行业是我我国国民民经济的的重要组组成部分分，是传传统产业业和现代代产业相相结合，一一、二、三三产业为为一体的的产业。其其主要门门类包括括：化学学原料药药及制剂剂、中药药材、中中药饮片片、中成成药、抗抗生素、生生物制品品、生化化药品、放放射性药药品、医医疗器械械、卫生生材料、制制药机械械、药用用包装材材料及医医药商业业。医药药行业对对于保护护和增进进人民健健康、提提高生活活质量，为为计划生生育、救救灾防疫疫、军需需战备以以及促进进经济发发展和社社会进步步均具有有十分重重要的作作用。一、基基本情况况（一）现现状新中国国成立以以来，特特别是改改革开放放20多年年，我国国已经

2、形形成了比比较完备备的医药药工业体体系和医医药流通通网络，发发展成为为世界制制药大国国。据统统计口径径：我国国现有医医药工业业企业336133家，可可以生产产化学原原料药近近15000种，总总产量443万吨吨，位居居世界第第二。能能生产化化学药品品制剂334个剂剂型40000余余个品种种。20000年年，我国国5大类制制剂片剂剂、水针针、粉针针、胶囊囊、输液液产量分分别达到到27778亿片片、2664亿支支、933亿支、4486亿亿粒、223亿瓶瓶。一些些重要品品种如维维生素CC、青霉霉素在世世界上占占有举足足轻重的的地位。我我国的传传统中药药，已逐逐步走上上科学化化、规范范化的道道路，能能生

3、产包包括滴丸丸、气雾雾剂、注注射剂在在内的现现代中药药剂型440多种种，中成成药产量量已达337万吨吨，品种种80000余种种。我国国能生产产疫苗、类类毒素、抗抗血清、血血液制品品、体内内外诊断断试剂等等各类生生物制品品3000余种，其其中现代代生物工工程药品品20种，生生产预防防制品约约9亿人份份。可以以生产包包括X射线断断层扫描描成像装装置、磁磁共振装装置等在在内的医医疗器械械110000多多个品种种、规格格。还可可以生产产8大类12200多多个规格格的制药药机械产产品。改革开开放以来来，随着着人民生生活水平平的提高高和对医医疗保健健需求的的不断增增长，医医药工业业一直保保持着较较快的发发

4、展速度度，19978年年至20000年年，医药药工业产产值年均均递增116.66，成成为国民民经济中中发展最最快的行行业之一一。（二）“九五”取得的成绩“九五五”期间，医医药行业业按照建建立社会会主义市市场经济济体制的的要求，积积极实施施“科技兴兴药”战略，深深化改革革，加大大结构调调整力度度，保持持了良好好的发展展态势。1.医医药经济济总量快快速发展展，经济济效益明明显提高高。20000年医医药工业业完成总总产值223322亿元，年年均增长长17.5，高高于“九五”计划155的目目标。实实现工业业增加值值5788亿元，年年均增长长15.5%。医医药商业业销售总总额完成成15009亿元元，比1

5、19955年增加加7055亿元，年年均增长长13.4。医医药商品品进出口口总额达达64亿美美元，其其中：出出口388亿美元元，比119955年增长长8亿美元元，年均均增长44.8%，医药药外向型型经济逐逐步形成成。医药药工业实实现利税税总额2270亿亿元，比比19995年增增加1555亿元元，年均均增长118.66%，实实现利润润1433.8亿亿元，比比19995年增增加了994.33亿元，年年均增长长24.5%，均均超额完完成“九五”计划确确定的118%的的目标。医医药商业业实现利利润7.6亿元元，比119955年增长长4亿元，年年均增长长16.1%。医医药行业业实现了了效益增增长快于于总量

6、增增长的局局面，经经济增长长方式开开始转变变。2.医医药经济济结构有有所改善善。在激烈烈的市场场竞争中中，医药药行业通通过各种种形式的的联合、兼兼并与重重组，在在一定程程度上改改变了医医药企业业规模过过小、布布局过度度分散的的局面，提提高了生生产集中中度。目目前，医医药行业业已有225家企企业进入入国家5520家家大型企企业的行行列。医医药工业业销售额额前600家企业业的生产产集中度度为355.7%，比“八五”末的199.7%提高了了16个百百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素C、合成维生素E、阿斯匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。片剂、粉

7、针剂、水针剂、输液、胶囊5大类制剂前50家的生产集中度分别达到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。所有制制结构进进一步调调整，基基本形成成了以公公有制为为主体、多多种所有有制经济济共同发发展的格格局。按按产值计计算，股股份制经经济在全全行业的的比重已已从“九五”初期的的12%上升到到目前的的33.2，“三资”经济从从15%上升到到18.8，国国有经济济从555%下降降到366.1。医药流流通体制制改革步步伐加快快，医药药商业打打破了长长期计划划经济体体制下形形成的国国有商业业一统天天下的格格局，产产权结构构向多元元化方向向发展，组组建了一一批较规规范的股股份制企企业和规

8、规模较大大的企业业集团。经经营方式式开始转转变，总总代理、总总经销，集集中配货货，连锁锁经营等等新的经经营方式式不断涌涌现，尤尤其是连连锁经营营在“九五”期间有有较大的的发展，目目前全国国已在一一些大中中城市建建立了近近2000家医药药连锁企企业，连连锁经营营的药店店超过550000个。一一批企业业积极进进行了医医药电子子商务的的探索与与试点。西部地地区的医医药经济济有了长长足发展展。四川川己成为为我国中中药生产产大省，云云南、贵贵州、青青海、甘甘肃、内内蒙、广广西等省省区充分分发挥当当地资源源优势，已已成为我我国民族族药生产产基地，促促进了当当地的经经济发展展，优化化了地区区经济结结构。3.

9、“科科教兴药药”取得一一定成绩绩。医药行行业贯彻彻“科教兴兴药”方针，加加大了新新产品研研究开发发的力度度，19999年年新产品品产值率率达155.8%。“九五”期间，我我国医药药企业与与科研单单位共获获得各类类新药证证书50043个个，涉及及21112个品品种，其其中国家家一类新新药证书书1088个。临床上上疗效确确切、毒毒副作用用低的内酰胺胺类系列列产品在在抗生素素类化学学原料药药中的比比重由“八五”末的155.3%提高到到19999年末末的200.3%；一些些紧缺的的医药专专用关键键中间体体如6氨基基青霉烷烷酸（66APAA）、7氨基基头孢烷烷酸（77ACAA）、7氨基基3去乙乙酰氧基基

10、头孢烷烷酸（77ADCCA）、异异植物醇醇、三甲甲基氢醌醌等基本本实现了了替代进进口。天天然维生生素E，罗红红霉素、阿阿齐霉素素等重要要产品实实现了产产业化，控控释、缓缓释、透透皮等新新剂型有有较大发发展。高效分分离与纯纯化技术术、超临临界萃取取技术、生生产过程程的自动动控制技技术、微微囊化及及靶向技技术等一一批高新新技术在在医药生生产中得得到推广广应用。青青霉素产产率已由由“八五”末的0.70.88吨年年立方米米发酵容容积提高高到目前前的1.01.11吨，维维生素CC的总收收率由“八五”末的488%提高高到600%左右右；地塞塞米松生生产采用用生物脱脱氢新工工艺，大大幅度降降低了成成本，提提

11、高了国国际竞争争力，不不仅替代代了进口口，而且且有批量量出口。中药新新产品开开发加快快，尤其其是在治治疗与预预防心脑脑血管、消消化系统统、肝炎炎等疾病病方面的的新品种种有所突突破。中中药“杏灵颗颗粒”、“丹参滴滴丸”已通过过美国FFDA（美美国食品品与药物物管理局局）的预预审，并并进入临临床试验验，为中中药进入入国际市市场又迈迈出了一一步。藏藏药等民民族药物物也从少少数民族族地区走走向了全全国。制药装装备水平平和生产产条件有有了较大大提高。“九五”期间，有一大批先进、适用的设备如双环流气升式发酵反应器、动态提取设备、微孔滤膜过滤器等实现了产业化，并广泛应用到制药工业生产中。一批企业通过了ISO

12、9000认证。到2000年底，有780多个制药企业（车间、剂型）通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证，药品质量有所提高。医疗器器械中的的一些高高、精、尖尖产品如如磁共振振、CTT（X射线计计算机断断层扫描描成像装装置）、彩彩色B超等实实现了产产业化，中中低能直直线加速速器等基基本实现现国产化化，旋转转式伽玛玛刀、数数字减影影成像系系统、激激光手术术器、纤纤维光纤纤内窥镜镜等能批批量生产产，符合合国际技技术标准准的全中中文直接接数字化化X线医学学影像系系统在我我国研制制成功并并投入了了临床应应用，大大功率二二氧化碳碳心脏激激光治疗疗仪研制制成功并并获得了了国家专专利。医医疗器械械产品标标准逐

13、渐渐与国际际标准接接轨，零零部件的的配套采采购已开开始实现现国际化化，有近近1000家企业业通过了了ISOO90000认证证。4.对对外开放放取得明明显成绩绩。医药行行业是我我国最早早对外开开放的行行业之一一，也是是利用外外资比较较成功的的行业。目目前，世世界排名名前200位的制制药公司司都已在在中国投投资建厂厂。医药药商业的的中外合合资试点点工作正正在顺利利进行。这这些“三资”企业的的建立，不不仅引进进了资金金，还带带来了新新产品、新新技术、新新设备和和新的经经营方式式与管理理理念，对对国内企企业起到到了良好好的示范范作用。5.国国有企业业改革取取得新进进展。“九五五”期间，医医药国有有企业

14、改改革取得得新进展展，大多多数国有有大中型型企业按按照“产权清清晰、权权责明确确、政企企分开、管管理科学学”的要求求建立了了现代企企业制度度，一批批企业进进行了规规范的股股份制改改造，其其中有664家企企业的股股票在国国内上市市，4家在海海外上市市，共募募集资金金约3113亿元元。“九五”期间，国国有企业业改革脱脱困取得得明显成成效。国国家通过过“债转股股”、企业业兼并破破产、核核销呆坏坏账、技技术改造造贴息等等多种政政策措施施，为国国有企业业的改革革创造了了良好的的外部环环境。医医药国有有亏损企企业的亏亏损额已已从“九五”初的177.3亿亿元降为为9.88亿元，国国有企业业的利润润总额从从1

15、4.3亿元元增加到到19.1亿元元，一批批国有大大中型企企业摆脱脱困境并并走上了了良性发发展的道道路。6.医医药产业业在国民民经济中中的地位位进一步步提高。据国家家统计局局统计，1996年医药制造业全部独立核算企业工业产值占全部工业企业的1.83%，列37个产业的第22位，1999年这两项指标则分别提高到2.1%和第19位；1996年医药工业增加值占全国工业的1.98%，列37个产业的第20位，到1999年这两项指标则分别提高到2.4%和第17位；1996年医药工业销售收入占全部工业企业的1.8%，列37个产业的第23位，到1999年这两项指标则分别提高到1.98%和第19位；工业增加值率从1

16、996年的27.24%提高到34.39%，名次从第13位提高到第11位。1999年医药工业利润总额、总资产贡献率、成本费用利润率、劳动生产率分别占全国37个产业的第7、5、4、8位。医药产业是我国国民经济中成长性非常好的一个产业，在国民经济中的地位进一步提高。（三）存存在的主主要问题题1.医医药企业业多、小小、散、乱乱的问题题突出，缺缺乏大型型龙头企企业。全国医医药工业业企业336133家，其其中大型型企业4423家家，只占占总数的的11.7。多多数企业业专业化化程度不不高，缺缺乏自身身的品牌牌和特色色品种。大大多数企企业不仅仅规模小小、生产产条件差差、工艺艺落后、装装备陈旧旧、管理理水平低低

17、，而且且布局分分散，企企业的生生产集中中度远远远低于先先进国家家的水平平。20000年年，我国国医药工工业销售售额最大大的600家企业业的生产产集中度度是355.7%，而世世界前220家制制药企业业的销售售额占全全世界药药品市场场份额的的60%左右。2.以以企业为为中心的的技术创创新体系系尚未形形成。新药创创新基础础薄弱，医医药技术术创新和和科技成成果迅速速产业化化的机制制尚未完完全形成成，医药药科技投投入不足足，缺少少具有我我国自主主知识产产权的新新产品，产产品更新新慢，重重复严重重。化学学原料药药中977的品品种是“仿制”产品。老老产品多多、新产产品少；低档次次与低附附加值产产品多、高高技

18、术含含量与高高附加值值产品少少；重复复生产品品种多、独独家品牌牌少。有有些产品品如庆大大霉素、扑扑热息痛痛、维生生素B11、甲硝硝唑等制制剂有几几十家甚甚至上百百家企业业生产。即即便是新新产品，重重复生产产现象也也很严重重，如二二类新药药左旋氧氧氟沙星星制剂就就有344个企业业生产、克克拉霉素素制剂有有35个企企业生产产。应用高高新技术术改造传传统产业业的步伐伐较慢。多多数老产产品技术术经济指指标不高高，工艺艺落后，成成本高，缺缺乏国际际竞争能能力。3.医医药流通通体系尚尚不健全全。在计划划经济体体制下形形成的三三级批发发格局基基本打破破以后，新新的有效效的医药药流通体体系尚未未完全形形成，非

19、非法药品品集贸市市场屡禁禁不止。加加上生产产领域多多年来的的低水平平重复建建设，致致使多数数品种严严重供大大于求，流流通秩序序混乱，治治理任务务艰巨。4.医医疗器械械产品质质量性能能较差。我国自自己能生生产的医医疗器械械产品大大多数是是附加值值较低的的常规中中低档产产品，而而临床上上所需的的高、精精、尖医医疗器械械与新型型实用医医疗设备备多数需需进口。常常规医疗疗器械产产品的更更新换代代慢、科科技含量量低，产产品质量量不能满满足医疗疗卫生高高质量的的要求，产产品返修修率与停停机率高高于国外外同类产产品，产产品的可可靠性不不稳定。5.制制剂品种种与原料料药品种种不相匹匹配。我国已已是国际际上原料

20、料药生产产大国，但但对药物物制剂技技术开发发研究不不够，制制剂水平平低，大大多数制制剂产品品质量不不高，难难以进入入国际市市场；我我国平均均一种原原料药只只能做成成三种制制剂，而而国外一一种原料料药能做做成十几几种甚至至几十种种制剂；制剂技技术落后后，制剂剂产品质质量稳定定性不高高。6.医医药产品品进出口口结构不不合理。我国仍仍然没有有摆脱传传统的出出口附加加值较低低、污染染较重的的化学原原料药及及常规手手术器械械、卫生生材料、中中药材，而而进口价价格昂贵贵的制剂剂及大型型、高档档医疗设设备的进进出口模模式，高高新技术术产品出出口比重重较低。国际市市场开发发力度不不够，信信息渠道道不畅，对对国

21、际市市场信息息反应迟迟缓。特特别是缺缺乏联合合开拓国国际市场场的意识识与机制制。二、“十五”面临的的形势和和市场环环境（一）发发展趋势势1.经经济全球球化影响响。医药是是高技术术、高风风险、高高投入、高高回报的的产业，一一直是发发达国家家竞争的的焦点，随随着经济济全球化化的发展展，国际际竞争日日趋激烈烈。跨国国公司为为了增强强国际竞竞争力，通通过大规规模的联联合与兼兼并和国国际资本本市场运运作，建建立全球球性的生生产与销销售网络络，扩大大市场份份额。跨跨国公司司对世界界经济的的影响越越来越大大，使得得我国医医药行业业的竞争争对手变变得空前前强大。国国内市场场国际化化和知识识产权保保护更加加严格

22、，使使市场竞竞争变得得更为直直接和生生死攸关关。世界界范围的的经济结结构调整整使印度度等发展展中国家家成为我我国强劲劲的竞争争对手。2.现现代生物物技术的的飞速发发展。现代生生物技术术的飞速速发展，将将对医药药工业产产生革命命性影响响，对疑疑难疾病病认识的的深化，众众多新型型生物技技术药物物的问世世，用生生物技术术改造传传统产业业等都将将极大地地改变医医药工业业的面貌貌。世界界发达国国家利用用资金、技技术、市市场上的的优势，实实施垄断断，我国国医药将将在生物物技术领领域同发发达国家家展开新新一轮的的竞争。3.天天然药物物热潮涌涌起。随着回回归自然然潮流的的涌起，国国际市场场对天然然药物的的需求

23、量量日益增增加。目目前世界界植物制制品销售售额近3300亿亿美元，其其中天然然药物销销售额已已达1660亿美美元，并并以年110的的速度递递增。为为此，各各国竞相相采用现现代技术术研究开开发传统统医药，抢抢占国际际天然药药物市场场。这为为我国中中药开拓拓国际市市场提供供了机遇遇。（二）国国内外市市场预测测1.国国际市场场。19996年19999年，世世界药品品市场的的年增长长约为55.5，20000年年全球药药品销售售约36680亿亿美元。尽尽管各国国政府均均在控制制医药费费用的增增长，但但由于新新药开发发，人口口结构变变化及人人们对健健康预期期的提高高，药品品市场的的增长仍仍快于经经济增长长

24、的速度度，预计计今后55年内将将以8%的速度度递增，2005年将达5400亿美元左右。今后国际医药市场发展的取向和趋势是：（1）所所有发达达国家（以以及少数数发展中中国家）人人口日趋趋老龄化化，适合合老龄人人口疾病病特点的的治疗药药品需求求量增大大；（2）由由于住院院医疗费费用昂贵贵，凡是是能够缩缩短住院院日，特特别是能能够改变变住院治治疗为门门诊治疗疗的新药药都有极极好的发发展前景景。能提提高生物物利用度度和便于于服用的的控、缓缓释等药药品将进进一步发发展；（3）随随着社会会发展和和环境的的影响以以及疾病病谱的变变化，一一些医疗疗领域尚尚缺乏高高效、特特效药物物，从而而为新药药创制提提供了机

25、机遇；（4）生生物技术术的发展展和在医医药领域域的广泛泛应用，将将使许多多疑难病病症得到到有效治治疗，预预计以基基因工程程为核心心的治疗疗用生物物药品、诊诊断试剂剂、疫苗苗将迅速速发展，并并将逐步步扩大在在世界医医药市场场的份额额；（5）非非专利药药品稳步步增长，预预防性药药品及与与保健相相关的产产品将更更加受到到人们的的关注。2.国国内市场场。我国医医药市场场除受国国际市场场的影响响之外，还还将受以以下国内内环境变变化的影影响和制制约：（1）居居民生活活水平提提高。美美国等发发达国家家人均年年药品消消费约3300美美元，中中等发达达国家人人均药品品消费为为40_50美美元，而而我国不不到10

26、0美元，这这既反映映了我国国与发达达国家药药品消费费的差距距，也反反映了我我国医药药市场发发展的潜潜力。随随着我国国现代化化建设第第三步战战略目标标的实施施，人民民生活水水平及生生活质量量的提高高，医药药消费观观念的更更新，我我国医药药市场增增长将快快于世界界医药市市场增长长。（2）医医疗保险险制度改改革全面面推进。“十五”期间我国城镇职工基本医疗保险制度改革将全面展开，这一制度的基本原则是“低水平、广覆盖”。它的实施，一方面将扩大医疗保险人群范围，即从目前的1.6亿增加到3亿，另一方面将调整不合理的医药消费，抑制价格昂贵的进口药品及大型医疗设备的使用，促进价格低廉、疗效确切的国产普药的使用。

27、医疗保险制度改革总体上会促进医药产品的消费，从而拉动医药经济的增长。（3）城城镇化水水平提高高。20000年年，我国国有4.6亿城城镇人口口，并且且以年均均2.77%的速速度增长长，随着着我国城城镇化进进程的不不断推进进，“十五”期间，每每年约增增加10000万万城镇人人口。我我国城市市人均药药品消费费与农村村药品消消费水平平比约为为7：1，城镇镇化的发发展将增增加对医医药产品品的需求求。（4）人人口净增增长。220000年，中中国有112.995亿人人口，到到20005年我我国人口口将达113.33亿。人人口净增增长将对对医药产产品产生生新的需需求。（5）人人口老龄龄化。据据20000年人人

28、口普查查资料，我我国655岁以上上老龄人人口占总总人口比比例为77%，达达88112万人人，我国国已进入入老龄化化社会，预预计“十五”期间还还将以年年增3%的速度度增长，到到20005年将将超过11亿。“十五”期间老老年人用用药总额额将有较较大增长长。（6）药药品分类类管理制制度的实实施。随随着我国国处方药药和非处处方药制制度的实实施及进进一步完完善，零零售药品品市场将将进一步步扩大，预预计“十五”期间年年均增长长15%左右。（7）农农村合作作医疗制制度的建建立和完完善、农农村三级级卫生预预防网的的加强、农农民收入入的提高高，为医医药市场场创造了了发展空空间。“十五”期间，农农村药品品消费需需

29、求是医医药市场场主要增增长点。综合以以上因素素，并根根据“九五”以来的的发展速速度，预预计“十五”期间我我国医药药市场增增长速度度将高于于世界医医药市场场增长速速度，年年均增长长12%左右。（三）加加入WTTO对医医药行业业的影响响加入WWTO，医医药行业业既面临临着发展展的机遇遇，也面面临着严严峻的挑挑战。从从长远看看，加入入WTOO，有利利于我国国医药管管理体制制与国际际接轨，有有利于医医药新产产品的研研究与开开发及知知识产权权保护，有有利于获获得我国国医药发发展所需需的国际际资源，有有利于我我国具有有比较优优势的化化学原料料药、中中药、常常规医疗疗器械产产品进一一步扩大大国际市市场份额额

30、，也有有利于我我国医药药企业转转换经营营机制与与体制创创新，总总之，有有利于提提高医药药行业的的整体素素质和国国际竞争争力。从从近期看看，加入入WTOO，对医医药行业业的直接接影响主主要有三三个方面面：一是是关税的的降低，二二是药品品知识产产权保护护，三是是开放药药品批发发、零售售服务。1.关关税的降降低。我国是是化学原原料药生生产大国国。长期期以来原原料药一一直是医医药行业业的出口口支柱，2000年出口额为22.5亿美元，占医药行业出口总额的59.2%。加入WTO后，将进一步促进我国化学原料药的出口。我国药品进口以制剂为主，进口产品与国内产品价格差距很大，降低部分关税并不能构成很大冲击。但对

31、半合成抗生素和头孢系列原料药及相关中间体、医疗器械中的B超、内窥镜等产品影响较大，由于这类产品国内生产技术水平不够高，降低关税将使这类产品受到严重的冲击。2.药药品知识识产权保保护。我国从从19993年起起对药品品实施专专利保护护，并对对19886年至至19992末在在美国、欧欧盟、日日本等440多个个国家取取得专利利的药品品有条件件地实行行行政保保护。加加入WTTO后，知知识产权权保护更更加严格格，因此此，我国国临床治治疗需要要的专利利药品将将主要依依靠进口口。3.开开放药品品分销服服务的影影响。我国医医药流通通领域存存在企业业多、规规模小、机机制僵化化、效率率低、费费用高、效效益差、秩秩序

32、乱等等主要问问题。迄迄今为止止，我国国一直限限制外资资进入国国内医药药流通领领域，医医药流通通企业普普遍缺乏乏与外资资企业竞竞争的能能力和准准备。加加入WTTO后，医医药流通通企业在在经营方方式、资资本质量量和规模模等方面面无法与与国际跨跨国公司司抗衡，将将受到很很大的冲冲击和影影响。三、“十五”发展与与结构调调整的指指导思想想及主要要目标（一）指指导思想想以发展展为主题题，以结结构调整整为主线线，以市市场为导导向，以以企业为为主体，以以技术进进步为支支撑，以以特色发发展为原原则，以以保护和和增进人人民健康康、提高高生活质质量为目目的，加加快医药药行业的的发展。积积极采用用高新技技术和先先进适

33、用用技术，加加快对传传统医药药产业的的改造，以以生物技技术和中中药现代代化为切切入点，促促进高新新技术产产业化，实实现医药药工业结结构的优优化升级级，提高高医药行行业的整整体素质质和国际际竞争力力。（二）主主要目标标到20005年年，医药药行业的的总体发发展目标标是：为为实现我我国从医医药大国国向医药药强国转转变的战战略目标标奠定坚坚实的基基础。医医药行业业“十五”发展具具体指标标：医药工工业总产产值年平平均递增增12左左右；医药工工业增加加值年平平均递增增13%左右；医药商商业销售售总额年年平均递递增9左右右；医药进进出口额额年平均均递增66左右右；医药工工业利润润年平均均递增113左左右。

34、1.产产品结构构调整目目标。有100种创新新药物实实现产业业化，其其中部分分完成国国际注册册，并进进入国际际市场，50种左右创新药物完成临床前研究。具有我我国自主主知识产产权的生生物工程程药物开开发取得得显著成成果，争争取有11015种新新的生物物工程药药物投放放市场，其其中部分分进入国国际市场场。培育220个左左右具有有质量标标准完善善、药效效机理清清楚、安安全、高高效、稳稳定、可可控、符符合国际际质量标标准的现现代中成成药。争争取有223个中成成药正式式进入国国际药品品市场，中中成药的的出口在在全部中中药出口口额中的的比重有有所增加加。化学原原料药的的国际市市场占有有率明显显提高，到到“十

35、五”末争取取有5个左右右产品单单品种出出口创汇汇超1亿美元元。缓、控控释等新新制剂品品种明显显增加，其其产量所所占比重重从目前前的0.2增增加到55。制制剂在医医药产品品出口额额中的比比例有较较大增加加。形成一一批具有有我国自自主知识识产权的的医疗器器械新产产品；医医学成像像设备整整体水平平达到国国际200世纪900年代末末水平；产品结结构要和和医疗目目的的调调整、医医疗模式式的改变变相适应应。医疗疗器械出出口额年年增长110，部部分大型型医疗设设备开始始批量出出口。2.技技术结构构调整目目标。大型企企业要建建立技术术开发中中心。研研究开发发投入达达到其销销售额的的5%以上上，中小小型企业业的

36、研究究开发资资金也应应有较大大幅度的的增加。生物工工程药物物的关键键技术有有所突破破。转基基因动植植物生产产药物开开始实现现产业化化。主要化化学原料料药的生生产技术术水平明明显提高高，青霉霉素G综合产产率、维维生素CC综合收收率、主主要氨基基酸类产产品的产产酸率有有所提高高，一些些关键中中间体如如6APAA、7ADCCA、7ACAA、异植植物醇、三三甲基氢氢醌等实实现产业业化，市市场竞争争力进一一步增强强。3.企企业组织织结构调调整目标标。在现有有大型企企业集团团的基础础上，通通过股票票上市、兼兼并、联联合、重重组等方方式，着着力培育育10个左左右销售售额500亿元以以上的大大型医药药企业集集

37、团，这这些企业业年销售售额占全全国医药药工业企企业销售售的300以上上，其主主要产品品具有与与国际跨跨国公司司相抗衡衡的能力力。培育55至10个面面向国内内外市场场、多元元化经营营，年销销售额达达到500亿元以以上的特特大型医医药流通通企业集集团；建建立400个左右右面向国国内市场场或国内内区域性性市场、年年销售额额达到220亿以以上的大大型医药药流通企企业集团团。这些些企业的的销售额额达到医医药行业业销售额额的700%以上上。建立立10个在在国内外外知名的的医药零零售连锁锁企业，每每个企业业拥有分分店达到到10000个以以上；建建立一批批区域性性医药零零售连锁锁企业，每每个企业业拥有分分店达

38、到到1000个左右右。四、“十五”发展的的重点领领域与结结构调整整的主要要任务（一）“十五”发展的重点领域1.发发展现代代生物技技术。现代生生物技术术的发展展将对新新产品的的开发，特特别是对对传统药药物生产产带来革革命性的的影响，生生物工程程技术同同信息技技术、新新材料技技术等高高新技术术是当今今世界各各国，特特别是西西方发达达国家竞竞争的焦焦点，是是他们进进行技术术垄断的的重点，同同时也是是我国参参与国际际高新技技术竞争争的领域域之一。在生物物工程技技术方面面，我国国与国际际先进水水平的差差距较小小。800年代以以来，国国家将生生物工程程技术列列为重点点突破领领域，加加大了基基础研究究的投资

39、资力度，取取得了很很大成绩绩。预计计在未来来五年内内将开发发10_15种种具有我我国自主主知识产产权的生生物工程程药物。为为此，要要进一步步加强技技术创新新，集中中力量，促促进高新新技术成成果产业业化。在在重点发发展生物物工程药药物的同同时，积积极采用用先进适适用的生生物工程程技术对对化学制制药、中中药、生生化制药药进行技技术改造造，促进进产品升升级，发发挥后发发优势，实实现跨跃跃式发展展。通过过努力使使我国生生物工程程药物和和生物工工程技术术在新的的一轮竞竞争中达达到国际际先进水水平。为此，在在今后五五年内，应应重点做做好：（1）充充分利用用现有资资产存量量，严格格控制新新建制药药企业，引引

40、导新的的生物工工程药物物品种向向现有企企业集中中。（2）建建立风险险投资机机制，尽尽快设立立医药产产业基金金，引导导社会资资金流向向现代生生物技术术领域。鼓鼓励国有有经济增增加在现现代生物物技术产产业上的的投入，以以占领技技术制高高点，扩扩大控制制力。（3）加加强中国国科学院院、军事事医学科科学院、中中国医学学科学院院及有关关生物技技术科研研机构与与重点医医药企业业之间的的信息交交流，形形成有利利于技术术创新、加加快科技技成果产产业化的的有效机机制。引引导企业业早期介介入生物物技术应应用研究究。（4）采采取切实实有效的的政策措措施加大大对现代代生物技技术产业业化项目目的科研研补助、技技改贴息息

41、及企业业资本金金注入的的支持力力度，形形成一批批具有国国际竞争争力的高高新技术术企业。（5）重重点利用用重组DDNA技技术和原原生质体体融合技技术构建建新菌种种或改造造抗生素素、维生生素、氨氨基酸等等产品的的生产菌菌种、提提高发酵酵水平、降降低消耗耗。开发发预防、诊诊断与治治疗恶性性肿瘤、心心脑血管管疾病、神神经系统统疾病、消消化系统统疾病、爱爱滋病及及免疫缺缺陷等严严重威胁胁人类生生命与健健康疾病病的新型型疫苗、诊诊断试剂剂和生物物技术药药物；开开发现有有生物技技术产品品的新剂剂型，包包括涂剂剂、栓剂剂、气雾雾剂、滴滴剂等；采用基基因工程程技术、细细胞工程程技术，生生产濒危危和稀缺缺中药材材

42、。2.推推进中药药现代化化。中药是是我国具具有比较较优势的的产业之之一，加加入世贸贸组织和和天然药药物需求求的日益益扩大，将将为中药药进一步步开拓国国际市场场提供机机遇。但但由于中中药产业业基础较较差，现现代化水水平比较较低；中中药材质质量不稳稳定，部部分中药药材重金金属和农农药残留留量超标标；中药药工艺技技术落后后，不能能对中药药进行有有效的提提取、纯纯化；中中成药制制剂水平平较落后后，影响响名优传传统中成成药在国国际市场场的竞争争力；中中药的质质量标准准体系不不够完善善，控制制方法和和手段较较落后。这这些问题题严重制制约了中中药行业业技术水水平的提提高和发发展。为保持持中药优优势，“十五”

43、期间中中药行业业的主要要任务是是积极推推进中药药现代化化进程。重重点做好好以下几几项工作作：（1）正正确处理理继承与与创新的的关系，借借鉴国际际天然药药物的发发展经验验，积极极采用现现代科学学技术改改进质量量控制指指标和方方法，完完善质量量、技术术标准体体系，进进一步与与国际接接轨。（2）积积极推进进中药材材生产规规范化、产产业化和和集约化化进程，建建立中药药材生产产质量管管理标准准体系，推推广中药药材的规规范化种种植。应应用先进进的栽培培技术和和生物技技术，提提高中药药材质量量和产量量。加强强野生药药材资源源保护，开开展野生生药材变变家种、家家养和代代用品研研究。规规范道地地中药材材的种植植

44、和经营营，实现现产业化化。鼓励励和支持持中药提提取物的的标准化化、商品品化生产产。（3）逐逐步制定定全国统统一的饮饮片炮制制规范。加加快中药药饮片浓浓缩颗粒粒和优质质饮片的的研究，建建立饮片片质量标标准体系系。加强强毒性中中药饮片片的生产产管理。（4）中中成药生生产要积积极推广广应用先先进的提提取、纯纯化和制制剂技术术，提高高产品的的技术含含量。加加快现代代技术在在中药生生产中的的应用。开开发新的的中药剂剂型。争争取有223个中成成药正式式进入国国际药品品市场。（5）加加强重点点中药企企业技术术改造。中中药企业业的技术术改造要要以市场场为导向向，注重重发挥已已有的基基础，通通过自主主开发和和技

45、术引引进，切切实提高高中药生生产技术术和装备备水平。3.发发展优势势原料药药。我国化化学原料料药有相相当基础础，是化化学原料料药的生生产大国国，同时时也是出出口大国国，20000年年出口222.55亿美元元，在世世界化学学原料药药市场占占有较大大份额，有有60多种种化学原原料药在在国际市市场上具具有较强强的竞争争力。努努力扩大大化学原原料药出出口，特特别是高高附加值值产品的的出口，积积极参与与国际市市场竞争争是医药药行业实实施主动动“走出去去”战略的的重要内内容。要要重点做做好以下下工作：（1）分分层次发发展化学学原料药药，在满满足基本本医疗用用药需求求的同时时，开发发具有我我国自主主知识产产

46、权的产产品、国国内短缺缺的产品品及新的的出口优优势产品品。克服服主要依依靠维生生素C、扑热热息痛等等少数品品种出口口的状况况，发展展更多的的高附加加值出口口品种。（2）克克服过分分依靠北北美、西西欧两大大市场的的情况，努努力开拓拓东欧、非非洲、亚亚洲、拉拉美等广广阔的国国际市场场。（3）深深入研究究国际竞竞争对手手，支持持企业按按国际惯惯例建立立自主的的国际营营销网络络，由供供应中间间商逐步步转为直直接供应应用户。鼓鼓励出口口企业间间的联合合与协调调，努力力建立有有效的出出口产品品协调机机制。有有条件的的企业要要积极到到海外直直接投资资创办制制药企业业，促进进产品出出口。（4）重重点突破破一批

47、大大宗原料料药的关关键生产产技术，如如内酰胺胺类、维维生素类类、大环环内脂类类、氨基基酸类产产品及其其中间体体生产中中的发酵酵、结晶晶及分离离、提取取等技术术。开发发一批有有利于提提高产品品质量、提提高产率率、节能能降耗、降降低生产产成本的的共性技技术。（5）充充分发挥挥石家庄庄、沈阳阳、山东东、哈尔尔滨、重重庆等老老医药工工业基地地作用，加加大技术术改造力力度，改改进工艺艺，提高高竞争力力。同时时，建立立浙东南南化学原原料药出出口基地地，发展展新产品品，完善善环保设设施。（6）鼓鼓励出口口产品向向优势企企业集中中。通过以以上措施施，培育育一批技技术水平平高、生生产规模模大，具具有国际际市场竞

48、竞争力的的大企业业。争取取到20005年年，我国国化学原原料药的的国际市市场占有有率有大大幅度提提高，我我国化学学原料药药生产大大国的地地位进一一步巩固固。（二）“十五”结构调整的主要任务1.大大力推进进技术进进步，实实现医药药工业结结构优化化升级。新药与与新技术术的研究究开发是是确保医医药行业业持续、健健康发展展的基础础，是实实施“科技兴兴药”战略的的核心。“十五”期间，要切实加大对新产品研究开发的力度，加快以企业为中心的技术创新体系的形成，加快新药研制从“仿制”向创制的战略转移。要加强“产学研”联合，医药科研院所要在转制的基础上，成为面向全行业的技术开发基地，与企业建立长期、稳定的合作关系

49、，促进科技成果向现实生产力转化。重点开开发一批批能降低低产品成成本、提提高效益益、减少少污染的的新产品品、新技技术、新新工艺、新新设备，“十五”期间主要在以下几方面有所突破：（1）酶酶法生产产7ACAA工艺、“一步发发酵法”生产VCC工艺、发发酵法生生产7_ADCCA新工工艺等。（2）医医药生产产中的超超临界萃萃取技术术、大孔孔树脂分分离技术术、膜提提取分离离技术、超超微粉碎碎技术等等新工艺艺技术。推推广中药药指纹图图谱质量量控制技技术。（3）重重点开发发各种制制剂用相相关辅料料，如新新的粘合合剂、崩崩解剂、包包衣材料料、色素素、助溶溶剂、表表面活性性剂等。（4）开开发利用用微囊技技术、包包合

50、物技技术、渗渗透泵技技术等新新的制剂剂技术，开开发药物物新剂型型。（5）医医药工业业中的关关键技术术如结晶晶技术、膜膜技术、手手性技术术等得到到较为广广泛应用用。（6）发发挥我国国动植物物、海洋洋生物资资源优势势，在具具有独特特疗效的的溶栓药药物、急急救药物物、心血血管药物物、治疗疗糖尿病病药物、抗抗肿瘤药药物、抗抗病毒及及提高机机体免疫疫功能药药物的开开发方面面取得新新的进展展。（7）注注重优势势名牌老老产品的的二次开开发。（8）积积极推进进X线成像像系统的的数字化化技术、电电子医疗疗产品的的模块化化技术，开开发纳米米医用生生物材料料。（9）制制药装备备水平要要按照品品种多样样化、规规格系列

51、列化、操操作密闭闭化、机机电一体体化、符符合GMMP要求求、在实实施GMMP时能能降低成成本的原原则，重重点开发发超微粉粉碎机、新新型生物物反应器器、萃取取、分离离、纯化化设备及及制剂机机械。2.深深化企业业改革，调调整和完完善医药药所有制制结构。以党的的十五大大及十五五届四中中全会精精神为指指导，进进一步解解放思想想，深化化国有企企业改革革。大中中型国有有企业，要要按照“产权清清晰、权权责明确确、政企企分开、管管理科学学”的要求求建立现现代企业业制度，健健全法人人治理结结构，成成为市场场竞争的的主体。大大多数小小型国有有企业继继续采取取改组、联联合、兼兼并、租租赁、承承包和股股份合作作制等多

52、多种形式式放开搞搞活，鼓鼓励他们们在专业业化分工工的基础础上与大大型企业业进行多多种形式式的协作作与联合合，实现现优势互互补。特特别要支支持科技技型中小小企业发发挥特色色经营的的优势，向向“专、精精、特、新新”的方向向发展。加大医医药流通通企业产产权制度度的改革革与经营营方式的的改革。坚坚决打破破阻碍公公平竞争争的部门门或地区区垄断、所所有制垄垄断和各各种行政政保护，充充分发挥挥市场机机制的作作用，创创造公平平的竞争争环境，促促进全国国统一市市场的形形成。鼓鼓励医药药批发企企业实行行代理配配送制，医医药零售售企业实实行连锁锁经营制制。完善善农村药药品供应应网络，基基本解决决包括老老、少、边边、

53、穷地地区在内内的农村村医药产产品供应应问题。继续调调整和完完善医药药所有制制结构，实实现多种种所有制制经济共共同发展展。建立立和完善善企业退退出的通通道，促促进国有有医药经经济的战战略性改改组。3.发发展特色色医药经经济，促促进地区区医药经经济协调调发展。地区间间发展不不平衡是是我国的的基本国国情，各各地要从从实际出出发，根根据本地地区的资资源禀赋赋和工业业基础，发发挥区位位优势。东东部沿海海地区继继续发挥挥技术、资资金、人人才与地地域优势势，发展展生物技技术、机机电一体体化医疗疗器械等等高新技技术产品品，发展展外向型型经济。中中西部地地区要抓抓住西部部大开发发的机遇遇，利用用资源优优势发展展

54、具有鲜鲜明地区区特色的的医药经经济。结结合“退耕还还林、退退耕还草草”，做好好优质中中药材的的种植。大大型中成成药工业业企业联联合要建建立稳定定的药材材供应基基地。要要重点抓抓好新疆疆、内蒙蒙、宁夏夏的甘草草、麻黄黄草的保保护和利利用。4.积积极拓展展国际市市场。要增强强国际竞竞争的观观念，加加大开拓拓国际市市场的力力度。加加强对国国际医药药市场信信息的收收集和研研究，积积极参与与国际交交流与合合作，进进一步推推进全方方位、多多层次、宽宽领域的的对外开开放格局局。鼓励励医药企企业利用用国内外外两个市市场，两两种资源源，发挥挥比较优优势，积积极实施施走出去去战略，鼓鼓励生产产能力富富余的企企业到

55、境境外发展展加工贸贸易，带带动国内内产品的的出口。5.坚坚持可持持续发展展战略。坚持资资源开发发与节约约并举，积积极推进进资源利利用方式式从粗放放型向集集约型转转变，重重点抓好好抗生素素工业的的节水、节节能工作作。环境境保护要要从治理理污染为为主变为为预防为为主、防防治结合合，积极极推行清清洁生产产，淘汰汰污染严严重、能能耗与物物耗高的的落后工工艺与设设备。6.积积极推进进医药行行业信息息化。以信息息化带动动工业化化，充分分利用信信息技术术与网络络技术，改改造传统统医药产产业。制制药企业业要普遍遍推广、使使用计算算机在线线控制技技术，实实现制药药过程中中各项单单元制造造技术与与装备的的智能化化

56、组合应应用及关关键工艺艺参数的的在线检检测、连连续采集集和程序序化、自自动化控控制；大大型医疗疗设备企企业要积积极、广广泛采用用数字化化技术，逐逐步推进进远程医医疗和建建立医疗疗信息系系统；医医药流通通企业要要在总结结试点的的基础上上积极发发展电子子商务，同同时完善善金融支支付清算算系统。大大中型医医药企业业要全部部开通互互联网，国国家重点点联系的的25户医医药企业业要进行行内部信信息集成成，实现现网上信信息发布布、信息息查询；政府及及医疗单单位的药药品集中中招标采采购也要要实现网网络化；进一步步完善现现有的医医药信息息网络体体系。五、“十五”发展相相关政策策及措施施为了保保持医药药行业的的快

57、速稳稳定发展展，满足足保障人人民群众众身体健健康的需需要。实实现“十五”预定的的目标，需需要相关关政策支支持和采采取一些些强有力力的措施施。（一）鼓鼓励创新新1.国国家应继继续加大大对医药药科技的的投入，对对具有我我国自主主知识产产权的新新药研制制，在科科研立项项、经费费补助、新新药审批批及必要要的固定定资产投投资上给给予支持持，并制制定相应应的减免免税政策策。对于于基础性性研究和和为新药药开发服服务的筛筛选中心心、毒理理、药理理实验室室及临床床试验基基地要加加大投入入力度。鼓励和和支持医医药企业业成为技技术创新新的主体体。鼓励励大型企企业建立立技术中中心，对对企业用用于研究究开发共共性、关关

58、键性和和前沿性性重大医医药科技技课题的的资金投投入，实实行一定定的税收收抵免优优惠政策策。对开发发国家一一、二类类新药的的中小型型企业要要纳入国国家科技技型中小小企业基基金支持持的范畴畴。2.进进一步引引入风险险投资机机制。设设立医药药产业基基金，建建立健全全医药风风险投资资的市场场运作机机制，广广泛吸纳纳各种社社会资金金，共同同促进新新药科研研开发。3.根根据行业业发展情情况，适适时修订订当前前国家重重点鼓励励发展的的产业、产产品和技技术目录录、近近期行业业技术发发展重点点等产产业政策策并及时时发布，对对其中所所列的品品种、技技术，国国家继续续在技术术创新基基金、技技术改造造项目进进口设备备

59、减免税税等方面面给予支支持。（二）制制止重复复建设，淘淘汰落后后产品、工工艺、设设备1.加加强宏观观调控，坚坚决制止止低水平平重复建建设。国国家将根根据经济济发展的的情况，定定期修订订工商商投资领领域制止止重复建建设目录录，引引导企业业的投资资方向。严严格控制制新开办办企业数数量，从从严掌握握新开办办制药企企业的条条件，提提高技术术门槛。根根据产品品和技术术的发展展，定期期修订产产品质量量和技术术标准，及及时淘汰汰落后的的产品及及生产工工艺并实实行公告告制度。2.鼓鼓励医药药生产企企业之间间开展委委托加工工。针对对当前医医药行业业生产能能力过剩剩，特别别是制剂剂生产能能力过剩剩的现状状，鼓励励

60、医药企企业之间间开展委委托加工工，以盘盘活资产产存量，促促进结构构调整。要要进一步步研究符符合我国国国情的的委托加加工管理理办法和和措施，进进一步简简化委托托加工的的审批手手续。3.仿仿制产品品的生产产审批必必须考虑虑市场的的供需情情况和技技术水平平状况，必必须有利利于医药药经济的的结构调调整。对对医院制制剂要进进一步强强化管理理，研究究新的管管理办法法。4.按按照药药品管理理法的的规定，及及时公告告清理吊吊销的产产品生产产批准文文号，便便于有条条件的企企业组织织安排生生产经营营活动，满满足市场场的需求求。5.综综合运用用经济、法法律和必必要的行行政手段段对制假假售假、污污染严重重、扭亏亏无望

61、、达达不到GGMP的的企业，依依法关闭闭、破产产，为优优势企业业的发展展创造良良好的市市场秩序序与空间间。（三）创创造公平平的市场场环境1.定定期清理理和修订订不利于于医药行行业发展展的文件件和规定定，努力力为企业业发展创创造公平平环境。2.有有步骤、有有计划实实施GMMP。GMPP是我国国制药企企业实行行全面质质量管理理的准则则。为了了推进GGPM工工作的进进程，在在保证药药品质量量的前提提下，要要结合我我国国情情，积极极探索用用尽可能能少的投投资来达达到GMMP要求求的途径径。要研研究对GGMP技技术改造造给予一一定年限限的贷款款贴息支支持及抵抵免部分分所得税税的政策策。3.进进一步深深化

62、医药药流通体体制改革革，调整整现行的的阻碍流流通企业业改革与与发展的的政策、规规定。在在中外合合资试点点的基础础上，逐逐步扩大大对外开开放的领领域。在在对外开开放的同同时，要要充分对对内开放放。规范范医药流流通企业业的经营营行为，积积极推进进流通企企业实施施GSPP。针对对当前医医药市场场混乱，非非法医药药市场屡屡禁不止止的状况况，要进进一步加加大对制制售假冒冒伪劣产产品的打打击力度度。4.强强化进口口药品的的管理，进进口药品品的注册册与国内内药品的的注册同同等对待待，按照照药品品管理法法规定定，对进进口药品品实行GGMP认认证制度度。5.建建立健全全商业医医疗保险险制度。为为适应不不同层次次的医疗疗、用药药需求，国国家在推推行基本本医疗保保险制度度的同时时，将逐逐步建立立健全商商业医疗疗保险制制度，在在用药范范围上应应有别于于基本本医疗保保险药品品目录，以以激励企企业开发发医药新新产品。国家经贸委委行业规规划司提提供