山东省药品耗材培训

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1、主要内容主要内容v 药政历史沿革、职能定位药政历史沿革、职能定位v“十二五十二五”期间药政工作进展期间药政工作进展v 20162016年药政工作任务年药政工作任务一、药政历史沿革、职能定位一、药政历史沿革、职能定位历史沿革：历史沿革：1998年机构改革：药政（卫生）年机构改革：药政（卫生）医药管理局医药管理局药监局药监局食药局食药局 2009年新医改：药物政策与基本药物制度处，年新医改：药物政策与基本药物制度处，目前在职人员目前在职人员5人人处室职能：处室职能：组织实施国家药物政策，执行组织实施国家药物政策，执行国家基本药物制度国家基本药物制度和国家和国家基本药物目录，组织制定国家基本药物目录

2、山东省药品基本药物目录，组织制定国家基本药物目录山东省药品增补目录，执行国家基本药物采购、配送、使用的管理增补目录，执行国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，拟订我省有关政策措施。制度，拟订我省有关政策措施。会同有关部门提出国家基本药物目录省内药品生产的鼓会同有关部门提出国家基本药物目录省内药品生产的鼓励扶持政策建议，提出全省基本药物价格政策的建议。励扶持政策建议，提出全省基本药物价格政策的建议。基本药物制度地位及作用基本药物制度地位及作用（药物政策的核心内容）（药物政策的核心内容）2009年年8月月:新医改启动新医改启动“回归公益、倡导公平、立足公立回归公益、倡导公平、立足公立”关于建立国

3、家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）部分）(2009版版)形成既有目录又有制度的格局形成既有目录又有制度的格局我国基本药物制度我国基本药物制度品种遴选品种遴选医保报销医保报销供应保障供应保障配备使用配备使用价格管理价格管理防治必需、价格合理、使用方便、防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重中西医并重医改制度设计：医改制度设计：四梁八柱四梁八柱国务院国务院“十二五十二五”期间深化期间深化医药卫生体制改革规划暨实施医药卫

4、生体制改革规划暨实施方案方案进一步明确：进一步明确：“着力在着力在全民基本医保建设、全民基本医保建设、基本药物基本药物制度巩固完善制度巩固完善和公立医院改革和公立医院改革方面取得重点突破方面取得重点突破”。三轮驱动：三轮驱动：在实践过程中：在实践过程中：破除破除“以药补医以药补医”撬动基层医改撬动基层医改推动公立医院改革推动公立医院改革 政府办基层医疗卫生机构全覆盖，政府办基层医疗卫生机构全覆盖，41121个村卫生室和个村卫生室和403家非政府办社区卫生服务机构纳入制度实施范围。家非政府办社区卫生服务机构纳入制度实施范围。市级补充药品配备使用政策，扩展了基层用药范围。市级补充药品配备使用政策，

5、扩展了基层用药范围。协调省出台政策，基本药物全额纳入医保报销范围。协调省出台政策，基本药物全额纳入医保报销范围。基本药物制度在基层全面建立基本药物制度在基层全面建立科学调整基层药品配备使用政策科学调整基层药品配备使用政策(一一)完善拓展了基本药物制度和药物政策体系完善拓展了基本药物制度和药物政策体系二、二、“十二五十二五”期间药政工作进展期间药政工作进展 联合省财政厅制定印发了基层医疗卫生机构实施基本药物联合省财政厅制定印发了基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核方案，考核结果与资金拨付挂钩。制度绩效考核方案，考核结果与资金拨付挂钩。在巩固基层运行成效基础上，将基本药物制度向二三在巩固基层运

6、行成效基础上，将基本药物制度向二三级医院拓展延伸。级医院拓展延伸。全面推进制度拓展延伸全面推进制度拓展延伸健全制度运行监管机制健全制度运行监管机制“十二五十二五”期间：期间：两轮基本药物集中采购两轮基本药物集中采购 一轮常用药品集中采购一轮常用药品集中采购 两批高值医用耗材集中采购两批高值医用耗材集中采购 新一轮药品集中采购新一轮药品集中采购(二二)规范构建了药品和耗材省级集中采购机制规范构建了药品和耗材省级集中采购机制一轮常用药品一轮常用药品集中采购集中采购两轮基本药物两轮基本药物集中采购集中采购率先启动率先启动2012年版国家基本药物集中年版国家基本药物集中采购，价格下降了采购，价格下降了

7、40.21%和和9.73%创新性开展公立医院常用药品遴选和省创新性开展公立医院常用药品遴选和省级统一采购工作，价格下降了级统一采购工作，价格下降了32.25%逐步构建了严谨规范、公开透明的采购机制，在提升逐步构建了严谨规范、公开透明的采购机制，在提升药品质量、降低药品价格、保障临床供应等方面取得药品质量、降低药品价格、保障临床供应等方面取得明显效果。明显效果。采购采购方式方式不断不断改革改革完善完善第二批于第二批于2015年年7月启动月启动第一批于第一批于2014年年3月启动月启动三大类三大类,135种。中标价格较外省下降种。中标价格较外省下降9.74%，较我省医疗机构下降，较我省医疗机构下降

8、15.86%降价幅度最大：一片式单焦点非球面降价幅度最大：一片式单焦点非球面晶体，价格降幅晶体，价格降幅51.09%降价金额最大：雷帕霉素药物支架，降价金额最大：雷帕霉素药物支架，由由19250元降至元降至12760元元 八大类八大类,802种种 已涵盖了国家高值医用耗材集中采已涵盖了国家高值医用耗材集中采购工作规范所确定的全部类别购工作规范所确定的全部类别2015年度第一批高值医用耗材网上采购年度第一批高值医用耗材网上采购13.73亿亿高高值值医医用用耗耗材材采采购购全全面面展展开开启动新一轮药品集中采购启动新一轮药品集中采购按照国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采按照国务院办公厅关于完善

9、公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发购工作的指导意见（国办发20157号）的部署号）的部署要求，科学谋划我省药品采购改革新思路。要求，科学谋划我省药品采购改革新思路。制定印发关于贯彻落实国办发制定印发关于贯彻落实国办发20157号文件完号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见（鲁政善公立医院药品集中采购工作的实施意见（鲁政办发办发201547号）号）科学编制采购文件，全面启动了覆盖全品种的新一科学编制采购文件，全面启动了覆盖全品种的新一轮药品集中采购工作轮药品集中采购工作 2015年，部署开展了全省公立医院药品和高值医用耗年，部署开展了全省公立医院药品和高值医用耗材网上采购专项整治工

10、作材网上采购专项整治工作 我省网上药品采购已基本覆盖到全部基层医疗卫生机构我省网上药品采购已基本覆盖到全部基层医疗卫生机构和公立医院，越来越多的非公立医疗机构主动申请参加和公立医院，越来越多的非公立医疗机构主动申请参加网上药品和高值医用耗材采购。网上药品和高值医用耗材采购。2015年度基层医疗卫生机构年度基层医疗卫生机构47.4亿元，是亿元，是2011年的年的3.18倍倍；二级及以上公立医院；二级及以上公立医院344.61亿元，较亿元，较2014年增加了年增加了19%，是，是2011年年190.47亿元的亿元的1.81倍。倍。医疗机构网上采购机制逐步完善医疗机构网上采购机制逐步完善提升供提升供

11、应保障应保障能力能力建立部门联建立部门联席会议制度席会议制度改进短缺药改进短缺药品采购管理品采购管理方式方式建立不良记建立不良记录管理制度录管理制度完善平台监测完善平台监测与服务功能与服务功能建立药款统建立药款统一结算制度一结算制度(三三)全面加强药品供应保障能力建设全面加强药品供应保障能力建设国家发改委副主任、国务国家发改委副主任、国务院医改办副主任胡祖才视院医改办副主任胡祖才视察工作察工作国务院医改办孙志刚主任一国务院医改办孙志刚主任一行视察工作行视察工作驻卫生部纪检组李熙组长视察工作驻卫生部纪检组李熙组长视察工作 基层补充药品占比不得高于基层补充药品占比不得高于20%二级及以上公立医院，

12、基本药物和常用药品占比不二级及以上公立医院，基本药物和常用药品占比不低于低于50%、70%、80%。2015年，第一、二批年，第一、二批186家县级试点医院基本药物和常家县级试点医院基本药物和常用药品采购金额占比用药品采购金额占比69.69%(四四)构建形成了以基本药物为主体的合理用药格局构建形成了以基本药物为主体的合理用药格局科学制定药品配备使用政策科学制定药品配备使用政策 共印发了共印发了18期药品（耗材）集中采购情况通报期药品（耗材）集中采购情况通报 开展了以开展了以2012年版国家基本药物临床应用指南和处年版国家基本药物临床应用指南和处方集为重点的全员培训，纳入全省卫生技术人员继方集为

13、重点的全员培训，纳入全省卫生技术人员继续医学教育公共必修课。续医学教育公共必修课。2014年在全国率先举办了全省基本药物合理应用知年在全国率先举办了全省基本药物合理应用知识技能竞赛识技能竞赛各地以赛促学，组织培训各地以赛促学，组织培训110110多场次，培训基层医务人多场次，培训基层医务人员员5 5万余人次。国家药政司组织全国场观摩学习。万余人次。国家药政司组织全国场观摩学习。创新开展基本药物合理用药宣传培训创新开展基本药物合理用药宣传培训建立定期通报制度建立定期通报制度三、三、2016年药政工作任务年药政工作任务全面完成新一轮药品集中采购任务全面完成新一轮药品集中采购任务指导各地规范开展药品

14、采购工作指导各地规范开展药品采购工作推动医疗机构合理用药水平提升推动医疗机构合理用药水平提升完善基本药物制度及药物政策体系完善基本药物制度及药物政策体系全力做好高值医用耗材集中采购工作全力做好高值医用耗材集中采购工作加强对改革中新情况新问题研究加强对改革中新情况新问题研究（一）全面完成新一轮药品集中采购任务（一）全面完成新一轮药品集中采购任务工作进度：工作进度：分批实施、稳步推进分批实施、稳步推进计划于计划于2016上半年上半年基本完成新一轮药品集中基本完成新一轮药品集中采购工作采购工作01顶层设计：顶层设计：分类采购分类采购02030405招标采购招标采购谈判采购谈判采购直接挂网采购直接挂网

15、采购定点生产定点生产特殊药品采购特殊药品采购目前进展目前进展招标采购产品：招标采购产品：于于2015年年12月发布采购文件，目前已收月发布采购文件，目前已收到到1400家企业申报的家企业申报的7394个产品；个产品；低价药品：低价药品：已挂网已挂网5批、批、1090家企业的家企业的8087个产品；个产品；妇儿专科非专利、急抢救及基础输液：妇儿专科非专利、急抢救及基础输液：已挂网已挂网401家企业家企业的的1765个产品；个产品；定点生产品种：定点生产品种：已完成去乙酰毛花苷注射液等已完成去乙酰毛花苷注射液等4个国家定个国家定点生产试点品种采购；点生产试点品种采购；谈判采购：谈判采购：国家初步确

16、定国家初步确定5个品种。个品种。（二）指导各地规范开展药品采购工作（二）指导各地规范开展药品采购工作一是自一是自5月份起，分层分级开展医疗机构采购培训工月份起，分层分级开展医疗机构采购培训工作，适应新采购方式变化。作，适应新采购方式变化。各地要组织做好辖区内医疗卫生机构药品采购业务各地要组织做好辖区内医疗卫生机构药品采购业务培训，确保新一轮药品采购政策平稳过渡。培训，确保新一轮药品采购政策平稳过渡。二是积极推动医联体药品带量采购工作。二是积极推动医联体药品带量采购工作。针对低价药、妇儿专科非专利、急抢救及临床用量小针对低价药、妇儿专科非专利、急抢救及临床用量小的药品等直接挂网类药品，各地要以市

17、为单位组建医院的药品等直接挂网类药品，各地要以市为单位组建医院药品采购联合体，开展联合带量采购，降低采购成本，药品采购联合体，开展联合带量采购，降低采购成本，保障临床用药需求。保障临床用药需求。三是指导各地做好市级补充药品遴选调整。三是指导各地做好市级补充药品遴选调整。针对部分地市补充药品品种不合理、抗菌药物和辅助针对部分地市补充药品品种不合理、抗菌药物和辅助用药比例较高等问题，各地要根据基层用药实际情况，用药比例较高等问题，各地要根据基层用药实际情况，重点围绕分级诊疗制度建设，把补充药品作为上下转诊重点围绕分级诊疗制度建设，把补充药品作为上下转诊用药衔接的切入点，对补充药品目录作出科学调整。

18、用药衔接的切入点，对补充药品目录作出科学调整。四是推动公立医院货款市级统一支付。四是推动公立医院货款市级统一支付。严格落实公立医院药款严格落实公立医院药款3030天结算政策要求，借鉴基层天结算政策要求，借鉴基层药款统一支付经验，积极探索采取市场化手段、引入银药款统一支付经验，积极探索采取市场化手段、引入银行第三方集中支付等方式，推进公立医院药款市级集中行第三方集中支付等方式，推进公立医院药款市级集中结算工作。结算工作。五是继续做好基本药物货款省级集中支付工作。五是继续做好基本药物货款省级集中支付工作。各市要提高工作主动性，积极采取定期通报、约谈各市要提高工作主动性，积极采取定期通报、约谈等多种

19、方式，督促各县（市、区）及时足额支付基本等多种方式，督促各县（市、区）及时足额支付基本药物货款，确保基本药物集中采购资金链持续运转，药物货款，确保基本药物集中采购资金链持续运转，临床药品供应不断档。临床药品供应不断档。（三）推动医疗机构合理用药水平提升（三）推动医疗机构合理用药水平提升一是继续推动基本药物临床合理应用培训工作。一是继续推动基本药物临床合理应用培训工作。加强国家基本药物临床应用指南和处方集宣传推加强国家基本药物临床应用指南和处方集宣传推广，推动基本药物临床合理应用培训工作，规范医务广，推动基本药物临床合理应用培训工作，规范医务人员用药行为。在以往全覆盖培训基础上，重点培训人员用药

20、行为。在以往全覆盖培训基础上，重点培训新进医务人员和药学技术人员，建立指南和处方集长新进医务人员和药学技术人员，建立指南和处方集长效培训机制。效培训机制。二是深入做好公立医院优先使用基本药物工作。二是深入做好公立医院优先使用基本药物工作。各地要督促二级以上公立医院按规定比例优先配备使用各地要督促二级以上公立医院按规定比例优先配备使用基本药物，进一步强化基本药物在医院药品配备使用中的基本药物，进一步强化基本药物在医院药品配备使用中的主导地位，不断提高公立医院基本药物使用比例，推进基主导地位，不断提高公立医院基本药物使用比例，推进基本药物在基层和公立医院使用的有效衔接。本药物在基层和公立医院使用的

21、有效衔接。三是全面开展医疗机构合理用药督导。三是全面开展医疗机构合理用药督导。结合推进公立医院改革、构建分级诊疗模式的需求，充结合推进公立医院改革、构建分级诊疗模式的需求，充分发挥委（属）管医疗机构在公立医院合理用药方面示范分发挥委（属）管医疗机构在公立医院合理用药方面示范引领作用，将合理用药与医院年度目标考核及大型医院巡引领作用，将合理用药与医院年度目标考核及大型医院巡查等工作相结合，促进医院合理用药水平不断提升。查等工作相结合，促进医院合理用药水平不断提升。四是丰富活动载体，提升基本药物合理使用水平。四是丰富活动载体，提升基本药物合理使用水平。积极创造条件，举办全省公立医院基本药物合理应用

22、积极创造条件，举办全省公立医院基本药物合理应用知识技能竞赛，以赛促学，在各级各类医疗机构营造合知识技能竞赛，以赛促学，在各级各类医疗机构营造合理用药宣传培训的积极氛围。总结推广各地在促进合理理用药宣传培训的积极氛围。总结推广各地在促进合理用药方面的好经验、好作法。用药方面的好经验、好作法。（四）完善基本药物制度及药物政策体系（四）完善基本药物制度及药物政策体系一是深入开展基本药物制度实施绩效考核。一是深入开展基本药物制度实施绩效考核。2016上半年，对各市开展基层医疗卫生机构实施基本药上半年，对各市开展基层医疗卫生机构实施基本药物制度绩效考核。各级各有关部门要认真组织实施，确保物制度绩效考核。

23、各级各有关部门要认真组织实施，确保考核工作顺利完成。将考核结果与补助资金挂钩，奖优惩考核工作顺利完成。将考核结果与补助资金挂钩，奖优惩劣，调动积极性，提升制度运行效率。劣，调动积极性，提升制度运行效率。二是对医疗机构药品采购供应进行专项检查。二是对医疗机构药品采购供应进行专项检查。强化监管措施，严格落实药品省级集中采购政策要求，强化监管措施，严格落实药品省级集中采购政策要求，全面加强药品集中采购、零差率销售、货款结算及配备使全面加强药品集中采购、零差率销售、货款结算及配备使用情况的检查考核力度，坚决杜绝药品网下采购和超比例用情况的检查考核力度，坚决杜绝药品网下采购和超比例配备使用等现象。配备使

24、用等现象。三是健全临床短缺药品动态监测机制。三是健全临床短缺药品动态监测机制。加强平台短缺药品预警监测功能，实时发现掌握、分析加强平台短缺药品预警监测功能，实时发现掌握、分析研判药品供应保障形势。研判药品供应保障形势。组织各级卫生计生行政部门建立短缺药品信息逐级报告组织各级卫生计生行政部门建立短缺药品信息逐级报告制度，在各级各类医疗机构设立短缺药品动态监测点，及制度，在各级各类医疗机构设立短缺药品动态监测点，及时反馈临床药品供应情况。时反馈临床药品供应情况。四是有的放矢，重点突破，针对临床必需、用量四是有的放矢，重点突破，针对临床必需、用量小、市场供应短缺药品品种，会同相关职能部门，小、市场供

25、应短缺药品品种，会同相关职能部门，积极探索建立短缺品种商业公司代储机制，切实保积极探索建立短缺品种商业公司代储机制，切实保障供应。障供应。（五）全力做好高值医用耗材集中采购工作（五）全力做好高值医用耗材集中采购工作一是做好第二批高值医用耗材采购交易相关工作。一是做好第二批高值医用耗材采购交易相关工作。有序推进第二批有序推进第二批八大类、八大类、802个品种个品种高值医用耗材集中高值医用耗材集中采购，目前共有采购，目前共有453家企业的家企业的9195个产品个产品申报并通过审申报并通过审核，核，2016上半年上半年分批公布中标结果。分批公布中标结果。组织各地开展耗材采购政策及平台业务培训、医疗机

26、构组织各地开展耗材采购政策及平台业务培训、医疗机构技术资质核查确认等前期准备工作。技术资质核查确认等前期准备工作。二是完善高值医用耗材集中采购机制。二是完善高值医用耗材集中采购机制。在前期工作基础上，研究制定医用耗材备案管理等相关在前期工作基础上，研究制定医用耗材备案管理等相关配套措施，促进新技术、新产品应用于临床。配套措施，促进新技术、新产品应用于临床。逐步探索将低值医用耗材、卫生材料、临床检验试剂等逐步探索将低值医用耗材、卫生材料、临床检验试剂等纳入省级采购平台，实现所有类别耗材网上交易，构建公纳入省级采购平台，实现所有类别耗材网上交易，构建公开透明的耗材采购机制。开透明的耗材采购机制。三

27、是加大高值医用耗材采购使用监管力度。三是加大高值医用耗材采购使用监管力度。加强耗材采购使用日常管理，对于纳入省级集中采购加强耗材采购使用日常管理，对于纳入省级集中采购范围内的高值医用耗材，各市要指导医疗卫生机构在省范围内的高值医用耗材，各市要指导医疗卫生机构在省平台上采购中标产品，规范网上交易。平台上采购中标产品，规范网上交易。针对当前高值医用耗材采购工作中出现的情况问题针对当前高值医用耗材采购工作中出现的情况问题（后（后附表）附表），各地要予以重视，指导医疗机构结合临床实际，各地要予以重视，指导医疗机构结合临床实际需求合理遴选采购产品，鼓励引导医疗机构优先配备国需求合理遴选采购产品，鼓励引导

28、医疗机构优先配备国产医用耗材，不断降低卫生材料占比，减轻群众医疗费产医用耗材，不断降低卫生材料占比，减轻群众医疗费用负担。用负担。附：第一批高值医用耗材采购情况一览附：第一批高值医用耗材采购情况一览（2015年度）年度）一是对药品耗材采购改革政策效果，及时评估评价一是对药品耗材采购改革政策效果，及时评估评价二是对出现新情况（药房托管、药事服务延伸、医保药品二是对出现新情况（药房托管、药事服务延伸、医保药品支付方式改革等），积极开展调查，形成调整完善政策的支付方式改革等），积极开展调查，形成调整完善政策的思路思路三是对改革中的难点问题，培育树立先进典型，发挥典型三是对改革中的难点问题，培育树立先进典型，发挥典型的示范引领作用的示范引领作用四是加强对药政管理人员培训，提高科学管理水平和廉政四是加强对药政管理人员培训，提高科学管理水平和廉政风险防控能力风险防控能力（六）加强对改革中新情况新问题研究（六）加强对改革中新情况新问题研究谢谢大家！