制造类企业质量手册

《制造类企业质量手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制造类企业质量手册（21页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、质 量 手 册QUALITY MANUAL0 概述0.1 手册目录章节号章节标题文件编号版本页数封面1/250概述2/250.1质量手册目录2/250.2总经理声明3/250.3公司简介4/250.4手册说明5/250.4.1手册的编写0.4.2手册管理0.5引用的标准0.6术语和定义1范围和适用领域6/252质量方针、质量目标分析表和承诺3组织架构、职责和权限3.1组织架构7/253.2职责和权限8/253.3组织界面（接口）11/253.3.1ISO9001管理体系流程图3.3.2ISO9001程序权责展开表12/254管理体系要求描述13/255管理职责14/256资源管理16/257产

2、品实现18/258测量、分析和改进20/25附录-质量控制体系程序文件23/25附录二管理者代表任命书24/250.2 总经理声明： 企业要发展,要壮大,就必须有先进的管理方法。所以,我决定XX公司-质量手册(第01版)(简称质量手册)自2010年03月03日起实施。本厂根据ISO9001：2000质量管理体系-要求(简称ISO9001：2000)标准对我们的产品从生产到售后服务建立了一套符合我公司的质量体系，且编制了质量手册。要求全体成员按照质量手册上各项条例执行，以确保全公司各项工作符合ISO9001：2000体系标准要求，保证质量体系持续地、有效地运行，满足客户的需要。 总经理： 日 期

3、：2010/03/030.3 公司简介XXXXXX有限公司简 介公司简介公司名称：XXXXXXX有限公司英 文：XXXXXXXXXXX Co., Ltd. 公司地址：中国 XXX省XX市邮政编码：本公司成立于1996年5月，是由外商出资组建，并在中国大陆注册的外商独资企业。 公司主要业务范围为，生产和销售电子专用设备 XXXX公司用更新更好的技术,产品和服务来回报社会,为支持公司发展的广大客户创造更大的价值!公司管理层致力于建立和持续改进的一个符合ISO9001:2008标准,满足客户要求的管理体系, 以达到使客户满意和持续改进的目的.0.4 手册说明0.4.1手册的编写 质量手册的编写，由管

4、理者代表主持，总经理审核其适用性。手册编写的目的是：0.4.1.1 本公司依照ISO9001:2000标准建立质量管理体系,为确保本质量管理体系的有效实施并持续改善,特制定本质量手册.0.4.1.2 对外介绍公司的质量管理体系，证明我司符合质量管理体系标准要求；0.4.1.3 对内作为控制各项质量管理过程活动的依据，以取得客户的信任并向客户提供达到预期的质量水平的产品和服务，使客户满意。 0.4.2手册的管理0.4.2.1 质量手册的解释权归管理者代表；0.4.2.2 手册的管理应按文件控制程序执行。0.5 引用的标准0.5.1 ISO9001：2000质量管理体系-要求0.5.2 ISO90

5、00：2000质量管理体系基本原理和术语0.6 术语和定义本手册采用ISO9001:2000的术语和定义: 并根据需要在相应章节所描述的要求中，增补了所涉及的术语和定义。本标准使用的供应链为供方组织顾客。1 范围和适用领域总则本手册按ISO9001:2000标准和客户对质量管理体系的要求,结合公司实际,规定了公司质量管理体系的具体要求.以证实本公司具有持续地满足客户要求的产品的能力,并通过质量管理体系的有效运作与实施,持续改进和预防不合格,提高客户满意度. 应用本手册依ISO9001:2000标准和客户要求建立质量管理体系,适用于本公司产品的生产和服务.本手册适用于第三方认证机构证实本公司质量

6、管理体系符合ISO9001:2000标准要求的认证,并适用于向客户证实本公司质量管理体系符合ISO9001:2000标准的要求.因公司暂未进行项目研发，故对ISO9001：2000标准中的7.3条款删减。2 质量方针、目标和承诺2.1 公司质量方针：海纳百川 以人为本 创造完美品质发展创新 持续改进 满足客户需求2.2 公司质量目标： 2010年度公司的质量目标为：总目标目标指标目标定义目标值总目标顾客满意度与顾客调查得分/被调查客户总数85分人事/行政部培训完成率月完成计划培训次数/月计划培训次数*100%=100%采购部供应商及时交货率供应商月交货准时次数/供应商月交货总数*100%85%

7、生产部产品合格率月生产的产品合格数/月生产产品的总数*100%90%品质部客户投诉次数月客户投诉总次数3次市场部订单交期达成率月生产订单交货达成数/月生产订单总数*100%90%3 组织、职责和权限3.1 组织架构:总经理副总经理厂 长总经理助理管理者代表市场部人事行政部部营运部采购部品质部 项目组财务部 跟单组行政人事 文控 铣床组 CNC组 装配组 仓库 IQC IPQC OQC 会计 出纳3.2 公司部门职责:3.2.1 总经理3.2.1.1 宣传贯彻执行国家有关的政策,法律和法规;3.2.1.2 确保质量管理体系建立,实施,保持和持续改进;3.2.1.3 指定管理者代表负责建立公司质量

8、体系和保持体系的有效运行;3.2.1.4 组织制订和贯彻公司质量方针和年度质量目标，授权管理者代表组织管理评审;3.2.1.5 确定公司的组织结构,分配机构及其职能;3.2.1.6 确定公司发展和投资方向;3.2.1.7 负责公司的经营决策及日常管理工作;3.2.1.8 对公司重大的质量事故负责;3.2.1.9 负责对直接下属进行考核;3.2.1.10 在整个企业内部促进满足客户要求的意识形成;3.2.2 管理者代表：总经理作为本手册中规定的管理体系责任人，负责任命管理者代表/副代表，管理者代表屣行如下职责：3.2.2.1. 作为管理者代表，协助总经理履行管理和推进本质量管理体系的职责。3.2

9、.2.2. 协助总经理确立、实施、维持及修改本手册所规定的质量管理体系。3.2.2.3. 协助总经理采取措施，确保所有员工提高满足客户要求的意识。3.2.2.4. 协助总经理对质量体系的不符合事项的纠正措施、预防措施进行指示和调整（变更、制订、修正、维持等）。3.2.2.5. 向总经理报告所建立的质量管理体系的业绩，并根据变化了的国际标准要求、客户要求和公司重大政策调整，判断和指示是否对质量管理体系进行变更，根据需要和可能，修正本手册并向总经理报告。3.2.2.6. 负责内部质量管理体系审核;3.2.2.7. 负责质量管理体系有关事宜的外部联络.3.2.3 管理者副代表：3.2.3.1 协助管

10、理者代表工作；3.2.3.2 当管理代表不在时，履行管理者代表之职责；3.2.4 品质部3.2.4.1 负责编制检验作业指导书、抽样办法及其它相关技术资料；3.2.4.2 负责来料、半成品、成品、客户样品的检验和试验及检验状态的标识；3.2.4.3 负责产品（包括形成产品的物料）质量的判定工作；3.2.4.4 负责质量异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证；3.2.4.5 负责质量问题的追溯；3.2.4.6 负责质量的持续改进，对质量工作状况和绩效汇总并报告管理者代表；3.2.4.7 负责公司内部审核的管理；3.2.4.8 负责供应商质量体系与产品品质的评定、考核与管理；3.2.4.9 负责客户投

11、诉的处理；3.2.4.10 为解决质量有关问题，负责对外部及公司内部各相关部门之间进行沟通。3.2.4.11 负责产品召回的提出及跟进.3.2.4.12 所使用监视和测量装置，定时委托权威机构按国家标准校准检定，满足预期用途。3.2.5 文控中心： 3.2.5.1. 负责公司一、二、三、四阶文件、外来文件的存档、发放、回收的控制；3.2.6 市场部3.2.6.1 负责组织合同评审，合同交期的审核；3.2.6.2 负责客户资料的接收、分发、存档；3.2.6.3 对生产能力的评估；3.2.6.4 负责客户投诉的受理并传递给品质部；3.2.6.5 负责客户提供样品；3.2.6.6 负责客户服务；3.

12、2.6.7 负责确保公司进行的一系列的活动，依从与客户的销售协议；3.2.6.8 样品的审核确认；3.2.6.9 负责变更资料的接收、分发、存档；3.2.6.10 负责产品出货时的装运事宜、联络工作及开具送货单； 3.2.6.11 在公司内部代表客户的需求。3.2.7 人事行政部3.2.7.1 建立健全公司人事管理制度；3.2.7.2 负责公司员工需求的预测、招聘、培训、考核、离职等事宜；3.2.7.3 负责人事统计（考勤、人员流动状况）；3.2.7.4 对工资的核算；3.2.7.5 负责人事调动（晋升、提职、调整）及人事纠纷的处理；3.2.7.6 负责员工人事档案工作的管理；3.2.7.7

13、负责人事接待及内部信息的传递；3.2.7.8 负责与质量体系有关的知识教育和宣传；3.2.7.9 负责厂区环境的管理工作；3.2.7.10 负责公司财产安全、生产安全、消防工作的管理及工伤事故的处理；3.2.7.11 负责生产要求外物品、物资、固定资产零星请购；3.2.7.12 负责生活、宣传、办公用品的管理及发放工作；3.2.8 采购部3.2.8.1 负责供方的考核和管理；3.2.8.2 负责组织相关部门对供方的评估、管理、不合格的跟进处理；3.2.8.3 建立合格供方档案；3.2.8.4 采购样品；3.2.8.5 负责物料采购及跟催；3.2.8.6 负责来料不良的退货事宜联络；3.2.9

14、仓库3.2.9.1 负责管理与货仓相关的一切活动.采取措施确保货物在仓存期间受到系统的,规范化的管理.3.2.9.2 负责物料收存发工作；3.2.10 生产部（含计划）3.2.10.1 负责编制生产排程和具体生产执行计划；3.2.10.2 跟进生产进度；3.2.10.3 负责产品防护工作；3.2.10.4 负责按计划组织安排生产；3.2.10.5 生产过程中的质量检查；3.2.10.6 负责生产工时测定、产能分析。3.2.10.7 负责样板制作。3.2.10.8 负责技术更改要求的实施工作。3.2.10.9 负责机器设备的购置和管理；3.2.10.10 负责公司水、电、气的日常点检工作，动力系

15、统的保障；3.2.11 工程部3.2.11.1 负责向生产、质量活动提供技术支持；3.2.11.2 根据客户提供的技术资料，进行审查并制定相应的技术文件；3.2.11.3 负责就本司对产品技术方面的改进建议与客户进行确认；3.2.11.4 负责协助采购对产品外发供应商开发和跟进；3.2.11.5 负责涉及生产加工过程质量控制的所有活动；3.2.11.6 负责计划工程的资源，包括生产设备、自制工夹具, 加工工时，并管理所有工程的活动；3.2.11.7 负责准备生产文件（如：作业指示和工艺标准等）以保证所有工序受控.3.2.12 各部门还具有以下职责:3.2.12.1 负责收集、整理本部门相关资料

16、，参与管理评审会议；3.2.12.2 配合执行质量审核；3.2.12.3 负责制订/修订本部门的三阶文件；3.2.12.4 负责提出、执行在管理评审会议或质量审核发现问题的纠正与预防措施；3.2.12.5 本部门产生的质量记录的管理；3.2.12.6 本部门人员素质教育和培训需求的提出与实施。3.3 组织界面（接口）质量管理体系流程图3.3.1 ISO9001:2008及QC080000权责展开表标准章节号权责部门总经理/管代体系/文控品质部市场部采购部生产部工程部人事部4.质量管理体系OOO0OOO4.1总要求 4.2文件要求OOO0OOO 4.2.1总则OOO0OOO 4.2.2手册OOO

17、0OOO 4.2.3文件控制OOO0OOO 4.2.4记录的控制OOO0OOO5.管理职责OOO0OOO 5.1管理承诺 5.2以客户为关注焦点OOO0OOO 5.3质量方针OOO0OOO 5.4策划OOO0OOO 5.4.1质量目标OOO0OOO 5.4.2质量管理体系策划OOO0OOO 5.5职责、权限和沟通OOO0OOO 5.5.1职责和权限OOO0OOO 5.5.2管理者代表OOO0OOO 5.5.3内部沟通OOO0OOO 5.6管理评审OOO0OOO 5.6.1总则OOO0OOO 5.6.2评审输入OOO0OOO 5.6.3评审输出OOO0OOO6.资源管理OOO0OOO 6.1资源

18、的提供OOO0OOO 6.2人力资源OOOO0OO 6.2.1总则OOOO0OO 6.2.2能力、培训和意识OOOO0OO 6.3基础设施OOOO0OO 6.4工作环境OOOO0OO7.产品实现OOOO0OO 7.1产品实现的策划OOOO0O 7.2与客户有关的过程OOO0OOO3.3.2 ISO9001:2000及QC080000权责展开表（续表）标准章节号权责部门总经理/管代体系/文控品质部市场部采购部生产部工程部人事部 7.2.2与产品有关的要求的评审OOO0OOO 7.2.3客户沟通OO0OOO7.3 设计和开发 删除 7.4采购OOOOOOO 7.4.1采购过程OOOOOOO 7.4

19、.2采购信息OOOOOOO 7.4.3采购产品的验证OOO0OOO 7.5生产和服务提供OOO0OO 7.5.1生产和服务提供的控制OOO0OO 7.5.2生产和服务提供过程的确认OOOO0O 7.5.3标识和可追溯性OOO0OO 7.5.4客户财产OOOOOOO 7.5.5产品防护OOO0O 7.6监视和测量装置的控制OOO0OOO8.测量、分析和改进OOO0OOO 8.1总则OOO0OOO 8.2监视和测量OOO0OOO 8.2.1客户满意OOO0OOO 8.2.2内部审核OOO0OOO 8.2.3过程的监视和测量OOOO0OO 8.2.4产品的监视和测量OOO0OOO 8.3不合格品控制

20、OOO0OOO 8.4数据分析OOO0OOO 8.5改进OOO0OOO 8.5.1持续改进OOO0OOO 8.5.2纠正措施OOO0O 8.5.3预防措施OOO0OOO注: -负责部门；O配合部门。4 质量管理体系要求4.1. 为了确保本公司产品满足客户的要求，达到客户满意，公司已建立了一个满足ISO9001：2000标准要求的质量管理体系，这一体系：4.1.1 确定了必要的质量活动过程；4.1.2 确定这些过程的顺序和相互作用并对这些过程进行管理；4.1.3 确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行；4.1.4 规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和信息；4.

21、1.5 规定测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析；4.1.6 规定持续改进的途径。4.1.7 确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的全过程品质管理计划。4.1.8 建立标准,以客观地确定组织的质量管理体系的有效性4.1.9 确保可以获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系，产品和过程管理的有效性。4.1.10 监视、测量和分析这些过程；4.1.11 实施措施以确保在达到产品品质的持续过程改进。4.2. 公司外包说明：如果公司选择任何将影响其产品的质量特性的过程外包,并接收外包过程的产品,公司应确保管理和控制这些过程.：本公司的外包过程为热处理和表面处理。4.2.1 公司制定了质

22、量管理体系文件，用以描述实施质量管理体系的政策，纲领所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。这些文件包括：4.2.2 质量方针和质量目标；4.2.3 质量手册；4.2.4 标准中要求的形成文件的程序（参见本手册之附录）；4.2.5 公司为确保过程的有效运行和控制所需的程序；4.2.6 过程中必要的作业文件；4.2.7 标准要求的质量记录；4.2.8 公司为确保对有效测量和分析所需的质量记录。4.2.9 组织的品质管理计划要求的文件化程序的控制4.2.10 执行ISO9001:2000国际标准4.2.4章节的要求组织的过程管理业绩的记录.4.2.11 注：公司文件架构参见文件控制程序。4

23、.3. 对于QM001质量手册，公司要求保存和受控，其内容包括：4.3.1. 封面；4.3.2. 文件变更履历表；4.3.3. 质量手册目录；4.3.4. 总经理声明；4.3.5. 公司简介；4.3.6. 手册说明引用的标准；4.3.7. 术语和定义，范围和适用领域；4.3.8. 质量方针、目标和承诺；4.3.9. 组织结构、职责和权限；4.3.10. 对质量管理体系程序的引用；4.3.11. 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。4.4. 公司依标准要求规定：制定文件控制程序确保质量管理体系文件：4.4.1 在发布前得到批准，使发布的文件是充分的、适宜的；4.4.2 必要时，能对文件进行

24、评审、予以更新，并且更新的文件再次批准；4.4.3 能清楚的识别文件及文件的修订状态；4.4.4 在现场能很方便的得到现行有效版次的文件，并且现场没有使用旧版文件或作废文件的可能；4.4.5 外来文件得到合理的控制。4.5. 公司制定了记录控制程序，确保有充分的记录证明质量管理体系运行的状况，为质量管理体系的分析改进提供足够的依据；确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护；易于检索；规定合理的保存期限和适当的处置方法,公司规定以下质量记录应实施严格管理：4.5.1 管理评审记录；4.5.2 教育、经历、培训、资格的记录；4.5.3 对产品要求的评审记录；4.5.4 检验状态标识；4.5.5

25、校正结果记录；4.5.6 供方评价结果和跟踪措施；4.5.7 负责产品放行的授权（产品/物料检验报告）。4.5.8 纠正与预防措施及相关记录。注：其它记录具体的管理要求参见记录控制程序。4.6. 相关文件： 文件控制程序 记录控制程序 5 管理职责5.1 管理承诺:总经理应通过以下渠道，提出建立、实施和改进质量管理体系承诺的证据；5.1.1. 向公司传达满足客户要求的重要性；5.1.2. 制定和颁发质量方针和质量目标；5.1.3. 实施管理评审；5.1.4. 确保各项质量活动有必要的、充分的资源。5.1.5. 管理评审；5.1.6. 提供资源确保产品品质和生产过程的进步;5.2 以客户为关注焦

26、点:5.2.1 确定客户的需求和期望,并将其转化为公司的要求,以达到实现客户满意的目的。5.2.2 确保客户的品质要求得到确定并予以满足,并包含在客户满意度测量中。5.3 质量方针: 公司的质量方针、质量目标见本手册第二章质量方针、目标质量方针是公司总体经营方针的组成部分,体现本公司的质量宗旨和质量指导思想,满足客户的要求和期望,并持续改进的承诺,总经理应制定和颁发质量方针并确保：5.3.1 适应公司的经营理念；5.3.2 包括对满足要求和持续改进的承诺；5.3.3 提供制定和评审质量目标的框架；5.3.4 在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针5.3.5 对质量方针的持续适宜性进行评审

27、；5.3.6 在组织内得到沟通和理解；5.3.7 在持续适宜性方面得到评审。注：质量方针应受控5.4 策划5.4.1 质量目标应与方针含有的持续改进的承诺保持协调一致，质量目标应包括为满足产品要求所需的内容。质量目标应在公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。5.4.2 质量管理体系策划 总经理应确保识别和策划实现质量目标所需的资源。策划的输出应形成文件。质量策划应包括：5.4.2.1 质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减；需要的资源，以及识别各阶段的质量特性；5.4.2.2 文件的兼容性；5.4.2.3 验证活动、接收准则，以及所需的质量记录；5.4.2.4 质量管理体系

28、的持续改进。5.4.2.5 质量管理体系策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。5.4.2.6 本公司视质量管理体系的形成及落实，并作为品质目标的要素.5.4.2.7 当实施改进和变更时, 应保持努力的持续性. 全部程序文件、作业指导书及记录视作本公司质量管理体系策划的结果。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 为了有效地实施质量管理体系,公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达，对于从事与品质有关工作所必须的职权和义务,公司均加以规定,详见本手册组组织架构、职责和权限。5.5.1.2 最

29、高管理者应确保相关的职责、权限在组织内得到确定和沟通。5.5.2 管理者代表 公司任命管理者代表，在管理体系范围内，协调、指导各部门工作，其职责有：5.5.2.1 确保按照ISO9001：2000标准的要求建立实施并保持质量管理体系；5.5.2.2 向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需求和建议；5.5.2.3 提高全公司对客户要求的意识；5.5.2.4 代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 本厂借用下列方式以确保不同层次和职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通；l 会议l 发放文件l 电话、邮件、提案、公告、通知l 培训、日

30、常报表、汇总报告、管理性监测等有形管理活动和评审活动5.5.3.2 最高管理者应确保向组织的人员通报质量方针和实施计划相关的绩效和事宜. 5.6 管理评审5.6.1 总则 公司建立了管理评审程序.公司规定每年至少应对质量管理体系进行一次管理评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，通过不符合的纠正预防情况得以持续改善,以满足ISO9001:2000及客户的要求，这个评审应由总经理主持。管理评审应对质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价和报告并包括不合格品管理和持续改善措施相关的活动。文控/体系整理管理评审资料，保存相关的资料和记录。5.6.2 评审输入5.6.2.1 以前管理评审

31、活动的结果5.6.2.2 客户反馈（含投诉/退货）的情况5.6.2.3 纠正预防措施的执行情况5.6.2.4 质量审核的结果及追踪情况5.6.2.5 质量管理体系的市场适应性5.6.2.6 质量方针质量目标的达成情况5.6.2.7 过程业绩和产品实际质量符合状况5.6.2.8 资源评审及改进建议等内容5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：5.6.3.1 质量管理体系及其过程的改进；5.6.3.2 与客户有关的产品的改进；5.6.3.3 资源的需求。5.7 相关文件 信息交流程序法规和其它要求的识别和应用程序 管理评审程序内审程序6 资源管理6.1 资源的提供公司

32、应及时确定并提供所需的资源以便：6.1.1 实施和改进质量管理体系的过程；6.1.2 使客户满意，并力求增加客户的满意6.1.3 确定并提供实施和保持产品品质所需的资源。6.2 人力资源公司制定了人力资源管理程序。这一程序对公司的人员配置、任职要求、在职培训、意识灌输和绩效考核做出了适当的规定。6.2.1 人员配置 公司应根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作，.6.2.2 培训、意识和能力 公司在人力资源管理程序中对在职培训、人员的意识（思想观念）的灌输和工作能力的增长作了要求，以便：6.2.2.1 识别从事影响质量的人员工作能力的需求；6.

33、2.2.2 提供培训，以满足所确定的需求；6.2.2.3 对培训的有效性进行评价；6.2.2.4 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到品质目标作出努力；6.2.2.5 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； 6.2.2.6 评价所采取措施的有效性；6.2.2.7 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性；6.2.2.8 保持教育、培训、技能和经验的适当记录.6.3 基础设施 公司将识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，这些设施包括：6.3.1. 工作场所相应的设施（如电源、水源、气源搬运设备等等）：6.3.2. 生产设备、测量或监控设备等；6.3.3. 维

34、修保养和调和设施（厂房修缮、各种辅助设备辅助设施、防火设施、安全防护设施等）。6.3.4. 本公司在新产品的前期策划时,采用多方论证小组的形式,MKT及计划对设施,设备工装评审,确保工厂的平面布置,尽量减少材料的搬运,优化场地,空间的使用,提高操作和过程有效性.6.3.5. 确定、提供并维护为达到符合产品品质要求所需的基础设施。 公司制定了设备设施管理程序，对生产设备的申购、审批权限、使用、维修保养和报废等程序作了规定，以便这些设备在质量活动过程中能正常运行。公司制定了量具管理程序，对测量和监视设备的申购、审批、权限、使用、校正、维修等程序作了规定以便这些设备在质量监测过程中能正常运行。6.4

35、 工作环境 公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效的管理，这些包括： 6.4.1 卫生和安全条件（包括劳保装置或用品）；6.4.2 良好的职业道德风气（使成员养成爱护和保护环境的良好习惯）；6.4.3 对于特殊过程，对环境应由特别的、适当的要求。具体参见生产管理程序，或相关作业指导书。6.5 相关文件6.5.1 培训程序6.5.2 设备设施管理程序6.5.3 量具管理程序6.5.4 生产管理程序7 产品实现7.1 产品实现过程的策划实现产品所需的过程，应与公司管理体系中的其它要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定，应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响

36、，产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应明确：7.1.1 产品的质量目标和要求；7.1.2 确定过程控制的准则和方法，制定必要的作业指导文件，并为产品实现提供资源和设施，保证其所需的工作环境；7.1.3 验证和确认活动以及验收准则；7.1.4 保留过程控制测量结果的记录；7.1.5 对设备进行适当的维护，以保持过程能力；7.1.6 以适当的、实用的方式规定工艺要求注：1、 对于特殊的合同应编制质量计划。2、 对于产品实现过程和策划参见工程管理程序。7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定； 为了确保产品满足客户要求，必须重视且仔细识别客户的要求，在识别客户

37、要求的过程中应确定：7.2.1.1 客户对产品的物料、作法与客供样品的差别、特殊要求、与产品有关的服务等方面的要求；7.2.1.2 产品的成本；7.2.1.3 与产品有关的责任；7.2.1.4 产品应满足的适用性要求（客户没有明确提出，但属于行规之类的潜在要求）；7.2.1.5 客户的交货期要求；7.2.1.6 客户的变更要求；7.2.1.7 客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所隐含的要求；7.2.2 与产品有关的要求评审(即合同评审或订单评审)在承诺客户生产之前，市场部应对客户的订单进行评审，在接到订单/合同后，安排生产前，市场部应对订单/合同进行合同评审，如有订单/合同的更改情

38、况，更改后的订单/合同亦应评审，通过评审来确保：7.2.2.1 产品的要求要求公司已明确；7.2.2.2 在接受客户订单/合同前，应以适当的方式得到有效的确认（如盖章、签单）；7.2.2.3 对订单/合同有疑问的地方得到解决；7.2.2.4 公司有能力履行客户订单/合同的要求，包括质量/交期/服务方面的要求。7.2.2.5 对客户要求的评审结果和随后的跟踪措施应予以记录并保存。7.2.3 与客户的沟通为了满足客户要求，公司应与客户进行充公的沟通，这种沟通涉及：7.2.3.1 产品信息；7.2.3.2 客户查询、订单/合同的处理（包括更改），征询客户的明确意见；7.2.3.3 客户反馈包括客户抱

39、怨、产品和服务不合格的处理措施。 关于与客户有关的过程和管理，详见顾客订单评审程序客户满意度管理程序。7.3 设计和开发公司依照客户的图纸或资料要求进行生产，对产品实现过程中的要求按照7.1要素进行实施故对此要素进行删除.7.4 采购7.4.1 采购控制公司应对原材料的采购的全过程进行有效的控制,以确保采购的产品符合客户或公司的要求。采购的控制方式和程度应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。应根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价供方的准则并记录评价结果及跟踪措施。具体要求参见供应商管理程序。7.4.2 采购信息:采购文件应包含能充分说明所采购产品的信息

40、。一般应包括：7.4.2.1 对下述方面的明确： 供方名称、采购产品的名称、规格型号、颜色、技术要求、质量 要求、产品放行方式、数量、单价、交货时间、交货地点、违约处置等内容； 必要时对供方生产过程、生产设备/设施的要求；7.4.2.2 对供方人员资格的要求；7.4.2.3 必要时对供方的质量管理体系提出要求；7.4.2.4 公司应确保采购的产品符合产品质量要求。7.4.2.5 公司应根据供方按组织的质量要求提供产品的能力评价和选择供方。7.4.2.6 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求7.4.2.7 应包括处理异常/不合格品的过程。7.4.2.8 如果过

41、程彼此结合,应建立文件化的程序来区分各个过程. 在采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分适当，然后由权责人员批准。7.4.3 采购产品的验证 若可能因为供货不合格而影响公司履行订单/合同时，应由品质部提出，对采购产品进行验证判定。经权责人批准才能放行。如需特采必须遵照规定的执行。如公司或客户提出在供方货源处验证时，应在采购单中规定预期的验证安排和产品放行方法。 采购控制要求详见采购管理程序、供应商管理程序、来料检验作业指导书。7.5 生产和服务的提供7.5.1. 生产和服务提供的控制：公司应在下列方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排，策划并在受控条件下进行生产和服务提供；

42、7.5.1.1 提供产品规定特性的信息；7.5.1.2 必要时，具备作业指导书；7.5.1.3 使用并维护适合于生产和服务运行的设备；7.5.1.4 具备并使用测量和监视设备；7.5.1.5 实施监视活动；7.5.1.6 对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程 以上要求的规定具体参见生产管理程序7.5.2. 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的任何的过程；本公司物殊过程为表面处理，已外包。 本公司通过对过程的结果的验证来确认过程的符合性,对于特殊的、重要的、关键的过程

43、，通过鉴定执行这些过程的人员的资格，鉴定设备的符合性，或规定工艺方法来保证过程的符合性，人员资格鉴定记录、设备维护维修记录、工艺要求（特别要求）的记录应作适当的保存。对于免校范围之外的测量和监视装置，应按周期或使用前，对照可溯源至国际或国家标准的设备进行标准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准的依据。对测量和监视设备应：7.5.2.1 必要时，防止会使其失效的调整；7.5.2.2 在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化；7.5.2.3 记录校准结果；7.5.2.4 当设备偏离校准状态时，应评审先前结果的有效性并对测量和监视设备进行维修或调整，这时，在使用前应予以确认。以上要求具体参见量具

44、管理程序的规定。7.6 相关文件生产管理程序采购管理程序 供应商管理程序设备设施管理程序人力资源程序仓库及物料管理程序产品标识和可追溯性控制程序来料检验作业指导书顾客订单评审程序顾客满意度管理程序8 测量、分析和改进8.1 策划策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，以证实产品和符合性；确保质量管理体系的符合性；持续改进质量管理体系的有效性。8.2 测量和监视8.2.1 客户满意的测量8.2.1.1 市场部负责监视客户满意/不满意程序的信息，将其做为质量管理体系有效的一种测量。8.2.1.2 关于客户满意与否的测量方法，详见顾客满意度管理程序。8.2.2 内部审核 应定期进行内部审

45、核，以确保质量管理体系是否：8.2.2.1. 符合ISO9001：2000标准；8.2.2.2. 已经有效地实施并保持。 管理者代表应对审核进行策划，策划时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前审核的结果。应规定审核的范围、频次、方法，并保持审核员的独立性。 受审区域或管理者代表应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。 审核的跟踪活动应验证纠正措施的实施和验证结果的报告。 关于内部审核，详见内审程序。8.2.3 过程的测量和监视 公司采用适当的测量和监视方式，来控制过程的符合要求。采用这些方法时应证实每个过程满足其预目标的持续能力。 公司将如何控制、监视和测量这些过程文件

46、化 关于过程的测量和监视规定具体参见持续改善管理程序。8.2.4 产品的测量和监视 应测量和监视产品的特性，以证实满足了对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，如来料检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验。对各类检验和试验，均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应对符合验收准则的证据，形成正式的报告，并经授权产品放行人员签名批准放行。公司建立文件化程序来监视和测量产品质量，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照质量计划的规定在产品实现过程的适当阶段进行。8.2.5 公司保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员,在要求的评审已圆满完成之前，不能放行产品和交付服

47、务。 关于产品的测量和监视具体要求参见来料/制程/出货检验作业指导书。8.3 不合格品的控制应标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期的使用和交付。应纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。对在交付后发现的不合格，应采取措施并向客户作出承诺。对于返工的不合格品的放行应经授权人批准。当在交付后或产品开始使用后才发现不符合的产品,各部门应将与此相关的详细信息通报市场部,由市场部按照相关规定通知客户. 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的纠正预防措施的记录。 关于不合格品的控制，详见不良品管理程序。8.4 数据分析为确定质量体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，各部门和基层单位

48、均应收集并分析有关数据，特别是测量和监视活动中产生的相关数据。通过数据分析，提供以下更有价值的信息：8.4.1 客户满意和/或不满意程度；8.4.2 与产品要求的符合程度；8.4.3 特性、产品过程及其趋势；8.4.4 供方情况。8.4.5 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，及供方的业绩； 关于数据分析，详见持续改善管理程序。8.5 改善8.5.1 持续改善的策划 管理者代表应根据总经理的意图组织好持续改善过程的策划工作，由管理者代表负责实施持续改善过程的控制。 持续改善应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和控制评审，促进质量体系的持续改善。 以上要求具体

49、参见持续改善管理程序8.5.2 纠正措施 应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响相适应。 纠正措施活动，应包括：8.5.2.1 识别不合格（包括客户投诉）；确定不合格的原因；8.5.2.2 评价是否需要采取措施，以确保不合格不再发生；8.5.2.3 确定和实施纠正措施；8.5.2.4 记录采取措施的结果；8.5.2.5 评审所采取的纠正措施 上述要求参见纠正与预防措施管理程序8.5.3 预防措施 应确定预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生，采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。8.5.3.1 识别潜在的不合格及其原因；8.5.3.2 评价防

50、止不合格发生的措施的需求；8.5.3.3 确定并确保所需的预防措施的实施；8.5.3.4 记录采取措施的结果；8.5.3.5 评审所采取的预防措施。 上述要求参见纠正与预防措施管理程序。8.6 相关文件顾客订单评审程序顾客满意度调查程序内审程序来料检验作业指导书制程检验作业指导书出货检验作业指导书不良品管理程序纠正与预防措施管理程序持续改善管理程序附录-：质量管理体系程序文件序号ISO9001条款文件名称文件编号编写部门14.2.2质量手册QM001MR24.2.3文件管理程序QP-DCC-01DCC&QA34.2.4记录管理程序QP-DCC-02DCC&QA47.4 货仓及物料管理程序QP-

51、WHD-01WHD56.36.4设施管理程序QP-PDN-02OM68.3 不良品管理程序QP-QA-01QA78.2.2内审管理程序QP-QA-02QA85.6 管理评审程序QP-QA-03QA96.2人力资源管理程序QP-HR-01HR1062培训管理程序QP-HR-02HR117.6.2量具管理程序QP-QA-04QA128.5.1持续改善管理程序QP-QA-05QA137.4供应商管理程序QP-PUR-01QA&PUR147.4采购管理程序QP-PUR-02PUR157.5.3可追溯性管理程序QP-QA-06QA167.2顾客订单评审程序QP-MKT-01MKT178.2.1客户满意度

52、管理程序QP-MKT-02MKT187.5生产管理程序QP-PDN-01PDN198.5.2&8.5.3纠正预防管理程序QP-QA-07QA208.2.4检验控制程序QP-QA-08QA附录二：管理者代表任命书 根据ISO9001:2000质量管理体系及国际标准要求,经研究决定,任命XXXX为公司管理者代表, XXXXXX为公司管理者副代表,其职责如下:一. 代表总经理全权负责ISO9001:2008标准建立实施和保持.二. 向总经理报告质量管理体系的运作情况,包括体系改进要求.三. 确保在整个组织内提高对满足客户要求的意识.四. 就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作. 总经理: 日 期：2011/03/03