2021 CSCO ：HER2 阳性乳腺癌 CSCO 指南更新要点解读

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1、2021 CSCO : HER2阳性乳腺癌CSCO指南更新要点解读人表皮生长因子受体-2 (HER-2)是跨膜酪氨酸激酶受体，其通过与HER 家族成员形成同源或异源二聚体并促进乳腺癌细胞分裂、增殖、迁移等恶 性生物学行为。15%20%的乳腺癌中HER-2表达阳性，该类型乳腺 癌恶性程度高，预后差。本次CSCO指南大会上，我们带来了 2021版CSCO指南针对HER-2 阳性乳腺癌治疗的重要更新。1、新增HER-2低表达的定义乳腺癌HER2表达的几种类型H Eft 2林堆IHC 3*IHC2*EISH1SHER出诫达iHC2tSISHmslH 匚 1*HER 2瞬性IHCO更新要点基于正在进行的

2、DESTINY-BreastO4 III期硏究，HER-2低表达患者可能从新型抗体偶联药物治疗中获益，目前临床硏究正在进行中。因此在原有HER-2阴性定义的基础上，将HER-2 IHC 1+或IHC 2+且 ISH阴性的患者定义为Her-2低表达。鉴于HER-2蛋白低表达及阳性 表达对于患者治疗及预后的重要意义，建议在每次染色过程中都加入阳性 和阴性对照。2、HER-2阳性乳腺癌术前新辅助治疗新辅助治疗的适应症和化疗方案延续2020年版指南，适应症不仅依据临 床分期，还应该结合肿瘤的分子分型、临床分期以及患者的个人意愿个体 化确定。指南更新的要点集中在新辅助治疗后的病理评估和新辅助治疗后辅助治

3、 疗方面：01、新辅助治疗病理评估乳腺癌新辅助治疗后病理评佶仁Mill即& Payw评怙累旣匕 RCB (Residual 匚ancer麻扯RCBOpCR, ft KfRtB tuca n可见中51建瞬浸mu喇泗k更新要点建议将pCR定义为乳腺原发灶无浸润性癌(可存在导管原位癌)且区域 淋巴结阴性，及原发灶MP5级且淋巴结阴性，或RCB分级0级。02、新辅助治疗后辅助治疗k新辅助抗HER 2治疗枚便用曲妥珠单抗朗f字完全解 2cmAC-TH (2A)AC THP (2A)H后辱质序拉尼2,具他卮验因ItTCbH |1A)TCbHP (2A)(2BJ（如ER阴性）融堵隅性且脚去AtmTC -H

4、(2AJwTH (2B)化庁后甬用H 2BJOSC*阳性无顼址疗或不能削最化疗番H +内仔泌洛疗（2A）SIR丨圾推荐更新要点腋窝淋巴结阴性但伴高危因素治疗推荐AC-TH和TCbH证据等级由1A调整为2A。重要的临床硏究:KATHERINE研究：目前唯一*Non-pCR者有显著获益的临床研究-HEWJMriHC l*IWFl5rtBUh WWMManfeuTDM-iiWflL TldWlO” lumttsejQ ECDG Pte-1” ivtf asr-flawmiLtftFIN - HMrs* IS障分 不可手羸程函手*需鬻童诵E RSPRe CRM呼阳末血亠斷辑肋占疗：ffianr pjM

5、tR-.SiP.arf；義砰朋;兰臣后弭巴卓輯璋试矗.珮也阿V未做圭!胃用曲 農繭塞BI刿DF石JtBSWlfjS： IDFSQff 1：?JI*BZWftlOFS SPM9CI 刃鼻生弄期IDF引 I战生柑无远it餐住间FK口呂Fih妄金H-TOmiRBAEWfflHW*町-褂|*诵.:时率尊:启早腔疗凤也扫# 口 LFI 201312312 CCCJG M1&S 7256 0HuiaeUBcsctfAExteNET研究：HER2阳性后续强化靶向治疗仃T人BL SiDFSffS达乙5%A4、HER-2阳性乳腺癌晚期解救治疗抗HER-2单抗（H）,包括我国已上市的曲妥珠单抗、生物类似药、伊尼妥

6、单抗适合曲妥珠单抗的患者：吡咯替尼联合卡培他滨从III级调整为II级H治疗失败人群：III级推荐新增奈拉提尼+卡培他滨，TKI联合化疗方案中，TKI包含吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉提尼HER2阳性复发转移乳腺癌治疗1. THP绒*H +帕理卿嫌*筑H+他疔(2A)1 *HSH;(1A)ft庁旦括：他聽2- 用丹但苻台再2. TXH I炖JS+卡 18惟購* H)H + PtXteitff (2B)僅用n*j2.吐唱*眉*卡坦他漬1歳竝普尼十素培悴H治疗先越t T PM1 (1AJ丄拉帕甩*PSfUC (2B)(2B)2. KHfl7g3. TKI狂含肩慌化厅(28)4 H + ttfftftff

7、2B)更新要点未使用过曲妥珠单抗，或曾用过曲妥珠单抗但符合在使用条件的患者，吡咯替尼+卡培他滨方案由III级推荐2A类证据修改为II级推荐2A 类证据曲妥珠单抗治疗失败的患者，II级推荐新增奈拉替尼+卡培他滨2B类证据推荐。重要的临床硏究:HOPES研究：晚翩乳BUS.伊尼妥单抗+长舂瑞宾 对比 长春瑞滨mPFS餌.6周vs 14.0周伊尼爰单抗组ORR为氏寿瑞滨试总坦甲柱PFS读39応，頤恍子卸!Ifl组U*ELJjp J QWQ1ft MB JRbi盘山牺汀oytfci耳口輛叱門匕|稱芟算屮 m76%拉給悟眉 *10HER2WU 兄许超#虽甜走的nal俎开究眼制性平均分折，奈拉替尼较拉帕替尼PF5延长乙2个月PHENIX研究毗暗替尼联合卡培他滨较单用卡培他滨F PFS延长7个月左整悔点：IRCffiTJPF5-沫搔徵：ORfl. DoR. OCR.CBR. Q* *蛍左拿性怦估IRf评估PF5”井司工轴超点PF阴中心浜怙)和窝* 决WttRHfjfel PFS(Ji!Gj).OR.DoR CBH CMSfSi?的干预.安全性.SW结黑丁砂蹄njn.H憚仆imn旺师创”呷陌葩厅”一