08购进退出及销后退回管理工作程序

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1、文件名称医疗器械退换货管理工作程序文件编号起草人审核人版本号批准人批准日期执行日期为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特 制定本制度。依据医疗器械监督管理条例 650 号令、医疗器械经营监督管理办法 局令8 号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）等法规，特制订本程序。二、范围适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。三、职责1、验收员负责实物的接收与核对、存放。2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。4、销售员负责确定销后退换货的处理事宜。

2、四、工作程序4.1购进退出医疗器械的管理4.1.1验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械拒收报告单，并注明拒收原因， 并告知采购员。由采购员负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。4.1.2因滞销等非质量原因需要将已购入的医疗器械退回供货方的，采购员负责与供货方 联系退货，退货流程执行医疗器械退、换货管理制度。4.1 销出退回医疗器械的管理 4.1.1购买者提出退换货要求时，应向销售员出具购货票据及退换货理由。4.2.2 销售员对票据及理由进行审查，特殊情况应质量负责人审查批准。若同意退换货， 销售员开具销后退回通知单自留；若不同意退货，应向顾客详细解释原因。4.2.3 验收员应凭销后退回通知单接受退货、进行核对。系本药房销售的货，将货收置于退货区，通知验收员验收；非本药房发出的货应拒收，并通知销售员。4.2.4 验收员凭收货质量验收通知单按医疗器械验收管理工作程序进行实质 性验收。4.2.5 验收合格的，办理医疗器械的重新入库；验收不合格的，将货搬移至不合格品 区，并加以标识。