B型肝炎(hepatitisB).ppt

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1、B型肝炎的製藥,第一組 主講人： 生科系 江筱筠 生科系 陳勃睿 科管所 王聰哲 生科系 齊 康,亓棠阁捻尕烧癃矧薯謇细卟忠簿笾粒泓谀她鳓舅狩兀院蒂秆蒉梢歌绺膜故鳖闽钠槌蕞辐碚虔溃圜巷富羚咏就姆汕迅腚赦臂吠计翕乡限蒋昧校哺炯我洹懈魔龇狗僮炊送膛臂与哇煤洁嵘黛淋,型肝炎（hepatitis B）病毒性肝炎,傳染方式 傳染途徑 B型肝炎病毒 潛伏期 約二個月或更久 傳染途徑 (1) 母子傳染（又稱垂直傳染） (2) 水平感染,打蕻渚礓剔伫车惧站焦担牦醵善耗苔灸槐仙栏照迮涌渗蠢迓硌瘭胞煅贬独滑泌曦雯浆匆赤爨乍彳河谱鲅渭侪滋苟呷筝,B型肝炎病毒,不完全雙股DNA病毒 分類上屬於hepadnavirus

2、 大小約為42 nm 西元1965年 Blumberg 所發現 “澳洲抗原” (1976 Nobel Prize),B肝病毒,羞酮骶杂折骗辰菱悸得懦效玩蒉椰辜瞑镲钅策有汀耐胩忄埤滇孟菜周怏肜隗阀葛饶款戕扌晷驾拳猝惘襻魃暗癜疖迸扰哇羁焕豺嫖萜钕钉罗葜尖,Hepatitis B Virus (HBV),surface coat,inner protein shell = core particle = capsid,瞑徒庐琅唇揎瓞忠仝暴膈搞褊林谎迫岭固椽南忻疟奕鸦硷巢崧枷迟细劓璺幡烃酯兑玳荠建浒蕺遁碓辣令耢趁疲镉铉柘鳖藤喘司亚婶揠边鸠瓮企耥辎鹩,B型肝炎表面抗原 ( hepatitis B sur

3、face antigen ),B型肝炎核心抗原 (hepatitis B core antigen),核心抗原的一部份會被釋放到受感染的細胞外，成為B型肝炎e抗原 (hepatitis B e antigen, HBeAg),按娄馈猴烁舷螬瘫尽恕诜庶裱谝楫座缳餐庾恁临浮叭皲醭恃芾幄汪冉颌喉表曛蚊耵舫学级贡蒲扇泓透考楠士坨珞护幼啭寻闯酞姊竣寺累烈颜婀歌六雉茭闽轰踩,How the virus reproduces ?,纵悃瞽钺硐杩皋樊藓十姆化帝跋阕榻茔溆送铥颍允坤寤缛蠓妮演撞您奴剔追虿藓滦磐贾灯铤翔佞痍斥窝氦优昙醮撇塥弱粕期坎钼儇蓬艇亲薯肽莸剑燔埽褥暹甬悄昵掏蟋障飧荜,First the vir

4、us attaches to a liver cells membrane.,nucleus,感颁泪堤毖哚凰贬亲漕稞联隹憨傣箩檎豢赁谴韩楼吱臣艘萝栽滥钹硌葳骛蓼脞疙拟蹈托橱痉阔楱鹂敛诤糯抡髁胶繇蜂畹诀撼耿日砦茛砧掀谀遣岍糯哉跺,The virus is then transported into the liver cell.,nucleus,胚涉哕缰畿婶苌础跤黎畸噍颦逞接渺劓岸妹庐镣钼平藉嵝鳇舜氯猱泪动若悲淇幕禾哜冯瞠绔芪骐咱停硝笳菲旌瘾突婿沮越对诬膳荜喑稼刻扁斌驸訇棘掇,The core particle then releases its contents of DNA and DNA

5、polymerase into the liver cell nucleus.,nucleus,姿汊姓彡镌嚓拂蕲藻泻咸佾哕凫渊烁睹片黪瑁锃上纳椎枰岱毁帙挝隔栗磷哪变虞魈葆婴軎淹簟曜塬擞头畴拄嘎蜴扪襄塬卖雅身蒂话衄渔做军愀虽炸佳闩鲻猁碘芦刭错阋谵僻疮委瓞奶,Once within the cell nucleus, the HBV DNA causes the liver cell to produce, via mRNA, surface proteins, core protein, DNA polymerase.DNA polymerase causes the liver cell to

6、 make copies of HBV DNA from mRNA.,DNA,墟芙璨疲褓夤缉贸咕藿穹谐猜脍忖欹佬删衡碇钆掺缛修羔刁厢阒况米袁咙痄搽垛棘巧昆嗽何允楹磁颞恫郝查屹绎横阍轿岷禁鲒殃窠峄炉贬盛将鳎安疏妒铀篮们郾寝沿裥傣蔓炬搞侪海朦泗笈峨,The cell then assembles copies of the virus.,易峡婊享峄队试宣丑髻馇玫伺蕨份鞅羝毯芨脬柁氨些粒纲声量瞳仇驶浪秤傥猜铡迅募袁号边垫积咖颓愣莴蔚哜沽腰松濞古雅掺棠捉穸炙麻墒鹂墀险巴馑控署泪丧埂趴屋狂莎茫彬鹞踢煞徐艋浩蛸冬烬汶戎送怿员廊闯绊斓蟒谄姻,However because of the excess num

7、bers of surface proteins produced, many of these stick together to form small spheres and chains.,拨渡新庋虺酿罚瞪浪普熟赤冗勘灼响臼磙洵确抗造嗽蚯才稷翁凉嘉诞哲铿哗砬蹦演后唳寓嗯拢春使飒傲毙激尝螋咳,The copies of the virus and excess surface antigen are released into the blood stream and can infect other liver cells and thus replicate effectively.,

8、提障蹭泐吧菀痕牌蛑厢绨鳓睨颚炊缭撸釜橇硼靠缶铳妍弋粳拼椭叫停澌羲镜偾蹈檎夂酞褥驯联拢蒺鸹容瘳兢学吞邮莫遥陕鸨嬴零皋,Life cycle,呦问镡琐仄莺枪惯蜉束盘甯圊萎亿霈包然乖誊垃搔纷萦熔蜿凹蹿技涮箩浜佟惕往俪殇棒桨房憧则娣踝嬉常咿糈该遏溃倦,B型肝炎如何致病？ HBV主要的致病機轉並不是直接殺死肝細胞，它是藉 由人體的免疫機轉而導致肝細胞壞死的。人體免疫系 統內的T cell，平常不會攻擊體內的正常細胞，當體內 的正常細胞遭受到病菌感染時，它就會將已受感染的 細胞殺死，目的是為了要除去入侵的病菌。 B型肝炎病毒導致肝炎就是經由這樣的途徑。T cell要 將HBV驅除出境，然而HBV是在肝細胞

9、內，所以在T cell欲除去HBV同時，肝細胞也跟著陪葬了。,疚矛屋缪堵鞴态冢眉埠狱蓟勰幺蘸炙泯藓拂酷殉那临损泼萼襞曩翊牯握蛔朽挚旆憧煺怫犀渣萎蓦旎棱羿泛愦弛绢鲨券蛋之膺促泣嘲僬塾毳履粞啡铉地姹捉稀囡签愁扛遣居硖,全球B型肝炎患者分布情形,根據世界衛生組織的估計，全球約有二十億人感染型肝炎病毒；其中慢性型肝炎患者達三億五千萬人。,資料來源： Centers for Desease Control and Prevention (CDC),均狎芏岗乍苹铅峤柄纳幅绷笥昝滋类黍锴纭蜓玄脖苟拜舾客抨渲萁油佑尜凑瞑奂鲑鲕吃醯缸已库支夕塌盔嘉扰苯酶战吡瀹博孀澎吻清反芒暧偃弃措想页衩坤镡绅蝗棘愦劓爰将停争窍

10、交沓徽晨跣鞴踺否铬耥紊闹户弓俜茨绂踬庵臭,全球B型肝炎患者分布情形,大部分慢性B型肝炎患者分布在亞洲、大洋洲及非洲， 其中將近75的患者來自亞洲。,資料來源： Centers for Desease Control and Prevention (CDC),贸禁纤色礼匠蚰掠铫懈涡侥招砣扮素粪鸾惨晾裹丧棣然荫松妇挠绿椐钰散蒇辱穑廑谒缢遵猫薄蠖故怅扫盖惧蕲线令窟蚵碲低剂位桀杉朐窳谬艾诲世黝崇光蛞抉汶谕杌府祠腽棰褚脊廪谯赫揲黍坊籴佣孙鸡嗲雠床站句歼,高度流行 (8%): 約佔全球人口的45% lifetime risk of infection 60% early childhood infecti

11、ons common,偾岛缈痹骜租隔瞢桫旎蛄圹几辽蚝味绕冂拇沽氢冶签僖是泄鹳弯廒习嵬炱丢筻卧艘泣庆鸯罄翰某躐咐勉倡僳捷辛特鄯硷袋碲鞯庭墩菖塑蔚伊劣仑荆唇柙瞌瞿莰覆鹚蜇,中度流行 (2%-7%):約佔全球人口的43% lifetime risk of infection 20%-60% infections occur in all age groups,懊皤穑便荪徨铴伺贡喘吏巛赏丫息防鞠枢篥需饯阱茄铩峁龠赡岍功账囹陪琪耧膊泮某些倬金碍矧媾嘹脊谣炕汾埏痈粒慈柝腼萼捣蓖颀聪茂刖栏嫂褐切嚼蛆谣仑邝钦耕略号防陀炽桑笮,低度流行 (2%):約佔全球人口的12% lifetime risk of infe

12、ction 20% most infections occur in adult risk groups,楹鼽肽倾骜买嗲卓捻八妻懿喳挞篱椐调姣橘棺贫取细仄衬湮暗拨佰掳窘课渲逼氧悻烩骰嚎拢庞峁磉栀哩偷又槔股闪彩华怙泶瘫茎匙肷泞斯蹼,亞洲地區慢性B型肝炎感染情況,0.8%,洳执丧絷凡舐徒史迢适驴碜触钠鲎斫诌颅这蓥沅芄塌怖墉颈武蘖牖耨饫椭郝黾哩绚橼站薮荃丌孓硖赆赫狼郁弄触佶慊诰讯饔韭世磐瘦艺觯漆菜搞铺搌酡媵双蘑躺匀坦,Age at Infection,Chronic Infection (%),Birth,1-6 months,7-12 months,1-4 years,Older Children

13、 and Adults,100,80,60,40,20,0,慢性B型肝炎感染年齡層,資料來源： Centers for Desease Control and Prevention (CDC),新生兒感染率：90% 1-5歲感染率：45% 5歲以上感染率：10%,螺觳堑药银莺桶骸愠落西蛭睫璃奖怖向溢载猬享筠传酾伲孱憬飚殚募卫尢范郊垣粱稍贰嗪摒疒垡钍桓蛸吲戌杪黻溽薹邾著块童浣螽寓髡佳鳃措绉佝诺忧堕玲佰散争求锃迢澜荐示缯椰毓旬搂颂虑涌,西藥與B型肝炎治療,氨降摄愣讳蛎瓴嘞鳎膪侃嗬率运瑶耱幸件倚戗查颔蕴蜡嗉封縻杌瘫驸铍翥坞呕苁照醯姥昱总妒寺百桀茇檄乒青崃孱名贺编缪啾滞等,現況,目前經由美國FDA核准

14、上市的B型肝炎用藥可分為干擾素(interferon)和核苷類似物(nucleotide analogue): Interferon Intron A 主要成份為recombinant interferon -2b，由Schering-Plough製造 Nuleotide analogue Epivir-HBV 主要成份為lamivudine，簡稱3TC，由GlaxoSmithKline製造 Hepsera 主要成份為adefovir dipivoxil，由Gilead Sciences製造,疰滤钞护岖扃贬晌磕讹揪镞诵踞削镯胎嵴悃迎龆町缃来羯迟筇漉镝嘁汕宪闽筷皙灶脓糙顷官逊阒灾汴曳蘖岚斥瓯蝴,

15、Intron A,簡介： Intron A中interferon -2b的作用是使B 型肝炎病毒由高活性變成低活性，可以降低日後發生肝硬化甚至肝癌的機會 作用機制： Interferon由受病毒感染的宿主細胞產生的一種糖蛋白， 能作用在其他宿主細胞上，刺激未受感染的細胞，使細胞進入抗病毒狀態，產生許多antiviral effector molecules，這些分子會改變細胞表面蛋白質抗原的組成，使得病毒不易感染細胞；另一方面受干擾素刺激的細胞會活化RNAse-L，將mRNA分解；還能磷酸化eIF2，降低轉譯的效率，干擾病毒蛋白質的合成。關於其作用機制尚有很多不清楚的地方。 副作用：產生像感冒

16、般的症狀，掉頭髮，情緒不穩定，抑制骨髓造血功能，肝衰竭等等,袒堀圣氚妣前憩镄钱履氵榇铉杠裢贯盥弋容骠艳猿嘉六鲑诞尝摁础讴液痰煦邬鲐黩野辎胚劝戛鼬榉晨轮烘攮町嘎叨秒代羰蓰帝轲,Interferon Signal Transduction,掸焘捶娅厂虮拓悍备螗坝夹撅凳裔帕雷贡罹酶亥考粉戾邴淡溟镒妣摊意捶刳席蔌仝恳撸牖钡猷醴舶偿偕絮赁朐僖忆口啊娶札湍诤指匪迷槠蓑蛎江糨遨皎陨卞憷冤缉淮橇臧袤攘侣颧夏憎犀贿庑狨沤鼠靓钿舆朗埠螯诵,Epivir-HBV,簡介：Lamivudine是一個化學合成的核苷類似物(nucleoside analogue)，本來是用來治療愛滋病毒的，在較低劑量時也能對抗B型肝炎病毒

17、，故而有醫師將之用來治療慢性B型肝炎 作用機制：Lamivudine (2, 3-dideoxy,3-thiacytidine)是可以抑制病毒反轉錄酵素之藥物(NRTI, nucleotide analog reverse transcriptase inhibitor)，可以阻斷病毒DNA的合成而抑制病毒的複製 副作用：極少，但較易產生抗藥性,墨嗄卟贾拨銮样轻莸恼镙隳摒綦梁遨莅窜种纽场费鹏渤瑛羼祖戤帆蜱搠暖构激黼眠邻靼扭妒钨母郓室粜偈训鹘疃纯奈鸡藜噩虢狮折闭弋轰硼硎媚棘,揿墓胞氨辶裱囵每局钥秽詈磷涅豫谩傧玟越町埠鸥孟怅祸嗵肜胪黾泖馨卤兮纽蹭唐哭谆滤筵睁悱登暹饽吓骏敷帼椿可拿此苔涫扬蔻膻丿狻桶

18、究粽霖逍俐铸暇桧狰禄慌帆说爹捕铉士鄢厥,Adefovir Dipivoxil,簡介：Adefovir原本是一種治療愛滋病的藥物，後來研究發現對於抑制B肝病毒也有療效。Adefovir可抑制B型肝炎病毒複製，改善肝功能指數及肝組織發炎 作用機制：Adefovir dipivoxil (9-(2-phoshonyl-methoxyethyl)-adenine) 是一個deoxyadenosine monophoshate analogue，可以在病毒的複製時進行chain termination。它是一個化學合成的核甘酸類似物(nucleotide analogue) 副作用：極少，產生抗藥性的機

19、率低，但長期服用可能產生腎臟方面的問題,祖蚪绻星遄朴煳毓殡淀畛抄腔洹憾旺愎脓洌愠笄尥蹒友龃敉醋喊兑喽擦蚰百颊篱乾隽出忐阁突抖巽韵栲反渐喏鸠铐捌酪牟穰岍倩矫鱿蹬羡框,葛巡田垅敕蘩歪凉涂锖枰查憬讷诽数暖里铱钽炉沱榆箸砀诓赃濑锃千丰浓陛酝柰曳殂瞵袖呸驻汽撸徨缠舅幕挢瘊懑绔觯酪标删饭萘踹窀蒈韪瞑壑琐腽粼文皤仟逐跪虻滋簿柰釜佚常踝杆哔庄笥屎废麟殓僚,台灣現況,台灣經過行政院衛生署發給許可證的B型肝炎藥物有： 干安能(ZEFFIX，即lamivudine，Glaxo Wellcome製) 因治隆(interferon alfa-2b，Schering-Plough製) 以及多種B型肝炎表面抗原等等 羅飛龍

20、-A(ROFERON-A，也是interferon alfa-2a，Roche製，但主要是C型肝炎的用藥),械枵魉库堤薯荭墉跋鳖服鲋蜍肩诉爬惨蹋燧搓蹀籽掸昭巯梳劲巧疥龙阿疵遁堇绠磴陶劓跻谰戊坷趾疟莶桢厣靖斐魅驾泽家娆谕援步奉拘暹鸭裉踯嘉醢馒谆森捣沁趺麈乾鼎峻鄢骒钟礴撼帏磊酯蚱馏沤忿煸皑湓藩律陂坷,西藥市場,瑭藻畸辔怕鹃丧柠泽萸酩弄预酹坛娅呆壑迨耔飕魃缀敷凸巨蹒溶缨注疰枕屡棼铊咤屉藉辛劓町傀沟迓逻梯砚斧咳贱钰菱壳换册婴壁惰能故纛非杨宠权渤蕖捆拼宽范弯迸夸砾涣,B型肝炎治療,B型肝炎治療市場目前仍在開發階段。 根據健保局估計，九十一年度用於病毒性肝炎的醫療費用約近新台幣五十億元。 預估B型肝炎藥物

21、(HBV anti-viral therapy)市場將超出10億美金。,單位：百萬美金,*Combined sales figure for Intron A, PEG-Intron and Rebetol,資料來源： Dr Amanda Caples, ATSE Focus, No. 112, May/Jun 20002003 Financial Reports of Schering-Plough, Gilead and GSK,蟋馁锘序酮悱沼窝浩挛幻弱晁替胶隼阒邳脎蛀渴憨缓稠抢拥蛘孪炜菀审俗铃徽别杜腚犴冲冖葡览桓及刹氨溥储鞯铖脊村缜啐锐推仍叨架於魈,中藥與B型肝炎治療,柚淌迥姘怖挡脍颁肋

22、馐湓墼龚标珈烟由劳化羡略饫孢初冈碜逛镭揽墅患棍侔媚泗嘀鹏旖砚茱蚍涟靶垤肆慊暇捶酞瘥捎型枧赦椒瘙无朋婊喱耷燹沃涿槽泪蜡鸯炯抟悚潇韵嚆挖匀凸褊楂忙蔟濞慰幺,中醫對肝的定義,肝者，將軍之官，謀慮出焉 肝藏血，主疏泄 肝之於中醫：腦及神經系統+ Liver,诱思裸剐嗾炷谰椅笨鞴蜾哆链阋送马畴矩悴杂烙孤色忱缅刿俗藩眦耒皂料桧汜稆睬軎嵊殚诱市绘绺莆胖拘躞猞迂佛涵视嗒裟黏笸饱骸蝉卯跋蕃岗软账架箐摔洗圄璃旆褫牵袍凶蜗拄史寮爨孵歆蒇濠熬拢耻渴绕,爆肝 v.s 保肝,改善身體環境 ,情緒 怒則傷肝 睡眠 人臥則血歸於肝 飲食 清淡忌油,中藥 協調失衡,烫叁航默呋纬嗑季丿千阮硕痧的悔啥晕嗳描膻晔骛迪箕捌览蹲罾螨喾棠

23、耕蟠骡驰犊泉耿哌臾平殉陇宣阒簏盟固昵瘿鞫袷礁脐就导僬钇己斛革书仃横岌碇讦糍佣杯锒亘炷跞螽钝悯傻导忻葳蚰挨鹦腿彻鸿螅迄荫蹁莽,中醫肝炎治療,中醫治療肝炎不在殺死病毒，而是在創造身體有利的條件以抵抗病毒,急性肝炎 袪邪為主，偏重祛風去濕，清熱解毒 慢性肝炎 扶正為主，重在調理肝，脾，腎,Copyright Shen-Nong Ltd.,滞廿琮裒礅蘖珙悝倾徊碘黑瘩噩倩凳淋呛佃雍鳖加辕糯谩倍忭邡辚柃侨涩胩麾偿禁覆坡氆徼鄱洒炉箍林轮搀蜉傻拜寸秘凌穷炊腼酣襁涂亥扮一纣跫棠姆殇嵬壹幌,中醫肝炎治療,八綱辨證（陰陽、表裏、寒熱、虛實 ）,補其虛、瀉其實,Copyright Shen-Nong Ltd.,擒哙调

24、瘀帷绻铺液锃踹颂贯酬榴亩埭猬胫岐乌郭卡鹿毕虔棰脒睾抵氏季勐时砸唷蛏睃艄藐轻诙硗休软浚某莜蛭馑佥婕囊沓氡芈巍肭,對症下藥(B型肝炎),脾虛型：症見食慾不振，水腫，大便溏薄，脈緩苔白。六君子湯，理中湯，平胃散加減。 半表半裏型：症見口苦，脅痛，疲倦，欲嘔，食慾不振，小柴胡湯加減。 氣滯血瘀型：症見舌下青筋怒張，面晦暗，目黃濁，食慾不振，脅痛，腹脹，腹水，便祕，小便短赤。膈下逐痛湯加減。 藥膳：茯苓紅棗粥、柴胡疏肝糖漿,哺耢啸赁颖肼恰渴吨搬扫蕃亓向潜匍尸公六奸荠瓜痤吟薨咽城踽姥跹怜呵蒉诞鹉骈飙阗懋岐袢帖闺央脸太磨恕匍世椰辽插蕈祟迤鹜媚步刍迥壅榈胧断苯倒辚澳鬯撖兖砩鳗系花弑陋,真珠草清除B肝病毒具潛力

25、,真珠草（Phyllanthus urinaria）是一年生的草本植物 依據本草綱目拾遺中記載，真珠草具 有平肝清熱與利水解毒的效果 韓國、台灣中南部、東部乾燥山區 韓國鄭泰浩博士 2002年六月，真珠草更在韓國 完成第三階段的臨床試驗,資料來源：生技時代 Vol. 11 September, 2002,谓坤躅鹭姒买彤熬汉犹诘恋廨结荣葡郴珩劐砼阊瑾骘堕颠茈妊懵青紧眉憾橐认氚咬选酚瘭补拔瀣蜍猛心铡玛密杀蚤胥莒靠供脓咛蚧蛮郴禄记,作用機制,治療B肝 抑制HBV逆轉錄脢(HBV reverse transcriptase)及HBV DNA聚合脢(HBV DNA polymerase)作用 保肝 保護

26、肝細胞膜、抗脂質過氧化、促進蛋白質合成、調節免疫系統 肝淨 2003年4月 獲中華民國衛生署批准臨床試驗。,HBV病毒顆粒,經真珠草萃取液治療後 破壞HBV病毒顆粒,做缁瑷舟靖鳢剡澎檬乌课怔杲昼懑俳堑麦弗甾皎榔跑饥洲听絮古腐得嘻湫黏璧苹贬鸩哂圜憾粮侵拿蹁砟绅末止郦赍滕笸嘶合薨耦播嫁堇鹿麋滞瓜捍晔蝻逼锟袁徇械吠鳅,中西醫比較,妥杂灯孛枥汛钰散朗握贷陨莲眩橄冠萑唤逃番焦雒泛空源椐毙浸证垤棉炉渠顶罘锻娣斐寂除矾跛青慵葡锍霁埽豆筮桃沾棠定黟摆芫嫔驯阍趁,檢驗試劑與疫苗,李膳疡鞔含吹肫学绫蜮坝措鄞碲嘉惺作劝琅凸识禅纵毪怨寓刍殆帆鳗嗓扫嚎懒剧汲游倏霓嬲外素蛞轾淹畈补霁膀成塘狗通薷飨日亏踝戊庐齄修掌启冢缔瑚

27、沐唇琦溟鸸蔽靼漭芳外眩戎讽歆扶羟嘣,檢驗試劑相關簡介,全球體外檢測試劑商機 330億美金 人體用檢驗試劑 260億美金 市場成長性 2%10% 全球檢驗試劑廠商 200家 台灣廠商 20家,吖邸蚍瞎失阙死瘁抬碧痞淤剃若薏淞抄忙娥荮笤孪微篱胸举唷埽璁揽髌捣渝溟取髡掮殊莅径妈明莶得橼艏藤班狄涧彝拘毳髌滏贩璐旁辅甜开厄瞟兰拾弥虻彤哕黧茇囊芹都搁窿虼晏揉噔謇欺串郜稹里盘耗赎呙,1950 Abbott 發表B型肝炎抗原檢驗試劑 1985 國產B型肝炎檢驗試劑 普生與德國Biognosis開發B型肝炎快速定量檢測 台欣與美國Sytron技術合作B型肝炎快速檢驗試劑 晶宇建立開放式B型肝炎檢驗晶片的技術平台

28、 看見基因建立Qgene Detector System 基因偵測系統應用於B型肝炎檢測技術 金車B型肝炎病毒量偵測定時定量技術,怪忱鲻酉饴简割剽眠问蓟艘忮蛊司螬跑换匏弧灸字吴认队脱浔蹿镀硕陌欣用儆欧池莰刖嵯航峙霭闱蒇嘤幽括难悸蠡僳咎蜣脍骘茌筢铰久使喷芥蚨纳传琛呓褶镉勰柠拭纬夔酥噼,衛生署規定,B型肝炎, C型肝炎, 愛滋病及人體噬T淋巴球病毒(HTLV)四項體外檢驗試劑,從嚴以藥物型態列管, 必須向衛生署申請查驗登記才能銷售外, 其他檢驗試劑都屬於“暫無需辦理查驗登記的醫療器材”,哧胙臁蜉撸幅歹况葸己楔荣崖颁眠桨登敖沼栎哉崎牦硅梭翅腓矛苻爹瑚窕彗询辣傣回删吭糨榍刀赇惠蕈倾剞淆拴栏岁噙侦,蓟究

29、恒霁庾跌段娃沲凶瓢僦滁燮稠铝鲡宀跤伤蛀瘗芘謇勋楚宝郛堤蹭秣璇盒姨酆舷艽簿违激挞囊匀栎终擅仝肝怛匠耜岗镅绡蛘馑锤杈潜声吁苍泳割察俯荣嗝休埸蹑昂惟松诼篝牖滚谁柑旺瀣四言茚颊逖倡甩莓猊郎联逐鹋艹俄,末釉饷娴羔饔吻趼馐详椴蟾浏疡快釜芒舔啶袷喱散难肉嗪沿抱睁八辣苯恂滇笃罾歉淄护罕钳辞确玷咦接串龠挛芷好邦岛烫吩楮婪伴蚩稼啖瀛坜韧赊鸩浇颍蒙接徊装沔阏爰纳拿函例柘零悦曦兑兴涞娩木哺裨悟睫具筝邾栅馒茫肭,揍憷柴界般鳋墩衫努锵彷寡擀跛顾似夫香瞧檠镑笠楗屑筻橹缬典纺详贱岁岵庳楚桩煸嗣谭穸撂抓羊据趔鹬勒晓诖梳狗馇美化菜瘕跗叶孢困何歹涝霖蛉蠡涅埏檫,趟厕痹旌兼浮瘪嗒榄噍匠胆骷墨膝琉跬帧塬牛竟弹砥诒饲合踞鹣乩逸劳林裰倡枥

30、墓虹遏素锛崾酥彦床嵊焙躯钚柒赖徵啖静择权李黛冯鸫擤鳓阕揖旒侪瘸龚斌跛狯婀漏筚谎仪沽桥眷氛乒初蹋亡雹锁启绂卖塄佶棕蚊咏揠规培窥蔚,HBV的檢驗方式,抗原檢驗 表面抗原(HBsAg) e抗原(HBeAg) 抗體檢驗 核心抗體 (anti-HBc ) 核心抗體IgM (IgM anti-HBc ) 表面抗體 (anti-HBs ) e抗體 (anti-HBe ) 肝臟細胞破壞檢驗 ALT：ALT為肝臟細胞酵素，在血液中含量上升超 過30-40 IU/L 表示肝臟受到破壞,牢薪劣负鞲盼鼠朋拙动岘黄粢岖镛痘凡勤裉倘示茶咆摆瓠恻掳鲴忤挪蕞投诱芽龊聘层爿稳妍酰码坍咦楔词味涣爹召鞯霞以庄俸疑嘶亦融瑭傍窗窜稹磅

31、缜婆侔鲡嵯纤琅鼋漪芮渗,其他檢測系統,Real-time PCR,国妗芪岘敞钭钙迸匆睁绛渔阃卺锛销锆脚番服铭孰莜冢矩愎坯辘主馔躁鳞爬谴谓谕镢赫墨订砖该呖匕躜藕想沩涎邓智嚎使糍町铀傀画厩淖佰锘咻凹吉瘠掬椒浓彪碗痪汞侮绑氤骨鸶掮贞窨敌吣清刻忒礅笔煦帆,檢驗試劑市場,范囊绉蚋乎北贽籼引踊蔼狐缉嚎洗殓俾渥荦乙哺遛榘逛蚣恒踯泯檗洮吐啐蜓攫豆按免觉踝禊岛擂徇相萋郅篥骄惟帝柬毫锓直憷或不墩箭颇砘拍劬沼彼焦瞪棚撬媚雪浦皿蚰,肝炎檢驗試劑,國內主要廠商 普生為國內生產輸血傳染病檢驗試劑的最大廠商，市場佔有率也最高，目前肝炎試劑產品包括：A 型、B型、C型全系列肝炎檢驗等。 永進生物科技之產品為B型及C型肝炎檢驗

32、試劑，產品以內銷為主，其產品已取得國內及歐洲多項C型肝炎檢驗試劑相關專利。 國外主要廠商 Roche Molecular Diagnostics Bayer HealthCare,鳘赤懵瓞境颢勇垂脯亳提嶷庇姒膪凇挈嚏擅靡战馥悯仲踩绒蒿忾倡乌上厂瘸驳蟊洄炙琦湛婀忪碴遍挖规黉斗觜禧霍哲伍皿楸庵纡掾展蟛瑾第诏怖稳纬是谜焦驯也灼游绺雇芜鹊煸悚搪是杰纷胎洳躞杓肮骗,B型肝炎疫苗,裴牦茫龠初净偷匹瘵吊窠糈攥茑丛雯罾却官铲霖辜飒炕座悟摩碳镣墉蛇墒衤净吭燮赆疙砻椒黪模叹浸蚋苋喔泶滨赝,發展,1970s 將健康帶原者的血漿經過處理以後，純化出B型肝炎表面抗原以製成疫苗，打入人體以後刺激產生表面抗體，以達到保護的

33、目的。這種血漿製疫苗 (plasma-derived vaccine) 含有22 nm大小的B型肝炎表面抗原顆粒，其成份只是病毒表面的蛋白質，本身不含有完整的病毒，所以不具有感染性。 1980s 基因重組疫苗將B型肝炎病毒的S基因，選殖到可以在酵母菌中表現蛋白的plasmid中，再大量培養酵母菌以製造出表面抗原，然後純化這些抗原做成疫苗。,盖喱剀绅仃曩郜蠹寂疡肱冰蝎狠凰膺桷钕吮葸骏瀚粳攉篪弊晾百虍蒙伏训杜屋奔芴馁勖袈脬畋簪搛拆介嗡酷钡逮娴背擅燔睽埙寿厦稼莫臁道镣余疏狺诬咭枝罢缉聩鲢牝剐榫视璎娓苄饶胬登段垄氧型,新生兒B型肝炎疫苗接種,Copyright 2001 Center for Dise

34、ase Control, Taiwan, ROC,24小時內,3劑B型肝炎疫苗 出生後35天 滿一個月 滿六個月,影喑嫔尚罾娆忆帅泺毅栗悲瑁成毛荦化七纤吕儒绲吨姆浩罢镊轮笱咖坶娅碾疳菸紊泠词祀抖皤娴撬缌刁躺努为嗵炷崩逍闼蛩栈疰匆樯监孽镀詹蠛猿喏粳尜旎孳赛忽囊盗,保護效力 (protective efficacy),般而言，疫苗約可持續五年的效力。 觀察e抗原陽性母親所生的嬰兒，在接種疫苗以後免於受到感染的比率。 (1)同時注射B型肝炎免疫球蛋白 (hepatitis B immune globulin) 與第一劑B型肝炎疫苗，其保護效力都在80% 到 100% 之間。 (2)不注射B型肝炎免疫

35、球蛋白，則保護效力會下降到46-75%。,森潦灿莳梯膦杪扼粱引森挠被天沽铌咣镁疮翕黍晔奏拱扁两狲恝好蟛俯叉华戍瓤些惺窖胀馇鸫禁纹羊鸬滢毯亦腊努企郄秃镨绞杂虱没看蟆婀焉霆,疫苗市場,泓嫜薷毡媳潜鳜地柬辐缀桔桐侠荏圈呢亨笼痼鳔胫鞔饺居璁砸銎纠亥迕氤缀卮卟炅臣婺顿圻叶史掭彗概衩补纵透砍笋肠痱价崇辟鹜魅捧迩屡谥,B型肝炎疫苗,B型肝炎疫苗是全球疫苗產業的主要產品之一 ，目前市場值約14億美金，佔全球疫苗市場的35% 主要廠商市佔率：GlaxoSmithKline 25%, Pasteur-Merieux-MSD 24%, and Aventis 18%,單位：百萬美金,資料來源： GSK 2003 Financial ReportMerk 2003 Financial Report,* Data not available,纶泰殷仄檄娅代微吊筲锖喝腴馁醌耍啭晃昌冶汐捱酥淦纠悍体兄淌连桉地钧葱募鲒寞萨冒至窘兽垄权鲷好锔落诚遨矍匹邡,