实验室管理手册

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1、泰州禾禄食品有限公司 作业文件 版本：A 修订次数：1泰州禾禄食品有限公司 文件编号：HL/QS-HY-SOP-01实验室管理手册A/1版编写：食品安全小组审核： 批准： 发布日期：2009-5-26 实施日期：2009-5-26 ADD： 江苏省泰州市高港区振北路8# P C： 225324TEL： （86）532-86117272 FAX： （86）532-8611676222目 录一 化验室人员与职责1. 化验室人员组成2. 职责分工3. 检验人员的素质二 化验室设施与环境1. 实验条件2. 设施配备三 化验室仪器药品的管理控制1. 化验一起、药品的采购2. 化验药品的使用管理3. 化验

2、仪器设备的使用管理4. 玻璃器皿的使用管理四 检验质量的管理1. 检验质量的保证2. 记录要求五 卫生监测与取样计划1. 取样计划2. 监测标准六 实验室的检验标准和方法1. 原料、辅料、成品、微生物检验指导书2. 实验室常用的检验标准和方法3. 工序检验方法和判定标准4. 微生物检验标准七 良好操作系统1. 无菌室管理制度2. 标准物质与化学试剂使用管理制度3. 包装材料、半成品、成品及食品接触面的微生物检验的取样规范4. 供水系统管路末梢水样的采集及见检测规程5. 质量检验管理制度6. 原料、辅料安全卫生控制措施八 对比和验证试验九 化验室紧急情况控制程序一、化验室人员及职责1 化验室人员

3、组成本公司化验室共由五人组成。管理人员一名，本科学历。检验人员四人，大专学历以上。 2职责分工管理人员全面负责化验室的检验工作和管理工作。负责化验室管理文件和技术文件的编写、制定；负责检验检测计划的制定，负责检验检测结果的审核，负责化验试剂、检验检测设备的购置及管理；负责加工过程控制情况的检查、审核。以及负责化验室日常管理工作。负责检验检测计划的执行；负责化验室日常管理记录的收集、审核、归档；负责化验室常用物资的领用及保管。检验人员负责完成日常产品质量的检验检测、加工过程品质管理检查和工序卫生检查等工作；负责检验检测仪器设备日常的维护保养、校准；做好化验室的清洁和安全工作；负责检验检测的记录和

4、报告。3 检验人员的素质检验人员的素质直接影响其检验工作质量，影响到检验检测结果的准确性、产品质量的真实性，影响到消费者的健康，影响到企业的信誉及其生存和发展，故检验人员具备良好的职业素质尤为重要。本化验室人员必须具备的基本素质：3.1了解掌握基本的食品加工知识和食品检验技术；3.2了解本公司所有产品的加工过程，熟悉本公司产品的卫生质量标准和规格质量标准；3.3熟练掌握本公司所有产品的检验检测技术和操作规程，并严格执行；3.4了解化验室所有检验检测设备的性能，并熟练掌握其校准、使用的方法和要求；3.5严格遵守公司及化验室一系列的规章、制度；3.6坚持原则。坚持检验工作的科学性和产品质量的重要性

5、，坚持规范的检验工作和正确的检验结果，不受任何行政干预和外部因素影响；3.7工作严谨，一丝不苟，能及时地不折不扣地完成各项检验工作。3.8不断学习、钻研，以充实食品检验知识和提高检验技术，以适应、满足检验工作的需要。二、化验室设施与环境1.实验条件1.1公司化验室分理化实验室和微生物室1.2环境要求1.2.1化验室通风良好，光线充足，能满足检验工作的需要。1.2.2化验室保持整洁，空间落下菌检查结果：每只平板中菌落数不超过5个（每周检查一次）。1.2.3检验检测试剂、器械、仪器应分别于指定地点整齐放置，并清晰标识，易于区分和取用。1.2.4非化验人员不得随意进入化验室。1.2.5严禁将与检验无

6、关物品带入化验室。1.2.6检验工作结束，及时对操作台、器械、废弃培养基及地面等进行灭菌、清洗，以防微生物污染。1.2.7化验室内严禁吸烟，不得喧哗。1.2.8进入无菌室工作，应严格遵守无菌室管理制度。1.2.9每天工作结束后，应对化验室进行全面打扫、清理，离开前，应该检查并关闭水、电及门窗。2.设施配备2.1微生物检验冰箱，高压灭菌锅，电热恒温培养箱，电热鼓风干燥箱，水浴锅，无菌操作台，接种工具2.2理化检验电子秤，分析天平，水分测定仪,水分活度仪等2.3 检验仪器与设备清单泰州禾禄食品有限公司化验室仪器设备清单设备名称设备类别涉及产品类别设备数量1. 电热培养箱仪器结骨、肉制品、鸟食类产品

7、、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白12. 隔水式恒温培养箱仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白23.数显电热鼓风干燥箱仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白24.数显电热培养箱仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白15.霉菌培养箱仪器烘焙产品16.高压灭菌器仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白17.电冰箱家电结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白18.分析天平仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白19. 水分活度仪测定仪结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白110

8、. 电热恒温水浴锅仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白111. 标准型净化工作台仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白212. 粗脂肪测定仪测定仪结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白113. 粗纤维测定仪测定仪结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白114. 定氮仪测定仪结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白115. 勃氏粘度测定仪测定仪结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白116. 马福炉仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白117. 消化炉仪器结骨、肉制品、鸟食类产

9、品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白118.烘片器仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白119. 点样器仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白120. 观察箱仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白121. 粉碎机仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白122.调速多用振荡器仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白223.水分快速测定仪仪器结骨、肉制品、鸟食类产品、烘焙产品、小动物房子、谷蛋白3三化验室仪器药品的管理控制1化验仪器、药品的采购定期盘点化验室各种化验仪器、化学药品的使用量、库存量，根据日常检

10、验工作需要，及时报计划给公司财务部、采购部购买。2化验药品的使用管理2.1化验室的药品要建立台帐，领用时签字，严格管理，定期盘点使用量和库存量。取用药品时应根据实际需要量取，力求节约，减少不必要的浪费。未用完的药品试剂不可再放回原试剂瓶中，以免污染药品试剂。2.2化学药品、培养基应分类放在不同的药品贮藏室中。贮藏室应避免阳光照射，防止室温过高导致试剂变质，室内应干燥通风，严禁明火。2.3危险品要分类隔离存放，对有腐蚀性物品要选用耐腐蚀性材料做架子。相互接触能引起燃烧爆炸及灭火方法不同的危险品应分开存放，绝不能混存。实验过程中，切勿使乙醇、乙醚、丙酮等易燃药品接近火焰。要经常检查贮藏情况，及时消

11、除事故隐患。2.4自己配制的试剂溶液应根据试剂的性质和用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的试剂要装入棕色的试剂瓶中，需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中，按各分析项目所需配套排列在试剂架上。2.5所用的药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的物品。试剂标签书写工整，标签应贴在试剂瓶的中上部。经常擦洗试剂瓶以保持清洁，过期失效的试剂应及时更换。2.6配制好的液体培养基，灭菌后应放冰箱中冷藏保存，避免常温下存放。2.7易燃易爆物的安全使用2.7.1所有易燃易爆物均贴有完好、醒目的标签标识，注明品名、浓度及危险警示标志等，于专柜存放，由专人保管。2.7.2使用易燃易爆物时，必须远离

12、火源、热源。2.7.3禁止用明火加热或蒸馏易燃物 (如苯、乙醚、乙醇等)。沸点低于100的易挥发物，应以水浴加热。2.7.4使用爆炸性物品(如：高氯酸)禁止振动、碰撞和摩擦。2.7.5易发生爆炸的危险操作，应采取安全防护措施，且操作时必须远离人群。2.7.6操作过程中，如发生着火、爆炸，应立即切断电源、热源，进行灭火。2.7.7挥发性有机药品，应放在通风良好的地方或冰箱或铁柜内，低燃点的易燃品，不能放在火源附近，室温过高时，尚应备有冷却装置。2.8腐蚀性、刺激性物质的安全使用2.8.1稀释浓酸时，必须将浓酸缓慢地、少量地沿玻棒注入水中，并随时用玻璃棒缓慢地、不停地搅拌，加快其散热冷却，以防局部

13、过热引起液体爆沸。绝不可将水往酸中注放。2.8.2溶解化学物品和稀释浓溶液时，必须在耐热容器和硬质玻璃器具中进行。2.8.3整理浓酸浓碱等强腐蚀性物品时，应穿戴好防护物品，防止中毒和灼伤。2.8.4如发生酸、碱溶液、化学试剂灼伤皮肤和溅入眼睛，应立即用清水冲洗、救护。情节严重的，应急送医院。2.8.5开启腐蚀性试剂（如盐酸、氢氟酸、浓氨）的瓶塞时，不得将瓶口对着人。2.8.6溶解氢氧化钠时，要严防沸腾溅出。2.9其它安全防范事项2.9.1禁止用手直接接触化学药品和危险性物质，禁止用口尝或鼻嗅的方法鉴别物质。如工作需要，必须嗅闻时，可用手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定距离。2.9.2用移液管

14、吸取有毒或腐蚀性液体时，管尖必须插入液面以下，防止夹带空气使液体冲出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。2.9.3易挥发或易燃的液体储瓶，应避光阴暗处储藏，亦不宜在温度较高的状态或环境下开启使用。2.9.4配制试剂或检验过程中加热试剂时，必须将容器平稳放置，严禁瓶口或管口朝人。加热时注意容器的受热均匀，要不停地摇晃，以防止容器局部温度骤变而引起爆裂面造成灼伤、烫伤。2.9.5移动热的液体，应戴好防护手套，注意轻拿轻放。2.9.6检验操作过程中，如发生工作服被酸、碱及其它有毒有害物玷污的情况，须立即更换、处理。2.9.7检验操作过程中，如出现停电停水，则应及时切断电源，关闭水阀。2.9.8检验检

15、测后的有毒有害废弃物，严禁乱置乱放，应及时作无害化处理后在指定地点倾倒，禁止直接倾入水槽或丢放在垃圾篓内。2.9.9化验工作结束后，应及时将所用的检验检测设备、器皿清洗干净，切断电源，关闭水阀，将试剂和仪器放回指定地点。2.9.10化验室外设有消防灭火器，并保持其完好的使用状态。3化验仪器设备的使用管理3.1电器设备的安全使用3.1.1电源插口尽可能应设在干燥明视处，每个电源插口旁均须标明其电压（220V或100V）；3.1.2置放电器设备的场所必须保持干燥、稳固，每件电器设备均有安全可靠的接地。3.1.3不得用湿手、湿物接触电器的电源或开关；开或关电器设备，应将按钮按至到位。3.1.4一根电

16、源线上，不能同时使用多件电器设备，以免超负荷引起电源跳闸或烧坏。3.1.5电器设备或其线路出现故障或损坏，必须由专业电工检修。非电工不得擅自处理。3.1.6安装使用电器设备前，应先认真阅读说明书，了解和掌握其安装、使用的方法要求。核实其电源要求是否与化验室配置的电源相符，电源不符，不得安装使用。3.1.7有绝缘不好、导线破裂裸露或漏电等任何不安全隐患的电器设备，坚决不予使用。3.1.8电器设备出现任何异常现象时，均须应先立即切断电源，由专业电工进行检修。3.1.9应按电器设备使用说明书规定的要求，做好电器设备的维护保养，注意防潮防腐蚀。3.1.10禁止用湿布擦试电源开关。如有水珠附上，禁止开关

17、电钮。3.1.11电器设备附近不得放置腐蚀性物品、易燃易爆品.3.1.12发热量大的设备（如冰箱）置放处应有良好的通风，有助于散热。 3.2化验仪器设备的使用管理3.2.1各类化验仪器要分类存放，要有固定的位置。精密仪器应放在固定的房间，烘箱、高温炉应放置在水泥台或铁架台上，天平、显微镜及其他精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，并罩上棉布制的仪器罩。小件仪器应存放于仪器柜中。每次实验完毕，必须将仪器设备清理干净，取用的各类仪器必须放回原位。3.2.3精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：说明书、装箱单、安装调试验收记录、检修记录等情况，每次使用要登记。对于没使用

18、的仪器，切不可随意拨弄。3.2.4对于各类仪器设备，使用时要严格按照说明书正确操作，不得任意拆卸，尤其是精密仪器，其购置、拆箱、验收、安装、调试都应有专人负责。3.2.5建立设备档案，仪器设备的维修保养、校准要有相关记录。4玻璃器皿的使用管理4.1使用玻璃仪器前，应详细检查，有裂纹或损坏的不予使用。4.2移动装有1升以上液体的容量瓶或烧瓶必须用双手，一手握颈部，一手托瓶底，不可单手提颈部移动，以防颈部因负荷过大而崩裂，容量大的玻璃瓶宜放在瓶架上搬移。4.3在常压下使用的玻璃器皿，温度不得超过500（指硬质玻璃），正压或负压操作时，不得超过400，温度的升降应缓慢进行。4.4盛装碱性试剂的容器，

19、宜使用胶皮塞，以防腐蚀粘住。4.5清洗装过有腐蚀性的、危险性物质的容器，清洗前应先将容器内的有毒有害物除净。4.6非耐热的器皿如试剂瓶、量筒、容量瓶等，禁止用火直接加热；4.7配制溶解过程放热的试剂必须注意：将溶解烧杯置冷水中，溶解时不断搅拌散热，待充分冷却后再装进试剂瓶。4.8玻璃器皿受热、受冷时，应防止其局部温度骤变而破裂。4.9玻璃仪器要分类存放，以便取用，经常使用的放外面，高的、大的放里面。4.10根据不同的实验需求选择适当的仪器，不可乱用仪器。禁止使用化验室器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品。4.11新购置的玻璃器皿，应先在酸溶液（一般用2%的盐酸或洗涤液）中浸泡数小时，浸泡后

20、用自来水冲洗干净。使用过的玻璃器皿应当根据种类不同，以及实际使用的情况，选择最有效果的洗涤剂。一个洗干净的的玻璃器皿，其内壁的水均匀分布成一层薄层，不挂水珠。盛装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易燃物品的器皿，应由操作者亲手洗净。4.12空的玻璃器皿一般用干热灭菌，若用湿热灭菌，则要多用几层报纸包扎，外面最好加一层牛皮纸或铝箔。4.13玻璃容量仪器在使用过程中要定期进行校正。四检验质量的管理1.检验质量的保证1.1本化验室的检验方法,是执行国标或行标，确保检验结果的有效性、可靠性；1.2执行按生产班次、分品种抽取检样，每班次至少五个检样，以确保检样的代表性；1.3对微生物检测取样，取样人须严格消毒遵

21、循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染，样品的全部制备过程均应遵循无菌操作程序。1.4检测人员按规定的方法标准进行微生物检测工作。检样及其稀释液、试剂、培养基接触的一切器皿，必须经过有效的灭菌。所有检验操作必须严格遵循无菌操作程序。1.5制备培养基和试剂所用的水，均为蒸馏水。1.6检测环境和所用的试剂、器皿等不得污染试样。1.7检测数据发现异常，必须查找原因。1.8检测工作结束后，按规定提交原始记录和检验报告。检验报告、原始记录必须复核并经有关负责人审核、签字后及时上报。1.9原始记录格式统一，不能用铅笔填写，要求字迹工整、清晰，不能涂改。如有必要更正，可用水平线划掉，填补正确数字或文字。1.

22、10检验结果数值修约按GB8170-1987数值修约规则所规定的方法进行。对异常检验结果要进行“四查”(查仪器装置，查样品,查药品试剂，查方法步骤)，以确保数据准确。任何不符合规定的检验数据不作为评定、出据报告的依据；1.11测数据及检验结果需给2名以上检验人员的自查、复核，检验报告还需负责人签字方可有效。1.12有条件的情况下，与检验检疫部门进行对比试验,以提高本实验室检测水平。1.13本实验室对检测人员的工作质量及检验技术水平进行定期不定期的考核检查，使其在仪器检验、方法操作技术、检验结果的准确度方面不断提高.确保实验室整体的检测工作质量。2记录要求2.1本室对检验工作做好必要的记录，并建

23、立标准档案，妥善保存2.2需保存的记录2.2.1无菌室环境检测2.2.2检验标准资料2.2.3各种检验原始记录 2.2.4有关检验药品、试剂的记录2.2.5试验记录2.3本室要求记录必须统一规范，内容完整，字迹清晰，并有记录日期和记录人签名，记录不得随意更改。如确需更改，可用水平线划掉，填补正确数字或文字。2.4保存限期：所有记录均保存三年以上。五卫生监测与取样计划微生物的控制一直是食品质量控制的重点，因为食品中细菌越多越易导致食品腐败变质，并可引起食品中毒。微生物的大量存在会直接降低食品的保质期，而且食品中的致病菌，可以直接导致人体生病或死亡。国家卫生标准中规定在食品中各种致病菌不得检出。根

24、据HACCP制定出以下的微生物取样计划：1.取样计划1.1成品：对于规格不多的产品，每天的取样要覆盖到产品的所有规格，如果规格过多的产品，一周的取样覆盖到产品的所有规格。1.2水：每周取样一次（初步定为每周的周一取样），每次取样必须包括总水笼头，另外再取各分水笼头（取样数目视水笼头的总数而定，要求在一个月之内取样覆盖所有的分水笼头，按笼头编号取样）。1.3手、工作服：每周取样一次，每次取样量为5人。一个生产季检完精加工车间所有人员。1.4食品接触面：每周取样一次，取样量视食品接触面的总数而定，要求一月内取样覆盖所有食品接触面。1.5空气：每两周取样一次。1.6内包装塑料袋：包装材料进厂批批检，

25、生产过程中，每周对消毒后内包装材料进行抽检。1.7出现异常情况，要根据实际情况进行连续取样检测，恢复到正常水平后，再按计划取样。2. 监测标准2.1 检验方法：成品按有关商检行业标准检验；水质、食品接触面、空气等按GB标准进行检测。2.2 判定标准2.2.1细菌总数：清洗消毒后接触面、包装材料小于100个/cm2。水质小于100个/ml。空气小于30个/2.2.2大肠菌群：阴性。2.2.3 致病菌：不得检出。六实验室的检验标准和方法1.原料、辅料、成品、微生物检验指导书1.1原料检验标准和方法商检要求1.2包装辅料检验标准和方法商检要求1.3成品检验标准和方法商检要求1.4微生物检验标准和方法

26、商检要求2.实验室常用的检验标准和方法检验标准见附件。1化验室采用的消毒灭菌方法1.1火焰灭菌法主要用于取样用样剪（镊）、接种环（线）、玻璃试管口等的灭菌，即置火焰上灼烧灭菌。1.2干热灭菌法主要用于各种玻璃器皿、金属制品、瓷器、不锈钢制品灭菌消毒，即置于干燥箱内，160/2小时干热灭菌。1.3高压蒸汽灭菌法主要用于细菌检查用培养基的灭菌，置高压杀菌锅内115/15分钟或121/15分钟灭菌消毒。1.4化学灭菌法200ppm有效氯消毒液用于化验器械、净操作台、检样包装物外表及其它相关检验设备和用品的消毒；75乙醇用于检验操作者双手及化验器械等的消毒。1.5紫外线灭菌用于微生物检验的净操作台、样

27、袋的灭菌消毒，即样袋摊放在净操作台内打开紫外线灯20分钟灭菌。2 防止病原微生物散布的规定和方法2.1严禁非本室工作人员擅自进入微生物实验室。2.2微生物实验室内物品,未经许可不得随便拿出室外。2.3工作人员进入实验室应穿工作衣帽、戴口罩,如沾有可传染物质,应脱下并浸入消毒药水中过夜或高压消毒后再进行洗涤。2.4接种环、接种棒用前用后必须置于火焰中烧灼灭菌。2.5含有培养物的试管不可平放桌面,以防止液体流出。2.6实验室中禁止饮食、吸烟和用嘴湿润铅笔和标签等物,手指或其他物品也不得与面部接触。2.7实验操作时应集中思想,以防发生意外,如吸入细菌、划破皮肤及细菌等传染物污染桌面或地面时,应立即处

28、理,必要时及时就医，病原微生物污染的地点,应及时用消毒液喷洒消毒。工作完毕后应先用药皂消毒,后用清水洗手。2.8离开实验室时切断水、电源、锁好大门。3工序检验方法和判定标准3.1空气中细菌和霉菌检验方法：直接沉降法步骤：将含有普通琼脂和霉菌培养基的平皿，在车间各放一只，暴露于空气中15分钟。随即置于37培养24-48h和28培养3-5天;计菌落数。每立方米空气中细菌总数=每个平皿菌落数之和5报告结果 个m2判定标准： 30个m2为合格。3.2手样细菌检验方法：棉拭采样法。以工人的手掌、面及指甲指丫为采样的重点部位，采样面积不少于5cm2。步骤：用无菌水沾湿的灭菌棉拭拭手，充分擦拭到每个重点部位

29、。采样后的棉拭立即投入盛有10ml灭菌生理盐水广口瓶中。充分震摇后，吸取上清液按GB作细菌总数和大肠菌群检测。报告化验结果：细菌总数 个cm2，大肠菌群 MPN值。判定标准：菌落总数100个/ cm2，大肠菌群阴性为合格。3.3工器具的细菌检验方法：棉拭采样法用5支灭菌棉拭采样，每只棉拭涂拭10 cm2，共计50 cm2。将采样后的棉拭立即剪断投入盛有50ml的灭菌生理盐水的广口瓶中。充分震摇后，吸取上清液作10倍递增稀释。按GB检测。判定标准细菌总数100个/ cm2，大肠菌群阴性为合格。3.4内包装物料细菌检测，方法：棉拭采样法步骤：以无菌水沾湿的无菌棉拭擦拭50cm2的待检物料的接触面。

30、采样后的棉拭立即剪断投入盛有50ml的生理盐水的广口瓶中。充分震摇后，吸取上清液作10倍递增稀释。依GB检测判定标准细菌总数100个cm2，大肠菌群阴性为合格。3.5水中余氯检测方法：试纸法。4.微生物检验标准： SN 0168-92 出口食品平板菌落计数。 SN 0169-92 出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法。 SN 0170-92出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那均）检验方法。仪器名称：高压灭菌锅型号规格：LDZX-40型购置日期：2004年7月13日保管人员：周娟高压锅操作程序一、 操作程序1、使用前检查仪器安装的正确性以及电源电路是否完好正确。2、将需灭菌的物品放入灭菌

31、筐中堆放时注意安全阀放气孔位置必须留出空位，保障其畅通放气，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，易造成锅体暴裂事故。然后将四个密封螺杆旋紧。3、接同与本器标志一致的电源，将控制面板上的电源开关按ON处缺水位和低水位亮，低水位亮，蒸发锅内属断水状态，缺水位亮，显示电源已正常输入本机。4拉开加水杯门，开启水阀门，将干净水注入加水杯内约5升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至高水位灯亮时停止加水，关闭水阀门。5、在控制棉板上设定好时间和所需温度即可。二、 注意事项1、高压锅必须有效接地，以保安全。2、高压锅在运行时一定要密切查看压力表，以免出现爆炸事故。七良好操作规程一、无菌室管理制度1、目的保证无菌室

32、的清洁卫生，确保细菌接种过程中不受外界环境的污染。2、适用范围本作业指导书适用于实验室无菌室的操作管理。3、职责质检部负责贯彻该作业指导书化验员负责该作业指导书的实施实验室负责本作业指导书的监督捡查。4、作业要求4、1无菌室每隔一个月用食醋熏蒸一次。4、2无菌室平时应保持整洁，无关杂物严禁放入。4、3无菌室在使用前二小时要先打开紫外灯持续半小时，然后关灯经半到一小时后方能入室内工作,各种操作器皿事先放置桌面，再进行操作。4、4确保无菌室的卫生安全，规定每月定时有专人负责检测室内空间合菌量，即在紫外灯关闭后半小时立即以营氧琼脂培养皿打开,在空间暴露15min后再盖上，放置352培养24小时，观察

33、细菌数，如每皿菌落超过15个，则必须立即采取其它灭菌措施(如化学熏蒸或调换新的紫外灯管)以确保操作环境的净化。二、标准物质与化学试剂使用管理制度1、目的为加强化学试剂使用管理，特制定本作业指导书。2、适用范围适用本实验室所有标准物质化学试剂的使用管理。3、职责实验室负责该作业指导书的贯彻药品使用人员负责已领用的标准物质化学试剂的使用管理工作。质检部负责监督检查。4、作业要点4、1各种化学试剂(包括标准物质,下同)使用前应检查其等级，包装，生产日期及保存情况，必要时进行性能检验。发现变质或失效，立即停止使用，并报质检部，经批准后，用安全的方法销毁。4.2新购置的培养基在使用前应进行验证试验。4.

34、3试剂橱内不同性质的药品应分开放置，并按照科学分类方法归纳，保持清洁整齐，防止潮湿，避免阳光直射。4.4低沸点易挥发的药品应密封，保存于阴凉处。4.5配制和使用各种试剂，必须注意安全操作,按照规定程序进行，做好防火，防爆，防毒和防止环境污染等措施。4.6所有化学试剂均应有明确清晰的标识。4.7配制的试剂要放置在适当的容器内,贴好标签，专业品名，浓度，配制日期或有效期等；避光试剂要在棕色瓶或暗处保存。超过有效期的试剂，不准使用、易变质的试剖要随配随用。4.8标准溶液的配制和标定要有原始记录，经他人复标复核后方可使用，存放一定时间后，应按规定要求重新标定。4.9瓶装标准试剂和标准溶液取出后，不得返

35、回到原瓶中，以保持其纯度与浓度不变。4.10剧毒品、贵重试剂要妥善存放，双人保管使用，领用剧毒品须经实验室主任批准。毒害性残液不得乱倒；要经无害化处理方可排放。三、包装材料、半成品、成品及食品接触面的微生物检验的取样规范1.目的确保检验工作更加科学、规范，检验结果更加真实、可靠，质量管理更加全面、有效。2.适用范围适用于对包装材料、半成品、成品及食品接触面的微生物检验。3.职责质检员负责检样的采集；实验室负责人负责检查监督。4.方法和要求4.1包装材料的取样每次进货验收时取样。一次供货量为一批次，每批次随机开箱进行无菌取样，并记录所取检样的生产批号；4.2半成品的取样正常情况下，对烘烤出来的半

36、成品取样进行微生物检验，作为CCP验证。每周一次，由质检人员在加工现场抽样，每次采样12件，作微生物检查，必要时亦作理化检查。当发现任何一个加工环节的控制出现异常，则需对相关的物料、半成品取样检验。4.3成品的取样正常情况下，是由质检人员于加工现场抽取入库前的成品，各品种的抽样数具体见取样计划。4.4 每日对加工用水PH值检测，一个月内对供水网络图中所有出水口均要循环取样到位。每日对车间内加工用水出水口按不同地点分别取样作PH值，每周对车间内加工用水出水口按不同地点分别取样作细菌总数、大肠菌群检测。每次取样点不能相同。45清洁区操作工人的手指、指丫、指甲、手掌心为采样重点，每周抽样不少于1次，

37、每次抽样不少于5人，检测项目为细菌总数、大肠菌群。46使用的工器具、容器，分不同用途，每周抽样检测不少于一次，检测项目为细菌总数和大肠菌群。47车间空气每月检测不少于2次，检测项目为细菌总数和霉菌总数。抽样检测方法和判定标准，有法规标准的，按法规标准执行。没有法定标准的按企标执行。4.8如有特殊情况，按质检部的要求进行抽样检测。4.9所有化验结果均应详实记录，并由质检部审核。4.10检测结果以书面向质检部和生产部反馈。四、供水系统管路末梢水样的采集及检测规程1.目的建立严密的检验规程，确保检测结果的准确性。2.适用范围适用于本公司供水系统车间内供水末端水口水样的采集及化验。3.操作要求3.1水

38、样的采集3.1.1按水质的取样计划，确定要检验的供水点；3.1.2准备采集用的水样袋或无菌瓶、消毒用75%酒精棉；3.1.3核准采样点，用75%酒精棉彻底擦拭水龙头或用酒精灯火焰灭菌1分钟，然后打开，排水5分钟后取样；3.1.4用样袋（瓶）采集200ml左右水样，扎紧样袋口，送至化验室。4.检验按“细菌PH值”的顺序进行检验检测。4.1微生物（一般细菌、大肠菌群、）检验。4.2 PH值检测：见PH计的使用操作规程。4.3 水的卫生控制标准：见本公司SSOP加工用水的控制注意：检验应在采样后4小时内进行，检验前在04冰箱内保管。说明：每年2次，委托卫生防疫站按生活饮用水卫生标准对水质进行全项目检

39、测。五、质量检验管理制度1.主题内容：本制度规定了质量检验的内容，检验的主要项目、工作程序等。2.适用范围：适用于全厂范围内的原辅料、半成品和成品的质量检验。3.原辅料及半成品检验：3.1检验的主要项目：3.1.1感观指标为原材料和半成品每批必须检验项目。3.1.2理化指标：根据原材料类别、品种需要以及半成品具体情况而定。3.1.3卫生指标：辅料每批必检，半成品根据具体情况，作不定期抽检。3.2检验方法：3.2.1采购部门采购原、辅料进厂后，填写送检单送交化验室，同时提供原、辅料出厂检验合格证，再由化验员携带采样工具，任意抽取样品。3.2.2理化测定：按国家或企业的有关标准和方法执行。3.2.

40、3卫生指标：按国家或企业的有关标准和方法执行。3.2.4感观标准：以目测、鼻嗅、嘴尝为主。4.成品检验：4.1检验项目：4.1.1感观项目：每批必检项目。4.1.2理化指标：根据产品标准而定。4.1.3卫生指标：每批必检。4.2检验方法：4.2.1取样检验：在成品库随机抽取样品，取样数量根据产品标准确定。4.2.2感观指标：启封前先检查包装，启封后检验产品净含量。然后按技术要求对感观进行检验：主要采取目测、鼻嗅、嘴尝的方法。4.2.3理化指标：按企业标准规定方法进行检测。4.2.4卫生指标：按国家标准进行微生物检测。5.不合格产品：经检为不合格产品经按国家或企业标准的有关规定方法复检后，仍不合

41、格的，则根据产品品种不同，分别采取返工或报废处理方法。6.检验设备的管理：6.1各种检验设备必须由上级或专门的计量单位进行定期检验，取得合格证后，并在有效期内方可使用，保证设备处于完好和可靠状态。6.2当检验设备出现异常情况时，试验人员应立即停止使用，并报告有关部门进行处理。7.检验职责：7.1检验人员对检验结果的准确性负责。7.2质检部负责人负责处理检验工作中的技术问题，并对检验工作质量和检验结果报告的正确性负责。7.3检验人员使用未经检定或超期的计量器具，致使测试结果产生重大误差的，由检验人员负责。7.4检验人员不执行产品标准或有关规定而造成的错误结果，由该检验人员负责。六、原料、辅料安全

42、卫生控制措施1.主题内容：本措施规定了本厂原、辅材料在采购入库、贮存出库及使用过程中对质量及卫生方面控制的办法。2.适用范围：本措施适用于各种原、辅料的安全卫生检查与考核。3.控制要求：3.1原、辅料采购入库的要求：3.1.1制定适合本厂实际情况的原料、辅料质量标准及验收方法；3.1.2原料、辅料必须从经认定的合格厂家或供应商处采购；3.1.3原料辅料要标明名称、规格、生产厂家、保质期，并要求“三证”齐全；3.1.4原料、辅料的包装要符合国家或企业标准；3.1.5生产用原料、辅料的运输工具必须符合卫生要求，禁止和有毒、有害不洁物资同车运输；3.1.6原料、辅料运输时要有防雨、防潮、防曝晒措施，

43、防止重压和碰撞，并尽量减少震荡，以免造成原料、辅料损坏和变质；3.1.7原料、辅料必须经质检部门检验合格后方可入库。3.2原料、辅料贮存出库的要求：3.2.1料库、辅料库要保持干燥、通风良好，设施及温度按照贮存原料、辅料的要求配制；3.2.2原料、辅料必须按要求贮存；3.2.3原料、辅料入库时按进货批次存放，同时做好标识，坚持先进先出的原则；3.2.4原料、辅料在库房贮存时，必须离墙、离地存放，不得与有毒、有害物品混堆、混放；3.2.5原料、辅料仓库要保持清洁整齐，保证外包装清洁才能入库贮存，严防原料、辅料被污染；3.2.6原料、辅料仓库要做好防雨、防潮、防鼠工作；3.2.7在库房中贮存超过一

44、个月的原料和超过三个月的辅料，必须再次进行质量检验，确认质量符合要求后，方可出库使用。超过保质期的原料、辅料不得使用；库房保管员随时掌握，并向上级提供贮存的原料、辅料接近保质期的数量和时限，以防造成损失。3.3使用过程中的要求：3.3.1对原料、辅料要进行三级检查：供应人员检查，库房保管员和检验人员检查，使用人员检查，无论哪一级人员发现质量问题均可拒绝使用；3.3.2质检人员随时抽查正在使用中的原料、辅料，不符合质量要求的立即停止其使用；3.3.3领用人员发现原料、辅料有质量问题时，经质检部同意后可以退库，退库的不合格原料、辅料由采购部门负责处理。八比对和验证试验1 目的 保证检测结果的有效性

45、，可靠性和重现性。2 适用范围 本程序适用于实验室内、外部比对和验证试验。3 职责 实验室负责制定比对、验证计划，并组织实施实验室各有关人员参加。4 程序4.1实验室根据实验室比对试验和验证试验计划，制订出具体实施方案。4.2计划内容包括：试验产品的项目、参加部门、参加人员、试验时间等。4.3积极参与国内同等实验室之间的比对试验和水平测试。4.4实验室内部测试结果的验证和评价由实验室负责人负责。4.5参与本实验室与外实验室之间比对试验，由质检部负责组织实施，及时向总经理汇报。4.6比对和验证试验汇总情况及分析应及时反馈各有关人员并提交管理评审。九化验室紧急情况控制程序1. 目的HACCP计划执

46、行过程中可能会出现意外事项，为保证实验的正确、有效性，遇到意外事项时拟采取以下应急措施以备不测。2. 范围本程序适用于突然停电、停水和化验室设备发生故障时的实验的产品的处置。3. 职责：3.1化验室及机修组负责事故的调查和排除;3.2 HACCP小组会同化验室评估意外事故对实验的影响。4. 工作程序4.1当发生突然停电、停水和冷冻冷藏设备发生故障时,化验室应及时查找原因或与相关部门等进行联系,并对实验产品进行处置。4.2停电4.2.1计划内停电，在预先获知信息的情况下调整或取消实验计划。4.2.2计划外停电a)首先查找原因短时间内可以恢复供电，可以按计划继续实验。b)确定短时间内无法恢复供电则立即启动配电房发电。4.2.4不明原因，无法预测时间长短可以采取以下措施：a) 通知化验室主任及机修组成员；b) 等候化验室主任处理并评价各环节应采取的措施。备注：1. 意外事故是指在实验过程中出现停电、停水和关键设备（发生故障。.2. 处置方法依时间而定，所以发生意外情况时要估计中断时间.中断时间较长时，需充分考虑安全因素。