检测和校准实验室认可能力范围表述说明

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1、检测和校准实验室认可能力范围表述说明1目的和范围1.1本文旨在规范检测和校准实验室认可能力范围的表述,使其更加科学、准确,同 时也有助于提高不同实验室和评审组对相同能力表述的一致性。1.2本文规定了检测和校准实验室认可能力范围表述的通用要求,特定专业领域能力 范围表述应按照该领域特定要求执行。2引用文件ILAC G18 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for LaboratoriesCNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则3检测实验室能力范围描述的主要原则3.1检测对象3.1.1检测对象是检测活动所针对的对

2、象、产品或产品类别,如空气和废气、生活饮 用水、食品等。一般情况下,检测对象不应超出检测标准规定的适用范围,也不能超 出实验室实际开展的检测活动的范围,不应填写为检测参数。如检测对象不应填写为 “电磁兼容”、“环境试验”等。当依据标准为针对某一产品的标准时,检测对象应填写产品名称;当依据的标准 为某一类产品的检测方法标准时,检测对象可填写产品名称或产品类别名称。注:实验室应根据检测基质和检测方法准确界定检测对象。如实验室只具备检测水产品能力,检测对象的填写不应扩大为“食品”。检测对象规范表述示例:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含 年号)限制范围说 明序号名称1食品1

3、菌落总数0110GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定2灰分0226GB 5009.4-2010食品安全国家标准食品中灰分的 测定2酱油1氨基酸态氮0226GB/T 5009.39-2003 酱油卫生标准的分析方法2食盐02263总酸0226以下表述扩大了检测对象的范围,因此不规范:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含 年号)限制范围说 明序号名称1食品1氨基酸态氮0226GB/T 5009.39-2003 酱油卫生标准的分析方法2食盐02263总酸02262灯具5全部参数0437GB 7000.7-2005投光灯具的安全要求6全部参数

4、0437GB 7000.9-2008灯具第2-20部分:特殊要求灯串7全部参数0437GB 7000.5-2005道路与街路照明灯具安全要求8全部参数0437GB 16844-2008 普通照明用自镇流 灯的安全要求3.1.2适用时,可将检测对象分类后再具体表述。如建工领域可分为水泥及胶凝材料、 钢材、外加剂、墙体材料、饰面材料/瓦及石材、防水材料、建筑涂料、室内环境及 材料有害物质、建筑门窗、塑料管材管件、水暖配件、保温材料、结构工程、地基基 础及土工等。3.2检测项目/参数3.2.1 “检测项目”指检测活动所针对的产品属性,可包含若干参数。该栏目不应描 述为检测对象。3.2.2通常情况下,

5、方法标准应明确描述涉及的检测项目/参数,不应笼统的描述为 “全部/部分项目/参数”。例如:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说 明序号名称1家用和 类似用 途电 动、电1静电放电抗扰度1203GB4343.2-2009CISPR 14-2:2008EN55014-2:1997+A1:2001+A2:2008 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要2电快速瞬变脉冲群抗扰1203热器 具、电 动工具 及类似 pb SB 电器度求第2部分:抗扰度3浪涌(冲击) 抗扰度12034射频场感应的传导骚扰抗扰度12035电压暂降、短 时中断和电 压变化1203以下表

6、述不规范:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说 明序号名称1家用和类似用途电动、电热器具、 电动工具及类似电器1全部 参数1203GB4343.2-2009CISPR 14-2:2008EN55014-2:1997+A1:2001+A2:2008 家用 电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要 求第2部分:抗扰度3.2.3成系列产品标准的通用要求含检测方法时,通用要求也应描述在能力范围中。 如果系列产品标准的通用要求中规定的检测项目/参数能够代表系列产品的检测内 容,应将通用标准的检测项目/参数展开描述,检测项目/参数展开到标准的第一层即 可,对于不具备检测

7、能力的应在限制范围中说明。系列中具体产品标准对应的“项目 /参数”栏内可填写“全部项目/参数”或“部分项目/参数”;当描述为“部分参数/ 项目”时,限制范围应明确“只测”或“不测”的内容。例如:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说 明序号名称1灯具1标志0437GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求 与试验2结构不做4.24紫 外线辐射3外部接线和内部接线4接地规定5防触电保护6防尘、防固体异物和 防水只能做IP2X7绝缘电阻和电气强度8爬电距离和电气间隙9耐久性试验和热试验10耐热、耐火和耐起痕11螺纹接线端子12无螺纹接线端子和电气连接件2

8、固定式灯具1全部参数0437GB7000.201-2008灯具第2-1部分:特殊要 求固定式通用灯具不做紫外线辐射3.2.4当产品标准中引用的方法标准均已单独申请认可,实验室能够按照具体产品标 准的全部要求进行全项检测时,“项目/参数”栏内可填写“全部项目”或“全部参数” 字样;否则,应在“项目/参数”栏填写“部分项目”或“部分参数”字样,然后在 “限制范围”栏填写能或者不能检测的参数名称,并相应注明“只测”或“不测”。例如:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年 号)限制范围说 明序号名称1乳与乳制品1脂肪0226GB 5413.3-2010婴幼儿食品和乳品中脂肪的测

9、定2非脂乳固体0226GB5413.39-2010乳和乳制品中非脂乳固体的测定3蛋白质0226GB5009.5-2010食品中蛋白质的测定4酸度0226GB5413.34-2010乳和乳制品酸度的测定5大肠菌群0110GB4789.3-2010食品微生物学检验大肠菌群计数只做平板计数法6金黄色葡萄球菌0110GB4789.10-2010食品微生物学检验金黄色葡萄球菌 检验7沙门氏菌0110GB4789.4-2010食品微生物学检验沙门氏菌检验8酵母和霉菌0110GB4789.15-2010食品微生物学检验霉菌和酵母计数9乳酸菌数0110GB4789.35-2010食品微生物学检验乳酸菌检验2发

10、酵 乳1全部参数02260110GB19302-2010发酵乳3电线电缆1拉力试验0424GB/T 4909.3-2009裸电线试验方法 第3部分:拉力试验2卷绕试验0424GB/T 4909.7-2009裸电线试验方法 第7部分:卷绕试验3电阻率试验0424GB/T3048.2-2007电线电缆电性能试验方法第2部分: 金属材料电阻率试验4架空 导线 用硬 铝线1全部项目0401GB/T17048-2009架空导线用硬铝线3.2.5实验室制定的方法、非标准方法、能源之星项目的检测标准以及含检测方法的 认证标准对应的项目/参数应明确表述,不应仅填写“全部/部分项目”。3.2.6不具备能力的项目

11、/参数,包括分包的项目/参数不能申请认可。3.3检测标准3.3.1检测标准应按国家标准、国外标准、行业标准、非标准方法、实验室制定的方 法顺序填写。能力范围的中文附件中,英文标准名称如已有中文翻译应用中文名称填 写,如无恰当的翻译可用英文名称填写。对于其他语种的标准,均应翻译成中英文后 填写。3.3.2检测依据应按标准/方法代号、年代号、标准/方法名称的顺序填写。3.3.3每项检测参数对应的依据标准应至少包含一个测试方法标准,不应全部为产品 判定标准,或法规、指令等限值标准。例如:序检测项目/参数领域检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制说号对象序号名称代码范围明1电子电器产品1邻苯二甲酸酯

12、0244EPA 3540C:1996索氏提取法EPA 3550C:2007半挥发性有机物的气相色谱-质谱法REACH法规附录十七限制物质3.3.4当产品标准中仅规定了限值要求及检测引用的方法标准,不应仅申请认可产品 标准。实验室应将引用的方法标准同时申报;能力范围中应先列方法标准,再列产品 标准。注:如申请认可的检测标准中的部分或全部项目/参数需弓I用其它的方法标准进 行检测,且实验室依据该引用标准出具带认可标识的证书/报告,则引用标准及其检测项目/参数应明确表述在认可的能力范围中。3.3.5若实验室申请检测的参数,样品前处理引用了专门的样品处理标准,则该标准 应与方法标准同时申请认可。3.3

13、.6对于超出预定范围使用的标准方法,实验室应在进行方法确认后申请认可。需 要时,实验室应将其转化为自编方法(标准作业程序(SOP)申请认可。3.3.7当申请认可书籍、期刊中的方法时,实验室应对引用的方法进行方法确认,并 准确填写刊物及方法的名称、注明方法所在的具体版本和章节/条款号,同时应明确 填写检测项目/参数。序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说 明序号名称1空气和 废气1硫化氢0238空气和废气监测分析方法国家环保局2003 年亚甲基蓝分光光度法3.1.11(2)3.3.8当国家标准等同或等效采用国际标准时,如实验室需依据国际标准开展检测, 则相应

14、的国际标准也应申请认可。序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说 明序号名称1滚筒式干衣机1全部项目0437GB4706.20-2004IEC60335-2-11:2002家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的 特殊要求2滚筒式干衣机1全部项目0437GB4706.20-2004等同采用 IEC60335-2-11:2002 家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的 特殊要求注:若实验室用等同/等效转换的标准出具带认可标识的检测报告时,该标准应明确表述在认可的能力范围中(不能以括号或T形式表示)。如GB 4706.10-2008等同采用IEC 60335-2-

15、32:2005,实验室如用IEC标准出具带认可标识的报告,IEC 标准应明确表述在认可的能力范围中。3.3.9名词定义、质量规范等非检测方法标准不应申请认可,如GB/T14156-2009食 品用香料分类与编码、GB/T14455.1-2008精油 命名原则、GA/T 382-2002法庭科学 DNA实验室规范、GA/T 815-2009法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量 基本要求等。3.3.10认证类标准不应作为申请检测的依据,除非有具体的检测方法。如电器类标 准节能产品认证技术要求中有具体的检测方法可以作为检测依据,同时“项目/参数” 栏应填写具体的检测项目/参数,如“能耗”等

16、,不能填写“全部项目”。3.3.11计量技术规范(JJF)中的校准规范和检定规程(JJG)不应作为检测方法申请 认可,计量技术规范(JJF)中的检验规则等非校准方法,如JJF 1070-2005定量包装 商品净含量计量检验规则、JJF1244-2010食品和化妆品包装计量检验规则等可 以作为检测方法申请认可。3.3.12检测方法中对设备的要求不应作为设备的检测依据申请认可。3.3.13报审稿等未正式批准的标准不能以标准形式申请认可,但可以“实验室制订 的方法”形式申请认可。3.3.14认可活动依据的标准不应申请认可。3.3.15抽样、取样、采样标准不应申请认可。3.4限制范围3.4.1 “限制

17、范围”应明确填写不能按照标准要求进行全项检测时对检测产品、检测 项目/参数、量程范围以及检测方法等方面的限制内容。如,高低温试验中应注明温 箱的温度范围;三聚氤胺检测标准中规定了三种方法(高效液相色谱、液相色谱一质 谱、气相色谱一质谱),实验室如不具备相应能力应在限制范围中明确;申请GB4943 标准认可时,实验室如不能做三相产品应在限制范围中明确。3.4.2当标准中未明确规定测量范围时,实验室应根据仪器设备配置及其溯源情况明 确量程范围。3.5说明3.5.1用可移动设施、租用设备或其它需说明的情况,应填写在“说明”栏。3.5.2为保证检测项目或系列标准表述的完整性,少量在其他场所开展检测活动

18、的项 目可以不用单独填写能力附表,但这些项目的检测地点需在说明栏中予以明确。如:序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称 及编号(含年号)限制范围说明序号名称1信息技术设备1电源端子传 导骚扰1201GB 9254-2008信息技 术设备的无线电骚扰 限值和测量方法不能测电信终端设备。2辐射骚扰辐射骚扰试 验在XXX地点 开展。3.5.3非标准方法、实验室制定的方法、特定委托方使用的方法等情况需要注明。4校准实验室能力范围表述的主要原则4.1测量仪器名称4.1.1 “测量仪器名称”指被校准的仪器设备、计量器具等的名称。4.1.2校准对象不应超出校准方法规定的适用范围。测量仪器名称原则

19、上应与所依据的校准方法(校准规范、检定规程等)的名称中 的仪器名称一致,或使用被测仪器的通用名称。如校准方法为JJG 797-1992扭矩扳 子检定仪检定规程,测量仪器名称不应使用“扭矩扳手”。除非校准方法适用于多种测量仪器,但实验室仅申请认可其中某一种特定仪器。 如校准方法为JJG351-1996工作用廉金属热电偶检定规程,测量仪器名称为“K型热 电偶”,则表明只申请认可使用该方法校准K型热电偶。4.1.3当校准所依据的校准方法覆盖多种测量仪器并且校准参量不同时,应按照不同 测量仪器分别填写,如JJG124-2005电流表、电压表、功率表及电阻表检定规程 中电流表、电压表、功率表及电阻表虽依

20、据同一规程,但分别是四种测量仪器,应分 为4个测量仪器(认可项目)填写。当某多功能测量仪器包含了上述4种测量功能, 对该仪器无专门的校准方法时,依据JJF124-2005对其的校准无需作为新的项目另行 申请认可。4.2校准参量4.2.1通常情况下,“校准参量”应填写测量仪器计量特性中具有示值特性且能给出 测量不确定度的校准参量,该参量应能直接测量或通过附加计算得到。4.2.2校准参量应填写具体参量名称,如长度、角度、粗糙度、直流电压、阻抗、衰 减、直流功率、交流功率、透射比、流量、浓度、密度、温度、相对湿度、力值、压 力、硬度、时间、频率、容量、转速、质量、亮度、活度、剂量等。校准参量不应填写

21、“示值”、“示值误差”、“基本误差”、“准确度”、“重复性”、 “刻度值”、“外观检查”、“试验项目”等。4.2.3校准参量应与测量范围、扩展不确定度一一对应,且量纲一致。系数、比率等 无量纲的量除外。4.2.4当测量仪器的多个校准参量属于同一量纲,但表征的计量特性不同,使用的计 量标准也不同时,应分别填写。如示波器的水平偏转系数和脉冲瞬态响应,主要校准 参量均为时间,但表征不同的计量特性,使用的标准仪器也不同,应分别填写。4.3校准方法代号(含年号)、名称4.3.1应按校准方法代号、年号、校准方法名称的顺序填写。非标方法应包含版本号。4.3.2校准方法的名称应填写完整,不应省略“校准规范”、

22、“检定规程”等,校准 方法应现行有效。4.3.3检测标准及方法原则上不应作为校准方法申请认可,但当相关检测标准中有独 立附录、章节作为相关测量设备的校准方法时,实验室应进行完整、有效的方法确认, 并提交相关技术资料,可作为该测量设备的校准方法申请认可。如依据“ GB/T17626.10-1998电磁兼容试验和测量技术阻尼振荡磁场抗扰度试验附录A感应线 圈校准方法”校准“阻尼振荡磁场抗扰度试验用感应线圈”。但检测标准中相关内容仅包含对相关测量设备的技术要求(含计量特性的要求), 不能作为校准方法申请认可。4.3.4当校准方法仅引用校准规范或检定规程中的附录时,在校准方法名称后应注明 其对应的附录

23、编号和名称。如:依据“热电偶用补偿导线一JJG351-1996工作用廉金 属热电偶检定规程附录1热电偶用补偿导线的检定方法”校准“热电偶用补偿导 线”。4.4测量范围4.4.1 “测量范围”应填写被校仪器可溯源的范围,当被校对象的测量范围的上限、 下限依据校准方法应溯源而未溯源,或因不能证明满足溯源要求时,应缩小测量范围, 按实际溯源范围认可。4.4.2通常情况下,测量范围的单位应采用我国的法定计量单位。不应使用作废的单 位和符号。当特定客户或特殊测量仪器的原因需要使用非法定计量单位时,应同时注 明其对应的法定计量单位的测量范围。4.4.3测量范围为校准参量对应的量值范围和其单位符号。测量范围

24、可以是固定的单 一值或一系列值,以及一个范围。其填写应符合GB3100、GB3101的要求。如砝码的 测量范围形式可表述为(0.01100) g,而非0.01100 g; 10 mg100 g而非(10m 100) g。4.4.4多参数(多功能)的仪器设备应按每个参数(功能)分别给出测量范围。4.4.5当测量范围有限制条件或辅助参数时,测量范围应包含该条件或辅助参数。如, 流量:(0.480)m3/h,(水介质);交流电压:0.02mV750V,(20Hz100kHz); 光功率:1mW10W,(310nm1210nm)。4.4.6测量范围应与校准参量和不确定度一一对应且量纲一致。系数、比率等

25、无量纲 的量除外。4.5扩展不确定度(校准和测量能力,CMC)4.5.1扩展不确定度(校准和测量能力,CMC)的表示方式应符合CNAS-CL07第7.1条 的规定。4.5.2相对扩展不确定度应用气前表示,已便于与绝对值表示的扩展不确定度区分。 当包含因子k尹2时,应注明包含因子k值。4.5.3扩展不确定度原则上不应优于或等于溯源机构的测量不确定度。4.5.4 多个校准参量时,应对应每一个参量分别给出扩展不确定度。4.5.5扩展不确定度的表述应符合JJF1059测量不确定度评定与表示的要求。4.6限制说明4.6.1当所依据的校准方法(校准规范、检定规程等)中主要参量不能进行校准时, 该项目不予认可;对校准参量有影响的部分辅助参量不具备能力时,应在此栏做限制 说明,如拉力试验机,不能校准同轴度。4.6.2当对被校对象的校准能力不完整,或限于某一特定类别、测量原理或方法、介 质时,应在限制说明栏注明。如速度式流量计,只做水介质。

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