威海流感疫苗项目申请报告

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1、泓域咨询/威海流感疫苗项目申请报告目录第一章 项目概述7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 可行性研究范围7四、 编制依据和技术原则7五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算10九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表11十、 主要结论及建议13第二章 背景、必要性分析14一、 非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展14二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展16三、 加快融入国内大循环18四、 项目实施的必要性21第三章 市场分析22一、 疫苗在传染病控制方面至关重要22二、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化24第四章

2、 建设方案与产品规划27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表27第五章 项目选址可行性分析29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 深化科技创新引领建设国家创新型城市31四、 发展壮大七大产业集群32五、 项目选址综合评价37第六章 建筑物技术方案38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42第七章 运营管理43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 SWOT分析说明51一、 优势分析（S）51二、 劣势分析（W）

3、52三、 机会分析（O）53四、 威胁分析（T）54第九章 发展规划分析60一、 公司发展规划60二、 保障措施64第十章 原辅材料及成品分析67一、 项目建设期原辅材料供应情况67二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理67第十一章 工艺技术分析68一、 企业技术研发分析68二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 设备选型方案73主要设备购置一览表74第十二章 组织机构及人力资源75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十三章 项目投资计划77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、

4、流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 项目经济效益86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十五章 招投标方案97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求97四、 招标组织方式99五、 招标信息发布103第十六章 项目风险评估104一、 项目风险分析104二、

5、项目风险对策106第十七章 总结说明108第十八章 附表附件111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表116建设投资估算表116建设投资估算表117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121第一章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称：威海流感疫苗项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约30

6、.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中

7、华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6

8、、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模（一）项目背景据EvaluatePharma数据显示，2015-2019年间，全球疫苗市场维持增长态势，2019年市场规模约为326亿美元，同比增长6.9%。2020年新冠疫情在全球范围爆发，新冠疫苗陆续获批上市，受益于新冠疫苗的庞大增量贡献，全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响，随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展，全球疫苗市场有望持续良好增长态势，预计到2025年全球疫苗市

9、场规模将达到476亿美元，2020-2025年间复合增速预计为6.8%。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积20000.00（折合约30.00亩），预计场区规划总建筑面积34960.68。其中：生产工程24380.88，仓储工程2708.16，行政办公及生活服务设施4319.04，公共工程3552.60。项目建成后，形成年产xx支流感疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废

10、”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13822.28万元，其中：建设投资11258.76万元，占项目总投资的81.45%；建设期利息150.52万元，占项目总投资的1.09%；流动资金2413.00万元，占项目总投资的17.46%。（二）建设投资构成本期项目建设投资11258.7

11、6万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用9400.83万元，工程建设其他费用1623.54万元，预备费234.39万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入26600.00万元，综合总成本费用20518.89万元，纳税总额2828.62万元，净利润4452.80万元，财务内部收益率25.67%，财务净现值7771.02万元，全部投资回收期5.11年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积20000.00约30.00亩1.1总建筑面积34960.681.2基底面积12400.001.3投资强

12、度万元/亩351.122总投资万元13822.282.1建设投资万元11258.762.1.1工程费用万元9400.832.1.2其他费用万元1623.542.1.3预备费万元234.392.2建设期利息万元150.522.3流动资金万元2413.003资金筹措万元13822.283.1自筹资金万元7678.813.2银行贷款万元6143.474营业收入万元26600.00正常运营年份5总成本费用万元20518.896利润总额万元5937.077净利润万元4452.808所得税万元1484.279增值税万元1200.3110税金及附加万元144.0411纳税总额万元2828.6212工业增加值

13、万元9477.6913盈亏平衡点万元9358.48产值14回收期年5.1115内部收益率25.67%所得税后16财务净现值万元7771.02所得税后十、 主要结论及建议本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。第二章 背景、必要性分析一、 非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展从供需关系看，国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应，进口产品比例仅在5%

14、左右；但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势，近年来本土产品研发进度加快，同类竞品也陆续进入临床和上市阶段，外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面，本土企业在产能供应方面更加稳定，能够满足我国庞大人口基数的产能需求，在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看，2015-2020年间，我国疫苗批签发量呈波动态势；2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响，也影响到疫苗的批签发情况；2020年，国内疫苗批签发量逐步恢复，全年实现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看，2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响，2016和2017年非免疫规划苗

15、的批签发量减少；2018年之后，非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长，2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看，尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大，但由于产品成熟且由国家统一采购，因此产品价格较低，我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势，2019年市场规模仅为31亿元，预计未来仍将缓慢下降。一方面，2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势，免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿，新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降；另一方面，非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种，随着消费能力的提升，越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品，因此也降低了对部

16、分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据，其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。近年来，非免疫规划苗批签发量维持良好增长，市场规模也在持续扩大；国外重磅产品陆续引进，本土新兴产品接连上市，非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019年我国非免疫规划苗市场规模达到425亿元，2014-2019年复合增速在13.0%；预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速，到2030年我国非免疫规划苗市场规模将达到1320亿元。非免疫规划苗可由企业自主定价，盈利能力较强，企业更具有研发动力。从竞争格局上看，非免疫规划苗生产企业大多为民营企业和外资企业，外企产品主要为默沙东的HPV4/

17、9疫苗、辉瑞的13价肺炎等重磅产品，其他大多数非免疫规划苗主要由国内民营企业生产供应。从近几年获得疫苗批签发的企业看，除去六大所和医科院，共计有30家左右的国内疫苗企业产品获得批签发，且其中半数企业只有单个疫苗品种，智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前，我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平，具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用，随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升，国内疫苗的接种率有望持续提升。二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展从我国疫苗产品种类看，目前还是以单苗产品为主，联苗产品较少，

18、且很多疫苗价数较低；在这种情况下，若想要得到较为全面的免疫保护，则需要更多次的接种程序和频次，尤其是很多面向婴幼儿的产品，对接种月龄有限制，考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应，单价单苗的依从性较差；多联多价苗则很好的解决了以上这些问题，能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看，我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib，分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗。从价数上看，国内疫苗价数在逐步提升，从三价流感疫苗到四价流感疫苗，从二价HPV疫苗到四价、九价H

19、PV疫苗，从单价轮状病毒疫苗到五价轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看，从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗，从AC多糖疫苗到AC结合疫苗，从水针剂型到冻干剂型，疫苗产品在逐步升级。人们在选择疫苗产品时，产品的价格和可及性是重要影响因素。一方面，在面对免费产品和自费产品时，人们往往会优先选择免费产品；另一方面，很多优质品种的供应不足，存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升，优质疫苗将得到更多人的青睐，价格不再是人们选择产品的首要因素。目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应，如四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五联

20、苗、带状疱疹疫苗等；而国外生产商产品面向全球，供应给中国地区的量较少，因此会出现如国内九价HPV疫苗供不应求的现象。近年来，国内疫苗企业的研发力度加大，管线推进效率提升，陆续有重磅产品推出，沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市，对辉瑞的沛儿13形成良好替代；万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市，尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代，但填补了国产宫颈癌疫苗的空白，与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看，四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局，并且部分已经进入到临床后期阶段，未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看，国产疫苗与进口疫

21、苗并无明显差距；从价格上看，国产疫苗价格相对更低；从产能上看，国产疫苗产能稳定且充足。因此，面对外企的竞品，国产疫苗产品具备良好竞争实力。综合以上，国产疫苗正处于产品升级的过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择，消费属性进一步显现；随着国内企业在研产品的陆续推进，未来将逐步对现有外企独家产品产生替代，并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。在品种升级和国产替代的双轮驱动下，国内疫苗行业有望持续高景气度。三、 加快融入国内大循环充分对接强大国内市场，贯穿生产、分配、流通、消费各环节，精准把握循环关键环节，坚持通“堵点”、接“断点”，更好促进产业循环、市场循环、经济社

22、会循环，实现更高水平和更高质量的供需动态平衡。全面对接重大区域发展战略。深度参与黄河流域生态保护和高质量发展，共同抓好大保护、协同推进大治理，共建黄河生态廊道。与沿黄省市开展深度合作，在内陆地区建设“无水港”，推进口岸通关、物流体系、产业链供应链、文化旅游等领域协作，畅通黄河流域面向日韩、东北亚，联通亚欧大陆的经济廊道。积极对接京津冀协同发展，全力服务雄安新区建设发展。加强与长江经济带、粤港澳大湾区重点城市交流合作，探索建立产业、城市、生态等领域的协调机制，推动建设一批合作项目。进一步深化对港澳台产业和人文合作交流。主动融入胶东经济圈一体化发展，建立健全一体化合作交流机制，联合破除体制障碍，打

23、造高效互联的交通网、协同互助的创新链、优势互补的产业群、携手共进的开放极、共保联治的生态圈、资源互通的旅游带、国际一流的服务共同体，提高胶东经济圈整体凝聚力和竞争力。着力优化供给结构。坚持“巩固、增强、提升、畅通”八字方针，全面深化供给侧结构性改革，不断提高产品和服务质量，扩大有效和中高端供给。巩固提升制造业优势，充分发挥威海要素禀赋和产业优势，积极融入国内大分工体系，争取在医疗器械、高端装备、信息技术、新材料等关键产业链中占据核心位置。加快本土企业转型升级，改善滞后的管理方式和经营体系，切实提升核心竞争力。着力破除妨碍土地、劳动力、资本、技术、数据等要素自由流动和商品流通的体制机制障碍，推进

24、生产要素优化配置和高效组合。引导资金、土地等各类生产要素“脱虚向实”，畅通金融服务实体经济渠道，确保新增贷款增速高于GDP增速2个百分点以上；坚持“房住不炒”，以满足居民居住需求、防止房价大起大落为重点，推动土地适度有序流入房地产市场，保障实体经济发展用地需求。提高产品质量品牌美誉度。坚持以质量求生存、以质量赢市场、以质量树品牌，大力提升产品质量和品质标准，筑牢企业长远发展根基，建设全国质量强市示范城市。建立“首席质量官”制度，把“工匠精神”注入企业文化，开展质量攻关、质量改进、质量比对、质量风险分析、质量成本控制、质量小组实践、降废减损等活动，全面提高企业质量管理水平。实施知名品牌培育工程，

25、抓好企业品牌、区域品牌、城市品牌建设，努力打造名牌企业、百年企业。广泛开展企业标准“领跑者”行动，鼓励龙头骨干企业参与国际标准制定，掌握国际标准“制定权”，抢占国内外市场“话语权”。推动检验检测认证与产业经济深度融合，加快推进渔具、海产品、碳纤维、纺织服装、热量表、医疗器械、药品质量检验中心（产业计量测试中心）等公共技术服务平台建设。建立健全缺陷产品召回、事故强制报告、重点产品追溯等制度，构建清晰可追溯的质量安全责任体系。构建现代化高效率流通体系。统筹现代流通体系硬件和软件建设，发展流通新技术新业态新模式，完善流通领域制度规范和标准，畅通人流、物流、资金流、信息流等，加快建设内外联通、安全高效

26、的物流网络，推动全社会流通大幅降本增效提质。发挥威海港综合物流枢纽优势，做大跨境物流、冷链物流、保税物流，着力发展多式联运、甩挂运输等高效运输方式，促进公路、铁路、水运、航空、管道等多种运输方式衔接和配套，打造面向东北亚的区域性物流中心城市。促进物流和制造业、批发零售业协同联动和跨界融合发展，创新供应链协同共建模式。推进物流基础设施和公共服务平台建设，健全重点物流基地园区分拨中心、区县公共配送中心、末端配送网点三级配送体系，支持物流公共信息平台建设，提高运输车辆配货、通行、停靠便利性，鼓励邮政、快递企业提供高品质、差异化服务。发挥农产品、水产品优势，推进冷链物流体系建设，打造全国重要的冷链物流

27、基地。开展城乡高效配送专项行动，鼓励建立城乡配送联盟，着力在快速消费品、生鲜食品、快递等领域率先实现城乡共同配送，发展“网购店取（送）”等新型配送模式，优化物流运作流程，提升智能水平和运转效率。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共

28、卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看，接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。对个人而言，疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁；对社会而言，疫苗接种能够减少卫生总支出，具备很高的经济效益，疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用，同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计，我国流感病例门诊的平均费用为736元，而接种流感的平均费用不到200元，

29、尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示，14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元，共避免发生乙肝病毒感染6523万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担（总效益）为2728.27亿元。因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益（总效益-总成本）为2674.79亿元，效益成本比（总效益/总成本）为50.01：1，这意味着每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大规模接种下，我国终结了天花，实现了无脊髓灰质炎状态，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤

30、风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据，自免疫规划实施以来，每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例；流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例；乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今，超过8000万名儿童免于乙肝感染，5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前，已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类，疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等；常见的病毒性疫苗

31、包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。二、 综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化从我国疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020年之前，我国疫苗出口数量在10万千克量级，出口金额在2亿美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达到500万千克，出口金额骤增至157亿美元。世界卫生组织于1974年推出EPI计划（ExpandedProgrammeforImmunization），世界各国开始陆续扩大本国的免疫规划，很多国家和组织也开始进行疫苗的大规模采购；由于疫苗是面向健康人群使用的产品，并且很多产品面向的还是婴幼儿等群体，因

32、此疫苗的安全性至关重要；在国家采购和进口疫苗时如何把控产品质量安全成为关键问题。1987年，为了保证从不同渠道采购疫苗的安全性，WHO推出“疫苗预认证体系”；在此之后，疫苗产品要想进入联合国采购目录，必须经过WHO的“预认证”，而企业要想向WHO申请预认证，又有个重要的先决条件，即该国的疫苗监管体系必须通过WHO的认可。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估，此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。2022年8月23日，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、

33、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。2013年，中国生物旗下成都所生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗产品。WHO的预认证是疫苗企业走向海外的重要一步，据首个通过预认证的乙脑疫苗企业成都所的相关人员介绍，成都所从2006年起花了7年时间，投入近8亿元，建成了包括乙脑疫苗生产车间、spf动物生产车间等符合国际标准的厂房设施。截至目前，我国已有9款疫苗获得WHO预认证。从全球疫苗的供销关系上看，可大致分为两大类，一类是由双方国家谈判的市场采购，一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构，再由中间机

34、构销售给其他国家。联合国儿童基金会（UNICEF）和全球疫苗免疫联盟（GAVI）就属于这类中间机构，联合国儿童基金会（UNICEF）是世界上最大的疫苗采购机构，每年为近100个国家采购20多亿剂疫苗，用于常规免疫和疫情应对；全球疫苗免疫联盟（GAVI）是一个公私合作的全球卫生合作组织，促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后，世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX），获得WHO紧急使用清单（EUL）的疫苗企业则有机会参与COVAX，实现产品出口。EUL是世卫组织在突发卫生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制，目的是尽快提供药品、疫苗和诊断

35、产品以应对紧急情况；EUL程序涉及II期和III期临床试验数据，以及关于安全性、疗效、质量和风险管理计划的大量额外数据的严格评估，这些数据由独立专家和世卫组织团队进行审查。第四章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积20000.00（折合约30.00亩），预计场区规划总建筑面积34960.68。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx支流感疫苗，预计年营业收入26600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生

36、产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1流感疫苗支xx2流感疫苗支xx3流感疫苗支xx4.支5.支6.支合计xx26600.001978年，全国开始推行计划免疫，卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被纳入免疫范围，简称“四苗六病”；国家开始逐步建立完整的冷链系统，先后实现以省、县、乡为单位的计划免疫接种率达到85

37、%的目标，计划免疫针对的疾病逐步得到控制。中国最后一例脊髓灰质炎是1994年发生的，之后再无本土脊髓灰质炎病例的出现。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况威海，山东省地级市，批复确定的中国山东半岛的区域中心城市、重要的海洋产业基地和滨海旅游城市。全市下辖2个区、代管2个县级市，总面积5799.84平方千米，建成区面积291.09平方千米。威海位于中国华东地区、山东半岛东端，北、东、南三面滨临黄海，北与辽东半岛相对，东与朝鲜半岛隔海相望，西

38、与山东烟台接壤。东西最大横距135千米，南北最大纵距81千米，海岸线长985.9千米。威海取威震海疆之意，别名威海卫。威海是中国大陆距离韩国首尔最近的城市、中国近代第一支海军北洋海军的发源地、甲午海战的发生地，甲午战争后被列强侵占并回归祖国的“七子”之一。1984年威海成为第一批中国沿海开放城市。1990年被评为中国第一个国家卫生城市。2016年被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区。锚定2035年远景目标，综合考虑威海条件和国内外发展趋势，经过全社会共同努力，到2025年，新经济新动能逐渐成为全市发展的主导力量，基本实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展。综合实力更强。生

39、产总值力争突破4000亿元，人均生产总值超过2万美元，城市发展空间进一步拓展，城乡区域发展更加协调均衡，牢牢站稳全省高质量发展第一方阵。发展质量更高。实体经济根基更加稳固，产业结构更加优化，新经济占比进一步提升，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，海洋经济占生产总值比重超过40%，自主创新能力显著增强，科技创新成为拉动经济发展的主导力量，现代化经济体系显现雏形。争当新时代现代化强省建设排头兵，就是要坚持有所为、有所不为，统筹兼顾、突出重点，在产业现代化、城市国际化、新型城镇化、发展绿色化和治理现代化方面争当排头兵。在产业现代化方面争当排头兵，产业链供应链创新链高度融合、协同发展，现代特色

40、优势产业集群核心竞争力、市场占有率显著提升，部分产品占据国内产业链供应链关键环节、核心地位，成为国内大循环的重要支点。在城市国际化方面争当排头兵，城市功能、经济、人文国际化水平显著提升，对外合作特别是对日韩合作取得新的重大突破性成果，利用外资、对外贸易稳居全省前列，成为联结国内国际双循环的重要枢纽城市，建成具有较强影响力的国际化城市。在新型城镇化方面争当排头兵，“中心崛起、两轴支撑、环海发展、一体化布局”的城市发展格局更加清晰，中心城区能级不断提升，城乡融合发展体制机制进一步完善，城乡居民生产生活条件显著改善，成为“精致城市”建设的样板。在发展绿色化方面争当排头兵，经济社会发展完成绿色转型，绿

41、色生产生活方式全面普及，集约高效的生产空间、宜居适度的生活空间、山清水秀的生态空间基本形成，成为全国具有较强影响力的“美丽城市”。在治理现代化方面争当排头兵，“六治一网”市域社会治理模式成熟应用，市民综合素质和社会文明程度大幅提升，人民生活更加美好，共建共治共享发展格局基本形成，社会治理体系和治理能力现代化水平走在全省前列，建设更高水平的“平安威海”。三、 深化科技创新引领建设国家创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，以产学研深度融合发展为方向，以企业为主体，更加精准高效集聚创新要素、人才资源，构建“千里海岸线，一条创新链”的创新生态系统，加快建设国家创新型

42、城市。（一）推进产学研深度融合立足特色优势产业，推进科研院所和骨干企业深入合作，研究开发前沿性技术、重大共性和关键技术，集聚创新要素、优化资源配置、凝聚创新合力，以科技创新催生新发展动能，实现依靠创新驱动的内涵型增长。（二）强化企业创新主体地位推动各类创新资源向重点企业集聚，不断增强企业创新动力，激发企业创新活力，提升企业创新实力，形成以高新技术企业为主体的创新型企业集群。（三）激发人才创新创造活力牢固树立“人才是第一资源”理念，实施“人才兴威”攻坚突破三年行动，聚焦产业发展，瞄准企业需求，坚持引育用并举，建立全过程引才链条，精准引进培育一批科技人才、经营管理人才、青年人才、技能人才。（四）优

43、化科技创新服务体系围绕创新创业全链条，深化科技管理体制改革，优化支撑服务体系，加快构建科学规范、富有效率、充满活力的创新创业生态系统。四、 发展壮大七大产业集群强化先进制造业战略地位，保持制造业比重基本稳定，推动七大产业集群加快数字化、网络化、智能化转型，加快构建上中下游密切衔接、配套完善的产业链条。新一代信息技术。围绕掌握核心技术、拥有自主知识产权，加快推进产业集群化、规模化和链条式发展，发展壮大计算机外设、智能终端、智能可穿戴设备等产业链条，打造全国重要的打印机研发生产基地。在新型半导体及材料、网络通信设备、高端电子元器件、大数据、云计算、高端软件、工业互联网等领域突破一批核心关键技术，积

44、极培育数字化管理系统、云存储技术及智能云终端等新兴领域信息技术。加强网络安全、入侵检测、身份验证、可信计算等信息安全领域技术研发和产品产业化。做大物联网产业，重点发展传感器、RFID产品、嵌入式芯片、传感网络设备等物联网感知层技术和产品。到2025年，产业集群营业收入达到500亿元。新医药与医疗器械。重点突破先进医用材料、高精尖诊疗设备及植入器械技术，打造全国最大的医疗器械生产基地。积极开发海洋创新药物，着力提升蛋白和多肽类药物、生物诊断试剂、现代中药等研发创新能力。推动智能影像识别、AI辅助诊疗、医疗机器人等人工智能技术创新应用，积极发展数字化诊疗设备、健康监测装备等新型医疗器械设备，开发康

45、复训练设备，突破血管支架、人工关节和脊柱等高端植介入产品核心关键技术，加快智慧医疗、远程医疗技术创新与应用，推广智能诊疗新模式。到2025年，产业集群营业收入达到1000亿元。先进装备与智能制造。重点突破关键技术和核心零部件，推动装备制造由低档向高档、数字化向智能化、单机向制造单元和成套系统转变。机械制造领域，转型提升数控机床、机电工具、高效电机、节能环保设备等优势产品，发展印刷机械、工程机械、高效农业机械等成套装备。汽车及零部件领域，以专用车、关键零部件为导向，发展空港设备、高空作业车、房车等特色优势车型，培育壮大高性能轮胎、曲轴、轮毂、刹车片等汽车零部件，积极发展轨道交通装备零部件，着力突

46、破新能源汽车电池、电机和电控系统三大核心技术，打造国内先进的高端子午胎生产基地。海工装备领域，推动船舶修造业转型升级，培育壮大豪华客滚船等拳头产品，大力发展船舶关键零部件、配套系统，积极发展海上风电、海洋油气、海洋牧场平台等海工装备及配套产品，打造国内知名的船舶及海工装备修造配套基地。智能装备领域，积极研发生产工业机器人、高档数控机床、自动化生产线等深度感知、智慧决策、自动执行的高端智能装备和产品。到2025年，产业集群营业收入达到1000亿元。碳纤维等复合材料。以突破新材料规模化制备的成套技术为核心，加强碳纤维高速纺丝、低成本化技术、高强高模碳纤维及预浸料的研发，加速碳纤维增强复合材料零部件

47、、成品等下游制品开发及产业化，拓展延伸碳纤维综合制品产业链条，打造全国重要的碳纤维及制品生产基地。积极发展先进高分子材料，加快氟硅材料及制品、聚砜系列树脂及制品、树枝状高分子纳米材料产业化技术攻关，鼓励高性能膜材料、功能陶瓷、轻质合金、特种耐腐蚀材料等新型功能材料研发及产业化。前瞻布局重点前沿领域，大力发展石墨烯、纳米材料、智能仿生材料、智能传感材料、生物材料、超导材料等新兴功能材料。到2025年，产业集群营业收入达到300亿元。海洋生物与健康食品产业。鼓励利用生物提取、合成和基因工程等技术，重点开发抗肿瘤、降血糖、防治心脑血管病等海洋药物，加快医用生物材料和高分子材料开发利用。突破海洋生物酶

48、工程、发酵工程等技术，发展海洋功能食品及保健品、海洋生物质功能材料、海洋化妆品、海洋新型酶类、海洋生物蛋白肽肥料等，推进生物基制造向材料和医药产业推广渗透。提升冷冻水产品、即食休闲食品、农副产品等精深加工率和附加值，大力发展绿色食品、有机食品、无公害食品、营养保健食品，打造国内最大的水产品精深加工基地、中国海洋食品名城。到2025年，产业集群营业收入达到800亿元。时尚与休闲运动产品。坚持创品牌、提品质、调结构，融合创意、设计、艺术、特色等关键要素，推进产业集群向技术高端化、创意多元化、产品时尚化、品牌国际化方向迈进。改造纺织鞋服业，提升设计研发和品牌营销能力，加快生产线智能化改造，实现个性化

49、定制设计、柔性化生产制造，实现品牌化、时尚化、定制化发展。提升运动休闲业，大力发展钓具、游艇、滑雪设备、登山设备等产品，加快由“贴牌加工”向“自主品牌生产”转变，力争形成一批享誉国内外的高端品牌，进一步深化国家体育产业示范基地建设。壮大时尚创意产业，积极引进时尚艺术、文艺创作、时尚休闲等业态，发展创意产品发行、展示和体验等业态，构建集时尚设计、时尚智造、时尚营销、时尚消费、时尚生活“五位一体”的时尚产业体系。到2025年，产业集群营业收入达到500亿元。康养旅游。把握健康需求增长升级和生命科技创新发展的新趋势，促进医疗与互联网、旅游、养老等产业融合发展，完善医疗、康复、旅游、养生、保健、健身、

50、休闲、运动等完整产业链条和服务链条，打造“四季威海康养福地”品牌。推动发展高端医疗、康复养生、医学美容、休闲度假等康养产业，培育智慧医疗、智慧健康管理、健康信息等新兴产业。拓展健康管理、信息和服务链条，推动健康体检、专业护理、康复、心理健康、母婴照料、残疾人康复护理等健康管理机构创新发展。鼓励医疗与养老服务融合发展，大力发展医养结合综合体。大力发展全域旅游、精品旅游，积极开发冬季旅游、夜间旅游、红色旅游、研学旅游等产品，丰富全时、全域、全龄旅游体验，推动发展乡村文化游、民俗游。到2025年，旅游消费总额突破950亿元，旅游人数突破7000万人次。五、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体

51、规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则，根据工艺需要，结合当地地质条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要，方便操作、检修和管理，尽量采取厂房一体化，充分考虑竖向组合，立求缩短管线，降低能耗，节约用地，减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间，主厂房设计成轻钢结构，各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构，实现轻型化，并满足防腐防爆规范及有关规定。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期

52、工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。

53、2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要

54、求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间

55、及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建

56、筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻R1.00（共用接地系统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积34960.68，其中：生产工程24380.88，仓储工程2708.16，行政办公及生活服务设施4319.04，公共工程3552.60。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程7192.0024380.883022.211.11#生产车间2157.607314.26906.661.22#生产车间1798.006095.22755.551.33#生产车间1726.085851.41725.331.44#生产车间1510.325119.98

57、634.662仓储工程2604.002708.16318.592.11#仓库781.20812.4595.582.22#仓库651.00677.0479.652.33#仓库624.96649.9676.462.44#仓库546.84568.7166.903办公生活配套756.404319.04663.633.1行政办公楼491.662807.38431.363.2宿舍及食堂264.741511.66232.274公共工程1860.003552.60363.02辅助用房等5绿化工程3122.0055.58绿化率15.61%6其他工程4478.0014.497合计20000.0034960.684

58、437.52第七章 运营管理一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规

59、和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、流感疫苗行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和流感疫苗行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内流感疫苗行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合

60、法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销

61、售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队

62、伍。（二）战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协助销售部门对未及时收到的款项