质量手册模板

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1、0.1 目 录章节号0.1版本1页次1/1 标题 ISO 99001:2000标准准条款对照0.1目录0.2质量手册册说明 5.5.550.3质量手册册修改控制0.4企业概况况1.0公司组织织机构图2.0公司质量量管理体系结结构图3.0质量管理理体系过程职职责分配表4.0质量管理理体系 44.1、 4.24.1文件控制制程序 44.2.34.2质量记录录控制程序 4.22.45.0管理职责责 5.1 、5.25.1质量方针针 5.35.2管理策划划控制程序 5.44.1、 5.4.225.3职责和权权限 5.5.11 、5.5.22 、5.5.33 、5.5.445.4管理评审审控制程序 5.

2、666.0资源管理理 6.16.1人力资源源控制程序 6.226.2设施和工工作环境控制制程序 66.3 、6.47.0产品实现现7.1实现过程程的策划程序序 7.1 7.2实现过程程的策划程序序 7.27.3设计和(或或)开发控制制程序 7.337.4采购控制制程序 77.47.5生产和服服务运作控制制程序 77.57.6测量和监监控装置的控控制程序 7.68.0测量、分分析和改进 8.118.1.1顾客客满意程序测测量程序 88.2.18.12内部部审核程序 8.2.28.13过程程和产品的测测量和监控程程序 8.2.3、 8.2.48.2不合格控控制程序 8.38.3数据分析析控制程序

3、8.448.4改进控制制程序 88.5附录1 第二级级文件清单附录2 质量记记录清单0.2 质量手手册说明章节号0.2版本1页次1/11 手册内容本手册系依据IISO 90001:2000质质量管理体系系要求和和本公司的实实际相结合编编制而成,包包括:公司质量管理体体系的范围,它它包括了ISSO 90001:2000标准准的全部要求求;质量管理标准和和公司质量管管理体系要求求的所有程序序文件;对质量管理体系系所包括的过过程顺序和相相互作用表述述。2 术语和定义义本手册采用ISSO 90000:2000质质量管理体系系基本原理理和术语的的术语和定义义。3 本手册为公公司的受控文文件,由总经经理批

4、准颁布布执行。手册册管理的所有有相关事宜均均由质管部统统一负责,未未经管理者代代表批准,任任何人不得将将手册提供给给公司以外人人员。手册持持有者调离工工作岗位时,应应将手册还质质管部,办理理核收登记。4 手册持有者者应使其妥善善保管,不得得损坏、丢失失、随意涂抹抹。5 在手册使用用期间,如有有修改建议,各各部门负责人人应汇总意见见,及时反馈馈到质管部;质管部应定定期对手册的的适用性、有有效性进行评评审;必要时时应对手册予予以修改,执执行文件控控制程序的的有关规定。0.3 质量手手册修改控制制章节号0.3版本1页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准0.4 公司概概况章节号0.4版本1页次

5、1/1(略)1.0 公司组组织机构图章节号1.0版本1页次1/12.0 公司质质量管理体系系结构图章节号2.0版本1页次1/13.0 质量管管理体系过程程职责分配表表章节号4.0版本1页次1/14.0 质量管管理体系章节号4.0版本1页次1/21 目的说明对公司建立立、实施和保保持质量管理理体系的总体体性要求及质质量管理体系系文件编制的的总要求。2 范围适用于对公司质质量管理体系系及体系文件件的控制。3 职责31总经理a 负责领导公司建建立、实施和和保持质量管管理体系;b 批准质量手册和和发布质量方方针和目标。33管理者代代表a 确保质量管理体体系的过程得得到建立和保保持;b 向最高管理者报报

6、告质量管理理体系的业绩绩,包括改进进的需求;c 在整个组织内促促进顾客要求求意识的形成成。34质管部a 在管理者代表的的领导下,确确保公司质量量管理体系正正常运行;b 负责组织编制与与质量方针和和目标相一致致的质量管理理体系文件。4 程序概要41质量管理理体系的总要要求公司按照ISOO 90011:2000标准准要求建立了了质量管理体体系,形成文文件,加以保保持和实施,并并予以持续改改进。为此应应做到下述要要求:a 公司对质量管理理体系所需要要的过程进行行识别,并编编制相应的程程序文件;这这些过程可以以是从识别顾顾客需求到顾顾客评价的大大过程,也可可以是具体的的质量活动的的子过程;b 明确了过

7、程控制制的方法及过过程之间相互互顺序和接口口关系;通过过识别、确定定、监控、测测量分析等对对过程进行管管理;c 对过程进行管理理的目的是实实施质量管理理体系,实现现组织的质量量方针和目标标;d 对过程进行测量量、监控和分分析及采取改改进措施,是是为了实现所所策划的结果果,并进行持持续的改进。42质量管理理体系应形成成文件,并贯贯彻实施和持持续改进。421按照照ISO 99001:2000标准准的要求及公公司实际情况况,编制了适适宜的文件以以使质量管理理体系有效运运行。422 公公司质量管理理体系文件结结构图: 质量量手册 第一级文件件 (包括程序序文件) 管理标准、工作作标准、技术标准,质量量

8、记录文件、 第二级文件表格及其他质量量文件4.0 质量管管理体系章节号4.0版本1页次2/2423第二二级文件可分分为两类:a 部门工作手册,作作为各部门运运行质量管理理体系的常用用实施细则:包括管理标标准(各种管管理制度等);工作标准(岗岗位责任制和和任职要求等等);技术标标准(国家标标准、行业标标准、企业标标准及作业指指导书、检验验规范等);部门质量记记录文件等。b 其他质量文件:可以是针对对特定产品、项项目或合同编编制的质量计计划、设计输输出文件或其其他标准、规规范等,文件件的组成应适适合于其特有有的活动方式式。424文件件规定应与实实际运作保持持一致,随着着质量管理体体系的变化及及质量

9、方针、目目标变化,应应及时修订质质量管理体系系文件,定期期评审,确保保有效性、充充分性和适宜宜性,执行文文件控制程序序的有关规规定。425文件件的详略程序序应取决于公公司规模、产产品类型、过过程复杂程序序、员工能力力素质等,应应切合实际,便便于理解应用用。426文件件可呈现任何何媒体形式,如如纸张、磁盘盘、光盘或照照片、样件等等,都按照文文件控制程序序进行管理理。427为实实施上述要求求,本章编制制了下列程序序文件: 标标题 ISO 99001:2000对照照条款41文件控制制程序 4.2.342质量记录录控制程序 44.2.4附录1第二级文件清单单序号名称编号1开发部工作手册册10岗位责任任

10、制及任职要要求20管理制度度21设计、工工艺文件管理理规定 30国家标准准、行业标准准、企业标准准40质量记录录清单KF01220002质管部工作手册册10岗位责任任制及任职要要求20管理制度度21计量室管管理制度30标准、检检验规程31国家标准准、行业标准准、企业标准准32进货验证证规程33半成品、成成品检验规程程40质量记录录清单ZG01220003生产部工作手册册10岗位责任任制及任职要要求20管理制度度21工作现场场安全、卫生生制度30作业指导导书31操作规程程32工艺规程程33安全操作作规程34设备维护护、保养制度度35工、卡、量量具使用管理理制度40质量记录录清单SC0122000

11、4营销部工作手册册10岗位责任任制及任职要要求20管理制度度21成品库管管理制度30作业指导导书31顾客投诉诉处理流程32顾客回访访规定33产品退、换换货规定40标准、法法规YX0122000序号名 称编 号441国家标准准、行业标准准、企业标准准42合同法50质量记录录清单YX01220005供应部工作手册册10岗位责任任制及任职要要求20管理制度度21原材料库库管理制度30作业指导导书31采购物资资分类明细表表32主要原材材料产品标准准40质量记录录清单GY01220006附录2质量记录清单名 称编 号保存期(年)文件发放、回收收记录文件借阅、复制制记录部门受控文件清清单文件更改申请文件销

12、毁申请质量记录清单质量策划实施情情况检查表管理评审计划管理评审通知单单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表表设施日常保养项项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单产品要求评审表表定单确认表项目建议书设计开发任务书书设计开发方案设计开发输入清清单设计开发信息联联络单设计开发评审报报告设计开发验证报报告设计开发输出清清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告告ZG4.101ZG4.102ZG4.103ZG4.104ZG4.105ZG4.201ZG5.201ZG5.401ZG5.402ZG5.403RS6.101RS6.102

13、RS6.103SC6.201SC6.202SC6.203SC6.204SC6.205SC6.206SC6.207SC6.208GY6.201YX7.201YX7.202KF7.301KF7.302KF7.303KF7.304KF7.305KF7.306KF7.307KF7.308KF7.309KF7.310KF7.311KF7.312KF7.31333长期33长期53353333长期长期长期长期333355长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期名 称编 号保存期(年)供方评定记录表表合格供方名录供方业绩评定表表月采购计划临时采购要求单单采购单月生产计划周生产计划生产日报表领料单随

14、工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反反馈表测量监控设备履履历表测量监控设备一一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表表售出成品质量报报告顾客满意程度调调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体体系审核报告告内审首(末)次次会议签到表表不合格项分布表表进货验证记录半成品检验记录录成品检验记录紧急(例外)放放行产品申请请单不合格报告信息联络处理单单改进计划纠正和预防措施施处理单改进、纠正和预预防措施实施施情况一览表表GY7.401GY7.402GY7.403GY7.404GY7.405GY7.406SC7.501SC7.502SC7.501SC7.502SC7.50

15、3SC7.504SC7.505SC7.506SC7.507SC7.508SC7.509ZG7.601ZG7.602ZG7.603ZG7.604YX8.1.101YX8.1.102YX8.1.103ZG8.1.201ZG8.1.202ZG8.1.203ZG8.1.204ZG8.1.205ZG8.1.206ZG8.1.207ZG8.1.301ZG8.1.302ZG8.1.303ZG8.201ZG8.301ZG8.401ZG8.402ZG8.403长期长期333333333长期3长期3长期长期33333333353333333333334.1 文件控控制程序章节号4.1版本1页次1/31 目的对与组

16、织质量管管理体系有关关的文件进行行控制,确保保各相关场所所使用文件为为有效版本。2 范围适用于与质量管管理体系有关关的文件控制制。3 职责31 总经理理负责批准发发布质量手册册。32 管理者者代表负责审审核质量手册册。33 各部门门负责相关文文件的编制、使使用和保管。34 质量部部负责组织对对现有体系文文件的定期评评审。35 各部门门资料员负责责部门与质量量管理体系有有关的文件的的收集、整理理和归档等。4 程序41 文件分分类及保管411 质质量手册(包包含了所有过过程控制的程程序文件),由由质管部备案案保存。412 公公司第二级质质量管理体系系文件分为两两类:a 部门工作手册,作作为各部门运

17、运行质量管理理体系的常用用实施细则:包括管理标标准(部门管管理制度);工作标准(岗岗位责任制和和任职要求等等);技术标标准(国家标标准、行业标标准、企业标标准及作业指指导书、检验验规范等);部门质量记记录文件等,由由各相关部门门自行保存并并报质管部备备案存档;b 其他质量文件:可以是针对对特定产品、项项目或合同编编制的质量计计划、设计输输出文件或其其他标准、规规范等,文件件组成应适合合于其特有的的活动方式,由由各相应的业业务部门保存存、使用。413 公公司级管理性性文件,如各各种行政管理理制度、部分分外来的管理理性文件,包包括与质量管管理体系有关关的政策,法法规文件等,由由办公室保存存。42

18、文件的的编号421 质质量管理体系系文件的编号号a 质量手册:公司名称代号ZS版次,手册册中各章以章章节号区分。例如:ZZS01,表示公公司质量手册册第1版。b 质量记录:主要要作用部门代代号质量手册中中的文件章节节号记录编号例如:ZG55.601,表示质质管部在质量量手册中第55.6章管管理评审控制制程序中的的第1个质量记录录文件。c 各部门其他质量量文件:部门门代号文件顺序号号年号例如:YX0052000,表表示营销部于于2000年发发放的第5号文件。d 设计、工艺文件件的编号按设设计、工艺文文件管理规定定执行422 各各部门代号规规定如下:营销部:YX,质质管部:ZGG,开发部:KF,生

19、产部部:SC,行政部部:XZ,办公室室:BG,供应部部:GY,人事部部:RS。43 文件的的编写、审核核、批准、发发放文件发布前应得得到批准,以以确保文件是是适宜的:a 质量手册由质管管部负责组织织编写,由管管理者代表审审核,上报总总经理批准发发布,由质管管部负责登记记、发放;b 各部门工作手册册由各部门经经理组织编写写、汇总,由由管理者代表表审核,报总总经理批准,质质管部负责登登记、发入;c 应确保文件使用用的各场所都都应得到相关关文件的适用用版本。文件件的发放、回回收要填写文文件发放、回回收记录。4.1 文件控控制程序章节号4.1版本1页次2/344 文件的的受控状况文件分为“受控控”和“

20、非受受控”两大类类,凡与质量量体系运行紧紧密相关的文文件应为受控控,再由各相相应部门按规规定执行。所所有受控文件件必须在该文文件封面右上上角盖表明其其受控状态的的印章,并注注明分发号。45 文件的的更改a 质量手册由质管管部组织更改改,填写文文件更改申请请,经管理理者代表审核核,上报总经经理批准后更更改,由质管管部民放。质质管部应保留留文件更改内内容的记录;b 其他文件的列改改由各相应主主管部门填写写文件更改改申请单,经经原审批部门门审批,再由由各相应部门门指定人员进进行更改、发发放、处理。如如果指定其他他部门审批时时,该部门应应获得审批所所需依据的有有关背景资料料;c 所有被更改的原原文件必

21、须由由相应主管部部门收回,以以确保有效文文件的唯一性性。46 文件的的领用a 文件使用者应填填写文件发发放、回收记记录,经相相应主管部门门负责人审批批方可领用。b 因破损而重新领领用的新文件件,分发号不不变,并收回回相应旧文件件;因丢失而而补发的文件件,应给予新新的分发号,并并注明已丢失失的文件的分分发号失效;发放部门作作好相应发放放签收记录。47文件的保保存、作废与与销毁471文件件的保存a 与质量管理体系系相关的文件件都必须分类类存放在干燥燥通风,安全全的地方;b 各部门文件由本本部门资料员员保管。质管管部每季度对对各部门文件件保管情况进进行检查;c 对受控文件,各各部门资料员员应及时填写

22、写本部门使用用文件的部部门受控文件件清单。每每三个月应将将清单副本报报质管部备案案,如内容滑滑变化,应通通知质管部;d 任何人不得在受受控文件上乱乱涂画改,不不准私自外借借,确保文件件的清晰、易易于识别和检检索。472文件件的作废和销销毁a 所有失效或作废废文件由相关关部门资料员员及时从所有有发放或使用用场所撤出,加加盖“作废”印印章,确保防防止作废文件件的非预期使使用;b 为某种原因需保保留的任何已已作废的文件件,都应进行行适当的标适适;c 对要销毁的作废废文件,由相相关部门填写写文件销毁毁申请,经经管理者代表表批准后,由由质管部授权权相关部门销销毁。473文件件的借阅、复复制借阅、复制与质

23、质量管理体系系有关的文件件,应填写文文件借阅、复复制记录,由由相关部门负负责人按规定定权限审批后后向资料管理理人借阅、复复制。复制的的受控文件必必须由资料管管理人登记编编号。48外来文件件的控制481收到到外来文件的的部门,需识识别其适用性性,并控制分分发以确保其其有效。482质管管部负责收集集相关国家、行行业、国际标标准的最新版版本,统一编编号、加盖受受控印章,分分发到相关部部门使用,并并把旧标准收收回。483各部部门要把上述述标准及其他他与质量管理理体系有关的的外来文件填填入“部门受受控文件清单单”,并报质质管部备案。49每年三月月由质管部组组织对现有质质量管理体系系文件进行定定期评审,各

24、各部门结合平平时使用情况况进行适时评评审,必要时时予以修改,执执行4.5条款规规定。410对承载载媒体不是纸纸张的文件的的控制,也应应参照上述规规定执行。411作为质质量记录的文文件应执行质质量记录控制制程序。412设计、工工艺文件的管管理应执行设设计、工艺文文件管理规定定。5 相关文件51质量记记录控制程序序。4.1 文件控控制程序章节号4.1版本1页次3/352设计、工工艺文件管理理规定。6 质量记录61文件发发放、回收记记录。62文件借借阅、复制记记录。63部门受受控文件清单单。64文件更更改申请。65文件销销毁申请。4.2 质量记记录控制程序序章节号4.2版本1页次1/21 目的对质量

25、管理体系系所要求的记记录以控制。2 范围适用于为证明产产品符合要求求和质量管理理体系有效动动行的记录。3 职责31质管部负负责监督、管管理各部门的的质量记录。32各部门资资料员负责收收集、整理、保保管本部门的的质量记录。33档案室负负责保管超过过一年质理记记录。34 各部门门负责负责批批准本部门编编制的质量记记录格式。4 程序41各部门资资料员负责收收集、整理、保保存本部门的的质量记录。42质量记录录的标识编号号质量记录的标识识编号按文文件控制程序序执行。43质量记录录填写431质量量记录填写要要及时、真实实、内容完整整、字迹清晰晰,不得随意意涂改;如因因某种原因不不能填写的项项目,应能说说明

26、理由,并并将该项用单单杠划去;各各相关栏目负负责人任免不不允许空白。432如因因笔误或计算算错误要修改改原数据,应应采用单杠划划去原数据,在在其上方写上上更改后数据据,加盖或签签名更改人的的印章或姓名名及日期。44质量记录录的保存、保保护441各部部门的资料员员必须把所有有质量记录分分类,依日期期顺序整理好好,存放于通通风、干燥的的地方,所有有的质量记录录保持清洁,字字迹清晰。各各部门按规定定的期限保存存记录,对于于保存一年以以上的记录交交档案室保存存。442质管管部编制质质量记录清单单,将公司司所有与质量量管理体系运运行有关的记记录汇总,包包括名称、编编号(版本)、保保存期、使用用部门等内容

27、容,交管理者者代表审批,并并汇集备案记记录的原始样样本。各部门门应将本部门门使用的质量量记录清单作作为部门工作作手册的附录录,并汇总本本部门的质量量记录原始样样本。443质管管部每三个月月要检查一次次各部门质量量记录的使用用、管理情况况。45质量记录录发放、借阅阅和复制a 各部门填写文文件发放、回回收记录,向向质管部领用用所需记录空空白表;b 各部门保管的质质量记录应便便于检索,需需借阅或复制制者要经相应应部门负责人人批准并填写写文件借阅阅、复制记录录,由记录录管理人登记记备案。46质量记录录的销毁处理理质量记录如超过过保存期或其其他特殊情况况需要销毁时时,由档案室室主管填写文文件销毁申请请交

28、质管部部审核,报管管理者代表批批准,由授权权人执行销毁毁。47记录格式式471各部部门的质量记记录格式,由由各部门经理理负责组织编编制,部门经经理审批,交交质管部备案案。472各相相关部门可根根据工作需要要提出记录格格式设计更改改,执行文文件控制程序序有关文件件更改的规定定。5 相关文件5.1文件控控制程序4.2 质量记记录控制程序序章节号4.2版本1页次1/26 质量记录61质量记记录清单。62文件发发放、回收记记录。63文件借借阅、复制记记录。64文件销销毁申请。5.0 管理职职责章节号5.0版本1页次1/11 目的规定公司总经理理应承诺和实实施的活动。2 范围适用于公司总经经理为建立和和

29、改进质量管管理体系的承承诺提供证据据。3 程序概要31管理承诺诺公司总经理通过过以下的活动动对其建立和和改进质量管管理体系的承承诺提供证据据:311向组组织传达满足足顾客和法律律、法规要求求的重要性a 总经理应树立质质量意识,清清楚了解让顾顾客满意是最最基本的要求求;b 总经理应清楚了了解产品质量量与公司每一一个成员对质质量的认识紧紧密相关;c 总经理应采取培培训、内部刊刊物或会议等等各种方式使使全体员工能能树立质量意意识,都能认认识到满足顾顾客的要求和和法律法规的的要求对公司司的重要性;并能经常持持续地加强员员工对质量的的意识,使他他们积极参加加与提高质量量有关的活动动。312总经经理负责制

30、定定和批准公司司的质量方针针和质量目标标,参见质质量方针和和管理策划划控制程序。313总经经理安计划的的时间间隔主主持管理评审审,执行管管理评审控制制程序。314总经经理应确保公公司质量管理理体系运作能能获得必要的的资源,执行行资源管理理规定。32以顾客为为中心公司的成功取决决于理解并满满足顾客及其其他相关方当当前和未来的的需求和期望望,并争取超超越这些需求求和期望。总总经理应以实实现顾客满意意为目标,为为此应做到:321确定定顾客的需求求和期望通过市场调研、预预测,或与顾顾客直接接触触来实现,执执行与顾客客有关的过程程控制程序。322将顾顾客的需求和和期望转化为为要求这些要求包括对对产品的要

31、求求、过程要求求和质量管理理体系要求等等,只有完全全满足顾客需需求和期望时时,顾客才能能满意。323使转转化成的要求求得到满足a 公司必须满足法法律法规及强强制性国家和和行业标准的的规定;b 顾客的期望和需需求、法律法法规圾强制性性国家和行业业标准的要求求也会随时间间而修订,因因此组织转化化的要求及已已建立的质量量管理体系也也应随之更新新,执行管管理评审控制制程序和文文件控制程序序的规定。33为实现上上述要求,本本章编制下列列文件: 标题题 ISO 99001:2000对照照条款51质量方针针 5.3352管理策划划控制程序 5.4.1、5.4.2253职责和权权限 5.5.1、5.5.22、

32、5.5.33、5.5.4454管理评审审控制程序 5.65.1 质量方方针章节号5.1版本1页次1/11为实现以顾客客满意为目标标,确保顾客客的需求和期期望得到确定定,并转化为为公司的产品品和服务要求求,特确定本本公司的质量量方针为:“科技领先、优优质高效、顾顾客至上、遵遵信守约”本公司要以先进进的技术不断断开发亲产品品,以最好的的质量和最高高的效率保持持企业的生命命力,以顾客客为中心实现现我们对顾客客的承诺。2 本方针与公公司总体经营营方针相适应应、协调,它它是公司经营营方针的重要要组成部分,体体现了满足要要求和持续改改进的承诺。3 本方针为制制订和评审质质量目标提供供了框架,公公司与质量有

33、有关的各部门门应在此基础础上制定相应应的质量目标标,执行管管理策划控制制程序。4 各级领导要要将质量方针针传达到管理理、执行、验验证和作业等等层次,使全全体员工正确确内外环境并并坚决执行。5 公司应不断断地对质量方方针进行适宜宜性评审,必必要时可对进进行修改以适适应公司内外外环境的变化化,执行管管理评审控制制程序。6 对质量方针针的批准、发发布、评审、修修改都应实行行控制,执行行文件控制制程序。 总经理:年 月 日日5.2 管理策策划控制程序序章节号5.2版本1页次1/21 目的对实现组织的质质量目标进行行管理策划。2 范围适用于对确保实实现质量目标标的资源加以以识别和策划划。3 职责31 总

34、经理理根据组织的的质量目标,配配置必要的资资源,负责批批准有关部门门编制的质量量策划输出文文件。32管理者代代表负责审核核各部门为管管理体制策划划编制的有关关文件。33质管部负负责组织各部部门进行管理理策划,编写写相应的策划划文件,并对对实施情况进进行监督检查查。34各部门主主要负责人负负责组织本部部门的质量策策划。4 程序41质量目标标411为实实现组织的质质量方针,组组织总的质量量目标为:a 常规产品成品合合格率达到995%,今后三年内内每年递增11%;b 常规产品税品零零部件合格率率达到93%,在今后三三年内每年递递增1%;c 开发新产品总体体一次成功。412与质质量相关的各各部门应根据

35、据组织总目标标进行分解,转转化为本部门门具体的工作作目标,为保保证目标的顺顺利完成,需需进行相应的的质量策划。42进行质量量策划的时机机组织在下列情况况是需进行质质量策划:a 按照质量管理标标准建立、改改进质量管理理体系;b 组织的质量方针针、质量目标标、组织机构构发生重大变变化;c 组织的资源配置置、市场情况况发生重大变变化;d 现有体系文件未未能涵盖的特特殊事项。针对具体的产品品、项目或合合同的质量策策划执行实实现过程的策策划程序。43质量策划划的内容总经理应确保对对实现质量目目标所需的资资源加以识别别和策划。质质量策划的内内容应包括:a 需达到的质量目目标及相应的的质量管理过过程,确定过

36、过程的输入、输输出及活动,并并作出相应规规定;b 识别为实现质量量目标所需建建立的过程的的资源配置;c 对实现总体质量量目标和阶段段或局部的质质量目标进行行定期评审的的规定,重点点应评审过程程和活动的改改进;d 根据评审结果寻寻找与质量目目标的差距,确确保持续改进进,提高质量量管理体系的的有效性和效效率;e 策划的结果(包包括变更)应应形成文件,如如质量管理方方案、质量计计划等。44质量策划划输出文件的的编制原则a 应参照质量手册册的有关内容容,应符合质质量方针、目目标,并与产产品实现过程程的策划及其其他质量体系系文件的内容容协调一致;b 已有的质量文件件中的内容可可被引用,并并根据特殊的的要

37、求增加新新的内容。45质量策划划输出文件的的编制、审批批和发放451质质量策划输出出文件由质质管部组织各各部门负责人人编制,经管管理者代表审审核总经理批批准后,以受受控文件形式式发放到相关关部门。452质质量策划输出出文件的封封面必须写明明策划项目名名称及编号、编编制人、审核核人、批准人人、发布日期期。46质量策划划的实施、监监督检查和更更改461各部部门的执行中中应按照质量量策划规定内内容、进度、要要求进行控制制,并将执行行情况、存在在的问题等及及时反馈到质质管部。5.2 管理策策划控制程序序章节号5.2版本1页次2/2462质管管部对质量策策划实施情况况进行检查和和验证,协调调相应的资源源

38、的,并填写写质量策划划实施情况检检查表报告告总经理。463质量量策划的更改改a)质量策划划输出文件的的更改应在受受控状态下进进行,应由更更改部门填写写文件更改改申请,经经理批准后进进行更改,按按文件控制制程序执行行;b)在更改期间间应保持质量量管理体系的的完整运行,例例如组织机构构的调整应对对职责作出相相应的变更,以以确保体系正正常运作。464质量量策划所形成成的相关文件件,由质管部部负责存档保保存。5 相关文件51文件控控制程序。52实现过过程的策划控控制程序。6 质量记录61质量策策划实施情况况检查表。62各部门门的质量策划划输出文件。63文件更更改申请。5.3 职责和和权限章节号5.3版

39、本1页次1/21 目的对组织内的职能能及其相互关关系予以规定定和沟通,以以促进有效的的质量管理。2 范围适用于组织内对对质量管理体体系有关的管管理层及各职职能部门和有有关人员的职职责、权限的的规定。3 职责和权限限31总经理a 全面领导公司的的日常工作,向向公司传达满满足顾客和法法律、法规要要求的重要性性;b 制定质量方针和和质量目标;c 主持管理评审;d 确保质量管理体体系运行所必必要的资源配配备。e 。32生产副总总经理33总工程师师34营销副总总经理35管理者代代表a 确保质量管理体体系的过程得得到建立和保保持;b 领导组织的内部部审核,向最最高管理者报报告质量管理理体系的业绩绩,包括改

40、进进的需求;c 确保在整个组织织内促进顾客客要求意识的的形成;d 与质量管理体系系有关事宜的的外部联络。36开发部经经理37质管部经经理38营销部经经理39生产部经经理310供应部部经理311行政部部经理312财务部部经理313办公厅厅主任314各车间间主任4 内部沟通41组织应确确保在不同层层次和职能之之间,就质量量管理体系的的过程,包括括质量要求、质质量目标及完完成情况,以以及实施的有有效性,进行行沟通,达到到相互了解、相相互信任,实实现全员参与与的效果。5.3 职责和和权限章节号5.3版本1页次2/242质量管理理体系有关的的各种信息沟沟通,可采用用小组简报、各各种会议、布布告栏、内部部

41、刊物及各种种媒体等,具具体执行数数据分析控制制程序。5 相关文件数据分析控制制程序5.4 管理评评审控制程序序章节号5.4版本1页次1/21 目的按计划的时间间间隔评审质量量管理体系,以以确保其持续续的适宜性、充充分性和有效效性。2 范围适用于公司质量量管理体系的的评审。3 职责31总经理主主持管理评审审活动。32管理者代代表负责向总总经理报告质质量管理体系系运行情况,提提出改进建议议,编写相应应的管理评审审报告。33质管部负负责评审计划划的制定、由由集并提供管管理评审所需需的资料,负负责对评审后后的纠正、预预防措施进行行跟踪和验证证。34各相关部部门负责准备备、提供与本本部门工作有有关的评审

42、所所需资料,并并负责实施管管理评审中提提出的相关的的纠正、预防防措施。4 程序41管理评审审计划411每年年至少进行一一管理评审,可可结合内审后后的结果进行行,也可根据据需要安排。412质管管理部于每次次管理评审前前一个月编制制管理评审审计划,报报管理者代表表审核,总经经理批准。计计划主要内容容包括:a 评审时间;b 评审目的;c 评审范围及评审审重点;d 参加评审部门(人人员);e 评审依据;f 评审内容。413当出出现下列情况况之一时可增增加管理评审审频次。a 公司组织机构、产产品范围、资资源配置发生生重大变化时时;b 发生重大质量事事故或用户关关于质量有严严重投诉或投投诉连续发生生时;c

43、 当法律、法规、标标准及其他要要求有变化时时;d 市场需求发生重重大变化时;e 即将进行第二、三三方审核或法法律、法规规规定的审核时时;f 质量审核中发现现严重不合格格时。42管理评审审输入管理评审输入应应包括与以下下方面有关的的当前的业绩绩和改进的机机会:a)审核结果果,包括第一一方、第二方方、第三方质质量管理体系系审核、产品品质量审核等等的结果;b 顾客的反馈,包包括满意程度度的测量结果果及与顾客沟沟通的结果等等;c 过程的业绩和产产品的符合性性,包括过程程、产品测量量和监控的结结果;d 改进、预防和纠纠正措施的状状况,包括对对内部审核和和日常发现的的不合格项采采取的纠正和和预防措施及及其

44、有效性的的监控结果;e 以往管理评审跟跟踪措施的实实施及有效性性;f 可能影响质量管管理体系的各各种变化,包包括内外环境境的变化,如如法律法规的的变化,新技技术、新工艺艺、新设备的的开发等。g 质量管理体系运运行状况,包包括质量方针针和质量目标标的适宜性和和有效性。43评审准备备431预定定评审前十天天,质管部以以书面形式向向管理者代表表汇报现阶段段质量管理体体系运行情况况并提交本次次评审计划,由由管理者代表表审核,总经经理批准。5.4 管理评评审控制程序序章节号5.4版本1页次2/2432质管管部负责根据据评审输入的的要求,组织织评审资料的的收集,准备备必要的文件件,评审资料料由管理者代代表

45、确认。433质管管部向参加评评审人员发放放管理评审审通知单,及及本次评审计计划和有关资资料。44管理评审审会议a 总经理主持评审审会议,各部部门负责人和和有关人对评评审输入做出出评价,对于于存在或潜在在的不合格项项提出纠正和和预防措施,确确定责任人和和整改时间;b 总经理对所涉及及的评审内容容作出结论(包包括进一步调调查、验证等等)。45管理评审审输出451管理理评审的输出出应包括以下下方面有关的的措施:a 质量管理体系及及其过程的改改进,包括对对质量方针、质质量目标、组组织结构、过过程控制等方方面的评价;b 与顾客要求有关关的产品的改改进,对现有有产品符合要要求的评价,包包括是否需要要进行产

46、品、过过程审核等与与评审内容相相关的要求;c 资源需求等。452会议议结束后,由由质管部根据据管理评审输输出的要求进进行总结,编编写管理评评审报告,经经管理者代表表审核,交总总经理批准,并并发至相应部部门并监控执执行。本次管管理评审的输输出可以作为为下次管理评评审的输入。46改进、纠纠正、预防措措施的实施和和验证。质管部根据改改进控制程序序的规定,对对改进、纠正正和预防措施施的实施效果果进行跟踪验验证。47如果评审审结果引起文文件更改,就就执行文件件控制程序。48管理评审审产生的相关关的质量记录录应由质客部部按质量记记录的控制程程序保管,包包括管理评审审计划、评审审前各部门准准备的评审资资料、

47、评审会会议记录及管管理评审报告告等。5 相关文件51内部审审核程序。52改进控控制程序。53文件控控制程序。54质量记记录控制程序序。6 质量记录61管理评评审计划。62管理评评审通知单。63管理评评审报告。64纠正和和预防措施处处理单。6.0 资源管管理章节号6.0版本1页次1/11 应及时确定定并提供所需需的资源,以以:a 实施和改进质量量管理体系的的过程;b 达到顾客满意。2 资源可包括括人员、信息息、供方、基基础设施、工工作环境及财财务资源等。3 本公司从顾顾客满意的角角度出发,对对人员、设施施和工作环境境规定了相应应的要求,特特编制以下的的程序文件: 标标题 ISO 99001:20

48、00 标准条款对对照61 人力资资源控制程序序 66.262 设施和和工作环境控控制程序 6.3、6.46.1 人力资资源控制程序序章节号6.1版本1页次1/31 目的对承担质量管理理体系职责的的人员规定相相应岗位的能能力要求,并并进行培训以以满足规定要要求。2 范围适用于承担质量量管理体系规规定职责的所所有人员,包包括临时雇用用的人员,必必要时还包括括供方的人员员。3 职责31人事部a 负责编制各部门门负责人的岗岗位工作人员员任职要求;b 负责公司年度度培训计划的的制定及监督督实施;c 负责上岗基础教教育;d 负责组织对培训训效果进行评评估。32各部门a 编制本部门员工工岗位工作作人员任职要

49、要求;b 负责本部门员工工的岗位技能能培训。33管理者代代表负责批准部门员员工内部岗岗位工作人员员任职要求。34总经理批准公司年度培培训计划,批批准部门负责责人的岗位位工作人员任任职要求。4 程序41人员安排排411承担担质量管理体体系规定职责责的人员应是是有能力的,对对能力的判断断应从教育、培培训、技能和和经历方面考考虑。412各部部门负责人编编制本部门岗岗位工作人员员任职要求,报报管理者代表表审批。413人事事部编制各部部门负责人岗岗位工作人员员任职要求,报报总经理审批批。部门负责责人应至少满满足下列之一一:a 具备相关专业的的技术职称;b 大专以上学历,并并已工作二年年以上;c 受过相关

50、的职业业培训;d 具备三年以上相相关工作经历历。414岗岗位工作人员员任职要求经经审批后,作作为人事部选选择、招聘、安安排人员的主主要根据。42培训、意意识和能力421应识识别从事影响响质量的活动动的人员的能能力需求,分分别对新员工工、在岗员工工、转岗员工工、各类专业业人员、特殊殊工种人员、内内审员等,根根据他们的岗岗位责任制定定并实施培训训需求。422新员员工培训a 公司基础教育:包括公司简简介、员工纪纪律、质量方方针和质量目目标、质量、安安全和环境意意识、相关法法律法规、质质量管理体系系标准基础知知识等的培训训。在进入公公司一个月内内,由人事部部组织进行;b 部门基础教育:学习本部门门工作

51、手册的的主要内容,由由所在部门负负责人组织进进行;c 岗位技能培训:学习生产作作业指导书、所所用设备的性性能、操作步步骤、安全事事项及紧急情情况的应变措措施等,由所所在岗位技术术负责人组织织进行,并进进行书面和操操作考核,合合格者方可上上岗。423在岗岗人员培训按培训计划,每每年应对在岗岗员工至少进进行一次全面面的岗位技能能培训和考核核。424特殊殊工作人员培培训a 特殊工序、关键键工序人员的的培训,由所所在岗位技术术负责人负责责培训,培训训合格后持证证上岗;每年年对于这些岗岗位的人员还还应进行培训训和考核;6.1 人力资资源控制程序序章节号6.1版本1页次2/3b 电气焊工、计量量员、电工、锅锅炉工、天车车工、叉车工工、驾驶员等等需取得国家家授权部门相相应的培训合合格证书;c 质量管理体系内内审员应由质质量认证咨询询机构培训、考

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