质量管理体系认证机构通用要求

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1、CNASCCC11质量管理体系认认证机构通用用要求（ISO/IEEC导则622：19966）中国合格评定国国家认可委员员会二六年六月月CNAS-CC11：2006 第 24 页 共 16 页目 录1 总则 .31.1 范围 .31.2 规范性性引用文件.31.3 术语和和定义.42 对认证机构的要要求 42.1 认证机机构.4 2.11.1 基本本规定.4 2.11.2 组织织.4 2.11.3 分包包.6 2.11.4 质量量管理体系.6 2.11.5 批准准、保持、扩扩大、缩小、暂暂停和撤销认认证的条件.8 2.11.6 内部部审核和管理理评审.8 2.11.7 文件件.9 2.11.8

2、记录录.9 2.11.9 保密密.10 2.22 认证机构构人员10 2.22.1 基本本规定.10 2.22.2 审核核员和技术专专家的资格准准则.10 2.22.3 选择择程序.10 2.22.4 审核核人员的聘用用.11 2.22.5 审核核人员的记录录. 11 2.22.6 审核核组程序.12 2.33 认证要求求的变更12 2.44 申诉、投投诉和争议123 认证证要求 . 123.1 认证申申请123.1.1 程程序信息.123.1.2 申申请.13 3.22 审核准备备143.3 审核143.4 审核报报告.143.5 认证决决定.153.6 监督和和复评程序.163.7 证书和

3、和徽标的使用用163.8 对供方方投诉记录的的调阅.16质量管理体系认认证机构通用用要求1 总则1.1范围 本文件件规定了对第第三方质量管管理体系认证证机构的基本本要求，以使使其有能力和和可信地实施施质量管理体体系认证。注1：在有些国国家，把验证证质量管理体体系与规定标标准的符合性性的机构称为为“认证机构构”，而在另另外一些国家家，则称为“注注册机构”，有有的国家称为为“审核与注注册机构”或或“认证/注注册机构”。为为了便于理解解，本文件将将其统一称之之为“认证机机构”。这不不宜理解为带带有限定性。重要的是本文件件所包含的要要求应形成文文件，并被视视为对任何实实施质量管理理体系认证的的认证机构

4、的的基本要求。1.2规范性引引用文件下列文件中的条条款通过本文文件的引用而而成为本文件件的条款。以以下引用的文文件，注明日日期的，仅引引用的版本适适用；未注明明日期的，引引用文件的最最新版本（包包括任何修订订）适用。ISO/IECC导则2 :1996与标准化及及有关活动相相关的基本术术语及其定义义GB/T19001519996质量管理 质量计划划指南（idt ISO100005：11995）GB/T19001719997质量管理 技术状态态管理指南（idt ISO100007：11995） GB/T19002220003测量管理体体系 测量过过程和测量设设备的要求（idtIISO100012:

5、20003）GB/T19002320003质量管理体体系文件指南南（idt ISO/TTR100113：20001）GB/T19000020000质量管理体体系 基础础和术语（idt ISO90000：20000）GB/T19000120000质量管理体体系 要求求（idt ISO90001：20000）GB/T19000420000质量管理体体系 业绩绩改进指南（idt ISO90004： 22000）GB/T19001120003质量和（或或）环境管理理体系审核指指南（idt ISO199011：22002）1.3 术语和和定义ISO/IECC导则2和GGB/T199000中的的有关术语和

6、和以下定义适适用于本文件件：1.3.1供方方：对产品、过过程或服务负负有责任的且且能够确保实实施质量保证证的一方，如如制造商、批批发商、进口口商、装配厂厂和服务组织织等。1.3.2认证证机构：依据据已发布的质质量管理体系系标准和体系系要求的任何何补充规定,对供方的进进行审核和认认证的第三方方机构。1.3.3认证证文件：表明明供方的质量量管理体系符符合规定的质质量管理体系系标准和体系系要求的任何何补充规定的的文件。1.3.4认证证制度：具有有自己的程序序规则和管理理规则，并依依此进行审核核，以颁发认认证文件和随随后保持资格格的一项制度度。2 对认证机构构的要求2.1认证机构构2.1.1基本本规定

7、2.1.1.1 认证机构运作所所遵循的方针针和程序应是是非歧视性的的，并以非歧歧视的方式对对这些方针和和程序加以实实施。不得使使用违反本文文件的程序来来阻碍或阻止止申请人的认认证申请。2.1.1.2 认证机构的服务务应向所有的的申请人开放放，不应附加加不正当的财财务或其它条条件。不应以以供方的规模模或是否是某某一协会或社社团的成员以以及获证供方方的数量作为为申请和认证证的限制条件件。2.1.1.3 对申请人的质量量管理体系审审核遵循的准准则应是质量量管理体系标标准或是与其其职能有关的的规范性文件件所给出的要要求。如需对对这些文件在在某特定认证证制度中的应应用作出解释释时，则应由由相关的公正正的

8、委员会或或具有必要的的技术能力的的人员进行说说明，并由认认证机构发布布。2.1.1.4 认证机构应仅在在拟认证的范范围内规定其其认证要求、进进行审核和作作出认证决定定。2.1.2组织织认证机构的组织织结构应有利利于提高认证证的可信任度度。认证机构尤其应应做到：a) 保持公正；b) 对其所做的有关关批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停和和撤销认证的的决定负责；c) 确定对下列工作作全面负责的的管理层(委委员会、小组组或个人)：1) 按本文件件的规定实施施审核和认证证；2) 制定认证证机构运作的的方针；3) 作出认证证决定；4) 监督其方方针的实施；5) 监督认证证机构的财务务；6) 需要时授授权委员

9、会或或个人代表管管理层开展规规定的活动；d) 有证实其为法律律实体的文件件；e) 具有一个保证公公正性的组织织结构并形成成文件。文件件中应有确保保认证机构运运作公正性的的条款。该组组织结构应使使密切相关的的各方均能参参与制定有关关认证制度内内容和运作方方面的方针和和原则；f) 确保认证决定由由非实施审核核的人员作出出；g) 具有与其认证活活动相应的权权利和职责；h) 具有充分的安排排，以解决其其运作和/或或活动所引发发的责任；i) 财务状况稳定，具具有认证制度度运作所需的的资源；j) 在一位高级主管管领导下，根根据认证工作作的类型、范范围和工作量量配备充足的的人员，他们们应具有与所所实施的工作

10、作相适应的必必要的教育、培培训、技术知知识和经历；k) 具备按2.1.4建立的质质量管理体系系，使对供方方实施认证的的能力得到信信任；l) 具有区分对供方方认证和本机机构其它活动动的方针和程程序；m) 确保高级主管和和全体人员均均免受任何有有可能影响认认证结果的商商业、财务和和其它方面的的压力；n) 具有正式的规则则和结构对所所有参与认证证过程的委员员会的指定和和运行加以规规定，这些委委员会应免受受任何有可能能影响认证结结论的商业、财财务和其它的的压力。（见见注2）o) 确保相关机构的的活动不影响响认证活动的的保密性、客客观性或公正正性，并且不不提供：1) 其认证对对象所提供的的产品、过程程和

11、服务；2) 为获得或或保持认证的的咨询服务；3) 设计、实实施或保持质质量管理体系系的服务。（见注3）p) 具有处理来自供供方或其他方方面有关认证证或其它相关关事项的投诉诉、申诉和争争议的方针和和程序。注2: 各方利利益均衡、任任何一方不处处于支配地位位的结构视为为满足本规定定。注3: 在不影影响认证过程程和决定的保保密性、客观观性或公正性性的情况下，可可直接或间接接地提供其它它的产品、过过程和服务。2.1.3分包包 当认证证机构决定将将与认证有关关的工作（如如审核）分包包给外部机构构或人员时，应应签署一份包包括保密和利利益冲突在内内的书面协议议。认证机构构应：a) 对分包的工作全全面负责，并

12、并且保留其对对批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停或或撤销认证的的职责；b) 确保分包的机构构或人员具备备能力并且满满足本文件的的有关要求，以以及不直接参参与或不通过过其雇主参与与有损认证机机构公正性的的供方质量管管理体系的设设计、实施或或保持活动； c) 获得申请人或获获证供方的同同意。注4：当一个认认证机构利用用与其签署协协议的另一个个认证机构所所提供的工作作结果来作出出认证决定时时, 应满足足a)和b)的要求。2.1.4质量量管理体系2.1.4.11对质量负有有执行职责的的认证机构管管理层应制定定质量方针、质质量目标和对对质量的承诺诺并形成文件件。管理层应应确保该方针针在组织的各各层次得到理

13、理解、贯彻和和保持。2.1.4.22认证机构应应依据本文件件中的有关要要求针对工作作的类型、范范围和工作量量运作质量管管理体系。质质量管理体系系应形成文件件，并能提供供给认证机构构的人员使用用。认证机构构应确保有效效地实施文件件化的质量管管理体系程序序和作业指导导书。认证机机构应指定一一名可直接向向最高执行管管理层汇报的的人员，不管管他在其它方方面的职责是是什么，他应应有明确的权权限，以：a) 确保依据本文件件建立、实施施并保持质量量管理体系；b) 向认证机构管理理层报告质量量管理体系的的实施情况以以供管理评审审并作为质量量管理体系改改进的基础。2.1.4.33质量管理体体系应以质量量手册和相

14、应应的质量管理理体系程序的的方式文件化化，手册应至至少包括或涉涉及：a) 质量方针的阐述述；b) 对认证机构法律律地位的简要要说明，包括括所有者的名名称，如果另另有控制者，也也包括控制者者的名称；c) 影响认证质量的的高级主管和和其他认证人人员的姓名、资资格、经历和和权限；d) 表明从高级主管管到各层次的的权限、职责责和职能分配配的组织结构构图，尤其要要表明负责审审核的人员和和做认证决定定的人员之间间的关系；e) 认证机构的组织织说明，包括括条款2.11.2.c)中所阐述的的管理层(委委员会、小组组或个人)的的详细情况及及其组成、权权限和程序规规则；f) 实施管理评审的的方针和程序序；g) 包

15、括文件控制在在内的管理程程序；h) 与质量有关的各各职能部门及及相应人员的的职责，以使使每个人的职职责权限能让让所有相关人人员了解；i) 对认证机构人员员（包括审核核员）的录用用和培训以及及对他们的表表现进行监督督的方针和程程序；j) 分包方的清单以以及对其能力力进行评价、记记录与监督的的详细程序；k) 处理不符合项和和确保采取纠纠正措施的有有效性的程序序；l) 实施认证过程的的方针和程序序，包括：1) 颁发、保持和撤撤销认证文件件的条件；2) 检查质量管理体体系认证中所所用文件的使使用情况；3) 对供方质量管理理体系进行审审核和认证的的程序；4) 对获证供方进行行监督和复评评的程序。m) 处

16、理申诉、投诉诉、和争议的的方针和程序序；n) 根据GB/T119011的的规定实施内内部审核的程程序。2.1.5 批批准、保持、扩扩大、缩小、暂暂停和撤销认认证的条件2.1.5.1 认证机构应规定定批准、保持持、缩小及扩扩大认证的条条件,以及全全部或部分暂暂停或撤销供供方认证范围围的条件。认认证机构应特特别要求供方方及时通报对对质量管理体体系拟实施的的变更或其他他可能影响其其符合性的变变更。2.1.5.2 认证机构应要求求供方具有符符合适用的质质量管理体系系标准或其他他规范性文件件要求的文件件化质量管理理体系。2.1.5.3 认证机构应具有有程序，以:a) 批准、保持、撤撤销和（适用用时）暂停

17、认认证；b) 扩大或缩小认证证的范围；c) 当出现严重影响响供方的活动动和运作的变变更（如所有有权、人员、设设备变动）时时，或者对投投诉或其它信信息的分析表表明获证供方方不再满足认认证机构的要要求时，要对对其进行复评评。2.1.5.4 认证机构应具备备以下在要求求时应提供的的文件化程序序：a) 依据GB/T119011及及其它有关文文件对供方的的质量管理体体系进行初次次审核；b) 依据GB/T119011对对供方的质量量管理体系进进行定期监督督、复评以确确认它持续符符合相关要求求并验证和记记录供方是否否及时采取纠纠正措施；c) 识别和记录不符符合以及供方方对诸如不正正确地引用认认证资格或误误导

18、性使用认认证信息而及及时采取纠正正措施的需要要。2.1.6内部部审核和管理理评审2.1.6.11认证机构应应有计划和有有系统地定期期实施覆盖所所有程序的内内部审核，以以验证质量管管理体系得到到了有效实施施。认证机构构应确保：a) 将审核结果通知知到被审核区区域的责任人人员；b) 及时采取适当的的纠正措施；c) 记录审核结果。2.1.6.22认证机构负负有执行职责责的管理层应应按规定的时时间间隔对其其质量管理体体系进行评审审，以确保质质量管理体系系能持续适宜宜和有效地满满足本文件的的要求及规定定的质量方针针和质量目标标，评审记录录应予以保存存。2.1.7 文文件2.1.7.1 认证机构应具有有文

19、件化的、定定期更新、并并在有要求时时能够（通过过出版物，电电子媒体或其其它手段）提提供的以下信信息：a) 认证机构运作得得到授权的信信息；b) 认证制度的书面面说明，包括括批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停和和撤销认证的的规则和程序序；c) 有关审核和认证证过程的信息息；d) 认证机构获取财财务支持方式式的说明以及及有关向申请请人和获证供供方收取费用用的一般信息息；e) 申请人和获证供供方的权利和和义务的说明明，包括认证证机构徽标的的使用以及认认证资格的宣宣传方式的要要求和限制；f) 处理投诉、申诉诉和争议程序序的信息；g) 获证供方的名录录，包括其地地址和获准认认证的范围。2.1.7.22 认

20、证机机构应建立并并保持程序，以以控制所有与与其认证职能能相关的文件件和资料。初初次起草、补补充或更改这这些文件时，应应由具备能力力并经适当授授权的人员对对其适宜性进进行评审和批批准后，才能能发布。应保保留一份标有有发布状态和和/或修订状状态的所有适适用文件的清清单。应对这这些文件的分分发加以控制制，以确保认认证机构的人人员或供方在在需要进行任任何与申请人人或获证供方方活动有关的的工作时，能能够得到这些些文件。2.1.8 记录2.1.8.1 认证机构应建立立并保持记录录制度,以适适应其特定的的情况及符合合现行法规的的要求。记录录，特别是申申请书、审核核报告及有关关批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停

21、或或撤销认证的的文件，应能能证实认证程程序已得到有有效实施。对对记录的标记记、管理及处处置应能确保保过程的完整整性和信息的的保密性。记记录应保存一一段时间，至至少可以在一一个完整的认认证周期内或或在法律要求求的时间内证证实其持续可可信。2.1.8.2 认证机构应具有有按合同、法法律和其他义义务要求在一一段时间内保保存记录的方方针和程序，认认证机构还应应有与本文件件2.1.99条规定相一一致的调阅这这些记录的方方针与程序。2.1.9 保密2.1.9.1 认证机构应作出出符合适用法法律要求的充充分的安排，以以保证组织内内的各级人员员（包括代表表认证机构工工作的各种委委员会、外部部机构或个人人）对在

22、认证证活动过程中中所获信息保保密。2.1.9.2 除本文件要求之之外，有关特特定产品或供供方的信息在在没有供方书书面同意的情情况下不应透透露给第三方方。当法律要要求将信息提提供给第三方方时，认证机机构应将法律律所要求提供供的信息通知知供方。2.2认证机构构人员2.2.1基本本规定2.2.1.11认证机构中中参与认证工工作的人员应应能胜任本职职工作。2.2.1.22认证机构应应保存参与认认证过程的每每一工作人员员的相关资格格、培训及经经历的信息记记录。培训及及经历的记录录应是最新的的。2.2.1.33认证机构人人员应可获得得明确描述其其职责的指导导文件，这些些指导文件应应保持最新状状态。2.2.

23、2审核核员和技术专专家的资格准准则2.2.2.11为确保审核核实施的有效效性、一致性性，认证机构构应对人员的的能力规定最最低的相关准准则。2.2.2.22审核员应满满足适用的国国际文件的要要求。对于质质量管理体系系的审核，GGB/T199011规定定了质量管理理体系的审核核指南以及审审核员准则。2.2.2.33 不要求技技术专家满足足GB/T119011中中对审核员的的要求。2.2.3选择择程序2.2.3.11审核员及技技术专家的选选择， 通常情情况下，认证证机构应有用用于如下工作作的程序：a) 根据能力、培训训、资格及经经历选择审核核员，需要时时选择技术专专家 ；b) 对审核员和技术术专家在

24、审核核中的表现做做出初步评价价，随后对其其表现进行监监视。2.2.3.22审核任务的的分配 当针对对某一具体审审核任务指派派审核组时，认认证机构应确确保对每一审审核任务具有有适宜的技能能，审核组应应：a) 熟悉适用的法律律规定，认证证程序及认证证要求；b) 对有关的审核方方法和审核文文件有透彻的的了解；c) 对认证将要涉及及的专业活动动有适当的技技术知识，需需要时，应具具有有关程序序和潜在故障障方面的知识识（技术专家家可以履行此此职能）；d) 具有一定的理解解能力，足以以在供方的认认证范围内，对对供方提供产产品、过程或或服务的能力力进行可信任任的审核；e) 能够有效地运用用所要求的语语言进行书

25、面面及口头交流流；f) 避免任何使审核核组成员行为为产生不公正正或歧视的利利益关系，例例如：1) 审核组成员或其其所在组织不不应向申请人人或获证供方方提供过咨询询服务而影响响认证过程及及决定。2) 根据认证机构的的指令，审核核组成员在审审核前应将他他们自己或其其组织与拟审审核的供方现现在、过去或或可预知的联联系通知认证证机构。2.2.4审核核人员的聘用用 认证机机构应要求审审核人员签署署一份合同或或其它文件，保保证他们承诺诺遵守认证机机构的规章制制度，包括有有关保密性的的规则、有关关没有任何商商业及其它利利益关系以及及不受任何以以往和/或现现在与认证申申请人的联系系的影响的规规则。认证机机构应

26、确保承承担其分包任任务的审核人人员满足本文文件对审核人人员的要求，并并以文件的方方式确定如何何达到要求。2.2.5审核核人员的记录录2.2.5.11认证机构应应建立并保持持包括以下内内容的审核人人员最新记录录：a) 姓名、地址；b) 所在组织、职位位；c) 教育资历和专业业状况；d) 在认证机构业务务范围内每个个领域的经历历和培训；e) 最近更新记录的的日期；f) 工作表现评价。2.2.5.22认证机构应应确保并验证证分包机构都都保存承担认认证机构分包包任务的审核核人员记录,并且这些记记录应满足本本文件的要求求。2.2.6审核核组程序 认证机机构应向审核核组提供最新新的审核作业业指导书及与与认

27、证安排和和程序有关的的所有信息。2.3认证要求求的变更 认证机机构应及时将将拟变更的认认证要求通知知各有关方面面。在确定变变更的方式和和生效日之前前，认证机构构应考虑有关关利益各方的的意见。变更更决定发布后后，认证机构构应验证每个个获证供方在在认证机构认认为合理的时时间内,是否否对其程序实实施了必要的的调整。2.4申诉、投投诉和争议2.4.1供方方或其它各方方对认证机构构的申诉、投投诉及争议应应按照认证机机构的程序进进行。2.4.2认证证机构应：a) 保存所有与认证证有关的申诉诉、投诉和争争议及补救措措施的记录；b) 采取适当的纠正正和预防措施施；c) 将采取的措施形形成文件并评评审其有效性性

28、。3 认证要求3.1 认证申请3.1.1程序序信息3.1.1.1 认证机构应保存存审核和认证证程序的详细细的说明，这这些说明应包包括认证要求求和描述获证证供方权利与与义务的文件件（见2.11.7.1），这这些说明应是是最新的，并并应提供给申申请人及获证证供方。3.1.1.2 认证机构应要求求供方：a) 始终遵守认证方方案的有关规规定；b) 为进行审核作出出全部必要的的安排，包括括为进行审核核、监督、复复评和解决投投诉而准备待待审查的文件件、开放所有有区域、提供供记录（包括括内部审核报报告）和准备备相应的人员员；c) 仅就获准认证的的范围做宣传传；d) 在宣传认证结果果时不应损害害认证机构的的声

29、誉。不应应做使认证机机构认为误导导或未授权的的声明；e) 当接到暂停或撤撤销认证通知知时（不论如如何决定的）, 应立即停停止涉及认证证内容的宣传传和（或）广广告，并按认认证机构的要要求交回所有有认证文件；f) 认证只能用来证证明其质量管管理体系符合合了特定标准准或其它规范范性文件，不不能用认证来来暗示其产品品或服务得到到了认证机构构的批准；g) 确保不采取误导导的方式使用用或部分使用用认证文件、标标志或报告；h) 在传播媒体中（例例如文件、小小册子或广告告）对认证内内容的引用，应应符合认证机机构的要求。3.1.1.3 当申请的认证范范围涉及某一一特定认证项项目时，应向向申请人作出出必要的解释释

30、。3.1.1.4 有要求时，应向向申请人提供供进一步的申申请信息。3.1.2申请请3.1.2.1 认证机构应要求求申请人提交交一份正式填填好的并由其其正式授权的的代表签署的的申请书，申申请书或其附附件包括：1) 申请认证的范围围；2) 申请人同意遵守守认证要求，提提供审核所需需要的信息。3.1.2.2 在现场审核之之前，申请人人至少应提供供下列信息：a) 申请人简况，如如组织的特征征、名称、地地址、法律地地位、以及有有关的人力和和技术资源；b) 有关质量管理体体系及其覆盖盖的活动的一一般信息；c) 对拟认证体系和和每个体系所所适用的标准准或其它规范范性文件的说说明；d) 质量手册和在要要求时的

31、相关关文件； 从申请请文件和质量量手册评审中中收集到的信信息可用于现现场审核的准准备，并应按按保密信息对对待。3.2 审核准备3.2.1 审核之前, 认认证机构应对对认证申请进进行评审并保保存记录, 以确保:a) 对申请人的各项项认证要求，要要清楚地予以以确定、形成成文件和得到到理解；b) 解决认证机构与与申请人之间间在理解上的的差异；c) 对于申请人申请请的认证范围围、运作场所所及一些特殊殊要求（如申申请人使用的的语言等），认认证机构有能能力实施认证证。3.2.2 认证机构应制定定审核活动的的计划以便进进行必要的安安排。3.2.3 认证机构应任命命一个合格的的审核组，代代表认证机构构对从申请

32、人人收集到的资资料进行评审审和实施审核核。相关的技技术专家可以以以顾问身份份参加认证机机构的审核组组。3.2.4 认证机构应提前前将审核组成成员的姓名通通知供方，并并使其有足够够的时间提出出对所指派审审核员和专家家是否有异议议。3.2.5 应正式任命审核核组，并发给给适当的工作作文件。审核核计划和日期期应得到供方方的同意。给给审核组的指指令应清楚明明确并通知供供方，该指令令同时应要求求审核组核实实供方的结构构、方针和程程序并确认能能满足有关认认证范围的所所有要求，且且程序得到实实施并对供方方的产品、过过程和服务提提供信任。3.3 审核审核组应依据适适用的认证要要求在确定的的范围内审核核供方的质

33、量量管理体系。3.4审核报告告3.4.1 认证机构可制订订适合自己需需要的报告程程序, 但这这些程序至少少应确保：a) 审核组离开现场场前与供方管管理层召开一一次会议,在在会上审核组组应提供口头头的或书面的的关于供方的的质量管理体体系是否符合合规定的认证证要求的说明明,并给供方方提供针对审审核发现及其其依据提出质质疑的机会；b) 审核组向认证机机构提交说明明供方的质量量管理体系与与所有认证要要求符合性的的审核发现报报告；c) 认证机构应及时时将审核结果果的报告提供供给供方,以以明确为符合合所有认证要要求所需纠正正的不符合项项；d) 认证机构应请供供方对报告提提出意见，供供方应阐明已已采取具体的

34、的纠正措施或或在规定时间间内计划采取取的纠正措施施，以补救在在审核中发现现的与认证要要求的不符合合，同时认证证机构还应通通知供方是否否需要进行全全部或部分重重审，或供方方只要书面声声明，认证机机构将在监督督时确认其适适宜性；e) 报告中至少应包包括：1) 审核日期；2) 对报告负责的人人员姓名；3) 受审核的所有场场所的名称和和地址；4) 已审核的认证范范围或涉及范范围，包括依依据的适用标标准；5) 供方质量管理体体系是否符合合认证要求的的评述及对不不符合项的明明确的说明,适用时也可可与以往对供供方审核结果果作有用的比比较；6) 解释与末次会议议上提供给供供方的信息的的任何差异。3.4.2 如

35、果认证机构批批准的正式报报告与3.44.1.c)和e)的报报告有差异时时,应提交给给供方,并解解释与前者的的不同之处。报报告应考虑：a) 受审核的人员的的资格、经历历和权限；b) 为建立对其质量量管理体系的的信心，申请请人采用的内内部组织和程程序的适宜性性；c) 对已确定的不符符合项的纠正正措施,必要要时包括以往往审核中确定定的不符合项项的纠正措施施。3.5 认证决决定3.5.1 认证机构应根据据认证过程中中和其它方面面得到的信息息对供方作出出是否批准认认证的决定。做做决定的人员员不应为参加加该项审核的的人员。3.5.2 认证机构不应把把批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停和和撤销认证的的权力授予

36、外外部人员或机机构。3.5.3 认证机构应为每每个获得质量量管理体系认认证的供方提提供认证文件件,如授权人人员签署的信信件或认证证证书。这些文文件应表明认认证所覆盖的的供方及其每每个场所的：a) 名称和地址；b) 批准的认证范围围,包括：1) 所依据的质量管管理体系标准准和/或其它它规范性文件件；2) 产品、过程或服服务的类别；3) 适用时，提供产产品所依据的的法规要求、产产品标准或其其他规范性文文件；c) 认证的生效日期期和有效期。3.5.4 认证机构应处理理对获准认证证范围的更改改申请。认证证机构应采用用适当的程序序，以决定是是否批准更改改并依此执行行。3.6监督和复复评程序3.6.1 认

37、证机构应以足足够近的间隔隔实施定期的的监督和复评评,以验证获获证供方的质质量管理体系系持续满足认认证要求。注5：多数情况况下，按本章章所要求的定定期监督时间间间隔超过11年是不合适适的。3.6.2 监督和复评评程序应与本本文件描述的的对供方质量量管理体系审审核的有关程程序相一致。3.7证书和徽徽标的使用3.7.1 认证机构应对质质量管理体系系认证标志和和徽标的所有有权、使用和和展示实施适适当的控制。3.7.2 如果认证机构授授权供方使用用符号或徽标标来表明其质质量管理体系系已获认证,供方只能按按认证机构的的书面授权使使用指定的符符号或徽标，该该符号或徽标标不可用在产产品上，或用用于其它会被被理解为表示示产品符合的的情况。3.7.3 对在广告和有关关宣传材料中中发现对认证证制度的不正正确的宣传或或证书与徽标标的误导使用用，认证机构构应采取适当当的措施进行行处理。注6：这种措施施可包括纠正正措施、撤销销证书、公布布违规行为以以及必要时采采取其他的法法律措施。3.8对供方投投诉记录的调调阅 在有有要求时，认认证机构应要要求获证供方方向认证机构构提供所有有有关投诉的记记录和依据质质量管理体系系标准或其它它规范性文件件的要求所采采取的纠正措措施的记录。2006年06月01日发布 2006年07月01日实施