工艺用水制备管理规定

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颁发部门工艺用水制备管理规定接收部门生效日期管理标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立工艺用水制备的管理规定，确保工艺用水质量符合中国药典标准。2范围纯化水的制备管理。3责任生产部、技术部、质管部、生产车间及制水岗位操作人员。4内容4.1制水操作人员应履行自己的岗位职责，严格按照工艺用水制备标准操作程序进 行操作，确保工艺用水质量。4.2掌握离子交换系统的运行规律，对出水质量进行严密监控，并按标准进行检测， 按照树脂的交换情况与再行周期适时进行树脂再生或添加新树脂。4.3加强对水质的自检，采用理化仪器，按照规定的频次对水质进行必要的理化项 目的快速测定，发现异常或出现不符合规定的情况，应增加取样检验频次。4.4 一般情况下，对贮存、输送纯化水的设备、管道，尤其是静止管道（24小时不流动）应每周清洗、消毒一次。并抽样送化验室进行微生物限度检查。4.5注射用水在一般情况下4-8小时内使用，超过贮存期应排放。4.6操作人员应经常对制水设备进行维护和保养，保证设备的正常运行。