基层医疗机构CT设配的配置和使用情况调查报告0218

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1、河北省县级医疗机构CT设备配置与使用调研报告在中国医学装备协会的协调下,由中国医学装备协会、医学装备专家、美国 GE医疗系统公司组成调研组,于2009年8月在河北省开展县级医疗机构CT设 备的配置与使用情况专项调研活动。经协会领导、河北省卫生厅马剑处长及医学 装备专家认真研究,并综合考虑河北各地经济发展水平、人口分布、基层医疗机 构发展等情况,最终选定张家口和保定市。协会领导和地方政府高度重视该项调研活动:协会副理事长李泮岭、秘书长 白知朋和副秘书长孟建国参加基线调研;河北省卫生厅给予全力配合和协调,保 证调研活动顺利开展;县级卫生行政管理部门和医疗机构高度认同此项工作,积 极参与、配合调研活

2、动。调研组分别于8月7-8日、25-26日在张家口市和保定市开展调研。在张家 口市邀请张北、蔚县、万全、涿鹿、宣化、怀来六县县卫生局和医疗机构代表参 加座谈会,实地走访张北县人民医院、怀来县人民医院、怀来县中医院;在保定 市邀请高阳、安新、望都、清苑、顺平、满城六县县卫生局和医疗机构代表参加 座谈会,并实地考察高碑店市人民医院、定兴县医院、徐水县人民医院。现将河 北省县级医疗机构CT设备配置和使用调研报告如下。一、河北省县级医疗机构CT设备配置概况1、河北省医疗机构CT设备配置概况河北省全省CT设备共装机664台,其中,新机466台,二手机198台,二 手CT占装机总量比重为30%;获得正式设

3、备配置许可证的362台,未获证实配 置许可证的302台。除了各类综合医院外,河北省有117所中医院、42所专科 医院、12所妇幼保健院、53所乡镇卫生院购置了 CT设备。2、河北省县级医疗机构CT配置概况调查的河北省共148个县/市,县级医疗机构(县医院和县中医院)共购置 CT设备233台。其中:新设备182台,二手设备51台,二手设备占有率为22%; 县中医院购置91台,县医院等综合医院购置142台。设备出厂年限达到15年及以上(1995年及以前生产)的17台,达到10年 及以上、15年以下(2000年-1996年)的47台,出厂日期在2001-2002年的45台,2003-2004年的56

4、台,2005-2006年的35台,2007年及以后的33台。县级医疗机构CT配置市场中,GE和西门子的市场份额超过一半。表1河北省县级医疗机构(县医院和县中医院)CT设备配置情况厂家新设备旧设备合计拥有量(台)份额(%)拥有量(台)份额(%)拥有量(台)份额(%)美国GE公司4926.922243.147130.47航卫通用电气116.0400.00114.72西门子5429.67611.766025.75日本东之2714.8447.843113.30日本日立42.201121.57156.44日本岛津21.10611.7683.43飞利浦84.4000.0083.44沈阳东软2513.740

5、0.002510.73深圳安科公司21.1000.0020.86美国PICKER00.0011.9610.43美国横河公司00.0011.9610.43合计182100.0051100.00233100.003、张家口市县级医疗机构CT设备配置概况张家口市辖4区、管2区12县,450多万人口,年度财政收入约120亿。 全市地方医疗机构CT设备共装机46台,二手机占装机总量的47.83%,平均每 百万人口 CT设备保有量约10台。张家口市所管14县/区的县级医疗机构CT设备共装机33台,平均每县装机 2.36台。其中:新机15台,二手机18台,二手设备占装机总量的54.55%。11 台配有正式许

6、可证,22台仅配有临时许可证,装机CT超过三分之二未获得正式 配置许可。各县医院均已配置CT设备:有4个县仅县医院配有1台,最多的宣化县共 装机7台,其他县装机2台或4台。设备以单配和双排为主,个别县医院购置 16 排 CT。4、保定市县级医疗机构CT设备配置概况保定市辖3区、管4个县级市、18个县,1100多万人口。全市地方医疗机 构CT设备共装机106台,二手机占装机总量的42.45%,平均每百万人口 CT设 备保有量约10台。保定市所管22个县市的基层医疗机构(包括县医院、县中医院、专科医院、 妇幼保健院等综合医院68家,公司职工医院4家,中心卫生院10家)CT设备 共装机83台,平均每

7、县(市)装机3.6台。其中:新机是42台,二手机41台, 二手设备占装机总量的49%; 36台配有正式许可证,未获正式配置许可装机比重 为 56.63%。实现了 CT设备在县一级的普及性,其中:有2个县仅县医院配有1台,多 数县装机2-4台,最多的高碑店市装机12台。县医院配置的CT全部为新机,90% 的中医院购置CT。设备以单排和双排为主,个别机构购置16排和64排CT。二、河北省县级医疗机构CT设备配置和使用特点1、县级医疗机构CT设备配置特点通过调研发现河北省县级医疗机构CT配置具有以下特点:第一,CT设备配置基本实现在县一级的普及性。调研的张家口市和保定市 36个县/市购置并使用116

8、台CT设备,包括了 36家县医院、23家县中医院、2 家妇幼保健院、10家专科医院、10家乡镇卫生院、35家其他县级综合医院。每 个县至少配置1台CT。在经济较好、人口较多的县/市,县中医院、妇幼保健院、 专科医疗机构、乡镇卫生院也购置了 CT设备。第二,CT设备配置优先考虑县医院。县医院的CT设备均获得正式配置许 可证,但其他县级医疗机构购置的CT多数未获得正式设备配置许可。调研的两 市中,新旧设备各占一半:县医院和妇幼保健院配备基本为新设备,中医院新旧 设备保有量相当,专科医院、乡镇卫生院基本为旧设备。无论县医院自身还是地 方卫生行政管理部门都将县医院定位为地方基层医疗机构的龙头,注重提升

9、县医 院医学装备。第三,CT设备资源分布不均衡,各县/市之间设备装机数量差异很大。调研 的两市36个县中,有6个县配置了 1台CT,17个县CT装机2-3台,9个县CT 装机4-5台,CT装机超过5台的县有4个,最多的高碑店市拥有12台CT设备。第四,CT设备配置以单排和双排为主,个别县医院配置16排和64排设备。 单排和双排螺旋CT能够满足县一级基层医疗机构的诊疗需要,但参加座谈的多 数县医院领导要求升级到16排CT。第五,CT设备配置资金来源为自筹。两市县级医疗机构配置的CT,除康保 县医院是获捐赠外,其他均为自筹资金购置,无财政投入。医疗机构除使用自有 资金购置设备外,还采用筹资、贷款、

10、集资或者其他方式筹措资金。第六,CT设备的维修费用因设备性能、售后服务、维修技术人员等原因差 异较大。调查的11家县医院在购置CT时,维修方式有买保险、买保修、付费维 修三种。其中,购买保险的3家县医院,年保险费最高45万,最低9万;购买 保修的5家县医院,年保修费最高47万,最低3万元;采用付费维修的3家县 医院,年付费维修最高29万,最低5万。表2河北省调研县医院CT配置情况县医院项目一清苑高碑店定兴蔚县怀来高阳安新满城宣化涿鹿徐水设备新旧新新新新新新新新旧新新设备排数单422单单单单单42购置资金来源贷款自有自有自有自有自有其他自有贷款自有设备维修方式买保险买保险买保险买保修买保修买保修

11、买保修买保修付费维修付费维修维修付费年维修费用9万45万30万3万24万47万16万4万10万5万29万2、县级医疗机构CT设备使用特点张家口市调研的6家县医院CT设备使用情况如表3所示。平均每家县医院 年CT检查量为8470人次,其中:门急诊CT检查占73.16%,住院CT检查占26.89% (不包括怀来县医院)。日均CT检查量为25人次,最高32人次,最低14人次。 年门急诊CT检查量占门急诊人次的比重为7.64%,年住院病人CT检查量占出院 人数的比重为28.83% (不包括怀来县医院)。CT检查阳性率均在60%以上,平均 为 71.61%。表32008年张家口市调研县医院CT设备使用情

12、况医疗机构门急诊 人次住院人数08年检查总量(人次)日均检查 人次阳性率门急诊CT检 查人次占门急 诊量比重住院CT检查 人次占出院人 数比重合计门急诊检查住院检查张北县医院81675103989045750915362585%9.19%14.77%蔚县县医院1450001341411514855629683167%5.90%22.13%怀来县医院12047611109117333261%宣化县医院3860044656200400022001880%10.36%49.27%涿鹿县医院7500054727500450030003070%6.00%54.82%万全县医院33761269848254

13、0298051475%11.93%29.84%平均8241979268470571921022571.61%7.64%28.83%说明:08年检查总量县医院平均数的计算包括怀来县医院,门急诊和住院检查平均数计算不包括怀来县医院。保定市调研的8家县医院CT设备平均使用情况如表4所示。平均每家县医 院年CT检查量为13627人次,其中:门急诊CT检查占69%,住院CT检查占31% (不包括满城和徐水县医院)。日均CT检查量为44人次,最高为78人次,最低 23人次。年门急诊CT检查人次数占门急诊量的比重为5.51%,年住院病人CT 检查人次数占出院人数的比重为28.35%。CT检查阳性率均在60%

14、以上,平均为 69.31%。表42008年保定市调研县医院CT设备使用情况医疗机构门急诊 人次住院人数08年检查总量(人次)日均检查 人次数阳性率门急诊CT检 查人次占门急 诊量比重住院CT检 查人次占住 院人数比重合计门急诊检查住院检查高阳县医院13187437511150890022504070%6.75%21.15%安新县医院1200005049000700020003560%5.83%17.39%满城县医院92910840025-3070%清苑县医院870003348124655115732370%7.53%15.99%顺平县医院918708100509030103567%5.54%2

15、5.77%高碑店市医院311697765186301343052005270%4.31%27.81%徐水县医院157920620286087866%定兴县医院12750050517000867083306079%6.80%62.90%平均14009651713627827437274469.31%5.51%28.35%说明:08年检查总量县医院平均数的计算包括满城和徐水县医院,门急诊和住院检查平均数不包括这两家县医院。通过张家口和保定市调研的县医院可发现河北省县级医疗机构CT设备使用 具有如下特点:第一,CT设备使用率差异较大。调研的县医院2008年日均CT检查量最高 的接近80人次,最低的不

16、足15人次。第二,CT设备主要用于门诊检查。调研的县医院2008年CT检查中,门急 诊检查约占70%,住院检查约占30%,门急诊CT检显量著高于住院CT检查量。第三,CT设备在住院病人中的使用率显著高于在门急诊患者中的使用率。 调研的县医院2008年门急诊CT检查人次占门急诊人次的比重平均为6%左右, 住院CT检查人次数占出院病人的比重平均为29%。县医院就医患者CT检查比重 普遍高于城市。第四,CT设备检查主要用于头部扫描(见表5),增强扫描普遍很少。头部 扫描占CT检查的比重普遍超过50%,个别县医院超过70%。调研的县医院每月增 强扫描3-5例,有个别心脏冠状扫描,但效果不佳。表5 CT

17、扫描部位统计县医院头部扫描体部扫描脊柱扫描其他张北45%27%15%13%蔚县30%30%30%10%怀来74%25%1%宣化50%25%20%5%涿鹿50%25%18%7%万全50%20%30%2%高阳60%15%20%5%安新60%20%15%5%满城60%10%20%10%清苑60%10%25%5%顺平50%20%20%10%高碑店60%15%15%10%徐水60%29%10%1%定兴73%15%11%1%第五,CT设备检查结果的阳性率较高,都在60%以上,平均达到70%,最高 县达到80%左右。三、河北省县级医疗机构CT设备配置和使用存在的问题1、县级医疗机构CT设备配置存在的问题通过

18、调研发现,河北省县级医疗机构CT设备配置存在如下问题:第一,CT资源地区分配不均衡,重复建设和装备不足并存。调研的两市36 个县平均每县装机3台,少数县(崇礼、阳原、沽源等)仅县医院配置1台二手 CT;最多的高碑店市配有12台CT。第二,CT设备过度配置问题突出。调查的两市基层医疗机构装机的116台 CT设备中有69台未获正式配置许可证,超规划购置CT的现象严重。部分县中 医院、专科医院、县医院的分院、卫生院未经卫生行政主管部门审批购置了 CT 设备,其中有相当一部分医疗机构无论从地区群众诊疗需求,还是机构自身技术 水平和科室建设方面衡量,都不满足CT配置和使用的条件。第三,二手CT设备配置数

19、量偏多、淘汰不及时。河北省县级医疗机构装机 的233台CT设备中,使用年限达到10年及以上的占27.47%,这些设备多数应 淘汰;使用年限在5-10年的占43.53%,这些设备在未来几年内应逐步更新淘汰。 一些超过使用年限、达到淘汰标准的设备仍在市场流通,并多数流向了卫生院等 技术水平偏低的医疗机构,导致设备使用中产生了检查效果不达标、设备故障率 高、维护费用偏高等问题。第四,个别县医院存在CT设备配置档次偏高,更新换代过快的问题。调研 的县医院CT设备多数已更新2次;有的县医院于1991年配置第一台CT设备后, 2003年更新为单排螺旋CT,2008年又新为16排CT,并期望下一步能够更新到

20、 64排CT。CT设备更新时间间隔越来越短,档次升级越来越快。第五,CT设备购置资金成为县级医疗机构的经济压力。部分县级医疗机构 为购置设备不得不采用职工集资、金融贷款、融资租赁等方式,增加了设备的购 置实际成本。设备的大额保险、保修年费也极大地增加了医疗机构的运营压力。2、县级医疗机构CT设备使用存在的问题通过调研发现河北省县级医疗机构在CT设备的使用中存在以下问题:第一,存在CT设备使用率偏低,设备功能未能充分利用的问题。在门诊量 少的县级医疗机构,CT设备使用率比人相对较低;一个地区超过需求配置多台 CT设备,分散就诊需求病人,也导致单机的使用率偏低。调查的14家县医院2008 年CT日

21、均检查量最低仅14人次;县医院之外的各类县级医疗机构CT日检查量 多不足20人次。县级医疗机构增强扫描价差普遍较少。第二,存在CT设备滥用、过度检查的问题。调研的县医院CT住院检查人 次数占机构出院人数的比重近30%,显著高于城市水平。虽然CT检查的阳性率 越高说明设备使用合理,但调研的县医院阳性率的统计包括各种轻微损伤和病 患:CT检查中头部扫描为主,头部检查又以颅内伤居多,常见的纠纷体伤、轻 微病症也纳入到CT检查的范围内。第三,存在CT操作人员无上岗资质、卫生技术人员缺乏继续培训、检查和 治疗相脱离的问题。如下表6所示,县医院的CT操作人员39%不具备上岗资质, 缺少高压注射护师,医师经

22、验和能力有待提高。表6CT操作人员情况表县医院卫生技术人数上岗资质合计医师技术员护士张北6511有4无怀来444有宣化5323有2无涿鹿3212有1无万全321有2无高阳6511有4无清苑5323有2无顺平3212有1无高碑店321有2无徐水12933有9无定兴8626有2无部分患者在检查出可疑问题后,会因县级医疗机构不具备治疗能力而转到上 一级医疗机构治疗,在目前检查结果不互认的情况下,无疑增加患者负担。部分县医院开展治疗但效果不佳:有的县医院依托16排CT、1位上岗资质 技术人员开展外周介入治疗,声称已成功治愈3例患者,但该县医院设备配置条 件和技术水平不适宜开展介入治疗,患者的治愈情况也

23、值得商榷。第四,缺乏CT设备维修工程师,高额的维护费用成为设备运营的沉重负担。 若无合格的设备维修人员,常规器件的更换、简单故障的处理,均要找厂家或经 销商维修,不但增加维修支出,也影响医疗机构日常诊疗工作。在缺乏设备维修人员的情况下,县级医疗机构在购置CT的同时多数购买了 保险或保修,费用从3万-50万不等,其中保费低的不包括球管;医疗机构为保 证设备正常使用,平均每年承担设备保险/保修费约30万,高于实际维修费用。第五,多数CT设备厂商设置了密码认证系统,不允许医疗机构自行维修、 强行收取维修费。厂商以保护知识产权的名义设置密码认证系统,即使医疗机构 有合格的维护工程师,设备的日常养护和简

24、单故障处理也只能找厂商,多数情况 下厂商收取的维修费用是维修成本的几十倍,极大加重了医疗机构的成本,影响 了设备的使用。四、县级医疗机构CT设备配置和使用的问题分析县级医疗机构CT设备在配置和使用中存在的问题主要是由于目前卫生行政 主管部门大型设备阶梯配置管理实施不到位,医疗机构自主经营压力较大,基层 卫生人员医技水平有待提高,CT设备的产销市场机制主导等原因。政府对CT设 备配置的监管、基层医疗机构生存压力、医疗设备市场推广之间的矛盾突出。第一,卫生行政主管部门严格执行大型设备阶梯配置的规定,严控基层医疗 机构CT设备审批,但由于目前设备购置是市场机制,政府只采用了配置许可证 审批的方式,管

25、理手段单一,管理效果欠佳,医疗机构仍可未经许可自行购置使 用CT。第二,医疗机构购置CT是为了诊疗需要,但部分基层医疗机构出于医院生 存压力的考虑,将CT作为衡量机构诊疗能力的象征和增加盈利能力的手段,盲 目购置CT设备,误将CT配置搞成医院装备竞争,导致地区之间、医疗机构之间 CT设备过度配置,严重超出计划额度。CT设备高额的初始购置投入和维修费用 支出使医疗机构面临严峻的成本收回压力,诱发设备滥用和过度检查。第三,二手CT交易市场缺乏严格规范和有效地管理,二手设备淘汰制度缺 失、淘汰监管不足。部分县级医疗机构受自身经济状况的限制配置了二手CT, 这些设备多数使用年限超过10年、成像不合格、

26、维护费用高,均应淘汰。旧设 备高额的维护费增加医疗机构的负担;设备检查效果不合格导致患者需进行二次 确诊,增加居民的就医负担。第四,县级医疗机构CT配置规范、诊疗规范和使用规范执行不力。CT成像 检查结果受操作人员技术水平和诊断经验的影响很大。部分配置CT的基层医疗 机构诊疗科室建设不健全、CT检查流程不规范、医师诊疗经验偏低,导致诊断 结果准确度不高,设备功能不能充分利用,有诊断无治疗。在目前医疗机构间诊 断结果不互认的情况下,患者需要重复检查。基层医疗机构因大型设备较少,不重视专业维修人员配备和培训;有的维修 工程技术人员也因缺少培训而技术水平不足。这导致部分医疗机构配置的CT设 备使用寿

27、命偏低、故障多发,医院承担高额的维护费,增加机构运行成本。第五,CT设备的生产和销售以市场机制为主导,设备生产厂家会通过各种 营销方式推动CT消费市场拓展。在市场机制主导下,产品的品牌、价格和售后 服务是市场占有的决定性因素,造成目前CT设备市场集中度较高,县级医疗机 构设备购置招标过程中缺乏自主竞价能力,未能就保险、保修、人员培训、软件 性能、密码认证系统等问题与厂商进行全面、有效地谈判。五、对县级医疗机构CT设备配置和管理的建议通过调研,对县级医疗机构CT设备配置和管理提出以下建议:第一,卫生行政管理部门须严格执行大型设备配置许可证审批制度,采用多 种途径、有效手段优化CT配置。通过评估选

28、型、阶梯配置招标等手段指导基层 医疗机构设备购置、规范医疗装备市场,以规模化、科学化、专业化的采购降低 设备的购置和使用成本。将CT配置许可证配给作为医疗服务公示的内容,从维 护患者权益、杜绝设备滥用的角度,引导患者到合规配置CT的医疗机构检查。第二,根据医疗机构功能定位配置CT设备。县医院作为基层医疗机构的龙 头,设备配置需满足常见病、多发病的诊疗,应实现普及型CT设备的全覆盖。 设备配置档次定位在以16排以下CT。建议在国家贫困县,由政府采用集中招标、 统一采购的方式为县医院配置设备;在欠发达地区,对县医院普及型CT的配置 给予一定的财政补助。补贴?第三,加强二手设备的管理,建立二手设备交

29、易市场规范和二手设备淘汰制 度。将医疗机构之间二手CT的买卖纳入到阶梯配置管理范围内,公开市场、加 强监管。以二手CT的使用年限、检查效果、既往使用评价、维护费用评估等指 标制定二手设备淘汰标准,对目前医疗机构购置的不合格二手CT坚决予以淘汰。 提倡以旧换新、原厂翻新、适宜技术推广、设备集成等保护环境、节约能源资源、 降低医疗机构成本的设备配置方式。第四,建立医疗设备工程技术人员考核制度,加强设备维护工程技术人员的 培训。县级医疗机构CT操作人员均应具备上岗证书,诊断医师至少具备中级职 称。配置CT的县级医疗机构至少配有1名设备工程技术人员,该人员应能够进 行设备的日常保养、解决常见的设备故障、更换常规易坏配件等基本操作。医疗 机构应对工程技术人员的职称考核和继续培训给予大力支持。中国医学装备协会作为中介机构应当发挥桥梁纽带作用和提供服务的职能。 协会应有针对性地开展工程技术人员在职培训、继续教育、资格考核认证等工作; 帮助企业完善CT设备维护培训班、售后服务支持体系建设;以实现医疗机构CT 设备低成本、高效率使用为目的,与厂家协商解决设备密码认证系统问题。县级医疗机构平均年门诊量8万人次,住院4.7千人次。

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