医药制造行业协同oa系统解决方案(DOC页)

《医药制造行业协同oa系统解决方案(DOC页)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药制造行业协同oa系统解决方案(DOC页)（60页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、 致远协同管理平台医药制造业解决方案（详细版）北京致远互联软件股份有限公司目录1前言11.1医药制造业概述11.2医药制造业管理分析31.2.1管理模式31.2.2核心业务31.2.3管理痛点41.3医药制造业信息化分析51.3.1信息化构成51.3.2信息化建设现状52医药制造业信息化规划72.1制药企业通用组织架构72.2制药行业通用系统框架92.3制药行业协同应用规划133医药制造业协同管理整体解决方案163.1关键业务解决方案163.1.1协同GMP管理163.1.1.1GMP流程管理173.1.1.2GMP文档管理203.1.2新药研发项目管理233.1.2.1项目管理整体设计233

2、.1.2.2项目管理应用设计243.1.2.2.1项目信息门户253.1.2.2.2项目信息总览263.1.2.2.3项目进度监控263.1.2.2.4项目计划任务263.1.2.2.5项目风险报告293.1.2.2.6项目结项申请293.1.2.2.7项目预算费控303.1.2.2.8项目绩效分配303.1.2.2.9数据统计分析313.1.3学术会议管理323.1.3.1会议信息管理333.1.3.2会议组织管理333.1.3.3会议效果评估343.2职能运营解决方案353.2.1药品销售管理353.2.1.1基础信息管理363.2.1.1.1客户信息363.2.1.1.2产品及竞品库37

3、3.2.1.1.3专家信息383.2.1.2拜访业务管理403.2.1.2.1客户拜访计划403.2.1.2.2客户拜访活动403.2.1.3销售管理报表413.2.1.4销售管理门户443.2.1.5知识传递考核453.2.2生产设备管理463.2.2.1设备采购463.2.2.1.1采购立项473.2.2.1.2招标策划473.2.2.1.3开标评审483.2.2.2设备台账483.2.2.3维修保养493.2.2.4报废管理504协同应用技术支撑（总部统一添加，无需填写）514.1协同管理平台514.1.1信息门户引擎514.1.2流程引擎514.1.3知识管理引擎514.1.4协同办公

4、模块524.1.5表单管理模块524.1.6公文管理模块524.1.7文档管理模块524.1.8文化建设模块524.1.9即时沟通模块524.1.10组织绩效管理模块524.2业务设计平台524.3业务集成平台（DEE）524.4移动办公平台525客户案例535.1科伦药业535.2四川川大华西药业股份有限公司565.3医药制造业案例名单57 致远协同管理平台医药制造业解决方案1 前言1.1 医药制造业概述医药制造业是整个医药行业的重要组成部分，是指对资源（物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等）按照市场需求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品行业。广义的医药制

5、造业分为医药工业和医药商业两大部分。狭义的医药制造业仅包含医药产品的生产环节。制药企业往往从事医药的生产与销售。医药制造业是国民经济的重要组成部分，是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业，在各国产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。在中国，随着新医改政策的推行，今天的医药行业已经成为全社会关注的热点，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。中国的医药制造起步于20世纪，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，从改革开放以来，我国医药工业的发展驶入了快车道， 整个医药制造业生产年平均增

6、长速度高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国家之一。近年来，中国制药业持续保持高速增长，大多数制药企业进行了改造或扩建，引进国外先进技术和设备，并通过消化、吸收和革新，提高了我国制药工业技术和装备的整体水平。但是，对比国外制药企业来看，中国制药企业存在一小二多三低的现象，企业规模与跨国制药巨头相比普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于中国制药企业的创新能力严重不足，缺乏核心竞争优势。由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力、对知识产权保护的欠缺、信息化建设程度较低等问题使得

7、我国制药业现阶段呈现出特有的行业问题:n 行政性进入壁垒较高,垄断势力较强众所周知,医药的生产要受到国家行业部门的严格控制,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。n 企业经济规模小,行业集中度较低企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础,医药制造业总体上属于技术密集型产业,对规模经济要求不是很高,但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。n 技术创新和服务等非价格手段使用较少因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响,我国新药研究的预期回报率较低,导致我国医药制造业的研发投入不足。在“新版GMP”、“营改增”、“两票制”、医药

8、代表不承担销售任务等一系列更加具体的新医改措施的提出和落地实施，内外竞争持续激烈的大环境对药企提出了更高的要求。在新规的约束下，制药企业如何通过信息化系统的建设和改进来达到标准，实现更好的管控至关重要。制药业在面对挑战的同时也带来了巨大的发展机遇。n 信息化意识逐渐增强行业规范（GMP/GSP）强制性认证，推动行业信息化认知早，但是认知薄弱，多数企业信息化建设投入有限，信息化建设相对滞后；n 信息孤岛突显企业信息化建设初见成效，但因大多数企业缺乏信息化整体规划，存在分散建设，重复建设的现象，各管理单元信息分散，信息孤岛现象突出；n 应用层次偏低信息化应用主要集中在核心业务，特别是生产环节，缺少

9、覆盖企业经营管理的一体化应用，比如面向管理层、经营层的综合性业务管理；n 行业人才缺乏信息化投入低，不足以吸引人才，支撑行业专家；行业信息化专家难以入驻，行业信息化发展困难。1.2 医药制造业管理分析1.2.1 管理模式综合分析我国各类规模的制药企业，特别是大中型制药企业在生产经营上往往成集团化组织模式，业务组成上大多采取“产供销”一体化的经营模式。业务管理上呈现出横向建立了丰富的产业链体系，纵向流通网络密级的业务布局。在药品生产端遵循GMP管理规范的基础上，现代制药企业需要不断优化生产过程，从检验、监督和管理三个方面保障产品质量。1.2.2 核心业务制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行

10、业，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，制药行业涉及的核心业务如下：产品方面：药品类别繁多，编码无规律，有效期须进行严格控制；批号管理：药品生产过程要求有十分严格的批号记录，从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品，都需要记录，当出现问题，可以通过批号反查出是谁的原料、哪个部门何时生产的，直到查出问题所在；生产过程：医药生产过程比较稳定，医药产品配方和工艺不太复杂，要满足GMP、FDA等法规的要求，实现操作和管理；设备管理：自动化流水线多，企业的设备资产是管理的重点；质量管理：检验包括原料检验、半成品检验、包装材料检验、成品检验、中间体、辅料检验。管理包括质量档案管理、用户反馈管理，留样观

11、察、质量事故管理，并且在生产全过程中实现全程可视化及可追溯，及时发现问题。营销管理：销售体系庞大，销售范围广，分销机构多，管理难度大，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，面对的销售对象状况复杂，营销渠道中涉及经销商、代理商、终端医院、药店等各类客户。需要从产品的销售计划开始，对其销售产品、销售客户、销售地区等各种信息的管理和统计，并对销售数量、金额、利润、绩效、客户服务做出全面的分析。1.2.3 管理痛点n 质量管理体系落地不到位制药行业质量管理体系严格规范，但如何完全按管理体系实施采购、生产、库存、销售等过程，存在一定困难，缺乏切实可行的工具和方法；n 缺

12、乏全生命周期产品管理手段产品数据管理、跟踪和监控新产品开发、合理利用开发资源缺乏体系化管理，数据共享程度不高；n 生产过程规范落实不彻底制药企业不仅要通过GMP认证，更重要的是按照GMP体系要求对生产过程进行监控、检查、记录，详细记录投料、产出、出入中转站、工艺参数等，并及时对有问题的半成品或中间体进行销毁。n 药品销售信息管理不全面产品信息、客户信息、销售代表、医药代表、学术会议推广、医院医生/药店的推广等信息收集不及时，共享不充分。n 分销渠道监管不同程度缺失销售政策，包括价格政策和信用政策推送不及时，对销售人员活动和交易行为缺乏监控，对销售过程关键环节、控制销售费用，促销活动缺乏管理和跟

13、踪。1.3 医药制造业信息化分析1.3.1 信息化构成1.3.2 信息化建设现状医药工业“十二五”规划主要发展目标：产业规模平稳较快增长，工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显著提高。在医药工业“十二五”发展规划中，主要任务之一就是提高医药工业信息化水平：加强信息技术在新产品开发中的应用。建立基于信息技术的新药研发平台，利用计算机技术辅助进行药物靶标筛选、药物分子设计、药物筛选、药效早期评价，加快新药研发进程。提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化水平，开发基于网络和信息技术的医疗器械品种，统一技术标准，支持远程医疗和医疗

14、资源共享。提高生产过程信息化水平。加强计算机控制在生产过程中的应用，推动药品生产线和质量检测设施的数字化改造，实现全流程自动化数据采集控制。推广应用生产执行管理系统，提高生产效率和生产过程可控性，降低生产成本，稳定产品质量，实现产品质量的可追溯性。提高企业管理信息化水平。鼓励企业集成应用企业资源计划、供应链管理、客户关系管理、电子商务等信息系统，推动研发、生产、经营管理各环节信息集成和业务协同，提高企业各个环节的管理效率和效能。 目前，虽然很多医药企业已经实现了信息化的应用，但还存在着众多问题：1、 缺乏顶层设计：制药企业在信息化建设过程中缺乏从行业面、企业总体面思考，造成信息平台众多，信息化

15、建设对企业生产、经营、客户服务等管理价值发挥受限。2、 推动力不足：整个行业都在忙着对新版GMP的认证改造，忽略了信息化建设。3、 信息化系统与GMP规范融合差：市场上缺乏能与GMP融合很好的信息化系统，造成了软件是软件，GMP是GMP，“两张皮”的局面。4、 技术标准和规范不统一：国内医药企业信息化建设采用的标准规范也不统一，产品编码、管理编码等技术标准和规范不统一。5、 信息孤岛林立：企业内部存在“信息孤岛”，系统集成程度不高，信息资源共享不足。6、 IT管理薄弱：企业普遍没有建立项目管理规范、IT运维流程等相关制度和标准，各IT部门管理随意性较大，IT组织建设不到位。2 医药制造业信息化

16、规划2.1 制药企业通用组织架构从制药企业的管理模式中我们看到制药企业在生产经营上往往成集团化组织模式，业务组成上大多采取“产供销”一体化的经营模式。这就意味着制药企业通常具备完善的组织架构，涵盖“研、产、供、销”，每一个业务单元有配套设置具体的职能部门（或者叫责任部门）。医药产品的特殊性决定了制药企业的各职能部门在工作开展过程中横纵交错协同，要求信息的准确、连贯、高效。组织机构是药品生产和质量管理的组织保证，人员是药品生产和质量管理的执行主体。在制药企业组织架构设计中，安全生产和产品质量保障是组织结构设置和人员安排的重点，比如QA、QC。同时要加强人培训，特别是GMP相关知识的培训。在组织架

17、构设计的同时要明确各职能部门（或者责任部门）的主要职责：生产部：n 参与或负责起草修订批生产记录；n 参与或负责起草修订标准操作规程；n 生产区清洁及洁净区级别的保持；n 生产人员的个人卫生；n 与质量部门一起制定生产车间相关的验证/再验证方案并实施验证；n 生产人员的GMP培训、岗位操作培训及考核；n 加工过程中物料和产品的储存条件；n 清场及清场检查；n 生产过程中出现偏差的及时报告及现场处理并有完整的记录，重要偏差及时向质量部门报告；n 设备的定期维护保养；n 设备故障的调查处理；n 审核批准生产过程中形成的各种记录并及时报质量部门复核、评价。质量部：n 制定和修订物料、中间产品和成品的

18、内控标准和检验操作规程，制定抽样和留样制度；n 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基、实验动物等管理办法；n 决定物料和中间产品的使用；n 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放；n 审核不合格处理程序；n 对物料、中间产品和成品进行抽样、检验、留样，并出具检验报告；n 监测洁净室的尘粒数和微生物数；n 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据；n 制定质量管理和检验人员的职责。物料部：n 制定生产计划；n 向质量部门批准的供货商采购原料、辅料及包装材料；n 与质量部门共同对供货商进行质量审核，批准的供货单位将作为一个项目列入原料、辅料、包装材料标

19、准；n 原料、辅料及包装材料的仓储管理，如防止混淆、按规定条件储存、先进先出；n 称量管理、按质量部批准的“批处方单”称量并复核；n 仓库的防鼠、防虫及防漏；n 废弃药料及印刷包装材料的处理，如对标签数额核对等；n 按先进先出的要求发运成品；n 本部门人员的岗位培训及考核。工程部：n 动力设备（给排水、变电房、工业蒸汽、冷冻站）；n 机修车间；n 环境保护（废水、废气处理系统、绿化及环境卫生、防火安全等）；n 生产辅助系统，如制备氮气的空气分离站、压缩空气、净化空调系统、水处理系统，以保证生产正常运行、三废达标排放等。市场部：n 发展和制定产品的市场营销计划；n 提出新的创意和概念以及发展策略

20、；n 监督和执行批准的市场计划，并保证产品的销售和利润的增长；n 收集和分析相关的市场信息，提供给公司内所有需要的人员；n 辨别和发现生产、销售、推广及售后服务等与产品有关环节中的问题，并提出解决意见；n 组织各种推广活动，促进产品销售的增长；n 用产品知识、产品推广策略及产品的相关信息去培训、支持和帮助销售人员，并激励他们达到销售目标；n 控制推广预算的具体实施；n 每月销售数据分析；2.2 制药行业通用系统框架大型制药企业信息化涉及范围广泛，内容庞杂。从行业产业链来说，包括药品研发、生产制造、产品上市的广告宣传、销售时的储存、运输、医院药店的临床应用和零售等各个环节。每一个环节，都有不同的

21、信息化需求和行业特点要求。制药企业信息化涵盖了医药行业的绝大部分环节和内容。从企业自身管理经营来说，信息化包括财务管理、供应链管理、研发管理、质量管理、人力资源管理、日常行政事务管理等等各个方面。制药企业信息化建设坚持“一切从质量出发”的原则，按照“整体规划，逐步实施”的策略有序推进。信息化管理体系的范围分别包括：文件管理系、质量管理、生产执行管理。第一、文件管理对文件变更申请、起草、审核、批准、培训确认、生效、打印分发、复审、失效的整个生命周期进行管理。第二、质量管理包含偏差处理、纠正预防措施、变更控制、供应商评估、客户投诉、产品质量回顾、退货、召回、内外部审计、委托生产/检验等模块。第三、

22、生产执行管理从底层数据采集开始,到过程监测和在线管理,一直到成本相关数据管理,构成了完整的生产信息化体系。系统各功能模块提供了由底层接近于自动化系统的监控过程逐渐过渡到成本管理的经营层，可以满足企业在信息化生产管理领域不同规划阶段的要求，在继承的基础上实现信息化过程的平稳过渡、逐步提高。具体体现的环节包括：1、对生产过程的监控：生产过程监视侧重于生产流程和工艺过程之间物料输送、质量指标的监控。它以生产过程的实时数据为基础，利用MES系统的组态技术，实现对生产车间、动力能源车间、辅料库、成品库等生产区域的生产进度、工艺质量、物料消耗情况进行实时监控。生产过程监控系统发现异常时可以按照预先设置做出

23、报警。帮助企业的生产指挥调度部门进行生产协调、合理调度，提高生产的快速反应能力。2、对生产环节管理：在生产过程监控的基础上，生产管理就是在生产计划的指导下，根据各行业生产工艺特点组织协调生产，跟踪生产过程数据，考核各项生产指标。并通过数据分析，优化生产过程。实现计划的编制、跟踪，生产数据的分析以及考核管理等。管理者能够实时掌握全厂的投入和产出，优化决策生产，借此最大可能缩短生产时间，减少失误，降低手工和重复录入数据的相关成本。主要功能包括生产计划管理、生产组织、车间考核和人员管理、生产数据分析等子系统。3、对设备管理：资源追踪：通过工厂建模实现资源定位，实现设备的使用规范、安全规程的信息化管理

24、；实现设备维修、维护管理，建立设备故障维修的操作员申报和维修记录流程，通过与ERP或资产管理系统的衔接完善设备故障维修和计划维修记录，实现设备维修、点检跟踪管理；资源优化: 设备运行分析，系统使用自动化系统中设备运行状态数据，对设备的开停次数、净运行时间、运行负载分布（设备空转、低负载、正常负载、超负载的累计时长）进行统计，实现生产能力分析、设备故障率分析、设备OEE分析、设备运行记录统计分析、设备维修统计分析等；4、设备状态监控：在设备管理基础上，实现远程监控设备状态，包括设备运行状态、关键参数变化趋势、设备安全、润滑、温度等，统计设备运行效率、运行成本，计算易损件更换时间等。5、生产调度和

25、应急指挥：生产调度的职责是合理组织企业的生产活动，保证生产计划的实现。系统根据来自物料跟踪系统提供的实时信息，依据调度规则或操作人员的判断，以自动或人机交互的方式执行或修正生产作业计划，更新并下发生产指令。应急指挥系统主要作用于发生事故时，为安全抢险提供应急预案查询，事故处理专家组、抢险队伍、等人力资源、应急资源保障以及模拟演练等系统功能。6、质量管理：根据质量检验标准，实时采集来自生产现场自动化系统的质量数据，当发现生产过程有质量问题时，MES系统产生质量异常报警，生产管理人员根据质量控制网，找到关键工艺环节，或者关键质量人员，缩减质量问题的分析过程，加快质量异常的处理速度，提高全员质量意识

26、，保证产品质量。质量管理功能包括：质量标准管理、过程质量控制、检测数据采集、质量统计分析、质量指标考核等功能。7、备件管理：备件管理主要目标是以最低库存保证设备维修所需，以最短时间为设备现场提供维修配件，以最正规的管理提供备件全生命周期跟踪。系统主要包括以下功能：1、备件需求管理 2、备件计划管理 3、备件跟踪管理 4、备件库存管理 5、备件消耗分析8、物料管理：物料跟踪(过程管理)可以根据生产线上采集到的实时生产数据，对在制品流动过程进行跟踪，包括物料移动、物料转换、物料拆分、物料合并、物料消耗等相关操作。用户在MES系统可以查询在制品的位置、数量等信息。能够实现产品后溯和前溯功能。对于最终

27、产品的物料批，可以查询出使用了哪些批次的原材料、中间物料，以及该物料的数量和特征。对于原材料的批次，可以查询到哪些最终产品使用了该批物料。物料管理(区域管理)：区域管理主要对物料静态化的管理，包括原料计划，原料、成品和料场管理，库存管理，原料消耗管理等。9、能源管理系统：能源管理系统可以实时监控生产过程的能源状况，有效控制能源消耗，便于及时发现耗能症结，及时采取节能措施，及时调度指挥，及时操作，达到最大限度的减少生产能耗，降低生产成本。能源管理主要实现能源信息自动化处理、能源信息表格和图形化分析、能源信息动态查询。10、成本管理：建立以职能部门、作业区集中管理为纲，以各主控工序为驻点的纵横交错

28、的成本控制网络；做到成本周核算，周分析；成本日核算，日分析；成本分析不仅仅体现在管理层，将成本分析的职能同时下放到作业区，使得掌握生产过程成本第一手资料的操作执行层，充分分析成本差异的原因所在。实现全方位的成本数据分析管理，对各类成本数据提供各类报表、查询、直观的进行图表图形对比分析，保存历史数据。11、安全管理：安全管理在不同企业中有不同的侧重要求，并采用不同的设备和系统与安全管理软件系统共同组成一个安全管控网络，实现安全生产。安全管理系统包括如下一些功能：1、环保设施档案管理 2、安全隐患管理 3、安全考核管理 4、事故处理 5、安全培训管理 6、放射源管理 7、职业病管理。生产执行管理的

29、特点：1、完全按批生产记录的流程和内容进行控制和记录。2、自动采集生产过程中的数据。3、对物料、设备的使用进行控制。4、对数据超标及异常进行记录并报警。5、生成完整的电子批生产记录。信息化建设对制药企业来说，它是一个长期的过程，需要我们不断的去探索，去实践，从中找出适合企业发展的新思路，新方法，使信息化建设真正融入到企业管理中，发挥出有效的作用。通过构筑企业信息化平台，实现整个企业的资源共享，进一步规范企业的基础管理和运作方式，使企业建立更加科学的管理体系和快速反应的经营机制，帮助企业快速、稳步的发展。2.3 制药行业协同应用规划对于制药企业来说，信息化的重点在于：实现全面监控与追溯；建立财务

30、动态预算管控体系；加强核心业务分析；有效控制库存占用；提高决策分析能力；提高管控能力。致远软件制药行业协同应用解决方案包含以下几个方面：1、企业信息门户企业信息门户为管理层、员工、客户、合作伙伴、供应商、代理商等与企业密切相关的机构和个人，开辟了一条通往企业管理的“必经之路”，通过企业门户可以各取所需，获得高质量的服务，实现企业的业务创新和提升信息化系统的应用价值，并进一步辅助企业进行更高级的经营决策，甚至影响到企业的战略决策。企业信息门户在使用上基于浏览器，它集成了企业内、外部的信息，实现企业信息的高度集成和业务的快速响应。致远协同企业信息门户能够满足不同用户群的需求，可以让用户群分级别、分

31、权限，从任何地方、任何时间进入系统。2、企业流程管理流程管理是一种以规范化的构造端到端的卓越业务流程为中心，以持续的提高组织业务绩效为目的的系统化方法，有时也被称为业务流程管理（BPM），包括流程分析、流程定义与重定义、资源分配、时间安排、流程质量与效率测评、流程优化等。流程管理是为了客户需求而设计的，因而这种流程会随着内外环境的变化进行持续的优化再造。企业通过对业务流程的不断优化再造，不断规范业务活动，有效降低业务处理成本，提高业务处理效率，并快速反应市场与客户需求，进而提升企业决策反应能力。流程管理的核心是从流程角度出发，关注流程是否增值，最终建立一套符合企业自身经营管理的统一标准的企业管

32、理体系。致远的二元化工作流，将刚性流程与柔性流程有机结合的同时，又将人和事有机的结合在了一起，完全符合现实的工作中的人与事之间的关系。彻底解决了现有工作流中存在的1）单纯以事件的流转为中心，与现实的“人做事”不符；2）或者以单纯的人员传递方式，无法了解整个事情的处理规划，处理进度，处理状态，不不便于跟踪等情况。企业的组织架构、人力资源结构、工作协作流程会随着企业内部和外部环境的变化而变化，致远协同办公平台具有良好的可扩展性和强大的自定义功能，以适应组织架构和业务流程调整的需要，无需代码开发，通过可视化配置即可实现，大大提高了系统的灵活性和适用性。3、协同业务管理致远协同办公平台协同业务管理抓住

33、业务管理核心三要素：基础信息、业务流程、业务规则，通过配置自定义构建的方式实现，功能设计源于客户管理场景，因此具有更高的需求匹配度，更贴近客户实际的工作需要。协同业务管理将业务运行过程中的流程、数据按需配置，通过系统自动化、智能化串联业务流程及数据逻辑，帮助企业及时把握生产经营动态。4、协同知识管理致远协同办公平台协同知识管理允许企业建立分类的企业知识库，形成企业的知识地图，将人员、流程和业务知识紧密集成在一起，达到信息共享、支持管理的目的。具体包含以下五个层面：n 知识管理战略规划：明确知识管理的目标和愿景，设计知识管理的蓝图，确定知识管理实施路径；n 知识内容体系梳理：对企业内部的显性知识

34、、隐形知识进行盘点梳理，建立知识分类结构，导入隐形知识管理机制，实现对知识内容的体系化管理；n 知识管理的运行机制建设：包括知识管理组织的设计，以及知识管理运作相关制度和流程，从组织和制度上为知识管理的长效开展提供保障；n 知识管理的系统实现：通过IT平台，简化知识的积累和获取，实现知识内容的有效管理和应用，并通过对知识管理相关流程制度的固化保证其实施落地；n 知识管理的文化转变：知识管理的推行，最终必须通过知识管理文化的塑造、知识共享和学习型组织生态系统的打造，才能切实地实现从员工的意识-行为-习惯的转变，才能真正地落地。5、协同化信息整合致远协同办公平台全面整合制药企业内外部信息，贯通和串

35、联各类信息化系统，从数据、信息、流程等多个方面实现信息与信息之间无阻碍链接，打通信息孤岛，以统一信息门户为界面，用户可以获取和传递与自身工作相关所有信息，进而获取更大范围和深度的信息，而这个过程无需在不同的系统之间切换。6、管理决策支持致远协同办公平台通过对数据的加工和转换，提供从基本查询、报表和智能分析的一系列工具，并以各种易懂易理解的方式展现，为企业监控运营情况、业绩表现、分析当前问题所在和预测未来发展等提供决策支持。7、移动协同办公致远协同办公平台以客户的实际应用为中心，围绕客户的核心应用，设计推出基于智能移动手持设备客户端的革命性高效管理软件移动协同办公。致远移动协同办公让使用人员可以

36、随时随地高效、快捷的实现管理与掌控，提高办公效率。深化场景应用，贴近用户操作习惯，为用户工作提供一体化办公门户入口，全新的移动办公模式，摆脱时间和空间对办公人员的束缚，提高工作效率，加强远程协作和管理，轻松处理常规办公模式下难以解决的紧急事务，降低组织的综合管理成本。3 医药制造业协同管理整体解决方案致远医药制造行业协同管理解决方案采取“行政办公+业务管控”的模式，全面覆盖医药制造企业日常工作管理、生产经营管理，围绕“人”、“财”、“物”建立协同矩阵，贯通企业生产经营业务链条。3.1 关键业务解决方案3.1.1 协同GMP管理GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员

37、、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。制药企业在通过GMP认证及实施GMP的时候，制定了大量的管理文件、技术文件，其目的是要严格控制影响药品质量的关键工序和过程，使药品质量稳定、疗效确切。然而缺乏将GMP要求有效落地的工具，GMP文件成了摆设，企业的生产经营活动没有准确的标准做依据，无法有效的保证其生产出来的

38、药品的质量。3.1.1.1 GMP流程管理过程控制是GMP的核心，药品的质量是通过保证生产过程的质量来保证的，而企业的生产经营活动是由一系列连贯有交错的业务流程来实现的。通过致远协同办公平台业务流程管理能够从客户订单获取开始到把最终成品交到客户手中所涉及到的业务管理流程有效串联，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为有复核，一切行为有监控的系统化运行，并与制药企业的ERP系统有效融合，实现业务流、数据流、信息流有机结合。根据GMP标准要求，通过致远协同办公平台工作流引擎构建药品生产质量控制体系，全程对样品、半成品、成品等各检验环节过程进行分析、监控；在样品分析周期中，对各个环节（如请检、

39、取样、领样、结果录入、核对、审核、出报告、放行等）的分析进度、在检项目等状态进行实时监督，及时了解检测的进展情况及滞留的节点，督促相关人员及时处理操作，以使检测按时完成。通过简单、灵活、固定化的流程化审批，可随时查看验证进度，及时跟踪和追溯验证全过程，并对验证的整个审批流程进行有效的跟踪与记录。n 进库物料初验记录物料初验记录表物料进库初验流程n 物料请验审核放行物料请验审核放行单n 物料请验审核放行流程3.1.1.2 GMP文档管理遵照GMP管理规范，致远协同办公平台可以对各种GMP文档实现全生命周期规范化管理，实现文档的起草、审阅、审核、生效、执行、变更、失效的全过程电子化规范化管理，确保

40、过程可追溯，提高文档管理效率和水平。对于各类技术文件，如产品工艺规程、质量标准等；管理制度、各种操作记录、工作记录及凭证（如取样证、合格证、检验报告）等，可以分门别类对应各类业务及管理人员，进行角色定义，再加上系统提供的安全认证，可以根本杜绝数据的泄密。n 可以实现文件的制定，审批，版本更新，废止，查询、统计、打印功能；n 权限管理严密细致，实现针对部门组织层次下每一类型记录的录入、审批、查看、下载；n 与生产、质量、销售等业务紧密结合，一处定义，多处使用；GMP文件管流程GMP文件审核GMP流程归档质量管理体系文件归档文件版本管理文档修改日志3.1.2 新药研发项目管理新药研发是一项高风险的

41、系统工程，在实施的过程中要遵循科学化、责任、利益、风险对称原则，同时也存在一定的寿命周期，按照工作内容的不同可将其发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。这四个阶段构成了新药研发的整个生命周期。发现和甄别主要包括基础研究和应用研究，以确定可以用作预临床试验的药物；临床前的研究包括了为确定药物安全性和有效性所做的试验和动物试验及其准备工作，并填写新药调查申请表；临床研究包括、阶段的临床试验及其准备工作；后续工作包括填写新药申请表，后期登记活动等新药申请进行复查所要求做的额外工作。在新药研发生命周期的前两个阶段，项目的风险概率最大，成功的潜在几率较小，随着项目在生命期

42、内开展，成功的几率增大，风险出现的概率减少，但影响力在增大，一旦出现，对项目影响巨大。如何有效地管理研发项目是医药企业面临的最大管理问题之一。市场需要的不断变化，跨部门项目问题，开发人员流失造成项目延期，以及各项目的管理和协调，文档难以有效管理等，都使项目计划进度控制不力，领导不满，开发人员情绪波动甚至离职，项目经理夹在中间忙于上下解释四处协调。这些都是研发项目管理中经常遇到的问题。研发管理的意义在于：降低研发风险，控制研发成本，提高新产品开发的成功率，确保企业能源源不断地推出有竞争力的新产品，以满足市场的需求，推动企业的发展。3.1.2.1 项目管理整体设计协同新药研发项目管理覆盖任务进度管

43、理、成本费用管理、人力资源管理、沟通管理、采购管理、质量管理、风险管理。任务进度管理可管理到各阶段的每日进度。财务管理包括项目收入、项目支出（成本与费用）、项目利润。人力资源管理会涉及到人员配置与专业能力分析，有一定的动态管理特点。采购管理需重点把关原辅料采购过程。质量管理、风险管理需匹配企业质量管理体系、风险管理体系，对体系建设、实施、监控。项目任务管理、主要对称到各阶段任务、各阶段质量、各阶段风险。更细层次的子任务涉及到医药领域的工业技术（材料、配方、仪器、试验方法等）由专业信息系统进行管理。3.1.2.2 项目管理应用设计针对自行研发、委托研发、联合研发在业务经营、沟通协作、财务管理、研

44、发申报等管理细则上存在差异化。致远协同药品研发项目管理平台通过组件化、可视化配置的技术特点，以满足各种项目经营管理模式的差异化需求，可实现业务管理、财务管理、研发管理、人力资源管理四合一高效精准的信息化管理方式。协同新药研发项目应用框架如下图所示：3.1.2.2.1 项目信息门户致远协同办公平台通过其多门户技术能结合制药企业研发项目管理需要定义贴合客户管理需求的信息门户，允许跨越数据库边界获取所需数据。项目各角色、管理人员通过信息门户获取各类信息、数据和业务应用的综合统计、查询、分析，获得快速、准确决策的智能支持。3.1.2.2.2 项目信息总览3.1.2.2.3 项目进度监控3.1.2.2.

45、4 项目计划任务n 项目计划n 项目任务n 工作任务报告3.1.2.2.5 项目风险报告3.1.2.2.6 项目结项申请3.1.2.2.7 项目预算费控n 项目预算申请n 费用报销支付可根据企业管理需求，预算控制方式可按分项控制或总预算控制。3.1.2.2.8 项目绩效分配3.1.2.2.9 数据统计分析n 人员工时统计n 项目公司统计n 项目预算执行统计n 项目风险汇总3.1.3 学术会议管理2017年初国务院发布关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见明确指出“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品

46、销售任务，其失信行为记入个人信用记录”。在此背景下，医药企业需要更加积极参与以及赞助与企业产品尤其是拳头产品治疗领域相关的会议，才能有更多机会将企业更好的产品介绍给业界，对于药品这一特殊商品、限制大众媒体广告的产品提供一个更好的推广机会，从而带动产品的销售。3.1.3.1 会议信息管理药品学术推广会形式多种多样，可通过赞助学会举办学术会议、赞助医院举办学术会议、与学会或医院联合举办学术会议、自主或委托第三方会务机构举办境内外学术会议、自主举办科室或者城市药品推介会、赞助医生参加境内外学术会议等形式来实现。不同的会议在内容上、形式上、针对的目标群体、召开的时间上等诸多方面存在差异，制药企业需要建

47、立推广会议信息库，通过信息化手段实现智能管理。致远协同办公平台可以根据制药企业自身管理需要定义推广会议信息维度，按照会议召开时间自动提前发起提醒以及工作任务。n 预参与（主办）会议上报n 会议信息库3.1.3.2 会议组织管理药品学术不论是自办还是参与为了达到良好的宣传和市场拉动效果，都是需要精心准备和策划的，整个过程涉及到多部门的协同工作，围绕会议主题对人、财、物、信息进行统筹协调。n 自动触发会议任务n 方案报批会议的组织过程中的费用、资料、产品等在企业都有相应的管理规范，致远协同办公平台能够将管理流程与会议关联，以会议为中心有机整合管理流程、资料文档、财务数据、业务数据等。3.1.3.3

48、 会议效果评估会议效果评估要多维度综合评估，比如现场到会人数、参会人员角色级别等。同时企业要严格监控会后的销售指标变化，判定科会效果，最好和推广人员的绩效挂钩。面对不同推广会议，制药企业要有不同的侧重点：医院型：由于大中城市医院进药管制加强，因此召开单个的医院推广会较为适宜。药店、诊所型：一般应选择大中城市，在当地市场投放广告以后，或者在大中型医院销售较好的情况下，通过商业推广会铺开市场。同时，也可利用日用消费品助销理念。总之，无论何种推广会，医药企业都必须根据具体情况精心策划组织，只有这样，才能创造良好的业绩。学术活动的开展，一定要做到有流程、有标准、有简单动作、有可追述根据。3.2 职能运

49、营解决方案3.2.1 药品销售管理销售管理应用设计基于致远协同办公平台，包含客户信息、销售人员行为管理、销售过程管控三大应用，支持PC端、手机端使用。3.2.1.1 基础信息管理3.2.1.1.1 客户信息格式化客户描述信息，自定义客户描述字段，比如客户分类、客户地址、地图位置等，按需设置填写方式及内容类型，比如自动赋值、必填项，可控授权查看、录入及修改，保障客户信息真实、完整、安全，支持单条记录录入和批量导入的方式建立客户信息。如下图：自定义客户信息可控的客户信息维护、查看客户地址地图标注3.2.1.1.2 产品及竞品库如同客户信息，完全自定义产品及竞品描述字段，比如名称、分类、产品线等，一

50、种产品可以对应多种竞品 ，产品及竞品信息支持单条记录录入和批量导入的方式建立，同时业务人员发起拜访计划或者拜访活动是可以直接关联读取产品信息。如下图：产品信息描述产品信息维护及详情查看3.2.1.1.3 专家信息系统自定义专家信息如姓、岗位、工作单位、学历、熟悉程度等业务管理所需信息，系统充分考虑业务开展过程中对专家信息的使用和创建权限，创建拜访计划及拜访活动时，可以关联且只能查看和关联自己权限范围内的专家信息。如下图：专家信息创建专家信息查看无权限人员无法查看3.2.1.2 拜访业务管理客户拜访包括两部分：拜访计划和拜访活动。业务员可以按周、按天指定拜访计划，设置计划项的优先级。基于计划，业

51、务员可以发起具体的拜访活动，拜访活动是指对某一具体客户的现场拜访，发起拜访活动能关联产品信息、客户信息、竞品信息，支持移动定位签到等应用方式。3.2.1.2.1 客户拜访计划客户可以结合自身管理需要定义格式化的拜访计划，该计划可按周、按天来发起。业务员发起的拜访计划可以按权限授权查看，比如业务员本人只能查看自己的拜访计划，片区经理可以查看本片区所有业务员发起的拜访计划。如下图：客户拜访计划3.2.1.2.2 客户拜访活动业务员根据拜访计划发起具体的拜访活动，客户基本信息自动填写，支持移动端拍照签到签离，根据KPI指标自动打分，根据选择的产品自动关联带出竞品信息，业务员本人、片区及总部营销管人员

52、可以根据授权查看自己权限范围内的拜访活动详情。如下图：客户拜访活动拜访活动查看3.2.1.3 销售管理报表系统能依据客户拜访活动中所产生的各类数据，比如竞品信息、拜访活动信息、拜访计划信息、客户及专家信息等自定义各种管理报表，支持经营管理人员从多维度、多视角对客户拜访活动、竞争情况、业务人员知识掌握情况等进行分析，辅助管理决策。业务报表从展现形式上既支持传统的表格式数据汇总，又支持图形化展现，支持柱状图、饼状图、折线图、地图热点4中方式。如下图：表格式汇总柱状图折线图饼状图地图热点系统中定义的各类报表通过独立授权实现报表数据的分权查看，比如业务员可以查看本人的，片区经理可以查看本片区的各类数据

53、汇总。3.2.1.4 销售管理门户系统提供以业务为主题的门户空间，该空间集中展现与客户拜访相关的各类信息，比如待办事务、各种形式的数据汇总表、产品知识库、通知公告、新闻等。同时，主题门户空间也是客户拜访相关工作的开展的入口，比如客户拜访计划制定、拜访活动发起等。业务主题空间3.2.1.5 知识传递考核系统可以完成新产品、新政策等各类需要传达和学习的相关信息推送，形成知识库。同时，可以制作在线考试试题，完成跨地域的在线考试，系统自动完成阅卷及分数计算和汇总。业务知识库在线考试3.2.2 生产设备管理设备是药品生产的重要资源之一，新版GMP对直接参与药品生产的相关制药设备与设施作了指导性的规定，但

54、对设备的要求大部分都是指导性条款，如何使设备真正做到为GMP保驾护航，为企业经营提供有力保障，这是制药企业生产部门、设备管理部门以及公司领导层必须思考和需要解决的问题。制药企业设备管理是一个系统工程，应将设备一生管理、预防性维护管理纳入到公司日常管理，从设备选型、设计、采购、到货、安装、调试、验证、运行、实施以及后序维护、润滑、故障处理及后序设备改进，都应围绕GMP要求这一主线进行设备有效管理。3.2.2.1 设备采购生产设备的采购是一个专业的协同过程，它包括设备方案的构思、调研、论证和决策；自制设备设计和制造；外购设备的采购、订货；设备安装、调试运转；必须对设备方案的构思、调研、论证和决策直

55、至设备移交生产等各个环节协调管理、组织并安排好，实施好第一步，对提高装备素质，技术水平以及经济效果具有很重要作用。在设备采购中,关键是严格把关，做好设备选型工作。3.2.2.1.1 采购立项采购立项是针对生产上提报的采购需求进行分类和评估，成立采购项目进行采购寻源前的准备。对所采购的物料进行分析决策，制定供应商准入资格，判断是否采用招标，或是采用询价和竞价的形式，通过相关部门负责人的决策，完成立项，最终形成采购预案。3.2.2.1.2 招标策划采购部业务员根据采购计划的物资种类、数量、采购金额，依据组织的有关规定，编制招标计划，确定“招标方式”并提请上级领导审批。3.2.2.1.3 开标评审主

56、要用于用以存储供应商报价信息；在开标启动前，任何人不可见；系统可以自动记录投标时间。3.2.2.2 设备台账设备台账是掌握企业设备资产状况，反映企业各种类型设备的拥有量、设备分布及其变动情况的主要依据。其内容有：设备名称，型号规格，购入日期，使用年限，折旧年限，资产编号，使用部门使用状况等。3.2.2.3 维修保养设备保养即对设备在使用中或使用后的护理，包括日常维护、定期维护及清扫或清洗、润滑、清洁、调整，并建立三级维护保养网，从而达到减少设备磨损，延长设备使用寿命，消除事故隐患，保证生产任务完成的目的。企业需要参照GMP设计设备维修保养流程，并制定维修保养计划。设备大修保养计划设备检点故障报

57、修3.2.2.4 报废管理设备报废是指设备使用超过其自然寿命或在其自然寿命结束前因技术原因被淘汰而采取的一种废弃处理方法。报废申请设备报废申请经过评审决策以后，系统能够自动更新设备台账中的设备状态。4 协同应用技术支撑（总部统一添加，无需填写）4.1 协同管理平台4.1.1 信息门户引擎【宋体（中文正文），小四字体，1.5倍行距，首行缩进2字符】4.1.2 流程引擎【宋体（中文正文），小四字体，1.5倍行距，首行缩进2字符】4.1.3 知识管理引擎【宋体（中文正文），小四字体，1.5倍行距，首行缩进2字符】4.1.4 协同办公模块4.1.5 表单管理模块4.1.6 公文管理模块4.1.7 文档

58、管理模块4.1.8 文化建设模块4.1.9 即时沟通模块4.1.10 组织绩效管理模块【宋体（中文正文），小四字体，1.5倍行距，首行缩进2字符】4.2 业务设计平台4.3 业务集成平台（DEE）4.4 移动办公平台【宋体（中文正文），小四字体，1.5倍行距，首行缩进2字符】5 客户案例5.1 科伦药业科伦集团创立于1996年，历经20年发展，现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块，科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市，全球最大的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。2015年科伦集团营业收入超过390亿元、利税超过20亿元人民

59、币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报，科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。作为科伦集团旗下的产业板块，科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等共计578个品种959种规格的产品。其中，拥有110个品种共267种规格的输液产品、378个品种共596种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、9个品种的抗生素中间体、32个品种的医药包材、4个品种共8种规格的医疗器械产品，是中国输

60、液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计，公司有117个品种纳入国家基本药物目录，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。n 生产管理安全事故上报投产指令n 营销管理价格调整促销费用调整n 工程预算管理建设和推广项目资金及费用管理逐步建立和健全预算费用管理制度及流程，为未来全面预算做铺垫和积累一定的实践经验。工程预算信息门户5.2 四川川大华西药业股份有限公司四川川大华西药业股份有限公司是在创建于1958年的华西医科大学制药厂改制的基础上，于2003年12月成立的现代化股份制高新技术企业。公司注册资本8000万元，股东由四川川大科技产业集团有限公司、四川翰霖源科技

61、有限公司、成都创新风险投资有限公司、卫生部国际交流与合作中心和四川路桥建设集团股份有限公司五家单位组成。经过50多年的创业奋斗与拓展，以行业前沿的大学技术与文化作支撑，取得了良好的社会效益和经济效益，目前，公司已经成长为国内一流的、以心脑血管、计划生育产品等药物研发、生产及国际贸易为突出特点的现代中型制药企业。n 设备管理n 合同管理n 管理门户5.3 医药制造业案例名单客户名称LOGO核心应用科伦药业工程资金预算、人事考勤、生产（ERP集成）川大华西制药人事、设备、合同、ERP集成北京朗依制药有限公司订单管理长春金赛药业有限责任公司资金预算管理广西梧州中恒集团股份有限公司GMP流程管理第 57页