复方伤痛科胶囊科会版初级版定.ppt

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1、国家级三类新药 复 方 伤 痛 胶 囊,伤科第一方复元活血汤的成方制剂,目 录,处方来源和中医理论基础 方义和药理作用 临床药效研究 适应症和产品优势 严格的质量控制,现代西药针对软组织肿胀-？ ？,骨科手术后局部肿胀合并发热-？ ？,骨科手术后局部肿胀合并便秘-？ ？,中医药是一个伟大的宝库 -毛泽东,4,伤科第一方复元活血汤的成方制剂,中医药治疗软组织损伤有着悠久的历史，尤其是复元活血汤疗效独具特色,流传700年，疗效确切。,伤科第一方,誉为,处方来源和中医理论基础,1、金元名医李东垣的复元活血汤为基础上化裁而来。原方载于医学发明中风同坠论，在柴胡、熟大黄，当归，甘草，天花粉，红花，桃仁七

2、味药的基础上加入延胡索组成，以增强活血止痛作用。 2、复元活血汤临床现代应用报道：治跌打损伤主要集中在胸胁部痛、骨折、软组织损伤三方面。相关论文约计1500篇。,成 份-熟大黄、柴胡、延胡索、当归、天花粉、桃仁、红花、甘草。 功能主治-活血祛瘀，行气止痛。用于急性胸壁扭挫伤之瘀滞症。也可用于急性软组织损伤血瘀气滞证，症见局部疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍、压痛、舌质紫暗或有瘀斑、脉弦涩。 用法用量-口服，一次3粒，一日3次。十天为一疗程。 规 格- 每粒装0.3g。 注意事项-长期慢性腹泻者慎用。 禁 忌 -孕妇忌用 有 效 期- 24个月。,处方资料及工艺特点,熟大黄 柴胡,当归 桃仁 红花,天

3、花粉 延胡索,甘草,君,佐,臣,使,荡涤留瘀败血 引瘀血下行,活血止痛， 为血中气药,行气止痛,缓急止痛 调和诸药,复方伤痛胶囊,全方活血祛瘀为主，兼能理气止痛,活血、通经祛瘀 止痛生新,消瘀续伤， 清热散结消肿,复方伤痛胶囊的组方及方义,疏肝理气兼 引诸药入肝,复方伤痛胶囊之大黄,性味归经 大黄性寒，味苦。归脾、胃、大肠、肺、肝、归心包经。 功能主治 生大黄：攻积导滞；泻火凉血；利胆退黄；活血祛 瘀；泻 下作用峻烈。 熟大黄：泻下力缓，但能消除生大黄的副作用。活血逐瘀作用增强。主 要用于行血破瘀，治疗闭经，积聚之瘀血症。尚能上行下达， 清血分实热。适用于吐血；衄血；胸中炽热，疮疡，泻热通便。

4、 神农本草经谓熟大黄“主下瘀血，破症瘕积聚，推陈出新” 。 东汉张仲景曰：“大黄，酒蒸，治内有干血，肌肤甲挫；两目晦暗。” 在日本,由大黄与其他活血药组成的方剂不叫活血化瘀剂,而叫驱瘀血剂, 可很快缓解术后软组织损伤及骨损折周围血肿 。,复方伤痛胶囊之柴胡,柴胡性凉味苦，和解退热、疏肝解郁、升举阳气。 主要起到舒肝行气，兼引诸药达于胁下。并可治疗瘀血吸收过程产生的吸收热。 气滞可致血瘀，血瘀多兼气滞。活血药适当配伍理气药，则活血作用得以更好的发挥。 柴胡含有的多种柴胡皂甙（a、b1、b2、c、d等），现代药理证明具有镇痛、镇静、解热、抗炎、保肝、抗溃疡等作用。柴胡、柴胡粗皂苷、柴胡皂苷元有较好

5、的镇咳作用。柴胡总皂苷的镇咳强度略低于可待因。,复方伤痛胶囊之延胡索,延胡索为罂粟科植物延胡索的块茎。 本草纲目曰“行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛”。 本草求真曰延胡索：“不论是血是气，积而不散者， 服此力能通达。” 延胡索既能活血，又能行气，具有 较强的止痛作用，适合于血瘀气滞“一身上下诸痛”。 延胡索含有约20种生物碱，其中延胡索乙素镇痛指数最 高，并具有镇静、催眠、安定、抗惊厥等作用,延胡索乙素-左旋四氢巴马汀在胃肠道吸收迅速而完全。体内分布以脂肪中含量最高。镇痛作用高峰均在半小时内出现，维持约2小时。作用机制：左旋四氢巴马汀是一个多巴胺受体阻断剂，可以阻断脑内多巴胺D1受体，使

6、纹状体亮氨酸咖啡肽含量增加。,复方伤痛胶囊之当归,景岳全书云：当归,其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血；补中有动，行中有补，亦血中之圣药也。 现代药理证明： 当归中阿魏酸具有抗脂质过氧化作用，能直接消除自由基 ；提高机体免疫力的作用；促进造血；对于肿疡期的散瘀消肿，溃疡期的养血生肌，都有着良好的疗效 。当归有促进软骨损伤的修复作用。,促进造血：当归多糖能升高外周血红细胞、白细胞、血红蛋白等含量，促进那骨髓造血干细胞的恢复。 抗血栓形成：成分阿魏酸钠均能增加纤维蛋白酶活性、抗血凝、抑制由ADP.胶原诱导的血小板聚集-血栓闭塞性脉管炎。 抗损伤 当归对神经损伤，肌肉萎缩及关节软骨损伤均

7、有一定的保护作用。研究发现当归可改善肌肉血液循环； 1%的当归能促进软骨细胞DNA、蛋白多糖及胶原的合成。对体外培养的关节软骨细胞代谢有显著的促进作用，总结当归有促进软骨损伤的修复作用。,复方伤痛胶囊之红花,【性味归经】味辛，性温。归心、肝经。 【功 效 】具有活血通经，祛瘀止痛的功效。 含有红花醌苷、新红花苷、红花苷等苷类和红花黄素等。 药理作用： 抗凝血，抗血栓形成，扩张血管，改善微循环，以及抗心肌缺血、抗脑缺血、降血脂等作用。,13,复方伤痛胶囊之桃仁,【性味归经】味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。 【功 效】有活血化瘀，润燥滑肠，善泄血滞的功效。 含有苦杏仁苷、脂肪油、挥发油，还有甾体

8、、黄酮、糖苷类等。 药理作用：降低血管阻力，改善血流动力学；抗血栓形成；润肠通便；保肝，抗肝硬化；抗炎镇痛等作用。,14,复方伤痛胶囊之天花粉,【性味归经】味苦、微甘，性寒。归肺、胃经。 【功 效】清热生津，消肿排脓，生肌长肉。 含有天花粉蛋白，多糖、皂甙、植物凝集素、酶等。 药理作用： 提高机体免疫力，对溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、有较强的抑制作用。,15,复方伤痛胶囊之甘草,【性味归经】味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。 【功 效】有补脾益气，其缓急止痛，祛痰止咳、调和诸药的功效 主要成分是甘草甜素、甘草素及异黄酮类等。 药理作用：肾上腺皮质激素样作用和调节机体免疫功能（补脾益气） 抗

9、菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用（清热解毒） 抗溃疡、解痉和保肝作用（缓急止痛）； 镇咳、祛痰、解毒、抑制血小板聚集、抗肿瘤等作用。,16,异甘草素具有抗血小板聚集作用，在体内的作用强度相当于阿司匹林。甘草中富含黄酮的组分对胶原蛋白或ADP诱导的血小板聚集具有较强的抑制作用，对后者的作用比阿司匹林强大17.7倍。,复方药理作用,复方伤痛 胶囊,镇痛作用,解热、抗炎,活血祛瘀、消肿,改善微循环,修复损伤,复方伤痛之新药证书,中国药科大学,18,复方伤痛临床试验,19,临床药效研究,中国药科大学中药学院药理教研室 上海中医药大学药品临床研究基地 长春中医学院附属医院药品研究基地 福建省中医药研究

10、院药品临床研究基地 南京中医药大学附属医院 浙江省中医院品临床研究基地,复方伤痛胶囊与三七伤药胶囊 三期临床有效率对比,复方伤痛胶囊总有效率96%，愈显率90%， 三七伤药胶囊总效有84%,愈显率70%; 复方伤痛胶囊明显优于三七伤药囊,复方伤痛胶囊治疗 -肿胀疗效分析,复方伤痛胶囊治疗 -疼痛疗效分析,毒副作用观察和使用注意事项,1、动物实验未发现不良反应。 2、临床试验中，没有观察到患者出现不良反应，个别患者服用后出现大便次数增多，属正常现象,不影响疗效,无不适感，停药后自然消失。 3、孕妇禁用。服药期间发现妊娠立即停药。,复方伤痛胶囊临床适应症 （一）,从损伤部位言：上至头面、下至手足、

11、中及胸腹腰背，一身上下 前后的伤均可应用； 从损伤性质言：包括软组织损伤（挫伤、扭伤）、骨折和各种科手术后的恢复期。,用于跌打损伤以及手术损伤所致瘀血肿痛。,复方伤痛胶囊临床适应症 （二）,术后发热：闭合性骨折（吸收热、应激性发热） 各种骨科手术后（吸收热、应激性发热） 术后便秘：脊椎压缩性骨折（腹胀、便秘）； 骨折延迟愈合（兼便秘） 多部位骨折，长期卧床（兼便秘）,对术后发热有良效；改善术后便秘症状。,复方伤痛胶囊临床适应症 （三）,活血通络可促进骨折的愈合。,复方伤痛胶囊临床适应症 （四）,各种原因引起的胸胁疼痛：肋骨骨折；胸胁扭挫伤；胸胁挤压伤；肋软骨炎； 胸胁部不明原因的疼痛：采用中医

12、理论行气止痛、活血化瘀,各种原因引起的胸胁疼痛,复方伤痛胶囊临床适应症 （五）,久病必瘀 久瘀必痛 痛则不通 通则不痛,不明原因引起的局部顽固性疼痛：,活血祛瘀 行气止痛,第四军医大学西京医院骨科：王全平教授,简介：主任医师，教授，1943年出生，博士研究生导师，师从国内外著名骨科专家陆裕补教授（第四军医大学）。屠开元教授（第二军医大学）及RR Cooper教授（美国lowa大学）。对脊柱外科伤病有较深入的研究和丰富的临床工作经验。对脊柱外科伤病有较深入的研究和丰富的临床工作经验，尤其在腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、脊柱几岁上韧带骨化致脊髓病、脊柱肿瘤等方面。中国老年学学会骨质疏松委员会委员；陕西

13、骨科分会副主任委员；陕西省骨质疏松委员会常务副主任兼秘书长、中国骨质疏松杂志等副主委2项，临床骨科杂志等编委专著9部，培养硕士和博士研究生20名。专业特长：骨科疾病、脊柱外科、骨质疏松症、骨科疑难病。,30,道地药材+精湛工艺 +严格管理,=安全 有效,1、经典名方、名校研制，工艺独特、医保产品。 2、疗效显著、尤其对于各种原因引起的肿胀、不明原因的顽固性疼痛。 3、道地药材、严格质控。确保产品安全有效。,复方伤痛胶囊的产品优势,32,医药泰斗盛赞复方伤痛胶囊,众多国家药典委员会委员、药品审评专家、中国中医药学会骨伤权威学者专家均高度评价认可复方伤痛胶囊伤科良药。,王和鸣教授,石关桐教授,石印玉教授,复方伤痛之学术交流和专家成员,33,复方伤痛之学术交流和专家成员,衷心祝愿各位老师 工作顺利！ 身体健康！,伤科第一方复元活血汤的成方制剂,