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1、水质处理器生产场所卫生要求,广东省卫生监督所 叶兵,一、涉水产品概述,（一）涉水产品定义及基本分类 （二）相关的法律法规 (三）广东省涉水产品生产企业现况,（一）涉水产品基本定义及分类,涉及饮用水卫生安全的产品（涉水产品）： 凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水垢处理器及其他新材料和化学物质。-生活饮用水卫生监督管理办法,（一）涉水产品基本定义及分类,输配水设备,水处理材料,化学水处理剂,防护材料,水质处理器,新材料、 新化学物质,部 批,省 批,（一）涉水产品基本定义及分类,（一）涉水产品基本定义及分类,（二）相关法律
2、法规、卫生规范,中华人民共和国传染病防治法 生活饮用水卫生标准（GB5746-2006） 生活饮用水卫生监督管理办法 涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范 生活饮用水消毒和消毒设备卫生安全评价规范 ,（三）广东省涉水产品生产企业现况,广东省各类涉水产品发证情况,（三）广东省涉水产品生产企业现况,广东省部批国产涉水产品发证情况,（三）广东省涉水产品生产企业现况,近年来广东省水质处理器抽检情况：,2008年，抽检小型水质处理器5个，不合格5个。,不合格指标：菌落总数、耗氧量、肉眼可见物等。,（三）广东省涉水产品生产企业现况,存在问题：,产品说明书夸大宣
3、传，标签标识不规范。,擅自更改生产流程和材料配方。,三、水质处理器卫生许可申报程序及要求,(一)水质处理器卫生许可申报基本程序 (二)水质处理器卫生许可申报材料要求,(一)水质处理器卫生许可申报基本程序,相关规定: 中华人民共和国行政许可法 卫生行政许可管理办法 健康相关产品卫生行政许可程序 健康相关产品生产企业卫生条件审核规范 卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定 ,(一)水质处理器卫生许可申报基本程序,生产能力审核,产品检验,申报与受理,评审,评审,颁发批件,省级卫生监督部门,省级认定的卫生检验机构 部级认定的卫生检验机构,卫生部卫生监督中心,涉水产品评审委员会,卫生部,卫
4、生部评审机构,10个工作日,检验规定时限,5个工作日，并告知组织技术评审的期限,技术评审期限内,20-30个工作日,10个工作日,（二）水质处理器卫生许可申报材料要求,使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。 复印件应当清晰并与原件一致。 使用中国法定计量单位。 申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 相关卫生安全合格证明应真实有效（有效期：卫生许可批件4年，卫生检验报告2年）。,注：水质处理器系列产品还需提交系列产品现场确认书及申报型号样品照片。 大型水质处理器应提供产品照片。,卫生许可申请表,省级卫生监督部 门现场审核意见,检验报告,产品样品,其他材料,
5、卫生许可申请,（二）水质处理器卫生许可申报材料要求,三、水质处理器生产企业要求,一、水质处理器生产企业一般要求 二、水质处理器生产企业卫生管理制度 三、水质处理器生产企业检验室要求,（一）水质处理器生产企业一般要求,水质处理器生产车间布局流程,人流,物流,面积不少于8平方米，设置流动水洗手设施。,安装紫外线消毒装置或空气净化装置。,面积不少于16平方米。,装配区入口处应设更衣室 并设置流动洗手装置。,清洗消毒室：设置专用的清洗消毒设施，配备足够数量的晾干层架。,（一）水质处理器生产企业一般要求,（一）水质处理器生产企业一般要求,原材料应有清晰的中文标识。,原材料分类存放，有明显标识,（一）水质
6、处理器生产企业一般要求,小型水质处理器生产企业：生产车间地面平整，有良好的采光及照明；生产场所通道应宽敞，应用标识线进行分界标识；有机械通风设备；辅助建筑和设施不影响生产场所卫生，并保持适当的防护距离。,最终产品装配（包装）区应安装紫外线消毒装置或空气净化装置（中效过滤器），紫外线灯按30瓦/1015平方米设置，离地两米吊装。,产品测试区,大型水质处理器生产场所必须有单独的：原料库（区）、清洗消毒区（清洗池、消毒池、冲洗池）、产品加工生产场所（有机械加工场所、装配场所、电气安装场所）、成品成品试压试验区（试压试电场所）、成品库（区）、理化和微生物检验室。,机械装配车间（区）,大型水质处理器装配
7、车间,（二）水质处理器生产企业卫生管理制度,落实原材料索证制度； 与水接触的材料需索取真实有效的卫生安全合格证明（卫生许可批件、卫生检验报告），并定期更新； 执行原材料购进台账制度； 开展原材料检验。,原材料进货/检验登记表,（二）水质处理器生产企业卫生管理制度,各类卫生管理制度,（三）水质处理器生产企业检验室要求,企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。 建立健全的检验制度。 检验室应与产品特点相适应。 根据产品指定相应的检验项目。 检测记录应完整、不得涂改。,实验室设计与建设设施基本要求,选址,通风,地面、用台柜、设施等,微生物实验室,不采用造成不同实验室空气交换的中央空调,独立新风、回风与排风通风系统,水质处理器应开展的检测项目：pH值、浊度、电导率、细菌总数、耗氧量、挥发性酚（膜处理）等。,各类检验设备,独立的微生物检验室,超净工作台,产品检验,原材料,水质处理器生产企业卫生管理要点,结 语,
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