吉林大学2022年3月“药学”《药事管理学》平时作业一（答案参考）试卷号：9

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！ 住在富人区的她吉林大学2022年3月“药学”药事管理学平时作业一（答案参考）一.综合考核(共45题)1.药品的质量特性包括竞争性( )。A、错误B、正确正确答案：A2.首次进口的药包材，须取得()核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门参考答案：C3.()年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647参考答案：A4.药品GMP证书的有效期为()A.一年B.二年C.四年D.五年参考答案：D5.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A

2、.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B6.药品GMP证书的有效期为( )。A、一年B、二年C、四年D、五年正确答案：D7.负责新药临床研究的申请初审是( )。A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门正确答案：C8.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )。A、温度18-24，相对湿度45%-65%B、温度18-26，相对湿度45%-65%C、温度18-24，相对湿度45%-75%D、温度18-26，相对湿度45%-75%正确答案：B9.专利法规定：发明专利权的期限为()A.

3、15年B.20年C.25年D.30年参考答案：B10.药品内包装标签上至少要标注()A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD11.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D12.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理参考答案：A13.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法参考答案：B14.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖

4、浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。()A.错误B.正确参考答案：B15.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度。()A.错误B.正确参考答案：B16.药品经营企业的冷库温度为0。()A.错误B.正确参考答案：A17.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天( )。A、错误B、正确正确答案：B18.化学药品名称包括( )。A、通用名B、英文名C、化学名D、汉语拼音正确答案：A,B,C,D19.药房管理学包括()A.社会药房管理学B.医院(医疗机构)药房管理学C.医药企业管理D.药事组织参考答案：AB20.从2

5、005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务( )。A、错误B、正确正确答案：B21.负责新药临床研究的申请初审是()A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C22.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为()A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究参考答案：ABCD23.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学参考答案：D24.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品

6、注册管理D.药品储备管理参考答案：D25.民族药，如中药、蒙药、藏药等是( )。A、现代药B、传统药C、处方药D、国家基本药物正确答案：B26.( )必须有真实完整的购销记录。A、药品生产企业市场准入条件之一B、药品生产企业行为规则之一C、药品批发企业市场准入程序D、药品批发企业行为规则之一正确答案：D27.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年( )。A、错误B、正确正确答案：B28.授予发明专利权的药品应当具备()A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD29.李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸

7、馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D30.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向( )。A、行政管理模式B、法制管理模式C、经济管理模式D、经验管理模式正确答案：B31.()必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D32.“FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会参考答案：B33.我国对毒性中药材的饮片实行( )。A、统一规划B、合理布局C、集中生产D、定点生产正确答案：A,B,

8、D34.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准参考答案：AC35.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年( )。A、错误B、正确正确答案：B36.医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A、医疗机构制剂许可证B、制剂许可证C、营业执照D、医疗机构配制许可证正确答案：A37.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为( )。A、GMP,GSPB、GMP,GLPC、GAP,GCPD、GLP,GCP正确答案：A38.实施药品分类管理制度对处方药

9、的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。()A.错误B.正确参考答案：B39.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门参考答案：B40.对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。()A.错误B.正确参考答案：B41.药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B、17世纪英国皇家药学会的建立C、公元前11世纪中国西周建立六官体制D、15世纪欧洲热那亚市颁布药师法正确答案：A42.药品特殊性体现在( )。A、质量标准严格B、消费者低选择性C、需要迫切性D、缺乏需求价格弹性正确答案：A,B,C,D43.下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D44.二级以上医院应成立药事管理委员会。()A.错误B.正确参考答案：B45.药事管理从医药管理中分离出来，始于()A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法参考答案：A