医院药事管理制度

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1、医院药事管理制度1. 目的依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理 法实施条例和国家其他有关法律法规的规定，制订本制度，以规范 医疗工作中的药品采购、管理和使用，确保患者用药安全、有效、经 济、合理、及时。2. 标准2.1医院的一切药事活动必须符合国家、各级政府部门、各级卫 生行政部门、药品监督管理部门所制订的法律法规的要求。2.2药事管理与药物治疗学委员会是医院药品采购、使用和管理 的监控机构，负责监控医院药品的采购、储存、养护及合理使用，指 导医院药品管理的全过程。药事管理与药物治疗学委员会每年应对医 院药品管理作出书面的年度计划、评估及回忆。2.3药库负责药品的采购、储存、养

2、护，药学部会同临床科室负 责药品的科学管理和合理使用。2.4各部门负责人具有医药学专业知识、现代管理知识，能熟练 运用计算机，对所管理药品的质量负管理责任；药品质量负责人具有 相应的技术职称或学历，能独立解决药品采购、储存养护和发放过程 中出现的质量问题。2.5医院每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，建立健康 档案。发现精神病、传染病和皮肤病的工作人员，及时调离工作岗位。2.6依据临床必须要，在药事管理与药物治疗学委员会的指导下， 由药学部按照医院药品目录修订规程编写和定期修订医院 药品目录。2.7依据医院的使命、患者必须求和提供医疗服务的种类确定药品 目录清单，按医院药品目录的收载范围，

3、医院储备用于预防、治 疗和诊断疾病，有目的地调节人体生理机能的常规药品，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.8 10%氯化钾注射液等高危药品、特别管理药品、病区基数药 品、急救车药品等药品的管理按照相关制度执行。2.9患者自带药品的使用，按照患者自带药品使用规程执行。2.10当发生少见的灾情或意外事故时必须要使用通常状况下医院 很少使用的药品，医院不做常规储备，但如有必须要，按照突发事件 药事管理应急预案执行。2.11临床试验性药品严格按照卫生部颁发的药品临床试验管 理规范的要求进行审批，经中心药物临床试验机

4、构批准后方可在定 点科室进行，同时必须遵照参加试验研究患者权利保护的要求保护患 者的相关权利。2.12新增药品采购到货以后即应收入医院药品目录中。药 品信息管理员在HIS系统药学专栏发布新药信息。临床药学室负责组 织医护人员的新药培训并对新增药品相应的适应症、如何开具处方 剂量和给药途径等和不曾预料的不良事件或新药前期使用相关的 问题进行监控，监控期为6个月或监测例数100例。监控工作由临床 医生、护士、药师、患者及其家属共同完成，当发现问题时及时向药 学部反馈，药学部负责组织整理分析相关资料及处理。2.13专科特别药品，由药品采购室依据临床必须求定期采购，到 有效期前半年未用完者，按药品效期

5、管理制度退回厂家。2.14关于名称、外观相似、易混淆的药品由药学部在医院网络 药学专栏中提供清单。清单所列药品从采购、入库、储存、医嘱、调 配、发放、使用等全过程要采用防范措施，例如，在HIS系统中药品 名称维护时要区分，储存时要分开存放，标识清楚可辨。执行医嘱时 要复述、核对。2.15药品价格，按照广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的 规定执行，符合国家物价部门相关文件的规定。2.16药品监控管理。医院药品管理监控执行药事管理与药物治疗学委员会监督、指导， 药品采购、管理部门自查的方式。各药品采购、管理部门依据医院药 品管理的有关规定，制订本部门的管理标准，经批准后实施，并常常 对本部门执行

6、JCI标准状况进行检查，具体记录。临床科室对处方或 药品医嘱执行状况进行自查，药学部、医务部监督检查。2.17药品的采购要求。医院购进的药品，必须是按照广东省医疗机构药品阳光 采购实施方案统一招标并中标的合格药品。临床必必须的急救药品或特 殊患者用药不在挂网的药品目录中的，必须到广东省纠风办备案，按药 品采购规程采购。依据广东省医疗机构药品阳光采购实施方案，医院同药 品供应商签订书面合同，明确药品质量条款和送货、退货、付款等注 意事项。医院采购药品落实“按必须进货、按医院药品目录进 药的原则，防止药品积压。常用药品的药库最大药品库存量不超过1个月的发出量， 各调剂部门每12天按必须补充常用药品

7、。特别品种的库存量经中心 领导批准，可专门储备。医务人员离职前向本专业负责人说明所申购药品状况， 关于滞销药品，由申购人承当相应责任。2.18药品的入库验收。药库管理人员按照药品入库验收规程的要求对药品进行验收， 填写入库验收记录，并复核签字。验收合格的，批准入库，验收不合 格的，按药品退货程序处理。购进药品的票据和记录应储存至超过药 品有效期1年，但不得少于3年。2.19药品储存与养护，要求做到：药品储备和调剂部门工作场所明亮、整洁、无环境污染 源。药库分为待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退 货区等专用场所。设冷藏柜、常温库和阴凉库，各库柜的实际温、 湿度等性能满足药品对储藏条件的要求

8、。药库管理人员应熟悉药品的性能及储存要求。药品搬运和堆垛按药品外包装标志的要求，规范操作。药品按规定的储存条件及药品性质专库存放，按药品批 号和有效期分类，关于名称、外观相似的药品要分开存放。近效期药 品有显然标志。麻醉药品、类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品按各相关规定执行。急救药品应存放于显著、固定的位置，做好防 范措施，防止丢失、被盗；关于各病区的急救药品，按照抢救车药 品管理制度执行。药库管理人员天天检查仓库和冰箱内温、湿度各2次， 并记录；天天检查药品发放是否违反“近效期先出和按批号发放的 原则；每月进行质量检查，每季度全面检查1次。药品管理人员定期 汇总、分析和上报质量检查状

9、况、药品效期信息，改善药品养护质量。非上班时间，保安部门按照防止药品流失的管理制度 强化药品的安全保卫工作，防止药品被盗。2.20药品出库复核要求。药品出库遵循“近效期先出和按批号发放的原则。药品出库时进行质量检查，执行双人核对制度。对温度有要求的药品，运输过程中应采用保温或冷藏措 施。药品出库做好质量跟踪记录，记录储存到超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.21药品供应。药学部24小时供应全院药品。正常状况下医院可以确保基本药品目录清单上药品品种的供应，当配送延误、缺货或其他原因 导致不能正常供应时，由药学部负责人通过 、HIS系统、内部邮 箱、公告信息等方式及时告知医生或建议使用同类替代

10、药品。天天上午8时至下午6时由门诊药房、住院部药房负责 全院药品的供应；天天下午6时至次日上午8时由急诊或门诊药房负 责全院药品的供应。2.22处方或医嘱药品调配、发放和使用。凭有处方权的医务人员按规定开具的合格处方或医嘱， 按照“药品说明书、中华人民共和国药典、中华人民共和国药典 临床药物须知和医院的处方管理制度、医嘱制度和相应的处 方或医嘱调配规程调配药品。门、急诊处方发放时，药学人员应仔细交代药品的各种 注意事项；中心药房发放住院患者药品后，由合格的护理人员仔细核 对并交代药品的各种注意事项。只有符合法律法规要求，获得医师资格证书的麻醉医师、 临床医师在冷静、麻醉及诊疗操作时，在其授权及

11、岗位使命范围内有 资格给患者使用药品；只有符合法律法规要求，获得护士资格证书并 经医院许可的护理人员，在其使命范围内有资格给患者使用药品。在 执行药品医嘱时，按执行医嘱操作规程核对处方或医嘱，核对患 者身份、药品过敏史，做到药品、剂量、患者、给药途径和给药时间 准确。患者使用的药物要记入病历。关于因各种原因必须要临时离开医院的住院患者，口服药 物由护士将药品交至患者并具体交代用法用量，确保患者用药安全有 效；静脉药物暂停配置。为确保患者所使用的药品为有效期内的药品，要求：各药品调剂部门的西药和中成药品种，药品拆零时盛 药容器原则上使用原包装，包装内只能盛放一个批号的药品。不能使 用原包装者，必

12、须贴上标签，标签上必须标注药品名称、规格信息、药品 批号和有效期。病区急救车内的药品、病区基数药品柜内拆零的药品 必须标注药品批号和有效期。2.23药品使用后的相关规定。执行药品医嘱后，医务人员要监察药品的疗效，密切观 察药品的副作用。如果出现不良反应，应分析可能的原因，及时做出 正确处理。依据病历书写规范的要求，药品的副作用及不良反应 要记入病历或其他表格上。对必须要上报的不良反应，按照药品不良 反应报告处理制度的要求上报有关部门。使用后剩余的麻醉药品和第一类精神药品及其他对他人 具有潜在危险性药品的处理，由执行人员和另外一名医务人员监督， 双人核对，废弃，签字备案。各部门过期或必须要报损的药品，按药品报损规程的 规定报损。医疗活动中出现的药物差错，按药品差错事故管理制度正确处理，及时找出药物差错出现的原因，采用相应的措施，避 免类似事故再次发生。2.24在药品管理过程中要做好药品安全保管工作，在药品采购 到使用的整个流程中要做好药品的交接、盘点、复核工作，强化防盗 措施，防止丢失。特别管理药品、高危药品、病区基数药品、急救车 药品按照相关制度执行。2.25药学部展开合理用药和药学信息服务工作，配合临床，合 理用药。2.26医院不接受任何样品药品。所有用于病人的药品必须按药 品采购规程进行采购。