文件编制培训教程

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1、文件编制制培训教教程1、文件件的概念念 信息及及其承载载媒体。包括：记记录、规规范、程程序文件件、图样样、报告告、标准准2、文件件的作用用1） 满足顾客客要求和和质量改改进2） 提供适宜宜的培训训3） 重复性和和可追溯溯性4） 提供客观观证据5） 评价质量量管理体体系的有有效性和和持续适适宜性3、文件件的类型型1） 质量手册册2） 质量计划划3） 规范4） 指南5） 程序、作作业指导导书、图图样4、质量量管理体体系文件件的范围围1） 形成文件件的质量量方针和和质量目目标2） 质量手册册3） 标准要求求的程序序文件4） 组织所需需的文件件5） 标准所要要求的记记录5、质量量管理体体系文件件的结构

2、构塔式结构构 1）三三层结构构，适用用于小型型企业 11 质量方方针、质质量目标标 22 包包括程序序的质量量手册 33 其其它质量量文件 2）四四层结构构，适用用于中型型企业 1 质量方方针、质质量目标标 2 质量手手册 3 质量管管理体系系程序文文件 4 其它质质量文件件（作业业文件、报告、记录） 3）五五层结构构，适用用于大型型企业 1 质量量方针、质量目目标 2 质量手手册 为什什么 3 质质量管理理体系程程序 4 作业业文件 怎么做做 5 记录录 证据据说明：1）质量量手册是是规定组组织质量量管理体体系的文文件，供供各级管管理者使使用。2）质量量管理体体系程序序，描述述质量活活动如何

3、何开展，应应支持质质量手册册，供职职能部门门或基层层单位的的管理者者使用。3）作业业文件，描描述具体体作业活活动或质质量活动动，供具具体业务务的管理理人员和和操作人人员使用用。4）质量量计划，可可视为特特定范围围内的质质量手册册和程序序。前面面应加限限定词，如如设计质质量计划划、过程程控制质质量计划划、检验验质量计计划等。5）其他他质量文文件，如如计划、报告等等。6）记录录表格，规规定在记记录中应应该填写写什么内内容，可可作为程程序文件件的附录录。6、质量量管理体体系文件件的编制制原则6.1符符合性1） 符合企业业的质量量方针和和质量目目标；2） 符合质量量管理体体系标准准的要求求；3） 符合

4、法律律、法规规的要求求。6.2创创新性1） 创新思维维是持续续改进的的源泉；2） 创新会带带来效益益3） 创新的范范围技术术管理理6.3确确定性确定做什什么、谁谁来做、何时、何地、如何做做、依据据什么文文件、如如何控制制、怎么么记录等等。6.4相相容性6.5可可操作性性符合合企业实实际深入入实际调调查研究究通过过落实职职责来保保证6.6系系统性分清清文件的的层次，保保证文件件的唯一一性；横向向，接口口必须清清楚；纵向向，支撑撑关系必必须清晰晰。6.7继继承性6.8简简化节省省减少少差错降低低人员素素质和培培训要求求6.9优优化权衡衡风险、利益和和成本，实实现具体体条件下下的优化化目标。明确确目

5、标，搞搞清约束束条件，找找出规律律，寻求求最佳方方案。6.100预防 预防防是质量量管理的的精髓，也也是最节节省的。6.111证实性性6.122可检查查性 注意意对过程程的测量量。6.133独立性性 在评评价、验验证、确确认、审审核、检检验等活活动中，应应贯彻独独立性原原则。6.144区别 区别别对待，分分类指导导，分清清轻重缓缓急。6.155闭环 应用用PDCCA循环环。6.166持续改改进 着眼眼于动态态控制。7、质量量管理体体系文件件的编制制7.1编编制流程程7.2文文件编制制的准备备1） 明确管理理职责2） 收集企业业原有的的管理文文件3） 收集或编编制指导导文件、参考资资料 如IIS

6、O1100113质质量手册册编制指指南 企业业可自行行编制编编制导则则。4） 对编写人人员专题题培训7.3文文件编制制的策划划1） 确定文件件结构层层次2） 提出文件件目录3） 确定编写写职责4） 安排时间间进度7.4实实施组织织1） 组织协调调2） 监督检查查3） 评审4） 审批7.5文文件编制制的注意意事项1） 参考ISSO900042） 运用QSS90000、TTQM等等方法3） 注意异常常流的控控制例外外采购紧急急放行例外外转序不合合格品等等4） 逻辑性5） 体例、格格式统一一6） 严格界定定术语7） 文字表达达准确、简练8） 文件活页页化开始始页列文文头版本：修订：XXXXX公司质量

7、管理理体系程程序编号：批准：页码：11/3内部审核核控制程程序活页页上列页页头版本：修订：XXXXX公司编号：页码：22/3内部审核核控制程程序结尾尾页列文文尾文件件修改记记录修改记录录修改码修改单号号拟稿批准8、文件件编制方方法流程程图的使使用9、质量量方针和和质量目目标9.1质质量方针针1） 概念由组织的的最高管管理者正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨和方方向。注1：通通常质量量方针与与组织的的总方针针相一致致并为制制定质量量目标提提供框架架。注2：质质量管理理原则可可以作为为制定质质量方针针的基础础。以顾客为为关注焦焦点领导作用用全员参与与过程方法法管理的系系统方法法基于事实实的决策

8、策方法持续改进进互利的供供方关系系 2）基基本要求求与组组织的宗宗旨相适适应；包括括对满足足要求和和持续改改进质量量管理体体系有效效性的承承诺；提供供制定和和评审质质量目标标的框架架；在组组织内得得到沟通通和理解解；在持持续适宜宜性方面面得到评评审。 3）质质量方针针的管理理 策划划、制定定、实施施、监督督、检查查、考核核、奖惩惩、评审审等。 4）质质量方针针示例团结结求实视视质量为为企业的的生命；创新争争先持续续改进是是企业的的动力；让顾客客放心、满意是是企业的的追求。产品品质量是是企业的的生命，在在生产、经营全全过程中中，为顾顾客提供供满意的的产品和和服务，以以保持我我公司的的活力与与尊严

9、。以市市场为导导向，以以用户需需求为目目标，坚坚持质量量第一，强强化质量量管理，产产品实物物质量赶赶上和超超过国际际同类产产品先进进水平，争争创世界界第一流流。所有有顾客满满意是企企业的主主要目标标，质量量是每个个人的责责任，企企业对一一切工作作实行持持续改进进。9.2质质量目标标 1）概概念：在在质量方方面所追追求的目目的。 注11：通常常依据组组织的质质量方针针制定。 注22：通常常对组织织的相关关职能和和层次分分别规定定质量目目标。 2）基基本要求求 在相相关职能能和层次次上建立立质量目目标，质质量目标标包括满满足产品品要求所所需的内内容。质质量目标标应是可可测量的的，并与与质量方方针保

10、持持一致。 3）其其它要求求具体体化，尽尽可能定定量，至至少要明明确地定定性；应切切合企业业的实际际，高于于目前的的水平，经经过一段段时间（一一般为三三年）的的努力可可以达到到。4）质量量目标的的内容 视企业业的具体体情况，其其内容可可包括：产品品目标服务务目标顾客客满意度度目标市场场目标质量量损失降降低目标标质量量管理体体系目标标组织织目标资源源目标产品品质量稳稳定提高高率主要要产品质质量指标标要求优质质产品率率创名名牌产品品要求等等5）质量量目标示示例某工工程机械械厂的产产品质量量目标是是：产品品平均无无故障工工作时间间（MTTBF）不不少于4400小小时，首首次大修修期不低低于80000

11、小小时。某电电工厂的的产品质质量目标标是：电电度表MMTBFF400000小小时；滤滤波器失失效率11/6000百万万小时。某仪仪表厂的的质量目目标为：顾客开开箱合格格率为1100%，优等等产品率率为400%，早早期故障障率为零零，MTTBF为为2.55万小时时,用户户满意度度为855%,国国内市场场占有率率为155%，按按GB/T1990044ISOO90004来完完善质量量管理体体系。6）质量量目标分分解 横 向向 展 开企业目标职能部门分厂目标分厂科室纵车间目标向职能人员展班组目标开班组人员个人目标7）质量量目标的的考核与与评审10、质质量手册册 10.1概念念 规定定组织质质量管理理体

12、系的的文件。 10.2标准准要求基基本内容容包括质量量管理体体系的范范围，包包括任何何删剪的的细节与与合理性性。为质质量管理理体系编编制的形形成文件件的程序序或对其其引用。质量量管理体体系过程程之间的的相互作作用的表表述。 10.3手册册的内容容通常包包括标题题、范围围和适用用领域。目录录介绍绍页（前前言），包包括对企企业历史史和业绩绩的简介介、手册册本身的的介绍和和公司的的地址、邮编、电话、传真、电子邮邮箱（ee-maail）、网址等等信息。组织织结构、职责和和权限的的说明。定义义（除引引用ISSO90000的的定义之之外，对对行业术术语和本本企业习习惯用语语应加以以定义。质量量管理体体系的

13、过过程和要要素以及及引用质质量管理理体系程程序的描描述。质量量手册使使用指南南（含质质量手册册的管理理）。支持持性资料料的附录录（如引引用的质质量管理理体系程程序和可可提供的的质量记记录项目目目录）。10.44质量手手册章节节内容1） 目的和范范围。明明确为什什么要采采用此过过程和要要素活动动及活动动所预期期的管理理目标和和管理领领域。2） 职责。在在质量手手册中宜宜明确：过程和和要素的的归口管管理部门门、主要要责任部部门和相相关部门门的负责责人。3） 措施和方方法。为为达到过过程和要要素要求求所采取取的措施施和方法法，应说说明工作作流程，保保持合理理的编排排顺序，注注意任何何需要注注意和例例

14、外（异异常）或或特殊情情况的处处置规则则，可考考虑采用用流程图图。4） 文件和引引用文件件。明确确该过程程和要素素活动形形成的文文件、引引用的文文件和表表格或必必须记录录的数据据。5） 记录。明明确该要要素所产产生的记记录、记记录的保保存地点点和保存存期。10.55组织结结构1） 强调各层层次的主主要领导导的质量量职责和和作用。2） 质量职能能是对质质量管理理的任务务而言，落落实到部部门质量量职责是是指管理理者的责责任，必必须落实实到人。3） 赋予分管管领导充充分的质质量职责责。4） 职责、权权限和相相互关系系。质量量手册：中层次次以上管管理者；岗位位规范：其它岗岗位员工工；明确确职责、权限，

15、细细化接口口。10.66删减的的说明10.77章节示示例内部审核核1、目的的 应应定期进进行质量量审核，以以便验证证质量活活动和有有关结果果是否符符合计划划安排，并并确定质质量体系系的有效效性。2、范围围 本本节的程程序适用用于质量量体系审审核，产产品审核核和生产产过程的的审核。 3、职责 质量量部经理理对此形形成文件件的程序序的内容容负责，并并确保其其贯彻实实施。 44、措施施和方法法 4.11审核的的特性 质量手手册中规规定的质质量体系系要求是是质量体体系审核核的依据据，质量量体系审审核的对对象是对对产品质质量有重重要影响响的职能能。产品质量量审核按按对成品品的要求求进行。产品质质量审核核

16、适用于于系列制制造的产产品。过程质量量审核按按对过程程结果的的要求进进行。过过程质量量审核适适用于波波峰焊和和注塑过过程。 4.22审核的的范围和和策划 审核的的范围取取决于所所考虑活活动的重重要性以以及对现现存或可可能存在在的问题题的了解解程度。审核的的频次至至少：质质量体系系审核每每年一次次；产品品质量审审核每年年两次；过程质质量审核核每年一一次。审审核计划划每年一一次并形形成文件件。编制制检查清清单作为为辅助手手段。 4.33审核人人员 所有审审核均由由所选定定的质量量部的人人员进行行。 4.44审核报报告 每次审审核均应应编制审审核报告告。报告告应包括括审核对对象的基基本情况况，作为为

17、审核依依据的要要求，所所发现的的任何与与要求不不符合的的不合格格。审核核报告应应分发给给有关的的经理。质量体体系审核核观察结结果的报报告按附附录B的的格式填填写。 4.55决定的的措施 有关部部门的经经理负责责确保根根据接到到的观察察结果尽尽快做出出决定并并采取措措施。 4.66跟踪 质量量部门通通过连续续监控，有有计划地地报告措措施的实实施情况况或采用用下次审审核直接接跟踪的的方式，对对措施的的实施情情况进行行跟踪。跟踪的的结果按按审核报报告的形形式形成成文件。 4.77审核结结果的管管理评审审 审核结结果及跟跟踪的观观察结果果应由质质量部经经理提交交管理评评审。 5、参参考资料料 质量手手

18、册的本本章以质质量体系系程序QQA12234内内部质量量审核为为基础。 6、记记录 审核报报告包括括跟踪记记录，交交由质量量部按质质量记录录程序归归档并保保存至少少5年。10.88应注意意的要点点及常见见病1) 参考ISSO1000133质量量手册编编制指南南。2) 合理删减减标准的的内容。3) 紧扣标准准中规定定的每个个过程和和要素。对标准提提出的每每一个要要求，在在本企业业有什么么控制要要求、控控制范围围及控制制措施，做出清晰的阐述。4）注重重各个过过程和要要素的界界面和接接口。5） 不宜照抄抄标准。联系企业业的实际际，对标标准的不不确定语语做出明确确的规定定。如“必要的的、可行行的、适适

19、用的”等。6） 控制对象象要明确确。7） 摘要说明明程序，并并列出所所引用的的程序。8） 质量职责责明确而而协调。9） 解决难点点问题思思路清晰晰。11、程程序文件件11.11概念为进行某某项活动动或过程程所规定定的途径径。11.22程序文文件编制制导则1）统一一文件的的内容、体制、格式、编写原原则、编编号方法法、注意意事项。 2）程程序文件件宜由熟熟悉业务务的主管管责任部部门主要要负责人人编写。11.33程序文文件的内内容 回回答目的的、范围围、做什什么、谁谁来做、何时、何地、使用什什么文件件、设备备、材料料、如何何对活动动控制和和记录。 如如何做可可以引用用程序文文件。11.44程序编编制

20、要点点 文件件控制程程序 人力力资源控控制程序序12、作作业文件件12.11作业文文件的性性质和作作用1） 性质规定定某项活活动如何何进行的的文件；程序序文件的的支撑文文件；主要要包括技技术性的的作业指指导书及及管理性性的工作作标准。2） 作用使工工作或活活动有章章可循，使使过程控控制规范范化，处处于受控控状态；确保保产品/工作/活动质质量特性性的实现现；保证证过程的的质量；对内内、对外外提供证证据；持续续改进质质量的基基础和依依据。12.22作业文文件的内内容1） 所要描述述和规定定的活动动、目的的、适用用范围、职责、何时、何地、谁、做做什么、怎么做做、如何何记录。2） 作业指导导书，主主要

21、描述述如何去去做。3） 管理、工工作标准准，主要要描述要要求和验验收条件件。12.33编制导导则12.44编制要要点及常常见病1） 支撑程序序文件。2） 分清作业业文件与与程序文文件的界界限。3） 区分质量量管理体体系要求求与业务务要求。4） 职责、权权限和相相互关系系协调一一致。5） 控制力度度与质量量要求一一致。6） 注意异常常流的控控制。做出预防防性的控控制安排排。7） 搞清各项项活动的的全部输输入与输输出，加加以全面面控制。8） 符合企业业实际，可可以操作作。9） 要求不同同，写法法不同。10） 及时更改改。13、质质量计划划13.11概念 对特定定的项目目、产品品、过程程或合同同，规

22、定定由谁及及何时应应使用哪哪些程序序和相关关资源的的文件。 注11：这些些程序通通常包括括所涉及及的那些些质量管管理过程程和产品品实现过过程。 注2：通常，质质量计划划引用质质量手册册的部分分内容或或程序文文件。 注3：质量计计划通常常是质量量策划的的结果之之一。13.22质量计计划的作作用1） 提高质量量管理体体系在满满足顾客客要求方方面的适适应能力力。2） 降低质量量管理体体系运行行成本。3） 增强顾客客对满足足其要求求的信任任。4） 有利于现现场管理理。5） 质量审核核的依据据。6） 有利于资资源保证证。13.33质量计计划编制制要求1） 与原有质质量管理理体系协协调。2） 满足合同同中

23、规定定的顾客客全部质质量要求求。3） 质量计划划必须建建立在周周密的质质量策划划基础上上。4） 对于简单单或成熟熟的产品品和服务务，现有有质量体体系文件件若已能能有效保保证其质质量目标标实现并并能达到到顾客满满意时，则则不需要要另外制制订质量量计划。13.44质量计计划的编编制和管管理1） 制定针对对某一情情况制定定质量计计划时，应应确定所所需的质质量活动动并形成成文件。对已已建立文文件化质质量管理理体系的的组织来来说，质质量计划划除引用用通用和和程序外外，还应应添加所所针对的的产品、项目或或合同所所需的专专用程序序，以达达到规定定的质量量目标。质量量计划的的格式和和详略程程度，应应与顾客客要

24、求、操作方方法、所所开展的的活动的的复杂性性相适应应。对未未建立文文件化的的质量管管理体系系的组织织来说，质质量计划划应是一一个独立立的文件件。质量量计划应应针对不不同阶段段的工作作特点，分分别制定定。对于于产品的的质量计计划，一一般都包包括以下下三个阶阶段：样样件研制制、小批批试生产产、正式式大批或或大量生生产。2） 评审和认认可应对对质量计计划的适适宜性进进行评审审，并经经授权人人（或小小组）批批准。通通常采用用多方论论证的方方法，即即建立一一个跨部部门的横横向协调调小组来来完成这这项任务务。在合合同情况况下，质质量计划划一般应应提交顾顾客（或或其授权权的顾问问）评审审并认可可。若将将提交

25、质质量计划划作为投投标过程程的一部部分，则则质量计计划应按按合同评评审的要要求管理理。应在在活动开开始前向向顾客提提供质量量计划。3） 修订组织织应及时时修订质质量计划划。应由由对原质质量计划划进行评评审的同同一授权权小组对对更改的的适宜性性进行评评审。在执执行更改改过的质质量计划划前，应应将其提提交顾客客评审并并认可。13.55质量计计划的内内容及其其要点1） 质量计划划的范围围应明确规规定质量量计划的的范围，至至少应包包括以下下项目：适用用的产品品或项目目；适用用的合同同；产品品、项目目或合同同的质量量目标（尽尽可能量量化）；具体体的不包包括的范范围；有效效条件；2） 产品或项项目的质质量

26、要求求应与与合同、产品要要求的评评审等活活动接口口，注意意识别隐隐含的要要求及如如何能达达到顾客客满意。应确确定影响响主要失失效模式式的关键键、重要要质量特特性，明明确控制制重点。3） 组织结构构和管理理职责 针针对项目目建立专专项临时时组织。4） 要素活动动的控制制5） 增补作业业文件和和相应的的质量记记录6） 检测的安安排应随随产品质质量水平平的提高高，重视视相应检检测技术术的更新新。确定定停止点点（H点点）、见见证点（WW点、RR点），在在关键问问题上应应取得顾顾客的认认可。7） 异常情况况处理应规定出出现异常常时的反反应计划划。13.66编制质质量计划划常用的的工具和和技术1） 控制计

27、划划表2） 潜在失效效模式及及影响分分析（FFMEAA）3） 各种统计计技术等等13.77质量计计划案例例1） 服务质量量计划2） 产品制造造质量计计划3） 流程性材材料的质质量计划划4） 工程项目目的质量量计划工程程简介概述：介绍工工程名称称、工程程容量、工程现现场、现现场气象象、现场场地质特特点。合同关关系合同的的主要工工作范围围总则则工程的的质量方方针、目目标质量计计划的结结构目的和和范围定义义与简称称质量量计划内内容 按按ISOO90001：220000规定的的要素的的要求来来描述，其其主要增增补的质质量活动动有：管理职职责。设计监监理、设设备监造造和工程程监理。对设备备分包和和监理的

28、的控制。对现场场施工和和监理的的控制。编制适适用的补补充性文文件。 a)检检验、试试验见证证管理办办法，用用以控制制设备制制造和现现场施工工阶段的的H、WW和R点点。 b)对分包包方提交交的文件件和资料料的审核核方法。 c)设计监监理报告告处理程程序。 d)现场施施工过程程质量控控制程序序。e)设备备清点、消缺和和补订管管理程序序。 f)现场文文件和资资料控制制程序。 g)联合检检查程序序。 h)现场当当地物资资采购程程序。14、质质量记录录14.11质量记记录的作作用1）证实实作用 2）追追溯作用用 3）统统计分析析的数据据源14.22质量记记录表式式的设计计质量记录录的空白白表格样样式，称

29、称为质量量记录表表式，属属于质量量管理体体系文件件的组成成部分。对质量记记录表式式的设计计有以下下要求：1） 与程序文文件和作作业文件件的编制制同步进进行2） 具有可追追溯性3） 栏目设置置合理4） 标准化、规范化化5） 考虑多种种表现形形式14.33质量记记录和管管理1） 明确所有有权2） 标识3） 填写4） 贮存5） 检索6） 防护7） 保管和处处理 文件控制制程序1、 目的1）对与与质量管管理体系系有关的的文件进进行控制制； 2）确确保与质质量管理理体系有有关的所所有文件件处于受受控状态态。2、 范围1）本程程序规定定了质量量管理体体系文件件控制的的原则和和方法；2）本程程序适用用于与质

30、质量管理理体系有有关的所所有文件件，其中中有组织织自己制制定的，也也有外来来文件或或顾客提提供的文文件。3、 术语（略略）4、 职责1）明确确文件控控制的主主管部门门的职责责；2）明确确各文件件的归口口管理部部门的职职责；3）组织织内的所所有有关关部门均均应参与与文件的的控制工工作。5、工作作程序1）文件件的分类类；2）文件件编写的的基本格格式和内内容要点点；3）明确确各类文文件的编编制部门门/人员员以及如如何编制制；4）明确确各类文文件的审审核及批批准的人人员及审审批手续续；5）明确确对文件件进行评评审、更更新并再再次批准准的要求求；6）明确确文件的的统一编编号原则则；7）规定定不同类类别文

31、件件的标识识方法；8）受控控文件与与非受控控文件的的划分；9）如何何建立文文件控制制目录清清单；10）如如何办理理文件的的收发手手续；11）文文件破损损、丢失失如何处处理；12）对对文件的的复制如如何进行行控制； 13）明明确文件件的归档档管理要要求； 14）原原版文件件如何保保管； 15）如如何办理理文件的的借阅手手续，如如何进行行控制； 16）对对外来文文件的有有效性如如何进行行控制； 17）文文件更改改如何实实施； 18）如如何办理理审批手手续，由由谁审批批； 19）文文件更改改如何实实施； 20）文文件换版版如何控控制； 21）明明确如何何识别文文件更改改和现行行修订状状态； 22）如

32、如何对作作废文件件进行回回收或做做出明确确标识； 23）明明确如何何与文文件编写写的基本本规定、档案案管理办办法、记录录控制程程序等等相关/支持性性文件接接口； 24）对对各项记记录的填填写、传传递和保保管做出出具体规规定。6、相关关/支持持性文件件1）文件件编写的的基本规规定； 2）档档案管理理办法等等。7、记录录表格1）文件件登记表表；2）文件件发放记记录表；3）借阅阅文件登登记表；4）文件件制（修修）订申申请单；5）文件件更改记记录表等等。生产和服服务提供供控制程程序1、 目的1）对与与生产和和服务提提供过程程有关的的各环节节和因素素（包括括人员、设施、设备、工具、材料、操作方方法、环环

33、境等）进进行控制制；2）确保保各生产产和服务务提供过过程按规规定的方方法在受受控状态态下进行行。2、范围围1） 本程序规规定了生生产和服服务提供供过程控控制的内内容和方方法；2） 本程序适适用于对对生产和和服务提提供过程程的控制制策划与与实施、确认、标识和和要追溯溯性、顾顾客财产产、产品品防护等等环节进进行有效效的控制制。3、术语语1） 关键过程程；2） 特殊过程程；3） 质量控制制点等。4、 职责5、工作作程序1） 明确如何何获得表表述产品品特性的的有关文文件及文文件分类类；2） 明确过程程策划的的内容，由由哪一部部门/人人员组织织进行，哪哪些部门门参加；3） 如何在过过程策划划结果的的基础

34、上上制定过过程控制制计划，如如何审批批；4） 过程控制制计划包包括哪些些内容；5） 生产/服服务计划划包括哪哪些种类类，分别别包括哪哪些内容容，由谁谁制定、谁审批批；6） 如何对生生产/服服务计划划的实施施进行控控制；7） 生产/服服务计划划的修改改如何进进行；8） 哪些过程程属于关关键过程程，对关关键过程程如何进进行控制制；9） 质量控制制点的确确定原则则及管理理要点；10）明明确在什什么情况况下实施施过程确确认；11）过过程确认认的依据据是什么么；12）明明确过程程确认结结果的处处理与批批准要求求；13）明明确过程程再确认认要求；14）简简要明确确标识和和可追溯溯性要求求；15）简简要明确

35、确顾客财财产控制制要求；16）简简要明确确产品防防护要求求；17）明明确交付付控制的的有关要要求； a)产品交交付前应应具备的的条件； b)产品交交付时应应提供何何种证实实资料； c)需要时时，采用用何种运运输方式式； d)在未办办理交付付手续前前，采用用何种方方法对产产品实施施有效的的保护（特特别是那那些有特特殊贮存存和运输输要求的的产品）； e)采用何何种交付付方式、如何办办理交付付手续； f)交付过过程中发发生争议议如何处处理。18）明明确对交交付后活活动进行行控制的的有关规规定：a)明确确售后服服务的范范围和内内容；b)售后后服务计计划的制制定与实实施；c)明确确售后服服务活动动的控制制与验证证要求；d)建立立顾客档档案； e)如何进进行（重重点）顾顾客回访访； f)明确顾顾客信息息受理、收集和和处理的的有关规规定。 19）明明确如何何与相关关/支持持性文件件接口； 20）对对各项记记录的填填写、传传递和保保管做出出具体规规定。6、相关关/支持持性文件件7、记录录表格1） 过程控制制计划；2） 生产计划划；3） 过程确认认报告；4） 交付资料料明细表表；5） 产品交接接记录；6） 服务计划划；7） 服务报告告；8） 顾客投诉诉记录；9） 顾客回访访记录等等。22