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1、人脐带间充质干细胞及外周静脉移植SOP,干细胞的概述,干细胞（Stem cell，SC）是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力，在合适的条件或给予合适的信号，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”，也有人通俗而形象地称其为“干什么都行的细胞”。干细胞来源于胚胎、胎儿组织和成年组织。,我院干细胞移植的发展,1985年陈成伟研究小组，最早从早孕意外流产获得人胎干细胞静脉输注治疗肝功能衰减，被认为是一种广义同种异基因干细胞移植。被国家科委七五重症肝炎攻关小组采纳， 七五期间，453例确认患者用人胎干细胞悬液静脉移植，死亡29例，病死率仅为3
2、3%。,干细胞的种类,脐带间充质干细胞 脐带造血干细胞 胚胎干细胞,间充质干细胞的概念,概念：它是干细胞的一种类型，具有外、中、内胚层组织细胞分化的能力。它源自未成熟的胚胎结缔组织的细胞，是可形成多种细胞类型的多能干细胞。现在用得最多的是骨髓间充质干细胞和脐带间充质干细胞。,脐带间充质干细胞来源,脐带血是新生儿出生后，残留在脐带和胎盘里面的血液，曾长时间被作为废物而丢弃。随着医学科研的不断进步，因富含大量的造血干细胞而变废为宝。目前，脐血库采取两种形式保存脐带血：一种是公共库，储存产妇捐献的脐带血；另一种是自体库，由自己支付储存费用。,脐带间充质干细胞特点,易于分离； 在体外可以大量扩增； 基
3、因稳定； 有免疫调节作用； 有炎症和损伤修复能力； 另外，跟其他医院的骨髓间充质干细胞相比，技术更加先进，效果更加好; 费用相对肝移植来说也少很多。,一切向“钱”看,非法采集 非法储存 利润大,干细胞在医学领域的应用,肝硬化： 干细胞移植是目前治疗肝硬化最新并且是最有效的治疗手段。我科在外周静脉移植的20例患者中，主要针对肝硬化失代偿患者，其中2人死亡，死亡原因为失代偿并发症，其余患者均已随访1年。 随访反馈：外周静脉移植后患者，肝功能有很大改善，白蛋白明显提高、降低胆红素及肝性脑病发生率，缩短PT时间和组织学改善尤为突出。,肝硬化 造血功能与免疫功能的再生治疗 心血管疾病 骨和肌肉衰退性疾病
4、 脑及脊髓神经损伤 老年痴呆及红斑狼疮 硬皮病 自身免疫性疾病 美容、保健、抗衰老等方面显示了巨大的应用潜力。,干细胞在医学领域的应用,人脐带间充质干细胞移植SOP,脐带间充质干细胞移植常用方法,外周静脉 门静脉 脾静脉 肝动脉移植等,脐带间充质干细胞外周静脉移植SOP,细胞移植前的准备 临床研究用细胞包装简介 移植前的步骤及注意事项 可能的不良事件及处理,细胞移植前准备,移植当天晨对患者 进行全面的体格检查， 确认患者生命体征平稳， 无发热、出血及出血倾向 等症状，体征出现； 移植地点：在层流病房、干细胞移植治疗室或急救室进行，术前要紫外线消毒30min； 根据应急措施SOP中的规定，备齐相
5、应的急救药品及仪器； 移植操作护理人员：按GCP要求，经研究者授权，经过培训，有经验的护理人员。,接受干细胞,具体操作人员领取细胞后，核对细胞内外包装、细胞条形码及受试者信息，包括受试者拼音代码，细胞数量、细胞生产日期及时间、移植途径等； 干细胞领用登记表记录具体操作干细胞移植的使用时间（采用24小时制，具体到分钟）。填写细胞条形码； 请在病历等相关医疗文件进行记录并和表格保持一致； 患者干细胞前，进行生命体征监测，并在病历护理记录或相关医疗文件中记录，填写干细胞治疗操作观察表。,MSC静脉移植具体步骤和注意事项,细胞移植前需在治疗室内复温15分钟，缓慢颠倒细胞袋，将细胞悬液混匀，以防细胞抱团
6、，影响输注； 因人脐带间充质干细胞体积较大，需要采用一次性使用输血器，防止堵塞； 选取相对较粗的静脉，如：前臂中部的头静脉、贵要静脉等； 建立0.9%NS输液通道，然后将细胞悬液按每30分钟30ml左右速度静脉滴注，细胞移植完后可用少量NS将细胞悬液袋冲洗两遍； 移植过程中密切关注患者生命体征、血氧饱和度等，询问其是否有不适； 细胞移植完毕，嘱患者平卧休息12小时，监测生命体征变化。,注意点,细胞必须在避免高温、高湿及日光直射的场所保存 使用中应及时确认本品是否破损、接合部分是否有松动及漏液，发现漏液等故障时，应立即停止使用； 包装开封后应立即使用细胞。,使用后相关细胞包装的保存及销毁,干细胞
7、移植外包装盒交给研究医生统一保存在研究者文件夹对应处。 细胞悬液包装需保存在410的环境48小时后，如患者无可疑不良事件发生，即可按照SOP要求销毁，并填临床研究用细胞回收销毁表；如发生可疑不良事件，请将细胞悬液袋移交至专门实验室对细胞进行监测，并在护理记录单上及CRF表中如实记录，并采取相关临床对症处理。,可能不良事件及处理,细胞移植可能的不良事件及处理： 发热：一般为低热，一过性，于24小时后消失，无需处理或物理降温即可，对于高热患者（体温超过39），可以给予泰诺等对症处理。偶有头痛、呕吐、乏力等。 静脉移植可能的不良事件及处理 静脉炎：输注部位胀痛、皮肤泛红、浅静脉充盈等症状，液体滴注困难。 处理办法：更换输注部位或停止输注，局部硫酸镁热敷等，必要时行B超检查等； 肺栓塞：很少出现。 处理办法：吸氧、止痛、纠正休克和心理衰竭以及舒张支气管等急救处理，特异性方法包括抗凝、溶栓和手术治疗。,谢 谢！,
人脐带间充质干细胞及外周静脉移植S.ppt
