《粉尘螨滴剂说明书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《粉尘螨滴剂说明书（7页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、粉尘螨滴剂以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：不宜使用粉尘螨滴剂说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年03月02日修订日期：2007年05月25日2010年09月07日2011年05月04日【药品名称】粉尘螨滴剂【英文名】Dermatophagoides Farinae Drops【汉语拼音】Fenchenman Diji【成份】粉尘螨(Dermatophagoides farinae)代谢培养基生理盐水 浸出液。【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。【适应症】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治 疗。【规格】本品含有粉尘螨滴剂1号、粉尘螨滴剂2号、粉尘螨滴
2、剂3 号、粉尘螨滴剂4号、粉尘螨滴剂5号共五种规格。初始治 疗（递增剂量）：粉尘螨滴剂1号：蛋白浓度为1ug/ml，装量为2ml；粉尘螨滴剂2号：蛋白浓度为10ug/ml，装量为2ml；粉尘螨滴剂3号：蛋白浓度为100ug/ml,装量为2ml。维持治疗（维持剂量）：粉尘螨滴剂4号：蛋白浓度为333 ug/ml,装量为2ml,或 粉尘螨滴剂5号：蛋白浓度为1000 ug/ml，装量为2ml。【用法用量】一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。 滴于舌下，含1分钟后吞服。每日一次，一般在每天的同一 时间用药，最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状， 可将用药时间改为晚上。根据过敏程
3、度调节剂量。常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4d L 口一号、5号。【不良反应】本品在300名4-60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行 了疗程达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例）， 试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与 研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、 流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良 反应：1. 少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重; 个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹；2. 少数患者会在服药后感到疲劳。【禁忌】1. 呼吸道发热性感染或炎症；
4、2. 哮喘发作期；3. 严重的急性或慢性病、炎症性疾病；4. 多发性硬化症；5. 自身免疫性疾病；6. 肺结核活动期；7. 严重的精神紊乱；8. 同时服用B受体阻滞剂（例如在治疗高血压，青光眼（眼药 水中）时）或ACE抑制剂；9. 急性或慢性心血管功能不全者慎用；.10. 肾功能严重低下者。【注意事项】1. 本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药 有关的副作用，都应该及时告知医生。2. 服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验，明确诊断。3. 如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种，在最近一次服用粉 尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以 再继续粉尘螨滴剂的治疗。4. 为避免其他过敏性
5、副作用，治疗期间应尽可能避免接触致 病过敏原和那些与致病过敏原相互作用的物质。5. 用药期间如果健康状况有变化，如感染传染性疾病、怀孕 等都应及时告知医生。6. 用药期间禁止喝酒。7. 用药期间，如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变 化而与原来的变应原组成有所不同，那么，治疗应该从最小 浓度重新开始；这同样适用于那些曾经使用其它的产品（即 使是口服制剂）进行脱敏治疗的病人。8. 凡服用后24小时内有不良反应者，次日剂量宜减少3级 （若在递增期，则次日剂量减少至最小剂量），耐受后再逐渐 递增。9. 停服两周以上（最长4周），例如在接种疫苗后再次服用时， 减3级或从最小剂量开始，再逐渐递增；停
6、服4周以上，再 次服用时，应从最小剂量开始。10. 用药期间应避免任何异常的过度疲劳。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。孕 妇不宜开始疗程。哺乳期妇女用药请咨询医生。【儿童用药】儿童一般4周岁以上再开始疗程。儿童一般只使用粉尘螨滴 剂1号、2号、3号、4号，其中4号为长期维持量，一般不 使用粉尘螨滴剂5号。尚无4岁以下儿童应用本品的临床资 料。【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】 若同时进行抗过敏症状治疗（例如，抗组胺剂、皮质类固醇、 肥大细胞稳定剂）时，当这类药物停止使用时，应注意过敏 性副反应的发生，必要时调整剂量。【药物
7、过量】可能发生副作用，以过敏症状加剧的形式出现，应立即去医 院就诊。如果忘记服药或者服用了较小剂量的药物，下次服 用时不要服用大一级剂量的药物，而应该从最近一次有良好 耐受的剂量开始。【药理毒理】药理作用本品为特异性免疫治疗类药物。粉尘螨具有强致敏性过敏原，广泛存在于自然界，具有过敏体质的病人吸入微量的粉 尘螨过敏原即能引起哮喘或其他过敏性疾病。本品能使对粉 尘螨过敏的患者产生特异性的阻断抗体和免疫耐受，从而使 患者对粉尘螨的过敏反应减少，达到治疗的目的，是一种针 对螨性过敏性疾病的病因治疗。【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光、密闭、在阴凉处（不超过20笆）保存。请将本品置于儿 童不能随手拿到的地方。【包装】包装容器为低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，1瓶/包装。本品所 含的五个规格：粉尘螨滴剂1号、粉尘螨滴剂2号、粉尘螨 滴剂3号、粉尘螨滴剂4号、粉尘螨滴剂5号的装量均为2 毫升/瓶。【有效期】24个月。
粉尘螨滴剂说明书
