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1、关于冷藏冷冻药品相关知识岗位（含岗前、岗中）试题答案姓名： 部门： 岗位： 分数：一、 填空题（每空2分，共68分）金1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求 的药品。有相关的许多要求，其中重要的就是不间断的保持低 温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过 程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。（共6分）金2.药品在储存过程中有严格的温湿度要求，其中冷藏是指在 匹10 C，阴凉是指不超过20C。常温是指10C30 C，湿度应控 制在35%75% （共8分）金3.药品储存要求，采用经过验证的设施设备，技术方法和操作 过程，对冷藏冷冻药品储存过程中的温控状况
2、，运输过程中的 温控状况、进行实时监测和控制。（共4分）金4.经营冷藏冷冻药品，配备相应储运设备包括：冷库、冷藏车保温箱或车载冷藏箱，及温湿度监控自动监测系统，并对设施设备进行维护和管理。（共10分）金5.冷库应符合国家相关要求制冷，冷库设备的备用发电机组或 者双回路供电系统。（共6分）金6.根据GSP规定，药品储存仓库，应根据经营需要合理划分 区域，收货区为黄色、待验区为黄色、待处理区为黄色、待确 定区为黄色、退货区为黄色，合格品区为绿色、拆零药品存放 区为绿色，整件存放区为绿色，不合格品区为红色。（共18分）金7.经营冷藏冷冻药品企业，所配备的保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。（共4分
3、）金8.经营冷藏冷冻药品，所配备的冷藏箱或保温箱，具备外部显 示箱体内实时监测温度和采集（打印、导出、拷贝、储存）箱 体内温度数据的功能。（共4分）金9使用冷藏车、冷藏箱或保温箱，应在药品装箱之前将车厢或 箱体预冷或预热至药品储存规定温度。（共4分）金10.药品经营相关岗位人员，应经过相关培训，包括岗前培训和 继续教育培训。（共4分）二、不定项选择题（每题2分，共8分）金1.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过 验证，温湿度自动监测系统需要进过以下哪些验证（）金A.每年定期验证金B极端天气验证金C开关门验证金D断电验证金E最长运输时限验证金2.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和
4、温控系统要每年进过 验证，冷库需要进过以下哪些验证（）金A.每年定期验证金B.极端天气验证金C开关门验证金D断电验证金E.最长运输时限验证金3.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过 验证，冷藏车需要进过以下哪些验证（）金A.每年定期验证金B.极端天气验证金C.开关门验证金D.断电验证金E最长运输时限验证金4.经营冷藏冷冻药品，所配备的设备，和温控系统要每年进过 验证，保温箱需要进过以下哪些验证（）金A.每年定期验证金B.极端天气验证金C.开关箱验证金D.断电验证金E最长运输时限验证三、单项选择（每题1分，共15分）金1.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛 素药
5、效持续时间划分，门冬30胰岛素是属于下面哪类胰岛素 （）金A.超短效胰岛素金C短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金2.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，门冬胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）金A.超短效胰岛素金B中长效胰岛素金C短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金3.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，赖脯胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）金A.超短效胰岛素金B.中长效胰岛素金C.短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金4.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛素药效持续时间划分，重组人胰岛素是属于下
6、面哪类胰岛素（） 金A.超短效胰岛素金B.中长效胰岛素 金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金5.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛 素药效持续时间划分，生物合成人胰岛素是属于下面哪类胰岛 素（）金A.超短效胰岛素金B中长效胰岛素金C短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金6.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛 素药效持续时间划分，精蛋白锌胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）金A.超短效胰岛素金B,中长效胰岛素金C.短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金7.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛 素药效持续时间划分，甘精胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）
7、金A.超短效胰岛素金C短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金8.冷藏冷冻药品中，零售药品经营最多的就是胰岛素，按胰岛 素药效持续时间划分，地特胰岛素是属于下面哪类胰岛素（）金A.超短效胰岛素金B中长效胰岛素金C短效胰岛素金D.长效胰岛素金E预混胰岛素金9.根据GSP要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不能 直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离， 规定要求离地面的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米金10.根据GSP要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不 能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离， 规定要
8、求堆垛间隔的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米金11.根据GSP要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不 能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离， 规定要求离设施设备的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米金12.根据GSP要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不 能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离， 规定要求离冷库内的制冷机组出风口的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米 金13.根据GSP要求，药
9、品在收货、验收，储存过程中，都不能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离，规定要求冷藏车内的药品与箱内前板的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米金14.根据GSP要求，药品在收货、验收，储存过程中，都不 能直接放在地面上直接进行，并和设施设备有一定的间隔距离， 规定要求冷藏车内的药品离后板、侧板的距离是下面哪一项（）金A.5厘米金B.10厘米金C.30厘米金D.100厘米金E.50厘米金15.下列关于温湿度监测系统表述不正确的是（）金A.能够自动，24小时不间断实时监测金B温湿度超出规定的范围时，能够至少向3人发送短信报警信
10、息金C不得人工干预，认为修改数值金D.要求每年验证，时间根据各企业自身的制度规定的时间，金E.要求数据每天备份四、问答题（）1. 请简述冷藏冷冻药品的收货要求（5分）企业应当按照GSP要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查1. 检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对没 有按规定运输的应当拒收2. 查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并 查验运输过程中的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定3. 符合规定的，将药品放在符合温度要求的待验区域待验；不符 合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报 质量管理部门处理4. 收货须做好记录，内容包括：药品
11、名称、数量、生产企业、发货 单位、起运地点、起运时间、运输工具，到货时间、到货温度、收 货人员等5. 对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和 售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据、或温度 控制不符合规定的，应当拒收，做好记录，并报质量管理部门处理2. 请简述用冷藏箱或保温箱运输冷藏冷冻药品的要求（4分）使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操 作规程，进行药品包装和装箱的操作1. 装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度 范围内2. 按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时 限相适应的蓄冷剂3. 保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离4. 药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备；保温箱启动 温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体关闭
冷藏冷冻药品岗位培训试题答案
