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1、工厂质量保证能力要求工厂内部控制要求详解2017.3目目 录录一、3C强制性认证简介二、我司3C产品简述三、工厂质量保证能力要求解析3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。概念及标识：中国强制认证 China Compulsory Certification 英文缩写“CCC”3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证。当前的“CCC”认证标志分为四类，分
2、别为：1、CCC+S 安全认证标志；2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志；3、CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志；4、CCC+F 消防认证标志；3C强制性认证简介产品类别产品类别产品类别产品类别01 电线电缆02 电路开关机保护或链接用电器装置03 低压电器04 小功率电动机05 电动工具06 电焊机07 家用和类似用途设备08 音视频设备类09 信息技术设备信息技术设备10 照明设备11 机动车辆及安全附件12 机动车辆轮胎13 安全玻璃16 电信终端设备电信终端设备19 安全技术防范产品21 装饰装修产品22 玩具强制性产品认证目录公司认证产品工厂界定码产品小类产品小类产品名称产品名
3、称依据标准号依据标准号对应国际标准号对应国际标准号实施规则实施规则0903与计算机连用的显示设备；投影仪GB17625.1-2012IEC 61000-3-2:2009CNCA-C09-01：2014 强制性产品认证实施规则信息技术设备CQC-C0901-2014 强制性产品认证实施细则 信息技术设备GB4943.1-2011IEC 60950-1:2005GB9254-2008IEC/CISPR 22:20061609多媒体终端（可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端）GB4943.1-2011IEC 60950-1:2005CNCA-C16-01：2014 强制性产品认证实施
4、规则电信终端设备CQC-C1601-2014 强制性产品认证实施细则 电信终端设备GB9254-2008IEC/CISPR 22:2006YD/T993-19983C认证的流程3C认证的认证的流程流程认证的申请和受理型式试验初始工厂检查认证结果评价和批准获证后的监督3C强制性认证简介 对于认证规则中的工厂能力对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点检查的要求理解要点CQC-C0901-2014 强制性产品认证实施细则强制性产品认证实施细则 信息技术设备信息技术设备 8.4:获证后监督频次和内容获证后监督频次和内容CQC-C1601-2014 强制性产品认证实施细则强制性产品认证实施细则 电信
5、终端设备电信终端设备 8 获证后监督的相关要求获证后监督的相关要求目的：目的：为保证批量生产的认证产品与巳获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。定义：定义：工厂质量保证能力工厂质量保证能力quality assurance capability of factory 工厂确保认证产品持续满足认证标准要求的综合能力一致性一致性 consistency 批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的质量特性的符合程度关键件关键件critical component 对产品的重要的质量特性起关键作用的部件或零件。型式试验型式试验type test 为证明产品满足认证产
6、品标准的全部要求所进行的试验。注：有时型式试验也称型式检验type inspection。3C认证型式试验报告注：一致性：(1)认证产品上的产品名称、规格、型号、认证委托人、生产者（制造商）、生产企业的信息以及其他必要的说明等应与型式试验报告一致；(2)认证产品的结构（主要为涉及安全与电磁兼容性能的结构）与型式试验报告一致；(3)认证产品所用的安全关键元部件和材料清单、对电磁兼容性能有影响的关键件与型式试验报告一致。型式试验结束后，工厂检查原则上应在一年内 完成，否则应重新进行型式试验。解析：工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检
7、验程序，以验证产品满足规定的要求。规定的要求。检验程序检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。是为验证产品持续符合标准要
8、求进行的抽样检验。频次和方法，按对应的认证实施规则与实施细则进行。解析：安全标准要求例行检验与确认检验的检验项目，频次：试验设备使用前与使用后的点检、保养，设备确认解析：2.5 关键件定期确认检验关键件定期确认检验 工厂应制定对工厂应制定对关键元器件和材料关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。关键件：见型式试验报告关键件：见型式试验报告“安全关
9、键件清单安全关键件清单”“”“EMC关键件清单关键件清单”工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证检验或验证的程序的程序及及定期确认检验定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成由供应商完成。当由。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合工厂应
10、保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。格证明及有关检验数据等。解析：供应商对关键件质量的控制：供应商对关键件质量的控制：1：保证：保证3C证书持续有效证书持续有效-CQC网站查询证书有效性：网站查询证书有效性：2：关键件的定期确认检验：关键件的定期确认检验-委托检验委托检验3：供应商提供的符合关键件确认检验要求的测试报告：供应商提供的符合关键件确认检验要求的测试报告 生产设备生产设备检验设备检验设备人力资源人力资源工作环境工作环境要求的文件：要求的文件：人员的职责及相互关系人员的职责及相互关系产品变更控制程序产品变更控制程序文件和资料控制程序文件和资料控
11、制程序质量记录控制程序质量记录控制程序生产设备维护保养制度生产设备维护保养制度例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序不合格品控制程序不合格品控制程序认证标志的保管使用控制程序认证标志的保管使用控制程序内部质量审核程序内部质量审核程序供应商选择评定和日常管理程序供应商选择评定和日常管理程序关键元器件和材料的检验验证关键元器件和材料的检验验证定期确认检验程序定期确认检验程序技术性文件技术性文件解析：解析：工厂应建立并保持文件化的程序以工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。和资料进行有效的控制。这些控制应这些控制应确保确保：a)文件发布前和更改
12、应由授权人批准，以确保其文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止文件的更改和修订状态得到识别，防止作废作废文件的非预期使用；文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的确保在使用处可获得相应文件的有效版本有效版本。工厂应建立并保持质量记录的工厂应建立并保持质量记录的标识标识、储存储存、保管保管和和处理处理的文件化程序，质量记录的文件化程序，质量记录应应清晰清晰、完整完整，以作为产品符合规定要求的证据。，以作为产品符合规定要求的证据。供应商管理流程如：SMT、钣金焊接如：电批扭力确认烙铁温度确认设备的功能、量程、精度、数量应满足批量生产时的检验要求
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